第第頁項目qa崗位職責通用4篇1。在質量部經理領導下，按獸藥GMP要求，負責對日常工作監控；檢査內容包含原始記錄的正確、完整，對影響產品質量的質量掌控點，應作重點檢查。以下是人見人愛的我共享的4篇項目qa崗位職責，我們不妨閱讀一下，看看是否能有一點拋磚引玉的作用。QA工作職責篇一為嚴格貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等有關法規的規定，確保中藥飲片在庫儲存質量穩定，降低損耗，進行科學養護，特訂立此職責：1、中藥飲片養護員必需了解相應中藥專業知識，熟識中藥飲片性能，本著對公司負責，對藥品質量負責精神，認真做好中藥飲片在庫養護工作。2、中藥飲片養護員應每天記錄好溫濕度記錄，搞好在儲存環境，做好防潮、防霉、防塵、防蟲、防鼠工作。3、對在庫的養護設備每月做好檢查工作并填寫記錄。4、中藥飲片易發生質量變異現象，應依照“三三四”循環制度做到勤檢查，勤翻曬，勤整理。養護過程中應依照不同性質的中藥飲片和儲存條件，分別養護。在梅雨季節易發霉生蟲季節，應采取防霉防蟲工作，確保中藥飲片在庫質量穩定。5、認真做好養護記錄。養護記錄應應記好養護時間、品種、規格、批號、數量、產地、生產廠家和采取的養護措施，并每個季度寫出養護小結。保管好養護記錄存檔備查。6、在養護時發現有質量變異問題，應樂觀采取相應措施減少損失，并及時報告公司質管部。QA工作總結篇二相較于前一段時間的生疏和慌亂，現已經漸漸有了頭緒，現場QA的工作流程，以及生產工藝的各個環節都已經有了比較全面的認得和掌握。今后，要做的便是工作方法的積累，工作技能的提升，以及生產工藝的進一步熟識和了解。下面就這一段時間所學習到的知識，工作中遇到的問題，個人存在的不足以及今后如何提高的思考，還有個人一些建議，這四個方面進行一個總結。一、所學習到的知識由于以前從事于食品企業的品質監控工作，在食品企業內部比較重視于HACCP的推行以及QS認證等體系的執行，GMP體系的實施顯得較為孱弱，雖然曾在課堂上學習過GMP相關的知識，但是仍然覺得特別欠缺。因此，在這段工作期間，對GMP體系在實踐中的運行有了一個全新的認得，并通過在工作中遇到的實際問題與理論知識的結合，使得我對GMP體系有了進一步的理解。現場QA的工作內容包含生產過程的監控，品質的防備和改進，現場生產記錄的監督和審查，原輔料、半產品、產品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查，質量異常的反饋，并填寫相關記錄。三個月來，在領導和同事的引導和幫忙之下，對以上這些現場工作的基本流程都有了一個基本的掌握，今后要做的便是進一步的提高和拓寬！在對xxxx產品批記錄的整理和分析過程中，再聯系到生產實際，使我漸漸加深了對xx產品的認得，并意識到品質工作不止單是現場的監控，從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質的改進。此項工作也是來源于經理的引導和率領，希望今后能夠更深入的學習。二、工作中遇到的問題下面就在工作中遇到的幾個典型問題進行一個簡單的總結：“黑色”膠丸問題：壓丸機膠帶轉軸部位滲漏出一滴機油，滴在了膠帶上，導致顯現色澤偏深的雜質膠丸，那時候現場進行了初步處理，發現有70余顆污染膠丸，后經多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對于我來說，是一次深刻的教訓：今后顯現仿佛問題，切記及時反饋，現場物料和產品受控。清場不徹底問題：車間清場過程中，清場人員應付了事，總是有一些死角不能夠清理掉，今后清場檢查工作要加強。外包現場操作人員頭發外露問題：外包操作的員工，常常將發套披在肩上，未能夠戴在頭上包住頭發，這樣極易導致頭發掉進產品，有重點質量安全隱患。通過和現場員工的溝通，部分員工能夠意識到這個問題，并能按要求戴好發套，而少量員工不能特別好做到，除了反映車間熱以外，深層原因則是質量意識孱弱。質量安全隱患：膠原干燥車間使用生銹美工刀，膠液保溫桶讀數顯示不準確，投料稱量不足精準明確，現場使用鋼絲清潔球，拋光后丸子框內標識和墻面標識不符，干燥膠丸用的白色框架無物料狀態標識隨地堆放，試驗產品的車間不做清場、試驗品留在現場，甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為，等等。質量反饋問題：包材粘有頭發，紙盒壓痕太硬，BOPP膜起皺、寬度不足，包材色差，等問題。三、個人存在的不足以及今后如何提高的思考個人本領方面，QA的工作是需要具備廣泛的知識面，良好的溝通本領，敏銳地發現問題，清楚地作出推斷以及解決問題的本領。在這些方面，個人覺得都還很有所欠缺，今后要積累更多的知識，磨練與現場操作人員的溝通本領，提高發現問題、分析問題和解決問題的本領。工作技能方面，需要進一步的學習和提高，今后要多向領導和經驗豐富的同事請教。產品知識方面，也需要加強學習，力求更加了解我們的產品。產品檢驗方面，這一方面是孱弱環節，需要和QC進行多溝通，從而更好的為現場監控工作服務。工藝流程方面，合理的流程能夠事半功倍，QA加強對工藝的學習可以準確而又及時的進行品質防備和改進。生產技術方面，即是對設備的了解，這方面這三個月的學習其實是比較摸不著頭腦的，可能是不具備相關專業背景的問題，只有今后在實際工作中進行多動手，多思考，多查閱資料，多請教有經驗的人。四、個人的一些建議作為一個新人，進入xxxx以來，得到領導和同事的很多幫忙，使我感受到了公司的溫暖，是xxxx使我個人由“我”變成了“我們”！三個月的經過很快的就成為過去，理當以一個正式的員工去要求本身，過去的錯誤可以諒解，今后的錯誤將會是無法諒解！以下是個人對公司的一些建議，希望能夠起到一點微薄的幫忙：第一，建議公司完善崗位培訓的系統課程，每一個崗位訂立出一套對應的新人入職的系統培訓課程，現在采用的是“師傅帶徒弟”模式，該模式也缺乏績效考核。第二，建議盡快建立行之有效的績效考核體系，歷史證明：“大鍋飯”不能長期吃下去！第三，這個時代證明，質量問題沒有小問題，建議公司進一步加強對產品質量的管理，加大對質量的投入，實現全員參加。第四，建議完善管理流程，“頭痛醫頭腳痛醫腳”是不能從根源上解決問題的。QA工作總結篇三尊敬各位領導、各位同事：大家午安！下面就20xx年上半年QA質量管理工作總結進行匯報，總結不周、有錯誤之處，請各位領導和同事批判與指正。一、上半年開展的重點工作1、重新擬定質量管理流程2、生產過程質量掌控，3、履行質量放行職責4、質量問題的調查和處理5、開展質量月活動6、加強質量人員培訓7、協調和溝通1、重新擬定質量管理流程公司在上半年對質量管理工作流程做了相應的轉變和調整，依據公司下發的相關文件重新擬定了的各車間質量管理掌控流程、物料購進流程及各車間質量關鍵點。2、生產過程質量掌控，以提高產品質量為重點每天進行生產監控和生產過程跟蹤，保證生產過程受控，通過對工藝質量關鍵點的分析，掌握產品質量情況，來解決常見的質量問題，保證生產正常運行。（1）把關口對生產中最易顯現質量問題的生產環節進行重點監督和跟蹤，并對各個產品發生的質量問題進行記錄和分析；（2）加強質量通病的防治針對生產過程中易出質量通病，訂立出相關的矯正和防備措施，以保證同樣的質量問題不再次發生；3、嚴格履行質量放行職責監督物料流轉過程，依據流轉單的結果簽發合格證或不合格證，嚴格履行質量放行職責。4、質量問題的調查和處理定時上報月質量分析報表，對發生質量問題進行及時的調查和處理，分析顯現質量問題的重要原因，明確在今后工作中應如何避開仿佛問題的再次發生。5、開展質量月活動依據公司統一部署，圍繞“全員參加、提升質量”、“信心和創新決議我們的發展”為活動主題，結合公司的具體情況布置和落實“質量月”活動，利用張貼標語，板報，質量問題解答等各種方式加大力度宣傳，普及質量知識，以提高員工的質量意識，營造產品質量零缺陷的良好氛圍。通過這次活動兩個車間的質量水平有了顯著的成效，產品合格率較前期有了大幅度的提升，提高了員工質量素養和公司質量管理水平。6、質量人員培訓依據公司的布置，組織關鍵崗位人員進行質量培訓，以滿足產品質量和現場管理的需要。7、協調和溝通協調好各車間物料質量信息的傳遞，以便工作能夠順利進行，除做好本職工作外，還階段性地與QA同事進行工作上的溝通和溝通。二、上半年質量情況1、質量總體情況2、影響產品質量原因的分析3、對提高產品質量提出幾點建議1、質量總體情況一至六月份（不含七月份的部分批號）,共生產240個批次，其中片劑73批次，顆粒劑118批次，丸劑40批次，膠囊劑9批次。半產品合格率92%，產品抽檢合格率97%，產品出廠合格率100%，其中顯現6次三級質量事故，分別如下：①精制銀翹解毒片（薄膜衣片）片重差別；②六味地黃丸標簽包裝混淆；③腎石通顆粒說明書混淆；④土家純姜湯質量問題；⑤小兒感冒顆粒裝量差別質量問題；⑥精制銀翹解毒片的有效期打碼錯誤。2、就目前近況，影響產品質量的原因⑴各劑型顯現的常見質量問題：顆粒劑：水分偏高，顆粒顏色不均一，含量不合格；片劑：原粉的菌檢、片重差別、糖衣片及薄膜衣片外觀不合格；鋁塑開機選板不徹底；丸劑：原粉的菌檢、原粉細度、丸劑外觀、含量不合格；膠囊劑：外觀（顯現插皮，漏粉現象），鋁塑選板不徹底。⑵通過日常質量問題發生的統計，目前產品的工藝、人員的操作是導致產品質量不合格的緊要方面，分別如下：①人員：操質量意識淡薄、技術水平和崗位嫻熟程度有待于提高；②工藝：工藝技術不完善；③設備：公司大部分設備處于帶病工作狀態，各個性能都已下降；④環境：工作場合的溫度、濕度比較高，對產品質量造成影響。3、針對公司近況，對提高產品質量提幾點建議①改進工藝方法，優化工藝參數；②對關鍵工序及相關操作崗位人員進行技術和質量培訓，車間的部分生產操作是技術型工作，不是簡單的作坊式或勞動型工作，對人員的培訓更為緊要，只有人員各個方面提高，工作質量和產品質量才會得到保障，技術質量才得到提高；③質量是生產出來的，應當強化生產過程的掌控和跟蹤。三、個人存在的問題1、本領有限，不能在短時間內有效地轉變公司質量管理近況；2、對QA缺乏階段性地引導和培養；3、工作中只是重視本身業務本領的提高。忽視與部門員工及其他部門的有效溝通。使得有時在工作中產生了被動。4、生產產量的提高，物料流轉速度加快，從而加大了對現場質量檢查的力度，有時會顯現人員不足，監管不及時的現象；四、下半年工作計劃①新增半產品實物對照質量管理是長期不絕改善的工作，需要不絕提升和明確產品質量標準。在對半產品質量推斷產生混淆時，可以參照實物對照品。其次實物對照品是執行質量標準中的緊要部分。②規范操作，加強檢查加大生產過程的監管和跟蹤力度，同時完善檢查與取樣操作的規范性；③加強物料進廠驗收加強原輔料的進廠驗收工作，提高物料的質量。④連續改進，做好產品中控數據分析真實記錄好現場監控的結果數據，分析出質量執行過程中存在的實際情況，為質量風險分析供應有力的數據。⑤加強內部審計工作內部審計要貫徹“以事實為依據，以標準為準繩”的推斷理念，通過對審計結果進行歸納、分析，對不符合項提出整改措施，使質量體管理系形成良性循環，⑥培養質量管理人員樂觀向上的工作心態，減少人員的流失，打造一個優秀的質量管理團隊。⑦加強解決實際問題的本領今后會平衡好各方面工作，將更多的時間用于加強對現場檢查和服務產品質量，以解決產品質量為核心。以上是個人半年工作總結及下半年工作計劃，在總結過程中有不足之處望各位領導批判和指出。在以后的時間里，我會連續努力，將我的業務工作本領有所提高，不辜負大家對我的期望，我會盡我所能為香連的發展付出微薄之力。感謝大家！QA工作職責篇四某中型藥品生產企業QA質管部部長崗位職責QA部長（副）（1）負責公司GMP日常管理工作。（2）訂立本部門的各項管理規程，審核各產品工藝規程等相關生產質量管理文件，負責公司GMP文件的管理。（3）負責公司與上級藥監部門的藥事管理聯系，及時了解國家最新藥事管理動態。（4）負責產品標準轉正、升級和產品批準文號的管理。（5）訂立和修訂物料、包裝料子、中心產品、產品和微生物掌控的質量標準。（6）負責外包裝物的取樣和檢查。（7）決議物料和中心產品的使用。（8）審核產品批生產記錄，決議產品放行。（9）負責產品生產全過程的質量監督，編制生產各環節的掌控點檢驗項目、檢測頻率。（10）審核不合格品處理程序，監督不合格品的銷毀。（11）負責監測生產車間干凈室（區）的塵粒數和微生物數。（12）負責產品穩定性考察管理工作，評價原材料、中心產品及產品的質量穩定性，確定物料貯存期及藥品有效期；評定原材料、中心產品及產品的貯存條件。（13）負責編制GMP自檢計劃，定期組織公司GMP自檢，撰寫自檢報告，檢查督促整改計劃的落實。（14）負責公司GMP驗證工作的管理和協調。（15