2023-10-27《麻醉類藥品用藥安全制度》contents目錄制度總則藥品采購與驗收藥品儲存與養(yǎng)護藥品調(diào)配與使用制度執(zhí)行與監(jiān)督相關(guān)文件與附件01制度總則確保麻醉類藥品的合理使用提高醫(yī)療質(zhì)量和安全水平保障患者權(quán)益和生命安全目的與意義適用范圍與對象適用于各級醫(yī)療機構(gòu)適用于所有醫(yī)務(wù)人員，包括醫(yī)生、護士、藥劑師等適用于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)所有涉及麻醉類藥品使用和管理的人員藥物使用原則嚴格遵守國家有關(guān)麻醉類藥品使用的法律法規(guī)優(yōu)先使用基本藥物目錄內(nèi)的麻醉類藥品堅持合理用藥，遵循醫(yī)學指南和臨床規(guī)范對患者進行充分的風險評估，嚴格控制用藥適應(yīng)癥和劑量02藥品采購與驗收采購流程與標準供應(yīng)商資質(zhì)審核對藥品供應(yīng)商的資質(zhì)進行嚴格審核，確保其具備合法、可靠的藥品供應(yīng)能力。采購合同簽訂與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確藥品質(zhì)量、價格、供貨時間等條款。藥品采購申請與審批需由醫(yī)療機構(gòu)負責人提出申請，經(jīng)藥事管理委員會審批后，方可進行采購。藥品到達醫(yī)療機構(gòu)后，由藥庫管理人員提出驗收申請，經(jīng)藥事管理委員會審核同意后，方可進行驗收。驗收流程與標準藥品驗收申請按照國家藥品質(zhì)量標準進行驗收，包括藥品外觀、包裝、標簽、說明書等內(nèi)容的檢查，以及藥品抽樣檢驗等。驗收標準對驗收情況進行詳細記錄，包括驗收時間、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期等，并妥善保存記錄。驗收記錄對麻醉類藥品實行專人管理，由具備專業(yè)知識的人員負責藥品的采購、驗收、儲存、發(fā)放等工作。專人管理專用賬冊專用儲存設(shè)施建立麻醉類藥品專用賬冊，對藥品的入庫、出庫、結(jié)存等情況進行詳細記錄，做到賬物相符。麻醉類藥品應(yīng)存放在專用的儲存設(shè)施中，確保藥品質(zhì)量安全。03特殊藥品的管理020103藥品儲存與養(yǎng)護麻醉類藥品應(yīng)存放在專用倉庫或?qū)Ｓ脙Υ媸遥⒂蓪Ｈ吮９堋靸Υ鎮(zhèn)}庫內(nèi)應(yīng)配備消防設(shè)備，并保持干燥、通風良好。防火防潮采取有效措施防止藥品被盜或丟失。防盜措施儲存條件與設(shè)施定期對藥品進行檢查，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。檢查藥品質(zhì)量采取措施防止蟲蛀和鼠害。防蟲防鼠對易霉變的藥品進行特殊處理，防止霉變。防霉變對藥品進行定期盤點，確保藥品數(shù)量準確。定期盤點藥品養(yǎng)護流程近效期警示對即將到期的藥品進行警示，防止藥品過期。定期檢查定期檢查藥品的有效期，對過期藥品進行處理。過期藥品處理對過期藥品進行銷毀或回收處理。藥品有效期管理04藥品調(diào)配與使用麻醉類藥品的調(diào)配流程應(yīng)嚴格遵守相關(guān)法規(guī)和規(guī)定，確保藥品調(diào)配的準確性和安全性。調(diào)配標準包括使用合格的藥品和容器，遵循正確的調(diào)配技術(shù)、操作流程和核對制度，確保藥品的質(zhì)量和安全。調(diào)配流程與標準麻醉類藥品的使用規(guī)定應(yīng)明確使用范圍、適應(yīng)癥、使用方法、劑量等，并要求醫(yī)生根據(jù)患者的病情和身體狀況合理使用。使用注意事項包括密切觀察患者的反應(yīng)和生命體征，及時調(diào)整用藥劑量和方案，避免藥物不良反應(yīng)和并發(fā)癥的發(fā)生。使用規(guī)定與注意事項廢棄藥品處理應(yīng)遵循相關(guān)法規(guī)和規(guī)定，確保藥品的安全和環(huán)境保護。廢棄藥品的處置包括分類收集、儲存、運輸和處理等環(huán)節(jié)，應(yīng)采取相應(yīng)的措施和技術(shù)，確保藥品不發(fā)生泄漏、污染和危害。廢棄藥品處理05制度執(zhí)行與監(jiān)督1制度執(zhí)行責任人23醫(yī)療機構(gòu)負責人是麻醉類藥品用藥安全制度執(zhí)行的第一責任人，負責全面監(jiān)督和指導該制度的執(zhí)行。醫(yī)療機構(gòu)負責人藥學部門負責人具體負責該制度的執(zhí)行，組織藥師和藥品銷售人員實施該制度，并進行內(nèi)部監(jiān)督和自我糾正。藥學部門負責人藥師和藥品銷售人員是該制度的最直接執(zhí)行者，應(yīng)當嚴格遵守制度規(guī)定，確保麻醉類藥品的合理使用。藥師和藥品銷售人員醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期對麻醉類藥品用藥安全制度執(zhí)行情況進行檢查，藥學部門負責人應(yīng)組織藥師和藥品銷售人員自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。定期檢查監(jiān)督檢查機制醫(yī)療機構(gòu)負責人可不定期對麻醉類藥品用藥安全制度執(zhí)行情況進行抽查，確保制度的嚴格執(zhí)行。不定期抽查政府有關(guān)部門應(yīng)對醫(yī)療機構(gòu)麻醉類藥品用藥安全制度的執(zhí)行情況進行監(jiān)督和檢查，對于發(fā)現(xiàn)的問題及時進行處理。外部監(jiān)督違規(guī)處理與責任追究對于違反麻醉類藥品用藥安全制度的藥師和藥品銷售人員，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行嚴肅處理，構(gòu)成犯罪的移交司法機關(guān)處理。違規(guī)處理對于因違反麻醉類藥品用藥安全制度造成醫(yī)療事故或不良后果的，應(yīng)追究相關(guān)人員的責任，構(gòu)成犯罪的移交司法機關(guān)處理。同時，醫(yī)療機構(gòu)負責人也應(yīng)承擔相應(yīng)的管理責任。責任追究06相關(guān)文件與附件相關(guān)政策文件《麻醉類藥品管理條例》《關(guān)于加強麻醉藥品臨床使用管理的通知》《關(guān)于進一步規(guī)范麻醉類藥品使用管理的通知》《麻醉類藥品臨床應(yīng)用指導