2023年執業藥師之藥事管理與法規題庫檢測試卷A卷附答案單選題（共150題）1、（中醫用）刮痧板是A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】A2、屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是A.山茱萸B.三七C.梅花鹿(鹿茸)D.麝香【答案】A3、主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應A.國家對藥品不良反應B.上市5年內的藥品和列為國家重點監測的藥品C.上市5年以上的藥品D.嚴重或罕見的藥品不良反應【答案】C4、屬于分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的非毒性重要野生藥材的是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥【答案】C5、（2017年真題）根據《處方管理辦法》，關于處方書寫規則的說法，錯誤的是（）A.藥品名稱應當使用規范的中文、英文或拉丁文名稱書寫B.書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規范C.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.醫療機構或醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號【答案】A6、生產藥品的原料、輔料應符合A.藥理標準B.化學標準C.藥用要求D.生產要求【答案】C7、（2018年真題）某藥廠生產的注射用雙黃連主藥含量低于國家藥品標準規定,該藥品應（）A.按假藥論處B.認定為劣藥C.按劣藥論處D.認定為假藥【答案】B8、根據《執業藥師資格制度暫行規定》注銷注冊的情形是A.取得執業藥師資格證的B.經執業單位同意的C.不具備完全民事行為能力的D.無正當理由不在崗執業超過半年以上的【答案】D9、藥品生產、經營企業、醫療機構不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售A.處方藥B.甲類非處方藥C.乙類非處方藥D.處方藥和甲類非處方藥【答案】A10、禁止采獵的野生藥材物種是A.梅花鹿B.馬鹿C.刺五加D.當歸【答案】A11、全國性批發企業向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當經醫療機構所在地A.國家藥品監督管理部門批準B.省級藥品監督管理部門批準C.設區的市級藥品監督管理部門批準D.縣級藥品監督管理部門批準【答案】B12、2020年3月9日，A縣藥品稽查人員在該縣的一村衛生室進行監督檢查，現場查獲標示為B省的大眾生物科技有限公司生產的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產品，共計6000盒。這些產品在標簽上或說明書中標注了適應癥或功能主治，明示了治療功效和用法用量，但未標示藥品批準文號。A縣公安局經立案偵查發現，這些產品是保健食品，被B省的大眾生物科技有限公司以藥品名義銷售給相關單位。該公司是2年前開辦新企業，沒有藥品生產許可證和藥品經營許可證，法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產這種產品，經過網絡和快遞物流進行銷售，并通過銀行卡收取貨款。同時，劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產品提供給A縣幾個村衛生室，供就診患者使用。村衛生室醫師張某在近半年內分批分次銷售給患者。A.涉嫌無證生產經營，涉事產品為劣藥B.涉嫌偽造變造許可證，涉事產品為假藥C.涉嫌無證生產經營，涉事產品為假藥D.涉嫌無證經營，涉事產品為劣藥【答案】C13、至少應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業等內容的標簽是A.藥品的外標簽B.藥品的內標簽C.用于運輸、儲藏的藥品的包裝標簽D.原料藥的標簽【答案】D14、行政機關應當實現告知當事人要求舉證聽證權利才能做出行政處罰決定的是A.暫扣許可證或執照B.3000元以下罰款C.沒收違法所得D.較大數額罰款【答案】D15、非處方藥遴選的主要原則是A.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】A16、負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是A.衛生健康主管部門B.人力資源和社會保障部C.互聯網信息管理部門D.商務部【答案】A17、中藥飲片調配每劑重量誤差應當在A.±3%B.±5%C.±8%D.±10%【答案】B18、負責全國醫療機構制劑的監督管理工作A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理局C.省級衛生行政部門D.市級藥品監督管理局【答案】A19、應當及時將預警信息通報本機構醫務人員的是A.主要目標細菌耐藥率超過30％的抗菌藥物B.主要目標細菌耐藥率超過40％的抗菌藥物C.主要目標細菌耐藥率超過50％的抗菌藥物D.主要目標細菌耐藥率超過75％的抗菌藥物【答案】A20、在藥品注冊管理中承擔藥品注冊現場檢查的藥品監督管理技術支撐機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理局藥品審評中心C.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心D.國家藥品監督管理局藥品評價中心【答案】C21、標注有“免疫規劃”專有標識的是A.非免疫規劃疫苗B.國家免疫規劃疫苗C.頭孢菌素類抗菌藥物D.蛋白同化制劑【答案】B22、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，經營者從事市場交易不得采用的手段是A.假冒他人的注冊商標B.以折扣價銷售藥品C.因歇業降價銷售魚腥草D.宣傳中藥材產地【答案】A23、非經營性《互聯網藥品信息服務資格證書》的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D24、關于藥品廣告審查的說法，錯誤的是A.在廣播電臺上發布含有藥品名稱、藥品適應癥的廣告應按藥品廣告進行審查B.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的無需審查C.處方藥在指定的醫學藥學專業刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，需經發布地藥品廣告審查機關進行審查D.申請進口藥品廣告批準文號應由進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關進行審查【答案】C25、下列藥品中，在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是A.麻醉藥品和精神藥品B.外用藥品和非處方藥C.蛋白同化制劑和肽類激素D.醫療用毒性藥品和放射性藥品【答案】C26、（2017年真題）非處方藥遴選的主要原則是（）A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應C.安全、有效、方便、價廉D.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便【答案】D27、下列關于藥品批發企業的質量管理制度的敘述，錯誤的是A.包括質量否決權的規定B.供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員或單位采購人員等不需要資格審查C.不合格藥品、藥品銷毀的管理D.執行藥品電子監管的規定【答案】B28、有關藥品廣告的說法，錯誤的是A.藥品廣告不得說明治愈率或有效率B.藥品廣告應按批準的說明書說明適應證C.第二類精神藥品不得做廣告D.藥品廣告可以患者的名義作療效證明【答案】D29、藥品說明書和標簽的核準部門是A.國家藥品監督管理部門B.省、自治區、直轄市藥品監督管理局C.省級衛生主管部門D.工商行政管理部門【答案】A30、屬于處方正文內容的是A.藥品批號B.藥品劑型C.藥師簽名D.開具日期【答案】B31、關于藥品驗收、儲存與養護的說法，錯誤的是（）。A.懷疑為假藥的，及時報告藥品監督管理部門B.儲存藥品相對濕度應保持在25%～65%C.所采取的養護方法不得對藥品造成污染D.驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期【答案】B32、（2019年真題）藥品生產企業作出二級召回決定后，應當在規定時間內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用。其中的“規定時間”是A.72小時內B.24小時內C.48小時內D.7日內【答案】C33、未取得《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產、經營藥品的應按照無證生產、經營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產經營藥品的是()A.未經批準,擅自在城鄉集貿市場設點銷售藥品的B.出租、出借藥品經營許可證的C.個人設置的門診部向患者提供的藥品超出規定品種范圍的D.應辦理許可事項變更而未辦理被發證部門直布藥品經營許可證》無效仍從事藥品經營活動的【答案】B34、屬于瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種的是A.羚羊角和鹿茸（梅花鹿）B.川貝母和麝香C.虎骨和蛤蚧D.羚羊角和五味子【答案】A35、衛生部許可的進口非特殊用途化妝品體例為查看材料ABCDA.國妝特進字JXXXXB.國妝備進字JXXXXC.衛妝特進字（年份）第XXXX號D.衛妝備進字（年份）第XXXX號【答案】D36、應當直接配送第二類疫苗的是A.省級疾病預防控制機構B.縣級疾病預防控制機構C.市級疾病預防控制機構D.疫苗生產企業【答案】D37、《藥品經營質量管理規范》藥品零售企業經營冷藏藥品的，應有與其經營品種及經營規模相適應的A.專人負責B.專門培訓C.專用場所D.專用設備根據【答案】D38、A藥店《藥品經營許可證》核定的經營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。A藥店從B藥品生產企業購進雙黃連口服液。非處方藥目錄里有雙黃連口服液。A.雙黃連口服液包裝、標簽、說明書上應有非處方藥專有標識B.藥品生產企業需向國家藥品監督管理部門申請轉換非處方藥后，才可作為非處方藥上市C.藥品生產企業需向省級藥品監督管理部門申請轉換非處方藥后，才可作為非處方藥上市D.雙黃連口服液在藥店應開架銷售【答案】C39、《中華人民共和國中醫藥條例》的施行日期是A.2002年10月1日B.2003年10月1日C.2004年10月1日D.2005年10月1日【答案】B40、（2016年真題）急診處方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】C41、甲醫院設立了制劑室，符合規定的行為是A.將經依法批準制備的制劑調配給本院門診患者使用B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C.依法取得《醫療機構制劑許可證》，經所在地省級衛生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑D.因乙醫院搶救患者急需，而市場沒有供應，將經依法批準制備的制劑調劑給乙醫院使用，同時向省級衛生行政部門報告【答案】A42、現行藥品管理法律和行政法規確定的行政許可項目不包括（）。A.藥品檢察人員執業許可B.藥品生產許可C.進口藥品上市許可D.執業藥師執業許可【答案】A43、國務院頒布的《藥品管理法實施條例》屬于A.法律B.行政法規C.部門規章D.司法解釋【答案】B44、下列規范性文件中，其法律效力最高的是A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》B.《醫療機構藥事管理規定》C.《城鎮職工醫療保險用藥范圍暫行辦法》D.《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》【答案】A45、某市藥品監督管理部門在日常監督檢查中，發現某藥品生產企業庫存的復方氨基酸膠囊的生產批號，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫療機構工作人員丁某，明知該藥品生產企業行為的實際情況，為謀私利購買該批復方氨基酸膠囊并有償提供給患者使用。經查，該藥品生產企業銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到因服用該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。A.構成生產、銷售假藥罪B.構成生產、銷售偽劣產品罪C.構成生產、銷售劣藥罪D.構成無證生產、經營藥品罪【答案】B46、藥品說明書和標簽，是藥品外在質量的主要體現，是傳遞藥品信息，指導醫師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據之一。請回答下面有關問題。A.五分之一B.三分之一C.二分之一D.四分之一【答案】C47、可以適用簡易程序的是A.對公民處50元以下罰款B.通報批評C.沒收非法所得D.吊銷許可證【答案】A48、根據《藥品經營質量管理規范》，在藥品批發企業中，驗收、養護工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是A.具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和三年以上藥品經營質量管理工作經歷B.具有預防醫學、藥學、微生物學或者醫學等專業大學本科以上學歷C.具有藥學或者醫學、生物、化學相關專業中專以上學歷D.具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷【答案】C49、負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是A.商務部B.國家發展和改革委員會C.人力資源和社會保障部D.國家衛生和計劃生育委員會【答案】D50、下列內容不屬于執業藥師職責范疇的是A.進行處方審核和提供用藥咨詢B.指導公眾合理使用藥品C.客觀告知患者使用藥品可能出現的不良反應D.為無處方患者提供處方藥品【答案】D51、處方涉及貴重藥品時應該A.建立處方點評和醫師約談制度，重點跟蹤監控B.主動與患者溝通，規范用量，努力減輕急性、長期用藥患者藥品費用負擔C.推進藥品劑型、規格、包裝標準化D.全面配備并優先使用【答案】B52、（2020年真題）甲是某省具有疫苗配送業務資質的藥品批發企業;乙是非連鎖藥品零售企業;丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗A.情形（1）、情形（2）、情形（4）B.情形（1）、情形（3）、情形（4）C.情形（1）、情形（2）、情形（3）D.情形（2）、情形（3）、情形（4）【答案】A53、不符合藥品批發企業藥品質量驗收要求的是A.應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對B.同一批號的藥品應當至少檢查一個最小包裝C.零貨、拼箱的，應當開箱檢查至最小包裝D.實施批簽發管理的生物制品，應開箱檢查至最小包裝【答案】D54、非連鎖藥品零售企業可以經營,但應當憑處方銷售的藥品是（）A.三唑侖片B.艾司唑侖片C.紅霉素軟膏D.阿昔洛韋膠囊【答案】D55、進口特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】C56、關于藥品零售企業銷售處方藥的要求的說法，錯誤的是A.藥品零售企業銷售處方藥應當按照國家處方藥與非處方藥分類管理有關規定，憑處方銷售處方藥，處方保留不少于5年B.處方應當經執業藥師審核，調配處方應當經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或代用C.對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經執業藥師更正或確認重新簽字后，方可調配銷售D.調配處方后，藥學服務人員應當對照處方，核對藥品名稱、規格、劑型、數量、標簽以及個人消費者姓名、性別、年齡等信息，正確無誤后方可銷售【答案】C57、某中醫藥大學附屬醫院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統工藝，配置一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據《中華人民共和國中醫藥法》，配置該中藥制劑的前提條件是A.只需要經過醫院院務會和倫理委員會的討論和同意B.應當向轄區內省級食品藥品監督管理部門提出注冊申請，取得制劑批準文號C.向所在地省級食品藥品監督管理部門備案后，即可配制D.經國家食品藥品監督管理部門許可，獲得藥品注冊批準文號【答案】C58、秦某是一所中醫藥大學中醫學專業碩士畢業生，已獲得碩士學位，在校期間學過中藥材知識和栽培技術，具有中藥材鑒識能力。臨近畢業時，準備參加執業藥師職業資格考試，但專業工作年限不符合報名條件，未能參加考試。A.銷售給當地的中藥飲片生產企業B.將自產中藥材加工成中藥制劑方便村民使用C.在其開設的診所中煎湯藥給村民治病D.種植僅供自用的醫療用毒性中藥材【答案】C59、2016年5月1日，某藥品監督管理部門對轄區內的某一藥品零售企業(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發現其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經查，該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械，藥品經營許可證的經營范圍為"中成藥"、"中藥飲片"、"化學制劑"、"抗生素制劑"，但未取得醫療器械經營許可證，所經營的地西泮片系從區域性藥品批發企業業務員李某手中購入，一共購入10瓶，"港藥"正紅花油產自我國香港地區，系企業負責人專門從香港購進，但未經批準進口。同時發現該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師張某未在崗。A.該企業購進精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規相關規定B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業務，但該企業經營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經營C.藥品零售企業都不能經營第二類精神藥品，所以該企業經營第二類精神藥品，屬于違法經營D.第二類精神藥品屬于化學制劑，所以該企業經營范圍可包括第二類精神藥品，其經營行為合法【答案】B60、某中醫醫院通過查找中醫古籍文獻，發現有中藥驗方對治療腦卒中有效。經專家反復討論和論證，決定在臨床上使用，但發現有一味中藥飲片市場上沒有供應，導致醫師無法開方使用，決定自行炮制。同時，該醫院決定應用傳統工藝將其配制成中藥制劑。A.該院不得自行炮制中藥飲片，但可以采購功能相近的中藥飲片代替B.炮制中藥飲片應當向省級藥品監督管理部門申請，經批準后方可按照本省的中藥飲片炮制規范炮制C.在保證質量的情況下，向設區的市級藥品監督管理部門備案后，可以在該院內炮制和使用該中藥飲片D.向所在地衛生健康主管部門備案后，可以委托有經驗的老藥工按照中藥材炮制規范代為加工后使用該中藥飲片【答案】C61、城鄉集市貿易市場可以出售的藥品是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.非處方藥【答案】A62、毒性藥品處方調配時A.沒有處方情況下需要向患者說明注意事項B.留取患者聯系方式以便再次使用C.處方7日內有效D.處方一次有效，取藥后調配部門保存2年備查【答案】D63、根據《藥品召回管理辦法》，對可能引起嚴重健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于A.五級召回B.四級召回C.三級召回D.一級召回【答案】D64、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業藥品出庫，必須A.按出庫憑證進行數量核對B.按運輸單進行數量核對C.按銷售憑證進行金額核對D.按銷售記錄進行復核【答案】D65、下列關于A型肉毒毒素管理的敘述，錯誤的是A.A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發企業經營B.具有毒性藥品經營資質并具有生物制品經營資質的藥品批發企業方可作為經銷商C.具有相應經營資質的藥品批發企業，不能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫療機構D.藥品零售企業不得零售A型肉毒毒素制劑【答案】C66、廣告申請人自行發布藥品廣告的，應當將《藥品廣告審查表》原件保存A.1年B.2年C.3年D.10個工作日【答案】B67、2005年5月，某縣的A藥品生產企業在K疫苗(第二類疫苗)生產、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監督管理，致使若干人份的“效價不符合規定”的產品流向市場，有證據證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監督管理部門依據《藥品管理法》有關規定，沒收A企業違法生產、銷售的該批K疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計2500余萬元。同時，撤銷A企業K疫苗的藥品批準證明文件，直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。A.生產.銷售假藥罪B.危害公共衛生罪C.生產銷售劣藥罪D.生產銷售偽劣產品罪【答案】C68、經批準具備一定條件的藥品零售連鎖企業可以經營的藥品是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.疫苗【答案】C69、保健品的特征不包括A.保健食品是一類介于藥品和食品之間的食品B.保健食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性C.保健食品具有區別于一般食品的功能作用，能針對某一特定人群調節某種功能D.保健食品不是藥品，不能治療疾病但能預防疾病【答案】D70、不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是A.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品B.人工飼養或栽培的動植物藥材C.維生素、礦物質類藥品D.根據藥物經濟學評價，可被成本效益比更優的品種所替代的藥品【答案】A71、甲藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品批發，批準的經營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。乙藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品零售（連鎖），經營類別包括處方藥、非處方藥。經營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。A.麻醉藥品B.醫療用毒性藥品C.第一類精神藥品D.疫苗【答案】B72、甲藥品零售企業的經營類別有：藥品、醫療器械、保健食品，其《藥品經營許可證》的經營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業的采購人員發現原來本企業一直可以購進的A藥不能再購進了，經查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發現庫存還有A藥20盒(都在有效期內)。A.在有效期內可以繼續銷售和使用，嚴格按處方藥管理B.在2015年版《興奮劑目錄》發布后不得繼續銷售C.將20盒A藥按規定銷售至醫療機構D.20盒A藥應在藥品監督管理部門監督下銷毀【答案】A73、甲藥品零售企業出售阿膠時未按消費者的要求提供產地信息，侵犯了消費者的A.安全保障權B.真情知悉權C.公平交易權D.自主選擇權【答案】B74、藥品經營企業變更登記事項的，應當在市場監督管理部門核準變更后幾日內，向原發證機關提交藥品經營許可證變更申請A.15日前B.30日內C.3個月D.6個月【答案】B75、某市藥品監督管理部門在對某醫藥論壇監控時發現，有違法分子長期通過網絡銷售從非法渠道進口的貴重抗癌藥品。經查，何某從印度直接購買藥品，通過其他方式將藥品帶到國內，再通過網店和醫藥論壇等將藥品銷往全國各地。A.按假藥論處B.假藥C.劣藥D.按劣藥論處【答案】A76、關于建立基本藥物優先選擇和合理使用制度的說法，錯誤的是A.政府舉辦的基層醫療機構配備使用的基本藥物實行零差率銷售B.非政府舉辦的各類醫療機構將國家基本藥物作為首選藥并達到一定使用比例C.政府舉辦的基層醫療機構全部配備和使用國家基本藥物D.基本藥物納入基本醫療保障藥品報銷目錄的比例是90％【答案】D77、《中華人民共和國行政處罰法》規定，對當事人可不予行政處罰的情形是A.受他人脅迫有違法行為的B.主動消除或者減輕違法行為危害后果的C.配合行政機關查處違法行為有立功表現的D.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的E.間歇性精神病人在精神正常時有違法行為的【答案】D78、有關醫療機構炮制中藥飲片的說法，錯誤的是A.對市場上沒有供應的中藥飲片，醫療機構可以根據本醫療機構醫師處方的需要，在本醫療機構內炮制、使用B.醫療機構炮制中藥飲片，應當向所在地省級藥品監督管理部門備案C.醫療機構應當遵守中藥飲片炮制的有關規定，對其炮制的中藥飲片的質量負責，保證藥品安全D.醫療機構炮制中藥飲片，應當嚴格遵照國家藥品標準和省級藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制【答案】B79、甲藥店經營有藥品和醫療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫療器械有檢查手套（境內一種品牌）、體溫計（境內、進口和香港各一種品牌）。境內檢查手套采購自境內乙醫療器械生產企業，境內體溫計采購自境內丙醫療器械生產企業，進口體溫計采購自境外丁醫療器械生產企業，香港體溫計采購自香港戊醫療器械生產企業。假設這些生產企業只生產這一種醫療器械。A.具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件。全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房B.具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統C.具有與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務能力D.具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度【答案】B80、屬于處方正文內容的是A.藥品批號B.藥品劑型C.藥師簽名D.開具日期【答案】B81、2021年3月10日，某縣藥品監督管理部門對轄區內的某一藥品零售企業（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發現其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經查，該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械，藥品經營許可證的經營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫療器械經營許可證，所經營的地西泮片系從區域性藥品批發企業業務員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產自我國香港地區，系企業負責人專門從香港購進，但未經批準進口。同時發現該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師張某未在崗。根據上述信息，該企業可以經營的品種是A.第一類醫療器械B.醫療用毒性藥品C.第二類醫療器械D.第三類醫療器械【答案】A82、（2018年真題）藥學技術人員在取得關業藥師資格證書后,欲從事執業藥師執業活動。關于其應履行的程序和要求的說法,正確的是（）A.不需辦理注明申請手續即可直接執業B.經過一年的繼續教育才能申請執業C.通過六個月執業實習并考核合格后才能申請執業D.申請注冊并取得執業藥師注冊證之后方可執業【答案】D83、藥品批發企業直接接觸藥品的人員健康檢查的周期是A.1年B.5年C.3年D.4年【答案】A84、醫療機構取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的審批機關是A.所屬省級藥品監督管理部門B.區域內藥品監督管理部門C.設區的市級衛生主管部門D.市級公安部門【答案】C85、從事第二類醫療器械經營的企業向誰備案A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.設區的市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門【答案】C86、普通處方處方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】A87、某藥品生產企業為了提高其處方藥的銷量，擬開展廣告宣傳。下列藥品廣告宣傳方式中，符合規定的是A.在廣告中對其適應癥和藥理作用進行介紹B.邀請某患者在廣告中介紹自己服藥后的效果C.資助省級衛視健康欄目并在節目期間間歇播放廣告D.在廣告中介紹其藥品是與國外某醫科大學藥物研究中心合作研發【答案】A88、某醫療機構通過招標采購，采購一批進口疫苗。A.一般不良反應B.新的不良反應C.嚴重的不良反應D.罕見的不良反應【答案】C89、負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理局藥品審評中心C.國家藥品監督管理局藥品評價中心D.國家基本藥物工作委員會【答案】B90、主要負責審定考試科目、考試大綱的是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.人力資源與社會保障部D.衛生主管部門【答案】C91、藥品零售企業從事中藥飲片質量管理、驗收、采購人員A.應當具備執業藥師資格B.應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱C.應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業初級以上專業技術職稱D.應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格【答案】C92、（2021年真題）根據處方藥與非處方藥分類管理要求，下列銷售行為錯誤的是A.藥品零售企業對疑似假冒或者不合法處方，應當斷然拒絕調配，并向所在地藥品監管理部門報告B.藥品零售企業不得采用開架自選的方式銷售處方藥，可以采用“捆綁搭售”“滿減優惠”等方式贈送銷售非處方藥C.銷售處方藥時，處方應當經執業藥師審核，調配處方應當經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌的處方，應當拒絕調配D.第二類精神藥品，腫瘤治療藥,精神障礙治療藥等在藥品零售企業必須嚴格憑處方銷售【答案】B93、屬于不正當競爭行為的是A.有獎銷售化妝品B.以折扣銷售保健食品C.公開競爭對手的藥品經營信息D.因歇業降價銷售人參飲片【答案】C94、甲藥品生產企業為了生產洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產企業采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫療機構。丙醫療機構醫師根據說明書開具處方，藥師根據說明書指導患者合理用藥。A.【用法用量】B.【適應癥】C.【禁忌】D.【注意事項】【答案】D95、進口第一類醫療器械應向哪個部門提交備案資料A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門【答案】A96、關于藥品分類管理的說法，正確的是（）A.非處方藥說明書由國家藥品監督管理部門批準B.處方藥經審批可以在大眾媒體上進行廣告宣傳C.非處方藥所有包裝必須附有標簽和說明書D.根據藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類【答案】A97、應當直接配送第二類疫苗的是A.省級疾病預防控制機構B.縣級疾病預防控制機構C.市級疾病預防控制機構D.疫苗生產企業【答案】D98、受理藥品、化妝品、醫療器械研制、生產、流通、使用方面違法行為的投訴舉報的是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理部門行政事項受理服務和投訴舉報中心C.國家藥典委員會D.國家藥品監督管理部門藥品評價中心【答案】B99、（2015年真題）按照《關于禁止商業賄賂的暫行規定》，下列行為不屬于商業賄賂的是A.經營者在賬外暗中給與對方單位或是個人回扣B.經營者以咨詢費、科研費的名義給對方單位或個人報銷費用的C.經營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或是個人給付利益的D.經營者銷售商品，給付中間人傭金并如實入賬的【答案】D100、根據《中藥、天然藥物處方藥說明書內容書寫要求》，了解藥品有效部位的內容，可查詢A.【成分】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【禁忌】【答案】A101、某藥品批發企業擬在所在地省、自治區、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務。A.國家藥品監督管理部門B.所在地省級藥品監督管理部門C.所在地設區的市級藥品監督管理部門D.所在地縣級藥品監督管理部門【答案】B102、林某，患有眼瞼及面肌痙攣，其主治醫生開具了含有A型肉毒毒素注射液的處方，林某嫌該醫院藥品價格較高，想通過朋友在其他地方購買此藥。A.具有GSP資格的零售藥店B.具有相應資格的藥品批發企業C.憑醫師處方到藥店D.取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構【答案】D103、《刑法》規定“生產者、銷售者在產品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產品冒充合格產品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的，處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金”，這屬于A.行政處分B.民事責任C.刑事責任D.行政處罰【答案】C104、藥物臨床試驗機構以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監督管理部門責令停止違法行為，給予警告；情節嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任。A.刑事責任B.行政責任C.民事責任D.行政處罰【答案】C105、經營者以產品說明書標明商品質量狀況的應A.保證其與提供的商品的實際質量狀況相符B.立即向有關行政部門報告和告知消費者C.按約定履行，不得無理拒絕D.作出明確的答復【答案】A106、下列行為正確的是A.以贈送醫學、藥學專業刊物的形式向公眾發布處方藥廣告B.利用軍隊裝備、設施從事藥品廣告宣傳C.廣告中含有“家庭必備”或者類似內容D.藥品廣告標明了經營企業的名稱【答案】D107、非處方藥廣告的忠告語是A.本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀B.請在醫師或臨床藥師指導下購買和使用C.請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用D.請按醫師處方或說明書購買和使用【答案】C108、至少應當標注藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期等內容的標簽是A.藥品的外標簽B.藥品的內標簽C.用于運輸、儲藏的藥品的包裝標簽D.原料藥的標簽【答案】B109、A綜合醫院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫院的執業醫師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。A.甲具有執業醫師資格，在醫院內有處方權，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格B.如果甲經多年工作經驗積累后獲得副高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格C.甲應通過省級衛生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格D.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品。【答案】D110、可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有A.含有國家瀕危野生動植物藥材的品種?B.國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種?C.主要用于滋補保健作用，易濫用的品種?D.因嚴重不良反應，國家藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的品種?【答案】B111、負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是A.國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心C.國家食品藥品監督管理總局藥品審核查驗中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】B112、根據《疫苗管理法》疫苗上市許可持有人應當按照規定，建立真實、準確、完整的銷售記錄，并保存至A.疫苗有效期滿后不少于5年備查B.不少于5年備查C.超過疫苗有效期1年，不得少于5年備查D.超過疫苗有效期1年，不得少于3年備查【答案】A113、北京某藥品生產企業擬在上海某藥學雜志2020年第6期（月刊）上刊登處方藥廣告，符合規定可以刊登的廣告批準文號為A.國藥廣審（文）第210401-0011號B.京藥廣審（視）第210401-0011號C.京藥廣審（文）第210401-0011號D.京藥廣審（聲）第210401-0011號【答案】C114、某藥品零售企業(單體門店)具有與經營藥品相適應的營業場所、設施設備和衛生環境，建有企業門戶網站。為拓展業務，向所在地省級藥品監督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯網藥品交易機構資格證書。該藥品監督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。A.應具備藥學或者相關專業本科學歷的專職人員負責網上實時咨詢B.應具備健全的網絡交易與安全保障措施以及完整的管理制度C.應具備完整保存交易記錄的能力、設施和設備D.應具備網上咨詢、網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能【答案】A115、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，應當定期發布藥品質量公告的是A.國家藥品監督管理部門B.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門C.國家和省級藥品監督管理部門D.設區的市級藥品監督管理機構【答案】C116、《藥品生產質量管理規范》對機構與人員嚴格要求，下列關于關鍵人員的說法正確的是A.質量管理負責人和生產管理負責人可以兼任B.質量受權人和生產管理負責人可以兼任C.質量管理負責人和質量受權人可以兼任D.質量受權人不可以獨立履行職責【答案】C117、具有高級專業技術職務任職資格的醫師，可授予A.特殊使用級抗菌藥物處方權B.麻醉藥品處方權C.非限制使用級抗菌藥物處方權D.限制使用級抗菌藥物處方權【答案】A118、根據《藥品說明書和標簽管理規定》，關于藥品說明書內容的說法，錯誤的是（）A.藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B.非處方藥說明書應當列出所用的全部輔料名稱C.注射劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱D.口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱【答案】D119、執業藥師注冊后，需要給以注銷注冊的行政處分為A.警告B.記過C.撤職D.開除【答案】D120、根據《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條規定，藥品監督管理部門應當依照法律、法規的規定對藥品零售企業經營藥品等活動進行監督檢查，必要時可以對為該藥店提供產品或者服務的單位和個人進行A.許可檢查B.日常檢查C.飛行檢查D.延伸檢查【答案】D121、根據《藥品類易制毒化學品管理辦法》，下列小包裝麻黃素的銷售行為，違反規定的是（）A.戊麻醉藥品區域性批發企業將其銷售給己麻醉藥品區域性批發企業B.甲藥品類易制毒化學品生產企業將生產的該藥品銷售給乙麻醉藥品全國性批發企業C.丙麻醉藥品全國性批發企業將其銷售給丁麻醉藥品區域性批發企業D.庚麻醉藥品區域性批發企業將其銷售給獲得購用證明的教學科研單位【答案】A122、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品零售企業無須分開存放的藥品是A.藥品與非藥品B.內服.藥與外服藥C.處方藥與非處方藥D.進口藥與國產藥【答案】D123、2015年3月28日，河南省首家網上藥店——張仲景大藥房網上藥店正式上線運營。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網上藥店，終結了河南網上藥店為零的歷史。A.對上網交易的品種有完整的管理制度與措施B.具有與上網交易的品種相適應的藥品配送系統C.具有執業藥師負責網上實時咨詢D.從事網上銷售服務的人員數量不得少于3名【答案】D124、國家藥品監督管理局藥品審評中心在審評藥品制劑注冊申請時，對藥品制劑選用的化學原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器納入A.關聯審評審批程序B.簡化審批程序C.附條件批準程序D.突破性治療藥物程序【答案】A125、（2016年真題）在藥品批發企業中，人員資質要求為“應當是具有大學本科學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經驗”的是A.法定代表人或企業負責人B.質量管理人員C.企業質量管理部門負責人D.企業質量負責人【答案】D126、消費者有權自主A.在藥品零售企業選購處方藥B.在藥品零售企業選購非處方藥C.在醫療機構藥房選購處方藥D.在藥品批發企業選購非處方藥【答案】B127、《云南省藥品管理條例》屬于A.法律B.部門規章C.地方性法規D.行政法規【答案】C128、（2016年真題）為急診患者開具處方，一般每張處方限量為A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】A129、甲藥品生產企業研發出的新藥乙，經批準后進入了臨床試驗階段。A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門【答案】A130、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，需要報告所有不良反應的是A.新藥監測期內的國產藥品B.過監測期的國產藥品C.進口滿5年的藥品D.企業首營品種【答案】A131、2015年，某省的甲藥品生產企業欲對其生產的感冒藥進行廣告宣傳，并向相關部門遞交了審批申請，在審查機關審查過程中，發現該企業遞交的資料中存在虛假信息，審查機關依法對該企業進行了處罰。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】A132、《基本醫療保險藥品目錄》藥品的來源之一A.國家批準正式進口的藥品B.《基本醫療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥C.《基本醫療保險藥品目錄》中的中藥飲片D.甲類目錄藥品【答案】A133、某個體診所擅自用淀粉生產降壓藥500盒，每盒售價30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監督管理部門介入調查，查獲剩余乙降壓藥280盒。A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產D.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產【答案】A134、有關定點經營，說法正確的是A.區域性批發企業可以經營麻醉藥品和第一類精神的原料藥B.區域性批發企業經國家藥品監督管理部門批準可以跨省銷售麻醉藥品C.區域性批發企業銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫療機構D.區域性批發企業只能從全國性批發企業購進麻醉藥品【答案】C135、藥物治療作用初步評價階段屬于A.Ⅱ期臨床試驗B.I期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】A136、假設：某藥品批發企業經營品種只有氫溴酸后馬托品、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、罌粟濃縮物、丁丙諾啡及其透皮貼劑。A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫療用毒性藥品D.抗生素原料藥及其制劑【答案】D137、下列規范性文件中，其法律效力最高的是A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》B.《藥品生產監督管理辦法》C.《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍暫行辦法》D.《藥品注冊管理辦法》【答案】A138、境內第二類醫療器械由哪個部門審批核發醫療器械注冊證A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門【答案】B139、某顧客持醫院處方到藥品零售企業購買處方藥。藥品零售企業工作人員對處方進行審核發現處方所開藥品已經售完處方未注明用法用量。藥品零售企業有同類藥品,藥品適應癥與治療目標相符,價格相對便宜。A.為顧客著想,可以在得到顧客同意的前提下調整處方內容并調配藥品B.如該工作人員系執業藥師則可根據自己專業能力判斷屬于可直接調配的情形C.在做好記錄并開展處方點評的前提下可調配處方D.:相應情形非經醫師修改和簽字不得調配【答案】D140、醫療機構藥品處方調劑活動涉及多個部門、科室。根據《處方管理辦法》由藥劑人員完成的主要技術環節次是（）A.收方、調配處方、核對檢查、審核處方、包裝與貼標簽、發藥與指導用藥B.收方劃價收費、調配處核對檢查、包裝與貼標簽、發藥與指導用藥C.收方、審查處方、調配處方、包裝與貼標簽、核對處方、發藥與指導用藥D.收方、劃價收費、審查處方、核對處方、發藥與指導用藥、包裝與貼標簽【答案】C141、對《醫療機構制劑配制質量管理規范》的實施及制劑質量負責的是A.藥劑部門負責人B.制劑室負責人C.藥檢室負責人D.醫療機構負責人【答案】D142、注冊管理分兩類（一部分按藥品管理，一部分按醫療器械進行管理）的是A.體外診斷試劑B.使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品C.特殊醫學用途配方食品D.首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品【答案】A143、某市藥品監督管理部門在日常的監督檢查中，發現某藥品生產企業擅自將庫存老批號中藥降糖藥重新加工成新批號產品出廠銷售，貨值金額10萬元。截止到案發，尚未造成危害。A.為劣藥B.為假藥C.按劣藥論處D.按假藥論處【答案】C144、某省中醫院（三級甲等）根據《中華人民共和國中醫藥法》，可以炮制中藥飲片、配制醫療機構中藥制劑。該中醫院已經達到了《醫院中藥飲片管理規范》以及醫療機構制劑管理規范的要求，并且其提供的中醫、中藥方面的服務已經進入了基本醫療保險目錄。A.委托配制中藥制劑，應當向委托方所在地省級藥品監督管理部門備案B.醫療機構應用現代工藝配制的中藥制劑品種，應當經醫療機構所在地省級藥品監督管理部門批準依法取得制劑批準文號C.僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品種，向醫療機構所在地省級藥品監督管理部門批準后即可配制D.藥品監督管理部門應當加強對批準或備案的中藥制劑品種配制、使用的監督檢查【答案】C145、（2019年真題）根據《國家基本藥物目錄管理辦法》在國家基本藥物目錄遴選時應經過單獨論證的是A.有效性和安全性證據明確。成本效益比現有基本藥物更優的藥品B.根據藥物經濟學評價，可被成本效益比更優的品種所替代的藥品C.除急救、搶救用藥外的獨家生產藥品品種D.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品【答案】C146、受過取消執業藥師執業資格處分不滿幾年不予注冊執業藥師A.0.5年B.1年C.2年D.3年【答案】C147、（2018年真題）關于中藥材專業市場管理德教育整理的說法,錯誤的是（）A.嚴禁銷售假劣中藥粉B.嚴禁銷售中藥飲片以外的其他藥品C.禁銷售國家規定的27種毒性藥材D.嚴禁非法銷售國家規定的42種瀕危藥材【答案】B148、向國外轉讓具體處方組成、工藝制法時,應當按照國家有關保密的規定辦理的是（）A.經典名方物質基準B.毒性中藥飲片C.由中藥飲片用傳統方法提取制成的酒劑、酊劑D.中藥一級保護品種【答案】D149、關于藥品安全風險管理主要措施的說法，錯誤的是（）A.健全藥品安全監管的各項法律法規B.完善藥品安全監管的相關組織體系建設C.加強藥品研制、生產、經營、使用環節的管理D.加強藥品研制、生產、經營的管理【答案】D150、個體醫生用假藥，造成某患者健康嚴重受損，被處以有期徒刑并處罰金，屬于A.刑事責任B.行政責任C.民事責任D.行政處罰【答案】A多選題（共50題）1、關于麻醉藥品和精神藥品銷售渠道的說法，正確的有A.全國性批發企業可以向區域性批發企業、具有使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品制劑B.全國性批發企業不可以向全國性批發企業、定點生產企業銷售麻醉藥品和第一類精神藥品制劑C.區域性批發企業可以向任一具有使用資格的醫療機構供應麻醉藥品和第一類精神藥品D.區域性批發企業之間在任何情況下不允許發生麻醉藥品和第一類精神藥品的交易【答案】AB2、根據《藥品召回管理辦法》規定，藥品監督管理部門認為藥品生產企業召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，下列正確的是A.可以要求藥品生產企業停產、停業整頓B.可以要求藥品生產企業重新召回C.可以要求藥品生產企業擴大召回范圍D.可以吊銷藥品生產企業的《藥品生產許可證》【答案】BC3、下列屬于第一類精神藥品的有A.馬吲哚B.三唑侖C.氯胺酮D.丁丙諾啡【答案】ABCD4、符合《互聯網藥品信息服務管理辦法》規定的表述有（）A.互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類B.提供互聯網藥品信息服務的網站均可自行發布藥品廣告C.提供互聯網藥品信息服務網站所登載的藥品信息必須科學、準確D.提供互聯網藥品信息服務的網站可發布醫療機構制劑的產品信息【答案】AC5、越級使用特殊使用級抗菌藥物需要滿足的條件和符合的程序是A.搶救生命垂危的患者等緊急情況可以越級使用特殊使用級抗菌藥物B.需經抗菌藥物管理工作組指定專業技術人員會診同意后，由高級職稱醫師開具處方C.應詳細記錄用藥指征D.應于24小時內補辦越級使用特殊使用級抗菌藥物的必要手續【答案】ACD6、下列不屬于行政訴訟受案范圍的有A.國防、外交等國家行為B.行政法規、規章或者行政機關制定、發布的具有普遍約束力的決定、命令C.行政機關侵犯公民人身權、財產權的D.法律規定由行政機關最終裁決的行政行為‘【答案】ABD7、下面說法錯誤的是A.在庫藥品實行色標管理，其中待確定藥品為黃色B.價格昂貴的抗菌藥物不屬于特殊使用級抗菌藥物C.醫療機構同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種D.特殊使用級抗菌藥物可以在門診使用【答案】BD8、根據《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》，對應法律責任屬于《藥品管理法》中違反藥品GSP情節嚴重情形的是A.藥品監督管理部門對某藥店進行監督檢查時，發現了1項嚴重缺陷項目B.藥品監督管理部門對某藥店進行監督檢查時，發現了1項主要缺陷項目C.藥品監督管理部門對某藥店進行監督檢查時，發現了多項一般缺陷項目D.藥品監督管理部門對某藥店進行首次監督檢查時，發現了超過一定數量的主要缺陷項目【答案】AD9、《刑法》所稱的毒品，包括A.鴉片、海洛因B.甲基苯丙胺（冰毒）C.嗎啡、大麻D.可卡因【答案】ABCD10、醫療機構藥師的工作職責有A.開展臨床診斷，制定個體化藥物治療方案B.開展藥品質量監測，藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告C.開展抗茵藥物臨床應用監測，實施處方點評制度D.參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫療救治【答案】BCD11、依法不予處罰的條件有A.不滿14周歲的人B.違法行為發生在2年前的C.精神病患者在不能辨認或者控制自己行為時有違法行為的D.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的【答案】ABCD12、根據《藥品、醫療器械、保健、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，不得發布廣告的醫療器械包括A.戒毒治療的醫療器械B.依法停止或者禁止生產、銷售或者使用的醫療器械C.只宣傳產品名稱的醫療器械D.大型醫療器械【答案】AB13、根據《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性的審核內容包括A.是否存在重復給藥現象B.潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性C.藥品劑量、用法的正確性D.選用劑型與給藥途徑的合理性【答案】ABCD14、自2016年7月起，進口保健食品注冊號格式或備案號的格式包括A.國食健注J+4位年代號+4位順序號B.國食健注G+4位年代號+4位順序號C.食健備J+4位年代號+00+6位順序編號D.食健備G+4位年代號+2位省級行政區域代碼+6位順序編號【答案】AC15、醫療機構購進抗菌藥物，應優先選用A.《國家基本藥物目錄》收錄的抗菌藥物品種B.《國家基本醫療、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種C.《國家處方集》收錄的抗菌藥物品種D.口服劑型的抗菌藥物【答案】ABC16、下列醫療器械國家實行一類管理的是A.手術衣B.助聽器C.橡皮膏D.反光鏡【答案】ACD17、公民、法人或者其他組織申請行政復議的情形有A.對行政機關對其作出的罰款決定不服的B.認為行政機關侵犯其合法的經營自主權的C.對行政機關撤銷其許可證、資格證的決定不服的D.對民事糾紛的調解或者其他處理行為不服的【答案】ABC18、調配毒性處方時，必須A.認真負責B.計量準確C.按醫囑注明要求D.配方人員及具有藥士以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發出【答案】ABC19、易制毒化學品第一類中的藥品類易制毒化學品單方制劑經營應該A.由毒性藥品定點經營企業經銷B.由麻醉藥品定點經營企業經銷C.由精神藥品定點經營企業經銷D.不得零售【答案】BD20、有關處方銷毀的說法，正確的是A.處方保存期滿后方可銷毀B.處方銷毀須經醫療機構主要負責人批準C.處方銷毀應登記備案D.處方銷毀須經衛生行政部門批準【答案】ABC21、藥品上市許可持有人應當及時對發現或者獲知的個例藥品不良反應進行評價，定期對藥品不良反應監測數據、臨床研究、文獻等資料進行評價。應當重點關注的是A.新的且嚴重不良反應B.藥品不良反應報告數量異常增長的C.藥品不良反應出現批號聚集性趨勢的D.境外的藥品不良反應【答案】ABC22、根據《中華人民共和囯消費者權益保護法》,消費者通過合法批準的網絡交易平臺購買醫療器械,在合法權益受損后,關于權益維護和糾紛解決規則的說法,正確的有()A.消費者可以向網絡交易平臺上的銷售者要求賠B.消費者可以向批準網絡交易平臺服務的審批部門要求賠償C.消費者可以向網絡運營安全維護單位要求賠償D.網絡平臺提供者不能提供銷售者的真實名稱、地址和有效聯系方式的,消費者可以向網絡交易平臺提供者要求賠償【答案】AD23、根據《藥品管理法》，關于對已確認發生嚴重不良反應的藥品處理措施的說法，正確的有A.由國務院藥品監督管理部門或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門根據實際情況采取停止生產、銷售、使用等緊急控制措施B.應當在五日內組織鑒定，自鑒定結論作出之日起十五日內依法作出行政處理決定C.由國務院藥品監督管理部門或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門根據實際情況采取查封、扣押等行政強制措施D.應當在五日內組織鑒定，自鑒定結論作出之日起十五日內依法作出刑事處理決定【答案】AB24、托運單位辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續時，承運單位不得承運的情況包括A.沒有《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》B.貨物包裝不符合規定C.運輸證明超過有效期D.運輸證明跨年度【答案】ABCD25、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者通過合法批準的網絡交易平臺購買醫療器械，在合法權益受損后，關于權益維護和糾紛解決規則的說法，正確的有A.消費者可以向網絡交易平臺上的銷售者要求賠償B.消費者可以向批準網絡交易平臺服務的審批部門要求賠償C.消費者可以向網絡運營安全維護單位要求賠償D.網絡平臺提供者不能提供銷售者的真實名稱、地址和有效聯系方式的，消費者可以向網絡交易平臺提供者要求賠償【答案】AD26、藥品廣告不得出現的內容包括A.有效率90%B.同類產品中療效最佳C.益智D.日常生活必需【答案】ABCD27、關于藥品說明書和標簽管理要求的說法，正確的有（）A.藥品不良反應尚不清楚的，藥品說明書中可不列[不良反應]項目，B.藥品說明書[不良反應]項目下應當包括孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注意事項C.藥品說明書[藥品名稱]項下應注明漢語拼音D.藥品內標簽包裝尺寸過小無法標明所有內容的，內標簽至少應當標明通用名稱、規格、產品批號和有效期【答案】CD28、以下關于消費者權益保護法具有特定的適用對象，說法正確的是A.消費者為生活消費需要購買、使用商品或者接受服務的，其權益保護適用消費者權益保護法B.農民購買用于農業生產的生產資料的，其權益保護不適用消費者權益保護法C.經營者為消費者提供其生產的商品，其權益保護不適用消費者權益保護法D.農民使用直接用于農業生產的生產資料的，參照消費者權益保護法執行【答案】AD29、行政機關在作出行政處罰決定之前應當告知當事人A.作出處罰決定的事實、理由及依據B.行政處罰的種類C.當事人依法享有的權利D.依法從輕處罰的情形【答案】AC30、中藥材專業市場嚴禁A.銷售進口中