第一部分卡介苗預防接種（一）卡介苗作用機制及歷史發展（二）我國卡介苗接種政策及變化（三）北京市卡介苗接種工作回顧（四）卡介苗預防接種及注意事項（五）接種后一般反應及處理原則（六）接種異常反應的報告與處理（七）接種中常見差錯事故與處理11第一頁1第二頁，共40頁。卡介苗（BCG）是活的減毒牛結核分枝桿菌（卡介菌）制成的疫苗卡介苗接種是用人工方法，使未受結核菌感染的兒童產生一次輕微的沒有臨床發病危險的原發感染，從而產生特異性免疫力，是結核病預防和我國免疫規劃工作內容之一（一）卡介苗作用機制及歷史發展2第二頁2第三頁，共40頁。

1882年，德國科學家科赫發現了結核桿菌，之后人們嘗試用各種辦法制造能預防結核病的有效疫苗法國醫生卡默特和獸醫介蘭對牛結核分枝桿菌經過13年231傳代減毒，使該菌對動物不致病，但免疫變態反應及活力保持高水平。1920年該菌株被命名為卡介菌，用它制造的疫苗稱之為卡介苗

1921年首次將卡介苗應用于人類

1924年公布卡介苗安全有效，在全球逐步推廣應用3第三頁3第四頁，共40頁。

1929年，德國西北部盧貝克市立醫院將從巴黎引進的卡介菌菌種培養制造疫苗，由于失誤，誤把一種毒性很強的人型結核菌混入菌苗中，被污染的疫苗接種271名新生兒，使其中大多數人得了結核病，造成77名新生兒死亡的嚴重后果消息傳開，人們對卡介苗的效果和安全性產生了懷疑，很多國家決定停止實施卡介苗接種經調查，找到了污染原因，卡介苗蒙受的冤屈終于真相大白。此后安全有效的卡介苗接種又在醫學界實施雖歷經波折，但卡介苗的發明和應用對人類健康意義重大4第四頁4第五頁，共40頁。

1931年我國王良醫生赴法國巴黎巴斯德研究院卡介苗實驗室學習

1933年帶回菌株，在重慶設立卡介苗實驗室

1933-1936年國內首次用卡介苗接種嬰兒175人

1937年上海巴斯德研究院劉永純醫生開始制造卡介苗,并在11年中接種疫苗7500人次（二）我國卡介苗接種政策及變化5第五頁5第六頁，共40頁。1947年陳正仁、魏錫華和朱宗堯前往丹麥血清研究所學習。1948年回國陳正仁在北平成立了我國第一個國立卡介苗實驗室1950年北京、上海分別成立“推廣卡介苗接種工作委員會”，舉辦卡介苗接種人員培訓班。衛生部決定在城市免費接種卡介苗6第六頁6第七頁，共40頁。

1949年—1954年有20個省（市、自治區）開展了卡介苗接種工作

1954年發布了我國“卡介苗接種暫行辦法”

1957年我國首次發布“卡介苗接種方案”

1959年末有26個省（市、自治區）開展了卡介苗接種

60年代中期至70年代文革期間，13個省（市、自治區）中斷接種7第七頁7第八頁，共40頁。

1978年國發（1978）210號文件要求出生一個接種一個

1982年再次提出我國卡介苗接種方案《1991年至2000年結核病防治工作規劃》中提出1995年新生兒卡介苗接種率和PPD陽性率要求達到85%，2000年達到90%8第八頁8第九頁，共40頁。我國卡介苗接種免疫程序的變化40年代以嬰兒為接種對象1950-1954年實施15歲以下各年齡兒童普種1957年提出除新生兒初種外，兒童期每3年復種1次1978年規定復種的具體時間為3、7、11、14歲兒童1982年將復種調整為小學1年級和初中1年級學生1986年規定出生接種，7歲復種1次，農村12歲再復種1次1997年停止復種工作9第九頁9第十頁，共40頁。（三）北京市卡介苗接種工作回顧北京市從1950年開始在城區推行卡介苗接種工作10第十頁10第十一頁，共40頁。北京市新生兒卡介苗接種率（%）年份城區近郊遠郊195021.6----195586.2----196087.938.247.0196497.592.273.9197692.592.279.4198099.798.994.5198599.397.296.6199099.799.499.5199599.598.699.51953年起，確定新生兒作為卡介苗接種的主要對象，接種率城區從1950年的21.6%很快提高到1964年的97%以上11第十一頁11第十二頁，共40頁。1958年開始將卡介苗接種工作推廣至農村1975年之后在全市推行高質量的皮內注射法并進行接種后的質量監測，此后至今新生兒卡介苗接種率和12周陽轉監測一直保持在97%以上表中數據來自：李波北京市新生兒卡介苗接種質量監測，中國防癆雜志，2001,23:351-35312第十二頁12第十三頁，共40頁。1991年開始首先在房山等3個區縣停止卡介苗復種并進行疫情觀察，發現停止卡介苗復種是可行的，1997年，衛生部決定在全國范圍內停止卡介苗復種工作，重點做好新生兒的初種工作13第十三頁13第十四頁，共40頁。2013年5月8日，北京市衛生局印發了《北京市結核病防治工作規范（2013年版）》（京衛疾控字〔2013〕39號），增加了《卡介苗預防接種工作規范》第十四頁14第十五頁，共40頁。（四）卡介苗預防接種及注意事項1．接種單位應具備的條件（1）具有醫療機構執業許可證件（2）負責接種的執業醫師、執業助理醫師、助產士或護士應接受過正規卡介苗接種崗位培訓并考核合格（3）具有符合疫苗儲存、運輸管理規范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度（4）具有預防接種異常反應救治能力（5）有專用的接種室第十五頁15第十六頁，共40頁。來自臺灣2009年修訂的《卡介苗預防接種》

第十六頁16第十七頁，共40頁。第十七頁17第十八頁，共40頁。（1）接種：無接種禁忌癥的新生兒（2）補種：出生時因健康等原因未接種卡介苗的嬰幼兒爭取在12月齡內完成接種補種前應詳細了解是否已接種過卡介苗、有無禁忌癥，確定未接種和無禁忌癥的，方能予以補種。未接種卡介苗的3月齡以下兒童可直接補種3月齡至3歲兒童對結核菌素（PPD）試驗陰性者可補種4歲以上兒童（含4歲）不予補種3月齡以下卡介苗接種史不詳的嬰幼兒，待其滿3月齡后，先做結核菌素試驗，陰性者再予補種2．接種對象第十八頁18第十九頁，共40頁。（3）有以下情況的新生兒暫不接種卡介苗，待禁忌癥消除后應補種：1）早產兒、難產兒、新生兒體重在2500g以下，生活能力不夠成熟及患有其他疾病的新生兒；2）難產分娩創傷并有顯著臨床癥狀者；3）病理性黃疸；4）伴有明顯先天性畸型和先天性疾病者；5）發熱（＞37.5℃）；第十九頁19第二十頁，共40頁。6）有頑固性嘔吐及嚴重消化不良者；7）有皮疹及膿皮病者；8）其他特殊情況，如過敏體質、免疫缺陷等；9）急性傳染病；10）心、肝、腎疾病及結核病等慢性疾病或神經系統疾病者。其中急性傳染病患兒痊愈一個月后、其他禁忌癥患兒待禁忌癥消除半個月后方可接種。第二十頁20第二十一頁，共40頁。幾點說明出生時因健康原因未種卡介苗，待禁忌癥消除后應盡快補種，3個月內不需要做PPD，可在出生的產院進行補種，提高本單位的卡介苗接種率禁忌癥的把握做好接種前的知情同意第二十一頁21第二十二頁，共40頁。來自臺灣2009年修訂的《卡介苗預防接種》第二十二頁22第二十三頁，共40頁。3．接種技術要求要求三準確：部位準確、深度準確、劑量準確（1）注射方法：皮內注射法（2）注射部位：左上臂三角肌外下緣第二十三頁23第二十四頁，共40頁。（3）接種方法操作步驟如下：1）接種前核對藥物品名、劑量、批號及有效期，如無瓶簽、已過期或安瓿有破損等情況不得使用2）打開安瓿、稀釋菌苗、搖勻菌液（用注射器反復抽吸）、用一次性0.1毫升注射器吸取菌液3）接種部位為左上臂三角肌下端外緣的皮膚，常規皮膚消毒第二十四頁24第二十五頁，共40頁。4）調整好注射器、使針頭平面與針管刻度一致并排凈針管內空氣，針尖稍向下壓與皮膚平行刺入皮內，準確注射0.1ml，可見帶毛孔的皮丘隆起5）在注射過程中如遇有針頭脫出，注射劑量不足時，可另換注射器在原針眼處繼續注射，總量不得超過0.1ml6）卡介苗如需與其它疫苗同時接種，每次最多只能接種2種注射疫苗（包括卡介苗）和一種口服疫苗，注射疫苗應在不同部位接種。嚴禁將卡介苗與其它疫苗混合吸入同一支注射器內接種。卡介苗與另一種減毒活疫苗可同時接種，如未同時接種，應間隔≥28天第二十五頁25第二十六頁，共40頁。“三查七對”預防接種工作要嚴格遵守三查七對制度（三查即接種前檢查、接種時檢查、接種后檢查；查的內容是七對，即指核對接種對象姓名、核對疫苗名稱、核對疫苗顏色、核對疫苗劑量、核對接種時間、核對注射部位和核對接種方法，核準無誤后方可開始接種）。如現場有2名以上接種工作人員時，應在2名接種工作人員反復核對無誤后方能開始接種第二十六頁26第二十七頁，共40頁。4．注意事項一、注射深度：接種卡介苗時，要求準確無誤地注射于皮內，越淺越好。注射越深，局部反應就越大二、接種部位：接種卡介苗時，如果將卡介苗注射在肩上或三角肌上面，容易形成出凸的疤痕。卡介苗注射在三角肌下緣，可以減少這類情況的發生。因此，卡介苗注射部位一定要嚴格掌握好

第二十七頁27第二十八頁，共40頁。第二十八頁28第二十九頁，共40頁。第二十九頁29第三十頁，共40頁。4．注意事項

三、接種劑量：接種卡介苗時，卡介苗注射劑量一定要準確為0.1毫升（含卡介苗0.05—0.1毫克），可獲得好的免疫力，又能產生適當的局部反應。若卡介苗注射劑量加大于0.1毫升，就會引起局部強反應，劑量加大一倍，局部強反應發生率也增加一倍

四、接種技術：接種卡介苗時，要充分將卡介苗搖均勻后再注射，以防卡介苗未能充分搖均勻，導致菌液太濃引起強反應；或菌液太淡未能引起反應，導致接種失敗第三十頁30第三十一頁，共40頁。注意：卡介苗接種人員必須先接受培訓，考核合格后方可上崗，要有培訓考核記錄加強卡介苗冷鏈管理：2-8℃避光保存，否則疫苗不但失去免疫活性，甚至形成有害物質而發生不良反應。不可直接放在冰上或泡在冰水內，不與其他藥品混放使用前應用（1-5ml)注射器反復抽吸，充分混勻。已打開的菌苗應在半小時內用完。用過的空瓶或過期菌苗須燒毀第三十一頁31第三十二頁，共40頁。注意：卡介苗接種應在室內進行，避免日光直接照射。接種環境：清潔、明亮、通風良好。接種人員勤洗手，防止細菌病毒污染疫苗安瓿，針頭等并通過免疫注射進入皮內做好接種部位的皮膚清潔與消毒第三十二頁32第三十三頁，共40頁。注意：對家長做好宣傳工作，卡介苗接種后半到一個月左右，局部可出現紅腫，形成膿皰，此時應保持清潔，不必包扎，不要隨意涂藥。二到三個月左右結痂脫落形成小瘢痕。個別嬰兒出現腋下淋巴結腫大，如表面皮膚不紅，可熱敷觀察個別嬰兒可發生異常反應及并發癥，如淋巴結炎、骨髓炎，全身播散性卡介苗感染，誘發濕疹、銀屑病等，應及時進行相應處理第三十三頁33第三十四頁，共40頁。（五）卡介苗接種后一般反應及處理原則

卡介苗是減毒活菌疫苗，接種后可出現由卡介菌生物活性引起的相應反應，絕大部分受種者于2周左右在局部出現紅腫、丘疹樣浸潤硬塊，以后逐漸軟化成白色膿皰并可自行破潰形成潰瘍，8～12周后愈合結痂，痂脫落后局部形成凹陷性疤痕（卡疤）第三十四頁34第三十五頁，共40頁。極少數受種者可在接種后4-12周同時出現同側腋下淋巴結輕微腫大，直徑＜10mm，4-8周后消退局部反應一般不需處理，局部紅腫不能熱敷，對特殊敏感的人可考慮給予小量鎮痛退熱藥，一般每天2～3次，連續1～2天即可，同時注意保持局部清潔，避免繼發感染第三十五頁35第三十六頁，共40頁。（六）卡介苗接種后異常反應的報告及處理

1．常見異常反應卡介苗接種后常見異常反應包括局部強反應、淋巴結炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染，以及瘢痕疙瘩和尋常狼瘡等并發癥，銀屑病和過敏性紫癜等誘發疾病第三十六頁36第三十七頁，共40頁。2．監測與報告卡介苗接種后異常反應報告與監測嚴格按《預防接種規范》與《全國疑似預防接種異常反應監測方案》中相關規定執行第三十七頁37第三十八頁，共40頁。3．常見異常反應處