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文檔簡介
保健食品用原料薤白1范圍本文件適用于保健食品用原料薤白。2規范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。下列文件中所包含的部分條款通過相關標準的引用而成為本標準的部分內容。凡是注明日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本文件。GB2761食品安全國家標準食品中真菌毒素限量GB2762食品安全國家標準食品中污染物限量GB2763食品安全國家標準食品中農藥最大殘留限量GB5009.11食品安全國家標準食品中總砷及無機砷的測定GB5009.12食品安全國家標準食品中鉛的測定GB5009.17食品安全國家標準食品中總汞及有機汞的測定GB16740食品安全國家標準保健食品《中華人民共和國藥典》一部《中華人民共和國藥典》四部3技術要求3.1來源薤白為百合科植物小根蒜AlliummacrostemonBge.或薤AlliumchinenseG.Don的干燥鱗莖。夏、秋二季采挖,洗凈,除去須根,蒸透或置沸水中燙透,曬干。3.2感官要求應符合表1的規定。表1感官要求項目要求檢驗方法色澤小根蒜:表面黃白色或淡黃棕色薤:表面淡黃棕色或棕褐色在日光下觀察顏色;如斷面不易觀察,可削平后觀察滋味、氣味小根蒜:有蒜臭,味微辣滋味可取少量直接口嘗,或加熱水浸泡后嘗浸出液;氣味可直接嗅聞,或在折斷、破碎或搓揉時進行形態小根蒜:呈不規則卵圓形,高0.5~1.5cm,直徑0.5~1.8cm。表面皺縮,半透明,有類白色膜質鱗片包被,底部有突起的鱗莖盤。質硬,角質樣薤:呈略扁的長卵形,高1~3cm,直徑0.3~1.2cm。表面具淺縱皺紋。質較軟,斷面可見鱗葉2~3層。嚼之粘牙在日光下觀察;長度、寬度及厚度測量時應用毫米刻度尺;質地是指用手折斷時的感官感覺3.3薄層鑒別應符合表2的規定。表2薄層鑒別項目要求檢驗方法薄層鑒別供試品色譜中,在與薤白對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點附錄A3.4理化指標應符合表3的規定。表3理化指標項目指標檢驗方法水分,%≤12.0《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則0832第四法灰分,%≤19.0《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則2302方法浸出物(乙醇),%≥30.0《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則2201方法熱浸法(75%乙醇溶劑)鉛(以Pb計),mg/kg≤5.0GB5009.12總砷(以As計),mg/kg≤1.0GB5009.11總汞(以Hg計),mg/kg≤0.3GB5009.17注:其他未列污染物限量應符合GB2762相應食品類別(名稱)的規定或有關規定;未列農藥最大殘留限量應符合GB2763相應食品類別/名稱的規定或國家有關規定。3.5真菌毒素限量真菌毒素限量應符合GB2761中相應食品類別(名稱)的規定或有關規定。4其他保健食品所用原料為本品的炮制加工品,其炮制加工前的原料應符合本標準。炮制方法為凈制、切制的,除另有規定外,炮制加工品應符合本標準。炮制方法為其他炮制工藝的,炮制加工品應符合相應標準的規定。
附錄A(規范性附錄)薄層鑒別檢驗方法A.1一般規定本標準所用試劑和水,在沒有注明其他要求時,均指分析純試劑和GB/T6682規定的三級水。實驗中所用的溶液在未注明用何種溶劑配制時,均指水溶液。A.2方法提要本品經正己烷超聲提取后,采用薄層色譜法,以薤白對照藥材為對照,對樣品進行鑒別分析。A.3儀器A.3.1分析天平:感量為0.10mg和0.0001g。A.3.2超聲波清洗儀。A.3.3鼓風干燥箱。A.3.4點樣器:玻璃毛細管(直徑為0.5mm,長度為100mm)或微量注射器。A.3.5色譜展開缸:密閉玻璃槽(長度、寬度及高度可根據實際使用進行選擇)。A.3.6玻璃噴霧瓶。A.4試劑和耗材A.4.1正己烷。A.4.2乙酸乙酯。A.4.310%硫酸乙醇溶液:取硫酸10mL用乙醇稀釋至100mL,即得。A.4.4薄層層析硅膠板:以硅膠G為吸附劑,加以適量粘合劑,涂布于玻璃板上,涂層厚度為0.2~0.3mm的薄層層析板,可自行制備或使用市售符合規格的薄層層析硅膠板。使用前置(105±5)℃鼓風干燥箱中活化1.5~2小時,置干燥器中備用。A.4.5對照藥材薤白對照藥材。A.5薄層色譜條件薄層板:硅膠G;點樣量:10μL,斑點寬6~8mm;展開劑:正己烷-乙酸乙酯(10∶1,v/v);顯色劑:10%硫酸乙醇試液;觀測條件:在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。A.6操作方法A.6.1對照藥材溶液的制備取薤白對照藥材4g,加正己烷20mL,超聲處理20分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣加正己烷1mL使溶解,備用。A.6.2供試品溶液的制備取供試品粉碎,取粉末4g,加正己烷20mL,超聲處理20分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣加正己烷1mL使溶解,備用。A.6.3供試品溶液的測定照薄層色譜法(《中華人民共和國藥典》2020年版四部0502)試驗,分別吸取供試品溶液和對照藥材溶液10μL點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯(10:1)為展開劑,展開缸內采用展開劑預飽和15~
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