醫藥有限公司藥品保管、養護管理制度文件名稱藥品保管、養護管理制度文件編碼TF0009起草人審核人批準人日期日期日期頒發部門執行日期版本目的：根據《藥品經營質量管理規范》的要求，結合本公司藥品倉庫的儲存、吞吐條件為搞好藥品倉儲的保管和養護工作，特制定本制度。范圍：儲運部內容：1、倉庫保管員應按儲存要求將藥品儲存于相應的庫中。常溫庫溫度為0-30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2-10℃，各庫房相對濕度應保持在45-75%之間。2、藥品儲存實行色標管理。2.1待驗藥品區、退貨藥品區為黃色；2.2合格藥品區、零貨區、待發藥品區為綠色；2.3不合格區為紅色。3、藥品要按產品批號的順序分堆垛，嚴防混批。不同品種或同品種不同規格不能混垛，以免錯發。藥品堆垛層數應符合藥品外包裝上標識的要求。藥品堆垛應按照規定的距離；3.1垛與垛的間距不小于100厘米；3.2藥品與墻的距離不小于30厘米；3.3藥品與屋頂（房梁）的間距不小于30厘米；3.4藥品與散熱器或供暖管道的距離不小于30厘米；3.5藥品離地面距離不小于10厘米；3.6庫內主通道寬度不小于150厘米；3.7照明燈具垂直下方與貨垛的水平間距不小于50厘米。4、整件藥品在地架上碼放，碼放時要做到妥善堆墊。垛腳穩固，堆垛穩固。堆垛整齊有序，層次分明，橫豎成行、成列。搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規范操作。怕壓藥品應控制堆放高度，定期翻垛。貯存時間較長的藥品，每季度應翻垛一次。零貨藥品應在貨架上碼放。5、藥品應按分類和貯存條件的規定分庫區存放；5.1藥品與非藥品要分區存放；5.2性質社相互影響，容易竄味的藥品要分庫存放；5.3內用藥與外用藥要分庫或分區存放；5.4內用藥與注射劑要分區存放；5.5品名或外包裝容易混淆的品種要分區或隔離垛存放。6、庫管員要做好庫存藥品的臺帳管理，按批號登記臺帳。帳物管理要做到日清、月結，帳、卡、物相符。每月月末結合盤庫，清理一次過期藥品。合格品貨位上不得有過期藥品。7、效期藥品必須按《效期藥品管理制度》進行保管。8、倉庫保管員要在養護員的指導下做好在庫藥品的保管，嚴格控制倉庫的溫、濕度，防止藥品霉壞變質。倉庫要配置溫濕度計，每天都應定時（上午9：00，下午2：00）觀察并記錄。庫房溫、濕度超出規定范圍，應及時采取調控措施，并予以記錄。溫濕度記錄應妥善保存。9、藥品應注意防潮。晴天應通風散潮，雨天或雨后初晴應密閉門窗。梅雨季節或連續的陰雨天氣，當庫內相對濕度大于80%時，應用排風扇除濕。10、在庫養護是整個倉庫質量檢查的一項重要工作。養護員每天應對在庫藥品進行檢查，特別注意易變質損壞的品種。養護員每月抽查庫房或庫區藥品，并做好養護檢查記錄，養護內容包括：溶液的澄明度、溶液的顏色、藥品的外觀；發霉異物、潮解、析出、麻面、龜裂、殘缺等、藥品的重量、裝量差異等項目，發現問題，及時處理并報告。在風期、雨季、霉季、高溫、嚴寒或者發現質量變異苗頭時，倉庫應組織力量進行突擊全面檢查或局部抽檢，以便做到及時發現問題及時處理問題。11、養護員在業務上接受質管部的監督指導，養護工作應貫徹預防為主原則。12、養護員對庫存藥品應定期進行循環質量檢查，一般每季巡查所有的在庫品種一次，近效期商品、易變品種酌情增加檢查次數。13、養護員應重點養護以下品種，對重點養護品種應建立養護檔案。13.1近失效期和廠方負責期的品種；13.2儲存兩年以上品種；13.3易變質品種；13.4獨家代理品種；13.5首營品種；13.6已經發現不合格品種的相鄰批號的品種；14、養護員發現藥品質量問題時，應掛黃牌暫停發貨，同時填寫“質量復檢通知單”，報質管部。15、養護員應定期