《畜禽魏氏梭菌病診斷技術規范》編制說明一、工作情況（一）任務來源經江西省農業科學院畜牧獸醫研究所申請提出，2023年08月江西省農業農村廳《關于報送2023年第五批江西省農業地方標準計劃項目的函》，向省市場監督管理局申請《畜禽魏氏梭菌病診斷技術規范》地方標準的立項。經省市場監督管理局組織立項評審，于2023年11月下達項目計劃《江西省市場監管局關于下達2023年第五批江西省地方標準制修訂計劃的通知》，批準立項制定《畜禽魏氏梭菌病診斷技術規范》地方標準，計劃編號DB36-2023-5-27。（二）起草單位標準起草單位：江西省農業科學院畜牧獸醫研究所標準起草協作單位：江西省農業技術推廣中心、南昌市動物疫病預防控制中心、九江市動物疫病預防控制中心、九江市農業科學院（三）標準起草人主要起草人：譚美芳、譚佳、韋啟鵬、楊群、張帆帆、黃江南、康昭風、徐俊、李海琴、季華員、曾艷兵、徐田放、吳誠誠、方紹培、吳國灶、汪娟、付戴波。制定（修訂）標準的必要性和意義魏氏梭菌（Clostridiumwelchii），又稱產氣莢膜梭菌，一種重要的人畜共患病病原，是造成人創傷性氣性壞疽和食物中毒、牛羊猝死癥、動物壞死性腸炎、腸毒血癥的主要病原菌之一，危害極大。該菌廣泛分布于自然界和動物體消化道內，典型的條件致病菌。在多種應激條件下，該菌會在宿主腸道內大量繁殖，同時產生多種毒素。動物感染后多發病急、病程短、發病率高、死亡率高。飼料禁抗后，魏氏梭菌病的發病率呈現逐年升高的不良態勢，不僅給畜禽養殖業造成了巨大的經濟損失，還威脅著人類食品安全問題，被我國規定為二類動物疫病。如何有效防控魏氏梭菌病已成為當前畜禽養殖業可否健康發展的障礙之一，對該病臨床的準確診斷，對魏氏梭菌病的流行病學監測和防治尤為重要。當前，我省尚無相關標準來指導畜禽魏氏梭菌病的診斷、病原分離和鑒定等。因此，本團隊制定了畜禽魏氏梭菌病的診斷技術規范，規定了畜禽魏氏梭菌病診斷的術語和定義、臨床診斷、病原菌的分離培養、病原菌的鑒定與結果判定、生物安全，適用于魏氏梭菌病的診斷、檢疫、監測及流行病學調查。三、主要起草過程1、成立標準起草小組。江西省農業科學院畜牧獸醫研究所擬申報《畜禽魏氏梭菌病診斷技術規范》江西省地方標準時，立即由主要起草人牽頭組織成立起草小組，研討標準編制前期調研、資料收集與補充、標準相關要求與進度以及人員分工等，確保標準編制過程中各個環節順利實施。2、收集材料。我們根據當前我省家畜和家禽產業技術發展情況，提出了《畜禽魏氏梭菌病診斷技術規范》起草工作，并向省標準化委員會申請立項。我們在總結前期流行病學調查和試驗數據的基礎上，再次對全省牛羊、生豬、家禽等養殖產業的疫病情況進行了調研，廣泛征求養殖場（戶）及市、縣行業主管部門的意見建議，使得標準草案更具有科學、規范、實用和可操作性。3、起草標準征求意見稿。根據整理的調查研究資料以及相關試驗數據結果，結合相關文獻資料，起草編寫了《畜禽魏氏梭菌病診斷技術規范》標準的初稿。初稿完成后，起草小組成員針對各條款進行了認真研究和討論，修改形成本標準征求意見稿。四、制定（修訂）標準和原則和依據，與現行法律、法規、標準的關系（一）原則遵守國家法律和行政法規的規定：符合GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。符合國家標準要求的表達方式，適應行業內的表達方式。（二）依據《中華人民共和國標準化法》；《國家標準管理辦法》（國家技術監督局令第10號）；《江西省地方標準管理辦法》GB19489實驗室生物安全通用要求GB4789.28食品安全國家標準食品微生物學檢驗培養基和試劑的質量要求NY/T3073家畜魏氏梭菌病診斷技術NY/T541獸醫診斷樣品采集、保存與運輸技術規范SN/T2754.10出口食品中致病菌環介導恒溫擴增（LAMP）檢測方法第10部分：產氣莢膜梭菌SN/T2979兔魏氏梭菌病檢疫技術規范（三）與現行法律、法規、標準的關系經廣泛調研和多方面征求意見建議，本標準有關技術要求、技術方法、數據指標等等符合現行法律、法規、規章及有關強制性標準要求并具有一致性。五、主要條款的說明本文件規定了畜禽魏氏梭菌病診斷的操作程序和判定標準，適用于牛、羊、豬、兔、禽等經濟型家畜魏氏梭菌病的診斷、檢疫、監測及流行病學調查。1、本規范對魏氏梭菌病的術語和定義進行了界定，明確了畜禽魏氏梭菌病的相關概念，如魏氏梭菌、血清型等。2、本規范全面總結了畜禽魏氏梭菌病的流行病學、臨床癥狀和病理學變化，作為臨床疑似病例的判定標準。3、本規范對采樣、細菌分離培養和鑒定等操作步驟提出了明確要求。六、重大意見分歧的處理依據和結果本標準在起草制定過程中，已征詢了大學院校、省級科研機構、省農業技術推廣中心、省動物疫病預防控制中心、檢測機構等8家單位和8位專家的意見，向市、縣行業部門及相關產業企業人員進行了有關技術咨詢，正式收集到意見建議歸納為33條，采納29條，未采納4條。本標準全部條款在制定過程中無重大分歧意見。七、采用國際標準或國外先進標準的，說明采標程度，以及國內外同類標準水平的對比情況。未采用國際標準或國外先進標準。在人類食品安全方面，當前已有多項相關的檢驗檢疫標準。在畜禽疫病防控方面，已有行業標準《家畜魏氏梭菌病診斷技術（NY/T3073-2017）》。但是，該行業標準并未將禽魏氏梭菌病納入，且未對羊魏氏梭菌病的臨床診斷準確描述。魏氏梭菌導致的禽壞死性腸炎，是養禽業危害最大的疾病之一，僅次于球蟲對禽的危害。羊魏氏梭菌病細分為四類病種，其流行特點、臨床癥狀和病理變化都具有顯著特點，不能一概而論。相比于已發布的各標準，本文件補充了羊魏氏梭菌病和禽魏氏梭菌病的臨床診斷，增加了病原菌16SrRNA基因的PCR鑒定方法，更有助于臨床魏氏梭菌病的準確診斷。八、作為推薦性或強制性標準的建議及其理由建議《畜禽魏氏梭菌病診斷技術規范》作為推薦性標準發布實施。九、貫徹標準的措施建議本標準是地方標準，在實際生產過程中各科研機構、各檢測機構、各生產應用單位或用戶應盡可能采取本標準技術或結合實際需要在某些階段及關鍵環節上采取本標準技術，最大的發揮本標準的