《藥物咨詢及用藥平安監(jiān)測系統(tǒng)》功能設(shè)計方案書上海大通醫(yī)藥信息技術(shù)目錄TOC\o"1-2"\h\z\u一、工程建設(shè)背景1二、《藥物咨詢及用藥平安監(jiān)測系統(tǒng)》的根本原理2三、《藥物咨詢及用藥平安監(jiān)測系統(tǒng)》的功能3〔一〕實時審核處方功能4〔二〕查詢、學習功能6〔三〕臨床藥學工作站7四、工程的技術(shù)特征8五、工程的技術(shù)體系和效勞體系8〔一〕工程數(shù)據(jù)庫8〔二〕工程的技術(shù)與效勞9〔三〕工程資質(zhì)及效勞特色10六、產(chǎn)品的特色與優(yōu)勢11七、《藥物咨詢及用藥平安監(jiān)測系統(tǒng)》實施過程13附件、上海大通醫(yī)藥信息技術(shù)簡介15一、工程建設(shè)背景藥品數(shù)量每15年左右翻一番，每10年左右就有50%的知識老化，這個周期在進一步縮短。另外藥物不良反響臨床資料的滯后性，使藥品說明書也在不斷更新。所以如今醫(yī)師要了解的信息比他們的前輩要多的多、醫(yī)師所學的知識也需不斷更新。我國許多醫(yī)院管理信息系統(tǒng)的開發(fā)和應(yīng)用已經(jīng)到達興旺國家的平均水平，一些優(yōu)秀的系統(tǒng)甚至已經(jīng)接近國際先進水平。但在臨床信息系統(tǒng)方面，無論是門診醫(yī)生工作站、圖像存取〔PACS〕、檢驗信息系統(tǒng)(LIS)、合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)，與國際先進水平相比都還有較大的差距。從管理信息系統(tǒng)走向臨床信息系統(tǒng)，是醫(yī)院信息化開展的方向。為促進臨床合理用藥工作，我國近年來先后公布了《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī)，以加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障用藥平安，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。衛(wèi)生部先后下發(fā)了《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原那么》、《處方管理方法》等一系列規(guī)章和標準性文件，對臨床合理用藥做出了明確規(guī)定，加強藥物臨床應(yīng)用管理，標準醫(yī)務(wù)人員用藥行為，推進臨床合理用藥。2005年以來的“醫(yī)院管理年〞活動及2023年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行〞活動中，臨床合理用藥，保證用藥平安也被放在了突出的位置。為進一步加強醫(yī)療機構(gòu)特殊管理藥品管理，提高醫(yī)療機構(gòu)特殊管理藥品的臨床合理應(yīng)用水平，衛(wèi)生部2023年1月還會同國家食品藥品監(jiān)督管理局共同啟動了“全國醫(yī)療機構(gòu)特殊管理藥品管理和臨床合理應(yīng)用培訓工程〞。因此，醫(yī)院需要進行處方把關(guān)，但在繁忙的日常醫(yī)療工作中，只有借助現(xiàn)代化的信息技術(shù)手段才能真正鑄起一道“平安用藥防火墻〞。為了充實醫(yī)院藥學效勞的內(nèi)容、擴展醫(yī)院計算機應(yīng)用領(lǐng)域、強化醫(yī)療事故的防范措施，既效勞病人，又保護醫(yī)院，醫(yī)院需要《藥物咨詢及用藥平安監(jiān)測系統(tǒng)》。二、《藥物咨詢及用藥平安監(jiān)測系統(tǒng)》的根本原理本產(chǎn)品是嵌入與醫(yī)院已有HIS的系統(tǒng)環(huán)境、開發(fā)工具、分布方式無關(guān)，實施方便。開發(fā)一個有獨立知識產(chǎn)權(quán)的控件(動態(tài)鏈接庫dll)，采用XML技術(shù)，能夠與多種平臺的應(yīng)用系統(tǒng)做嵌入式連接，可以被第三方開發(fā)的應(yīng)用程序嵌入。該控件可以適合不同的開發(fā)工具所生成的代碼。它解決的問題是HIS軟件能夠在不同的應(yīng)用點和一些功能模塊中，調(diào)用本公司的控件，并由該控件對導入的資料進行處理，輸出結(jié)果。該控件調(diào)用的知識庫由本公司研究和開發(fā)。實際應(yīng)用流程：三、《藥物咨詢及用藥平安監(jiān)測系統(tǒng)》的功能在醫(yī)院已有一套HIS系統(tǒng)的前提下，將《藥物咨詢及用藥平安監(jiān)測系統(tǒng)》分別嵌入到醫(yī)生工作站、藥房工作站、護士工作站等。如下列圖所示：醫(yī)院HIS系統(tǒng)醫(yī)院HIS系統(tǒng)醫(yī)生工作站藥房工作站護士工作站…………用藥平安監(jiān)測系統(tǒng)在功能上，該系統(tǒng)有三大主要功能：實時審核處方功能要點提示功能在藥品信息輸入過程中，每輸入一個藥品，都會顯示一個“要點提示〞框，重點顯示該藥品說明書中所提及的禁用、慎用和考前須知。興奮劑提示功能在藥品信息輸入過程中,如果該藥品中含有興奮劑成分,那么在"要點提示"框中進行提示。藥物相互作用審查提示在同一處方藥品之間可能存在的藥物相互作用。顯示藥物相互作用的詳細信息和參考文獻出處。注射藥物配伍審查提示在同時進行輸液的處方藥品間可能存在的體外配伍問題。每一個記錄均提供配伍信息詳細說明和參考文獻出處。藥物過敏史審查該功能是在獲取患者既往過敏藥物信息的根底上，提示患者用藥處方中是否存在可能導致類似過敏反響的藥品。老年人用藥審查根據(jù)患者年齡，本功能提示處方中是否存在老年人應(yīng)禁忌或慎用的藥品。兒童用藥審查根據(jù)患者年齡，本功能提示其處方中是否存在兒童應(yīng)禁忌或慎用的藥品。妊娠期婦女用藥審查本功能提示當患者為妊娠期婦女時〔根據(jù)診斷來判斷〕，其處方藥品中是否存在不適合妊娠期婦女使用的藥品。哺乳期婦女用藥審查本功能提示當患者為哺乳期婦女時〔根據(jù)診斷來判斷〕，其處方藥品中是否存在不適合哺乳期婦女使用的藥品。肝、腎功能不全患者的用藥審查本功能提示當患者為肝、腎功能不全或肝、腎功能嚴重不全時〔根據(jù)生理狀態(tài)來判斷〕，其處方中是否存在不適合使用的藥物。藥品超極量審查本功能對所有藥品的單次量、單日量進行審查。審查的依據(jù)是檢查藥品的實際用量是否大于藥品說明書規(guī)定的極量。給藥途徑審查根據(jù)藥品說明書規(guī)定的用藥途徑和禁止的用藥途徑，對處方所開的實際用藥途徑進行審查，不符合規(guī)定的將提示或警示。對同種、同類、同成份的藥品進行審查實時對處方中的同種、同類、同成份藥品進行監(jiān)控并提示。對抗菌譜相同的抗菌藥品進行審查實時對處方中兩個或兩個以上抗菌譜相同的藥品進行提示。查詢、學習功能根據(jù)診斷和病生理狀態(tài)選擇藥物根據(jù)診斷名稱檢索出與治療該疾病相關(guān)的藥品，同時對兒童、老年、孕婦、哺乳期婦女、肝功能不全、肝功能嚴重不全、腎功能不全、腎功能嚴重不全的禁慎用藥的藥品進行過濾。臨床檢驗查詢輸入一個檢驗結(jié)果，可以提示相應(yīng)的臨床意義。常用醫(yī)學公式提供多種常用醫(yī)學公式，涉及心臟學、兒科、血液學、神經(jīng)學、肺臟學、腎臟學、管理學、動脈血氣分析、婦產(chǎn)科、營養(yǎng)體液及電解質(zhì)科目。簡便實用、操作方便。用藥科普知識查詢提供合理用藥方面的科普知識，提高醫(yī)院的效勞水平。肝、腎功能不全用藥量調(diào)整的相關(guān)查詢針對肝功能不全、腎功能不全患者，提供用藥劑量調(diào)整方法。FDA妊娠期藥物平安級別查詢功能將藥物在妊娠期間用藥時的危害性分為A、B、C、D、X級，可查詢藥物所對應(yīng)的分類級別，從而了解藥品對妊娠期間孕婦和胎兒的影響程度，為用藥提供指導。藥物咨詢提供藥物知識信息的全文查詢和藥物相互作用查詢，查詢范圍是大通公司提供的所有藥品信息。中藥用藥禁忌查詢抗菌藥物指導原那么相關(guān)查詢可以查詢根據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原那么》概括出來的抗菌藥、病原微生物、感染疾病三者之間的對應(yīng)關(guān)系。抗生素分類及禁慎用癥查詢根據(jù)抗生素的分類名稱檢索出與該分類相關(guān)的藥品，同時對兒童、老年、孕婦、哺乳期婦女、肝功能不全、肝功能嚴重不全、腎功能不全、腎功能嚴重不全的禁慎用藥的藥品進行過濾。相關(guān)醫(yī)藥法律法規(guī)查詢功能提供合理用藥相關(guān)的法律法規(guī)，供醫(yī)生、藥師進行查詢。臨床藥學工作站該系統(tǒng)適用于醫(yī)院質(zhì)控部門和藥劑科，利用它對合理用藥進行監(jiān)督和管理。可以再現(xiàn)問題處方并且進行一系列回憶性分析，對所存在的問題進行統(tǒng)計。為管理者找出規(guī)律性的問題，根據(jù)《處方管理方法》的要求進行評價，提出解決問題的方法。按時間段進行統(tǒng)計按科室名稱進行統(tǒng)計按醫(yī)生名進行統(tǒng)計查看處方分析結(jié)果問題處方回憶問題處方統(tǒng)計功能四、工程的技術(shù)特征該工程以控件形式嵌入醫(yī)院信息管理系統(tǒng)中，在電子處方這個環(huán)節(jié)上，借鑒殺毒軟件思路，對存在超量用藥、禁忌癥、配伍禁忌等可能對患者形成藥害的多種情況處方，建立起一套用藥平安監(jiān)測系統(tǒng)，實時警告、提示、顯示，防止藥害事故發(fā)生。發(fā)現(xiàn)疑問立即報警提示醫(yī)務(wù)人員注意，并可以進行平安日志記載，以供日后總結(jié)分析。它的特點是：在較小的空間表達出較大的信息量。我們根據(jù)國家藥監(jiān)局公布的中國藥品說明書模板，對其中的用法、用量、藥代動力學、不良反響進行了分析，在不干擾醫(yī)務(wù)人員正常工作的情況下，以最簡潔的形式在處方處理的第一時間得到相關(guān)的警示信息。五、工程的技術(shù)體系和效勞體系工程數(shù)據(jù)庫信息數(shù)據(jù)庫以及標準。我們的數(shù)據(jù)庫信息符合中華人民共和國的國家藥典委員會的標準，并且在藥動學方面完全適合亞洲人種。與其他一些漢化的同類產(chǎn)品有很大的區(qū)別。我們從1986年開始積累數(shù)據(jù)信息，數(shù)據(jù)由中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會進行監(jiān)制。截止至2023年12月，本工程數(shù)據(jù)庫已經(jīng)收載的藥品品種數(shù)〔按藥品通用名計〕已達14609種，其中西藥8730種，中成藥5106種，中草藥773種。藥物相互作用條目已到26萬余條。此外，《藥物咨詢及用藥平安監(jiān)測系統(tǒng)》在醫(yī)院應(yīng)用的業(yè)務(wù)流程已成熟。目前已在全國二百七十多家二級以上醫(yī)院選定、使用。例如：北京地區(qū)的北京大學人民醫(yī)院、北京軍區(qū)總醫(yī)院；長江三角洲地區(qū)的上海瑞金醫(yī)院、浙江大學第一附屬醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院等國內(nèi)頂級知名醫(yī)院。工程的技術(shù)與效勞1．本工程由國家衛(wèi)生部、國家科技部、信息產(chǎn)業(yè)部立項、國家財政部撥專項資金開發(fā)，由中國藥學會監(jiān)制，擁有全部獨立的自主知識產(chǎn)權(quán)，是國家級重大科技成果推廣工程。2．本工程全面采用微軟公司最新的.Net的技術(shù)，一方面在技術(shù)上有一定的先進性，另一個方面由于絕大多數(shù)用戶都是使用微軟的操作系統(tǒng)，該技術(shù)肯定向下兼容微軟的操作系統(tǒng)和微軟其它的應(yīng)用程序，這就從技術(shù)體系上，確保了本工程的可靠性和可延續(xù)性。本工程在數(shù)據(jù)、文檔交換方面采用XML技術(shù)，使得在跨操作系統(tǒng)平臺和跨數(shù)據(jù)庫平臺方面成為可能。不會因為操作系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫的不同導致本工程無法實施。3．本工程產(chǎn)品用VC++開發(fā)，全部打包成一個DLL控件，只要HIS系統(tǒng)按要求傳遞一些參數(shù)，就可以進行調(diào)用。所以，嵌入過程是可靠的、簡單、方便的。4．本工程產(chǎn)品直接調(diào)用，無須改HIS界面源代碼。5．和同類產(chǎn)品相比，由于先進的技術(shù)設(shè)計及合理的資源分布，使我們的系統(tǒng)運行速度很快，通常分析一張有10個藥品的處方，不超過2秒鐘。在1000臺終端同時使用該系統(tǒng)時，也不會出現(xiàn)并發(fā)阻滯效應(yīng)。6．藥物信息的準確性、可靠性對藥物咨詢系統(tǒng)來說是非常重要的。因此，數(shù)據(jù)來源的可靠性、權(quán)威性也就顯得十分重要。目前，本工程藥物信息除了參考國準字號藥品說明書外，同時也參考來自國際國內(nèi)公認的藥物信息權(quán)威書籍、雜志等多種參考資料。7．本工程產(chǎn)品于1986年開始研制，是衛(wèi)生部一個科研課題，獲得衛(wèi)生部科技進步三等獎。其知識庫積累歷經(jīng)20幾年，其專家組成員為中國藥學界的知名權(quán)威人士，因此，有較高的權(quán)威性和可靠性。8．為保證藥物信息的準確性、權(quán)威性，該工程由國家衛(wèi)生部立項起始就發(fā)函中國藥學會全面合作，聘請80多位在醫(yī)藥界德高望眾、造詣頗深的專家、教授擔任本工程的資料審核員，對收錄的藥物信息進行最后審定、校對。工程資質(zhì)及效勞特色1、資質(zhì)：我們的工程是在同類工程中唯一取得以下資質(zhì)的：2001年作為國家級火炬方案工程立項〔2001EB000272〕；2002年被認定上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化工程〔20020356〔A〕〕；2003年被列為國家科技成果重點推廣工程〔2003EC000162〕。2、個性化效勞。我們的個性化效勞包括個性化的信息效勞和個性化功能效勞，對于個性化的信息效勞中我們可以根據(jù)醫(yī)院的每一個藥品的不同生產(chǎn)商，將國準字號說明書錄入、整合到系統(tǒng)中。當醫(yī)院引進一種特殊的新藥而我公司知識庫暫時還未收集信息時，我們保證在48小時內(nèi)完成整合并參加到醫(yī)院的系統(tǒng)中去。在功能方面，可以根據(jù)醫(yī)院的具體需要而提供各種可行性的方案和功能。3、提供的藥品說明書以國家標準藥品說明書為主，大通可以根據(jù)醫(yī)院的需要將藥品說明書更換成指定的廠商說明書。對每一份需要更換的說明書將做以下的信息處理。處理內(nèi)容：藥品編碼；錄入數(shù)據(jù)庫；藥名分類；用法用量關(guān)注度分級；藥代動力學關(guān)注度分級；藥物不良反響關(guān)注度分級；適應(yīng)癥關(guān)鍵字標注；用量與適應(yīng)癥的邏輯算法確實立；禁忌癥、考前須知、不良反響的要點提示撰寫；孕婦用藥平安分級；藥物相互作用的編碼及相關(guān)藥物數(shù)據(jù)對應(yīng)。4、凡我公司《藥物咨詢及用藥平安監(jiān)測系統(tǒng)》的客戶，自簽訂合同起一年內(nèi)，我公司負責免費更新數(shù)據(jù)庫，一年以后，繳納年費。一般情況下，數(shù)據(jù)庫每季度更新一次。具體方法是通過大通醫(yī)藥網(wǎng)站給每位客戶建立一個用戶名、密碼，我公司會定期將最新的知識庫上傳上去，供用戶下載。假設(shè)用戶增加新藥品，也可將最新藥品庫編碼信息發(fā)過來，我公司負責對應(yīng)藥品編碼，完成后，再將最新的知識庫上傳上去。升級流程：大通公司收到藥品信息表用戶藥品信息表大通公司維護知識庫大通公司收到藥品信息表用戶藥品信息表大通公司維護知識庫大通公司知識庫大通公司知識庫大通公司發(fā)送升級庫至大通網(wǎng)站用戶目錄大通公司發(fā)送升級庫至大通網(wǎng)站用戶目錄用戶知識庫用戶計算機維護人員下載、升級本地知識庫用戶知識庫用戶計算機維護人員下載、升級本地知識庫升級結(jié)果通知大通公司升級結(jié)果通知大通公司用戶權(quán)益的保障由于本產(chǎn)品具有自主版權(quán)，使我們的醫(yī)院用戶有永久的、及時的更新知識庫的保障。而且在某一段時間醫(yī)院沒及時交更新費時，仍舊保證本系統(tǒng)的正常使用。〔而國外代理商沒有這種保障〕本系統(tǒng)每季度至少1次進行知識庫的更新。六、產(chǎn)品的特色與優(yōu)勢一、以具有法律效應(yīng)的數(shù)據(jù)參考源作為處方審核判斷標準大通藥品知識庫引用國內(nèi)外眾多的數(shù)據(jù)參考源，但在審核處方時以國準字號藥品說明書和臨床用藥須知為依據(jù)。因為在中國出現(xiàn)因用藥不當而引起的醫(yī)患糾紛時，這些參考源是具有法律效應(yīng)的。尤其是患者所用藥的廠商說明書具有法律效應(yīng)。目前國內(nèi)只有大通公司是按照每個藥品商品名來提供藥品說明書的。但是大通數(shù)據(jù)也充分考慮“說明書之外的用法〞的重要性。二、整合數(shù)據(jù)量大，與臨床結(jié)合緊密大通系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫決不是簡單的數(shù)據(jù)堆積，而是有機的整合。除了藥物之間數(shù)據(jù)整合外，更重要的是與臨床參數(shù)的緊密結(jié)合，真正為臨床效勞。其中，最主要的內(nèi)容數(shù)量為：1、藥物在體內(nèi)的相互作用：261361條；2、注射藥品配伍禁忌/提示：90338條；3、特殊病/生理狀況禁用/慎用：30686條；4、過敏藥品禁/慎監(jiān)測品種：10414條；醫(yī)院要進行“用藥平安監(jiān)控〞，必須選用整合數(shù)據(jù)量大，與臨床結(jié)合緊密的系統(tǒng)。大通產(chǎn)品目前整合數(shù)據(jù)量、與臨床結(jié)合的數(shù)據(jù)量為國內(nèi)之最。三、數(shù)據(jù)更新及時，用戶的長遠利益有保障大通為用戶提供至少每年4次主動更新。同時對用戶新增品種，通過網(wǎng)上運作，可以個性化效勞更新。這是大通效勞機制的優(yōu)勢。大通是國內(nèi)同行業(yè)唯一獲得在網(wǎng)上進行醫(yī)藥信息知識庫更新效勞資質(zhì)的企業(yè)〔國家藥品食品監(jiān)督管理局頒發(fā)的資質(zhì)證書〕。四、軟件設(shè)計充分考慮醫(yī)院日常工作效率，操作高度人性化1、以50個左右漢字概括出來的要點提示，讓醫(yī)生在開方時以最快的時間迅即了解或重溫當前藥品的禁/慎用及考前須知等內(nèi)容。而且不增加任何操作。2、每一次藥品輸入完畢系統(tǒng)都自動監(jiān)控，而不是等到整張?zhí)幏捷斎胪戤吅笤龠M行監(jiān)控。真正做到實時對處方監(jiān)控。3、任何功能點擊查詢不超過兩個層次就能看明白。4、不改變醫(yī)院原有系統(tǒng)界面，大通系統(tǒng)所提供的功能全部附載在游離于醫(yī)院原有系統(tǒng)界面之上的獨立構(gòu)件中。獨立構(gòu)件可根據(jù)用戶的需求移至任何位置。5、根據(jù)醫(yī)生工作習慣可設(shè)置：手動顯示、自動顯示、手動關(guān)閉、自動關(guān)閉。6、根據(jù)監(jiān)控內(nèi)容的重要程度，可設(shè)置顯示的時間長短。五、性能優(yōu)良1、速度快。每一條記錄輸完后如有問題處方立即提示，幾乎同步。2、無并發(fā)延遲。1000個工作站同時啟用本系統(tǒng)，無異常。3、在日常工作中不增加網(wǎng)絡(luò)負擔。4、大通產(chǎn)品到目前為止保持零故障記錄。醫(yī)院要進行“用藥平安監(jiān)控〞，必須選用網(wǎng)絡(luò)版產(chǎn)品，所以性能成為重要指標。這也是大通的技術(shù)優(yōu)勢。因為大通具有開發(fā)全醫(yī)院HIS系統(tǒng)的經(jīng)歷和經(jīng)驗。六、系統(tǒng)的功能設(shè)計充分考慮醫(yī)院未來開展從根本的用藥平安監(jiān)控到考慮如何提高藥物治療水平，如：配合處方點評工作的開展，將有一個《處方審核與點評系統(tǒng)》促進用藥合理化工作深化。從通用的藥物監(jiān)控及管理細分到某一類藥物監(jiān)控及管理，如：配合醫(yī)院抗菌藥品管理，將有一個《抗菌藥品使用分析及監(jiān)控系統(tǒng)》促進用藥合理化工作細化。《藥物咨詢及用藥平安監(jiān)測系統(tǒng)》的設(shè)計都充分考慮了與以上兩個系統(tǒng)的銜接和關(guān)聯(lián)。大通來自于醫(yī)院，又效勞于醫(yī)院。將始終關(guān)注醫(yī)院的開展、關(guān)注臨床第一線的需要。七、《藥物咨詢及用藥平安監(jiān)測系統(tǒng)》實施過程醫(yī)院首先將醫(yī)院所用藥品電子字典庫通過電子郵件發(fā)到我公司。15個工作日的時間進行醫(yī)院編碼與大通藥品編碼匹配工作。編碼匹配完成后，由醫(yī)院安排我公司技術(shù)人員與醫(yī)院HIS開發(fā)商合作做接口程序。在測試電腦上做接口程序，在測試電腦上完成測試工作。將用戶提供的、需要替換的說明書完成要點提示等撰寫以及錄入數(shù)據(jù)庫工作。將數(shù)據(jù)庫安裝到效勞器上，并在需要的客戶端上安裝客戶端程序