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文檔簡介
海關行政審批事項辦事指南“特殊物品出入境衛生檢疫審批”行政審批事項辦事指南一、事項名稱:特殊物品出入境衛生檢疫審批二、事項類型:行政許可三、設定依據:《中華人民共和國國境衛生檢疫法實施細則》第十一條入境、出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等特殊物品的攜帶人、托運人或者郵遞人,必須向衛生檢疫機關申報并接受衛生檢疫,憑衛生檢疫機關簽發的特殊物品審批單辦理通關手續。未經衛生檢疫機關許可,不準入境、出境。四、實施機構:重慶海關。五、法定辦結時限:應當自受理申請之日起20個工作日內作出是否許可的決定。20個工作日內不能作出決定的,經直屬海關負責人批準,可以延長10個工作日。六、承諾辦結時限:自受理之日起20個工作日內做出是否準予許可的決定。專家資料審核、現場評估、實驗室檢測等時間不納入法定辦結時限,但須盡快開展。原則上專家資料審核不超過20個工作日,境內現場評估不超過2個月,實驗室檢測時間視檢測項目和方法而定,不宜超過2個月。七、結果名稱:1.《中華人民共和國XXX海關準予行政許可決定書》;2.《中華人民共和國海關入/出境特殊物品衛生檢疫審批單》;3.《中華人民共和國XXX海關不予行政許可決定書》。八、結果樣本:見附件1。九、收費標準:不收費十、收費依據:無十一、申請條件:(一)法律法規規定須獲得相關部門批準文件的,應當獲得相應批準文件;(二)具備與出入境特殊物品相適應的生物安全控制能力。十二、申請材料:在線上填寫申請材料,按規定上傳下列電子版材料。(一)申請特殊物品審批的,貨主或者其代理人應當按照以下規定提供相應材料:1.《特殊物品入/出境衛生檢疫審批申請表》原件1份(附件2、3);2.出入境特殊物品描述性材料復印件1份,包括特殊物品中英文名稱、類別、成分、來源、用途、主要銷售渠道、輸出輸入的國家或者地區、生產商等;3.入境用于預防、診斷、治療人類疾病的生物制品、人體血液制品,應當提供國務院藥品監督管理部門發給的進口注冊證書原件1份(附件4、5);4.入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的,應當提供病原微生物的學名(中文和拉丁文)、生物學特性的說明性文件(中英文對照件)復印件1份,生產經營者或者使用者具備相應生物安全防控水平的證明文件原件件1份(附件6);5.出境用于預防、診斷、治療的人類疾病的生物制品、人體血液制品,應當提供藥品監督管理部門出具的銷售證明原件1份(附件7);6.出境特殊物品涉及人類遺傳資源管理范疇的,應當提供人類遺傳資源管理部門出具的批準文件原件1份(附件8);7.使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的單位,應當提供與生物安全風險等級相適應的生物安全實驗室資質證明原件(附件9),BSL-3級以上實驗室必須提供國家認可機構的認可原件1份;8.出入境高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,應當提供省級以上人民政府衛生主管部門的批準文件原件1份(附件10);(二)申請人為單位的,首次申請特殊物品審批時,除提供本指南第(一)項所規定的材料以外,還應當提供單位基本情況,如單位管理體系認證情況、單位地址、生產場所、實驗室設置、倉儲設施設備、產品加工情況、生產過程或者工藝流程、平面圖等復印件1份。申請人為自然人的,應當提供身份證復印件1份。十三、辦理流程:(一)申請。入境特殊物品的貨主或者其代理人應當在特殊物品交運前向目的地直屬海關申請特殊物品審批。出境特殊物品的貨主或者其代理人應當在特殊物品交運前向其所在地直屬海關申請特殊物品審批。(二)受理。直屬海關收到申請人提出的特殊物品審批申請后,根據下列情況分別作出處理:1.申請事項依法不需要取得特殊物品審批的,即時告知申請人不予受理;2.申請事項依法不屬于本單位職權范圍的,即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關行政機關或者其他直屬海關申請;3.申請材料存在可以當場更正的錯誤的,允許申請人當場更正;4.申請材料不齊全或者不符合法定形式的,當場或者自收到申請材料之日起5日內一次性告知申請人需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;5.申請事項屬于本單位職權范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照本單位的要求提交全部補正申請材料的,予以受理行政許可申請。(三)審查。直屬海關對申請材料及時進行書面審查,并根據情況采取專家資料審查、現場評估、實驗室檢測等方式對申請材料的實質內容進行核實。(四)決定。申請人的申請符合法定條件、標準的,簽發《入/出境特殊物品衛生檢疫審批單》;申請人的申請不符合法定條件、標準的,作出不予審批的書面決定并說明理由,告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。十四、辦理形式:網上辦理或現場辦理。十五、到現場辦理次數:網上辦理0次或現場辦理1次.。十六、審查標準:(一)申請表的內容是否如實、準確;(二)上傳的文件是否如實、清晰(證書、證明、備案及批準文件等必須是原件的掃描件或者加蓋印章并簽注“與原件核對無誤”的復印件掃描件)。;(三)上傳的文件是否符合要求(法律法規規定須獲得相關部門批準文件的,應當獲得相應批準文件);(四)相關單位是否具備與出入境特殊物品相適應的生物安全控制能力。十七、通辦范圍:重慶海關關區十八、預約辦理:否(可隨時提交申請)十九、網上支付:否(不涉及)二十、物流快遞:否(可以隨時網上查詢審批結果,并自行打印)二十一、辦理地點:網上辦理:申請人登陸“互聯網+海關”一體化網上辦事平臺(網址:http//)或海關行政審批網上辦理平臺(網址:http://pre./car)。進入“衛生檢疫”模塊選擇“特殊物品衛生檢疫”功能,按要求網上填寫申報單。現場辦理:重慶市南岸區長生橋鎮茶園新區江橋路1號。二十二、辦理時間:(一)現場辦理。重慶海關行政審批中心(兩江海關):工作日:9:00-12:00、13:30-17:00;(二)網上辦理。企業申請時間:24小時。二十三、咨詢電話:重慶海關行政審批中心(兩江海關)十四、監督電話:重慶海關12360服務熱線。附件:附件1:結果樣本(準予行政許可決定書、衛生檢疫審批單、不予行政許可決定書)附件2:特殊物品入/出境衛生檢疫審批申請表(空白)附件3:特殊物品入/出境衛生檢疫審批申請表(樣本)附件4:國務院藥品監督管理部門發給的進口注冊證書(醫療器械備案憑證)附件5:國務院藥品監督管理部門發給的進口注冊證書(醫療器械注冊證)附件6:生物安全防控水平證明文件附件7:藥品監督管理部門出具的銷售證明附件8:人類遺
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