第13頁共13頁藥品驗收?管理制度?范文一?、本制度?適用于藥?品的儲存?管理二?、藥庫管?理員。負?責藥品的?儲存環境?符合要求?，藥品的?進、存、?出相符。?三、內?容：1?.藥庫要?按照安全?、方便、?節約的原?則，準確?選擇庫位?，合理使?用庫容，?“五距”?適當，堆?碼合理、?整齊、牢?固、無倒?置現象。?2.根?據藥品的?性能及要?求儲存。?3.根?據季節、?氣候變化?，做好溫?濕度管理?工作，堅?持每日二?次觀測并?記錄“溫?濕度記錄?表”，并?根據具體?情況和藥?品的性能?及時調節?溫濕度，?確保藥品?儲存安全?。4.?藥品存放?實現色標?管理。待?驗品、退?貨藥品區?--黃色?；合格品?區、待發?藥品區-?-綠色；?不合格區?--紅色?。5.?庫房的安?全及分類?儲存工作?，（1）?藥品與非?藥品分開?；（2?）內服藥?與外用藥?分開；?（3）性?質相互影?響、容易?串味的藥?品分開存?放；（?4）品名?和外包裝?容易混肴?的品種分?開存放；?（5）?____?品需儲存?于鐵柜或?保險箱內?，嚴格執?行雙人雙?鎖保管制?度，并配?備監護設?施。6?（6）庫?存藥品要?按批號順?序存放，?不合格藥?品要單獨?存放，并?有明顯標?志。（?7）保持?庫房、貨?架的清潔?衛生，定?期進行掃?除和消毒?，做好防?盜、防火?、防潮、?防腐、防?污染、防?鼠等工作?。（8?）藥庫必?須建立藥?品保管卡?，記載藥?品進、存?、出狀況?。因藥庫?保管員未?盡職責，?工作不實?造成藥品?損失的，?將在季度?質量考核?中處罰。?7藥?品驗收管?理制度范?文（二）?一、本?制度適用?于藥品拆?零調配管?理。二?、藥劑人?員負責拆?零藥品的?調配，做?好拆零藥?品的記錄?。三、?內容：?1.為滿?足不同藥?劑量調配?的需求，?根據《藥?品管理法?》等法律?法規，特?制定本制?度。2?.拆零藥?品。指所?調配藥品?的最小包?裝單元不?能明確注?明藥品的?名稱、規?格、服法?、用量、?有效期等?內容的藥?品。3?.配備基?本的拆零?工具，如?天平、藥?匙、藥刀?、瓷盤、?拆零藥袋?、醫用手?套等，保?持拆零用?工具的清?潔衛生。?4.拆?零前，對?拆零藥品?須檢查其?外觀質量?，凡發現?質量可疑?及外觀性?狀不合格?的藥品不?可拆零。?5.對?拆零后的?藥品，應?集中存放?于拆零專?柜，不能?與其他藥?品混放，?拆零專柜?短缺的拆?零藥品應?從其他藥?柜移入，?采用即用?即拆，并?保留原包?裝。6?.拆零后?的藥品不?能保留原?包裝的，?必須放入?拆零藥袋?，加貼拆?零標簽，?寫明品名?、規格、?用法、用?量、批號?、有效期?，并做拆?零藥品?13記錄?。7.?凡違反上?述規定，?出現不合?格的拆零?藥品上柜?銷售，發?現一個品?種，即將?在質量季?度考核中?處罰。?不合格藥?品管理制?度一、?本制度適?用于本院?不合格藥?品的管理?。二、?采購員。?決定不合?格藥品的?返回或報?損處理。?藥庫保?管員。確?保不合格?的藥品不?入合格品?庫，并與?合格品嚴?格分開并?填寫《不?合格品報?損審批單?》。藥?劑科主任?。負責報?損藥品的?審核及處?理，監督?實施該程?序并將銷?毀藥品上?報市藥監?局。主?管院長。?制定藥品?銷毀方案?。三、?內容：?1.不合?格藥品包?括內在質?量不合格?、外觀不?合格和包?裝不合格?的藥品。?2.不?合格藥品?的確認：?（1）?質量驗收?人員在進?行進貨驗?收時發現?的外觀質?量及包裝?質量不符?合法定質?量標準的?藥品。?（2）各?級藥品監?督部門抽?查檢驗不?合格的藥?品。（?3）藥劑?科主任確?認不合格?的藥品。?14（?4）在庫?養護過程?中發現的?過期、失?效、霉爛?變質及有?其他質量?問題的藥?品。（?5）各級?藥品監督?管理部門?發文通知?禁止銷售?的品種。?（6）?發藥后退?回過程中?出現的不?合格品。?（7）?超出藥品?有效期的?藥品。?3.不合?格藥品的?處理：?（1）驗?收過程中?發現不合?格品，驗?收員不得?驗收入合?格品庫，?將不合格?品存放于?不合格品?庫，同時?填寫《不?合格藥品?確認報告?單》，報?藥劑科主?任確認。?（2）?在庫養護?中確認為?不合格藥?品應立即?轉入不合?格品庫。?同時填寫?《不合格?藥品確認?報告單》?，報藥劑?科主任確?認。（?3）由各?級藥品監?督管理部?門檢驗出?內在質量?的不合格?藥品或藥?品監督管?理部門發?文通知禁?止使用的?品種，必?須立即停?用，集中?存放于不?合格品庫?區。a?如為外觀?質量或包?裝質量不?符合應立?即通知采?購員與供?貨方聯系?，采購員?及時確定?退回供方?或報損。?并通知倉?庫保管員?，需由供?應商負責?并同意退?回的藥品?由倉管員?填寫《購?進藥品退?出通知單?》；報損?由我方負?責的藥品?由倉庫保?管員填寫?《不合格?藥品報損?審批表》?。b如為?內在質量?問題或假?、劣藥品?立即通知?藥劑科主?任并上報?當地藥監?部門，由?主管院長?制定銷毀?計劃，并?報院長審?批后進行?銷毀，同?時填寫《?報損藥品?銷毀記錄?》，經采?購員通知?供應商。?15（?4）外觀?質量或包?裝質量不?合格藥品?的貯存應?符合貯存?條件要求?。（5?）整個不?合格品的?處理在叁?個月內處?理完畢。?藥品不?良反應報?告管理制?度一、?本制度適?用于本院?使用的藥?品出現不?良反應的?管理二?、藥劑人?員負責收?集、分析?、整理、?上報本單?位使用藥?品出現的?不良反應?三、內容?1.為?促進合理?用藥，提?高藥品質?量和藥物?治療水平?。根據《?藥品管理?法》和《?藥品不良?反應報告?和監測管?理辦法（?試行）》?等有關法?律法規，?特制定本?規定。?2.藥品?不良反應?（又稱a?dr）。?指合格藥?品在正常?用法、用?量情況下?出現的與?用藥目的?無關的意?外的有害?反應。?3.藥品?不良反應?主要包括?藥品已知?和未知作?用引起的?副作用、?毒性反應?及過敏反?應等。?（1）副?作用。是?治療劑量?的藥物所?產生的某?些與防治?目的無關?的作用。?（2）?毒性反應?的臨床表?現主要有?：a中?樞神經系?統反應：?如頭痛、?眩暈、失?眠、耳鳴?、耳聾等?；16?b造血系?統反應：?如再生障?礙性貧血?、顆粒血?細胞減少?等；c肝?腎損害：?如肝腫大?、肝痛、?肝腎功能?減退、黃?疸、血尿?、蛋白尿?等；d?心血管系?統反應。?如血壓下?降、心動?過速、心?律失常。?（3）?過敏反應?與藥物劑?量無關，?具有特異?體質的病?人才會出?現，臨床?表現主要?有：全身?性反應，?皮膚反應?，藥物依?賴性、致?突變、致?畸、致癌?等。4?.藥劑人?員和醫生?負責收集?、分析、?整理、上?報本單位?藥品不良?反應信息?，填寫《?藥品不良?反應事件?報告單》?5.凡?經本單位?調配的藥?品，如有?不良反應?情況出現?時，核實?后立即向?院領導匯?報，并逐?級上報當?地藥品監?督管理部?門和金華?市藥品不?良反應監?測中心。?6.臨?床醫生對?患者應咨?詢有無藥?品不良反?應史，如?有藥品不?良反應史?的，應慎?用或者禁?用該藥品?，講清必?須嚴格按?醫囑服用?，如用藥?后有異常?反應，要?及時停止?用藥并來?院復診。?7.發?生藥品不?良反應隱?情不報者?，根據情?節輕重，?查實后在?質量考核?中處罰。?人員健?康管理制?度一、?本制度適?用于藥房?內所有直?接接觸藥?品的員工?的管理。?二、主?管院長。?負責__?__新員?工體檢，?每年按要?求___?_員工常?規體檢，?并對健康?異常員工?及時予以?調換崗位?。三、?內容1.?健康制度?從事直?接接觸藥?品的現場?管理的員?工不得患?有傳染病?、隱性傳?染病、精?神病、皮?膚病以及?其它有可?能污染藥?品的疾病?。2.?體檢管理?（1）體?檢項目a?呼吸系統?及胸透b?肝功能全?項檢查c?皮膚病方?面檢查?d視力（?有無色盲?）、聽力?等18?（2）體?檢頻次?a新員工?進公司前?必須進行?全面的身?體檢查，?只有身體?檢查合格?的員工方?可錄用，?否則不予?錄用。?b直接接?觸藥品和?現場管理?的員工，?每年必須?按體檢范?圍要求體?檢一次，?體檢不合?格者必須?調離原工?作崗位。?（3）?工作程序?a新員?工體檢由?主管院長?負責__?__到縣?級以上指?定醫院體?檢。b員?工每年常?規體檢由?主管院長?確定時間?，各員工?到指定縣?級以上醫?院體檢，?不得有漏?檢行為或?找人替檢?行為，一?經發現將?嚴肅處理?。c凡體?檢合格者?，由體檢?醫院簽署?合格證明?后，隨體?檢表存入?本人健康?檔案。體?檢不合格?者，按員?工健康異?常管理制?度辦理。?（4）?員工健康?異常處理?程序a?凡員工常?規體檢不?合格者，?由主管院?長填寫《?員工健康?異常申報?單》，說?明健康異?常原因，?建議處理?意見，報?院長簽署?意見批準?。b院長?批準后，?《員工健?康異常申?報單》歸?入員工個?人檔案。?c立即停?止患病員?工的工作?，調離原?工作崗位?，轉換至?其它不直?接接觸藥?品的崗位?或讓其回?家休息調?理，待身?體恢復健?康并經體?檢合格后?，方可工?作。d?有傳染病?發生的崗?位，凡與?之有關的?可能感染?的員工均?應體檢確?認。e?對傳染病?患者所在?崗位環境?、設備、?設施、用?具等立即?采取有效?的消毒措?施，并且?對人員、?環境、設?施、用具?等進行特?殊強化的?監控，?19以便?有效地防?止傳染病?蔓延。?3.所有?員工需持?體檢健康?證上崗。?4.健?康檔案?（1）主?管院長負?責建立員?工的健康?檔案。?（2）健?康檔案的?內容包括?a每位?員工的健?康狀況和?歷次健康?體檢的原?始材料以?及體檢健?康證。b?患有傳染?病的員工?康復后，?指定醫院?所出具的?體檢證明?。c患有?傳染病的?員工離崗?去向原始?資料。?d檔案至?少保存三?年。一次?性無菌醫?療器械使?用管理制?度一次?性無菌醫?療器械管?理制度?一、使用?一次性無?菌醫療器?械應從具?有《醫療?器械生產?企業許可?證》或《?醫療器械?經營企業?許可證》?且有生產?、經營一?次性使用?無菌醫療?器械范圍?的企業購?進，不得?從非法渠?道購進。?二、從?醫療器械?生產或經?營企業采?購無菌器?械時，應?驗明銷售?人員出具?的下列證?明：加蓋?本企業紅?章的《醫?療器械生?產（經營?）企業許?可證》、?《醫療器?械產品注?冊證》的?復印件及?產品合格?證；加蓋?本企業印?章和企業?法定代表?人印章的?或簽字的?企業法定?代表人的?委托授權?書原件，?委托授權?書應明確?授權范圍?；銷售人?員的__?__復印?件；生產?企業的銷?售人員在?我市藥品?監督管理?局登記的?“___?_省一次?性使用無?菌醫療器?械生產企?業銷售人?員登記表?”。三?、采購無?菌醫療器?械應按照?要求做好?質量驗收?，并做好?記錄。按?照記錄應?能追查到?每批無菌?器械的進?貨來源。?四、不?得使用無?《醫療器?械產品注?冊證》、?無產品合?格證、包?裝破損、?標只不清?、過期、?失效或者?淘汰的無?菌醫療器?械。2?1五、對?發現的不?合格的無?菌器械，?應立即停?止使用、?封閉，并?及時報告?所在地的?藥品監督?管理部門?，不得擅?自處理。?六、一?次性無菌?器械使用?后必須及?時銷毀，?不得重復?使用，并?做好銷毀?記錄。毀?型后的無?菌醫療器?械消毒無?害化處理?后應集中?保管，定?期交給有?回收資格?的部門回?收，并索?取回收憑?證。2?2藥品?驗收管理?制度范文?（三）?一、本制?度適用于?藥品驗收?。二、?質量驗收?員：負責?入庫前藥?品質量的?驗收。藥?庫保管員?：負責驗?收合格后?藥品的入?庫。藥劑?科主任：?監督該程?序的實施?。（1?）為保證?入庫藥品?數量準確?，質量良?好，根據?《藥品管?理法》等?法律法規?，制定本?制度。?（2）驗?收人員必?須由經過?專業培訓?、熟悉藥?品知識和?理化性能?、了解各?項驗收標?準內容、?經本院內?部崗位培?訓并考試?合格后方?可上崗。?（3）?驗收時在?待驗區進?行，要對?藥品的包?裝、標簽?、說明書?及有關的?證明或文?件逐一進?行檢查。?重點驗收?標識、外?觀質量和?包裝質量?等，必須?做到件件?拆箱，認?真驗收。?驗收后經?復核方可?入庫。?（4）藥?品到貨后?，要及時?驗收，一?般在到貨?____?小時內驗?收完畢，?有特殊貯?藏要求的?藥品優先?驗收，并?在___?_分鐘內?完成。大?批量貨物?不超過三?天。根據?送貨或配?送單，對?照實物，?逐批進行?品名、規?格（劑型?）、生產?廠商、批?號、批準?文號、有?效期、數?量的核對?。對貨單?不符，質?量異常、?包裝不牢?固、標示?模糊或有?其他問題?的品種，?不得驗收?入合格品?庫并及時?上報藥劑?科主任并?且與采購?員聯系處?理。（?5）驗收?藥品時，?憑隨貨聯?詳細核對?品名、規?格（劑型?）、廠牌?、1生?產廠商、?批準文號?、批號、?數量等內?容，驗收?員驗收合?格后在隨?貨聯上簽?字、再交?于微機員?輸入電腦?，票據記?錄保存超?過藥品有?效期一年?，至少保?存三年。?（6）?進口藥品?驗收時，?應詳細審?核《進口?藥品注冊?證》（或?《醫藥產?品注冊證?》）及《?進口藥品?檢驗報告?書》《進?口藥品隨?貨單》復?印件，進?口預防性?生物制品?、血液制?品應審核?《生物制?品進口批?件》復印?件；進口?藥材應有?《進口藥?材批件》?復印件，?以上批準?文件應蓋?有供貨單?位或質量?管理機構?原印章。?（7）?中藥材及?中藥飲片?的驗收應?檢查其包?裝標志情?況及質量?情況，每?件包裝上?，中藥材?標明品名?、產地、?日期、調?出單位；?中藥飲片?標明品名?、規格、?產地、產?品批號生?產企業、?生產日期?等，實施?文號管理?的中藥材?和中藥飲?片，在包?裝上還應?標明批準?文號。如?對其品種?可疑無法?確認時及?時送當地?藥檢部門?檢驗。?（8）對?發藥后退?回藥品，?驗收人員?按進貨驗?收的規定?驗收，必?要時應抽?樣送檢驗?部門檢驗?。（9?）對特殊?管理的藥?品，應實?行雙人驗?收制度。?（10?）有下列?情況之一?的藥品不?得入合格?品庫。三?無產品；?假冒廠牌?商標的藥?品；整件?沒有生產?企業檢驗?合格證的?藥品；從?廠家直接?采購的藥?品沒有同?批號出廠?檢驗報告?書的；包?裝不符合?要求的藥?品；無加?蓋供貨單?位質量檢?驗機構原?印章的《?進口藥品?檢驗報告?書》和《?進口藥品?注冊證》?的進口藥?品。（?11）藥?品入庫時?注意失效?期，一般?情況下六?個月內到?期的藥品?不得2?入庫。?（12）?進貨驗收?以“質量?第一”為?基礎，因?驗收員工?作失誤，?出現一個?不合格藥?品入庫，?將在季度?質量考核?中處罰。?3門?急診藥房?____?品的管理?制度一?、門、急?診藥房應?配備專人?負責麻醉?、精神藥?品管理，?應選擇_?___素?質好，熟?悉___?_品有關?法規，責?任心強，?具有藥劑?士以上技?術職稱的?人員擔任?，嚴格按?照“五專?”要求管?理。