內部質量管理體系審核檢查表[ISO9O01&QC080000],,,,,,,,,,,,

（過程特性）:,,,,Yes是,No否,,,是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清？,Yes是,No否,,

·

是否已確定過程的所有人？,,,,√,,,,·

做什么？,√,,,

·

是否已對過程加以定義？,,,,√,,,,·

誰做？,√,,,

·

過程是否已文件化？,,,,√,,,,·

用哪些指標衡量？,√,,,

·

是否已對過程的接口加以定義？,,,,√,,,,·

在哪里做？,√,,,

·

過程是否監控？,,,,√,,,,,,,,

·

記錄是否保存？,,,,√,,,,審核員：,,,,

,,,,,,,,,,,,,

1)過程名稱,2)過程擁有者,3)輸入(Ｉ)/輸出(Ｏ),,4)過程績效指標,5)適用的質量管理體系文件,6)ISO9001/QC080000條款,7)風險與機遇,8)檢查方式,9)檢查記錄，包括客觀證據,10)評價,,

,,輸入(Ｉ),輸出(Ｏ),,,,,,,符合,不符合,觀察項

S1設備設施管理,"企劃中心

","1、公司經營計劃

2、生產節拍要求

3、設備能力要求

4、新產品開發需要

5、老產品更改需要

6、設備設施改造要求

7、現有設備狀況

8、相關的圖紙資料

9、維修申請

10、工作環境和安全的要求；

11、顧客特定要求

12、法律法規要求

13、顧客提供的設備","1、場地平面布置圖

2、符合生產需求的設備設施

3、設備臺賬、檔案

4、設備點檢、保養、維修實施記錄

5、設備利用率報告；

6、設備備品備件計劃；

7、設備維護計劃

8、設備更新、改造、大修計劃；

9、設備報廢清單

12、得到保護的顧客供方財產","1、生產設備利用率≥85%

2、關鍵設備效率（OEE）≥70%

3、關關鍵設備平均故障間隔時間(MTBF)≥360小時

4、平均維修時間(MTTR)≤0.5H",1、設施設備控制程序2、顧客供方財產控制程序,"7.1.1總則（資源）

7.1.3基礎設施

7.1.3.1工廠、設施及設備策劃

8.5.1.5全面生產維護

8.3.5.2制造過程設計輸出f)

8.5.3顧客或外部供方的財產

8.2.1顧客溝通d）","1、設備產能不足；

2、設備能力不足；

3、設備計劃內損壞，影響生產計劃達成；

4、特種設備未定期檢定，違反法律法規，安全生產風險增大

",1.是否確定、提供并維護為達到產品符合性要求所需的基礎設施？（查固定資產清單，設施設備清單[含HSF設備]）,已確定提供并維護為達到產品符合要求所需的基礎設施。,√,,

,,,,,,,,2.是否識別關鍵的過程設備，為機器/設備的維護提供適當的資源，并建立有效的、有計劃的全面性預防性維護系統？（查關鍵設備清單，保養計劃）,已建立識別關鍵的過程設備，并建立了有效的、有計劃的全面性預防性維護系統。,√,,

,,,,,,,,3.預防性維護系統是否至少包括：有計劃的維護活動？的包裝和防護？關鍵生產設備更換零件的可獲得性？維護目標的文件化、評估和改進？（查年度保養計劃，備品備件清單，維修申請及記錄，點檢、保養記錄、維護目標統計/改進記錄）,已建立預防性維護系統，包括：設備、工裝和量具的包裝和防護、關鍵生產設備更換零件的可獲得性和維護目標的文件化、評估和改進。,√,,

,,,,,,,,4.組織是否對這些過程作出安排，適用時包括：為過程的評審和批準所規定的準則，設備的認可(如HSF驗證)和人員資格的鑒定，使用特定的方法和程序，記錄的(含HSF、環境)要求，再確認?,按設備HSF污染評估風險規則每行進行一次反向驗證,√,,

,,,,,,,,5.是否所有的記錄都清晰、填寫完整，是否易查找，對于受控記錄表是否具有適宜的標識？是否這些記錄被存放在適當的環境中，以防其變質、損壞或丟失？,記錄填寫清晰、完整，有標識清楚，存放在規定區域。,√,,

,,,,,,,,6.本過程衡量指標是否監視？,是，查績效指標管理統計表，有監視,√,,

,,,,,,,,7.風險機遇控制措施是否得到執行?,風險機遇控制措施得到執行。,√,,

,,,,,,,,8.以往外審、內審及客戶審核等缺失項驗證？,查上次ISO9001&QC080000內、外審和XX等客戶審核問題點已糾正，并有相應佐證,√,,

內部質量管理體系審核檢查表[ISO9O01&QC080000],,,,,,,,,,,,

（過程特性）:,,,,Yes是,No否,,,是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清？,Yes是,No否,,

·

是否已確定過程的所有人？,,,,√,,,,·

做什么？,√,,,

·

是否已對過程加以定義？,,,,√,,,,·

誰做？,√,,,

·

過程是否已文件化？,,,,√,,,,·

用哪些指標衡量？,√,,,

·

是否已對過程的接口加以定義？,,,,√,,,,·

在哪里做？,√,,,

·

過程是否監控？,,,,√,,,,,,,,

·

記錄是否保存？,,,,√,,,,審核員：,,,,

,,,,,,,,,,,,,

1)過程名稱,2)過程擁有者,3)輸入(Ｉ)/輸出(Ｏ),,4)過程績效指標,5)適用的質量管理體系文件,6)ISO9001/QC080000條款,7)風險與機遇,8)檢查方式,9)檢查記錄，包括客觀證據,10)評價,,

,,輸入(Ｉ),輸出(Ｏ),,,,,,,符合,不符合,觀察項

S2工裝模具管理,生產技術部,"1、公司經營計劃

2、生產節拍要求

3、新產品開發需要

4、老產品更改需要

5、現有工裝狀況

6、工裝的新增、變更和更新需求；

7、工裝購置計劃

8、工裝圖紙技術資料

9、維修申請

10、工作環境和安全的要求；

11、顧客特定要求

12、法律法規要求

13、顧客提供的工裝、模夾、檢具、設備","1、場地平面布置圖

2、符合生產需求的工裝模具

3、工裝臺賬、檔案

4、工裝模夾具點檢、保養、維修實施記錄

5、工裝備品備件計劃；

7、工裝維護計劃

9、易損工裝更換計劃

10、工裝維護保養記錄

11、工裝報廢清單

12、得到保護的顧客供方財產",1、工裝計劃保養完成率100%2、工裝模具故障率<3%,"1、工裝管理控制程序

3、顧客供方財產控制程序","7.1.1總則（資源）

8.5.3顧客或外部供方的財產

8.2.1顧客溝通d）","1、工裝、夾具損壞無法順利生產

",1．預防性維護系統是否至少包括：有計劃的維護活動？工裝和量具的包裝和防護？維護目標的文件化、評估和改進？（查工裝模具清單[包括HSF工裝]、年度保養計劃，備品備件清單[包括HSF備件]，維修申請及記錄，點檢、保養記錄、維護目標統計/改進記錄）,已建立預防性維護系統，包括：設備、工裝和量具的包裝和防護、關鍵生產設備更換零件的可獲得性和維護目標的文件化、評估和改進。,√,,

,,,,,,,,2．是否為工具和量具的設計、制造和驗證活動提供適當的技術資源？（查相關圖紙，數據的設計資料、驗收記錄）,工具、量具的設計、制造及驗收均以適當的技術資料為依據,√,,

,,,,,,,,"3．是否建立和實施生產工裝管理的系統，包括：

——維護、修理設施與人員？（查培訓資料）

——儲存與修復？(儲存環境、維修/保養記錄)

——工裝準備？（模夾具制造申請單，模具開制計劃，模/夾具檢驗報告）

——易損工具的更換計劃？（查易損件的更換計劃或壽命規定）

——工具設計修改的文件，包括工程變更等級？（查更改記錄）

——工具的修改和文件的修訂？（查更改記錄）

——工裝確認，明確其狀態，如生產、修理或處置？（查模具狀態標識）","已建立工裝生產管理系統，包括維修、修理、儲存和保養制度；易損件更換制度及工裝文件修改；工裝確認、標識等制度。

",√,,

,,,,,,,,4．如果任何工作被分包，是否實施監控工裝管理活動的系統？（查監視活動的記錄：模夾具制造申請單，模具制造商調查表/評審表，合格模具制造商一覽表）,《工裝驗收管理規范》LM-TS3-M11規定工裝驗收時品質依照圖紙測量尺寸，并《檢驗結果通知》,√,,

,,,,,,,,5.是否所有的記錄都清晰、填寫完整，是否易查找，對于受控記錄表是否具有適宜的標識？是否這些記錄被存放在適當的環境中，以防其變質、損壞或丟失？,記錄填寫清晰、完整，有標識清楚，存放在規定區域。,√,,

,,,,,,,,6.本過程衡量指標是否監視？,是，查績效指標管理統計表，有監視,√,,

,,,,,,,,7.風險機遇控制措施是否得到執行?,風險機遇控制措施得到執行,√,,

,,,,,,,,8.以往外審、內審及客戶審核等缺失項驗證？,查上次ISO9001&QC080000內、外審和XX等客戶審核問題點已糾正，并有相應佐證,√,,

內部質量管理體系審核檢查表[ISO9O01&QC080000],,,,,,,,,,,,

（過程特性）:,,,,Yes是,No否,,,是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清？,Yes是,No否,,

·

是否已確定過程的所有人？,,,,√,,,,·

做什么？,√,,,

·

是否已對過程加以定義？,,,,√,,,,·

誰做？,√,,,

·

過程是否已文件化？,,,,√,,,,·

用哪些指標衡量？,√,,,

·

是否已對過程的接口加以定義？,,,,√,,,,·

在哪里做？,√,,,

·

過程是否監控？,,,,√,,,,,,,,

·

記錄是否保存？,,,,√,,,,審核員：,,,,

,,,,,,,,,,,,,

1)過程名稱,2)過程擁有者,3)輸入(Ｉ)/輸出(Ｏ),,4)過程績效指標,5)適用的質量管理體系文件,6)ISO9001/QC080000條款,7)風險與機遇,8)檢查方式,9)檢查記錄，包括客觀證據,10)評價,,

,,輸入(Ｉ),輸出(Ｏ),,,,,,,符合,不符合,觀察項

S3倉庫管理,倉庫,"1、物品監測發現的合格及不合格品

2、生產過程監控分析結果

3、顧客反饋\抱怨\審核發現，投訴/通知

4、物流過程損壞，可疑產品，顧客退貨

5、顧客要求、法規要求、體系要求產品要求

6、看板供貨

7、原材料、半成品、成品

8、庫存條件、標識儲存，對第三方物流要求

9、返工產品、可疑產品

10、操作規程、包裝方案，倉庫管理辦法","1.標識合格的產品、半成品、原材料

2.不合格品及區域的標識、隔離。

3.檢驗、試驗符合處理記錄、報告

4.待檢牌、待處理牌、退貨通知單、首件標識、末件標識、在制品標識、合格牌、不合格品牌、HSF不合格牌、RoHSS標識、HF標識、環保標識、追溯性編碼、交貨單、證章、外箱

5、追溯性編碼標識、符合交付要求的產品：合格物品，庫存臺帳、出入庫流水帳、收發存匯總表、超儲存貨清單、短缺存貨清單、庫存物料檢查表、調撥單、組裝單、入庫單、出庫單

7、風險及控制措施等",1、賬卡物一致率≥99%2、貨物合適的存放和定位管理100%,"1.標識和可追溯性控制程序

2.產品防護程序

3.倉庫管理程序",8.5.2標識和可追溯性8.5.4防護,"1、工裝、夾具損壞無法順利生產

",1.在公司內部加工和交付到預定的地點期間，是否針對產品的符合性（含HSF、環境要求）提供防護？產品防護是否包括防護性標識、搬運、包裝、儲存和保護？產品防護是否也應用于產品的組成部分？（查看程序文件，參觀工廠）,在公司內部加工到產品交付，針對產品要求進行防護，內部加工采用工位器具，包裝、儲存有作業指導書，另外包裝箱有標有運輸、搬運和存放等要求的標記。,√,,

,,,,,,,,2.是否按適當計劃的時間間隔來檢查庫存品狀況，以便及時偵測變質情況？（查：庫存產品狀況檢查表）,按計劃時間間隔檢查庫存品狀況，超出有效期的會在K3系統預警，由品質重新檢驗,√,,

,,,,,,,,3.是否使用存貨管理系統以優化庫存周轉期，確保庫存周轉，例如“先進先出（FIFO）”。是否確保對過期產品實施與不合格品類似的控制方法。是否滿足其顧客規定的防護、包裝、裝運和標簽要求,"執行先進先出原則，滿足客戶規定的要求。

",√,,

,,,,,,,,4.是否對不合格品（含HSF不合格品）/待處理物料及產品進行有效隔離？是否有明確標識？是否轉移到規定的區域存放？,有待處理品區域，對退貨品、不合格品/HSF不合格品、待處理品均進行了標識和隔離。,√,,

,,,,,,,,5.是否對不合格品（含HSF不合格品）、待處理品提供有效防護？,有對不合格品/HSF不合格品提供有效的儲存環境，溫濕度合格。,√,,

1)過程名稱,2)過程擁有者,3)輸入(Ｉ)/輸出(Ｏ),,4)過程績效指標,5)適用的質量管理體系文件,6)ISO9001/QC080000條款,7)風險與機遇,8)檢查方式,9)檢查記錄，包括客觀證據,10)評價,,

,,輸入(Ｉ),輸出(Ｏ),,,,,,,符合,不符合,觀察項

S3倉庫管理,倉庫,"1、物品監測發現的合格及不合格品

2、生產過程監控分析結果

3、顧客反饋\抱怨\審核發現，投訴/通知

4、物流過程損壞，可疑產品，顧客退貨

5、顧客要求、法規要求、體系要求產品要求

6、看板供貨

7、原材料、半成品、成品

8、庫存條件、標識儲存，對第三方物流要求

9、返工產品、可疑產品

10、操作規程、包裝方案，倉庫管理辦法","1.標識合格的產品、半成品、原材料

2.不合格品及區域的標識、隔離。

3.檢驗、試驗符合處理記錄、報告

4.待檢牌、待處理牌、退貨通知單、首件標識、末件標識、在制品標識、合格牌、不合格品牌、HSF不合格牌、RoHSS標識、HF標識、環保標識、追溯性編碼、交貨單、證章、外箱

5、追溯性編碼標識、符合交付要求的產品：合格物品，庫存臺帳、出入庫流水帳、收發存匯總表、超儲存貨清單、短缺存貨清單、庫存物料檢查表、調撥單、組裝單、入庫單、出庫單

7、風險及控制措施等",1、賬卡物一致率≥99%2、貨物合適的存放和定位管理100%,"1.標識和可追溯性控制程序

2.產品防護程序3、倉庫管理程序",8.5.2標識和可追溯性8.5.4防護,"1、工裝、夾具損壞無法順利生產

","6.是否制定可追溯性計劃并形成文件。這些計劃是否按產品、過程和制造位置明確適當的可追溯系統、過程和方法。應：

a）能夠識別不合格品（含HSF不合格品）和/或可疑產品；

b）能夠隔離不合格品（含HSF不合格品）和/或可疑產品；

c）確保能夠滿足顧客要求和/或法規對響應時間的要求；

d）確保保留了形成文件的信息，保留的形式（電子、硬拷貝、檔案）使公司能夠滿足響應時間要求；

e）確保各單個產品的序列化標識，如顧客或監管標準有所規定；

f）確保標識和可追溯性要求被擴展應用至外部提供的具有安全/監管特性的產品。",是，有制定可追溯性計劃，能滿足要求。,√,,

,,,,,,,,7.負責受審核區域的管理者是否及時采取措施，以消除已發現的不合格及其原因？,是，能及時采取措施消除發現的不合格，并查找原因。,√,,

,,,,,,,,8.是否對限定物質予以識別以及區隔，以防止有害物質與HSF產品污染與混合？是否監控HSF產品狀況并確認產品粘貼HSF標示？,是，HSF物料與非HSF物料嚴格區分，以防止污染，HSF產品狀況標識清晰。,√,,

,,,,,,,,9.是否對危險品倉庫（油品、化學品）的貯存和使用進行監督檢查，并防止直接傾倒、泄漏等異?，F象的發生？,是，有進行監督檢查，有現象會及時處理。,√,,

,,,,,,,,10.在有可追溯性要求的時候，是否控制并記錄產品的唯一性標識？（詢問現行的可追溯性流程，最近的案例）,是，現場產品的可追溯性相關記錄填寫完整。,√,,

,,,,,,,,11.是否所有的記錄都清晰、填寫完整，是否易查找，對于受控記錄表是否具有適宜的標識？是否這些記錄被存放在適當的環境中，以防其變質、損壞或丟失？,記錄填寫清晰、完整，有標識清楚，存放在規定區域。,√,,

,,,,,,,,12.本過程衡量指標是否監視？,是，查績效指標管理統計表，有監視,√,,

,,,,,,,,13.風險機遇控制措施是否得到執行?,風險機遇控制措施得到執行,√,,

,,,,,,,,14.以往外審、內審及客戶審核等缺失項驗證？,查上次ISO9001&QC080000內、外審和XX等客戶審核問題點已糾正，并有相應佐證,√,,

內部質量管理體系審核檢查表[ISO9O01&QC080000],,,,,,,,,,,,

（過程特性）:,,,,Yes是,No否,,是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清？,,Yes是,No否,,

·

是否已確定過程的所有人？,,,,√,,,·

做什么？,,√,,,

·

是否已對過程加以定義？,,,,√,,,·

誰做？,,√,,,

·

過程是否已文件化？,,,,√,,,·

用哪些指標衡量？,,√,,,

·

是否已對過程的接口加以定義？,,,,√,,,·

在哪里做？,,√,,,

·

過程是否監控？,,,,√,,,,,,,,

·

記錄是否保存？,,,,√,,,,審核員：,,,,

,,,,,,,,,,,,,

1)過程名稱,2)過程擁有者,3)輸入(Ｉ)/輸出(Ｏ),,4)過程績效指標,5)適用的質量管理體系文件,6)ISO9001/QC080000條款,7)風險機遇,7)檢查方式,8)檢查記錄，包括客觀證據,9)評價,,

,,輸入(Ｉ),輸出(Ｏ),,,,,,,符合,不符合,觀察項

S4采購管理,供應商管理中心,"1、生產計劃

2、原輔料采購需求計劃、請購單、

3、外協需求、外協加工申請

4、庫存產品報告

5、新產品開發計劃

6、業務計劃

7、供應商評價辦法

8、供應商績效數據

9、顧客指定的供應商

10、物流供應商

11、校準單位

12、顧客和法律法規要求

13、供方提供的材料、產品、工裝、模夾、檢具、設備、知識產權、供方個人信息

14、采購產品價格表

15、產品明細","1、采購訂單、合同

2、緊急采購訂單

3、采購產品明細

4、訂單跟進

5、按時交付合格的原輔料、外協加工的產品

6、供應商質量協議

7、樣品認可單、PPAP認可報告

8、合格供方清單

9、供方績效監視記錄

10、供應商年度審核計劃

11、供應商審核報告

12、供方綜合評價表

13、供方財產清單

14、供方提供財產驗證報告、財產標識

15、得到保護的供方財產和知識產權

","1、供方財產損壞次數0

2、供方準時交貨率100%

3、進料檢驗批次合格率≥95%

4、外購物料有害物質合格率100%","1、采購控制程序

2、供應商評估控制程序

3、外協加工采購管理辦法

4、顧客供方財產控制程序","8.4.1總則（外部提供過程、產品和服務的控制）

8.4.2控制類型和程度

8.4.3外部供方的信息

8.5.3顧客或外部供方的財產","1、產品未按時交付

2、樣品未按時交付

3、供方財產未做驗證，丟失、損壞或個人信息流出",1.是否根據供應商按組織的要求提供產品的能力來評審和選擇供應商？（查：新供應商或新材料申請表，材料供應商調查表，新材料測試與試驗報告，供應商評審表，合格供應商清單；外協/外發加工申請表，外協供應商申請表，外協供應商考查表，合格供應商一覽表）,根據產品的要求組織有關人員對供應商提供合格產品的能力進行評審，以選定合格的供應商。,√,,

,,,,,,,,2.是否為供應商制定選擇、評價和重新評價的準則？（供應商選擇和評定方法）,按體系的要求對供應商制定選擇、評價和重新評價的準則。,√,,

,,,,,,,,3.是否維持評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄？（供應商評審表、外協供應商考查表、供應商糾正和預防措施要求）,有評價結果及必要的措施,√,,

,,,,,,,,4.供應商是否通過由經認可的第三方認證機構的ISO9001認證？（合格供應商的ISO9001證書復印件，或顧客規定的其他方式）,是，合格供方名稱內的供方均有第三方認證的質量體系證書,√,,

,,,,,,,,5.組織是否對任何影響產品符合(含HSF)要求的外包過程進行控制？,是，有對影響產品和HSF符合性的外包過程進行控制。,√,,

,,,,,,,,6.是否透過下列指標，對供應商的績效進行監控：--已交付產品的質量/HSF符合性？（查：本過程的衡量指標）,對供應商監控的指標是：產品的合格率、交付及時率。每月都進行監控,√,,

,,,,,,,,7.是否促進供應商提升制造過程的績效?（查：供應商審核記錄、供應商糾正和預防措施要求）,每年底對供應商的績效進行考核，以促進供應商提升制造過程的績效。,√,,

1)過程名稱,2)過程擁有者,3)輸入(Ｉ)/輸出(Ｏ),,4)過程績效指標,5)適用的質量管理體系文件,6)ISO9001/QC080000條款,7)風險機遇,7)檢查方式,8)檢查記錄，包括客觀證據,9)評價,,

,,輸入(Ｉ),輸出(Ｏ),,,,,,,符合,不符合,觀察項

S4采購管理,供應商管理中心,"1、生產計劃

2、原輔料采購需求計劃、請購單、

3、外協需求、外協加工申請

4、庫存產品報告

5、新產品開發計劃

6、業務計劃

7、供應商評價辦法

8、供應商績效數據

9、顧客指定的供應商

10、物流供應商

11、校準單位

12、顧客和法律法規要求

13、供方提供的材料、產品、工裝、模夾、檢具、設備、知識產權、供方個人信息

14、采購產品價格表

15、產品明細","1、采購訂單、合同

2、緊急采購訂單

3、采購產品明細

4、訂單跟進

5、按時交付合格的原輔料、外協加工的產品

6、供應商質量協議

7、樣品認可單、PPAP認可報告

8、合格供方清單

9、供方績效監視記錄

10、供應商年度審核計劃

11、供應商審核報告

12、供方綜合評價表

13、供方財產清單

14、供方提供財產驗證報告、財產標識

15、得到保護的供方財產和知識產權

","1、供方財產損壞次數0

2、供方準時交貨率100%

3、進料檢驗批次合格率≥95%

4、外購物料有害物質合格率100%","1、采購控制程序2、供應商評估控制程序

3、外協加工采購管理辦法

4、顧客供方財產控制程序","8.4.1總則（外部提供過程、產品和服務的控制）

8.4.2控制類型和程度

8.4.3外部供方的信息

8.5.3顧客或外部供方的財產","1、產品未按時交付2、樣品未按時交付

3、供方財產未做驗證，丟失、損壞或個人信息流出",8.是否建立文件化的程序，對采購過程進行控制，對采購中的相關職責和權限做出規定？,是，有建立《采購控制程序》對采購過程進行控制，相關職責和權限有規定,√,,

,,,,,,,,9.采購要求（含HSF、環境要求）是否明確？（抽查2份采購訂單）,供應商環保協議涉及的《環境管理物質管理規定-供應商版》，沒有發送供應商的記錄,√,,

,,,,,,,,10.是否對所采購的產品進行法規符合性的評價，例如：歐盟ROHS、安全性能要求、顧客的特殊要求等。抽查2份采購訂單,有對采購產品進行符合性評價和驗證,√,,

,,,,,,,,11.對于采購的原材料，供應商是否提供有效的證明？,"供方已提供材質檢驗報告。

",√,,

,,,,,,,,12.與質量或交付有關的特殊狀態顧客通知？,是，供應商有通知到我司采購。,√,,

,,,,,,,,13.是否有顧客指定的供應商？如有，抽查是否該顧客指定的材料是否是從所指定的供應商處采購？,暫無顧客指定的供應商。,√,,

,,,,,,,,14.對供貨方的（含HSF、環境管理要求）評價和選擇是否以他們滿足質量&環境&危害物質過程管理體系標準和質量保證要求的能力的依據？,對供貨方的各項要求評價和選擇是以他們滿中質量/HSPM體系和質量保證能力為依據。,√,,

,,,,,,,,15.組織是否確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產品滿足規定的采購要求（含HSF、環境要求）？,是，采購產品進廠由IQC進行檢驗，有害物質會送實驗室檢測，合格方入庫使用。,√,,

,,,,,,,,16.如適用，是否有組織或顧客在供貨方的現場實施驗證？,暫無顧客在供應商現場實施驗證。,√,,

,,,,,,,,17.合格供應商清單是否有定期更新？,有定期半年更新合格供應商清單，新增合格供方時隨時更新。,√,,

,,,,,,,,18.是否所有的記錄都清晰、填寫完整，是否易查找，對于受控記錄表是否具有適宜的標識？是否這些記錄被存放在適當的環境中，以防其變質、損壞或丟失？,記錄填寫清晰、完整，有標識清楚，存放在規定區域。,√,,

,,,,,,,,19.本過程衡量指標是否監視？,是，查績效指標管理統計表，有監視,√,,

,,,,,,,,20.風險機遇控制措施是否得到執行?,風險機遇控制措施得到執行,√,,

,,,,,,,,21.以往外審、內審及客戶審核等缺失項驗證？,查上次ISO9001&QC080000內、外審和XX等客戶審核問題點已糾正，并有相應佐證,√,,

內部質量管理體系審核檢查表[ISO9O01&QC080000],,,,,,,,,,,,

（過程特性）:,,,,Yes是,No否,,,是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清？,Yes是,No否,,

·

是否已確定過程的所有人？,,,,√,,,,·

做什么？,√,,,

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是否已對過程加以定義？,,,,√,,,,·

誰做？,√,,,

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過程是否已文件化？,,,,√,,,,·

用哪些指標衡量？,√,,,

·

是否已對過程的接口加以定義？,,,,√,,,,·

在哪里做？,√,,,

·

過程是否監控？,,,,√,,,,,,,,

·

記錄是否保存？,,,,√,,,,審核員：,,,,

,,,,,,,,,,,,,

1)過程名稱,2)過程擁有者,3)輸入(Ｉ)/輸出(Ｏ),,4)過程績效指標,5)適用的質量管理體系文件,6)ISO9001/QC080000條款,7)風險機遇,8)檢查方式,9)檢查記錄，包括客觀證據,10)評價,,

,,輸入(Ｉ),輸出(Ｏ),,,,,,,符合,不符合,觀察項

S5監視和測量,品質中心,"1、產品實現策劃的要求

2、進料、過程、最終檢驗、測試需求

3、進貨、制程、最終產品

4、檢驗/測試的規程、顧客樣件、產品圖紙、技術協議等

5、顧客對產品的特殊要求/HSF要求

6、法律法規要求

7、控制計劃、檢驗指導書、抽樣標準、接收準則、產品規格書

8、作業要求

9、內外部質量信息

10、檢驗通知單

11、產品包裝/標識要求","1、檢驗合格的產品

2、進貨檢驗報告

3、首末件記錄、三檢記錄、終檢記錄報告

4、產品合格證

5、包裝檢驗記錄表

6、產品抽樣檢查報告

7、異常記錄報告

8、全尺寸檢驗記錄

9、性能試驗報告

10、不合格品的識別","1、錯(漏)檢率≦1%

2、產品有害物質檢測合格率

3、產品有害物質污染的次數","1、過程監視和測量控制程序

2、產品監視和測量控制程序

",8.6產品和服務的放行,"1、來料批量不良未檢出；

2、首末件沒有確認，過程批量不良；

3、結果判定錯誤，不良品流出至顧客端；","進料檢驗

1．是否定義了進料檢驗的接受準則，當被要求時，是否由顧客批準？對于計數型數據的抽樣，組織的接受準則是否按抽樣方案？(查看：文件規定的接受準則，顧客批準的接受準則)",是，定義了進料檢驗的接受準則為零缺陷。,√,,

,,,,,,,,2．是否建立并實施檢驗或其他必要的活動，以確保所采購的產品滿足了規定的采購要求（含HSF、環境管理要求）？（查看：程序文件規定進貨檢驗的流程）,建立并實施進料檢驗的整個流程，確保了進料的產品能滿足規定的要求。,√,,

,,,,,,,,3．質量記錄是否按程序的規定及指定的期限予以保留？查看按公司現行的方法執行的檢驗記錄？,對供應商現場進行評審，對每批產品進行抽樣檢驗，并作好記錄。每月對供應商實物質量情況進行統計,√,,

,,,,,,,,4．在材料采購回來入庫前，是否進行進料檢驗，以驗證產品要求（含HSF、環境管理要求）已得到滿足？并保持驗證的記錄且記錄簽名齊全？(查看：化學藥品驗證報告，材料試驗報告，組裝件抽驗報告),"是，除免檢物料清單的物料均按檢驗規范要求進行進貨檢驗。

來料記錄表格環保極限值與設備設置值不符，并且沒有按照30%設備誤差加嚴",,√,

,,,,,,,,5．當生產急需而未經檢驗的材料或檢驗不合格/HSF不合格的材料在放行前，是否得到有關授權人員的批準，及合適的顧客的批準？（查材料代用單，材料檢驗不合格通知單）,開具品質異常單,√,,

1)過程名稱,2)過程擁有者,3)輸入(Ｉ)/輸出(Ｏ),,4)過程績效指標,5)適用的質量管理體系文件,6)ISO9001/QC080000條款,7)風險機遇,8)檢查方式,9)檢查記錄，包括客觀證據,10)評價,,

,,輸入(Ｉ),輸出(Ｏ),,,,,,,符合,不符合,觀察項

S5監視和測量,品質中心,"1、產品實現策劃的要求

2、進料、過程、最終檢驗、測試需求

3、進貨、制程、最終產品

4、檢驗/測試的規程、顧客樣件、產品圖紙、技術協議等

5、顧客對產品的特殊要求/HSF要求

6、法律法規要求

7、控制計劃、檢驗指導書、抽樣標準、接收準則、產品規格書

8、作業要求

9、內外部質量信息

10、檢驗通知單

11、產品包裝/標識要求","1、檢驗合格的產品

2、進貨檢驗報告

3、首末件記錄、三檢記錄、終檢記錄報告

4、產品合格證

5、包裝檢驗記錄表

6、產品抽樣檢查報告

7、異常記錄報告

8、全尺寸檢驗記錄

9、性能試驗報告

10、不合格品的識別","1、錯(漏)檢率≦1%

2、產品有害物質檢測合格率

3、產品有害物質污染的次數","1、過程監視和測量控制程序2、產品監視和測量控制程序

",8.6產品和服務的放行,"1、來料批量不良未檢出；

2、首末件沒有確認，過程批量不良；

3、結果判定錯誤，不良品流出至顧客端；",過程檢驗6.是否定義了過程檢驗的接受準則，當被要求時，是否由顧客批準？對于計數型數據的抽樣，組織的接受準則是否按抽樣方案？(查看：文件規定的接受準則，顧客批準的接受準則),是，定義了過程檢驗的接受準則（零缺陷）。,√,,

,,,,,,,,7.在產品生產過程中，是否進行產品檢驗，以驗證產品要求(含HSF、環境管理要求)已得到滿足？并保持驗證的記錄且記錄簽名齊全？(查看：流程單，控制圖表等),是，對產品加工情況進行檢驗，并作好記錄。,√,,

,,,,,,,,8.當生產過程中檢驗發現不合格品/HSF不合格品時，如需保留，是否得到有關授權人員的批準，及合適的顧客的批準？(查看特別放行申請單),開具品質異常單,√,,

,,,,,,,,最終檢驗和試驗9.是否定義了最終檢驗的接受準則，當被要求時，是否由顧客批準？對于計數型數據的抽樣，組織的接受準則是否按抽樣方案？(查看：文件規定的接受準則，顧客批準的接受準則),文件規定了產品的接受準則為零缺陷。,√,,

,,,,,,,,10.是否進行成品檢驗，以驗證產品要求(含HSF、環境管理要求)已得到滿足？并保持驗證的記錄且記錄簽名齊全？(查看：流程單),是，有做成品檢驗，并保留相關記錄,√,,

,,,,,,,,11.當最終檢驗發現不合格品/HSF不合格品時，如需保留，是否得到有關授權人員的批準，及合適的顧客的批準？（查看特別放行申請單）,開具品質異常單,√,,

,,,,,,,,12.是否按控制計劃或流程單中規定的足夠頻率，根據顧客的工程材料及性能標準，對所有產品進行全尺寸檢查和功能驗證？結果是否供顧客審查？（查看：控制計劃，尺寸檢驗及關鍵尺寸抽樣報告，物理實驗室測試報告單，外部實驗室報告等）,"是，有按要求進行全尺寸測量和功能驗證。

",√,,

,,,,,,,,13.是否所有的記錄都清晰、填寫完整，是否易查找，對于受控記錄表是否具有適宜的標識？是否這些記錄被存放在適當的環境中，以防其變質、損壞或丟失？,記錄清晰、完整，儲存妥當便于查找。,√,,

,,,,,,,,14.本過程衡量指標是否監視？,是，查績效指標管理統計表，有監視,√,,

,,,,,,,,15.風險機遇控制措施是否得到執行?,風險機遇控制措施得到執行,√,,

,,,,,,,,13.以往外審、內審及客戶審核等缺失項驗證？,查上次ISO9001&QC080000內、外審和XX等客戶審核問題點已糾正，并有相應佐證,√,,

內部質量管理體系審核檢查表[ISO9O01&QC080000],,,,,,,,,,,,

（過程特性）:,,,,Yes是,No否,,,是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清？,Yes是,No否,,

·

是否已確定過程的所有人？,,,,√,,,,·

做什么？,√,,,

·

是否已對過程加以定義？,,,,√,,,,·

誰做？,√,,,

·

過程是否已文件化？,,,,√,,,,·

用哪些指標衡量？,√,,,

·

是否已對過程的接口加以定義？,,,,√,,,,·

在哪里做？,√,,,

·

過程是否監控？,,,,√,,,,,,,,

·

記錄是否保存？,,,,√,,,,審核員：,,,,

,,,,,,,,,,,,,

1)過程名稱,2)過程擁有者,3)輸入(Ｉ)/輸出(Ｏ),,4)過程績效指標,5)適用的質量管理體系文件,6)ISO9001/QC080000條款,7)風險機遇,8)檢查方式,9)檢查記錄，包括客觀證據,10)評價,,

,,輸入(Ｉ),輸出(Ｏ),,,,,,,符合,不符合,觀察項

S6不合格品控制,品質中心,"1、不合格報告

2、來料、過程、最終不合格品

3、顧客退貨

4、顧客的規定

5、過期庫存品

6、可疑產品

7、不合格服務","1、按規定得到處理的不合格品（退貨、返工、返修、報廢、讓步等）

2、不合格品處理報告

3、風險分析、返工返修指導書

3、8D報告

4、供方問題整改報告

5、顧客的讓步授權

6、不合格發運顧客通知

7、退貨報廢記錄","1、入庫檢驗批次不合格率≤0.2%

2、產品報廢率≤1500PPM

3、交貨不良率≤10PPM

4、不合格品的及時有效處理率100%",不合格品控制程序,"8.7不合格輸出的控制

8.7.1

8.7.2","1、不合格品標識不清楚，導致其非預期的使用；

2、不合格未采取有效措施，導致不合格持續的發生；

3、不合格品被發運，未及時通知顧客",1．是否建立文件化的程序，對不合格品控制與不合格品相關職責和權限做出規定？是否對所有班次的生產操作，指定負責人員或委派代表，以保證當需要糾正質量/HSF符合性問題時，該負責人有權停止生產？（查看程序文件）,是，建立《不合格品控制程序》在文件中規定不合格品控制，對相關職責和權限已做出明確的規定；夜班有指定負責人有權停止不合格品的生產。,√,,

,,,,,,,,2．是否確保不符合產品要求（含HSF、環境管理要求）的產品（包括可疑品）已得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付？（查看幾個不合格的情況，并驗證其執行流程，參觀工廠）,不合格品用專用盒存放，現場有良品區域和不良品/HSF不合格區域。有害物質與HSF產品分別存放。,√,,

,,,,,,,,3．針對各項的不合格品/HSF不合格品是否予以評審并決定處理方式，處理方式依據不合格品的特性可以采取返工、報廢、讓步等方式進行處理？（查看幾個不合格的情況，并驗證其執行流程，讓步記錄，檢查現場）,有對不合格品/HSF不合格品進行評審，并采取了相應方式進行處理。,√,,

,,,,,,,,4．是否維持不合格的性質與隨后所采取的任何措施的記錄，包括已獲得讓步的記錄？返工后的產品是否再經檢驗驗證其是否為合格品？（查看不合格品報告，糾正措施記錄，讓步記錄，返工再檢的記錄）,品質異常單有有相關原因分析及糾正措施記錄，對返工品進行再檢記錄。,√,,

,,,,,,,,5．當在交付或開始使用后發現產品不合格/HSF不合格時，是否采取與該不合格的影響，或潛在影響程度相適應的措施？是否評審(含HSF、環境)所采取的預防措施（查看糾正措施記錄）,是，有糾正措施記錄，并對所采取措施進行評審。,√,,

,,,,,,,,,,,,,

1)過程名稱,2)過程擁有者,3)輸入(Ｉ)/輸出(Ｏ),,4)過程績效指標,5)適用的質量管理體系文件,6)ISO9001/QC080000條款,7)風險機遇,8)檢查方式,9)檢查記錄，包括客觀證據,10)評價,,

,,輸入(Ｉ),輸出(Ｏ),,,,,,,符合,不符合,觀察項

S6不合格品控制,品質中心,"1、不合格報告

2、來料、過程、最終不合格品

3、顧客退貨

4、顧客的規定

5、過期庫存品

6、可疑產品

7、不合格服務","1、按規定得到處理的不合格品（退貨、返工、返修、報廢、讓步等）

2、不合格品處理報告

3、風險分析、返工返修指導書

3、8D報告

4、供方問題整改報告

5、顧客的讓步授權

6、不合格發運顧客通知

7、退貨報廢記錄","1、入庫檢驗批次不合格率≤0.2%2、產品報廢率≤1500PPM3、交貨不良率≤10PPM

4、不合格品的及時有效處理率100%",不合格品控制程序,"8.7不合格輸出的控制

8.7.1

8.7.2","1、不合格品標識不清楚，導致其非預期的使用；

2、不合格未采取有效措施，導致不合格持續的發生；

3、不合格品被發運，未及時通知顧客",6．針對返工的產品公司制定相應的作業指導書，是否被適當的人易于得到和使用？（查看相關指導書）,針對返工產品制定了相應的作業指導書，可被適當的人易于得到和使用,√,,

,,,,,,,,7．無論何時，只要提交的產品與先前提交樣件不同，在放行前必須獲得客戶的讓步或偏離許可？是否保存有效期限或授權數量方面的讓步記錄？｛查看：顧客批準的記錄（特別放行申請單/Email等）,暫無此類情況,√,,

,,,,,,,,8．當授權期滿后，是否確保符合原有的或替代的規范和要求？（查看：后續生產的檢驗記錄）,暫無此類情況,√,,

,,,,,,,,9．讓步產品交付時是否在包裝箱上標識清楚？（查看：相關標示的規定）,內部流轉的特采讓步接收有特殊標識單,√,,

,,,,,,,,10.是否所有的記錄都清晰、填寫完整，是否易查找，對于受控記錄表是否具有適宜的標識？是否這些記錄被存放在適當的環境中，以防其變質、損壞或丟失？,記錄填寫清晰、完整，有標識清楚，存放在規定區域。,√,,

,,,,,,,,11．本過程衡量指標是否監視？,是，查績效指標管理統計表，有監視,√,,

,,,,,,,,12.風險機遇控制措施是否得到執行?,風險機遇控制措施得到執行,√,,

,,,,,,,,13.以往外審、內審及客戶審核等缺失項驗證？,查上次ISO9001&QC080000內、外審和XX等客戶審核問題點已糾正，并有相應佐證,√,,

內部質量管理體系審核檢查表[ISO9O01&QC080000],,,,,,,,,,,,

（過程特性）:,,,,Yes是,No否,,,是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清？,Yes是,No否,,

·

是否已確定過程的所有人？,,,,√,,,,·

做什么？,√,,,

·

是否已對過程加以定義？,,,,√,,,,·

誰做？,√,,,

·

過程是否已文件化？,,,,√,,,,·

用哪些指標衡量？,√,,,

·

是否已對過程的接口加以定義？,,,,√,,,,·

在哪里做？,√,,,

·

過程是否監控？,,,,√,,,,,,,,

·

記錄是否保存？,,,,√,,,,審核員：,,,,

,,,,,,,,,,,,,

1)過程名稱,2)過程擁有者,3)輸入(Ｉ)/輸出(Ｏ),,4)過程績效指標,5)適用的質量管理體系文件,6)ISO9001/QC080000條款,7)風險機遇,8)檢查方式,9)檢查記錄，包括客觀證據,10)評價,,

,,輸入(Ｉ),輸出(Ｏ),,,,,,,符合,不符合,觀察項

S7計量和實驗室管理,品質中心,"1、公司所有的監視和測量裝置

2、新品開發要求

3、控制計劃

4、監視和測量裝置使用說明書

5、顧客的要求

6、監視和測量裝置清單

7、監視和測量裝置周期鑒定和校驗計劃

8、顧客提供的檢具

9、檢驗通知單

10、內校指導書

11、維護保養指導書

12、測量設備維護計劃

13、實驗室方針及管理要求

","1、合格的監視和測量設備清單

2、合格的監視和測量設備

3、檢驗、測量和試驗設備周期校準

4、驗收記錄

5、校準記錄、報告

6、鑒定合格證和報告

6、維護記錄

7、得到保護的顧客供方財產

8、報廢申請單",1、定期校準計劃的完成率100%2、試驗計劃完成率100%,"1、監視和測量裝置控制程序

2、顧客供方財產控制程序3、實驗室管理控制程序","7.1.5.1總則（監視和測量資源）

7.1.5.2測量溯源

7.1.5.3實驗室要求","1、檢測設備失效

2、儀器精度不夠，檢測結果不準確",1．是否確定需實施的監控和測量以及所需的監控和測量設備，為產品符合確定的要求提供證據？（對比：用于檢驗和試驗的設備與需檢驗和試驗項目的準確度和精度，計量器具登記，設備上計量器具登記）,有按《量治具、檢測儀器管理辦法》LM-TS3-Q03文件要求建立計量器具清單，校準記錄,√,,

,,,,,,,,2．是否建立過程，以確保監控和測量活動可以被實施，并且以與監控和測量的要求相一致的方式來實施？,有建立《實驗室控制程序》LM-TS2-025并按要求實施,√,,

,,,,,,,,3．是否依照能追溯到國際或國家測量標準的測量標準，按照規定時間間隔，或在使用前進行校準或檢定（特別是：設備經修理后；新購置的檢驗、測量和試驗設備在投入使用前；當對檢驗、測量和試驗設備的精確度和準確性發生懷疑時）？當不存在上述標準時，是否記錄校準或檢定的依據？（查看：檢驗、測量和試驗設備管理總臺帳，計量器具校準周期表，設備上計量器具（B）級校準周期表，校準或檢定的記錄，設備上計量器具校準精度表）,設備經維修后、新購置的檢驗、測量和試驗設備在使用前均根據國家的測量標準進行了鑒定，并設有臺帳和使用周期表及時檢定。,√,,

,,,,,,,,4．是否明確所有的檢驗、測量和試驗設備（含HSF設備)的狀態的標識？（查看設備的校準狀態標識）,校準后有檢定標簽，使用狀態標識明確,√,,

1)過程名稱,2)過程擁有者,3)輸入(Ｉ)/輸出(Ｏ),,4)過程績效指標,5)適用的質量管理體系文件,6)ISO9001/QC080000條款,7)風險機遇,8)檢查方式,9)檢查記錄，包括客觀證據,10)評價,,

,,輸入(Ｉ),輸出(Ｏ),,,,,,,符合,不符合,觀察項

S7計量和實驗室管理,品質中心,"1、公司所有的監視和測量裝置

2、新品開發要求

3、控制計劃

4、監視和測量裝置使用說明書

5、顧客的要求

6、監視和測量裝置清單

7、監視和測量裝置周期鑒定和校驗計劃

8、顧客提供的檢具

9、檢驗通知單

10、內校指導書

11、維護保養指導書

12、測量設備維護計劃

13、實驗室方針及管理要求

","1、合格的監視和測量設備清單

2、合格的監視和測量設備

3、檢驗、測量和試驗設備周期校準

4、驗收記錄

5、校準記錄、報告

6、鑒定合格證和報告

6、維護記錄

7、得到保護的顧客供方財產

8、報廢申請單",1、定期校準計劃的完成率100%2、試驗計劃完成率100%,"1、監視和測量裝置控制程序

2、顧客供方財產控制程序3、實驗室管理控制程序","7.1.5.1總則（監視和測量資源）

7.1.5.2測量溯源

7.1.5.3實驗室要求","1、檢測設備失效

2、儀器精度不夠，檢測結果不準確",5．是否對所使用的設備進行妥善的儲存、維護和保管。是否保證檢驗、測量、試驗設備在校準時，具有適宜的環境條件？,對所使用的設備進行了妥善的儲存、維修和保養，實驗室溫濕度每天點檢，并作好相關記錄。,√,,

,,,,,,,,6．當發現設備不符合要求(含HSF)時，是否對以往測量結果的有效性進行評審和記錄？（產品再檢驗記錄，通知顧客的記錄）是否對不符合要求的設備和任何受影響的產品采取適當的措施？是否維持校準和驗證結果的記錄？（查看：校準和驗證的記錄）,有進行評審,√,,

,,,,,,,,7．當電腦軟體用于規定要求的監控和測量時，是否確認其滿足預期用途的能力？確認是否在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認？（測量軟件確認記錄）,能滿足預期用途的能力，初次使用時有進行確認,√,,

,,,,,,,,"8．所有量具、測量和試驗設備，包括員工和顧客擁有的設備的校準/驗證活動記錄是否包括：

——設備鑒定，包括經過校準設備的測量標準？

——按工程變更進行的修訂？

——在校準/驗證時，所獲得的任何偏離規范的讀數？

——對偏離規范情況的影響評估？

——在校準/驗證后，有關符合規范的說明？

——如果可疑材料或產品已被發運，對顧客的通知？（查看相關記錄）",所有的量具、測量和試驗設備均已經過校準。,√,,

,,,,,,,,9.組織有哪些HSF監視和測量設備，如何管理？相應人員的資質？,目前公司HSF測量設備只有EDX系列能量色散光譜儀，操作人員有培訓資格證書。,√,,

1)過程名稱,2)過程擁有者,3)輸入(Ｉ)/輸出(Ｏ),,4)過程績效指標,5)適用的質量管理體系文件,6)ISO9001/QC080000條款,7)風險機遇,8)檢查方式,9)檢查記錄，包括客觀證據,10)評價,,

,,輸入(Ｉ),輸出(Ｏ),,,,,,,符合,不符合,觀察項

S7計量和實驗室管理,品質中心,"1、公司所有的監視和測量裝置

2、新品開發要求

3、控制計劃

4、監視和測量裝置使用說明書

5、顧客的要求

6、監視和測量裝置清單

7、監視和測量裝置周期鑒定和校驗計劃

8、顧客提供的檢具

9、檢驗通知單

10、內校指導書

11、維護保養指導書

12、測量設備維護計劃

13、實驗室方針及管理要求

","1、合格的監視和測量設備清單

2、合格的監視和測量設備

3、檢驗、測量和試驗設備周期校準

4、驗收記錄

5、校準記錄、報告

6、鑒定合格證和報告

6、維護記錄

7、得到保護的顧客供方財產

8、報廢申請單",1、定期校準計劃的完成率100%2、試驗計劃完成率100%,"1、監視和測量裝置控制程序

2、顧客供方財產控制程序3、實驗室管理控制程序","7.1.5.1總則（監視和測量資源）

7.1.5.2測量溯源

7.1.5.3實驗室要求","1、檢測設備失效

2、儀器精度不夠，檢測結果不準確",10．內部實驗室設施是否有定義的范圍，包括有能力進行被要求的檢驗、試驗或校準服務？（查看實驗室范圍）,內部實驗室有定義范圍。,√,,

,,,,,,,,"11．內部實驗室范圍是否包括在質量管理系統中？

——實驗室程序是否充分性？（查程序文件）

——實驗室人員是否具有資格？（查實驗人員的培訓資料）

——進行產品試驗？（查顧客特定的試驗要求，實驗規范，實驗室物品的標識等）

——正確的執行這些試驗，并可追溯到相關的進程標準？（查實驗室環境，實驗設備的狀態，設備年度校驗計劃）

——有關實驗記錄的評審？（查各類實驗報告）",內部實驗室范圍包括在質量管理系統中有各項實驗作業指導書，對實驗結果作好記錄。,√,,

,,,,,,,,12．為組織提供檢驗、試驗或校準服務的外部/商業/獨立的實驗室是否有已定義的范圍，包括有能力執行的檢驗、試驗或校準服務？實驗室是否通過ISO/IEC17025或等同的國家標準的資格鑒定？（查看認可記錄）是否有證據證明外部實驗室可以被顧客接受？（查看顧客的批準記錄）,外部實驗室有已定義的范圍；選擇顧客認可的外部有資格的實驗室，如SGS、華測等,√,,

,,,,,,,,13.是否所有的記錄都清晰、填寫完整，是否易查找，對于受控記錄表是否具有適宜的標識？是否這些記錄被存放在適當的環境中，以防其變質、損壞或丟失？,記錄填寫清晰、完整，有標識清楚，存放在規定區域。,√,,

,,,,,,,,14．本過程衡量指標是否監視？,是，查績效指標管理統計表，有監視,√,,

,,,,,,,,15.風險機遇控制措施是否得到執行?,風險機遇控制措施得到執行,√,,

,,,,,,,,16.以往外審、內審及客戶審核等缺失項驗證？,查上次ISO9001&QC080000內、外審和XX等客戶審核問題點已糾正，并有相應佐證,√,,

內部質量管理體系審核檢查表[ISO9O01&QC080000],,,,,,,,,,,,

（過程特性）:,,,,Yes是,No否,,是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清？,,Yes是,No否,,

·

是否已確定過程的所有人？,,,,√,,,·

做什么？,,√,,,

·

是否已對過程加以定義？,,,,√,,,·

誰做？,,√,,,

·

過程是否已文件化？,,,,√,,,·

用哪些指標衡量？,,√,,,

·

是否已對過程的接口加以定義？,,,,√,,,·

在哪里做？,,√,,,

·

過程是否監控？,,,,√,,,,,,,,

·

記錄是否保存？,,,,√,,,,審核員：,,,,

,,,,,,,,,,,,,

1)過程名稱,2)過程擁有者,3)輸入(Ｉ)/輸出(Ｏ),,4)過程績效指標,5)適用的質量管理體系文件,6)ISO9001/QC080000條款,7)風險與機遇,8)檢查方式,9)檢查記錄，包括客觀證據,10)評價,,

,,輸入(Ｉ),輸出(Ｏ),,,,,,,符合,不符合,觀察項

C1營銷和顧客要求管理,營銷部主管,"1、銷售合同、來電/函訂單

2、顧客變更要求

3、適用的法律法規要求

4、行業通用要求

5、顧客規定的要求（包括交付及交付后的活動）

6、規定的用途或已知的預期用途所必需的要求

8、環保要求

9、特性識別

10、質量管理體系要求

11、生產能力

12、采購周期

13、庫存

14、供應商交付能力

15、經營計劃/營銷戰略

16、市場調查

17、競爭對手數據、顧客樣品需求

18、顧客提供的材料、產品、工裝、模夾檢具、設備、知識產權、顧客個人信息、顧客的場所","1、新產品、新市場信息分析報告；2.合同訂單評審記錄

3、合同、訂單更改記錄

4、開發協議、銷售合同、訂單、報價單；

5、客戶檔案；

6、確定的顧客要求、產品要求、HSF要求、法律法規要求

7、得到保護的顧客財產和知識產權

8、新項目制造可行性分析

9、顧客財產清單

10、顧客提供財產驗證報告、財產標識

","1、訂單評審及時率（1個工作日內完成）100%

2、顧客財產損壞次數0次3.產品銷售完成率≥95%4.年銷售額(萬元/年)≥300005.回款率≥95%","1、合同評審控制程序

2、顧客供方財產控制程序","8.1運行的策劃和控制

8.2產品和服務的要求

8.2.1顧客溝通

8.2.2產品和服務要求的確定

8.2.3產品和服務要求的評審

8.2.4產品和服務要求的更改

8.5.3顧客和外部供方的財產

","1、客戶要求識別不完整；

2、合同未能確保在滿足要求的情況下簽署合同。

3、顧客財產未做驗證，丟失、損壞或個人信息流出",1．通過哪幾種方式/途徑來了解顧客的要求？是否貫徹“以顧客中心”的原則？,通過批準后的合同訂單、產品資料、質量技術協議/環保協議及對顧客滿意度的調查來了解客戶的要求。公司已貫徹“以顧客為中心”的原則,√,,

,,,,,,,,"2．是否充分確定與產品有關的要求？是否與客戶簽訂相關協議？包括：顧客規定的要求，預期或規定用途所必需的產品要求，與產品有關的法律法規的要求，顧客對HSF產品和HS控制的要求，涉及HSF環保法律法規要求，公司的附加要求（如果有的話）。（查顧客的訂貨信息（樣品訂單/EMAIL/傳真,產品要求、產品規范、顧客的HSF要求和交付預測等），收集的法規要求、業界通用要求，公司的附加要求。）",有簽訂相關的技術協議，質量協議/環保協議，供貨協議，有建立顧客特殊要求(含HSF要求)清單，充分理解顧客對產品的要求。,√,,

,,,,,,,,3．是否對顧客產品的各項要求（包括與以往產品要求不一致的內容和HSF產品和HS控制的規定以及環境等，）進行評審？顧客非書面形式的要求是否在接受前與顧客確認？當顧客產品要求發生更改時，是否予以修改并確保相關人員知道？（查銷售合同評審表，訂單更改通知書）,合同評審單中有評審顧客的各項要求，查龍旗合同評審單，有環保要求的評審和確認；顧客要求變更時，有重表評審及通知。,√,,

,,,,,,,,,,,,,

1)過程名稱,2)過程擁有者,3)輸入(Ｉ)/輸出(Ｏ),,4)過程績效指標,5)適用的質量管理體系文件,6)ISO9001/QC080000條款,7)風險與機遇,8)檢查方式,9)檢查記錄，包括客觀證據,10)評價,,

,,輸入(Ｉ),輸出(Ｏ),,,,,,,符合,不符合,觀察項

C1營銷和顧客要求管理,營銷部主管,"1、銷售合同、來電/函訂單

2、顧客變更要求

3、適用的法律法規要求

4、行業通用要求

5、顧客規定的要求（包括交付及交付后的活動）

6、規定的用途或已知的預期用途所必需的要求

8、環保要求

9、特性識別

10、質量管理體系要求

11、生產能力

12、采購周期

13、庫存

14、供應商交付能力

15、經營計劃/營銷戰略

16、市場調查

17、競爭對手數據、顧客樣品需求

18、顧客提供的材料、產品、工裝、模夾檢具、設備、知識產權、顧客個人信息、顧客的場所","1、新產品、新市場信息分析報告；2.合同訂單評審記錄

3、合同、訂單更改記錄

4、開發協議、銷售合同、訂單、報價單；

5、客戶檔案；

6、確定的顧客要求、產品要求、HSF要求、法律法規要求

7、得到保護的顧客財產和知識產權

8、新項目制造可行性分析

9、顧客財產清單

10、顧客提供財產驗證報告、財產標識

","1、訂單評審及時率（1個工作日內完成）100%

2、顧客財產損壞次數0次3.產品銷售完成率≥95%4.年銷售額(萬元/年)≥300005.回款率≥95%","1、合同評審控制程序

2、顧客供方財產控制程序","8.1運行的策劃和控制

8.2產品和服務的要求

8.2.1顧客溝通

8.2.2產品和服務要求的確定

8.2.3產品和服務要求的評審

8.2.4產品和服務要求的更改

8.5.3顧客和外部供方的財產

","1、客戶要求識別不完整；

2、合同未能確保在滿足要求的情況下簽署合同。

3、顧客財產未做驗證，丟失、損壞或個人信息流出",4.在評審與產品有關的(含HSF/環境)要求時是否確保：產品要求得到規定；與以前表述不一致的合同或訂單的(含HSF、環境)要求已予以解決；組織有能力滿足規定的(含HSF、環境)要求？,產品要求有規定，可以滿足顧客要求。,√,,

,,,,,,,,5.組織是否對產品信息、問訊、合同或訂單(含HSF、環境)的處理，包括對其的修改、顧客反饋包括顧客投訴方面與顧客溝通，是否把客戶要求準確及時地傳達到內部？,有，各方面信息有及時傳達給內部,√,,

,,,,,,,,6.組織是否確定顧客(含HSF、環境)滿意度測量方法？,查《顧客服務和滿意度控制程序》，有確定滿意度測量方法。,√,,

,,,,,,,,7.顧客財產發生丟失、損壞或發現不適用及HSF特性不合格時，是否通知到顧客，并保留所發生情況的文件化信息？,有建立顧客財產清單，目前無損壞、丟失和不合格等現象。,√,,

,,,,,,,,8.是否所有的記錄都清晰、填寫完整，是否易查找，對于受控記錄表是否具有適宜的標識？是否這些記錄被存放在適當的環境中，以防其變質、損壞或丟失？,記錄填寫清晰、完整，有標識清楚，存放在規定區域。,√,,

,,,,,,,,9．本過程衡量指標是否監視？,是，查績效指標管理統計表，有監視,√,,

,,,,,,,,10.風險機遇控制措施是否得到執行？,有執行,√,,

,,,,,,,,11.以往外審、內審及客戶審核等缺失項驗證？,查上次ISO9001&QC080000內、外審和XX等客戶審核問題點已糾正，并有相應佐證,√,,

內部質量管理體系審核檢查表[ISO9O01&QC080000],,,,,,,,,,,,

（過程特性）:,,,,Yes是,No否,,是否對下述有關支持性過程的問題加以澄清？,,Yes是,No否,,

·

是否已確定過程的所有人？,,,,√,,,·

做什么？,,√,,,

·

是否已對過程加以定義？,,,,√,,,·

誰做？,,√,,,

·

過程是否已文件化？,,,,√,,,·

用哪些指標衡量？,,√,,,

·

是否已對過程的接口加以定義？,,,,√,,,·

在哪里做？,,√,,,

·

過程是否監控？,,,,√,,,,,,,,

·

記錄是否保存？,,,,√,,,,審核員：,,,,

,,,,,,,,,,,,,

1)過程名稱,2)過程擁有者,3)輸入(Ｉ)/輸出(Ｏ),,4)過程績效指標,5)適用的質量管理體系文件,6)ISO9001/QC080000條款,7)風險與機遇,8)檢查方式,9)檢查記錄，包括客觀證據,10)評價,,

,,輸入(Ｉ),輸出(Ｏ),,,,,,,符合,不符合,觀察項

C2產品設計和開發過程,研發部主管,"1、新產品、新市場信息分析報告；

2、圖紙及技術規范

3、開發協議、樣件訂單；

4、確定的顧客要求、產品要求、法律法規要求、環保要求

5、事態升級要求

6、標桿技術指標

7、新項目制造可行性分析

8、客戶樣品

9、類似產品開發資料

10、類似產品投訴及失效

11、類似產品開發和制造的經驗；

12、變更要求","1、接收準則；

2、項目計劃；

3、過程流程圖；

4、作業指導書；

5、維護計劃

6、階段評審

7、檢驗和試驗報告；

8、檢驗規范

9、樣品承認書；

12、策劃更改控制

13、設計和開發更改控制

14、事態升級","1、新產品開發及時率≥80%

2、有害材料的設計引入率0%","1、設計開發流程

2、工程變更控制程序

3、產品送樣及量試控制程序

","8.1運行的策劃和控制

8.3產品和服務的設計和開發

8.3.1總則

8.3.2設計和開發策劃

8.3.3設計和開發輸入

8.3.4設計和開發控制

8.3.5設計和開發輸出

8.3.6設計和開發更改

8.5.6更改控制

","1、風險沒有有效控制

2、過程驗證不充分

3、需要重復交樣2次及以上

4、試生產問題過多無法進行批量生產

5、產品變更失控

6、沒有在供應鏈上轉移產品安全要求

7、未落實保密協議",1．是否建立相關文件以規范新產品/變更產品的設計開發過程？產品實現的策劃是否與質量&危害物質過程管理體系的其它過程的要求相一致？（查某個項目的策劃過程）,有《設計開發流程》規定設計開發過程，查龍旗產品項目策劃過程，產品實現策劃與HSPM體系要求一致。,√,,

,,,,,,,,2．在策劃產品實現的過程中，考慮哪些方面的內容？（產品的質量&危害物質過程管理體系質量目標和要求；針對產品確定過程、文件和資源的需求；產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及產品（含HSF、環境）接收準則；為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄）,"可行性報告的資源策劃清單中有客戶對RoHS的要求：

輸出：圖紙中體現RoHS的要求",√,,

,,,,,,,,3．產品實現的規劃是否包括了顧客要求和對本身技術規格的參考？（查顧客的新產品規范/資料/樣品，顧客特殊要求，樣品訂單/EMAIL/傳真，銷售合同評審表。）,是，產品實現規劃包括顧客要求及產品本身技術規格要求。,√,,

,,,,,,,,4．是否進行設計和開發的策劃，并確定過程的各階段及職責、權限？(查設計計劃、設計任務表等),有設計開發策劃，過程各階段職責和根限得到規定,√,,

,,,,,,,,5.設計輸入（含HSF、環境）是否進行評審？,查龍旗設計輸入表，有害物質要求有進行評審,√,,

1)過程名稱,2)過程擁有者,3)輸入(Ｉ)/輸出(Ｏ),,4)過程績效指標,5)適用的質量管理體系文件,6)ISO9001/QC080000條款,7)風險與機遇,8)檢查方式,9)檢查記錄，包括客觀證據,10)評價,,

,,輸入(Ｉ),輸出(Ｏ),,,,,,,符合,不符合,觀察項

C2產品設計和開發過程,研發部主管,"1、新產品、新市場信息分析報告；

2、圖紙及技術規范

3、開發協議、樣件訂單；

4、確定的顧客要求、產品要求、法律法規要求、環保要求

5、事態升級要求

6、標桿技術指標

7、新項目制造可行性分析

8、客戶樣品

9、類似產品開發資料

10、類似產品投訴及失效

11、類似產品開發和制造的經驗；

12、變更要求","1、接收準則；

2、項目計劃；

3、過程流程圖；

4、作業指導書；

5、維護計劃

6、階段評審

7、檢驗和試驗報告；

8、檢驗規范

9、樣品承認書；

12、策劃更改控制

13、設計和開發更改控制

14、事態升級","1、新產品開發及時率≥80%

2、有害材料的設計引入率0%","1、設計開發流程

2、工程變更控制程序

3、產品送樣及量試控制程序","8.1運行的策劃和控制

8.3產品和服務的設計和開發

8.3.1總則

8.3.2設計和開發策劃

8.3.3設計和開發輸入

8.3.4設計和開發控制

8.3.5設計和開發輸出

8.3.6設計和開發更改

8.5.6更改控制

","1、風險沒有有效控制

2、過程驗證不充分

3、需要重復交樣2次及以上

4、試生產問題過多無法進行批量生產

5、產品變更失控

6、沒有在供應鏈上轉移產品安全要求

7、未落實保密協議",6．設計的輸出是否滿