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文檔簡介

化學藥制劑項目

投資計劃書

泓域咨詢/規劃設計/投資分析

報告說明

根據市場研究公司IMSHealth的預測,從2012年到2017年,全

球醫藥市場將以5.3%的年均復合增長率持續擴張,并將在2017年達到

1.24萬億美元的市場規模。其中,東南亞和東亞、拉丁美洲、非洲、

南亞等新興市場年均復合增長率預計將超過10%,東南亞和東亞增速快,

為14.2%o預計上述區域將成為全球醫藥行業未來發展的主要驅動力量。

本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹

慎財務估算,項目總投資70656.07萬元,其中:建設投資58768.74

萬元,占項目總投資的83.18%;建設期利息806.05萬元,占項目總投

資的1.14%;流動資金11081.28萬元,占項目總投資的15.68%。

根據謹慎財務測算,項目正常運營每年營業收入142300.00萬元,

綜合總成本費用112466.37萬元,凈利潤18560.92萬元,財務內部收

益率21.58%,財務凈現值4284.80萬元,全部投資回收期4.74年。本

期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現值良好,投資回收期合

理。

本期項目技術上可行、經濟上合理,投資方向正確,資本結構合

理,技術方案設計優良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、

社會效益等方面都是積極可行的。

實現“十三五”時期的發展目標,必須全面貫徹“創新、協調、

綠色、開放、共享、轉型、率先、特色”的發展理念。機遇千載難逢,

任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結、拼搏實干、開拓創新、奮力

進取,就一定能夠把握住機遇乘勢而上,就一定能夠加快實現全面提

檔進位、率先綠色崛起。

對于初步確立投資意向的項目,該報告在市場調查的基礎上,對

市場、投資、政策、企業等方面進行客觀的機會分析,重點在于投資

環境的分析及投資前景的判斷,并提供項目提案和投資建議。包括:

對投資環境的客觀分析(市場分析、產業政策、稅收政策、金融政策

和財政政策);對企業經營目標與戰略分析和內外部資源條件分析

(技術能力、管理能力、外部建設條件);項目投資者或承辦者的優

劣勢分析等。

本報告基于可信的公開資料,參考行業研究模型,旨在對項目進

行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板

用途。

目錄

第一章緒論

第二章項目背景分析

第三章行業市場分析

第四章產品方案

第五章項目選址

第六章建筑工程技術方案

第七章原輔材料供應

第八章工藝技術方案分析

第九章環保方案分析

第十章勞動安全評價

第十一章節能可行性分析

第十二章組織機構及人力資源

第十三章建設進度分析

第十四章投資計劃

第十五章項目經濟效益分析

第十六章招標及投資方案

第十七章項目風險分析

第十八章總結分析

第十九章附表

附表1:主要經濟指標一覽表

附表2:建設投資估算一覽表

附表3:建設期利息估算表

附表4:流動資金估算表

附表5:總投資估算表

附表6:項目總投資計劃與資金籌措一覽表

附表7:營業收入、稅金及附加和增值稅估算表

附表8:綜合總成本費用估算表

附表9:利潤及利潤分配表

附表10:項目投資現金流量表

附表11:借款還本付息計劃表

第一章緒論

一、項目名稱及建設性質

(-)項目名稱

化學藥制劑項目

(二)項目建設性質

本項目屬于新建項目。

二、項目承辦單位

(-)項目承辦單位名稱

XXX投資管理公司

(二)項目聯系人

馬XX

(三)項目建設單位概況

面對宏觀經濟增速放緩、結構調整的新常態,公司在企業法人治

理機構、企業文化、質量管理體系等方面著力探索,提升企業綜合實

力,配合產業供給側結構改革。同時,公司注重履行社會責任所帶來

的發展機遇,積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。

多年來,公司一直堅持堅持以誠信經營來贏得信任。

三、項目定位及建設理由

近年來,全球醫藥市場規模保持平穩增長,特別是在新興市場呈

現出較快的增長勢頭。從2012年到2014年,由于大量專利到期以及

成本控制戰略的實施導致行業增速有所放緩。從2014年開始,醫藥市

場呈現出逐步回暖的勢頭。

近年來,隨著病原微生物種類多樣化、細菌耐藥日益嚴重化、國

內人口老齡化,同時由于免疫損害宿主增加、合并其他疾病比率增加

等因素,各感染類疾病的治療難度進一步增加,市場對于抗菌譜廣、

療效可靠、毒性低及不良反應少的抗菌類藥物的需求與日俱增,抗感

染藥物在化學藥大類市場中的份額一直位居前列。未來,我國人口老

齡化趨勢進一步加劇以及分級診療制度在基層社區的推廣,抗菌藥物

市場容量有望進一步擴大。

實現“十三五”時期的發展目標,必須全面貫徹“創新、協調、

綠色、開放、共享、轉型、率先、特色”的發展理念。機遇千載難逢,

任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結、拼搏實干、開拓創新、奮力

進取,就一定能夠把握住機遇乘勢而上,就一定能夠加快實現全面提

檔進位、率先綠色崛起。

四、報告編制說明

(-)報告編制依據

1、國家經濟和社會發展的長期規劃,部門與地區規劃,經濟建設

的指導方針、任務、產業政策、投資政策和技術經濟政策以及國家和

地方法規等;

2、經過批準的項目建議書和在項目建議書批準后簽訂的意向性協

議等;

3、當地的擬建廠址的自然、經濟、社會等基礎資料;

4、有關國家、地區和行業的工程技術、經濟方面的法令、法規、

標準定額資料等;

5、由國家頒布的建設項目可行性研究及經濟評價的有關規定;

6、相關市場調研報告等。

(二)報告編制原則

1、堅持科學發展觀,采用科學規劃,合理布局,一次設計,分期

實施的建設原則。

2、根據行業未來發展趨勢,合理制定生產綱領和技術方案。

3、堅持市場導向原則,根據行業的現有格局和未來發展方向,優

化設備選型和工藝方案,使企業的建設與未來的市場需求相吻合。

4、貫徹技術進步原則,產品及工藝設備選型達到目前國內領先水

平。同時合理使用項目資金,將先進性與實用性有機結合,做到投入

少、產出多,效益最大化。

5、嚴格遵守“三同時”設計原則,對項目可能產生的污染源進行

綜合治理,使其達到國家規定的排放標準。

(二)報告主要內容

1、對項目提出的背景、建設必要性、市場前景分析;

2、對產品方案、工藝流程、技術水平進行論述,確定建設規模;

3、對項目建設條件、場地、原料供應及交通運輸條件的評價;

4、對項目的總圖運輸、公用工程等技術方案進行研究;

5、對項目消防、環境保護、勞動安全衛生和節能措施的評價;

6、對項目實施進度和勞動定員的確定;

7、投資估算和資金籌措和經濟效益評價;

8、提出本項目的研究工作結論。

四、項目建設選址

本期項目選址位于xx,占地面積約136.59畝。項目擬定建設區域

地理位置優越,交通便利,規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件

完備,非常適宜本期項目建設。

五、項目生產規模

項目建成后,形成年產化學藥制劑00000噸的生產能力。

六、建筑物建設規模

本期項目建筑面積117467.28itf,其中:生產工程61787.791112,

倉儲工程12686.47itf,行政辦公及生活服務設施6108.30itf,公共工

2

程36884.73mo

七、項目總投資及資金構成

(-)項目總投資構成分析

本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹

慎財務估算,項目總投資70656.07萬元,其中:建設投資58768.74

萬元,占項目總投資的83.18%;建設期利息806.05萬元,占項目總投

資的1.14%;流動資金11081.28萬元,占項目總投資的15.68%。

(二)建設投資構成

本期項目建設投資58768.74萬元,包括工程建設費用、工程建設

其他費用和預備費,其中:工程建設費用50997.43萬元,工程建設其

他費用6533.57萬元,預備費1237.74萬元。

八、資金籌措方案

本期項目總投資70656.07萬元,其中申請銀行長期貸款32900.00

萬元,其余部分由企業自籌。

九、項目預期經濟效益規劃目標

(一)經濟效益目標值(正常經營年份)

1、營業收入(SP):142300.00萬元。

2、綜合總成本費用(TC):112466.37萬元。

3、凈利潤(NP):18560.92萬元。

(二)經濟效益評價目標

1、全部投資回收期(Pt):4.74年。

2、財務內部收益率:21.58%O

3、財務凈現值:4284.80萬元。

十、項目建設進度規劃

本期項目按照國家基本建設程序的有關法規和實施指南要求進行

建設,本期項目建設期限規劃12個月。

十一、項目綜合評價

本項目生產所需的原輔材料來源廣泛,產品市場需求旺盛,潛力

巨大;本項目產品生產技術先進,產品質量、成本具有較強的競爭力,

三廢排放少,能夠達到國家排放標準;本項目場地及周邊環境經考察

適合本項目建設;項目產品暢銷,經濟效益好,抗風險能力強,社會

效益顯著,符合國家的產業政策。

主要經濟指標一覽表

序號項目單位指標備注

1占地面積m291059.91約136.59畝

1.1總建筑面積m2117467.28容積率1.29

1.2基底面積m251904.15建筑系數57.00%

1.3投資強度萬元/畝407.98

1.4基底面積m251904.15

2總投資萬元70656.07

2.1建設投資萬元58768.74

2.1.1工程費用萬元50997.43

2.1.2工程建設其他費用萬元6533.57

2.1.3預備費萬元1237.74

2.2建設期利息萬元806.05

2.3流動資金11081.28

3資金籌措萬元70656.07

3.1自籌資金萬元37756.07

3.2銀行貸款萬元32900.00

4營業收入萬元142300.00正常運營年份

5總成本費用萬元112466.37

6利潤總額萬元24747.89

irir

7凈利潤萬元18560.92

”ir

8所得稅萬元6186.97

irir

9增值稅萬元5520.22

10稅金及附加萬元5085.74

”ir

11納稅總額萬元16792.93

ir”

12工業增加值萬元42888.75

13盈虧平衡點萬元25719.95產值

14回收期年4.74含建設期12個月

15財務內部收益率21.58%所得稅后

16財務凈現值萬元4284.80所得稅后

第二章項目背景分析

一、產業發展情況

1、抗感染類藥物的市場概況

(1)抗感染藥物行業基本情況

感染類疾病是指細菌、病毒、真菌、寄生蟲等病原體侵入人體所

引起的局部組織或全身性炎癥反應,可能發生于人體呼吸系統、消化

系統、泌尿系統、生殖系統、皮膚等各個系統、器官和組織。近年來,

隨著病原微生物種類多樣化、細菌耐藥日益嚴重化、國內人口老齡化,

同時由于免疫損害宿主增加、合并其他疾病比率增加等因素,各感染

類疾病的治療難度進一步增加,抗感染藥物的研究已成為藥學領域研

究的重點課題之一。

抗感染藥物是指具有殺菌和抑菌活性的藥物,通過口服、肌肉注

射、靜脈注射等方式全身應用,可以治療由細菌、真菌等所致的感染

性疾病。抗感染藥物品種豐富,種類眾多,臨床常用抗感染藥物包括

喳諾酮類、頭袍菌素類、碳青霉烯類、糖肽類、青霉素類、氨基糖普

類、大環內脂類等。頭袍菌素類和喳諾酮類藥物具有抗菌譜廣、療效

可靠、毒性低及不良反應少等優點,近年來在抗感染藥中的占比一直

較高。

(2)我國抗感染藥物市場容量分析

根據米內網“中國城市公立醫院化學藥終端競爭格局”數據庫10

統計,2016年全身用抗感染藥物在城市公立醫院化學藥大類市場份額

為18.38%,排名第一。

根據南方所的統計,2013年我國抗感染藥市場總容量為1,413.12

億元,2015年上升至1,737.47億元,年均復合增長率為10.88%。

2016年我國城市公立醫院全身抗感染藥物銷售額為1,115.54億元,同

比增長8.00%;其中全身用抗細菌藥的銷售額為864.71億元,同比增

長6.64虬隨著我國人口老齡化的加劇,抗菌藥物市場容量有望進一步

擴大。

(3)常用抗菌藥物分類與份額

臨床常用抗菌藥物有頭電菌素類、喳諾酮類、碳青霉烯類、糖肽

類、青霉素類、氨基糖昔類、大環內脂類等等。

2、頭袍類抗菌藥物市場規模及發展前景

頭袍類抗菌藥物的作用機制是抑制細菌細胞壁合成,具有抗菌譜

廣、抗菌活性強、不良反應少等優點。內酰胺酶抑制劑與頭抱菌素

的復方制劑有效解決了單方由于臨床長期使用對耐藥菌敏感性下降的

問題,多年來頭泡類抗菌藥物的市場容量一直在抗感染藥物領域排名

第一。根據米內網統計,2016年我國城市公立醫院頭抱類抗菌藥物的

銷售額為438.91億元,同比增長3.94%,預計未來仍將持續增長。

3、喳諾酮類抗菌藥物市場規模及發展前景

喳諾酮類抗生素是一種人工合成的抗菌藥物,通過妨礙細菌DNA

回旋酶造成細菌DNA的不可逆損害,對細菌的選擇性較高,對人的安

全性較強。喳諾酮類藥物具有良好的藥物動力學特性,有口服給藥生

物利用度較高、半衰期較長、血藥濃度較高、組織分布較廣等優點,

臨床適應癥較廣。喳諾酮類藥物分為四代,目前臨床應用較多的為第

三代,常用藥物有諾氟沙星、氧氟沙星、環丙沙星、氟羅沙星等。11

此類藥物對多種革蘭陰性菌有殺菌作用,廣泛用于泌尿生殖系統疾病、

胃腸疾病,以及呼吸道、皮膚組織的革蘭氏陰性菌感染的治療。

第四代喳諾酮為氟喳諾酮藥物,已上市的有莫西沙星、托氟沙星、

司帕沙星等品種。它們除了保持第三代喳諾酮抗菌譜廣、抗菌活性強、

組織滲透性好等優點外,抗菌譜進一步擴大到衣原體、支原體等病原

體,且對革蘭氏陽性菌和厭氧菌的活性顯著強于第三代的諾氟沙星和

環丙沙星等,其中莫西沙星對常見的呼吸道病菌,如肺炎鏈球菌、嗜

血流感桿菌、卡他莫拉漢菌以及部分金黃色葡萄球菌都具有很強的抗

菌活性,特別是對肺炎鏈球菌,抗菌作用強大。

近年來喳諾酮類藥品的市場規模增長迅速,已成為抗感染藥物的

重要組成部分。2014年,喳諾酮類藥的全球銷售額接近百億美元大關。

我國在氟喳諾酮類藥物生產方面已積累了豐富的經驗。醫藥經濟報數

據顯示,2014年我國出口沙星類原料藥總產量已突破5,000噸,未來

仍將有較為廣闊的增長前景。根據米內網數據統計,2013-2016年我國

城市公立醫院喳諾酮類抗菌藥物銷售金額從52.22億元上升至65.66

億元,年均復合增長率為7.93%。2016年我國城市公立醫院喳諾酮類

藥物用藥金額前五大品種分別為左氧氟沙星、莫西沙星、環丙沙星、

帕珠沙星和依諾沙星,五大品種累計銷售額為64.66億元,其中左氧

氟沙星占比為60.39%,莫西沙星占比為33.73%。

二、區域產業環境分析

“十三五”時期,我區發展面臨諸多機遇和有利條件。我國經濟

長期向好的基本面沒有改變,發展仍然處于重要戰略機遇期的重大判

斷沒有改變,但戰略機遇期的內涵發生深刻變化,正在由原來加快發

展速度的機遇轉變為加快經濟發展方式轉變的機遇,正在由原來規模

快速擴張的機遇轉變為提高發展質量和效益的機遇,我區推動轉型發

展契合發展大勢。

“十三五”時期,我區發展也面臨一些困難和挑戰。從宏觀形勢

看,世界經濟仍然處于復蘇期,發展形勢復雜多變,國內經濟下行壓

力加大,傳統產業面臨重大變革,區域競爭更加激烈,要素成本不斷

提高,我區發展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰。從自身來看,

我區仍處于產業培育的“關鍵期”、社會穩定的“敏感期”和轉型發

展的“攻堅期”,有很多經濟社會發展問題需要解決,特別是經濟總

量不夠大、產業結構不夠優、重構支柱產業體系任重道遠,資源瓶頸

制約依然突出、創新要素基礎薄弱、發展動力不足等問題亟需突破,

維護安全穩定壓力較大,保障和改革民生任務較重。

三、項目承辦單位發展概況

面對宏觀經濟增速放緩、結構調整的新常態,公司在企業法人治

理機構、企業文化、質量管理體系等方面著力探索,提升企業綜合實

力,配合產業供給側結構改革。同時,公司注重履行社會責任所帶來

的發展機遇,積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。

多年來,公司一直堅持堅持以誠信經營來贏得信任。

面對宏觀經濟增速放緩、結構調整的新常態,公司在企業法人治

理機構、企業文化、質量管理體系等方面著力探索,提升企業綜合實

力,配合產業供給側結構改革。同時,公司注重履行社會責任所帶來

的發展機遇,積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。

多年來,公司一直堅持堅持以誠信經營來贏得信任。

公司以負責任的方式為消費者提供符合法律規定與標準要求的產

品。在提供產品的過程中,綜合考慮其對消費者的影響,確保產品安

全。積極與消費者溝通,向消費者公開產品安全風險評估結果,努力

維護消費者合法權益。公司加大科技創新力度,持續推進產品升級,

為行業提供先進適用的解決方案,為社會提供安全、可靠、優質的產

品和服務。

四、行業背景分析

1、政策準入壁壘

藥品的使用直接關系到患者的身體健康和生命安危,因此國家在

行業準入、生產、銷售經營和質量控制等各方面制訂了一系列嚴格的

法律、法規,以加強對醫藥行業的監管。目前,我國對醫藥行業的藥

品生產和藥品經營實行許可證制度,藥品生產企業必須取得《藥品生

產許可證》及《藥品注冊批件》,并通過GMP認證;藥品經營企業必

須取得《藥品經營許可證》并通過GSP認證。

2、技術壁壘

藥品質量的重要性決定了其生產具有較高的技術要求;藥品的研

發和生產工藝的創新,對制藥企業的技術開發能力提出更高的要求,

缺乏人才及技術儲備的公司難以在短時間內具備適應行業發展要求的

技術水平。近年來隨著知識產權保護意識的增強,為保護研發及生產

過程中的產品和技術工藝創新成果,醫藥企業積極申請專利保護,構

成了其他企業進入相應醫藥領域的壁壘。

3、資金壁壘

醫藥行業屬于技術和資本密集型行業,藥品從研究、臨床試驗、

試生產到終的生產、銷售,需要投入大量的時間、資金、人才、設備

等資源,且周期較長。隨著醫藥生產現代化步伐的加快,醫藥產業的

技術裝備水平迅速提高,以及國家對GMP和GSP要求的不斷提高,缺

乏持續資金支持的企業難以在醫藥行業立足。

4、品牌壁壘

優秀的藥品意味著過硬的品質、可靠的療效、患者和醫生的高度

信賴。患者對于藥物的選擇具有謹慎性、長期依賴性等特點,對品牌

的忠誠度較高。新競爭者樹立品牌必須經過漫長的市場考驗。

5、有利因素

(1)國民經濟持續發展與人口老齡化趨勢提升民眾對醫藥產品的

需求作為醫藥產業發展的經濟基礎,我國國內生產總值和人均可支配

收入的持續增長,進一步釋放了群眾日益提升的健康需求。《中國人

口老齡化發展趨勢預測研究報告》指出,中國是世界上老年人口多的

國家,占全球老年人口總量的五分之一。2010年第六次全國人口普查

結果,我國65歲及以上人口為1.19億人,占8.87%,同2000年第五

次全國人口普查相比上升了L91%。根據國家統計局數據,截至2016

年末我國65歲及以上人口總數已經超過1.50億,占人口總數的

10.80%o人口老齡化的日趨嚴重將直接導致我國藥品消費需求的大幅

提升。我國目前已成為全球藥品消費增速快的地區之一,并且有望在

2020年以前成為僅次于美國的全球第二大藥品市場。

(2)醫藥衛生體制改革促進醫藥市場持續擴容

深化醫藥衛生體制改革要求逐步建立覆蓋城鄉居民的公共衛生服

務體系、醫療服務體系、醫療保障體系和藥品供應保障體系,形成

“四位一體”的基本醫療衛生制度,為群眾提供安全、有效、方便、

價廉的醫療衛生服務,這將進一步擴大消費需求和提高用藥水平。

《中共中央關于制定國民經濟和社會發展第十三個五年規劃的建議》

提出推進健康中國建設,實行醫療、醫保、醫藥聯動,建立覆蓋城鄉

的基本醫療衛生制度和現代醫院管理制度。優化醫療衛生機構布局,

健全上下聯動、銜接互補的醫療服務體系,完善基層醫療服務模式,

促進醫療資源向基層、農村流動。在未來,廣大農村市場和城市社區

醫療機構將承擔80%人群的基本醫療保障任務,基層醫療的崛起為藥品

市場的發展提供了良機,未來幾年覆蓋基層醫療的藥品市場規模將呈

現快速增長的趨勢。

(3)國內藥品生產日益規范并獲國際市場市場認可

藥品GMP是藥品生產和質量管理的基本準則。自2004年7月1日

起,我國所有化學藥制劑和原料藥均實現了在藥品GMP條件下進行生

產,經過多年GMP認證實踐,國內藥品生產質量管理的規范水平實現

了較大幅度的提升。隨著“國家藥品標準提高行動計劃”有序推進,

中國藥典對藥品安全性檢測標準明顯提高,藥品注冊申報程序進一步

規范,不良反應監測和藥品再評價工作得到加強。2011年3月1日新

版GMP正式實施,藥品電子監管體系逐步建立,均對藥品生產質量提

出了更高的要求,有利于提高藥品質量安全水平,促進行業有序競爭

和優勝劣汰,使中國藥品生產企業在生產質量管理方面能更好地與國

際接軌。

(4)產業基礎與資本市場環境逐步改善

國家發改委關于《醫藥行業“十一五”發展指導意見》明確了醫

藥行業發展方向是培養技術優勢和規模優勢,形成大公司、大集團、

大醫藥格局,提出“充分發揮市場競爭的優勝劣汰機制,形成一批具

有自主知識產權和知名品牌、國際競爭力較強的優勢企業”。《醫藥

工業發展規劃指南》提出全面落實建設制造強國和健康中國戰略部署,

大力推進供給側結構性改革,加快技術創新,深化開放合作,保障質

量安全,增加有效供給,增品種、提品質和創品牌,實現醫藥工業中

高速發展和向中高端邁進,支撐醫藥衛生體制改革繼續深化。《醫藥

工業“十二五”發展規劃》指出,從2012到2016年,全球有130多

個專利藥物陸續專利到期,總銷售額達1,000億美元以上,這將為仿

制藥釋放巨大的市場空間。國家為減輕財政負擔,控制醫藥費用支出,

將出臺一系列鼓勵仿制藥的開發和使用的政策,控制高價專利藥的使

用,從而促進仿制藥銷售的增長。此外,隨著我國資本市場改革和發

展,公開發行股票、風險投資、私募股權投資的規模不斷擴大,醫藥

成為受益大的行業之一。越來越多的醫藥企業通過資本市場募集資金,

為技術創新、開拓市場、兼并重組和中小企業發展創造了條件。同時,

風險投資分散了新藥開發的風險,有力地支持了醫藥技術創新活動。

上述背景對于推動醫藥行業內優勢企業的轉型升級具有明確的指導意

義,行業內的重組整合進程將進一步加快。

(5)抗菌藥物市場持續擴容

近年來,隨著病原微生物種類多樣化、細菌耐藥日益嚴重化、國

內人口老齡化,同時由于免疫損害宿主增加、合并其他疾病比率增加

等因素,各感染類疾病的治療難度進一步增加,市場對于抗菌譜廣、

療效可靠、毒性低及不良反應少的抗菌類藥物的需求與日俱增,抗感

染藥物在化學藥大類市場中的份額一直位居前列。未來,我國人口老

齡化趨勢進一步加劇以及分級診療制度在基層社區的推廣,抗菌藥物

市場容量有望進一步擴大。

6、不利因素

(1)企業規模普遍偏小、產業集中度低、技術創新難

與國際大型制藥企業相比,我國化學藥制劑生產企業的整體規模

偏小,行業集中度較低。由于缺乏規模效應,我國化學藥制劑生產企

業在裝備升級、新產品研制、工藝創新、市場開發、管理水平提升等

方面的投入不足,整體處于國際醫藥分工的低端,產品同質化程度較

高,低端產能過剩,抵御風險能力較弱,行業發展瓶頸較為突出。

(2)研究開發投入不足,產業持續發展能力較弱

2016年我國醫藥制造業規模以上工業企業研發投入僅607.20億元,

占同期主營業務收入的比例僅為2.05%o與歐美發達國家平均占營業收

入15%-20%的研發投入比例相比,我國制藥企業的研發投入嚴重不足,

造成我國制藥企業的產品結構一直以低技術附加值的簡單仿制藥為主,

高技術附加值的藥品占比很低,影響了我國醫藥產業的持續發展和國

際競爭力。

(3)企業面臨成本升高、藥品價格下降的經營壓力

一方面,由于環境和資源約束加強,國家對化學原料藥及制劑產

品的質量標準和環保標準不斷提高,企業生產成本不斷上升。2008年

1月1日起《藥品GMP認證檢查評定標準》和《制藥行業水污染排放標

準》開始施行,許多企業的既有排污裝置難以達標,將直接提高原料

藥生產企業的生存門檻。而原料供求緊張使價格整體上揚,進一步增

加了醫藥企業的經營成本;另一方面,隨著近年來政府一系列藥品價

格調控政策的實施,藥品整體的價格水平持續下降,我國制藥企業面

臨較大的經營壓力。

第三章行業市場分析

一、行業基本情況

1、我國醫藥行業整體發展情況

2001年以來,我國醫藥工業總產值保持高速增長,中國已經成為

全球大的新興醫藥市場。根據Wind資訊統計,中國七大類醫藥工業總

產值在“十一五”期間復合增長率達到23.32%。進入“十二五”以來,

醫藥工業總產值仍然保持較快增長趨勢,但受到經濟結構轉型等多重

因素的共同影響,增速有所放緩。中商產業研究院發布的《2016-2020

年中國醫藥行業投資戰略研究咨詢報告》顯示,2013年到2015年醫藥

工業總產值分別實現同比增長18.79%、15.70%和12.56%o預計2016

年我國醫藥工業總產值將達到32,395億元,同比增長11.56%。

盡管近兩年醫藥工業總產值的增速有所放緩,但隨著醫療體制改

革的持續推進,社會保障體系和醫療衛生體系框架建設基本完成,政

府投資建設重點從大中型醫院向社區醫院、鄉村醫院轉變,國家對衛

生支出的比重繼續攀升,改革紅利為醫藥市場提供了新的增長空間。

同時,考慮到我國經濟的持續增長和人均收入水平的提高、人口老齡

化的加快、城鎮化水平的提高、疾病圖譜變化、行業創新能力的提高

以及醫保體系的健全等因素的驅動,預計未來我國醫藥產業仍將保持

快速增長。

“十二五”以來,由于經濟發展和醫療體制改革促使需求不斷釋

放,我國醫藥工業規模以上企業主營業務收入逐年增長,較“十一五”

末增長了一倍多。2013年醫藥工業規模以上企業主營業務收入邁上2

萬億大關,但近年來增速有所放緩。2016年全國醫藥工業規模以上企

業實現主營業務收入29,636億元,同比增長9.92%,增速較上年同期

提高0.90個百分點,增速高于全國工業整體增速5.02個百分點。

2、我國化學原料藥行業發展概況

化學原料藥行業是醫藥制造業的重要組成部分,在醫藥制造產業

鏈中處于上游位置。我國化學原料藥行業的發展與內需容量及外貿出

口、行業政策密切相關。近年來,我國化學原料藥行業主營業務收入

呈現平穩遞增態勢,從2013年的3,808億元增長到2016年的5,035

億元,年均復合增長率為9.76%。

2010年以來,由于原料藥的外貿出口整體滑坡,大宗原料藥價格

下降,抗菌藥物分級使用、環保壓力的增加等多重因素的共同影響,

國內原料藥的需求面臨著一定的下行壓力,產能過剩的問題凸顯,化

學原料藥行業的主營業務收入的增幅開始逐步放緩,2016年我國化學

原料藥行業的主營業務收入同比增長8.40%o

除2015年略高于醫藥工業主營業務收入增速外,2013年以來化學

原料藥行業主營業務收入的增速低于醫藥工業主營業務收入的增速,

化學原料藥行業主營業務收入占醫藥工業主營業務收入的比重從2013

年的17.62%下降到2016年的16.99%。整體而言,我國化學原料藥行

業短期內面臨著一定的產能壓力,同質化競爭較為激烈。但長期來看,

化學原料藥行業的轉型升級將有利于改善部分產品的供需關系,促進

行業健康平穩增長。

3、我國化學藥制劑行業發展概況

近年來,我國化學藥制劑行業主營業務收入呈現平穩增長趨勢,

從2013年的5,627億元增長到2016年的7,535億元,年均復合增長

率為10.22%。2013到2016年同比增幅分別為15.80%、10.85%%,8.99%

和10.84%,增速在2015年之后呈現出企穩回升的態勢。

2013年以來,我國化學藥制劑行業主營業務收入占醫藥工業主營

業務收入的比例始終穩定在25%-26%之間,增速接近整個醫藥制造行業

的增長率,這主要得益于醫藥行業需求的穩定增長和企業自主創新能

力的提升。

盡管近年來化學藥制劑行業主營業務收入的增速小幅放緩,但隨

著我國醫藥工業總產值的穩步增長,未來有研發實力、品種等優勢的

制劑生產企業,將通過自主研發、創新仿制等戰略轉型在競爭中保持

核心競爭力。

4、行業利潤水平變動及發展趨勢

近年來,由于人口的自然增長、GDP水平的不斷提高、人們自我保

健意識的增強以及臨床治療水平快速發展,我國醫藥工業整體的發展

環境較好,保持了穩健的發展態勢。2007—2013年間,醫保拉動快速增

長,醫藥制造業主營業務收入增速保持在15%以上。2014年以來,醫

藥制造業增長速度有所放緩。工信部消費品司的統計數據顯示,2016

年我國醫藥工業規模以上企業實現主營業務收入29,636億元,同比增

長9.92%,增速高于全國工業整體增速5.02個百分點;實現利潤總額

3,216億元,同比增長15.57%,高于全國工業整體增速7.07個百分點。

全年利潤增速高于主營業務收入增速,顯示醫藥工業盈利水平有所提

升。

未來我國人口數量的增長、老齡化進程的加快、醫保體系不斷健

全等有利于行業發展的積極因素依然持續;藥品審評審批制度將實施

改革,產品注冊獲批的效率有望進一步提升;健康服務業快速發展,

互聯網和醫藥產品、醫療服務緊密結合,精準醫療等新型產品和醫學

技術發展迅速,將為醫藥市場增添新的活力。因此,我國醫藥行業的

利潤水平在有利的發展環境下有望保持穩定增長。

二、市場分析

1、醫藥行業的生產模式

根據我國法律法規和醫藥管理相關規定,我國醫藥企業在生產藥

品之前必須獲得醫藥監管部門頒發的許可證書,包括藥品生產許可證、

GMP證書以及藥品生產批準文件等。

2、醫藥行業的銷售模式

我國藥品的銷售嚴格按照《藥品流通監督管理辦法》來管理實施,

藥品銷售企業必須取得《藥品經營許可證》和GSP認證才可以銷售藥

品。目前,我國醫藥行業的銷售渠道主要有醫院系統和藥品零售系統。

醫院系統銷售大部分處方藥和部分非處方藥,而藥品零售系統主要通

過零售藥店向消費者銷售非處方藥,也可以向持有醫生處方的消費者

銷售處方藥。由于我國醫院數量眾多,在藥品采購上呈現出采購品種

多、單次單品種采購數量少、采購頻率高的特點,同時,我國藥品采

購采用地區統一招標模式,醫藥商業公司更加熟悉當地招投標程序。

因此,我國處方藥生產企業的銷售主要通過醫藥商業公司間接向醫院

銷售。

化學藥品開發具有高投入、高風險、高收益和周期長的特點,屬

于技術密集型和資本密集型行業,對設備及工藝的要求較高,需要投

入大量研發成本。我國是化學藥制劑生產大國,近年來化學藥制劑年

產量居全球前列,但由于我國醫藥產業起步晚、基礎差、技術薄弱、

醫藥人才培養體系不健全等原因,我國醫藥行業在新藥研發、化學合

成工藝、專利技術等方面均落后于歐美發達國家。

近年來,我國持續加大在新藥研發體系建設和創新藥物研制領域

的投入力度。在新藥研發方面,目前我國的新藥研制技術已覆蓋了新

藥發現、臨床前研究、臨床研究和產業化全過程,并逐漸向國際先進

水平靠攏;在創新藥物研制方面,配合可持續發展戰略和綠色經濟,

我國將重點攻關綠色環保、節能降耗等關鍵技術設備。目前,我國的

化學制藥企業正在利用自身的優勢,通過自主研發、合作生產、合資

建廠等方式抓緊吸收消化先進工藝技術,不斷提高藥品生產工藝水平。

整個化學制藥行業正在經歷從簡單仿制向創新仿制為主、創仿結合的

戰略性轉軌。

第四章產品方案

一、建設規模及主要建設內容

(-)項目場地規模

該項目總占地面積91059.91nf(折合約136.59畝),預計場區

2

規劃總建筑面積117467.28mo

(二)產能規模

根據國內外市場需求和XXX投資管理公司建設能力分析,建設規

模確定達產年產化學藥制劑00000噸,預計年營業收入142300.00萬

yG?

二、產品規劃方案及生產綱領

本期項目產品主要從國家及地方產業發展政策、市場需求狀況、

資源供應情況、企業資金籌措能力、生產工藝技術水平的先進程度、

項目經濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據市

場需求狀況進行必要的調整,各年生產綱領是根據人員及裝備生產能

力水平,并參考市場需求預測情況確定,同時,把產量和銷量視為一

致,本報告將按照初步產品方案進行測算。

第五章項目選址

一、項目選址原則

所選場址應避開自然保護區、風景名勝區、生活飲用水源地和其

他特別需要保護的環境敏感性目標。項目建設區域地理條件較好,基

礎設施等配套較為完善,并且具有足夠的發展潛力。

二、建設區基本情況

項目建設選址區位優勢得天獨厚,是區域核心功能區的重要組成

部分。交通體系開放便捷,周邊10分鐘車程范圍內,有高速公路4條、

高速公路出入口6個,多條國道在區內通過,立體化交通網絡通達。

項目建設地自然生態環境良好,園區綠化率達50%以上,空氣和水

質優于國家標準;項目建設地配套功能設施完備,基礎功能設施達到

“十通一平”,建有大型商務寫字樓、會議中心、星級酒店等,能夠

提供會議、住宿、餐飲、醫療、休閑等服務。

“十三五”時期,我區發展面臨諸多機遇和有利條件。我國經濟

長期向好的基本面沒有改變,發展仍然處于重要戰略機遇期的重大判

斷沒有改變,但戰略機遇期的內涵發生深刻變化,正在由原來加快發

展速度的機遇轉變為加快經濟發展方式轉變的機遇,正在由原來規模

快速擴張的機遇轉變為提高發展質量和效益的機遇,我區推動轉型發

展契合發展大勢。

“十三五”時期,我區發展也面臨一些困難和挑戰。從宏觀形勢

看,世界經濟仍然處于復蘇期,發展形勢復雜多變,國內經濟下行壓

力加大,傳統產業面臨重大變革,區域競爭更加激烈,要素成本不斷

提高,我區發展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰。從自身來看,

我區仍處于產業培育的“關鍵期”、社會穩定的“敏感期”和轉型發

展的“攻堅期”,有很多經濟社會發展問題需要解決,特別是經濟總

量不夠大、產業結構不夠優、重構支柱產業體系任重道遠,資源瓶頸

制約依然突出、創新要素基礎薄弱、發展動力不足等問題亟需突破,

維護安全穩定壓力較大,保障和改革民生任務較重。

到“十三五”末,力爭實現經濟增長、發展質量效益、生態環境

在省市爭先進位;地區生產總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉居民

人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上;是到2020年確保如期全

面建成小康社會。

三、創新驅動發展

大力實施創新驅動發展戰略,優化創新資源,激活創新主體,改

善創新環境,讓一切創新活力競相迸發,讓一切創新價值充分展現,

讓創新成為引領發展的第一動力。大力實施創新驅動發展戰略,優化

創新資源,激活創新主體,改善創新環境,讓一切創新活力競相迸發,

讓一切創新價值充分展現,讓創新成為引領發展的第一動力。

(一)實施科技創新引領

大力實施協同創新戰略,積極鼓勵企業與京津科研機構、院校開

展對接活動,組建技術創新聯盟,增強自主創新和持續創新能力。瞄

準國家科技重大專項和計劃,積極爭取和培育實施新的科技成果轉化

項目。

培育高新技術企業。大力提升重點骨干企業的高新技術含量,使

之成為技術優勢明顯,經濟效益顯著的區域經濟龍頭企業;抓住有潛

力的高新技術項目和高新技術產品,精心培育,大力扶持。

搭建科技創新平臺。構建一批“眾創空間”,鼓勵社會力量投資

建設或管理運營創業載體,為科技創新創造良好環境。著力實施“互

聯網+”戰略,逐步推進互聯網科技大市場發展,建立集技術交易、技

術經紀、科技金融、科技咨詢、知識產權于一體的線上線下科技成果

轉化平臺,建成中小企業科技成果轉化服務體系、農村科技成果轉化

服務體系、科技合作交流成果轉化服務體系、企業技術創新成果轉化

體系和技術信息網絡成果推廣服務體系。

(二)加快人才創新步伐

制定出臺人才引進優惠政策。積極實施人才培養扶持工程,吸引

各類人才到青縣興業創業,為高端優質人才的聚集營造良好的政策環

境和社會環境。

加強專業技術人才隊伍建設。大力推進技能型人才和企業人才隊

伍建設,充分利用現有教育資源,加強職業技能教育,不斷提升技能

型勞動者的綜合素質。

加快人才引進平臺體系建設。大力支持技術研究中心、企業研發

中心、實驗室與工作站、創新實踐基地與公共實訓基地建設,組建產

業針對性強、促進發展升級的技術聯盟。

(三)加大機制創新力度

創新市場運作機制。建立健全政府和社會資本合作制度體系,推

廣運用政府和社會資本合作(PPP)模式。創新股權激勵機制,鼓勵企

業采取股權獎勵、股權出售、股票期權等方式,對企業重要管理、科

技人員實施股權激勵。鼓勵企業以科技成果作價方式入股其他企業。

創新園區建設機制。推廣“政府推動、企業經營、市場運作、多

元投入”的園區開發模式,建立市場化建設、專業化招商管理服務機

制。

創新選人用人機制。樹立注重品行、崇尚實干、重視基層、鼓勵

創新、群眾公認的用人導向。

四、“十三五”發展目標

保持經濟社會平穩較快發展,提高發展質量和效益,發展平衡性、

包容性和可持續性不斷增強,確保如期全面建成小康社會。到2017年,

全區地區生產總值和城鄉居民人均收入比2010年同口徑翻一番;到

2020年,全區地區生產總值邁上新臺階,城鄉居民人均收入同步提升。

——產業支撐更加有力。”三大新興產業”實現快速發展,傳統

產業進一步提質增效,初步構建起支撐區域發展的產業新體系。

——城市品質更加優良。進一步突出以人為本,城市綜合功能進

一步完善,環境質量不斷提升,社會民生持續改善。

——人民生活更加美好。就業、教育、文化、衛生、體育、社保、

住房等公共服務體系更加健全,初步實現城鄉基本公共服務均等化,

人民群眾生活質量、健康水平和文明素質不斷提高,參與感、獲得感、

幸福感顯著增強。

五、產業發展方向

(-)增強經濟動力和活力

充分發揮投資的關鍵作用、消費的基礎作用和出口的促進作用,

優化勞動力、資本、土地、技術、管理等要素配置,增強經濟增長的

均衡性、協同性和可持續性。

(二)培育壯大新興產業

把握產業發展新方向,落實《中國制造2025》,以集群化、信息

化、智能化發展為路徑,加快發展以節能環保產業為重點的先進制造

業,以信息服務業為重點的新興生產性服務業,以文化休閑旅游業為

重點的新興生活性服務業。

(三)推動傳統產業轉型升級

推動區內具有優勢的裝備制造、材料工業、食品工業以及生產性

服務業、生活性服務業圍繞生產技術、商業模式、供求趨勢的變化,

滿足新需求,采用新技術、新模式,實現優化升級。

(四)提升創新驅動能力

加快推進創新發展,以企業為創新主體,逐步完善政策、人才和

市場環境,形成創新支撐經濟發展的格局。

三、項目選址綜合評價

項目選址應統籌區域經濟社會可持續發展,符合城鄉規劃和相關

標準規范,保證城鄉公共安全和項目建設安全,滿足項目科研、生產

要求,社會經濟效益、社會效益、環境效益相互協調發展。

第六章建筑工程技術方案

一、項目工程設計總體要求

(一)設計依據

1、根據《中國地震動參數區劃圖》(GB18306-2015),擬建項目

所在地區地震烈度為7度,本設計原料倉庫一、罐區、流平劑車間、

光亮劑車間、化學消光劑車間、固化劑車間抗震按8度設防,其他按7

度設防。

2、根據擬建建構筑物用材料情況,所用材料當地都能解決。特殊

建材(如:隔熱、防水、耐腐蝕材料)也可根據需要就地采購。

3、施工過程中需要的的運輸、吊裝機械等均可在當地解決,可以

滿足施工、設計要求。

4、當地建筑標準和技術規范

5、在設計中盡量優先選用當地地方標準圖集和技術規定,以及省

標、國標等,因地制宜、方便施工。

(二)建筑設計的原則

1、應遵守國家現行標準、規范和規程,確保工程安全可靠、經濟

合理、技術先進、美觀實用。

2、建筑設計應充分考慮當地的自然條件,因地制宜,積極結合當

地的材料、構件供應和施工條件,采用新技術、新材料、新結構。建

筑風格力求統一協調。

3、在平面布置、空間處理、構造措施、材料選用等方面,應根據

工程特點滿足防火、防爆、防腐蝕、防震、防噪音等要求。

二、建設方案

(一)結構方案

1、設計采用的規范

(1)由有關主導專業所提供的資料及要求;

(2)國家及地方現行的有關建筑結構設計規范、規程及規定;

(3)當地地形、地貌等自然條件。

2、主要建筑物結構設計

(1)車間與倉庫:采用現澆鋼筋混凝土結構,磚砌外墻作圍護結

構,基礎采用淺基礎及地梁拉接,并在適當位置設置伸縮縫。

(2)綜合樓、辦公樓:采用現澆鋼筋舲框架結構,

(二)建筑立面設計

為使建筑物整體風格具有時代特征,更加具有強烈的視覺效果,

更加耐人尋味、引人入勝。建筑外形設計時盡可能簡潔明了,重點把

握個體與部分之間的比例美與邏輯美,并注意各線、面、形之間的相

互關系,充分利用方向、形體、質感、虛實等多方位的建筑處理手法。

三、建筑工程建設指標

本期項目建筑面積117467.28itf,其中:生產工程61787.79itf,

倉儲工程12686.47itf,行政辦公及生活服務設施6108.30itf,公共工

程36884.73ml

建筑工程投資一覽表

單位:m\萬元

序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注

1生產工程27301.5861787.797671.57

1.11#生產車間8190.4718536.342301.47

1.22#生產車間6825.4015446.951917.89

1.33#生產車間6552.3814829.071841.18

1.44#生產車間5733.3312975.441611.03

2倉儲工程5605.6512686.471696.46

2.11#倉庫1681.693805.94508.94

2.22#倉庫1401.413171.62424.12

2.33#倉庫1345.363044.75407.15

2.44#倉庫1177.192664.16356.26

3行政辦公及生活服務設施4735.126108.30631.34

3.1行政辦公樓3077.833970.40410.37

3.2宿舍及食堂1657.292137.90220.97

4公共工程14261.8036884.734914.45輔助用房等

5綠化工程5918.8938.03

6其他工程33236.874740.81場地、道路、景觀亮化等

7合計91059.91117467.2819692.66

第七章原輔材料供應

一、項目建設期原輔材料供應情況

本期項目在施工期間所需的原輔材料主要是:混凝土、水泥、砂

石等建筑材料,XX及周邊市場均有供貨廠家(商戶),完全能夠滿足

項目建設的需求。

二、項目運營期原輔材料供應及質量管理

(-)主要原材料供應

本期工程項目將以化學藥制劑量生產為流程,原材料及輔助材料

均在國內市場采購,主要原材料及輔助材料是:壬烷、優他能、樂靈、

頭匏克洛原料藥、托拉塞米注射液等若干,XXX投資管理公司擁有穩定

的供應渠道并且和這些供應商建立了比較密切的上下游客戶關系。

(二)主要原材料及輔助材料管理

1、本期工程項目原料采購后應按質量(等級)要求貯存在原料倉

庫內,同時,對輔助材料購置的要求均為事先檢驗以保證輔助材料的

質量和生產需要,不合格原材料不得進入公司倉庫,應嚴把原材料質

量關,確保產品生產質量。

2、按目前市場的需求情況,原料存儲時間約為20天至30天,存

放在原料倉庫內;本期工程項目將建設原料倉庫和輔助材料倉庫,以

滿足本期工程項目生產的需要。

3、原材料倉庫按品種分類存儲;庫內原輔材料的保管應按批號分

存,建立嚴格的入庫、分發制度,堅決杜絕分發差錯,堅決杜絕因混

批錯號、混用原材料而造成的質量事故。

第八章工藝技術方案分析

一、企業技術研發分析

目前多數行業企業的生產技術和裝備水平落后,處于淺加工階段,

導致生產效率低下,產品附加值低,普遍存在低水平的過度競爭問題。

而且因為資金和規模所限,產品品種較為單一,更增加了企業的經營

風險。隨著市場競爭中品牌競爭、質量競爭的加劇,這種低素質狀況

已經對中小企業的生存構成了威脅。結合行業特點,公司制定了“小

而專、小而精”的發展戰略。為了進一步提升企業核心競爭力,公司

設立了企業產品研發中心,進一步完善企業自主研發體系。

二、項目技術工藝分析

(一)工藝技術方案的選用原則

1、對于生產技術方案的選用,遵循“技術上先進可行,經濟上合

理有利,綜合利用資源”的進步原則,采用先進的集散型控制系統,

由計算機統一控制整個生產線的各工藝參數,使產品質量穩定在高水

平上,同時可降低物料的消耗。嚴格按行業規范要求組織生產經營活

動,有效控制產品質量,為廣大顧客提供優質的產品和良好的服務。

2、在工藝設備的配置上,依據節能的原則,選用新型節能型設備,

根據有利于環境保護的原則,優先選用環境保護型設備,滿足本項目

所制訂的產品方案的要求。

3、根據本項目的產品方案,所選用的工藝流程能夠滿足本項目產

品的要求,同時,加強員工技術培訓,嚴格質量管理,嚴格按照工藝

流程技術要求進行操作,提高產品合格率。

4、遵循“高起點、優質量、專業化、經濟規模”的建設原則。積

極采用新技術、新工藝和高效率專用設備,使用高質量的原輔材料,

穩定和提高產品質量,制造高附加值的產品,不斷提高企業的市場競

爭力。

5、項目建設貫徹“三同時”的原則,注重環境保護、職業安全衛

生、消防及節能等各項措施的落實。

(二)工藝技術來源及特點

本項目生產工藝技術擬采用國內成熟的生產工藝,生產技術通過

生產技術人員和研發技術人員制定。擬采用的技術具有能耗低、高質

量、高環保性的特點,項目所生產的產品已經得到國內外市場很好認

可。

(三)技術保障措施

本項目從設計、施工、試運行到投產、銷售等各個環節,都聘請

專家進行專門指導,使該項目無論在技術開發還是生產技術應用上,

都達到現代化生產水平。

三、項目技術流程

原料一攪拌溶解一除碳過濾一循環過濾一灌裝一滅菌檢漏一燈檢

f包裝f入庫

四、設備選型方案

選用生產設備廠家具有國內一流技術裝備,企業管理科學達到國

際認證標準要求。

本期工程項目擬選購國內先進的關鍵工藝設備和國內外先進的檢

測設備,預計購置安裝主要設備共計118臺(套),設備購置費

30392.98萬元。

主要設備包括:真空冷凍干燥機、智能燈檢機、流化床制粒包衣

機、安甑水浴旋轉滅菌柜、裝框機、氣相色譜儀、干法制粒機、純化

水設備、滅菌干燥箱

第九章環保方案分析

一、環境保護綜述

根據《中華人民共和國環境保護法》和《建設項目環境保護管理

辦法》等相關規定,為貫徹落實國家在環境保護方面的方針和政策,

該項目在設計與施工中,認真貫徹落實“全面規劃、合理布局、保護

環境、造福人民”的方針,在項目建設和正常運營的各個階段,嚴格

執行“三同時”的原則,在發展生產的同時,保護好人類賴以生存的

自然環境。遵循有關環境保護的技術規范和設計標準,認真執行“預

防為主”的方針,在項目建設和經營過程中對污染物進行控制與治理,

必須采取科學有效的治理措施,保證項目建成后,各種污染物的排放

符合國家標準的要求。

本項目設計嚴格執行《建設項目環境保護設計規定》的政策要求,

同時,在項目設計過程中特別關注以下標準規定:

1、《中華人民共和國環境保護法》

2、《中華人民共和國污染防治法》

3、《中華人民共和國大氣污染防治法》

4、《中華人民共和國固體廢棄物污染防治法》

5、《環境空氣質量標準》

6、《城市區域環境噪聲標準》

7、《地表水環境質量標準》

8、《污水綜合排放標準》

9、《工業企業環境噪聲排放標準》

10、《惡臭污染物排放標準》

11、《土壤環境質量標準》

12、《大氣污染物綜合排放標準》

13、《危險廢物填埋污染控制指標》

14、《一般工業固體廢物貯存、處置場污染控制標準》

15、《地下水質量標準》

16、項目衛生執行《工業企業設計衛生標準》標準規定。

17、項目正常運營過程廢棄物嚴格按照《工業企業固態廢棄污染

物排放標準》執行。

二、施工期環境影響分析

(-)大氣環境影響分析

項目施工期間,由于場地平整、土方挖掘、水泥和砂石等建筑材

料的裝卸和運輸、棄土的運送等,車輛頻繁過往和混凝土砂漿的配制

等施工過程,必然會產生大量的揚塵,施工場地道路與砂石

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