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文檔簡介
特殊藥物使用管理制度引言特殊藥物是指具有一定毒性或其他嚴重不良反應,或者具有濫用風險的藥物。這類藥物的使用需要特殊的管理和監(jiān)管。本管理制度旨在規(guī)范特殊藥物的使用,確保特殊藥物在醫(yī)療和科研活動中得到合理使用,保護患者及醫(yī)護人員的健康安全。適用范圍本管理制度適用于醫(yī)療機構、科研機構及其他涉及特殊藥物使用的機構和個人。管理要求1.特殊藥物管理人員醫(yī)療機構、科研機構等涉及特殊藥物管理的單位應當設立特殊藥物管理人員,對特殊藥物進行專門管理。特殊藥物管理人員應當經過相應培訓,具備相關專業(yè)知識和能力。2.特殊藥物采購和配送涉及特殊藥物的采購和配送應當符合國家和地方相關法律法規(guī)、規(guī)章、標準及行業(yè)規(guī)范的要求,并嚴格控制采購和配送環(huán)節(jié)的質量安全。3.特殊藥物存儲和保管涉及特殊藥物的存儲和保管應當符合藥品管理法律法規(guī)、規(guī)章、標準及行業(yè)規(guī)范的要求,確保特殊藥物的質量安全。特別是對于易變質、易失效、易生銹、易污染的特殊藥物,應當按照要求采取相應的防護措施,如冷藏、干燥、防潮、避光等。4.特殊藥物處方和使用特殊藥物的使用應當依據(jù)相關的法律法規(guī)、規(guī)章和標準進行,包括但不限于以下方面:(1)申請審批醫(yī)療機構應當依法并按照相關程序申請?zhí)厥馑幬锸褂脤徟厥馑幬锕芾砣藛T應當對審批申請進行審核和管理。(2)開具處方特殊藥物應當由具有相應資質的醫(yī)師開具處方,并記錄在病歷中。(3)用藥指導醫(yī)師應當在開具特殊藥物處方前對患者進行用藥指導,特別是對于藥品的劑量、用法、用量等方面應當進行詳細說明。(4)使用監(jiān)測對于特殊藥物的使用應當進行嚴格的監(jiān)測和跟蹤,有關信息應當進行記錄和上報。5.特殊藥物處置特殊藥物在使用過程中的殘余藥品、容器、包裝物等應當按照國家和地方相應的規(guī)定進行全部收集、記錄和處理,確保不對環(huán)境造成污染和危害。將廢棄的特殊藥物按照有關規(guī)定進行安全處置。總結特殊藥物在醫(yī)療、科研等活動中具有重要意義,但也帶來了一定的安全和監(jiān)管難題。本管理制度旨在規(guī)范特殊藥物的使用,確保其在合法、安全、科學的前提下得到合理利用,達到保護健康的目的。相信本
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