ISO9000標準基礎知識1

主要內容一、先從標準說起二、ISO是什么？三、什么是ISO9000？四、質量管理體系五、體系、標準和認證六、八項質量管理原則七、PDCA循環2024/1/252一、先從標準說起

標準是對一定范圍內的重復性事物和概念所做的統一規定。它以科學、技術和實踐經驗的綜合成果為基礎，以獲得最佳秩序、促進最佳社會效益為目的，經有關方面協商一致，由主管機構批準，以特定形式發布，作為共同遵守的準則和依據。2024/1/253一、先從標準說起2024/1/2541986年國際標準化組織發布的ISO第2號指南中提出的定義（草案）是：“得到一致（絕大多數）同意，并經公認的標準化團體批準，作為工作或工作成果的衡量準則、規則或特性要求，供（有關各方）共同重復使用的文件，目的是在給定范圍內達到最佳有序化程度?！?/p>

一、先從標準說起標準種類

按行業歸類：57類輕工行業標準、電力行業標準、農業行業標準、機械行業標準……

JB/T10175-2000熱處理質量控制要求JB/T7267-2004塑料注射成型機2024/1/255一、先從標準說起按標準的性質分類①技術標準。對標準化領域中需要統一的技術事項所制定的標準稱技術標準。②管理標準。對標準化領域中需要協調統一的管理事項所制定的標準叫管理標準。③工作標準。為實現工作（活動）過程的協調，提高工作質量和工作效率，對每個職能和崗位的工作制定的標準叫工作標準。2024/1/256

主要內容一、先從標準說起二、ISO是什么？三、什么是ISO9000？四、質量管理體系五、體系、標準和認證六、八項質量管理原則七、PDCA循環2024/1/257二、ISO是什么？ISO就是“國際標準化組織”。WhatISO'snamemeansBecause"InternationalOrganizationforStandardization"wouldhavedifferentabbreviationsindifferentlanguages("IOS"inEnglish,"OIN"inFrenchforOrganisationinternationaledenormalisation),itwasdecidedattheoutsettouseawordderivedfromtheGreekisos,meaning"equal".Therefore,whateverthecountry,whateverthelanguage,theshortformoftheorganization'snameisalwaysISO.

2024/1/258二、ISO是什么？成立于1947年2月23日有158個國家的標準團體有3041個技術團體截止到2006年12月31日，共發布了16455個國際標準。05年為156492024/1/259

主要內容一、先從標準說起二、ISO是什么？三、什么是ISO9000？四、質量管理體系五、體系、標準和認證六、八項質量管理原則七、PDCA循環2024/1/2510三、什么是ISO9000？ISO制定出來的國際標準除了有規范的名稱之外，還有編號，編號的格式是：ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發布年號（方括號中的內容可有可無）。如：ISO11442-5：1999產品技術文件計算機輔助信息處理第5部分：開發期的概念設計階段文檔ISO9906：1999回轉動力泵水力性能驗收試驗1級和2級

2024/1/2511三、什么是ISO9000？“ISO9000”不是指一個標準，而是一族標準的統稱。根據ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標準?！?/p>

什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術委員會，它成立于1980年，全稱是“質量保證技術委員會”，1987年又更名為“質量管理和質量保證技術委員會”。TC176專門負責制定質量管理和質量保證技術的標準。2024/1/2512三、什么是ISO9000？標準起源與發展——1987——1994——20002024/1/2513三、什么是ISO9000？適用于各種類型的組織可以進行刪減突出了以顧客滿意作為衡量組織業績的手段采用了過程方法更加強調了管理者的作用標準更加突出了持續改進對文件化的程序要求降低，強化了組織的自主權充分體現了現代管理八項原則標準明確了以顧客為中心2000版的標準和其他的標準兼容

2024/1/2514三、什么是ISO9000？核心標準——ISO9000：2000質量管理體系——基礎和術語ISO9001：2000質量管理體系——要求ISO9004：2000質量管理體系——業績改進指南ISO19011：2000質量和環境審核指南2024/1/2515

主要內容一、先從標準說起二、ISO是什么？三、什么是ISO9000？四、質量管理體系五、體系、標準和認證六、八項質量管理原則七、PDCA循環2024/1/2516四、質量管理體系定義：在質量（3.1.1）方面指揮和控制組織（3.3.1）的管理體系（3.2.2）

質量管理體系的內容應以滿足質量目標的需要為準則。一個組織建立的質量管理體系應以滿足顧客的需要及公司內部管理而設計。

2024/1/2517四、質量管理體系質量管理體系：為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程和資源。組織結構

organizationalstructure

人員的職責、權限和相互關系的安排過程process

一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動注1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。注2：組織(3.3.1)為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。注3：對形成的產品(3.4.2)是否合格(3.6.1)不易或不能經濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”。

程序procedure

為進行某項活動或過程(3.4.1)所規定的途徑注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。注2：當程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件(3.7.2)可稱為“程序文件”。資源：人力資源、基礎設施和工作環境2024/1/2518主要內容一、先從標準說起二、ISO是什么？三、什么是ISO9000？四、質量管理體系五、體系、標準和認證六、八項質量管理原則七、PDCA循環2024/1/2519體系、標準和認證ISO/IEC指南2：1986中對“認證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實某一經鑒定的產品或服務符合特定標準或規范性文件的活動?！?/p>

2024/1/2520體系、標準和認證認證數量居于前十位的國家本年度ISO9000:2000認證數量居于前十位的國家為：中國（143823）、意大利（98028）、日本（53771）、西班牙（47445）、英國（45612）、美國（44720）、德國（39816）、印度（24660）、法國（24441）和澳大利亞（16922）。排名前十位的國家所頒發的證書數量占總量的69%。2024/1/25212024/1/25222024/1/2523公告2006年第11號（總第164號）

根據機構申請，中國認證機構國家認可委員會（CNAB）依照《食品安全管理體系認證機構通用要求》（CNAB-AC61:2004）的規定實施評審。經評定下列機構符合要求，予以認可，準予在獲準認可的食品安全管理體系認證業務中使用“中國認證機構國家認可委員會”的認可標志。該認證機構獲得的食品安全管理體系認可業務范圍等信息可以在CNAB網站上獲取。特此公告。

中奶協(北京)認證中心有限公司負責人：魏克佳地

址：北京市德勝門外清河南鎮北京奶牛中心郵

編：100085電

話

真冊號：CNAB094-H發證日期：2006年03月16日有效期至：2010年03月15日2024/1/2524公告中國認證機構國家認可委員會

2006年第14號（總第167號）根據你機構申請，中國認證機構國家認可委員會（CNAB）按照《認證機構認可資格的暫停與撤銷規則》（CNAB-AR02：2004）的規定，決定自2006年04月03日起注銷北京九鼎國聯汽車管理體系認證有限責任公司QS-9000的認可資格。特此公告。

發布單位：中國認證機構國家認可委員會通信地址：北京市朝陽區朝外大街甲10號中認大廈郵政編碼：100020電話真要內容一、先從標準說起二、ISO是什么？三、什么是ISO9000？四、質量管理體系五、體系、標準和認證六、八項質量管理原則七、PDCA循環2024/1/2525八項質量管理原則

一以顧客為關注焦點Customerfocus

組織依存于顧客。因此，組織應理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。顧客是每一個組織存在的基礎，顧客的要求是第一位的，組織應調查和研究顧客的需求和期望，并把它轉化為質量要求，采取有效措施使其實觀。這個指導思想不僅領導要明確，還要在全體職工中貫徹。

2024/1/2526八項質量管理原則二領導作用Leadership

領導必須將本組織的宗旨、方向和內部環境統一起來，并創造使員工能夠充分參與實現組織目標的環境。領導的作用，即最高管理者具有決策和領導一個組織的關鍵作用。為了營造一個良好的環境，最高管理者應建立質量方針和質量目標，確保關注顧客要求，確保建立和實施一個有效的質量管理體系確保應的資源，并隨時將組織運行的結果與目標比較，根據情況決定實現質量方針，目標的措施，決定持續改進的措施。在領導作風上還要做到透明、務實和以身作則。

2024/1/2527八項質量管理原則三全員參與Involvementofpeople

各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來最大的收益。全體職工是每個組織的基礎。組織的質量管理不僅需要最高管理者的正確領導，還有賴于全員的參與。所以要對職工進行質量意識、職業道德、以顧客為中心的意識和敬業精神的教育，還要激發他們的積極性和責任感。

2024/1/2528八項質量管理原則四過程方法Processapproach

將相關的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。過程方法的原則不僅適用于某些簡單的過程，也適用于由許多過程構成的過程網絡。在應用于質量管理體系時，２０００版ＩＳＯ９０００族標準建立了一個過程模式。此模式把管理職責；資源管理；產品實現；測量、分析和改進作為體系的４大主要過程，描述其相互關系、并以顧客要求為輸入，提供給顧客的產品為輸出，通過信息反饋來測定的顧客滿意度，評價質量管理體系的業績。

2024/1/25292024/1/2530持續改進顧客要求資源管理管理職責測量分析改進輸入輸出產品實現顧客滿意增值活動信息流八項質量管理原則五管理的系統方法Systemapproachtomanagement

針對設定的目標，識別、理解并管理一個由相互關連的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。這種建立和實施質量管理體系的方法，既可用于新建體系，也可用于現有體系的改進。此方法的實施可在三方面受益：一是提供對過程能力及產品可靠性的信任；二是為持續改進打好基礎；三是使顧客滿意，最終使組織獲得成功。

2024/1/2531八項質量管理原則六持續改進Continualimprovement

持續改進是組織的一個永恒的目標。在質量管理體系中，改進指產品質量、過程及體系有效性和效率的提高，持續改進包括：了解現狀；建立目標；尋找、評價和實施解決辦法；測量、驗證和分析結果，把更改納入文件等活動。

2024/1/2532八項質量管理原則七基于事實的決策方法Factualapproachtodecisionmaking

對數據和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎。以事實為依據做決策，可防止決策失誤。在對信息和資料做科學分析時，統計技術是最重要的工具之一。統計技術可用來測量、分析和說明產品和過程的變異性，統計技術可以為持續改進的決策提供依據。

2024/1/2533質量管理8項原則八互利的供方關系mutualbeneficialsupplierrelationships

通過互利的關系，增強組織及其供方創造價值的能力。供方提供的產品將對組織向顧客提供滿意的產品產生重要影響，因此處理好與供方的關系，影響到組織能否持續穩定地提供顧客滿意的產品。對供方不能只講控制不講合作互利，特別對關鍵供方，更要建立互利關系，這對組織和供方都有利。

2024/1/2534主要內容一、先從標準說起二、ISO是什么？三、什么是ISO9000？四、質量管理體系五、體系、標準和認證六、八項質量管理原則七、PDCA循環2024/1/2535七、PDCA循環PDCA循環的內涵

IS09001：2000標準0.2條款的"注"指出，PDCA方法可適用于所有過程。其模式可