藥典與藥品質量標準-藥品檢驗標準操作規程(藥品質量檢測技術課件)_第1頁
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文檔簡介

項目一：藥典與藥品質量標準講授內容任務四：藥品質量標準01藥品檢驗標準操作規程是為了有效地完成藥物檢測任務，針對每個檢測工作環節或操作而制定的標準或詳細的書面規程。藥品檢驗標準操作規程藥品檢驗標準操作規程(standardoperationprocedure，SOP)目的：為保證檢測工作的規范性和有效性。在藥品檢測工作中，必須按制定的檢驗標準操作規程對藥物質量進行檢驗。目的：為促進全國各地藥品檢驗機構檢驗數據與結論報告的正確、可靠和一致；藥品檢驗標準操作規程1.《中國藥品檢驗標準操作規范》《中國藥品檢驗標準操作規范》(2010年版)——基本包括了藥品檢驗的所有方法和標準，是執行《中國藥典》(2010年版)的重要依據和補充。編寫機構：中國藥品生物制品檢定所組織全國各藥品檢驗所編寫；藥品檢驗標準操作規程藥品檢驗標準操作規程2.標準操作規程(SOP)是指導藥物檢驗人員進行質量檢驗與質量管理的操作指南。SOP的制定和修訂，應按規定的程序進行，經批準后實施。藥品檢驗標準操作規程藥品檢驗標準操作規程標準操作規程內容：題目編號制定人及制定日期審核人及審核日期批準人及批準日期頒發部門適用范圍依據儀器用具試劑

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