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文檔簡介
中國強制性產品認證(CCC)質量手冊SY-QM--3-10編審批頁制核準碼第1頁共18頁鎮江市三一電氣-3-010修訂版說明準備者簽字01.0目標確保鎮江市三一電氣批量生產認證產品和已獲型式試驗合格樣品一致性,并確保質量管理工作有效落實和落實。適適用于鎮江市三一電氣全企業范圍內認證產品質量管理工作。質量確保認證產品范圍為:KFM母線槽。強制性認證產品工廠質量確保能力要求(CNCA—01C—010ISO9001:。干勁要發自內心,全部事情全部從強烈意欲和信念開始,沒有干勁人請消失。b.要養成發揮智慧、思索習慣,不要找借口,只要找出可行方法。著手一次要去完成它,絕對不能放手、不能放棄。d.事情是自己去找,而不是她人給和,常常要主動爭取。溝通和不溝通結果是很顯著,常常要同周圍溝通。1)4.1.3組織結構04.2職責和權限4.2.1實施責任者(總經理)a.認真實施國家和上級相關法律法規和質量政策;負責制訂并頒布質量方針和目標,并使方針和目標和組織及用戶需求相適應;d.負責任命質量責任人,并確保其對質量體系建立、運行和行使監督權利;建立和調整組織機構,為質量管理體系建立和運行提供充足資源;f.總經理是企業第一質量責任人,對企業產品質量負全責;h.負責定時或適時組織管理評審。b.協調各部門活動,確保維持和完善企業管理體系。同意程序文件,參與管理評審。g當總經理因事不在企業時代行部分總經理職責和權力(總經理指定)a.企業質量責任人被給予必需權力和責任,以確保滿足產品認證實施規則(CNCA-01C-010b.4質量確保體系文件設置)確保加貼強制性認證標志產品符合認證標準要求。d.編制認證標志控制程序(編制不合格品控制程序()和認證產品變更控制程序(保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確定,不加貼強制性認證標志。向上級匯報產品質量確保體系運作情況,包含需要改善。職責a.組織相關部門立即搜集產品質量信息,分析不合格、潛在不合格原因,督促責任部門制訂并實施糾正、預防方法、驗證其有效性,對不合格品評審、產品質量負總責;b.負責對質量管理體系過程監視和測量和對產品質量監視和測量,確定需實施監視和測量和所需監視和測量裝置,對使用到期計量器具和測量設備要立即申請0,為產品符合性要求提供證據。對經資有權停止任何不符合標準及文件程序要求操作;a.幫助質量責任人建立質量管理體系,了解和落實質量方針和目標,組織各部門制訂分目標,幫助質量責任人工作,促進質量管理體系有效運行。b.管理性和技術性文件控制及管理工作,編制受控文件清單,立即反應最新版本狀態,并負責對統計控制。c.幫助質量責任人制訂內審、管理評審相關文件,定時組織內審及管理評審,對質量管理體系連續改善負責。d.體系。e.負責組織協調重大技術問題攻關改善和預防方法實施;f.認真落實產品質量技術標準,對降低質量標準而造成質量低劣情況和重大質量事故負責;負責常規產品生產前工藝、技術文件準備,編制各類技術文件,建立正常生產秩序,組織好生產,對于文件不全和不合格原材料有權拒絕生產;對文件其完整性、統一性、正確性負責;g.負責編制設備及工裝模具管理制度和維修計劃,并嚴格根據制度和計劃對設備及工裝模具進行檢驗、維修,以保持設備過程能力,對關鍵設備要關鍵管理;統籌負責辦公設施配置和環境治理工作。b.對任何程序不清、標準不明指令拒絕接收。c.阻止任何嚴重影響生產效率、生產品質、工業安全情況發生和繼續。d.對任何程序不清、標準不明指令拒絕接收;e.生產過程超出安全要求、質量標準,停止生產。0制,編制并立即調整合格供方名單;對于無計劃、無技術要求有權拒絕采購;b.對倉庫管理員統籌管理,負責辦理采購物資送檢、入庫和退貨手續。c.負責了解和掌握用戶需求和期望,和相關產品法律、法規要求,組織評審和產品相關要求;立即和用戶溝通,確保用戶需求得到滿足;立即處理用戶投訴,做好用戶滿意測量和監視。對任何程序不清、標準不明指令拒絕接收。4.2.8各部門通用事項管理本部門人員業務教育計劃制訂、實施及統計;b.部門文件作成、修改及作廢;部門品質目標設定及達成管理。4.2.9參考文件04.3資源管理4.3.1資源提供各負責部門/勝任人擔當適宜工作,以確保那些在質量體系中含有要求職責人員是勝任。4.3.2.2培訓、意識和能力為了提升質量意識、確保質量活動進行,對全部和質量相關人員全部應提供必需教育和訓練,管理層負責全企業培訓計劃并組織實施,各相關部門全部有責任實施培訓計劃。培訓內容包含入廠教育、上崗培訓、在崗培訓等。對管理層培訓內容關鍵是()標準及相關質量體系內容。b.對技術人員和技術管理人員,關鍵培訓技術方面內容或相關質量職能要求。對從事各生產步驟直接、間接操作人員,關鍵進行崗位技能培訓和紀律。d.對從事檢驗、測量、審核人員和關鍵、特殊工序人員,關鍵進行專業技術培訓和資格考評,使這些人員憑證上崗。各相關職能部門責任人每十二個月應對培訓有效性進行評價。f.確保職員認識到她們活動關鍵性和關鍵性,和她們怎樣做才有利于質量目標達成和實現。g.全部培訓全部要有培訓統計,假如有必需,還必需進行考評,以確保培訓結果,管理層負責保管多種教育培訓統計,方便在安排和調整相關人職員作崗位時參考。人力資源控制程序4.3.3.1對全部活動設施進行管理,確定、提供并維護為達成產品符合要求所需基礎設施。4.3.3.2企業所使用機器、設備等必需合適保養、維護,以確保其有效性。4.3.3.3根據相關設備管理程序對設備進行必需維護,以確保生產順利進行。4.3.3.4保留整個控制過程相關統計。設施和工作環境控制程序設備管理制度檢驗和試驗儀器控制程序04.3.4.1確保全部影響質量管理工作全部在受控狀態下進行,從而降低不合格品發生。4.3.4.2進行工作環境管理和維持,關鍵在于車間生產現場管理。4.3.4.3按相關設備管理程序對設備進行必需維護,以確保生產順利進行。4.3.4.4參考文件:設施和工作環境控制程序5.1企業編制企業內控標準、工序步驟圖、作業指導書、操作規程等類似文件,確保產品質量相關過程得到有效運行和控制。5.1.1內控標準、工序步驟圖、作業指導書、操作規程等類似文件中應確定以下事項:5.1.1.1產品質量目標;5.1.1.2產品生產過程全部應有計劃和要求;5.1.1.3設計、驗收標準全部應不低于相關認證產品國家標準要求;5.1.1.4提供產品生產、測量和監控設備,全部須經審批、保養,并建立過程、制訂文件方便提供產品專用資源和設備;5.1.1.5報,便于用戶驗證和確定可接收準則;5.1.1.6相關職能部門必需提供過程和最終產品符合性可信統計;5.1.2)中。5.1.3參考文件5.2文件控制5.2.1本手冊管理參考附錄5(質量手冊說明)進行控制。5.2.2意、分發、控制必需按系統方法進行審核、同意、分發、更改、報廢,確保在生產和服務過程中所用文件正確性及有效性。5.2.3建立一個易識別現行版本文件目錄清單;5.2.4任何發出新版、變更和修改文件,必需經授權人審批其充足性、適宜性,并依據文件控制程序分發到相關使用處;5.2.7對外來文件進行識別,并控制其分發;05.2.8當文件不再使用或變更作廢時,將從使用處收回,對于需保留作廢文件標識清楚,避免混亂造成非預期使用。5.3.1使統計達成產品認證相關程序文件要求要求,證實產品認證質量體系有效運行;5.3.2明確統計標識、貯存、保護、檢索、保留期限和處理所需控制方法;5.3.3全部統計清楚、易于識別和檢索;6.1.1本企業確保采購產品符合要求采購要求。6.1.2本企業根據要求程序對供給商進行調查、評審,必需時作出指導。6.2采購信息6.3.1)對供給商提供關鍵元器件和材料進行檢驗或驗證,確保關鍵元器件和材料滿足認證所要求要求。6.3.2相關檢驗步驟,滿足檢驗所需資源,并檢驗其是否明確相關要求。6.3.3)對關鍵元器件進行確定檢驗,確定檢驗能夠由供給商、本企業或第三方進行。保留全部進料檢驗統計,確定檢驗統計及供給商提供合格證實及相關檢驗數據。6.3.4參考文件關鍵元器件定時確定檢驗控制程序0第10頁共18頁7.1.1.2(可才能上崗。7.1.1.2制訂對應工藝標準,可用書面形式及樣板要求;7.1.1.3生產用設備須審批、定時保養以確保產品能夠滿足用戶要求和相關標準;7.1.1.4保持企業衛生及良好習慣、紀律方便提供一個舒適工作環境;7.1.1.5生產活動經過產品測試和相關特征檢驗等方法進行監控;7.1.1.6企業使用機械、設備、模具、工夾具及測量和監控裝置必需合適保養、維修,以確保連續有效。7.1.2過程檢驗7.1.2.1對產品相關過程或步驟實施監控,確保產品及零部件和認證樣品一致。參考《過程)7.1.3參考文件:生產和服務提供控制程序8.0例行檢驗和確定檢驗企業經過制訂《進貨檢驗控制程序》(()以驗證產品滿足要求要求。程序文件包含了檢驗項目、內容、方法和判定等。8.1例行檢驗質檢部檢驗員負責生產過程中產品全檢工作,通常在檢驗后除包裝和加貼標簽外,不再深入加工。8.2確定檢驗8.2.3確定檢驗是確保產品連續符合標準要求進行檢驗。對全部直接物料檢驗,采取抽檢、根據料客要求或以用戶/供給商提供證實書為依據。8.3參考文件過程和產品監視和測量控制程序例行檢驗和確定檢驗控制程序0第11頁共18頁9.1為證實產品符合要求,確實利用計量校正管理系統,對本企業使用測量設備進行管理。9.2設備使用部門要明確測量項目及必需精度來選定部品、半成品和成品檢驗測量及試驗用測量儀表、設備。9.3用于檢驗、測量及試驗測量設備在要求時間間隔進行校準點檢,并保留統計。9.4校準檢定。校準或檢定需溯源至國家或國際基準。9.5制訂并實施用于檢驗、測量及試驗測量設備校準和點檢程序。參考使用說明書或相關9.6)進行運行檢驗,當發覺不能滿足要求要求時,需追溯至已檢測過產品。必需時對這些產品重新進行檢測。9.7操作人員在發覺設備功效失效時應根據《檢驗和試驗儀器控制程序》采取對應方法。9.8)給予保留。9.9參考文件10.0不合格品控制10.1本企業確保對不符合要求產品給予識別和控制,預防其非預期使用或交付。10.2質檢部相關人員做最終物料評審。10.3生產、生管相關人員提出對不合格品處理提議。10.4質檢部人員提出相關物料結果匯報,采取方法并給予統計。消除已發覺不合格。10.5全部不合格品確定標識并隔離,預防其非預期使用或應用,在處理前由質檢人員對其不合格是否符合進行證實。10.6在進行不合格處理時,假如需要則由質檢部、生技部經理或其授權人做深入評審,然后做出對應處理。10.7在不合格品得到糾正以后由質檢部對其再次進行驗證,以證實符合產品要求。10.8當在交付或開始使用后發覺產品不合格,品證部確保采取和不合格影響或潛在影響程度相適應方法。10.9參考文件0第12頁共18頁11.1本企業制訂《內部審核控制程序》確保質量體系有有效性和認證產品一致性。定時審核。依據內部質量審核檢驗表及質量手冊,每六個月進行一次審核。b.尤其審核。依據質量管理活動情況,質量管理責任者認為有必需時,可在定時審核c.跟蹤審核。為確定在定時審核或尤其審核中發生不合格糾正方法實施和有效性而進行審核。11.6審核結果統計審核結果統計在《內部質量審核匯報書》內,向實施責任者及被審核部門匯報。并提11.7糾正及預防方法內審員在審核中發覺不合格項目,在取得被審核部門經理確定后,提出糾正預防方法要求。被審核部門經理針對所指出不合格項目,采取合適糾正預防方法,并向內審員和質量責任人匯報。12.0認證產品一致性12.1)對批量生產產品和型式試驗合格產品一致性進行控制,以使認證產品連續符合要求要求。12.2質量責任人利用每十二個月兩次內部審核或其它認為需要時組織進行一致性檢驗。12.2.1檢驗內容包含認證產品關鍵元器件、材料采購質量,生產過程和結構等影響產品符合要求要求原因變更。12.2.2一致性檢驗由質量責任人組織,各相關部門參與。12.3供銷部對攝影關技術資料確保關鍵元器件、材料采購一致性。12.4生技部對認證產品關鍵元器件、材料、工藝和結構等變更進行控制。參考《產品變更12.5參考文件認證產品一致性控制程序0第13頁共18頁13.0包裝、搬運和儲存13.1搬運、包裝、貯存和保護落實整個生產過程。防護也適適用于產品組成部分。13.2生技部確保全部產品在物料貯存和出貨范圍內產品標識、搬運、包裝、貯存和保護是完好。13.3生技部確保全部產品在生產全過程中,產品標識、搬運、包裝、貯存和保護是按相關程序、文件實施。13.4當接收物料時,生技部需對物料包裝編號、料號、種類和數量進行核實,確保符合交付清單、發貨單、采購單和提貨單等。13.5用有效方法確保收到和發出產品是好,形成文件并監控。13.6正確搬運方法和搬運程序相一致,并滿足物品特殊搬運要求。13.713.8全部物料及產品符合優異先出標準。13.9參考文件:14.0附錄附錄1:質量方針、目標,各部門質量方針、目標。附錄2:組織結構圖附錄3:管理者代表(質量責任人)任命書附錄4:質量確保體系文件設置附錄5:手冊說明附錄1質量目標:產品一次交檢合格率95%質檢部質量方針:只接收符合質量要求部品。質量目標:檢驗過程中無錯檢和漏檢。生技部質量方針:以品質確保為前提,協調各相關部門,合理安排計劃,按期完成出貨。不接收不良,不生產不良,不流出不良。以最有效技術、方法支援生產,達致優質產品。質量目標:產品不良率5%以下。計劃達成率95%以上。不良解析回復率100%。供銷部質量方針:以低成本、高質量為標準,按時按量交生產所需材料,確保生產順利進行。以優質服務,滿足用戶需求。質量目標:入貨時間、日期延誤率以下。用戶滿意率85%以上。管理層質量方針:提升人素質、增強質量意識、強化企業凝聚力。質量目標:職員教育實施率100%。附錄2副總經理(質量責任人)生技部車間質檢部供銷部倉庫附錄3鎮江市三一電氣職務任命書經企業研究決定,自年3月1日起由卜安榮先生擔任鎮江市三一電氣質量責任人一職,職責以下:1、CNCA-01C-0102、
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