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文檔簡介

文獻名稱文獻編號編制日期審核日期同意日期頒發部門質量管理部生效日期分發部門倉庫物料標簽與狀態標識管理規程倉庫原料、輔料、包裝材料、成品等物料的管理,防止混淆2.1根據《藥物生產質量管理規范》2023版規定,物料標簽必須標注:物料名稱、編碼、規格、批號、數量、來源(供貨企業、生產企業)、到庫日期、儲存條件等。對于中藥原2.2物料質量狀態標識有取樣、待驗、合格和不合格四種。期、日期。表達原輔料、包裝材料經檢查、審核確認符合質量原則規定的狀態,可以投取樣日期、取樣人等。表達原輔料、包裝材料等已經按規程規定,對該包裝的物料通過執行原則等信息,將物料卸貨至接受區。卸貨過程中,應逐件查規定,中藥原料、外包裝材料(標簽)在接受區取樣,化學藥原料、輔料、內包裝材料在潔凈取樣間取樣,取樣結束后將取樣包裝有效復原或包扎密閉,并在每一種取樣包裝3.1.4取樣結束后,保管員整頓物料,堆放整潔,已取樣包裝堆放到堆垛最上面。將所有物料轉運至倉庫合適位置,檢查物料標簽和待驗標識(在批物料的正面醒目張貼標簽和3.1.6倉庫保管員接到質量受權人(轉受權人)簽發的《物料合格放行證》后,在標簽上加貼綠色合格標識,同步建立物料貨位卡,做好物料發放準備。假如接到質量受權人(轉受權人)簽發的《物料不合格證》,應立即將本批物料轉移至不合格品庫(區),并按規3.2產成品標簽與質量狀態標識五變更記載文獻編號生效日期變更原因、根據及詳細變更內容倉庫物料標簽與質量狀態標志(中藥原料類)物料標簽(1)物料標簽(1)批物料合格放行證倉庫物料標簽與質量狀態標志(原料輔料類)物料標簽(2) 倉庫物料標簽與質量狀態標志(成品類)物料標

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