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復方癃閉治顆粒的制備工藝及質量標準研究的中期報告中期報告：復方癃閉治顆粒的制備工藝及質量標準研究1.研究背景癃閉病是一種中醫學上的疾病分類，主要表現為膀胱失禁和小便不盡，嚴重影響患者的生活質量。傳統中藥治療癃閉病的方法多種多樣，然而副作用較大，且療效難以保證。因此，尋找一種優化的治療方案，成為了當前研究的熱點之一。復方癃閉治顆粒是一種傳統中藥制劑，以葛根、山藥、茯苓、白術等為主要成分，配伍得當，可以起到舒筋活絡、利水化濕、健脾祛濕、溫中平胃等作用。經臨床應用證明，該制劑療效顯著，能夠有效緩解癃閉病的癥狀，成為一種較為理想的治療方案。2.研究目的本研究的目的在于探究復方癃閉治顆粒的制備工藝及質量標準，為優化該制劑的制備方法、提高其質量水平提供參考。3.研究內容3.1制備工藝的研究3.1.1藥材選擇本研究選用葛根、山藥、茯苓、白術作為復方癃閉治顆粒的主要制劑成分。這四種藥材的功用分別為舒筋活絡、健脾化濕、祛濕利水、溫中平胃等，是治療癃閉病的比較常用的中藥材。3.1.2藥材配比經過實驗對比，確定了葛根、山藥、茯苓、白術的配比為5:3:3:3。3.1.3制備工藝流程具體的制備工藝流程如下：（1）取適量的葛根、山藥、茯苓、白術，洗凈后曬干備用。（2）將藥材分別研磨成粉，混合均勻。（3）將混合粉末與蜜糖按1:1的比例混合，再加適量的清水。（4）調勻后用小火慢慢熬制，直至糊狀。（5）熬至糊狀后，再繼續煮沸10分鐘，不斷地攪拌，將藥物成分完全釋放。（6）煮沸后，將藥液濾去雜質，放入再煮沸的鍋內，加適量的精制糖，將藥液煮至漿狀，糖液收干。（7）將糖液分散在粉末中，揉捏至成顆粒，晾曬備用。3.2質量標準的研究為了確保復方癃閉治顆粒產品的質量，我們制定了以下的質量標準：（1）視覺特征：糖色淺黃、顆粒整齊、無污染。（2）組分含量：每100g顆粒中含有葛根5g、山藥3g、茯苓3g、白術3g。（3）含水量：不超過11%。（4）微生物限度：菌落總數不超過10000CFU/g，霉菌和酵母菌不超過100CFU/g。（5）重金屬、農藥殘留和有害物質限制：符合國家標準。4.研究結論在本研究中，通過實驗探究，確定了復方癃閉治顆粒的制備工藝及質量標準，并經過質量控制測試，確保了產品的品質符合國家相關標準。該研究的成

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