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文檔簡介

質量管理體系(一)檢查檢測機構(一)檢查檢測機構應當按照本規定建立、實行、保持并且持續改進與其檢查檢測活動相適應質量管理體系;①(二)質量管理體系應當文獻化(二)質量管理體系應當文獻化,并且達到保證檢查檢測質量和檢查檢測過程安全所需要限度,體系文獻應當傳達至關于人員,并且被其獲取、理解和執行(三)檢查檢測機構應當描述內部組織職責和從屬關系(三)檢查檢測機構應當描述內部組織職責和從屬關系,如果檢查檢測機構為母體組織一某些,還應當描述檢查檢測機構在其母體組織中地位和在質量管理、檢查檢測過程控制以及支持服務方面與其母體組織關系;質量管理體系③質量管理體系總體規定(四)檢查檢測機構應當有辦法保證其管理層和員工不受任何對檢查檢測服務質量和檢查檢測成果有不良影響、來自內外部不合法商業、財務和其她方面壓力和影響;(四)檢查檢測機構應當有辦法保證其管理層和員工不受任何對檢查檢測服務質量和檢查檢測成果有不良影響、來自內外部不合法商業、財務和其她方面壓力和影響;④(五)檢查檢測機構應當保證對檢查檢測過程中獲得商業、技術信息保密,使這些商業、技術信息所有權受到保護。(五)檢查檢測機構應當保證對檢查檢測過程中獲得商業、技術信息保密,使這些商業、技術信息所有權受到保護。⑤(一)形成文獻質量方針和質量目的;(一)形成文獻質量方針和質量目的;注:總體目的應當以文獻形式寫入質量方針聲明,質量方針聲明應當由最高管理者授權發布。(二)質量手冊;(二)質量手冊;(三)本規定所規定程序文獻;(三)本規定所規定程序文獻;6條質量管理體系文獻內容質量管理體系文獻涉及(四)檢查檢測機構為(四)檢查檢測機構為保證其檢查檢測過程有效組織、實行和控制所需文獻,例如作業指引書、管理制度、登記表格等;注:指引書普通涉及:檢查檢測細則、檢查檢測方案、儀器設備操作規程、儀器設備核查規程、儀器設備自校準規定、安全應急辦法等。方案,指某個事件,某項工作人為規定出關于機構構成,人員構成,各自分工,所負責任,工作目等。細則,是實際工作最為細化規定。

方案,指某個事件,某項工作人為規定出關于機構構成,人員構成,各自分工,所負責任,工作目等。細則,是實際工作最為細化規定。(五)與檢查檢測關于外來文獻,例如法律、法規、規章、技術規范、原則、政府有關部門文函告知以及客戶圖紙、資料等。(五)與檢查檢測關于外來文獻,例如法律、法規、規章、技術規范、原則、政府有關部門文函告知以及客戶圖紙、資料等。注:文獻可以采用任何形式或者類型媒體。(一)質量管理體系合用范疇;(一)質量管理體系合用范疇;(二)檢查檢測機構基本狀況概述;(二)檢查檢測機構基本狀況概述;(三)檢查檢測范疇;(三)檢查檢測范疇;(四)檢查檢測機構對政府質量技術監督部門和客戶義務和服務承諾;(四)檢查檢測機構對政府質量技術監督部門和客戶義務和服務承諾;7條質量手冊至少質量手冊(五)組織機構圖;(五)組織機構圖;涉及(六)技術負責人、質量負責人以及對檢查檢測質量有影響有關人員職責和權限;(六)技術負責人、質量負責人以及對檢查檢測質量有影響有關人員職責和權限;(七)質量管理體系中各質量要素原則性描述及其之間互有關系描述;(七)質量管理體系中各質量要素原則性描述及其之間互有關系描述;(八)引用程序文獻。(八)引用程序文獻。概念定義:概念定義:對質量管理體系各質量要素詳細闡述,與質量手冊一起共同構成對整個質量管理體系描述。范疇范疇:覆蓋本規定并滿足檢查檢測業務開展和檢查檢測安全需要。①指質量管理體系各質量要素闡述②檢查檢測業務開展。③檢查檢測安全需要。其數量以及簡繁限度應當依照檢查檢測機構性質、規模和工作范疇而擬定。數量:(程序文獻)依照檢查檢測機構性質、規模和工作范疇而擬定。簡繁限度:8條程序文獻程序文獻檢查檢測機構應當控制本規定所覆蓋所有文獻(內部或者外部)檢查檢測機構應當控制本規定所覆蓋所有文獻(內部或者外部)。諸如質量手冊、程序文獻、作業指引書,采用法規、技術規范、原則,客戶提供圖紙、資料,使用軟件等。記錄是一種特殊類型文獻,應當根據第二十八條規定進行控制。文獻種類:內部質量手冊程序文獻作業指引書記錄外部法規技術規范原則客戶提供圖紙資料使用軟件檢查檢測機構應當建立質量管理體系運營所需要文獻控制程序檢查檢測機構應當建立質量管理體系運營所需要文獻控制程序,保證符合如下規定:文獻控制程序(一)文獻發布前由授權人員審查并且得到批準,保證文獻是充分與適當;(一)文獻發布前由授權人員審查并且得到批準,保證文獻是充分與適當;9條(二)必要時,對文獻進行評審與更新,并且再次批準,如果可行,更改或者新內容應當在文獻或者相應附件中予以標明控制文獻(二)必要時,對文獻進行評審與更新,并且再次批準,如果可行,更改或者新內容應當在文獻或者相應附件中予以標明控制文獻(三)文獻更新和修訂狀態應當得到辨認,內部以及外部文獻分發應當予以控制;(三)文獻更新和修訂狀態應當得到辨認,內部以及外部文獻分發應當予以控制;符合7點:(四)及時從所有使用場合撤出無效或者作廢文獻,以防止非預期使用無效或者作廢文獻,出于法律和知識保存目而保存作廢文獻應當有恰當標記和妥當存儲;(四)及時從所有使用場合撤出無效或者作廢文獻,以防止非預期使用無效或者作廢文獻,出于法律和知識保存目而保存作廢文獻應當有恰當標記和妥當存儲;(五)對檢查檢測機構運作起重要作用所有作業場合,都可以得到有關文獻有效版本;(五)對檢查檢測機構運作起重要作用所有作業場合,都可以得到有關文獻有效版本;(六)內部制定文獻應當有唯一性標記;(六)內部制定文獻應當有唯一性標記;(七)對保存在計算機系統中文獻控制也應當達到以上規定。(七)對保存在計算機系統中文獻控制也應當達到以上規定。管理職責檢查檢測機構最高管理者應當通過如下活動,體現其檢查檢測服務滿足本規定承諾:檢查檢測機構最高管理者應當通過如下活動,體現其檢查檢測服務滿足本規定承諾:(一)在檢查檢測機構內傳達嚴格遵守國家關于特種設備法律、法規、規章、技術規范,認真履行特種設備法律、法規所賦予職責,滿足政府與客戶規定重要性;(一)在檢查檢測機構內傳達嚴格遵守國家關于特種設備法律、法規、規章、技術規范,認真履行特種設備法律、法規所賦予職責,滿足政府與客戶規定重要性;(二)完畢政府質量技術監督部門下達各項法定檢查任務,并且自覺接受政府質量技術監督部門監督和管理;(二)完畢政府質量技術監督部門下達各項法定檢查任務,并且自覺接受政府質量技術監督部門監督和管理;最高管理者最高管理者(三)制定質量方針和質量目的;(三)制定質量方針和質量目的;10條(四)建立質量管理體系,并且保證其有效運營和持續改進;(四)建立質量管理體系,并且保證其有效運營和持續改進;通過活動通過活動,體現承諾(五)在核準范疇內從事法定檢查檢測工作;(五)在核準范疇內從事法定檢查檢測工作;(六)按照規定實行管理評審;(六)按照規定實行管理評審;(七)保證檢查檢測活動獲得必要資源(見第十七條)。(七)保證檢查檢測活動獲得必要資源(見第十七條)。最高管理者最高管理者最高管理者應當以增強政府和客戶滿意度為管理目的,以保證特種設備安全為目。最高管理者應當以增強政府和客戶滿意度為管理目的,以保證特種設備安全為目。11條《特種設備安全法《特種設備安全法》工作目的目,承擔責任檢查檢測機構應當依照檢查檢測機構應當依照《特種設備安全監察條例》規定及有關技術規范進行檢查檢測工作,并且對檢查檢測成果、鑒定結論承擔法律責任。最高管理者應當保證質量方針達到如下規定:最高管理者應當保證質量方針達到如下規定:最高管理者最高管理者(一)與檢查檢測機構宗旨與性質相適應;(一)與檢查檢測機構宗旨與性質相適應;12條保證質量方針保證質量方針(二)承諾滿足政府和客戶規定,持續改進質量管理體系;(二)承諾滿足政府和客戶規定,持續改進質量管理體系;(三)在檢查檢測機構內得到溝通和理解;規定(三)在檢查檢測機構內得到溝通和理解;(四)在持續適當性方面得到評審。(四)在持續適當性方面得到評審。最高管理者應當保證在檢查檢測機構有關職能最高管理者應當保證在檢查檢測機構有關職能和層次上建立質量目的并提供評價辦法,并且保證符合如下規定:①檢查檢測機構有關職能②檢查檢測機構層次上建立質量目的③檢查檢測機構層次上建立質量目的提供評價辦法最高管理者最高管理者13條保證保證有關職能,質量目的,提供評價辦法(一)對質量管理體系進行策劃,以滿足質量目的以及第五條規定;(一)對質量管理體系進行策劃,以滿足質量目的以及第五條規定;符合(二)在對質量管理體系變更進行策劃和實行時,應當保持質量管理體系完整性;(二)在對質量管理體系變更進行策劃和實行時,應當保持質量管理體系完整性;(三)質量目的應當是可以考核,并且與質量方針保持一致規定(三)質量目的應當是可以考核,并且與質量方針保持一致最高管理者應當保證最高管理者應當保證檢查檢測機構內各部門和人員職責、權限得到規定和溝通,并且符合如下規定:(一)規定對檢查檢測質量有影響所有管理人員、檢查檢測人員和核心崗位人員職責、權力和互有關系;(一)規定對檢查檢測質量有影響所有管理人員、檢查檢測人員和核心崗位人員職責、權力和互有關系;(二)設立技術負責人,并且規定明確職責和權力,全面負責檢查檢測機構技術運作;(二)設立技術負責人,并且規定明確職責和權力,全面負責檢查檢測機構技術運作;最高管理者最高管理者符合注:依照檢查檢測機構規模,技術負責人可以設立為技術管理層;在若干專業技術領域可以設立不同授權技術負責人。注:依照檢查檢測機構規模,技術負責人可以設立為技術管理層;在若干專業技術領域可以設立不同授權技術負責人。14條規定溝通保證部門人員規定溝通保證部門人員職責、權限規定(三)設立質量負責人,并且規定明確責任和權力,以保證質量管理體系得到實行和保持,并且應當有直接渠道向最高管理者報告質量管理體系業績和任何改進需求;(三)設立質量負責人,并且規定明確責任和權力,以保證質量管理體系得到實行和保持,并且應當有直接渠道向最高管理者報告質量管理體系業績和任何改進需求;注:質量負責人職責可以涉及與質量管理體系關于事宜外部聯系;技術負責人和質量負責人可由一人兼任。注:質量負責人職責可以涉及與質量管理體系關于事宜外部聯系;技術負責人和質量負責人可由一人兼任。規定(四)按照檢查檢測專業或項目設立檢查責任師,并且規定明確責任和權力,協助技術負責人和質量負責人對該專業或項目檢查檢測技術、質量進行控制;(四)按照檢查檢測專業或項目設立檢查責任師,并且規定明確責任和權力,協助技術負責人和質量負責人對該專業或項目檢查檢測技術、質量進行控制;(五)必要時指定核心管理人員代理人。(五)必要時指定核心管理人員代理人。最高管理者應當在檢查檢測機構內建立最高管理者應當在檢查檢測機構內建立各層次和職能間有效溝通途徑,保證關于法律、法規、規章、技術規范、原則信息,政府和客戶規定信息,體系運營信息,檢查檢測質量和安全信息等可以得到有效溝通。建立:①各層次有效溝通途徑②職能間保證:①關于法律、法規、規章、技術規范、原則信息;②政府和客戶規定信息;③體系運營信息;有效溝通④檢查檢測質量信息;⑤檢查檢測安全信息最高管理者最高管理者15條建立溝通途徑建立溝通途徑,保證有效溝通。注:溝通形式可以是多樣,例如質量和安全例會、簡報、布告、內部刊物、聯網等。注:溝通形式可以是多樣,例如質量和安全例會、簡報、布告、內部刊物、聯網等。注:管理評審普通一年進行一次。最高管理者應當按照預定期間間隔和程序,定期評審質量管理體系注:管理評審普通一年進行一次。最高管理者應當按照預定期間間隔和程序,定期評審質量管理體系與檢查檢測活動、檢查檢測安全,以保證其持續適當性、充分性和有效性。評審應當涉及評價管理體系改進機會和變更需要以及質量方針和質量目的,并保存管理評審中發現問題和由此采用辦法記錄。(一)管理評審輸入應當涉及如下方面信息:(一)管理評審輸入應當涉及如下方面信息:1.質量方針、質量目的適當性和質量管理體系文獻合用性;2.政府質量技術監督部門意見和規定以及法規、技術規范規定滿足限度;3.近期審核(內部審核、外部審核)成果;4.客戶反饋以及投訴與抱怨;5.工作業績、檢查檢測服務質量和檢查檢測安全狀況;6.防止和糾正辦法狀況;1.質量方針、質量目的適當性和質量管理體系文獻合用性;2.政府質量技術監督部門意見和規定以及法規、技術規范規定滿足限度;3.近期審核(內部審核、外部審核)成果;4.客戶反饋以及投訴與抱怨;5.工作業績、檢查檢測服務質量和檢查檢測安全狀況;6.防止和糾正辦法狀況;7.以往管理評審跟蹤辦法;8.也許影響質量管理體系變更;9.改進建議;10.管理人員報告;11.其她有關信息。最高管理者系改進機會②評價管理體系改進變更需要③質量方針定期評審保證三性16條④質量目的定期評審保證三性按照預定期間間隔和程序按照預定期間間隔和程序①保存管理評審中發現問題②保存管理評審中發現問題(二)管理評審輸出應當涉及如下方面關于決定和辦法:采用辦法記錄。(二)管理評審輸出應當涉及如下方面關于決定和辦法:1.質量管理體系有效性及其改進辦法;1.質量管理體系有效性及其改進辦法;2.與政府和客戶規定關于檢查檢測工作改進;3.資源需求。資源配備、管理及技術支持檢查檢測機構應當保障履行檢查檢測服務,建立、保持質量管理體系檢查檢測機構應當保障履行檢查檢測服務,建立、保持質量管理體系和持續改進其有效性所需資源,以不斷增強政府和客戶滿意限度。①保障履行檢查檢測服務。②建立、保持質量管理體系有效性所需資源。③建立、保持質量管理體系持續改進有效性所需資源。④不斷增強政府和客戶滿意限度。資源資源17條配備、管理及技術支持配備、管理及技術支持注:本規定所提及資源重要指注:本規定所提及資源重要指人力資源、檢查檢測設備、設施和環境、擁有法規原則、信息和財務資源等。該條是資源配備、管理及技術支持總規定檢查檢測機構所需人力資源應當滿足如下規定:檢查檢測機構所需人力資源應當滿足如下規定:(一)建立文獻化人員培訓和管理程序,以保證所有與檢查檢測質量關于人員能力。(一)建立文獻化人員培訓和管理程序,以保證所有與檢查檢測質量關于人員能力。資源(二)檢查檢測機構應當依照檢查檢測服務需要,配備足夠管理、專業技術和持證檢查檢測人員。(二)檢查檢測機構應當依照檢查檢測服務需要,配備足夠管理、專業技術和持證檢查檢測人員。人力18條人力(三)從事管理和檢查檢測人員應當是辦理了合法聘任手續簽約人員,檢查檢測人員不得同步受聘于兩個檢查檢測機構從事檢查檢測。(三)從事管理和檢查檢測人員應當是辦理了合法聘任手續簽約人員,檢查檢測人員不得同步受聘于兩個檢查檢測機構從事檢查檢測。(四)應當依照關于人員崗位能力、資格和經驗制定培訓籌劃,培訓籌劃應當與檢查檢測機構當前和預期任務相適應。檢查檢測機構應當為每個簽約人員規定必要培訓,涉及崗前培訓、崗位培訓(在理論和實踐經驗較豐富人員監督、指引下工作)、在整個受聘期間繼續培訓(以便與法規、技術規范、原則變更及技術發展同步)。(四)應當依照關于人員崗位能力、資格和經驗制定培訓籌劃,培訓籌劃應當與檢查檢測機構當前和預期任務相適應。檢查檢測機構應當為每個簽約人員規定必要培訓,涉及崗前培訓、崗位培訓(在理論和實踐經驗較豐富人員監督、指引下工作)、在整個受聘期間繼續培訓(以便與法規、技術規范、原則變更及技術發展同步)。(五)檢查檢測人員應當通過專業培訓,并具備相應資格和經驗,熟知檢查檢測質量規定,并且具備依照檢查檢測成果做出對的判斷能力。(五)檢查檢測人員應當通過專業培訓,并具備相應資格和經驗,熟知檢查檢測質量規定,并且具備依照檢查檢測成果做出對的判斷能力。(六)檢查檢測機構應當編制與檢查檢測關于管理人員、檢查檢測人員和核心崗位人員崗位闡明書或崗位職責。(六)檢查檢測機構應當編制與檢查檢測關于管理人員、檢查檢測人員和核心崗位人員崗位闡明書或崗位職責。資源資源注:崗位闡明書和崗位職責普通應當規定如下內容:(1)所需要專業知識和經驗規定注:崗位闡明書和崗位職責普通應當規定如下內容:(1)所需要專業知識和經驗規定;(2)任職資格和培訓規定;(3)從事檢查檢測服務方面職責;(4)出具綜合檢查檢測報告/證書或者對報告/證書成果評價(審核、審批)方面職責;(5)管理職責。18條人力人力(七)檢查檢測人員報酬不應當單純根據實行檢查檢測數量,更不能根據檢查檢測成果。(七)檢查檢測人員報酬不應當單純根據實行檢查檢測數量,更不能根據檢查檢測成果。(八)應當保持所有檢查檢測人員和技術人員有關教誨、培訓和資格、技能、經歷記錄。(八)應當保持所有檢查檢測人員和技術人員有關教誨、培訓和資格、技能、經歷記錄。檢查檢測機構所配備檢查檢測設備應當符合如下規定:檢查檢測機構所配備檢查檢測設備應當符合如下規定:(一)配備檢查檢測設備應當滿足對的開展檢查檢測需要,當檢查檢測機構需要使用其控制范疇之外檢查檢測設備時,也應當保證滿足本規定。(一)配備檢查檢測設備應當滿足對的開展檢查檢測需要,當檢查檢測機構需要使用其控制范疇之外檢查檢測設備時,也應當保證滿足本規定。(二)檢查檢測設備及其軟件應當達到規定精確度,并且符合檢查檢測相應規范規定。檢查檢測設備在投入工作前應當進行檢定/校準、核查,以驗證其可以滿足檢查檢測需要。有檢定/校準規定檢查檢測設備,應當使用適當標記表白其檢定/校準狀態。(二)檢查檢測設備及其軟件應當達到規定精確度,并且符合檢查檢測相應規范規定。檢查檢測設備在投入工作前應當進行檢定/校準、核查,以驗證其可以滿足檢查檢測需要。有檢定/校準規定檢查檢測設備,應當使用適當標記表白其檢定/校準狀態。(三)檢查檢測設備使用和維護闡明書(涉及設備制造商提供關于手冊)應當可以以便地提供應檢查檢測人員使用。資源(三)檢查檢測設備使用和維護闡明書(涉及設備制造商提供關于手冊)應當可以以便地提供應檢查檢測人員使用。資源19條(四)對檢查檢測成果有影響檢查檢測設備及其軟件,均應當加以唯一性標記。檢查檢測設備(四)對檢查檢測成果有影響檢查檢測設備及其軟件,均應當加以唯一性標記。檢查檢測設備(五)應當保存對檢查檢測成果有重要影響檢查檢測設備及其軟件檔案。(五)應當保存對檢查檢測成果有重要影響檢查檢測設備及其軟件檔案。注:設備檔案應當涉及如下內容:注:設備檔案應當涉及如下內容:(1)設備及其軟件名稱、唯一性標記;(2)制造商名稱、型式型號、系列號或者出廠編號;(3)接受日期、啟用日期、接受時狀態和驗收記錄;(4)設備闡明書或者制造商其她資料;(5)所有檢定/校準證書/報告,設備調試、驗收記錄和檢定/校準籌劃;(6)維護保養籌劃;(7)設備任何損壞、故障、改裝、改進或者修理記錄;(8)設備操作規程;(9)當前放置地點與狀態。(六)檢查檢測機構應當(六)檢查檢測機構應當建立安全處置、運送、存儲、使用、檢定(校準)、修理和有籌劃維護檢查檢測設備程序,以保證其功能正常并且延緩性能退化。(七)由于過載或者誤操作浮現可疑成果,或者已表白有缺陷以及超過規定限度檢查檢測設備,均應當停止使用。這些設備應當予以隔離以防誤用,并且加貼標簽、標記以清晰表白該設備已停用,直至修復并通過檢定(校準)合格,表白可以正常工作為止,同步,檢查檢測機構應當檢查這些檢查檢測設備對先前檢查檢測影響,并且執行“不符合工作控制”程序(見第三十二條)。(七)由于過載或者誤操作浮現可疑成果,或者已表白有缺陷以及超過規定限度檢查檢測設備,均應當停止使用。這些設備應當予以隔離以防誤用,并且加貼標簽、標記以清晰表白該設備已停用,直至修復并通過檢定(校準)合格,表白可以正常工作為止,同步,檢查檢測機構應當檢查這些檢查檢測設備對先前檢查檢測影響,并且執行“不符合工作控制”程序(見第三十二條)。資源資源(八)檢查檢測機構應當保證檢查檢測設備脫離了檢查檢測機構直接控制再返回后,使用前對其功能和檢定(校準)狀態進行檢查并且可以保證功能正常。(八)檢查檢測機構應當保證檢查檢測設備脫離了檢查檢測機構直接控制再返回后,使用前對其功能和檢定(校準)狀態進行檢查并且可以保證功能正常。檢查檢測設備檢查檢測設備(九)應當制定并且執行檢查檢測設備檢定(校準)籌劃,以保證檢查檢測機構進行檢測可以溯源到國家或者國際計量基準,當無法溯源到國家或者國際計量基準,或者與其無關時,檢查檢測機構應當提供檢查成果有關性或者精確性充分證據,例如通過自校、比對等方式。(九)應當制定并且執行檢查檢測設備檢定(校準)籌劃,以保證檢查檢測機構進行檢測可以溯源到國家或者國際計量基準,當無法溯源到國家或者國際計量基準,或者與其無關時,檢查檢測機構應當提供檢查成果有關性或者精確性充分證據,例如通過自校、比對等方式。注:當檢測不能溯源到國家或者國際計量基準時,檢查檢測機構需要明確自身檢測可追溯性根據和出處,將分析及收集到關于證明材料存檔,并且努力將比對成果作為佐證。如果溯源到有證原則物質,則要收集并且保存原則物質校準證書及其提供者資質證明;如果追溯到某種規定辦法和公認原則,則需要指出出處,明確出自于法規、原則,還是同行間關于方一種商定,或是國內外某領先公司提供檢測辦法/儀器設備使用闡明書等。注:當檢測不能溯源到國家或者國際計量基準時,檢查檢測機構需要明確自身檢測可追溯性根據和出處,將分析及收集到關于證明材料存檔,并且努力將比對成果作為佐證。如果溯源到有證原則物質,則要收集并且保存原則物質校準證書及其提供者資質證明;如果追溯到某種規定辦法和公認原則,則需要指出出處,明確出自于法規、原則,還是同行間關于方一種商定,或是國內外某領先公司提供檢測辦法/儀器設備使用闡明書等。資源檢查檢測機構設施和環境條件應當滿足如下規定:資源檢查檢測機構設施和環境條件應當滿足如下規定:(一)設施和環境條件應當達到檢查檢測規定,使其有助于檢查檢測正的確施,并且保證其條件不會使檢查檢測成果無效,或者對檢查檢測質量產生不良影響。(一)設施和環境條件應當達到檢查檢測規定,使其有助于檢查檢測正的確施,并且保證其條件不會使檢查檢測成果無效,或者對檢查檢測質量產生不良影響。20條設施設施環境(二)設施和環境條件對成果質量有影響時,檢查檢測機構應當監測、控制并且記錄設施和環境條件。當設施和環境條件危及檢查檢測成果時,應當停止檢查檢測。必要時,還應當提出關于健康、安全和環保規定。(二)設施和環境條件對成果質量有影響時,檢查檢測機構應當監測、控制并且記錄設施和環境條件。當設施和環境條件危及檢查檢測成果時,應當停止檢查檢測。必要時,還應當提出關于健康、安全和環保規定。檢查檢測實行檢查檢測實行檢查檢測機構應當擬定檢查檢測實行過程,涉及檢查檢測實行檢查檢測機構應當擬定檢查檢測實行過程,涉及①與政府和客戶關于過程、②檢查檢測辦法、③采購服務和供應品、④檢測檢查分包、⑤抽樣及樣品解決、⑥檢查檢測安全、⑦記錄、⑧檢查檢測報告(證書),以提供滿足關于法規、技術規范、原則規定檢查檢測工作。應當策劃、擬定并且控制這些過程順序和互相作用,以保證其運營有效。應當規定對關于檢查檢測實行過程進行監督職責,保證這些過程運營處在受控狀態,以保證檢查檢測成果滿足關于法律、法規、規章、技術規范、原則規定,并且與檢查檢測機構質量方針和質量目的相一致。21條總則總則檢查檢測機構與政府和客戶關于過程,涉及工作指令控制或者合同評審檢查檢測機構與政府和客戶關于過程,涉及工作指令控制或者合同評審、接受政府監督、對政府與客戶服務。(一)檢查檢測機構應當有與檢查檢測規定關于工作指令控制或者合同評審,并保證滿足如下規定:(一)檢查檢測機構應當有與檢查檢測規定關于工作指令控制或者合同評審,并保證滿足如下規定:注:政府委派檢查檢測和法定檢查檢測普通可不與客戶訂立合同,而通過受理客戶報檢、下達工作指令方式進行。1.政府委派檢查檢測和報檢法定檢查檢測得到實行;注:政府委派檢查檢測和法定檢查檢測普通可不與客戶訂立合同,而通過受理客戶報檢、下達工作指令方式進行。1.政府委派檢查檢測和報檢法定檢查檢測得到實行;檢查檢測實行2.開展檢查檢測條件可以得到滿足;注:這里條件指合同條件,而不但是檢查檢測地點物質條件。這些條件普通涉及狀況有:2.開展檢查檢測條件可以得到滿足;注:這里條件指合同條件,而不但是檢查檢測地點物質條件。這些條件普通涉及狀況有:與政府和客戶關于過程與政府和客戶關于過程3.政府和客戶規定被充分明確、文獻化和理解;3.政府和客戶規定被充分明確、文獻化和理解;(1)可以獲得書面檢查檢測歷史以及背景,例如歷次檢查檢測報告、設備運營狀況和運營記錄等;(2)進入現場安全規定;(3)檢查檢測各項準備工作,涉及檢查檢測輔助工作及規定;(4)對不良天氣條件影響反映。(1)可以獲得書面檢查檢測歷史以及背景,例如歷次檢查檢測報告、設備運營狀況和運營記錄等;(2)進入現場安全規定;(3)檢查檢測各項準備工作,涉及檢查檢測輔助工作及規定;(4)對不良天氣條件影響反映。4.在被核準項目范疇內從事檢查檢測,并且有充分資源來滿足政府和客戶規定;4.在被核準項目范疇內從事檢查檢測,并且有充分資源來滿足政府和客戶規定;5.向負責檢查檢測人員下達明確工作指令;5.向負責檢查檢測人員下達明確工作指令;注:注:在接受口頭合同狀況下,檢查檢測機構需要保存所有工作指令記錄,涉及口頭上接受規定(合同)、日期和客戶代表、指令發布人。6.擬定和使用恰當并且可以滿足政府和客戶規定檢查檢測辦法;6.擬定和使用恰當并且可以滿足政府和客戶規定檢查檢測辦法;7.對擬分包檢查檢測工作進行評審。7.對擬分包檢查檢測工作進行評審。①①對工作指令和(或)合同理解上差別在檢查檢測之前應當已經得到解決。每項工作指令或者合同應當符合法律、法規、技術規范規定,并得到檢查檢測機構和客戶共同確認。②如果特殊狀況下不能實行(完畢)法定檢查檢測任務,應當事先向質量技術監督部門報告,在客戶已報檢狀況下,還應當告知客戶。③如果檢查檢測過程中需要修改工作指令或者合同,應當重新進行同樣評審過程,任何修改均應當告知有關人員。④應當保存工作指令(合同)及其評審記錄,涉及重大變更記錄。(二)檢查檢測機構應當接受政府監督管理部門對如下有關工作監督檢查:(二)檢查檢測機構應當接受政府監督管理部門對如下有關工作監督檢查:1.資格核準和監督檢查;1.資格核準和監督檢查;2.建立科學可靠檢查檢測數據檔案,實現檢查檢測與安全監察機構間數據網絡傳播和共享,協助動態監管工作,并且及時上報關于檢查檢測工作狀況報表和記錄資料等,完畢檢查檢測任務。2.建立科學可靠檢查檢測數據檔案,實現檢查檢測與安全監察機構間數據網絡傳播和共享,協助動態監管工作,并且及時上報關于檢查檢測工作狀況報表和記錄資料等,完畢檢查檢測任務。(三)檢查檢測機構在開展對政府和客戶服務時,應當做到:(三)檢查檢測機構在開展對政府和客戶服務時,應當做到:1.遵守法律、法規、技術規范、政府以及客戶對關于檢查檢測安全、質量、完畢時間和收費原則等方面規定。公開檢查檢測辦事程序、收費原則、服務承諾,接受社會監督;1.遵守法律、法規、技術規范、政府以及客戶對關于檢查檢測安全、質量、完畢時間和收費原則等方面規定。公開檢查檢測辦事程序、收費原則、服務承諾,接受社會監督;2.保證完畢自身檢查責任區域或者范疇內特種設備法定檢查工作,對未準時報檢客戶,檢查檢測機構有義務督促其按照政府規定履行報檢。并且為政府做好特種設備安全監察工作技術支撐;2.保證完畢自身檢查責任區域或者范疇內特種設備法定檢查工作,對未準時報檢客戶,檢查檢測機構有義務督促其按照政府規定履行報檢。并且為政府做好特種設備安全監察工作技術支撐;3.在檢查檢測信息征詢、工作指令、合同解決及其修改方面建立和保持與客戶有效聯系與溝通,以便明確和滿足客戶規定,并且接受客戶監督;3.在檢查檢測信息征詢、工作指令、合同解決及其修改方面建立和保持與客戶有效聯系與溝通,以便明確和滿足客戶規定,并且接受客戶監督;4.在保證有關客戶機密和利益不受侵害前提下,容許客戶到檢查檢測機構實行檢查檢測工作現場,巡視為其所作檢查檢測工作。4.在保證有關客戶機密和利益不受侵害前提下,容許客戶到檢查檢測機構實行檢查檢測工作現場,巡視為其所作檢查檢測工作。檢查檢測機構制定檢查檢測辦法,應當滿足檢查檢測工作需要。檢查檢測機構制定檢查檢測辦法,應當滿足檢查檢測工作需要。(一)檢查檢測機構應當(一)檢查檢測機構應當制定檢查檢測辦法擬定和應用程序,保證采用恰當檢查檢測辦法實行檢查檢測服務,保障檢查檢測目實現和滿足關于法律、法規、技術規范和原則規定。所有與檢查檢測關于作業指引文獻、法規、技術規范和參照資料均應當保持現行有效并且易于被檢查檢測人員取閱和實行。(二)檢查檢測辦法擬定應當符合如下規定:檢查檢測實行(二)檢查檢測辦法擬定應當符合如下規定:檢查檢測實行eq\o\ac(○,1).檢查檢測辦法應當優先采用法律、法規、技術規范明確規定原則、辦法,以及合同商定或者客戶規定采用原則、辦法;eq\o\ac(○,2.)當缺少文獻化作業指引書也許影響檢查檢測成果或者實行過程時,檢查檢測機構應當制定(涉及但不限于)檢查檢測細則、檢查檢測方案等作業指引文獻,用以指引檢查檢測實行和成果鑒定;eq\o\ac(○,3).檢查檢測機構制定檢查檢測作業指引文獻過程應當是有籌劃活動,并且指定有足夠資格和能力人員進行。23條檢查檢測辦法檢查檢測辦法:11.征得客戶批準。擬在法定檢查過程中采用非原則檢查檢測辦法時,該辦法在使用前應當告知負責該設備登記質量技術監督部門。2.對非原則檢查檢測辦法、超過原則預期用法、自行制定辦法與否適合檢查檢測預期用途和與政府或者客戶規定與否相適應進行評審。注:評審辦法可以是下列狀況之一,或者是其組合:(1)與其他辦法所得成果進行比較;(2)檢查檢測機構間比對;(3)下一檢查周期時復查或者留樣復檢;(4)關于事故分析成果;(5)對影響成果因素作系統評審。(四)檢查檢測辦法應用應當符合如下規定(四)檢查檢測辦法應用應當符合如下規定1.應當保證檢查檢測辦法可覺得檢查檢測人員熟知并且得到對的運用和實行;1.應當保證檢查檢測辦法可覺得檢查檢測人員熟知并且得到對的運用和實行;2.當檢查檢測需要偏離原先擬定檢查檢測辦法時,該偏離應當文獻化,并且通過技術負責人審批,并且獲得客戶批準;3.當以為客戶提出原則、辦法不適當或者已通過期時,檢查檢測機構應當告知客戶。對檢查檢測質量有影響采購服務和供應品,檢查檢測機構應當制定采購程序,并符合如下規定:對檢查檢測質量有影響采購服務和供應品,檢查檢測機構應當制定采購程序,并符合如下規定:(一)程序中應當涉及與檢查檢測質量關于消耗材料采購、驗收、存儲和使用規定;(二)保證使用品有良好信譽并且滿足檢查檢測所需要質量消耗材料、供應品和服務。對影響檢查檢測質量服務方、供應方進行評價,并且保存這些評價記錄和獲得批準服務方和供應方名單;(一)程序中應當涉及與檢查檢測質量關于消耗材料采購、驗收、存儲和使用規定;(二)保證使用品有良好信譽并且滿足檢查檢測所需要質量消耗材料、供應品和服務。對影響檢查檢測質量服務方、供應方進行評價,并且保存這些評價記錄和獲得批準服務方和供應方名單;(三)保證所規定采購規定是充分與適當。采購文獻在發出之前,其技術內容應當通過審查和批準。檢查檢測實行24條采購服務和供應品采購服務和供應品普通狀況下,檢查檢測機構應當獨立完畢檢查檢測任務。無損檢測等專項檢查檢測項目可以分包。普通狀況下,檢查檢測機構應當獨立完畢檢查檢測任務。無損檢測等專項檢查檢測項目可以分包。(一)分包工作應當符合下列狀況:(一)分包工作應當符合下列狀況:eq\o\ac(○,1).在無法預料或者非正常狀況下,例如核心人員暫時不能上崗、核心檢查檢測設備暫時不能投入使用等;eq\o\ac(○,2).檢查檢測機構在某些特殊領域缺少專門技術或裝備。檢查檢測實行檢查檢測實行注注:下列狀況不屬分包:(1)提供與檢查檢測有關服務,例如檢查檢測設備校準服務等;(2)檢查檢測機構暫時聘任與檢查檢測關于具備專門技術人員,并且已訂立正式合同,納入了檢查檢測機構質量管理體系;(3)暫時借用檢查檢測機構之外檢查檢測設備。25條分包分包(二)檢查檢測機構在進行分包時,應當做到:(二)檢查檢測機構在進行分包時,應當做到:eq\o\ac(○,1).在檢查檢測前將分包安排書面告知客戶,并且得到客戶批準;eq\o\ac(○,2.)評價并且確認分包方具備承擔分包項目必要資質和能力;eq\o\ac(○,3).就其分包方工作對客戶負責,由客戶指定分包方除外;eq\o\ac(○,4.)對分包方工作質量進行監督;eq\o\ac(○,5.)保存分包方名錄、評價記錄以及對分包方監督記錄等。檢查檢測工作中抽樣及樣品處置,應當符合如下規定:檢查檢測工作中抽樣及樣品處置,應當符合如下規定:(一)對檢查檢測對象或者部位進行抽樣時,檢查檢測機構應當有抽樣籌劃或者抽樣規定。抽樣過程應當注意需要控制因素,以保證檢查檢測成果有效性、代表性以及檢查檢測結論可靠性。(一)對檢查檢測對象或者部位進行抽樣時,檢查檢測機構應當有抽樣籌劃或者抽樣規定。抽樣過程應當注意需要控制因素,以保證檢查檢測成果有效性、代表性以及檢查檢測結論可靠性。注注:當檢查檢測對象為批量性產品,進行非逐臺(件)檢查檢測時,抽樣應當用記錄辦法保證其代表性;當檢查檢測對象為單件產品,對產品某些部位進行抽樣檢查檢測(局部檢測)時,抽樣部位應當滿足法規、原則和該項檢測目規定。檢查檢測實行檢查檢測實行(二)當客戶偏離了檢查檢測機構抽樣籌劃或者抽樣規定但不違背關于法規、原則時,應當詳細記錄在相應抽樣記錄中,涉及檢查檢測成果文獻中。關于負責人信息應當予以記錄。(二)當客戶偏離了檢查檢測機構抽樣籌劃或者抽樣規定但不違背關于法規、原則時,應當詳細記錄在相應抽樣記錄中,涉及檢查檢測成果文獻中。關于負責人信息應當予以記錄。抽樣及樣品26條抽樣及樣品(三)對檢查檢測樣品應當有接受、處置、保護、儲存、留樣和(或)清理程序,保證樣品在接受、處置、儲存、準備以及檢查檢測過程中不會發生退化變質、丟失、損壞或者破壞。(三)對檢查檢測樣品應當有接受、處置、保護、儲存、留樣和(或)清理程序,保證樣品在接受、處置、儲存、準備以及檢查檢測過程中不會發生退化變質、丟失、損壞或者破壞。(四)檢查檢測機構應當具備檢查檢測樣品標記系統。恰當時,檢查檢測機構應當在檢查檢測實現全過程中使用適當辦法辨認檢查檢測對象。在有可追溯性規定場合,檢查檢測機構應當控制并且記錄檢查檢測對象唯一性標記。標記系統設計和使用應當保證樣品不會在實物上或者在涉及記錄和其她文獻中混淆。(四)檢查檢測機構應當具備檢查檢測樣品標記系統。恰當時,檢查檢測機構應當在檢查檢測實現全過程中使用適當辦法辨認檢查檢測對象。在有可追溯性規定場合,檢查檢測機構應當控制并且記錄檢查檢測對象唯一性標記。標記系統設計和使用應當保證樣品不會在實物上或者在涉及記錄和其她文獻中混淆。檢查檢測機構在進行檢查檢測工作時,必要保證檢查檢測工作安全。檢查檢測機構在進行檢查檢測工作時,必要保證檢查檢測工作安全。(一)檢查檢測機構應當建立并且保持程序,以持續對危及人員職業健康和安全危險源進行辨識,評價其風險并且實行必要風險控制。(一)檢查檢測機構應當建立并且保持程序,以持續對危及人員職業健康和安全危險源進行辨識,評價其風險并且實行必要風險控制。注注:本質量管理體系規定已經考慮了檢查檢測安全規定,其還可以與機構其她管理體系規定(如行政管理、環境管理、職業安全管理、財務管理等)結合或整合。必要時,也可以在機構內單獨形成這些管理體系規定,其中職業安全管理體系可參照GB/T28001《職業安全管理體系-規范》規定。檢查檢測實行檢查檢測實行(二)檢查檢測機構應當依照危險源辨識、風險評價成果辨認潛在事故或者緊急狀況,制定和采用相應控制和安全應急辦法,以便防止和減少也許隨之引起疾病和傷害。如果可行應當定期評審和測試這些安全應急辦法。(二)檢查檢測機構應當依照危險源辨識、風險評價成果辨認潛在事故或者緊急狀況,制定和采用相應控制和安全應急辦法,以便防止和減少也許隨之引起疾病和傷害。如果可行應當定期評審和測試這些安全應急辦法。27條安全安全(三)檢查檢測機構應當予以管理和檢查檢測人員足夠培訓,以使其都可以意識并且知曉如下規定(三)檢查檢測機構應當予以管理和檢查檢測人員足夠培訓,以使其都可以意識并且知曉如下規定:eq\o\ac(○,1).檢查檢測活動中實際和潛在職業健康與安全后果;eq\o\ac(○,2.)在執行關于職業健康與安全程序,實現職業健康與安全管理規定(涉及安全應急辦法)方面作用和職責;eq\o\ac(○,3.)偏離職業健康與安全程序潛在后果;eq\o\ac(○,4).檢查檢測現場合有實際和潛在危險源以及采用控制和應急辦法。(四)所有危險源辨識、風險評價、風險控制、安全培訓以及應急記錄等安全記錄應當予以保存。(四)所有危險源辨識、風險評價、風險控制、安全培訓以及應急記錄等安全記錄應當予以保存。檢查檢測機構應當做好檢查檢測工作中各項記錄。檢查檢測機構應當做好檢查檢測工作中各項記錄。(一)檢查檢測機構應當制定和實行記錄標記、收集、檢索、存取、存檔、保存期限和處置程序,建立并且維持質量記錄、技術記錄和安全記錄,以提供檢查檢測符合性和檢查檢測機構質量管理體系運營有效性證據。(一)檢查檢測機構應當制定和實行記錄標記、收集、檢索、存取、存檔、保存期限和處置程序,建立并且維持質量記錄、技術記錄和安全記錄,以提供檢查檢測符合性和檢查檢測機構質量管理體系運營有效性證據。質量記錄應當涉及來自內部審核和管理評審報告以及糾正和防止辦法記錄。(二)所有記錄應當清晰明了,保存在適當環境中,以免損壞、失密,并且易于檢索。(二)所有記錄應當清晰明了,保存在適當環境中,以免損壞、失密,并且易于檢索。(三)檢查檢測機構應當規定記錄保存期限,并且保證記錄安全保護和保密。(三)檢查檢測機構應當規定記錄保存期限,并且保證記錄安全保護和保密。檢查檢測實行檢查檢測實行(四)每項檢查檢測技術記錄應當符合如下規定:(四)每項檢查檢測技術記錄應當符合如下規定:1.包括足夠信息,并且保證該檢查檢測在盡量接近原條件狀況下可以復現。記錄應當涉及取樣人員、檢查檢測執行人員,以及成果校核人員標記1.包括足夠信息,并且保證該檢查檢測在盡量接近原條件狀況下可以復現。記錄應當涉及取樣人員、檢查檢測執行人員,以及成果校核人員標記28條各項記錄各項記錄注注:檢查檢測原始記錄內容除人員標記外,普通還應當涉及:原始記錄相應于檢查檢測報告辨認編號;被檢對象唯一性編號、技術參數、狀態和環境條件;檢查檢測設備唯一性標記、技術參數;檢查檢測項目及內容;檢查檢測部位描述;檢查檢測根據、數據、成果及日期等。2.觀測成果、數據和計算應當在檢查檢測時予以記錄,并且可以按照特定任務或者項目分類辨認。2.觀測成果、數據和計算應當在檢查檢測時予以記錄,并且可以按照特定任務或者項目分類辨認。3.當記錄中浮現錯誤時,每一錯誤應當劃改,不可擦涂掉或者使筆跡模糊或者消失,應當把對的內容填寫在其旁邊。對記錄所有改動應當有改動人簽名和日期。對電子存儲記錄也應當采用同等辦法,以避免原始數據丟失或者改動。3.當記錄中浮現錯誤時,每一錯誤應當劃改,不可擦涂掉或者使筆跡模糊或者消失,應當把對的內容填寫在其旁邊。對記錄所有改動應當有改動人簽名和日期。對電子存儲記錄也應當采用同等辦法,以避免原始數據丟失或者改動。注注:技術記錄是進行檢查檢測所得數據和信息。技術記錄可以涉及:工作指令、合同或者合同、工作日記、檢查檢測工作流轉卡、檢查檢測原始記錄、檢查檢測報告/證書審核審批傳遞及反饋等。(一)涉及所有檢查檢測根據、成果以及依照這些成果做出符合性判斷(結論),必要時還應當涉及對符合性判斷(結論)理解、解釋和所需要信息。所有這些信息應當對的、精確、清晰地表達。正式檢查檢測報告(證書),不得有修改痕跡;(一)涉及所有檢查檢測根據、成果以及依照這些成果做出符合性判斷(結論),必要時還應當涉及對符合性判斷(結論)理解、解釋和所需要信息。所有這些信息應當對的、精確、清晰地表達。正式檢查檢測報告(證書),不得有修改痕跡;(二)當檢查檢測報告(證書)中包具有分包方提供檢測成果時,應當明確標明;(二)當檢查檢測報告(證書)中包具有分包方提供檢測成果時,應當明確標明;檢查檢測實行檢查檢測實行(三)報告(證書)格式應當適應所進行每一類檢查檢測,并且將誤解和錯誤降到最小。法規、原則有規定,檢查檢測報告(證書)應當直接采用法規、原則規定格式;法規、原則沒有規定,報告(證書)格式應當滿足本條(一)內容規定;(三)報告(證書)格式應當適應所進行每一類檢查檢測,并且將誤解和錯誤降到最小。法規、原則有規定,檢查檢測報告(證書)應當直接采用法規、原則規定格式;法規、原則沒有規定,報告(證書)格式應當滿足本條(一)內容規定;29條(四)檢查檢測報告(證書)應當由檢查檢測機構負責人(最高管理者)或者授權技術負責人訂立。檢查檢測機構及其檢查檢測人員對檢查檢測成果、鑒定結論負責;(四)檢查檢測報告(證書)應當由檢查檢測機構負責人(最高管理者)或者授權技術負責人訂立。檢查檢測機構及其檢查檢測人員對檢查檢測成果、鑒定結論負責;(五)檢查檢測報告(證書)以及專用印章應當有專人保管,并且建立使用管理規定;(五)檢查檢測報告(證書)以及專用印章應當有專人保管,并且建立使用管理規定;(六)報告(證書)發出后需要改正時,對于不影響檢查檢測結論改正,可以采用補充闡明方式,書面傳遞給客戶。對于影響檢查檢測結論改正應當書面告知客戶并且將原報告和證書收回、注銷、歸檔并記錄,再重新發出改正后報告。當發生檢查檢測結論改正成果為“不合格”時,還應當及時告知負責該設備登記質量技術監督部門;(六)報告(證書)發出后需要改正時,對于不影響檢查檢測結論改正,可以采用補充闡明方式,書面傳遞給客戶。對于影響檢查檢測結論改正應當書面告知客戶并且將原報告和證書收回、注銷、歸檔并記錄,再重新發出改正后報告。當發生檢查檢測結論改正成果為“不合格”時,還應當及時告知負責該設備登記質量技術監督部門;(七)應當對存檔報告(證書)及其原始記錄儲存條件、保存時間和借閱作出規定,防止這些檢查檢測成果見證件被損壞、丟失、更改和不恰當處置。(七)應當對存檔報告(證書)及其原始記錄儲存條件、保存時間和借閱作出規定,防止這些檢查檢測成果見證件被損壞、丟失、更改和不恰當處置。檢查檢測機構應當規定對檢查檢測過程和成果實行監督程序,以保證檢查檢測工作質量。監督可以選取如下方式:檢查檢測機構應當規定對檢查檢測過程和成果實行監督程序,以保證檢查檢測工作質量。監督可以選取如下方式:(一)定期監督、考核檢查檢測人員工作能力和質量;(一)定期監督、考核檢查檢測人員工作能力和質量;檢查檢測實行檢查檢測實行(二)定期評審檢查檢測細則、檢查檢測方案、儀器設備操作規程等作業指引文獻;(二)定期評審檢查檢測細則、檢查檢測方案、儀器設備操作規程等作業指引文獻;(三)定期評審已發出檢查檢測報告(證書);30條(三)定期評審已發出檢查檢測報告(證書);監督監督(四)參加檢查檢測機構間比對或者能力驗證籌劃;(四)參加檢查檢測機構間比對或者能力驗證籌劃;(五)運用相似或者不同辦法進行重復檢查檢測;(五)運用相似或者不同辦法進行重復檢查檢測;(六)對檢查檢測樣品或者存留樣品進行再檢測。(六)對檢查檢測樣品或者存留樣品進行再檢測。質量管理體系分析與改進檢查檢測機構應當按照預先制定籌劃和程序進行內部審核,以驗證其運作持續符合本規定和質量管理體系規定,內部審核應當符合如下規定:31條檢查檢測機構應當按照預先制定籌劃和程序進行內部審核,以驗證其運作持續符合本規定和質量管理體系規定,內部審核應當符合如下規定:(一)涉及管理體系所有要素,涉及檢查檢測活動和檢查檢測安全。內部審核由質量負責人組織并且應當由通過培訓和具備經驗人員執行。審核人員選取和審核算施應當保證審核過程客觀性和公正性,審核人員應當獨立于被審核活動;(一)涉及管理體系所有要素,涉及檢查檢測活動和檢查檢測安全。內部審核由質量負責人組織并且應當由通過培訓和具備經驗人員執行。審核人員選取和審核算施應當保證審核過程客觀性和公正性,審核人員應當獨立于被審核活動;①內部審核涉及范疇②內部審核組織和執行人員③選取人員條件質量管理體系分析與改進質量管理體系分析與改進(二)程序文獻中應當對策劃和組織實行內部審核以及出具內審報告、保持相應質量記錄職責和規定做出規定;(二)程序文獻中應當對策劃和組織實行內部審核以及出具內審報告、保持相應質量記錄職責和規定做出規定;(三)接受審核部門管理者應當保證及時采用糾正辦法,以消除所發現不符合及其因素。跟蹤活動應當涉及對所采用辦法驗證和驗證成果報告。如果調查表白檢查檢測機構檢查檢測成果已受影響,應當書面告知負責該設備登記質量技術監督部門和客戶。內部審核(三)接受審核部門管理者應當保證及時采用糾正辦法,以消除所發現不符合及其因素。跟蹤活動應當涉及對所采用辦法驗證和驗證成果報告。如果調查表白檢查檢測機構檢查檢測成果已受影響,應當書面告知負責該設備登記質量技術監督部門和客戶。內部審核當檢查檢測任何方面,或者檢查檢測過程和成果不符合法律、法規、規章、技術規范、原則、體系文獻規定,或者檢查檢測報告抽查評審發現成果不符合時,檢查檢測機構應當實行既定不符合控制程序。該程序應當符合如下規定:32條當檢查檢測任何方面,或者檢查檢測過程和成果不符合法律、法規、規章、技術規范、原則、體系文獻規定,或者檢查檢測報告抽查評審發現成果不符合時,檢查檢測機構應當實行既定不符合控制程序。該程序應當符合如下規定:(一)擬定對不符合工

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