第一章-基本醫療保障和藥品供應保障制度（三）第二節基本醫療保障和藥品供應保障制度三、國家基本藥物制度（一）基本藥物的界定滿足疾病防治基本用藥需求，適應現階段基本國情和保障能力，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，可公平獲得的藥品。（二）國家實施基本藥物制度的目標（1）提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求；（2）維護群眾基本醫療衛生權益，促進社會公平正義；（3）改變醫療機構“以藥補醫”的運行機制，體現基本醫療衛生的公益性；（4）規范藥品生產流通使用行為，促進合理用藥，減輕群眾負擔。（5）重點強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優先使用、保證質量、降低負擔”的功能定位。（三）國家基本藥物工作委員會的職責1、“負責”協調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環節的相關政策問題；“確定”國家基本藥物制度框架；“確定”國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案；“審核”國家基本藥物目錄。2、基藥委員會由國家衛健委、國家發改委、工信部、監察部、財政部、人社部、商務部、國家藥局、國家中醫藥管理局組成。辦公室設在國家衛生健康委員會，承擔國家基本藥物工作委員會的日常工作。（四）國家基本藥物目錄的制定和調整（1）遴選原則：“防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備”（2）基本藥物遴選范圍①國家基本藥物目錄中的“化學藥品、生物制品、中成藥”，應當是《中國藥典》收載的，“衛健委、國家藥監局”頒布藥品標準的品種。②納入國家基本藥物目錄應當經過“單獨論證”：獨家生產品種。不需要單獨論證的是：急救、搶救用藥（3）目錄的品種和數量調整應當據以下因素確定：①我國基本醫療衛生需求和基本醫療保障水平變化；②我國疾病譜變化；③藥品不良反應監測評價；④國家基本藥物應用情況監測和評估；⑤已上市藥品循證醫學、藥物經濟學評價；（需求保障疾病、不良監測評價）（4）不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍：①含有國家瀕危野生動植物藥材的②主要用于滋補保健作用，易濫用的；③非臨床治療首選的；④因嚴重不良反應，國藥監部門明確規定暫停生產、銷售或使用的⑤違背國家法律、法規，或不符合倫理要求的。（5）應當從國家基本藥物目錄中調出：①藥品標準被取消的；②國家藥品監督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的；③發生嚴重不良反應的，經評估不宜作為基本藥物使用的；④根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的；（調出情形：取消、撤銷、不宜作為、替代）（6）我國先后公布了2009、2012年和2018年三版《國家基本藥物目錄》。2018年版目錄具有以下特點：①分為化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分，其中化學藥品和生物制品417種，中成藥268種，中藥飲片不列具體品種，共計685種。第一部分是化學藥品和生物制品，主要依據臨床藥理學分類。26個大的治療類別，共417種通用名藥品。第二部分是中成藥，主要依據功能分類，7個大的治療類別，共268種通用名藥品。②對中藥飲片，規定“頒布國家藥品標準的中藥飲片為國家基本藥物，國家另有規定的除外”。品種的規格主要依據藥典。③中成藥成分中的“麝香”為人工麝香，“牛黃”為人工牛黃，有“注釋”的除外。目錄中“安宮牛黃丸”和“活心丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃、體內培牛黃或體外培育牛黃。（五）國家基本藥物的配備使用1、藥品集中采購平臺和醫療機構信息系統應對基本藥物進行標注，提示醫療機構優先采購、醫生優先使用。2、將基本藥物使用情況作為處方點評的重點內容，對無正當理由不首選基本藥物的予以通報。3、逐步實現政府辦基層醫療衛生機構、二級公立醫院、三級公立醫院基本藥物配備品種數量占比原則上分別不低于90%、80%、60%，推動各級醫療機構形成以基本藥物為主導的“1+X"（"1"為國家基本藥物目錄、“X"為非基本藥物）用藥模式，優化和規范用藥結構。習題練習【例-A型題】1、下列說法錯誤的是（）。A.基本藥物是指適應基本醫療衛生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應、公眾可公平獲得的藥品B.國家基本藥物制度是國家藥物政策的核心和藥品供應保障體系的基礎，國家基本藥物制度首先在政府舉辦的基層醫療機構實施C.國家藥監局負責國家基本藥物制度過程中各個環節的相關政策問題，各有關部門在職責范圍內做好國家基本藥物遴選調整工作D.國家基本藥物工作委員會辦公室設在國家衛生健康委員會，承擔國家基本藥物工作委員會的日常工作答案：C【例-A型題】2、不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是（）。A.疫苗B.含有一級保護野生藥材的中成藥C.中藥保護品種D.具有導致死亡的嚴重不良反應的藥品答案：B【例-A型題】3、關于國家基本藥物目錄的說法，錯誤的是（）。A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃C.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍D.目錄中化學藥品未標明酸根或鹽基的，其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品答案：B【例-B型題】A.中藥飲片B.疫苗C.藥品標準被取消的D.非臨床治療首選的藥品1、不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是（）。2、應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品