1170117020232單項選擇題1、藥品不良反響是指〔〕合格藥品消滅的與用藥目的無關的或意外的有害反響合格藥品在正常用法下消滅的與用藥目的無關的或意外的有害反響合格藥品消滅的與用藥目的無關的或意外的有害反響合格藥品在正常用法下消滅的與用藥目的無關的或意外的有害反響合格藥品在正常用法用量下消滅的有害反響合格藥品在正常用法用量下消滅的與用藥目的無關的或意外的有害反響...2、藥品廣告內容需要改動的，應當〔〕重申請藥品廣告批準文號向省級藥監部門提出補充申請重申請藥品廣告批準文號向省級藥監部門提出補充申請藥品廣告審查機關備案藥品廣告監視機關備案...3、不屬于執業藥師職責的是〔〕..負責配制醫療機構制劑以及醫療機構藥品的選購治理.參與制定、實施藥品全面質量治理及對本單位違反規定的處理.負責處方的審核及監視調配，供給用藥詢問與信息，指導合理用藥.執業藥師必需嚴格執行《藥品治理法》及國家有關藥品爭論、生產、經營、使用的各項法規及政策4、治療周期和治療費用明顯低于其他企業生產的藥品政府定價的是可以申請實行〔〕. 政府指導價. 自主定價明碼標價單獨定價明碼標價單獨定價.5、由原發證機關注銷《藥品經營許可證》的情形不包括《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的藥品經營企業終止經營藥品或關閉的《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的藥品經營企業終止經營藥品或關閉的不行抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的違反藥品廣告規定的...6、依據《中華人民共和國行政復議法》，以下行政復議申請，復議機關不予受理的是對扣押、凍結財產的行政強制措施打算不服的認為某部門的行政規章不符合法律規定的對扣押、凍結財產的行政強制措施打算不服的認為某部門的行政規章不符合法律規定的對行政機關沒有依法發放撫恤金的對限制人身自由的行政強制措施打算不服的...7GSP要求，不符合藥品出庫治理的是〔〕先產先出后產先出先產先出后產先出近期先出按批號發貨...8、依據《藥品廣告審查標準》規定，可以公布廣告的藥品是〔〕麻醉藥品、精神藥品治療腫瘤、愛滋病的藥品麻醉藥品、精神藥品治療腫瘤、愛滋病的藥品毒性藥品、放射性藥品治療感冒藥品...9、藥品有效期是指〔〕藥品在規定的儲存條件下能保證藥品質量合格的期限藥品在規定的儲存條件下能保證藥品使用安全的期限藥品在規定的儲存條件下能保證藥品質量合格的期限藥品在規定的儲存條件下能保證藥品使用安全的期限藥品在規定的儲存條件下能保證藥品有效的期限藥品在規定的儲存條件下能保證藥品保持穩定的期限...10、特別治理的藥品是〔〕麻醉藥品，放射性藥品，毒性藥品和生物藥品麻醉藥品，放射性藥品，精神藥品和毒性藥品麻醉藥品，放射性藥品，毒性藥品和生物藥品麻醉藥品，放射性藥品，精神藥品和毒性藥品麻醉藥品，放射性藥品，血液制品和精神藥品精神藥品，放射性藥品，血液制品和精神藥品...11、以下不屬于無證經營的是〔〕有《藥品經營企業許可證》從事異地經營非處方藥單位經營處方藥等超范圍經營的有《藥品經營企業許可證》從事異地經營非處方藥單位經營處方藥等超范圍經營的城鎮個體行醫人員和個體診所從事醫療衛生效勞活動的藥品生產企業銷售非本企業生產的藥品...12、被污染或變質的藥品〔〕假藥劣藥假藥劣藥非處方藥藥...13CMP認證〔〕. 國務院藥品監視治理部門省級藥品監視治理部門市級藥品監視治理部門省級藥品監視治理部門市級藥品監視治理部門藥品監視治理部門設置的派出機構..14》，非處方藥標簽和說明書除符合相關規定外，用語應當〔〕科學、易懂，便于消費者自行推斷、選擇和使用專業、科學、明確，便于使用科學、易懂，便于消費者自行推斷、選擇和使用專業、科學、明確，便于使用便于醫師推斷、選擇和使用便于藥師推斷、選擇和使用...153個月，持證者須到注冊機構辦理〔〕變更注冊再次注冊手續變更注冊再次注冊手續注銷注冊變更注冊手續...16、以下哪項工作必需有藥師執行〔〕收方檢查處方收方檢查處方藥品上架調配處方...17GMP、GSP實施方法和步驟〔〕國家藥品監視治理部門.國家藥品監視治理部門. 省級藥品監視治理部門. 省以上藥品監視治理部門. 設區的市藥品監視治理部門18、國家食品藥品監視治理局的職責之一是〔〕負責藥品的儲藏治理制訂醫藥行業進展規劃負責藥品的儲藏治理制訂醫藥行業進展規劃擬定、修訂和公布藥品法定標準負責醫藥行業各專業統計工作...19、根本醫療保險藥品名目的遴選原則是〔〕臨床必需，安全有效，價格合理，使用便利，中西醫并重療效精準，不良反響小，質量穩定，價格合理，使用便利臨床必需，安全有效，價格合理，使用便利，中西醫并重療效精準，不良反響小，質量穩定，價格合理，使用便利臨床必需，應用安全，療效精準，質量穩定，使用便利臨床必需，安全有效，價格合理，使用便利，市場能保證供給...20、“藥事”含義的解釋是指〔〕E.E.藥品研制、生產、流通、使用、監視、廣告有關事項F.藥品開發、爭論、生產、流通、使用、監視有關事項藥品開發、爭論、生產、流通、使用、價格有關事項藥品研制、生產、流通、使用、廣告、價格有關事項...21、某醫療機構欲取得《麻醉藥品第一類精神藥品購用印鑒卡》，需向何部門申請〔〕. A.國家衛生和打算生育委員會. B.國家藥品食品監視治理總局. C.省級藥品監視治理部門D.D.設區的市級衛生行政部門多項選擇題多項選擇題22、某網站以公布“促進女性排卵，幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關于本大事相關法律問題的說法，正確的有〔〕網站不能在網上向個人消費者銷售處方藥網站涉及以虛假信息非法銷售處方藥的違法活動網站不能在網上向個人消費者銷售處方藥網站涉及以虛假信息非法銷售處方藥的違法活動公眾應憑醫師處方通過正規渠道購置該處方藥對這類處方藥，患者應在醫師指導下正確使用...23、依據《中華人民共和國藥品治理法》，以下情形中按假藥論處的是所說明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的國務院藥品監視治理部門規定制止使用的所說明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的國務院藥品監視治理部門規定制止使用的未標明有效期的藥品藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的...24、藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱必需〔〕SFDASFDA公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則與藥品批準證明文件的相應內容全都符合藥品名稱命名原則應與藥申報時的名稱全都...25、藥品批發企業申請從事疫苗經營活動的，應當具備的條件有〔〕具有從事疫苗治理的專業技術人員具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備具有從事疫苗治理的專業技術人員具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備具有保證疫苗質量的冷藏運輸工具..具有符合疫苗儲存治理標準的治理制度.具有符合疫苗儲存治理標準的治理制度26、開辦藥品生產企業，必需具備〔〕..具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境.備.具有保證藥品質量的規章制度27、《藥品生產質量治理標準》規定，產品生產治理文件主要有〔〕批生產記錄標準操作規程批生產記錄標準操作規程生產工藝規程崗位操作法...28、藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱必需〔〕SFDASFDA公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則與藥品批準證明文件的相應內容全都符合藥品名稱命名原則應與藥申報時的名稱全都...29、走私、販賣、運輸、制造毒品，處15年有期徒刑、無期徒刑或者死刑的狀況包括〔〕1kg1kg50g以上或其他毒品數量大的走私、販賣、運輸、制造毒品集團的首要分子武裝掩護走私、販賣、運輸、制造毒品的以暴力抗拒檢查、拘留、逮捕情節嚴峻的...30、醫療機構配制的制劑，應當是〔〕本單位臨床需要的品種市場上無供給的品種本單位臨床需要的品種市場上無供給的品種經省級藥品監視治理部門批準的品種進展質量檢驗合格的品種...31、藥品注冊申請包括〔〕未在國內外上市銷售藥品的申請已上市藥品轉變劑型及給藥途徑的藥品注冊申請未在國內外上市銷售藥品的申請已上市藥品轉變劑型及給藥途徑的藥品注冊申請已有國家標準藥品的申請在境外生產的藥在中國上市銷售的注冊申請...32、執業藥師或藥師在調配醫師處方時必需對醫師處方進展審核、簽字前方可依據處方正確調配、銷售藥品對處方不得擅自更改或代用對醫師處方進展審核、簽字前方可依據處方正確調配、銷售藥品對處方不得擅自更改或代用在保證藥品療效的前提下可以用廉價的藥品替代價高的藥品對有配伍禁忌或超劑量的處方，拒絕調配、銷售...33、適用于藥品不良反響監測治理方法的單位是〔〕藥品不良反響監測專業機構藥品監視治理部門和衛生行政部門藥品不良反響監測專業機構藥品監視治理部門和衛生行政部門藥品生產企業藥品經營企業...34、用藥人購進藥品，不得有以下行為〔〕購進假藥、劣藥.購進假藥、劣藥從不具有相應藥品生產、經營資格的單位或者個人處購進藥品購進或者擅自使用其他醫療機構配制的制劑從不具有相應藥品生產、經營資格的單位或者個人處購進藥品購進或者擅自使用其他醫療機構配制的制劑法律、法規制止的其他行為..35、處方治理方法的法律法規依據為〔〕《執業醫師法》《藥品治理法》《執業醫師法》《藥品治理法》《醫療機構治理條例》《麻醉藥品和精神藥品治理條例》...36、依據執業藥師資格制度現行規定，執業藥師注冊必需具備的條件包括〔〕獲得《執業藥師證書》遵紀守法，遵守職業道德獲得《執業藥師證書》遵紀守法，遵守職業道德身體安康，能堅持在執業藥師崗位上工作所在單位考核同意...37、藥品監視治理部門對《藥品經營許可證》持證企業的監視檢查內容有〔〕藥品專利實施狀況實施《藥品經營質量治理標準》的狀況藥品專利實施狀況實施《藥品經營質量治理標準》的狀況倉儲條件的變動狀況經營方式的執行狀況...38、依據《處方治理方法》，藥師對處方用藥適宜性審核的內容包括〔〕處方用藥與臨床診斷的相符性劑量、用法的正確性處方用藥與臨床診斷的相符性劑量、用法的正確性選用劑型與給藥途徑的合理性..是否有重復給藥現象.是否有重復給藥現象39、依據《中華人民共和國行政懲罰法》，行政懲罰的種類包括〔〕警告罰款警告罰款撤消許可證行政拘留...40、某醫療器械生產企業銷售一血糖儀和試紙，由于設計技術不夠成熟，導致測試結果不準確，影響患者血糖測試結果，事后，該企業拒絕就具體緣由做出說明，也拒絕消費者的退貨要求和供給賠償，該公司的行為所侵害的消費者的權利有〔〕安全保障權知悉真情權安全保障權知悉真情權獵取賠償權人格尊嚴權...推斷題推斷題41、藥品生產的干凈室〔區〕18℃－26℃45％－65％A.√B.×A.√B.×.42、左旋氧氟沙星注射液，左旋氧氟沙星為其商品名A.√B.×A.√B.×.43、生產、銷售的假藥沒有或者偽造藥品生產許可證或者批準文號，應當認定為《刑法》第一百四十一條規定的足以嚴峻危害人體安康A.√B.×A.√B.×.44、相當于國家一級野生保護藥材物種的人工制成品可以申請中藥二級保護A.√B.×A.√B.×.主觀題主觀題45、申請中藥二級保護品種的條件是什么？參考答案：〔一〕符合本條例第六條規定的品種或者已經解除一級保護的品種；.對特定疾病有特別療效的；..相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品；..用于預防和治療特別疾病的。.〔二〕對特定疾病有顯著療效的；〔三〕從自然藥物中提取的有效物質及特別制劑。46、開辦藥品零售藥店的申請、審批過程?參考答案：開辦藥品零售藥品的申請人，應當向所在地縣以上藥品監視治理部門提出申請，并提交相關材料。藥品監視治理部門受理申請并組織驗收，驗收合格發給《藥品經營許可證》，申請人應持《藥品經營許可證》到工商治理部門辦理《營業執照》，并在開頭營業之日起3個月內提請GSP認證<\/p>47、劣藥的含義及藥品按劣藥論處的情形？參考答案：劣藥，指藥品成分的含量不符合國家藥品標準的。以下情形的藥品按劣藥論處：①未標明有效期或者更改有效期的；②不標明或更改生產批號的；③超過有效期的；④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；⑥其他不符合藥品標準規定的48、最大持續量參考答案：最大持續產量即不危害生態環境，可持續生產〔采收〕的最大產量。野生或半野生藥用植物的采集應堅持“最大持續產量”繁衍與資源的更49、藥品不良大事參考答案：指超量用藥無論是有意還是無意的、用藥不當以及假冒偽劣藥引起的對人的損害。50、藥品監視治理的行政行為有哪些？參考答案：〔1〕組織貫徹實施藥品治理法及有關行政法規依法制定公布有關藥品監視治理規章及規范性文件，組織制定、公布國家藥品標準?！?〕審批確認藥品，實行藥品注冊制度〔3〕準予生產、經營藥品和配制醫療機構制劑，實行許可證制度〔4〕監視治理藥品信息，實行審批制度〔5〕嚴格掌握特別治理的藥品，確保人們用藥安全〔6〕對上市藥品組織調查，進展再審查、再評價〔7〕會同有關部門組織執業藥師考試、注冊〔8〕行使監視權，實施法律制裁51、藥品托付生產參考答案：指已經取得藥品批準文號的企業托付其他藥品生產企業生產該藥品品種的行為托付生產的藥品，其批準文號不變，質量責任仍由托付方擔當，受托方只負責依據托付方要求的標準生產藥品52、處方參考答案：醫生為預防和治療疾病而給病人開寫的取藥憑證，是藥師為病人調配和發放藥品的依據，也是病人進展藥物治療和藥品流向的原始記錄53、非處方藥參考答案：由藥品監視治理部門公布的，不需要憑執業醫師和執業助理醫師處方，消費者可以自行推斷、購置和使用的藥品54、我國《藥品治理法》和《藥品治理法實施條例》規定制止生產、銷售假藥，請問有哪些情形可認定為假藥？參考答案：有以下情形之一的，為假藥：藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符合的；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的：有以下情形之一的，按假藥論處，①國務院藥品監視治理部門規定制止使用的；②③變質的；④被污染的；⑤使用依照本法必需取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；⑥所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。55、依照《藥品治理法》和《藥品治理法實施條例》規定制止生產、銷售假藥，請問有哪些情形可認定為假藥？參考答案：有以下情形之一的，為假藥：藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符合的；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的：有以下情形之一的，按假藥論處，①國務院藥品監視治理部門規定制止使用的；②③變質的；④被污染的；⑤使用依照本法必需取得批準文號而未取得批準文號的原料藥