PAGE第6頁共6頁ISO9001:2000質量體系內部審核檢查表審核名稱：2007年度第1次質量體系審核受審核部門：質量部項次檢核內容是否NA備注012345678910111213141516171819前次審核發現的問題已糾正并具有成效？5.3質量方針詢問相關人員是否清楚本公司的質量方針及其內涵？5.4.1質量目標詢問相關人員對公司和本部門質量目標的理解，查本部門質量目標完成情況？5.5.1職責和權限詢問相關人員的職責和權限是否清楚？詢問部門負責人是否清楚公司的質量管理體系文件包括哪些？4.2.3文件控制本部門受控文件有那些（包括管理文件、技術文件、外來文件、國家及行業標準、法律、法規）？是否編制了相關目錄？文件發布前是否得到批準？文件的審批權限是否明確？使用處是否得到有效版本的適用文件？識別文件現行及修訂狀態的方法是什么？有無外來文件？如何識別？4.2.4記錄控制查部門是否建立了有關質量記錄目錄？是否齊全？質量記錄是否按規定進行了標識？記錄保存檢索是否簡便？質量記錄是否確定保存地點、方式、期限？質量記錄的填寫是否真實、及時、清楚、正確？質量記錄的傳遞（包括收集、報送、領用、分發、歸檔、聯網等方式）是否確定要求？記錄保存環境設施是否適宜，能否防止損壞、變質或丟失？記錄保存期限是否適宜，能否滿足證實、控制、追溯、改進要求？保存的質量記錄是否按時間要求進行了鑒定和整理？對失效的無保存價值的記錄是否及時按規定進行了處理？質量記錄是否進行整理分析，并為改進和管理提供信息？□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□審核不合格項報告公司質量方針公司質量目標部門組織結構三階文件查詢部門受控文件表取2-3份文件對應檢查確認外來文件查詢質量記錄一覽表取2-3本記錄檢查問詢保存方式查2-3份記錄確認問詢保存地點查詢質量記錄一覽表問詢處理時間問詢處理方式問詢、相應分析報告審核人員陪同人員ISO9001:2000質量體系內部審核檢查表審核名稱：2007年度第1次質量體系審核受審核部門：質量部項次檢核內容是否NA備注2021222324252627282930313233343536377.4.3采購產品的驗證組織是否識別了對采購產品驗證的活動？這些活動是否得到了實施？查檢驗記錄是否符合規定要求？7.5.3標識和可追溯性是否依<產品標識和可追溯性控制程序>識別整個產品實現流程中的產品？所有在制程中和庫存中物料或產品是否依規定標識（標識、掛卡與/或流程卡等記載）？在制程中能否適當的標識已驗證/未驗證產品？合格/不合格產品或批次？當使用特采追溯要求物料或產品時，有無對該特采進行特別標識和記錄？所有完成產品或批次均有鑒別，足以追溯當時生產狀況？所有銷售產品均有標記或在紀錄上證明其允收？若產品有保存期限時，是否有制造日期或保存期限的標示？若合約有追溯要求時，追溯至物料來源的方法是否適當？7.6監視和測量裝置的控制所從事的監視和測量是否適當？提供產品符合規定要求的監視和測量裝置是否適當？是否依據<監視和測量裝置控制程序>控制及校驗監視和測量裝置？審核<設備臺帳>及<計量設備臺帳>是否有測量設備沒有管制？有否定期校準測量設備？有無逾期未校驗情況？當進行廠內校正時，有無書面校正程序/指引，包括設備形式、識別號碼、地點、校準周期、校驗方法允收標準與結果不滿意時所采取措施等細節？是否所有的測量設備均有適當的標示或認可的識別紀錄以顯示其校準狀況？（合格證、停用證、限制使用標識）所有參考用設備或點檢設備均有編號管制，并標貼「免校驗」標識？是否維持測量設備的校準紀錄？這些紀錄包含：設備名稱、識別、型別與/或使用單位：校準周期，使用的校驗程序？校準日期，校準者，下次校準日期？□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□查進料檢驗規程和記錄取2-3份記錄確認問詢產品標識及狀態的種類現場查看現場查看問詢如何標識現場查看現場查看問詢如何處理問詢檢驗過程的控制點查詢檢測設備臺帳確認問詢如何控制對照設備與臺帳確認查詢校驗記錄查詢檢驗規程和校驗計劃現場查詢設備狀態標識同上查詢校驗記錄審核人員陪同人員ISO9001:2000質量體系內部審核檢查表審核名稱：2007年度第1次質量體系審核受審核部門：質量部項次檢核內容是否NA備注38394041424344454647484950515253545556d)校準標準器及配附儀具？e)校準結果報告與/或與標準值之偏差？是否對校準進行分析與做合格與否的判定？在計量設備臺帳或其它設備文件中，有無規定設備合格與否的標準與或依據？發現量測設備校驗失效時，有無對過去該設備之量測結果予以分析與/或采取矯正措施？對校準周期采取何種行動？環境條件是否符合實施校準、檢驗、測量？當環境條件超出校準需求時，是否適當處理？測量設備的搬運、保存與儲藏文件是否仍然適合于保護維持測量設備的準確度與適用性？8.2.3過程的監視和測量是否依據相關的<產品的監視和測量控制程序>實施過程監視和測量作業？是否依照相關的<QC工程表>所規定項目、方法及頻率進行過程監視和測量作業？審核相關的<制程檢驗報告>與<QC工程表>，確認過程是否達成策劃結果的能力？當策劃的結果不能達成時，是否依據<糾正和預防措施程序>采取糾正措施？8.2.4產品的監視和測量檢驗人員有無接受有關品質及檢驗技術的培訓？有無進行資格認可？是否依據<產品的監視和測量控制程序>及相關檢驗規范實施進料檢驗？<進料檢驗報表>的進料檢驗紀錄是否完整？是否把拒收的信息及時通知供方與采取糾正措施？為應付緊急生產而發放進廠物料（特采、未驗放行）有否確實加以標示與記錄，并能追溯至生產產品？所需使用之工具、量規、儀表、儀器和設備均齊備、適用和經校準合格且在有效期限內？接收檢驗合格品/不合格品有否給予標示，并做合格/不合格品之區隔？查核供方交貨歷史紀錄，決定供方供貨的紀錄是否保存完整？有否正確理解/運用抽樣檢驗計劃？是否依據相關<產品的監視和測量控制程序>及相關檢驗規范實施制程中檢驗？□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□問詢校準后的處理措施校準標準或規程校準失效后的處理措施現場查看及問詢查詢是否有相關文件說明問詢如何實施過程控制問詢及查閱記錄查閱2-3份記錄確認查閱是否制程糾正措施查閱培訓記錄及考核問詢如何實施進料檢驗查閱2-3份記錄檢查查閱記錄問詢及查閱是否有特采單現場查看現場查看查閱來料質量統計問詢及查閱抽樣計劃問詢如何實施制程控制審核人員陪同人員ISO9001:2000質量體系內部審核檢查表審核名稱：2007年度第1次質量體系審核受審核部門：質量部項次檢核內容是否NA備注57585960616263646566676869707172737475制程檢驗人員是否使用適合版本的書面作業文件？（程序文件、作業指導書、控制計劃等）制程中不合格產品有與合格產品隔離與/或使用標示予以區別？檢驗紀錄（跟蹤卡）能否顯示有依要求執行檢驗，并且其結果有被記錄與維持？制程檢驗的設備有定期點檢、校準？對返工產品有無適當管制、再檢驗與記錄？是否依作業程序規定實施首件檢驗，并維持檢驗紀錄？是否依據<產品的監視和測量控制程序>及相關檢驗規范實施最終檢驗？實施最終檢驗前，是否驗證前面的所有檢驗均已實施，且數據或記錄文件均已具備？最終檢驗與測試作業程序文件、規范等是否為最新版本？所使用的儀器其準確度均有在測量準確度要求之內？且測量參數均經校正，且在校正有效期之內？是否所有可銷售產品均有最終允收的目視證據（例如：標識、合格章）是否有維持最終檢驗的結果紀錄？檢驗不合格品有無生產車間的反饋結果？返工過的產品有無再經檢驗合格后入庫或放行？其紀錄是否保保持？8.3不合格品控制是否依<不合格控制程序>處理下列事項：鑒定、并記錄不合格產品或批次？對不合格品進行隔離與標識？糾正和預防措施？再發生的預防？放置不合格品之特定或隔離場所是否適當？返工的不合格品有無依據適當檢驗規范再進行檢驗？對被特采允收或返工的不合格品是否將其不合格狀況進行記錄？若不合格品于交貨后或開始使用時才被發現時，有評估不合格對產品及其使用的影響而采取適當的措施，必要時收回不合格品？□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□查閱使用文件的有效性現場查看現場查看現場查看現場查看、查閱記錄問詢及查閱記錄問詢如何實施最終檢驗問詢查看使用文件的有效性現場查看現場查看現場查看問詢或查看記錄問詢及查閱記錄查閱不合格處理記錄和現場查看問詢和查看記錄查看記錄問詢如何處理客戶投訴審核人員陪同人員ISO9001:2000質量體系內部審核檢查表審核名稱：2007年度第1次質量體系審核受審核部門：質量部項次檢核內容是否NA備注7677787980818283848.4數據分析銷售、生產、質量、技術等部門是否依據<數據分析控制程序>決定、收集與分析適當的資料，以展示質量管理體系的適宜性與有效性及改善的機會？資料分析是否至少提供下列相關信息：顧客滿意？與產品要求的符合性包含預防措施機會的過程及產品特性及趨勢？供方？8.5.2糾正措施是否依據<糾正和預防措施程序>與相關文件實施糾正措施？糾正措施是否包含下列：組織中全面性或特定產品的糾正措施其協調、記錄、監測責任的指派單位？分析過程、作業、特采事項、質量紀錄、服務報告與客戶抱怨等以決定根本原因？依可能的風險主動采取糾正措施（以變更生產、包裝、搬運或儲存過程，或修定產品規格）？使用充分的過程控制并予以監測以確保達到預期目標？不合格品的處理，必要時對完工產品進行回收？糾正措施所引起的生產或技術變更的實施與記錄？采取措施的相關資料，包括程序變更有報告到管理評審？當分析有關檢驗不合格紀錄，而顯示有重復不良狀況或不符合發生傾向時，是否馬上發行糾正措施要求表？糾正措施要求，有無記載不合格原因、糾正措施、完成期限與責任單位/個人？有無做糾正與預防措施之審核與跟催活動若需要時，有無將糾正措施通知責任供貨商？有無反饋紀錄？有無審核與跟催紀錄？是否周期性地分析糾正與預防措施資料，以監控采取行動的有效性？□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□問詢使用何種統計方法查看相關分析報告問詢如何實施糾正措施問詢和查看糾正措施的記錄查看記錄內容問詢如何驗證問詢如何進行來料不合格的糾正措施問詢是否進行糾正措施的分析審核人員陪同人員ISO9001:2000質量體系內部審核檢查表審核名稱：2007年度第1次質量體系審核受審核部門：質量部項次檢核內容是否NA備注858687888990有無依據<產品的監視和測量控制程序>及相關客戶投訴管理規定處理顧客抱怨事件？審核<客戶投訴處理記錄表>是否適當處理顧客抱怨？8.5.3預防措施是否依據<糾正和預防措施程序>與相關文件實施預防措施？預防措施是否包含下列：分析過程、作業、特采事項、質