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工藝驗(yàn)證原則操作規(guī)程ThemanuscriptwasrevisedontheeveningXXXX有限公司現(xiàn)行文起草審文獻(xiàn)編第1頁/共7批準(zhǔn)頒發(fā)部質(zhì)發(fā)至：質(zhì)產(chǎn)驗(yàn)?zāi)康姆懂犡?zé)任規(guī)程4.1.3.4.1.3.4.1.3.；4.1.3.4.1.3.4.1.3.4.1.3.4.1.3.4.1.3.變更控制統(tǒng)計(jì)（如工藝過程儀器、設(shè)備和設(shè)施4.1.3.工藝過程的性能體現(xiàn)（如工藝能力分析4.1.3.類的數(shù)據(jù)，回想性驗(yàn)證可能需要對(duì)留樣進(jìn)行額外測試。普通回想性驗(yàn)證需通過已經(jīng)同意的主生產(chǎn)處方、基準(zhǔn)批統(tǒng)計(jì)（即原版空白批統(tǒng)計(jì)）的SOP4.3.1.4.3.1.4.3.1.4.3.1.4.3.1.4.3.1.4.3.1.4.3.1.原料列表，涉及參考原則和物料代碼（如物料清單o統(tǒng)計(jì)和評(píng)定成果的辦法（如：統(tǒng)計(jì)分析o附件（涉及原始數(shù)據(jù)參考資料（涉及驗(yàn)證方案號(hào)和版本號(hào)核心起始物料的變更（可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的物理性質(zhì)如密包裝材料的變更（例如塑料替代玻璃重復(fù)出現(xiàn)的不良工藝趨勢或IPC（這些狀況下應(yīng)先擬定并消除引發(fā)質(zhì)量問題的因素，之后再進(jìn)行再驗(yàn)證異常狀況（例如，在自檢過程中或工藝數(shù)據(jù)趨勢分析中發(fā)現(xiàn)的）變更控制統(tǒng)計(jì)（如工藝過程

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