藥品經營企業質量培訓測試題部門：姓名：得分：填空題1.醫療器械，是指____________使用于人體的________、_______、________、_______、或者其他物品，包括所需要的_______。2.國家對醫療器械實行________管理。確定醫療器械分類，應依據醫療器械的__________醫療器械__________和醫療器械__________三方面的情況進行綜合判定。第一類是指，通過________管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械；第二類是指，對其安全性、有效性應當____________的醫療器械；第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須__________的醫療器械。3.國家對醫療器械實行產品__________制度，醫療器械產品注冊證書有效期________。國家對醫療器械實施再評價及________制度。4.藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產、經營企業應當按照有關規定，使用___________________運輸和儲存。二、選擇題1.“藥品流通監督管理辦法”規定，藥品經營企業可以A.超范圍經營處方藥B.從事異地經營C.偽造藥品購銷或購進記錄D.參與非法藥品市場或其他集貿市場交易或向其提供藥品E.憑醫生處方向患者出售處方藥2.醫療器械使用的目的不含以下的A.妊娠控制B.對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解C.對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償D.是通過藥理學、免疫學等手段達到預期目的E.對解剖或者生理過程的研究、替代、調節3..醫療器械說明書可以包含的內容是

A.已滅菌產品應注明“已滅菌”

B.療效最佳，保證治愈

C.保險公司保險，無效退款

D.完全無毒副作用

E.產品最科學、最先進4..以下對藥品銷售的有關管理不正確的是A.不得采用有獎銷售方式B.不得采用附贈藥品或禮品等銷售方式C.零售時處方藥與非處方藥必須分類擺放D.不得采用開架自選銷售的方式E.藥品批發企業不得將藥品直接銷售給消費者。藥品經營企業質量培訓測試題部門：姓名：得分：一：填空題：1.《藥品流通監督管理辦法》于年月日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公布，自年月日起施行。2.藥品生產、經營企業、醫療機構應當對其生產、經營、使用的藥品負責。3.藥品生產、經營企業對其藥品購銷行為，對其銷售人員或設立的辦事機構以本企業名義從事的藥品購銷行為承擔。4.藥品生產、經營企業應當對其購銷人員進行藥品相關的和培訓，建立培訓檔案，培訓檔案中應當記錄培訓時間、地點、內容及接受培訓的人員。5.藥品生產、經營企業在經藥品監督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現貨銷售藥品。6.藥品生產企業只能銷售本企業生產的藥品，銷售本企業受委托生產的或者他人生產的藥品。7.藥品生產企業、藥品批發企業派出銷售人員銷售藥品的，還應當提供加蓋本企業原印章的復印件,并出示授權書原件及本人，供藥品采購方核實。8.藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的。9.藥品生產、經營企業按照本條前款規定留存的資料和銷售憑證，應當保存至超過藥品有效期年，但不得少于年。10.藥品生產、經營企業知道或者應當知道他人從事無證生產、經營藥品行為的，________為其提供藥品。11.藥品生產、經營企業以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品。13.未經藥品監督管理部門審核同意，藥品經營企業改變經營方式。

藥品經營企業應當按照《藥品經營許可證》許可的經營藥品。14.藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產、經營企業應當按照有關規定，使用設施設備運輸和儲存。

15.藥品生產、批發企業未在藥品說明書規定的低溫、冷