**（廣州）電子電器實業(yè)有限公司ISO9000質(zhì)量體系培訓教材——管理版

編寫：品質(zhì)部/12/12說明1．編寫目：通過對本教材學習,使公司骨干人員對ISO9000質(zhì)量體系得到更全面結(jié)識和理解,為完善我司質(zhì)量管理體系多盡一份責,多余一份力。2．合用范疇：QA、技術(shù)員、工程師、主管、內(nèi)審員質(zhì)量體系培訓3．重要內(nèi)容：A．ISO9000認證常識B．ISO9000：中提到八項質(zhì)量管理原則C．質(zhì)量——術(shù)語D．公司建立、健全質(zhì)量體系基本規(guī)定E．將5S作為實行ISO9000輔助辦法F．內(nèi)部質(zhì)量體系審核G．質(zhì)量體系文獻編制H．糾正及糾正辦法

一.ISO9000認證常識你是不是覺得“ISO9000”、“國際原則”、“質(zhì)量”、“管理體系”、“認證”等等名詞聽得諸多，覺得耳熟？但是，如果真問你“什么叫ISO9000？”等等時，你是不是又抓頭撓耳、無可奉告？嗨！被我猜中了。這就叫做“隔行如隔山”。當前，你一定急于想懂得究竟什么叫ISO9000等等，是嗎？那么，讓本文慢慢地、一步一步地告訴你吧。（一）.什么叫ISOISO是一種組織英語簡稱。其全稱是InternationalOrganizationforStandardization，翻譯成中文就是“國際原則化組織”。ISO是世界上最大國際原則化組織。它成立于1947年2月23日，它前身是1928年成立“國際原則化協(xié)會國際聯(lián)合會”（簡稱ISA）。她如IEC也比較大。IEC即“國際電工委員會”，19在英國倫敦成立，是世界上最早國際原則化組織。IEC重要負責電工、電子領(lǐng)域原則化活動。而ISO負責除電工、電子領(lǐng)域之外所有其她領(lǐng)域原則化活動。ISO既有117個成員，涉及117個國家和地區(qū)。ISO最高權(quán)力機構(gòu)是每年一次“全體大會”，其尋常辦事機構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦。中央秘書處既有170名職工，由秘書長領(lǐng)導(dǎo)。（二）.什么叫ISO9000？ISO通過它2856個技術(shù)機構(gòu)開展技術(shù)活動。其中技術(shù)委員會（簡稱TC）共185個，分技術(shù)委員會（簡稱SC）共611個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。ISO2856個技術(shù)機構(gòu)技術(shù)活動成果（產(chǎn)品）是“國際原則”。ISO現(xiàn)已制定出國際原則共10300各種，重要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品（涉及服務(wù)產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等）技術(shù)規(guī)范。ISO制定出來國際原則除了有規(guī)范名稱之外，尚有編號，編號格式是：ISO+原則號+[杠+分原則號]+冒號+發(fā)布年號（方括號中內(nèi)容可有可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一種原則編號。但是，“ISO9000”不是指一種原則，而是一族原則統(tǒng)稱。依照ISO9000-1：1994定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定所有國際原則。”什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會，它成立于1980年，全稱是“質(zhì)量保證技術(shù)委員會”，1987年又改名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會”。TC176專門負責制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)原則。TC176最早制定一種原則是ISO8402：1986，名為《質(zhì)量-術(shù)語》，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個國際原則，與ISO8402：1986一起統(tǒng)稱為“ISO9000系列原則”。此后，TC176又于1990年發(fā)布了一種原則，1991年發(fā)布了三個原則，1992年發(fā)布了一種原則，1993年發(fā)布了五個原則；1994年沒有此外發(fā)布原則，但是對前述“ISO9000系列原則”統(tǒng)一作了修改，分別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定原則定義為“ISO9000族”。1995年，TC176又發(fā)布了一種原則，編號是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17個原則。對于上述原則，作為專家應(yīng)當通曉，作為公司，只需選用如下三個原則之一：1.ISO9001：1994《質(zhì)量體系設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)質(zhì)量保證模式》；2.ISO9002：1994《質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)質(zhì)量保證模式》；3.ISO9003：1994《質(zhì)量體系最后檢查和實驗質(zhì)量保證模式》。 （三）.什么叫認證“認證”一詞英文原意是一種出具證明文獻行動。ISO/IEC指南2：1986中對“認證”定義是：“由可以充分信任第三方證明某一經(jīng)鑒定產(chǎn)品或服務(wù)符合特定原則或規(guī)范性文獻活動。” 舉例來說，對第一方（供方或賣方）生產(chǎn)產(chǎn)品甲，第二方（需方或買方）無法鑒定其質(zhì)量與否合格，而由第三方來鑒定。第三方既要對第一方負責，又要對第二方負責，不偏不倚，出具證明要能獲得雙方信任，這樣活動就叫做“認證”。 這就是說，第三方認證活動必要公開、公正、公平，才干有效。這就規(guī)定第三方必要有絕對權(quán)力和威信，必要獨立于第一方和第二方之外，必要與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上利害關(guān)系，或者有同等利害關(guān)系，或者有維護雙方權(quán)益義務(wù)和責任，才干獲得雙方充分信任。 那么，這個第三方角色應(yīng)當由誰來擔當呢？顯然，非國家或政府莫屬。由國家或政府機關(guān)直接擔任這個角色，或者由國家或政府承認組織去擔任這個角色，這樣機關(guān)或組織就叫做“認證機構(gòu)”。 當前，各國認證機構(gòu)重要開展如下兩方面認證業(yè)務(wù)：

1.產(chǎn)品質(zhì)量認證當前，全世界各國產(chǎn)品質(zhì)量認證普通都根據(jù)國際原則進行認證。國際原則中60%是由ISO制定，20%是由IEC制定，20%是由其她國際原則化組織制定。也有諸多是根據(jù)各國自己國標和國外先進原則進行認證。產(chǎn)品質(zhì)量認證涉及合格認證和安全認證兩種。根據(jù)原則中性能規(guī)定進行認證叫做合格認證；根據(jù)原則中安全規(guī)定進行認證叫做安全認證。前者是自愿，后者是強制性。產(chǎn)品質(zhì)量認證工作，從20世紀30年代后發(fā)展不久。到了50年代，所有工業(yè)發(fā)達國家基本得到普及。第三世界國家多數(shù)在70年代逐漸履行。國內(nèi)是從1981年4月才成立了第一種認證機構(gòu)—“中華人民共和國電子器件質(zhì)量認證委員會”，雖然起步晚，但起點高，發(fā)展快。2.質(zhì)量管理體系認證這種認證是由西方質(zhì)量保證活動發(fā)展起來。1980年，ISO正式批準成立了“質(zhì)量保證技術(shù)委員會”（即TC176）著手這一工作，從而導(dǎo)致了前述“ISO9000族”原則誕生，健全了單獨質(zhì)量體系認證制度，一方面擴大了原有質(zhì)量認證機構(gòu)業(yè)務(wù)范疇，另一方面又導(dǎo)致了一大批新專門質(zhì)量體系認證機構(gòu)誕生。自從1987年ISO9000系列原則問世以來，為了加強質(zhì)量管理，適應(yīng)質(zhì)量競爭需要，公司家們紛紛采用ISO9000系列原則在公司內(nèi)部建立質(zhì)量管理體系，申請質(zhì)量體系認證，不久形成了一種世界性潮流。當前，全世界已有近100個國家和地區(qū)正在積極履行ISO9000國際原則，約有40個質(zhì)量體系承認機構(gòu)，承認了約300家質(zhì)量體系認證機構(gòu)，20多萬家公司拿到了ISO9000質(zhì)量體系認證證書，第一種國際多邊承認合同和區(qū)域多邊承認合同也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中華人民共和國廣州誕生。一套國際原則，在這短短時間內(nèi)被這樣多國家采用，影響如此廣泛，這是在國際原則化史上從未有過現(xiàn)象，已經(jīng)被公以為“ISO9000現(xiàn)象”。（四）.履行ISO9000作用1.強化質(zhì)量管理，提高公司效益；增強客戶信心，擴大市場份額負責ISO9000質(zhì)量體系認證認證機構(gòu)都是通過國家承認機構(gòu)承認權(quán)威機構(gòu)，對公司質(zhì)量體系審核是非常嚴格。這樣，對于公司內(nèi)部來說，可按照通過嚴格審核國際原則化質(zhì)量體系進行質(zhì)量管理，真正達到法治化、科學化規(guī)定，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高公司經(jīng)濟效益和社會效益。對于公司外部來說，當顧客得知供方按照國際原則實行管理，拿到了ISO9000質(zhì)量體系認證證書，并且有認證機構(gòu)嚴格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該公司是可以穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至先進產(chǎn)品信得過公司，從而放心地與公司訂立供銷合同，擴大了公司市場占有率。可以說，在這兩方面都收到了立竿見影功能。2.獲得了國際貿(mào)易“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘許多國家為了保護自身利益，設(shè)立了種種貿(mào)易壁壘，涉及關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘重要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又重要是產(chǎn)品質(zhì)量認證和ISO9000質(zhì)量體系認證壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國之間互相排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)立技術(shù)壁壘，因此，獲得認證是消除貿(mào)易壁壘重要途徑。（在國內(nèi)“入世”后來，失去了區(qū)別國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易嚴格界限，所有貿(mào)易均有也許遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)當引起公司界高度注重，及早防范。）3.節(jié)約了第二方審核精力和費用在當代貿(mào)易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大弊端：一種供方普通要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重承擔；另一方面，需方也需支付相稱費用，同步還要考慮派出或雇傭人員經(jīng)驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預(yù)期目。唯有ISO9000認證可以排除這樣弊端。由于作為第一方生產(chǎn)公司申請了第三方ISO9000認證并獲得了認證證書后來，眾多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不論是對第一方還是對第二方都可以節(jié)約諸多精力或費用。尚有，如果公司在獲得了ISO9000認證之后，再申請GS、UL、CE等產(chǎn)品質(zhì)量認證，還可以免除認證機構(gòu)對公司質(zhì)量保證體系進行重復(fù)認證開支。4.在產(chǎn)品質(zhì)量競爭中永遠立于不敗之地國際貿(mào)易競爭手段重要是價格競爭和質(zhì)量競爭。由于低價銷售辦法不但使利潤銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會受到貿(mào)易制裁，因此，價格競爭手段越來越不可取。70年代以來，質(zhì)量競爭已成為國際貿(mào)易競爭重要手段，不少國家把提高進口商品質(zhì)量規(guī)定作為限入獎出貿(mào)易保護主義重要辦法。實行ISO9000國際原則化質(zhì)量管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品質(zhì)量，使公司在產(chǎn)品質(zhì)量競爭中永遠立于不敗之地。5.有效地避免產(chǎn)品責任各國在執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量法實踐中，由于對產(chǎn)品質(zhì)量投訴越來越頻繁，事故因素越來越復(fù)雜，追究責任也就越來越嚴格。例如，工人在操作一臺機床時受到傷害，按“嚴格責任”法理，法院不但要看該機床機件故障之類質(zhì)量問題，還要看其有無安全裝置，有無向操作者發(fā)出警告裝置等。法院可以依照上述任何一種問題鑒定該機床存在缺陷，廠以便要對其后果負責補償。但是，按照各國產(chǎn)品責任法，如果廠方可以提供ISO9000質(zhì)量體系認證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。6.有助于國際間經(jīng)濟合伙和技術(shù)交流按照國際間經(jīng)濟合伙和技術(shù)交流慣例，合伙雙方必要在產(chǎn)品（涉及服務(wù)）質(zhì)量方面有共同語言、統(tǒng)一結(jié)識和共守規(guī)范，方能進行合伙與交流。ISO9000質(zhì)量體系認證正好提供了這樣信任，有助于雙方迅速達到合同。（五）.ISO9000為什么要修訂ISO9000族原則在進行修訂重要因素是為了給原則使用者提供一種機會，以提高其商業(yè)活動競爭力和增進組織內(nèi)部重要工作持續(xù)改進。

為理解質(zhì)量管理體系原則使用者實際需要，在世界范疇內(nèi)已開展了多方面廣泛調(diào)查。本次原則修訂充分考慮了舊原則（1987和1994年版）和既有同類管理體系使用經(jīng)驗，因而它將使質(zhì)量管理體系更加適合組織需要，可以更恰本地反映組織開展其商業(yè)活動需要。

ISO組織規(guī)則也規(guī)定ISO所有原則都需定期修改，以保證它們內(nèi)容是最新，并且可以滿足全球范疇需要。

ISO9000族原則在進行修訂其她重要因素還涉及為了更加強調(diào)顧客滿意度監(jiān)控重要性，為了滿足使用者對更通俗易懂原則文獻需要，為了保證質(zhì)量管理體系需求與原則指南之間一致性，以及為了增進同類質(zhì)量管理原則在各組織機構(gòu)中應(yīng)用。（六）.ISO9000原則長處及規(guī)定1.重要長處□能合用于各種組織管理和動作，滿足各個行業(yè)原則需求和利益。□以過程模式為原則構(gòu)造，邏輯性更強。

□強調(diào)了對質(zhì)量業(yè)績持續(xù)改進。□更強調(diào)了最高管理者作用，涉及對建立并對質(zhì)量管理體現(xiàn)進行持續(xù)改進承諾，□對法律和法規(guī)規(guī)定考慮，對目的可評價性規(guī)定。

□對原則容許裁剪規(guī)定更加嚴格。

□規(guī)定公司將顧客滿意度信息監(jiān)控作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績評價手段。

□減少以強制性“形成文獻程序”規(guī)定。

□易于使用、語言明確、易于翻譯和容易理解。

□提高了與ISO14000環(huán)境管理體系兼容性。

□特別應(yīng)用了質(zhì)量管理原則。

□考慮了所有利益有關(guān)方需求和利益。

□增長了將公司自我評價作為質(zhì)量改進重要內(nèi)容（ISO9004：）。ISO9001：1994增長了哪些新規(guī)定？□持續(xù)改進。

□強調(diào)了最高管理者作用。

□考慮了法律法規(guī)規(guī)定。

□強化了質(zhì)量方針與質(zhì)量目的，建立了可評價目的規(guī)定。

□監(jiān)控顧客滿意度信息，對體系進行評價。

□強調(diào)了公司可用資源。□強化了人力資源管理，涉及人員安排、培訓、意識和能力；

□擬定了培訓有效性。

□對體系、過程和產(chǎn)品評價。

□對質(zhì)量管理體系業(yè)績關(guān)于信息、數(shù)據(jù)收集和分析二．ISO9000∶——八項質(zhì)量管理原則八項質(zhì)量管理原則——是ISO/TC176在總結(jié)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗基本上，用高度概括，易于理解語言所表述質(zhì)量管理最基本、最通用普通性規(guī)律，成為質(zhì)量管理理論基本。原則一：以顧客為關(guān)注焦點組織依存于顧客。因而，組織應(yīng)理解顧客當前和將來需求，滿足顧客規(guī)定并爭取超越顧客盼望。原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一宗旨及方向。她們應(yīng)當創(chuàng)造并保持使員工能充分參加實現(xiàn)組織目的內(nèi)部環(huán)境。原則三：全員參加各級人員是組織之本。只有她們充分參加，才干使她們才干為組織帶來收益。原則四：過程辦法將活動和有關(guān)資源作為過程進行管理，可以更高效地得到盼望成果。原則五：管理系統(tǒng)辦法將互有關(guān)聯(lián)過程作為系統(tǒng)加以辨認、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目的有效性和效率。原則六：持續(xù)改進持續(xù)改進整體業(yè)績應(yīng)當是組織一種永恒目的。原則七：基于事實決策辦法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基本上。原則八：與供方互利關(guān)系組織與供方是互相依存，互利關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值能力。八項質(zhì)量管理原則記憶圖過程辦法基于事實決策辦法領(lǐng)導(dǎo)作用過程辦法基于事實決策辦法領(lǐng)導(dǎo)作用執(zhí)行經(jīng)理執(zhí)行經(jīng)理以顧客為關(guān)注焦點與供方互利關(guān)系以顧客為關(guān)注焦點與供方互利關(guān)系管理系統(tǒng)辦法持續(xù)改進全員參加管理系統(tǒng)辦法持續(xù)改進全員參加三.質(zhì)量——術(shù)語（一）名詞解釋1．什么是管理者代表？

“管理者代表”這一職位名稱是ISO9000原則專用名詞，它特指履行ISO9000組織中主管質(zhì)量管理體系高層管理人員。按照ISO9000原則規(guī)定：管理者代表，除了其原有職責外還具備如下三個職責和權(quán)限（參照ISO/DIS

9001原則）：

1.保證質(zhì)量管理體系得到建立和保持；

2.向最高管理者報告管理績效，涉及改進需求；

3.在整個組織內(nèi)增進“以客戶為中心”意識形成；

此外，管理者代表職責可涉及質(zhì)量管理體系關(guān)于事宜外部聯(lián)系。2．什么是內(nèi)審員？

內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量審核員，普通由既精通ISO9000國際原則又熟悉本公司管理狀況人員擔任。按照ISO9000原則規(guī)定，凡是履行ISO9000組織每年都要進行一定頻次內(nèi)部質(zhì)量審核，內(nèi)部質(zhì)量審核由通過培訓有資格內(nèi)審員來執(zhí)行審核任務(wù)。因此，凡是履行ISO9000組織，普通都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔任。3．什么是QA？QA即英文QUALITY

ASSURANCE

簡稱，中文意思是質(zhì)量保證，其在ISO8402：1994中定義是“為了提供足夠信任表白實體可以滿足質(zhì)量規(guī)定，而在質(zhì)量管理體系中實行并依照需要進行證明所有有籌劃和有系統(tǒng)活動”。有些履行ISO9000組織會設(shè)立這樣部門或崗位，負責ISO9000原則所規(guī)定關(guān)于質(zhì)量保證職能，擔任此類工作人員就叫做QA人員。4．什么是QC？QC即英文QUALITY

CONTROL簡稱，中文意義是質(zhì)量控制，其在ISO8402：1994定義是“為達到質(zhì)量規(guī)定所采用作業(yè)技術(shù)和活動”。有些履行ISO9000組織會設(shè)立這樣一種部門或崗位，負責ISO9000原則所規(guī)定關(guān)于質(zhì)量控制職能，擔任此類工作人員就叫做QC人員，相稱于普通公司中產(chǎn)品檢查員，涉及進貨檢查員（IQC）、制程檢查員（IPQC）和最后檢查員（FQC）（二）．術(shù)語關(guān)聯(lián)圖（ISO9000：）1．概念關(guān)系及其圖示總則在術(shù)語學中概念之間關(guān)系建立在某類特性分層構(gòu)造上。因而，一種概念最簡樸表述由命名其種類和表述其與上一層次或同層次其她概念不同特性所構(gòu)成。本附錄中表白了概念關(guān)系三種重要形式：屬種關(guān)系(圖A)、從屬關(guān)系（圖B）和關(guān)聯(lián)關(guān)系（圖C）。A．屬種關(guān)系季節(jié)季節(jié)春夏秋通過一種沒有箭頭扇形或樹形圖繪出屬種關(guān)系(見圖A)。圖A屬種關(guān)系圖B.從屬關(guān)系夏冬夏冬年春圖B從屬關(guān)系圖C.關(guān)聯(lián)關(guān)系在某一概念體系中，關(guān)聯(lián)關(guān)系不能像屬種關(guān)系和從屬關(guān)系那樣提供簡樸表述，但是它有助于辨認概念體系中一種概念與另一種概念之間關(guān)系性質(zhì)。如：因素和成果、活動和場合，工具和功能、材料和產(chǎn)品。通過一條在兩端帶有箭頭線繪出關(guān)聯(lián)關(guān)系(見圖C)。陽光陽光夏天圖C關(guān)聯(lián)關(guān)系圖2．概念圖規(guī)定(3.1.2)級別（3.1.3）明示、普通隱含或?qū)δ苡猛鞠嗨频|(zhì)量規(guī)定必要履行需求或盼望不同產(chǎn)品、過程或體系所作分類或分級質(zhì)量（3.1.1）能力（3.1.5）一組固有特性滿組織、體系或過程實現(xiàn)產(chǎn)品足規(guī)定限度并使其滿足規(guī)定本領(lǐng)顧客滿意（3.1.4）顧客對其規(guī)定已被滿足限度感受關(guān)于質(zhì)量概念(3.1)程序(3.4.5)過程(3.4.1)產(chǎn)品(3.4.2)為進行某項活動或一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出過程成果過程所規(guī)定途徑互有關(guān)聯(lián)或互相作用活動設(shè)計和開發(fā)(3.4.4)項目（3.4.3）將規(guī)定轉(zhuǎn)換為規(guī)定特性或轉(zhuǎn)換由一組有起止日期，互相協(xié)調(diào)受控活動組為產(chǎn)品、過程或體系規(guī)范一組成獨特過程,該過程要達到符合涉及時間、過程本和資源約束條件在內(nèi)規(guī)定規(guī)定目的

關(guān)于產(chǎn)品和過程概念（3.4）組織（3.3.1）組織（3.3.1）職責、權(quán)限和互有關(guān)系得到安排一組人員及設(shè)施

組織構(gòu)造(3.3.2)人員職責，權(quán)限和互有關(guān)系安排

有關(guān)方(3.3.7)與組織業(yè)績或成就有利益關(guān)系個人或團隊顧客(3.3.5)接受產(chǎn)品組織和個人基本設(shè)施(3.3.3)系

供方(3.3.6)提供產(chǎn)品組織或個人工作環(huán)境(3.3.4)工作時所處一組條件關(guān)于組織概念(3.3)特性特性(3.5.1)可區(qū)別特性可追溯性(3.5.4)可信性(3.5.3)用于表述可用性及其影響因素:可靠性、維修性和保障性集合術(shù)語質(zhì)量特性（3.5.2）產(chǎn)品、過程或體系與規(guī)定關(guān)于固有特性關(guān)于特性概念(3.5)防止辦法（3.6.4）防止辦法（3.6.4）為消除潛在不合格或其她潛在不良狀況因素所采用辦法糾正辦法（3.6.5）為消除已發(fā)現(xiàn)不合格或其她不良狀況因素所采用辦法讓步（3.6.11）對使用或放行不符合規(guī)定規(guī)定產(chǎn)品允許規(guī)定（3.1.2）缺陷（3.6.3）未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途關(guān)于規(guī)定不合格（不符合）（3.6.2）未滿足規(guī)定合格（符合）（3.6.1）滿足規(guī)定放行（3.6.13）對進入一種過程下一階段允許偏離允許（3.6.12）產(chǎn)品實現(xiàn)前,偏離原規(guī)定規(guī)定允許糾正（3.6.6）為消除已發(fā)現(xiàn)不合格所采用辦法報廢（3.6.10）為避免不合格產(chǎn)品原有預(yù)期用途而對其所采用辦法返工（3.6.7）為使不合格產(chǎn)品符合規(guī)定而對其所采用辦法降級（3.6.8）為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有規(guī)定而對其級別變化

返修（3.6.9）為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所采用辦法關(guān)于合格（符合）概念（3.6）文獻（3.7.2）文獻（3.7.2）信息及其承載媒體信息（3.7.1）故意義數(shù)據(jù)程序文獻[無定義,見對程序注]質(zhì)量手冊（3.7.4）規(guī)定組織質(zhì)量管理體系文獻規(guī)范（3.7.3）闡明規(guī)定文獻質(zhì)量籌劃（3.7.5）對特定項目、產(chǎn)品、過程或合同,規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序和有關(guān)資源文獻記錄（3.7.6）闡明所獲得成果或提供所完畢活動證據(jù)文獻關(guān)于文獻概念(3.7)確認（確認（3.8.5）擬定[無定義]客觀證據(jù)（3.8.1）支持事物存在或其真實性數(shù)據(jù)評審（3.8.7）為擬定主題事項達到規(guī)定目的適當性、充分性和有效性所進行活動驗證（3.8.4）通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定規(guī)定已得到滿足認定檢查（3.8.2）通過觀測和判斷,恰當時結(jié)合測量、實驗所進行符合性評價實驗（3.8.3）按照程序擬定一種或各種特性 關(guān)于檢查概念(3.8)受審核方（3.9.8）受審核方（3.9.8）被審核組織審核證據(jù)（3.9.4）與審核準則關(guān)于并且可以證明記錄、事實陳述或其她信息技術(shù)專家（3.9.11）提供關(guān)于被審核對象專業(yè)知識或技術(shù)人員審核（3.9.1）為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀評價,以擬定滿足審核準則審核方案（3.9.2）針對特定期間段所策劃并具備特定目一組(一次或多次)審核審核委托方（3.9.7）規(guī)定或祈求審核組織或個人審核發(fā)現(xiàn)（3.9.5）將收集到審核證據(jù)對照審核準則進行評價成果審核準則（3.9.3）用作為鑒定原則一組方針、程序或規(guī)定審核組（3.9.10）實行審核至少一種審核員審核員（3.9.9）有能力實行審核人員審核結(jié)論（3.9.6）審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出最后審核成果關(guān)于審核概念(3.9)測量過程（3.10.2）測量過程（3.10.2）擬定量值一組操作計量確認（3.10.3）為保證測量設(shè)備符合預(yù)期使用規(guī)定所需要一組操作測量控制體系（3.10.1）為完畢計量確認并持續(xù)控制測量過程所必須一組互有關(guān)聯(lián)或互相作用要素計量職能（3.10.6）測量設(shè)備（3.10.4）為實現(xiàn)測量過程所必須測量儀器、軟件、測量原則、原則物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們組合計量特性（3.10.5）能影響測量成果可區(qū)別特性關(guān)于測量過程質(zhì)量保證概念(3.10)有效性（3.2.14有效性（3.2.14）完畢策劃活動和達到策劃成果限度效率（3.2.15）達到成果與所使用資源之間關(guān)系互有關(guān)聯(lián)或互相作用一組要素管理(3.2.6)指揮和控制組織協(xié)調(diào)活動在最高層指揮和控制組織一種人或一組人管理體系（3.2.2）建立方針和目的并實現(xiàn)這些目的體系質(zhì)量方針（3.2.4）由組織最高管理者正式發(fā)布該組織總質(zhì)量宗旨和方向和控制組織管理體系質(zhì)量管理（3.2.8）在質(zhì)量方面指揮和控制組織協(xié)調(diào)活動質(zhì)量目的（3.2.5）在質(zhì)量方面所追求目持續(xù)改進(3.2.13)增強滿足規(guī)定能力循環(huán)活動質(zhì)量策劃（3.2.9）質(zhì)量管理一某些,致力于制定質(zhì)量目的并規(guī)定必要運營過程和有關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目的質(zhì)量控制（3.2.10）質(zhì)量管理一某些,致力于滿足質(zhì)量規(guī)定質(zhì)量保證（3.2.11）質(zhì)量管理一某些,得到滿足信任質(zhì)量改進（3.2.12）質(zhì)量管理一某些,致力于增強滿足質(zhì)量規(guī)定能力關(guān)于管理概念（3.2）四．公司建立、健全質(zhì)量體系基本規(guī)定公司在建立質(zhì)量體系時，應(yīng)考慮四個方面問題。（一）.必要滿足公司和顧客需要1．滿足公司需要。公司要以最佳成本達到和保持盼望產(chǎn)品質(zhì)量，必要有籌劃地有效地運用公司技術(shù)、人力和物質(zhì)資源。2．滿足顧客需要。顧客需要公司具備保證其交付產(chǎn)品符合質(zhì)量規(guī)定并能持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量能力。為滿足上述兩方面規(guī)定，公司應(yīng)開展內(nèi)部質(zhì)量保證活動和外部質(zhì)量保證活動。無論內(nèi)部質(zhì)量保證活動或外部質(zhì)量活動都規(guī)定提供資料或證據(jù)。（二）.必要考慮風險、成本和利益公司在建立質(zhì)量體系時，應(yīng)考慮到公司與顧客雙方風險、費用和能得到好處。1.風險方面。公司經(jīng)營中風險是，帶有質(zhì)量缺陷產(chǎn)品會導(dǎo)致公司信譽下降，導(dǎo)致產(chǎn)品滯銷、顧客索賠、市場減少、資源揮霍及發(fā)生產(chǎn)品責任等問題。顧客風險則是，質(zhì)量缺陷也許危及人身健康和安全等問題。中間商風險是，供貨不及時引起索賠，喪失顧客信任等問題。2.成本方面。公司當產(chǎn)品有缺陷或生產(chǎn)過程浮現(xiàn)不符合規(guī)定規(guī)定期，要支付內(nèi)、外部故障成本，而顧客也要產(chǎn)品維修、保養(yǎng)、故障解決、人身安全等方面付出費用。3.利益方面。經(jīng)營得當公司，能增長利潤，不斷擴大市場占有率，顧客也會得到物美價廉產(chǎn)品，中間商也能獲得購買者更大信任。(三).必要結(jié)合產(chǎn)品類別特點不同產(chǎn)品其質(zhì)量形成規(guī)律和特點是不同，規(guī)定所建立質(zhì)量體系構(gòu)成也應(yīng)有區(qū)別，以適應(yīng)不同產(chǎn)品特性規(guī)定。GB/T19004.1是合用種類產(chǎn)品建立、健全質(zhì)量體系指引性文獻，生產(chǎn)公司在建立、健全質(zhì)量體系時應(yīng)綜合考慮ISO推薦關(guān)于建立、健全質(zhì)量體系原則。(四).必要結(jié)合公司特點GB/T19004.1是一種指引公司建立質(zhì)量體系通用原則。一種公司質(zhì)量體系受到本公司目的、產(chǎn)品特點、服務(wù)項目及管理基本影響，因而，公司所建立質(zhì)量體系應(yīng)是各不相似。公司在建立質(zhì)量體系時，應(yīng)依照公司特點、生產(chǎn)狀況，恰本地選取GB/T19004.1中要素采用程序，建立與其相適應(yīng)質(zhì)量體系。因而，建立質(zhì)量體系應(yīng)符合如下五點規(guī)定。1.具備系統(tǒng)性質(zhì)量體系是指為實行質(zhì)量管理所必須組織構(gòu)造、程序、過程和資源構(gòu)成有機整體。它是對產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生影響各個方面綜合起來一種完整系統(tǒng)。其內(nèi)涵是公司以一定格局確立組織機構(gòu)，明確職責范疇和互相聯(lián)系辦法，規(guī)定實行質(zhì)量活動辦法，對產(chǎn)品質(zhì)量形成各個過程進行控制，以及配備必要資源和各個崗位上稱職人員。因而，公司建立質(zhì)量體系必要樹立系統(tǒng)觀念，才干保證公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目的實現(xiàn)。2.突出防止性建立質(zhì)量體系要突出防止思想，做到防止為主。每項質(zhì)量活動都要訂好籌劃，規(guī)定好程序，使各項質(zhì)量活動都處在受控狀態(tài)，以求把質(zhì)量缺陷減少至最低限度或消滅在形成過程之中，千萬不能完全依托事后檢查驗證。3.符合經(jīng)濟性一種完善質(zhì)量體系，既要滿足顧客需要，同步也要考慮公司利益，要圓滿地解決公司與顧客雙方風險、費用和利益，使質(zhì)量體系運營效果最優(yōu)化，做到以最經(jīng)濟辦法生產(chǎn)出滿足顧客規(guī)定和盼望產(chǎn)品，即產(chǎn)品質(zhì)量最佳化與產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)濟性融為于一體。4.保持適合性建立質(zhì)量體系必要結(jié)合公司、產(chǎn)品、工藝品特點等狀況，選取恰當體系要素，決定采納和應(yīng)用要素限度，使質(zhì)量體系能適合需要。GB/T19004.1是通用性很強原則,它盡量全面地考慮各種需要實行控制因素,因而,列出體系要素較全面,這并不是規(guī)定每個公司在建立、完善質(zhì)量體系時都要所有選用，而是容許公司依照實際狀況和產(chǎn)品特點，對原則所列要素進行恰當剪裁和增刪，也容許不同公司因不同產(chǎn)品規(guī)定對同一要素控制限度有所不同，使它適應(yīng)公司經(jīng)營需要和滿足顧客規(guī)定。5.注重有效性質(zhì)量體系有效性重要體當前質(zhì)量體系要素有效性，質(zhì)量體系功能發(fā)揮有效性，質(zhì)量成本保持在最佳水平有效性和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定達到規(guī)定目的有效性。公司建立和完善質(zhì)量體系時，必要將組織構(gòu)造、程序、過程和資源有機地組合起來，充分發(fā)揮質(zhì)量體系功能，穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量，減少質(zhì)量損失，減少質(zhì)量成本，獲得良好經(jīng)濟效果。因而，注重質(zhì)量體系有效性就規(guī)定公司通過體系運營，不但要對產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程持續(xù)地實行控制，防止質(zhì)量問題發(fā)生，還必要及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，迅速采用相應(yīng)糾正辦法和防止辦法，努力開展質(zhì)量改進活動。五．將5S作為實行ISO9000輔助辦法“5S管理”是來源于日本一種比較先進質(zhì)量管理辦法，當前在亞洲公司中較為流行。近年來，隨著越來越多日資、港資及臺資公司進入，“5S管理”逐漸被國人所理解，并在國內(nèi)部份公司中開花成果。本文擬就如何謀求5S與ISO9000結(jié)合點談些體會。

(一).“5S管理”簡介

“5S管理”思路非常簡樸樸素，它針對公司中每位員工尋常行為方面提出規(guī)定，倡導(dǎo)從小事做起，力求使每位員工都養(yǎng)成事事“講究”習慣，從而達到提高整體工作質(zhì)量目。

5S分別是日文第一種字母，它們含義是：

清理（Seiri）：把工作場合內(nèi)不要東西堅決清理掉。

整頓(Seiton)：使工作場合內(nèi)所有物品保持整潔有序狀態(tài)，并進行必要標記。杜絕亂堆亂放、產(chǎn)品混淆、該找東西找不到等無序現(xiàn)象浮現(xiàn)。

清潔(Seiso)：使工作環(huán)境及設(shè)備、儀器、工夾量具、材料等始

終保持清潔狀態(tài)。

維持(Seiketsu)：養(yǎng)成堅持習慣，并輔以一定監(jiān)督檢查辦法。

素養(yǎng)(Shitshke)：樹立講文明、積極敬業(yè)精神。如尊重別人、愛護公物、遵守規(guī)則、有強烈時間觀念等。

公司履行5S管理，是指從上述五個方面進行整頓，訓練員工，強化文明生產(chǎn)觀念，使得公司中每個場合環(huán)境、每位員工行為都能符合5S精神規(guī)定。

從當前國內(nèi)外公司履行5S管理狀況來看，其對改進生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境、提高生產(chǎn)效率、保障產(chǎn)品質(zhì)量、營造公司氛圍以及創(chuàng)立良好公司文化等方面效果是明顯。

(二)如何在實行ISO9000公司中履行5S

普通來說，履行5S環(huán)節(jié)為：

擬定履行組織。這是成敗核心所在。任何一項需要大面積開展工作，都需要有專人負責組織開展，履行5S也絕不例外。實行ISO9000公司內(nèi)普通會有一種類似于ISO9000領(lǐng)導(dǎo)小組機構(gòu)，沒有特殊狀況話，給該機構(gòu)賦予履行5S職能比較恰當。

制定勉勵辦法。勉勵辦法是推動工作發(fā)動機，實行ISO9000公司往往會有相應(yīng)勉勵辦法出臺，可以在制定該辦法時納入關(guān)于5S勉勵內(nèi)容。

制定適合本公司5S指引性文獻。按照ISO9000精神，文獻是公司內(nèi)部“法律”，有了明確書面文獻，員工才懂得哪些可以做，哪些不可以做。正如公司實行ISO9000同樣，履行5S也要編制相應(yīng)文獻，這些文獻可列入ISO9000質(zhì)量體系文獻第三層文獻范疇中。

培訓、宣傳。培訓對象是全體員工，重要內(nèi)容是5S基本知識，以及本公司5S指引性文獻。宣傳是起潛移默化作用，旨在從主線上提高員工5S意識。全面執(zhí)行5S。這是履行5S實質(zhì)性階段。每位員工不良習慣能否得到變化，能否在公司中建立一種良好5S工作風氣，在這個階段得以體現(xiàn)。本階段可與ISO9000質(zhì)量體系運營階段結(jié)合起來進行。

監(jiān)督檢查。這個階段目是通過不斷監(jiān)督，使本公司5S執(zhí)行文獻在每位員工心中打下“深刻烙印”，并最后形成個人做事習慣。本階段可以與ISO9000質(zhì)量體系中內(nèi)部質(zhì)量審核活動結(jié)合起來進行。

由上可見，在實行ISO9000公司中履行5S管理，既可以充分運用ISO9000原有資源及過程，又可以對ISO9000實行起到良好增進作用，是一項事半功倍工作，值得咱們?nèi)ネ茝V。(三).“5S”簡要教案

1.“5S”含義和做法5S含義目做法/示例整頓將工作場合任何物品區(qū)別為有必要與沒有必要，除了有必要留下來以外，其他都清除或放置在其他地方。它往往是5S第一步。騰出空間；

防止誤用。將物品分為幾類（如）：不再使用；使用頻率很低；使用頻率較低；經(jīng)常使用。將第1類物品解決掉，第2、3類物品放置在儲存處，第4類物品留置工作場合。整頓把留下來必要用物品定點定位放置，并放置整潔，必要時加以標記。它是提高效率基本。

工作場合一目了然；

消除找尋物品時間；

整整潔齊工作環(huán)境；對可供放置場合進行規(guī)劃；將物品在上述場合擺放整潔；必要時還應(yīng)標記。清掃將工作場合及工作用設(shè)備清掃干凈，保持工作場合干凈、亮麗

保持良好工作情緒；

穩(wěn)定質(zhì)量；清掃從地面到墻板到天花板所有物品；機器工具徹底清理、潤滑；杜絕污染源如水管漏水、噪音解決；破損物品修理。清潔維持上面3S成果

監(jiān)督檢查表；紅牌子作戰(zhàn)。素養(yǎng)每位成員養(yǎng)成良好習慣，并遵守規(guī)則做事。培養(yǎng)積極積極精神。

培養(yǎng)好習慣，遵守規(guī)則員工；

營造良好團隊精神。如：1.

應(yīng)遵守出勤、作息時間；2.

工作應(yīng)保持良好狀態(tài)（如不可以隨意談天說笑、離開工作崗位、看故事、打瞌睡、吃零食等）；3.

服裝整潔，待好辨認卡；4.

待人接物誠懇有禮貌；5.

愛護公物，用完歸位；6.

保持清潔；7.

樂于助人；4．“5S”規(guī)范示例5S規(guī)范合用場合檢查記錄備注清理把永遠不也許用到物品清理掉

把長期不用，但有潛在可用性物品指定地方放置

清理把經(jīng)常使用物品放在容易取到地方

整頓應(yīng)有倉庫場地布置總體規(guī)劃，并畫出規(guī)劃圖l

物料、物品放置應(yīng)有總體規(guī)劃ul

區(qū)域劃分應(yīng)有標記ul

物料架應(yīng)有標記ul

不同物料應(yīng)有恰當標記來區(qū)別ul

物料放置應(yīng)整潔、美觀ul

通道要空出、不雜亂ul

應(yīng)有車間場地布置總體規(guī)劃，并畫出規(guī)劃圖u

不同生產(chǎn)線、工序應(yīng)設(shè)牌標記u

工位擺放應(yīng)整潔u

設(shè)備擺放應(yīng)整潔u

工人工作臺面應(yīng)整潔u

文獻、記錄等物品放置應(yīng)有規(guī)劃n

物品放置應(yīng)整潔、美觀n

必要時應(yīng)做一定標記n

檔案柜應(yīng)整潔，有必要標記n

抽屜應(yīng)整潔，不雜亂n

員工應(yīng)有員工卡

要設(shè)立文獻布告欄

清潔墻面要清潔

物料架要清潔l

物料無積塵l

通風要好，保持干燥清爽環(huán)境l

工人工作臺面要清潔u

設(shè)備要清潔u

光線要充分u

辦公桌面要清潔n

檔案柜要清潔n

抽屜要清潔n

文獻、記錄不骯臟破爛n

維持堅持上班5S一分鐘，下班5S一分鐘

定期有檢查

對不符合狀況及時糾正

素養(yǎng)語言有禮貌

舉止講文明

著裝要整潔

工作積極、熱情

有強烈時間觀念（準時完畢任務(wù)、開會不遲到等）

注1：上表包括三種場合5S規(guī)范示例l——表達對倉庫規(guī)范規(guī)定；u——表達對車間規(guī)范規(guī)定；n——表達對辦公現(xiàn)場規(guī)范規(guī)定。全空白---表達合用于所有場合。注2：本附表僅為通用示例，詳細格式和內(nèi)容應(yīng)依照履行5S場合實際狀況決定，且應(yīng)更加詳細化、細節(jié)化。六．內(nèi)部質(zhì)量審核（一）內(nèi)部質(zhì)量審核目判斷質(zhì)量體系符合性審核根據(jù)限度；在第二方、第三方認證前糾正局限性；作為一種監(jiān)督機制，保證經(jīng)批準文獻得到有效執(zhí)行；作為一種自我改進、持續(xù)提高機制。（二）內(nèi)部質(zhì)量審核根據(jù)可涉及：ISO9001原則規(guī)定；質(zhì)量體系文獻；合同；關(guān)于法律、法規(guī)規(guī)定。（三）內(nèi)審工作程序制定年度內(nèi)審籌劃制定年度內(nèi)審籌劃審核策劃過程審核策劃過程制定審核算施籌劃制定審核算施籌劃編制審核檢查表編制審核檢查表審核算施過程召開初次會議審核算施過程召開初次會議現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核召開末次會議召開末次會議報告報告編制審核報告編制審核報告糾正糾正辦法實行和驗證糾正糾正辦法實行和驗證七．質(zhì)量體系文獻編制(一)質(zhì)量體系文獻作用QS文獻擬定了職責分派和活動程序，是公司內(nèi)部“法規(guī)”。QS文獻是公司開展內(nèi)部培訓根據(jù)。QS文獻是質(zhì)量審核根據(jù)。QS文獻使質(zhì)量改進有章可循。(二).質(zhì)量體系文獻層次第一層：質(zhì)量手冊第二層：程序文獻第三層：第三層文獻普通又可分為：管理性第三層文獻（如：車間管理辦法、倉庫管理辦法、文獻和資料編寫規(guī)則、產(chǎn)品標記細則等）技術(shù)性第三層文獻（如：產(chǎn)品原則、原材料原則、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指引書、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程、抽樣原則、檢查規(guī)程等）注：表格普通歸為第三層文獻。(三)編寫質(zhì)量體系文獻基本規(guī)定1.符合性----應(yīng)符合并覆蓋所選原則或所選原則條款規(guī)定；2.可操作性----應(yīng)符合本公司實際狀況。詳細控制規(guī)定應(yīng)以滿足公司需要為度，而不是越多越嚴就越好；3.協(xié)調(diào)性----文獻和文獻之間應(yīng)互相協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)生不一致地方。針對編寫詳細某一文獻來說，應(yīng)緊扣該文獻目和范疇，盡量不要論述不在該文獻范疇內(nèi)活動，以免產(chǎn)生不一致。(四)編寫質(zhì)量體系文獻文字規(guī)定1.職責分明，語調(diào)必定（避免用“大體上”、“基本上”、“也許”、“也許”之類詞語）；2.構(gòu)造清晰，文字簡要；3.格式統(tǒng)一，文風一致。4.文獻通用內(nèi)容(1)編號、名稱；(2)編制、審核、批準；(3)生效日期；(4)受控狀態(tài)、受控號；(5)版本號；(6)頁碼，頁數(shù)；(7)修訂號。(五).淺談程序文獻編制程序文獻描述內(nèi)容往往涉及5W1H：開展活動目（Why）、范疇；做什么（What）、何時（When）何地（Where）誰（Who）來做；應(yīng)采用什么材料、設(shè)備和文獻，如何對活動進行控制和記錄（How）等。程序文獻構(gòu)造（參照）：--封面--正文某些：------------1.目------------2.范疇------------3.職責------------4.程序內(nèi)容------------5.質(zhì)量記錄------------6.支持性文獻------------7.附錄程序文獻內(nèi)容概述封面：程序文獻封面格式。正文：程序文獻正文參照以上格式（也可作為手冊正文參照格式）。目：闡明為什么開展該項活動。范疇：闡明活動涉及（產(chǎn)品、項目、過程、活動．．．．．．）范疇。職責：闡明活動管理和執(zhí)行、驗證人員職責。程序內(nèi)容：詳細闡述活動開展內(nèi)容及規(guī)定。質(zhì)量記錄：列出活動用到或產(chǎn)生記錄。支持性文獻：列出支持本程序第三層文獻。附錄：本程序文獻涉及之附錄均放于此，其編號方式為附錄A、附錄B，以此順延。八．糾正及糾正辦法（一）.如何編寫不合格項及糾正辦法報告？1.不合格項及糾正辦法報告內(nèi)容：受審核部門及負責人姓名；審核員姓名；審核根據(jù)（依照程序、檢查表等）；不合格事實上描述；不合格類型（分輕微及嚴重不符合項）不合格因素分析（導(dǎo)致缺陷發(fā)生因素）建立采用糾正辦法籌劃及完畢日期（應(yīng)采用之改進對策）糾正辦法完畢狀況及驗證（跟進改進成果及建議）2.對于一種內(nèi)審員來說，寫好不合格項及糾正辦法報告中不合格事實描述、不合格問題性質(zhì)、違背條款和不合格類型是最為核心事。不合格事實描寫，應(yīng)具備：先寫不合格問題性質(zhì)，是要用一兩句話，點明此事哪一點（或那幾點）做得不對。例如：“未經(jīng)檢定合格計量器具在崗位中使用”，“未經(jīng)培訓就上崗操作”等。以實例闡明不合格事實；描述應(yīng)力求詳細，例如事情發(fā)生在什么地方、什么時間、何入執(zhí)行此事或在場，發(fā)現(xiàn)了什么現(xiàn)象等等以及有些核心細節(jié)如圖號、數(shù)量，設(shè)備名稱等均應(yīng)寫入。但與不合格無關(guān)事不用寫入以便使描述精簡扼要。例如：“注塑機ZS010設(shè)備注塑工件FS990菜板時未懸掛注塑工藝卡”違背原則或質(zhì)量手冊那個條款，應(yīng)力求判斷行比較確切。如果判斷得不確切，糾正辦法方向就會產(chǎn)生偏差。(二).糾正、和糾正辦法糾正和糾正辦法不是同一種概念。有內(nèi)審員以為對不合格項就事論事地進行了糾正，就算已采用了糾正辦法。這種看法是不對。例如：有一位內(nèi)審員在不合格項及糾正辦法報告中舉出不合格事實為：“360調(diào)節(jié)板和主體連接件工藝更改告知（編號為***）上未填寫在制品解決意見”。而責任部門糾正辦法籌劃為：“補填在制品解決意見”。這種做法就是把簡樸糾正代替了糾正辦法。ISO8402對糾正辦法定義是：“為了防止已浮現(xiàn)不合格、缺陷或其她不盼望狀況再次發(fā)生，消除其因素辦法”。該定義注2中還說：“糾正與糾正辦法區(qū)別是：糾正辦法涉及消除產(chǎn)生不合格因素。”實例：不合格項描述：8月份在注塑車間持續(xù)發(fā)生幾次同樣質(zhì)量問題，即裝配線組裝批薩爐底盤很臟、且