內容

一、我國麻醉藥品管理歷程及使用情況二、醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理三、第二類精神藥品管理四、小結1麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023內容

一、我國麻醉藥品管理歷程及使用情況

二、醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理三、第二類精神藥品管理四、小結2麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023我國麻醉藥品管理歷程回顧自新中國成立以后，中國政府積極推行世界衛生組織提出的癌痛治療方案，對麻醉藥品的管理政策進行了多次調整，以便能確保醫療、科研方面的合理需求。3麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023我國麻醉藥品管理歷程回顧建國初期

1994年

2000年

2005年

至今

限量供應

4麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023我國麻醉藥品管理歷程回顧限量供應的結果達到了嚴格管理的目的，忽視了正常醫療需要。麻醉藥品的醫療使用處于非常低的水平。5麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023我國麻醉藥品管理歷程回顧建國初期

1994年

2000年

2005年

至今

限量供應

定點生產、計劃供應備案制按需供應6麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023我國麻醉藥品管理歷程回顧癌癥三階梯止痛方案:癌癥疼痛是癌癥病人最常見的癥狀,也是影響癌癥患者生活質量的主要原因。1982年,世界衛生組織(WHO)癌癥疼痛治療專家委員會經過科學論證達成共識,一致認為合理使用現有的藥物和知識,可以控制大多數癌癥患者的疼痛。1986年WHO發布《癌癥三階梯止痛治療原則》,建議在全球范圍內推行癌癥三階梯止痛治療方案。1990年我國衛生部與WHO專家合作,正式開始推行WHO癌癥三階梯止痛治療方案。1991年衛生部以衛藥發(91)第12號文下達了《關于在我國開展癌癥病人三階梯止痛治療工作的通知》7麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023

國內麻醉藥品管理歷程回顧我國麻醉藥品處方劑量的政策調整1987年：《麻醉藥品管理辦法》第26條注射劑≤2日常用量，片、酊劑、糖漿劑≤3日常用量。連續使用不得超過七天。1994年：【衛藥發（1994）第8號】第6條處方一次≤5日量，晚期癌癥病人，麻醉藥品的使用量，醫生可根據病情需要開具處方。1998年：【國藥管安（1998）160號】癌癥鎮痛用嗎啡，不受藥典嗎啡極量限制，即嗎啡無極量。1999年：【國藥管安（1999）48號】癌癥治療用控、緩釋制劑，處方極量≤15日常用量8麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023麻醉藥品分類主要有三類：阿片類天然來源的阿片及其中所含的有效成分，如嗎啡，可待因人工合成或人工半合成的化合物如海洛因，哌替啶，美沙酮，芬太尼和二氫埃托非可卡因類古柯葉（cocaleaf）古柯糊(cocapaste)大麻類印度大麻及制劑9麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023特殊管理藥品標識10麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023麻醉藥品和精神藥品目錄11麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023我國麻醉藥品精神藥品管理國家根據麻醉藥品和精神藥品的醫療、國家儲備和企業生產所需原料的需要確定需求總量，對麻醉藥品和藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產實行總量控制。國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產制度。國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經營制度。

麻醉藥品和精神藥品管理條例12麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023

我國麻醉藥品管理1種植基地甘肅省武威市黃羊鎮2生產廠家麻醉藥品：20個一類精神藥品：5家3品種、劑型麻醉藥品品規：42品種、80余品規劑型：片劑、針劑、貼劑、舌下含片、口服液、栓劑、膠囊13麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023精神藥品的分類第一類精神藥品：氯胺酮、哌甲酯等，管理同麻醉藥品。第二類精神藥品：地西泮、硝西泮、咪達唑侖等。14麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023

衡量一個國家患者疼痛控制的好與否，以該國嗎啡消耗量及人均消耗量為標準！15麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023中國嗎啡人均消耗世界排名年度200120022003200420052006200720082009201020112012201320142015中國146119127122111103928582828484858788數據來源：INCB（國際麻管局2016年報告）16麻醉藥品精神藥品管理9/30/20232000年-2015年我國嗎啡醫療消耗量年代2000200120022003200420052006200720082009201020112012201320142015嗎啡（kg）16121125328141545854864090688797110061309145915041672人均（mg）0.130.160.190.220.310.340.410.490.690.680.740.771.0071.1231.1571.216數據來源：INCB（國際麻管局2016年報告）17麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023近年中國/美國嗎啡消耗量數據來源：INCB（國際麻管局2016年報告）18麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023內容

一、我國麻醉藥品管理歷程及使用情況二、醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理

三、第二類精神藥品管理四、小結19麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023

國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。管理辦法由國務院制定。《藥品管理法》第35條20麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023管理目標加強麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道

麻醉藥品和精神藥品管理條例第1條

通過科學管理，既保證麻醉藥品、精神藥品的調劑供應和專業服務，維護患者治療用藥的權益，滿足臨床用藥需求；還要確保各環節管理有效，防止流弊現象發生，杜絕麻醉藥品、精神藥品流弊對社會造成危害。

21麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023麻醉藥品、精神藥品管理的相關法律、法規法律《中華人民共和國藥品管理法》全國人大2001年12月1日法規

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》國務院2002年9月15日《麻醉藥品和精神藥品管理條例》國務院2005年11月1日22麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023麻醉、精神藥品管理的相關部門規章部門規章

《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》衛生部衛醫發【2005】421號2005年11月2日《關于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓和考核工作的通知》衛生部衛辦醫發【2005】237號2005年11月3日《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》衛生部衛醫發【2005】438號2005年11月14日《關于醫療機構購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關問題的通知》衛生部、SFDA衛醫發【2005】430號2005年10月30日《麻醉藥品臨床應用指導原則》衛生部衛醫發【2007】38號2007年1月25日《精神藥品臨床應用指導原則》衛生部衛醫發【2007】39號2007年1月25日《處方管理辦法》衛生部53號令2007年5月1日《醫療機構藥事管理規定》衛醫發[2011]11號2011年3月1日23麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023麻醉藥品、第一類精神藥品的管理流程24驗收安全設施

基數處方管理記錄申報批準專用帳冊采購印鑒卡驗收貯存帳目領發使用報損回收24麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023管理的核心：五專管理專人負責專柜加鎖專用帳冊專冊登記專用處方25麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023機構和制度醫療機構應當建立由分管負責人負責、醫療管理、藥學、護理、保衛等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構，指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。

《管理規定》第3條醫療機構要把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位年度目標責任制考核，建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。《管理規定》第4條醫療機構應當建立并嚴格執行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發放、調配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員的職責。日常工作由藥學部門負責。《管理規定》第5條26麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023檢查管理常規檢查：特殊管理藥品使用部門應每月對本部門的特殊管理藥品的使用與管理進行自查，做好記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品專職管理人員應每月到基數管理和使用單位進行現場檢查，注重手術室等重點環節的檢查與管理。醫院安保部門應每日進行值班巡查，及時發現與解決安全隱患問題職能部門檢查：職能部門應將特殊管理藥品使用的監督檢查列入質控檢查內容，定期或不定期監督檢查，防患于未然。27麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023印鑒卡醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經所在地設區的市級人民政府衛生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第36條醫療機構應憑《印鑒卡》向本省、自治區、直轄市范圍內的定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》28麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023申請《印鑒卡》的條件有相關的診療科目具有經過培訓的、專職從事管理的藥學專業技術人員有獲得處方資格的執業醫師有保證安全儲存的設施和管理制度29麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023人員資質—執業人員資格醫療機構應當按照有關規定，對本機構執業醫師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓。執業醫師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，藥師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。醫師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后，方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格后，方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

《處方管理辦法》第11條

30麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023培訓與考核《衛生部辦公廳關于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓和考核工作的通知》衛辦醫發【2005】237號文二級以上醫院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關知識培訓和考核，其他醫療機構可以由省級衛生行政部門結合當地實際情況作出規定。培訓與考核對象：醫療機構執業醫師，相關藥學專業技術人員。內容：《藥品管理法》《執業醫師法》《麻醉藥品與精神藥品管理條例》《印鑒卡管理規定》《醫療機構麻醉藥品第一類精神藥品管理規定》《處方管理辦法》等法律法規；麻醉藥品、精神藥品臨床應用指導原則；癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規范化治療；醫源性藥物依賴的防范與報告；麻精藥品不良反應的救治；醫療機構內的管理制度。

31麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023培訓與考核培訓方式：集中授課考核方式：考試，成績合格者方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格培訓單位為二級以上醫院時，應當將授課內容、授課教師、學員名單等報設區的市級以上衛生行政部門，將取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執業醫師名單等報設區的市級衛生行政部門。醫療機構或地方衛生行政部門應當定期組織麻醉藥品精神藥品藥品培訓考核工作

32麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023采購醫療機構應當憑印鑒卡向本省、自治區、直轄市行政區域內的定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

-《印鑒卡管理規定》第2條根據本單位醫療需要，按照有關規定購進，保持合理庫存。購買藥品付款應當采取銀行轉帳方式。

－《管理規定》第9條33麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023驗收麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應當采用專簿記錄，內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。－《管理規定》第10條34麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023驗收在驗收中發現缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應當雙人清點登記，報醫療機構負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。－《管理規定》第11條35麻醉藥品精神藥品管理9/30/202336麻醉藥品精神藥品管理9/30/202337麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責，專庫（柜）加鎖，對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人和領用簽字，做到帳物、批號相符。

－《管理規定》第12條專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于5年。

-《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第48條

出入庫管理38麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023

xxx醫院麻醉藥品、第一類精神藥品專用帳冊品名

劑型

規格

單位

供貨單位：

年憑

證

號購進

數量支出

數量結存

數量生

產

單

位批

號有效期領用部門發藥人復核人領藥人備注月日

第頁39麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023省級以上人民政府藥品監督管理部門根據實際情況建立監控信息網絡，對定點生產企業、定點批發企業和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數量以及流向實行實時監控，并與同級公安機關做到信息共享。

《管理條例》第58條尚未連接監控信息網絡的麻醉藥品和精神藥品定點生產企業、定點批發企業和使用單位，應當每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻醉藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數量以及流向，報所在地設區的市級藥品監督管理部門和公安機關；醫療機構還應當報所在地設區的市級人民政府衛生主管部門。

《管理條例》第59條

監督管理40麻醉藥品精神藥品管理9/30/202341麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023藥房調配和使用醫療機構可以根據管理需要在門診、急診、住院等藥房設置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉庫（柜），庫存不得超過本機構規定的數量，周轉庫（柜）應當每天結算。門診、急診、住院等藥房發藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調配基數不得超過本機構規定的數量。門診藥房應當固定發藥窗口，有明顯標識，并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調劑。42麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023藥房調配和使用由取得麻醉處方調劑資格的藥師負責麻醉藥品調配、核發。審核處方：醫師是否具有麻醉藥品處方權、醫師簽名與藥房備樣是否相符、處方內容是否書寫完整、內容與病歷是否一致、麻醉藥品開具天數、用量是否符合規定等。已備案的癌痛患者再次使用麻醉藥品貼劑或注射劑，核對其回收的廢貼及空安瓿數量、批號。43麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023藥房調配管理日清月結藥房專用賬冊：內容包括：日期、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、領藥人簽字，做到帳物、批號相符。醫療機構應當根據麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規格對其消耗量進行專冊登記，登記內容包括發藥日期、患者姓名、用藥數量。專冊保存期限為3年。《處方管理辦法》第51條44麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023****醫院麻醉藥品、第一類精神藥品專用賬冊品名氯胺酮注射液劑型針劑規格2ml:0.1g單位支2016年1月日供貨單位領入支出結存生產單位批號有效期發藥人領藥人

上月結存

福建古田藥業

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45麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023****醫院麻醉藥品、第一類精神藥品專冊登記表品名：規格：

單位：年日期患者姓名數量批號日期患者姓名數量批號

46麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023安全管理

醫療機構麻醉藥品、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設施并安裝報警裝置，專柜應當使用保險柜，專庫和專柜應當雙人雙鎖管理。門診、急診、住院等藥房設麻醉藥品第一類精神藥品庫（柜）的，應當配備保險柜，有防盜設施。－《管理規定》第23條麻醉藥品、第一類精神藥品儲存的各個環節應當指定專人負責，明確責任，交接班應當有記錄。－《管理規定》第24條47麻醉藥品精神藥品管理9/30/202348麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023

安全管理-批號管理對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發放、調配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。

--《管理規定》第25條49麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023安全管理-安瓿、廢貼回收患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調配時，應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數量。

－《管理規定》第27條收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數、監督銷毀，并作記錄。

－《管理規定》第29條50麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿、廢帖回收表交回科室：

年日期品名規格單位數量批號交回人收到人

(住院)51麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿、廢貼回收表

（門診）

科室：年日期患者姓名品名規格單位數量批號發藥人取藥人回收日期數量交回人收到人52麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫療機構應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫療機構，由醫院按照規定銷毀處理。－《管理規定》第30條53麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023病區麻、精一藥品的管理三級管理：藥庫---藥房---病區（麻醉科）需要配備麻醉藥品、第一類精神藥品的臨床科室實行基數管理。專人管理、保險柜、監控設施、建立使用登記（病區、麻醉科）

，有交接班記錄。54麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023病區麻醉藥品、第一類精神藥品管理基數xxx科麻醉藥品基數管理責任人：xxxxxx嗎啡注射液10mg*10支2015年1月調整xxx科麻醉藥品、第一類精神藥品基數管理責任人：xxxxxx芬太尼注射液0.1mg*100支芬太尼注射液0.5mg*30支瑞芬太尼注射液1mg*60支舒芬太尼注射液50ug*100支氯胺酮注射液0.1g*30支2015年5月調整55麻醉藥品精神藥品管理9/30/202356麻醉藥品精神藥品管理9/30/202357麻醉藥品精神藥品管理9/30/202358麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023病區麻、精一藥品的管理醫療機構內各病區、手術室等調配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿，核對批號和數量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續。

《管理規定》第28條59麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023病區麻、精一藥品的管理醫療機構內各病區、手術室等調配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿，核對批號和數量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續。

《管理規定》第28條60麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023處方開具

具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師，根據臨床應用指導原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應當滿足其合理用藥需求。在醫療機構就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執業醫師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師認為要求合理的，應當及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。

麻醉藥品和精神藥品管理條例第39條61麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023處方開具要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次。－處方管理辦法27條醫師開具“麻、精一”藥品處方時，應在病歷中記錄。－《管理規定》第18條除需長期使用麻醉和精一藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫療機構內使用。－處方管理辦法22條62麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023

處方開具門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應當留存下列材料復印件：二級以上醫院開具的診斷證明；患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；為患者代辦人員身份證明文件。－《處方管理法》第21條63麻醉藥品精神藥品管理9/30/202364麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023處方限量患者劑型處方量門急診患者注射劑1次常用量其他劑型3日常用量控緩釋制劑7日常用量癌痛、中、重度慢性疼痛患者注射劑3日常用量其他劑型7日常用量控緩釋制劑15日常用量住院患者逐日開方1日常用量65麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023處方限量哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張處方不得超過15日常用量。鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫院內使用。鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫療機構內使用。66麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023處方標準麻醉藥品、精神藥品使用統一印制專用處方：“麻、精一”藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標注“麻”、“精一”或“麻、精一”；第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角注“精二”。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應當包括患者身份證號，家庭住址，代辦人姓名、身份證號。處方藥或二類精神藥品對患者身份證號等無特殊要求。67麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023處方保管藥師應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。

《處方管理辦法》第39條“麻、精一”處方保存3年，“精二處方”保存2年。68麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023服務手冊為加強麻醉藥品管理，確保麻醉藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，市局決定對癌癥患者使用麻醉藥品進行全程管理服務，并實行《麻醉藥品使用服務手冊》管理制度

臨沂市衛生局69麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023《麻醉藥品使用服務手冊》管理制度申請服務手冊時應提供的材料二級以上醫療機構的診斷證明書（診斷證明書應載明診斷情況、疼痛程度和建議使用的麻醉藥品類別等）；患者本人的戶口簿；患者本人的身份證；親屬或監護人（值代辦人）的身份證。70麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023《麻醉藥品使用服務手冊》管理制度服務手冊的管理服務手冊有效期為兩個月；服務手冊試用期滿繼續使用的可更換新服務手冊；更換服務手冊除不要求診斷證明外，應按辦新服務手冊的要求重新審核，連續使用麻醉藥品6個月后，再次更換服務手冊的，需提供醫療機構的復診證明；更換的舊服務手冊，由發放機構收回存檔。患者不再使用麻醉藥品時，患者或監護人應及時到發放機構辦理注銷手續，并交回剩余的麻醉藥品。71麻醉藥品精神藥品管理9/30/202372麻醉藥品精神藥品管理9/30/202373麻醉藥品精神藥品管理9/30/202374麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023應急管理醫療機構發現下列情況，應當立即向所在地衛生行政部門、公安機關、藥品監督管理部門報告：（一）在儲存、保管過程中發生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；（二）發現騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的。

《管理規定》第32條75麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023法律責任

藥品監督管理部門、衛生主管部門違反本條例的規定，有下列情形之一的，由其上級行政機關或者監察機關責令改正；情節嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）對不符合條件的申請人準予行政許可或者超越法定職權作出準予行政許可決定的；（二）未到場監督銷毀過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品的；（三）未依法履行監督檢查職責，應當發現而未發現違法行為、發現違法行為不及時查處，或者未依照本條例規定的程序實施監督檢查的；（四）違反本條例規定的其他失職、瀆職行為。

《條例》第65條76麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023法律責任

取得印鑒卡的醫療機構違反本條例的規定，有下列情形之一的，由設區的市級人民政府衛生主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：（一）未依照規定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的；（二）未依照規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規定進行處方專冊登記的；（三）未依照規定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數量的；（四）緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的；（五）未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。《條例》第72條77麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023法律責任

具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師，違反本條例的規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷其執業證書。執業醫師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷其執業證書。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛生主管部門給予警告，暫停其執業活動；造成嚴重后果的，吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。處方的調配人、核對人違反本條例的規定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷其執業證書。

《條例》第73條78麻醉藥品精神藥品管理9/30/2023法律責任

違反本條例的規定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構成犯罪的，由縣級以上公安機關處5萬元以上10萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發證部門吊銷其藥品生產、經營和使