威高骨科-創新不斷引領行業發展打造國際一流骨科器械企業首頁精華行情交易窗體頂端窗體底端用戶8532521089發帖未來智庫發布于2022-09-2610:55來自雪球威高骨科：創新不斷引領行業發展，打造國際一流骨科器械企業一、骨科領域國產龍頭企業，創新發展歷史源遠流長1.1、國內領先的骨科醫療器械提供商公司自成立以來深耕骨科植入醫療器械領域，擁抱骨科高端產品國產替代和行業快速發展的機遇而穩健增長。公司是國內首批進入高端植入骨科醫療器械領域的廠商之一，高度重視產品的更新迭代，在植入性骨科醫療器械領域不斷加強研發投入，根據市場趨勢和臨床反饋推出滿足市場和患者需要的高性價比產品。公司已成為國內骨科植入物領域產品種類齊全、規模領先、具有市場競爭力的企業之一。截至2021年底，公司及子公司擁有第I類產品備案憑證218項，第Ⅱ類醫療器械產品注冊證11項，第Ⅲ類醫療器械產品注冊證83項。公司堅持創新發展，堅持人本科技的研發理念，加強醫工結合，致力于打造威高骨科平臺企業，堅持一體化、平臺化業務布局。2005年，威高骨科有限成立，公司設立之初，產品布局主要為脊柱類、創傷類骨科植入醫療器械，定位國內中高端市場。2007年，公司收購北京亞華、健力邦德，增加了關節產品線，并對脊柱和創傷產品線進行了有效擴充，產品布局得到進一步的完善，全面覆蓋了骨科植入醫療器械領域的主要門類。2017年9月，公司收購威海星醫療，完成對高端關節類產品的全面布局。從股權結構來看，公司股權集中度高，威高股份、威高國際、威高集團、威海弘陽瑞合計控制公司80.8%，實控人為陳學利先生，其通過控股威高醫療控股間接合計持有21.5%的股權，對公司生產經營具有重大決策權。公司作為威高集團下骨科領域平臺公司上市，此外，威高股份

2004年在香港創業板上市、2020年底威高血液啟動IPO輔導，集團全面覆蓋低值耗材、醫藥流通、骨科、血液凈化、心內耗材、藥品等多個醫療板塊，“威高系”板塊藍圖廣闊。公司背靠威高集團，擁有上游材料研發能力，也具備底層技術創新基礎，此外，在下游渠道和客戶方面也具有顯著協同效應。受益于國內骨科行業需求旺盛、進口替代、行業集中度提升等趨勢，公司作為國產平臺型龍頭企業有望持續受益。從子公司布局來看，公司始終堅持高端品牌的定位，產品質量對標進口高端品牌，為臨床提供高性價比的產品和服務。公司產品種類齊全，長期以來不斷改進材料和加工工藝從而提升品牌，堅持多品牌經營戰略，目前公司通過母公司和四個子公司擁有“威高骨科”、“威高亞華”、“海星醫療”、“健力邦德”和“明德生物”五大品牌，形成了以中高端市場為主，兼有經濟型市場多方位覆蓋的品牌格局。行業領先的品牌形象，將進一步幫助公司在未來的客戶開拓、業務投標中取得有利地位。管理團隊深耕行業多年，股權激勵助力未來增長。公司管理層以董事長弓劍波為核心，核心團隊成員均有多年骨科從業經歷，行業經驗豐富，管理能力有目共睹，其中研發核心骨干有6名，均為在脊柱、創傷、關節等骨科植入醫療器械領域經驗豐富、創新能力極強的專業技術人才。2020年公司推出管理人員股權激勵計劃，激勵對象為盧均強、邱鍋平等核心管理人員，解鎖條件為2020-2023年四年間每一年凈利潤同比增長25%，助力未來增長。1.2、產品全面布局，經營數據持續向好公司產品主要以中高端骨科植入物為主，同時充分覆蓋了經濟型產品市場，已在全國范圍內超過1,500家醫院廣泛應用。公司是骨科植入耗材整體解決方案供應商，主要產品覆蓋骨科植入醫療器械的脊柱、創傷、關節、運動醫學及骨科材料等領域，是國內骨科產品品類齊全、規模領先、具有市場競爭力的企業之一。從營收結構來看，公司脊柱、創傷、關節三大主業務貢獻超過90%的營業收入，脊柱占比更大，接近50%，公司通過多年積累在技術研發、營銷及品牌、產品質量等方面競爭優勢顯著，三大業務實現穩健增長。公司經營數據持續向好，營業收入端從2017年的9.06億元增長到2021年的21.54億元，CAGR為24.18%，保持快于行業增長趨勢。受疫情影響，2022H1實現營業收入11.05億元，同比+0.9%，隨著疫情得到控制，生產經營有序恢復，單二季度增長快速，后續有望重回增長快車道。盈利端表現更為強勁，歸母凈利潤從2017年的2.03億元增長到2021年的6.90億元，CAGR達到35.84%。綜合毛利率處于穩步提升態勢，其中脊柱業務較為成熟毛利率較為穩定，關節業務通過改善產品結構占比不斷提升盈利質量，后續有望保持穩定。二、骨科高值耗材行業發展方興未艾，國產替代空間廣闊2.1、骨科高值耗材有望保持較快發展的趨勢國內骨科高值耗材行業具備長期發展潛力，主要受益于1）骨科疾病是典型的老年病，骨科疾病發病率隨年齡增加而大幅提升，國內老齡化趨勢不斷加劇而需求不斷旺盛；2）人均醫療支出增加和醫保覆蓋支出增加，民眾健康意識提升帶動就診率不斷提高；3）骨科植入物材料的處理和加工不斷成熟和普及，骨科手術滲透率不斷提升，下游需求不斷攀升；4）醫療機構基礎設施不斷完善和相關醫生數量和執業能力不斷提升，根據《中國健康衛生統計年鑒》，2010-2018年我國骨科醫院的執業醫師人數從8241人增加到了15848人，骨科醫院入院人數從53萬人增加到144萬人。因此，未來骨科植入物市場預計將保持穩定增長的態勢。根據標點信息網相關數據，2015-2019年國內骨科植入醫療器械市場的銷售收入由人民幣164億元增長至308億元，CAGR為17.03%，預計2024年將增長至607億元，2019-2024E年CAGR為14.51%，保持快速增長趨勢。從細分市場來看，骨科植入物醫療器械市場一般可分為創傷類、脊柱類、關節類及其他，而不論從國內還是全球來看，創傷類、脊柱類、關節類為主要的細分市場，合計占比較高。國內與海外歐美等國家相比，整體骨科植入物醫療器械市場發展較晚、尚未開發成熟，全球整體關節類產品占據較大份額，創傷類相對占比較小，此外運動醫學、骨修復材料等占據一定的份額。隨著國內居民醫療支付意愿、消費能力和高端骨科植入物接受度的不斷提升，國內關節類和脊柱類產品仍有一定的發展空間，其他新興賽道也有望獲得良好的發展。從技術水平來看，骨科植入物醫療器械市場壁壘較高，對于研發投入和積累要求極高。骨科植入物醫療器械行業涉及到多學科交叉、知識密集、資本密集，且需要符合人體的骨骼結構和長期停留在人體內，安全性要求也很高，因此這對于植入物材料、產品設計、加工工藝和產品質量控制等方面要求較高。2.2、骨科行業仍有許多未滿足的需求，創新大有可為國內老齡化趨勢不斷加劇，骨科行業長期需求旺盛，不論是存量滲透還是增量創新，均有許多未滿足的需求，亟待國產龍頭企業發展。一方面，國內骨科患病率不斷增多，但整體骨科手術治療滲透率仍然較低。從脊柱領域來看，退變性疾病（頸椎病、腰椎間盤突出癥、腰椎管狹窄癥等）逐漸呈年輕化態勢，根據《頸椎病流行病學及發病機理研究進展》，隨著信息社會的發展和生活方式的改變，中青年伏案工作者頸椎病發病率為19.2%，29.1%的中小學生因為學業緊張存在頸椎異常，此外，脊柱骨折、骨質疏松、脊柱畸形、感染及腫瘤發病率仍然較高，嚴重可導致殘疾。從關節領域來看，目前人工關節仍有較大開發空間，是三大成熟植入物領域與發達國家差距最大的環節。根據中國醫師協會的數據，2018年中國人工全髖置換手術43.73萬臺，人工全膝關節置換手術24.93萬臺，膝關節單髁置換手術1.12萬臺。而根據美國骨科醫師學會數據，2014年美國已有37.08萬臺髖關節置換手術和68.02萬臺膝關節置換手術，考慮到中美兩國巨大的人口基數差距，滲透率提升空間巨大。另一方面，國產產品普遍創新不足，骨科疾病領域仍有許多問題未被解決，創新進展大有可為。首先，產品的本土化設計和創新手術術式不足。我國骨科行業產品最早來自海外，且當下市場份額仍被外資所占據，所以目前大部分骨科產品和手術術式大都是按照海外標準進行設計，但亞洲人骨骼結構、特點和歐美人確實存在微小的差異，年齡結構、患病類型、體質方面也有不同的地方，隨著國內醫生手術經驗不斷積累，手術量加大，臨床需求不斷增多，效率更高、更適合國內手術特點的產品和手術術式將會持續有創新需求。目前國內大多數企業由于技術能力不足、創新難度大，尤其是在術式更為復雜的脊柱領域和材料要求更高的關節領域，大部分企業多采取仿制或微創新的方式，但這并沒有解決臨床的實際問題，真正的原創性創新少之又少。而真正原創的骨科產品推出，一方面需要研發人員深入了解臨床需求且對骨骼、解剖、病理等深入研究，并且做到緊密的“醫工合作”，另一方面研發人員在設計產品時還需要對材料學、設計學人體力學有深入的了解，這就需要具有創新基因且不斷保持創新的龍頭企業才能做到。從脊柱領域來看，脊柱手術往往更為復雜且存在手術時間過長、容易引發并發癥等問題，創新的需求旺盛且迫切。脊柱不同于四肢、本身具有其特殊性，并有發生脊髓損傷、神經損傷、癱瘓等風險，對手術術式的要求更高。常規的前路或后路手術就歷時3~4小時，另外還要花2小時以上的時間用于準備、定位和蘇醒，這對于脊柱有較大側凸角度、損傷節段較長或年紀較大的患者極為不便。此外，脊柱開放式手術創口較大，相關并發癥和術后恢復問題較多，例如2015年國際脊柱研究學會曾公布退變性脊柱側凸手術的并發癥發生率高達55%。為了減少手術創傷，微創技術在骨科治療領域得到了廣泛應用。目前微創技術主要包括穿刺技術、經皮技術、通道技術、內鏡技術、顯微技術等，為不同疾病提供新的選擇，實現了手術時間縮短、創傷減少、并發癥減少、醫生學習難度降低等多重益處，醫患認可度不斷提升。但由于脊柱類疾病成因多樣、種類繁多，微創技術仍處于不斷創新和改良過程中，創新需求仍然旺盛且迫切。從關節領域來看，人工關節在生物力學和運動學方面更為復雜，尤其是膝關節的產品結構上往往考慮股骨髁與髕骨質之間的配合、股骨髁與脛骨墊之間的配合、脛骨墊與脛骨托之間的配合等，國產產品在制作工藝、組織相容性、耐久度、質量等方面等存在差距，產業鏈自主可控和創新仍需不斷進行，國產化替代需求旺盛。此外，醫學、材料學等行業技術的進步促進了骨科醫療器械的創新與進步，為改善目前臨床痛點和提升手術質量與效率提供了更多的可能。海外骨科巨頭普遍開始布局運動醫學、骨科機器人、3D打印、組織再生、人工智能、智能植入物等新技術領域，國內外企業均處于起步階段，技術創新仍是企業核心競爭力的關鍵。如骨科手術機器人在國內手術骨科手術中滲透率極低。相對于傳統手術，手術機器人能夠基于術中3D圖像與2D圖像進行手術空間映射和手術路徑規劃，實現精準、微創的手術效果，同時大幅度降低手術輻射，引導醫生按照智能標準完成手術，這使得多種高難度手術的實現成為可能，并且大大縮短醫生的培訓時間和學習曲線。如3D打印技術使得手術精度不斷提高，也使得獲取不同尺寸和結構的骨科植入物更為便捷，真正做到患者的“量身定做”，手術植入難度降低、融合度大幅提升。再如人工骨等骨科修復材料，國內企業普遍布局較少，我國骨修復材料臨床上一直以自體骨為主，自體骨骨量有限、難以滿足大規模臨床使用，大量臨床需求未被滿足，且取骨部分存在并發癥風險。近年來，我國自體骨臨床使用比例才從2007年的81%下降至2017年的62%，但與美國2017年45%的比例相比仍然處于高位，人工骨技術仍有待創新發展。2.3、骨科行業整體較為分散，國產替代空間廣闊目前國內骨科醫療器械市場整體競爭格局較為分散，外資巨頭仍占據較大份額。以產品注冊證為統計口徑，2020年國內骨科醫療器械廠商約370個，國產企業約270個，整體數量較多、格局較為分散，但大部分企業經營規模較小，集中度有待進一步提升，同時國產廠商競爭力與海外巨頭廠商相比仍有一定差距，進口品牌仍占據超過60%的市場份額，國產替代空間廣闊。行業整合和集中化趨勢日益明顯，近幾年，以強生、史賽克、美敦力、捷邁邦美為主的大型外資跨國公司通過兼并收購的方式進行行業整合，強生2012年收購創傷骨科廠商辛迪思，美敦力2012年收購中國康輝醫療，史賽克2013年收購中國創生醫療，與此同時，以威高骨科、大博醫療、三友醫療、愛康醫療、春立醫療為代表的國產廠商也在快速發展，市場份額逐步提升。從市場份額來看，2019年國內整體骨科植入醫療器械市場仍被外資占據較大份額，強生、美敦力、捷邁邦美、史賽克分別占據整體市占率1、2、3、4位。公司作為國產骨頭龍頭市占率為4.61%，位列整體行業第5位，國產廠商第1位，有望通過產品全面布局脊柱、創傷、關節等各個細分領域，充分滿足各層次市場需求，不斷加深國產替代和集中度提升趨勢，行業市場地位進一步穩固提升。分細分賽道來看，脊柱領域由于術式復雜、創新要求更高，行業集中度更高，關節領域次之，而創傷領域相對技術壁壘低、國產化程度較高，國產企業與外資巨頭的份額差距相對更小，集中度提升空間同樣很大。公司在脊柱領域、創傷領域布局良久，后續通過控股海星醫療完成對關節領域的細分布局，公司分別在脊柱、創傷、關節領域位列行業第3、5、7位，國產廠商第1、2、3位，具備較強的競爭實力。三、骨科龍頭產品線齊全，長期發展動力充足3.1、產品線布局齊全，優勢顯著公司布局完善，經過多年的技術研發和積累，截至2021年報，公司及子公司擁有I類產品備案憑證218項，II類醫療器械產品注冊證11項，III類醫療器械產品注冊證83項，產品線全面覆蓋脊柱、創傷、關節、及運動醫學等骨科植入醫療器械細分領域超過20000種不同規格的各類骨科醫療器械，是國內產品線最完善的骨科植入醫療器械廠商之一。此外，公司持續完善現有產品線，引入“數字化、智能化、微創化”的新技術來拓展產業鏈，依托“新技術、新材料、新領域”的產品發展戰略，打造威高骨科研發創新孵化平臺，持續不斷提升產品競爭力。根據前述標點信息網報告，公司2019年在整體骨科植入醫療器械領域市場份額位居國產廠商第一、全行業第五，各細分領域均排名靠前，其中脊柱領域市場份額位居國內廠商第一、全行業第三，創傷類產品市場份額位居國內廠商第二、全行業第五，關節類產品市場份額位居國內廠商第三、全行業第七，運動醫學類已實現了超前布局，目前已完成對部分外資企業的超越，產品有望不斷獲得下游認可。3.1.1、脊柱領域國產絕對龍頭，創新產品層出不窮公司的脊柱業務營收占比近50%，也是國產廠商中的絕對龍頭，產品布局完善，主要包括頸椎、胸腰椎的內固定系統（主要為釘棒或釘板形態）和椎間融合器，用于脊柱退變性疾病、脊柱骨折、脊柱畸形、腫瘤及感染等脊柱疾病的治療；椎體成形系統（包括球囊擴張壓力泵、穿刺工具、骨擴張器等），用于骨質疏松性椎體骨折等治療。同整體骨科行業增長趨勢一致，2015-2019年我國脊柱類植入醫療器械市場的銷售收入由47億元增長至87億元，CAGR為16.58%，預計到2024年國內脊柱類植入醫療器械規模將達到171億元，2019-2024E年的CAGR為14.4%，保持快速增長趨勢。具體來看，脊柱疾病種類繁多，包括退行性脊柱疾病（如脊椎病、椎間盤突出、椎管狹窄、關節炎、骨質疏松、脊柱滑脫等）、脊柱畸形（如脊柱側彎、脊柱前凸和后凸等）、脊柱腫瘤、脊柱創傷（如壓縮、牽拉、屈曲等），因此對應產品種類和術式也更為復雜，產品種類豐富且不斷創新將是企業脫穎而出的關鍵。其中，采用椎弓根螺釘和連接棒的脊柱后路內固定系統是目前脊柱外科中用量最多的固定系統，約占到國內脊柱外科手術的70%。公司基本上實現了對所有脊柱治療產品的布局，早在2005年，公司成立之初就推出了脊柱后路內固定系統（SINO），是首批國產脊柱內固定系統之一。2006年，公司脊柱類產品椎間融合器

（PEEK）取得產品注冊證，填補了細分領域的國產空白。2012年，公司脊柱微創內固定系統上市，布局進一步完善。公司創新產品層出不窮，高端產品和經濟產品主打不同市場，充分滿足下游需求。2016年，公司成功研發Premier脊柱后路內固定系統，該產品作為脊柱后路內固定系統的高端代表作受到終端醫院的廣泛認可，銷售規模快速增長。以Premier5.5系統為例，該胸腰椎后路內固定系統以國內首創的優勢、優異的產品性能順利進入

《創新醫療器械產品目錄（2018）》，將優先推薦進入國產創新醫療器械產品應用示范工程。產品創新性主要在于：

1）Premier可以通過一套系統解決全部胸腰椎問題，可用于椎間盤退變性疾病、骨折脫位等損傷、椎管狹窄、脊柱彎曲、脊柱腫瘤、腰椎退變性不穩、腰椎滑脫、椎間盤源性腰痛等等胸腰椎疾病。2）并針對前期臨床產品存在的問題做了創新性改進，解決了產品切跡過高、釘座解體、螺塞滑絲爆絲、工具匹配不順暢、質量不穩定的問題。3）在國內率先突破了縮小螺釘座體積、增強鎖緊效果等關鍵技術，大大降低了手術風險。該設計打破了國外壟斷，受到了下游終端醫院的廣泛認可。Premier產品獲得了國內頂級醫生團隊的高度好評，也獲得了美國FDA的認可，可銷售到美國高端骨科市場，與海外巨頭正面競爭，也充分證實了公司脊柱領域的產品實力。除此之外，公司共有8項產品通過美國FDA產品注冊、5項產品通過歐洲CE認證許可，其中包括脊柱內固定系統、椎間融合器等創新性脊柱產品，和髓內釘、接骨板等創傷產品，后續有望不斷打開國際化市場，提供新的增長動力。3.1.2、控股海星醫療全面布局關節業務，集采后不斷打開市場公司關節類產品主要由髖關節假體系統及膝關節假體系統組成，主要應用骨關節炎、類風濕性關節炎、股骨頭壞死等疾病的治療，涵蓋了大部分關節手術所用產品，競爭力呈逐步提升趨勢。從關節行業來看，2015-2019年我國關節類植入醫療器械市場的銷售收入由40億元增長至86億元，CAGR為20.64%，預計到2024年國內關節類植入醫療器械規模將達到187億元，2019-2024E年的CAGR為16.87%，關節類植入醫療器械仍保持細分行業中相對較快的增速發展。關節類植入產品主要以髖關節和膝關節為主。髖關節產品一般包括髖臼頭、球頭、內襯和股骨柄，球頭和內襯一般為標準件，二者配合使用形成關節面，結構設計的主要創新點相對集中在髖臼杯、股骨柄及髖臼杯與內襯之間的配合機制。膝關節在生物力學和運動學方面更為復雜，常見的初次膝關節假體主要分為后交叉韌帶替代型和后交叉韌帶保留型假體，脛骨托與脛骨墊之間分為固定式連接和活動式連接。此外，關節類植入產品對材料要求很高，對于硬度、耐磨性、耐沖擊、高溫穩定性和生物相容性等要求極高，未來陶瓷、鉭金屬、氧化硅的生物材料有望進一步發展，仿生骨界面處理工藝不斷優化，進一步提升人工關節的性能。公司2007年通過收購北京亞華、健力邦德，增加了對關節產品線的布局，子2011年開始著手打造高端關節產品，2017年完成對海星醫療的收購，關節類產品實力大幅提升，威高海星品牌的關節假體定位于高端市場，產品質量可對標國際先進水平。公司根據下游需求不斷創新產品，產品水平越來越受到下游認可。公司根據亞洲人體型偏小的特點建立了相關關節數據庫，結合亞洲人體骨骼解剖形態特點，優化假體設計、尺寸陳列，更符合國人使用；關節的上游原材料壁壘較高，尤其是內襯和球頭等海外廠商技術領先，公司全球化采購原材料，有效延長了假體使用壽命；公司逐步引進陶瓷、高交聯等生物新材料，降低磨損率和骨溶解發生率，有效改善假體在位率等。另外，公式作為國內首家引進德國Schuler5軸數控工具磨床和德國流粒磨拋光技術的廠商，極大地提升了關節產品的質量。以機械磨削、機械拋光技術代替手工拋光，打破傳統工藝，進而保證膝關節系統股骨復雜的設計曲線和表面拋光，使超光光潔度要求得以實現，消除應力集中等問題，進而降低關節面磨損。國內首家引進瑞士球面衍磨機，將金屬球頭表面精度、粗糙度等級提高到與陶瓷球頭同一級別，有效降低磨損。公司在人工關節國家集采表現優異，以量換價不斷打開市場。公司旗下兩個關節品牌威高海星

（高端型）、威高亞華（經濟型）共提交了8個集采產品參加競標，均成功中標，雙品牌戰略優勢得到進一步體現，整體中標份額有進一步提升，下游市場不斷被打開。3.1.3、創傷業務布局完善，市占率有進一步提升空間公司創傷類產品主要由鎖定接骨板系統、髓內釘系統、中空螺釘系統、外固定支架系統等組成，主要用于四肢、肋骨、手指、足踝、骨盆等部位的骨折及矯形固定。公司布局創傷業務較早，產品布局逐漸完善，整體市場份額占比靠前，競爭力強。從創傷行業來看，2015-2019年我國創傷類植入醫療器械市場的銷售收入由51億元增長至92億元，CAGR為15.76%，預計到2024年國內創傷類植入醫療器械規模將達到170億元，2019-2024E年的CAGR為13.15%，保持快速增長趨勢。創傷骨折的手術治療一般分為髓內固定和髓外固定，常見的骨科植入物為接骨板和髓內釘。相比于其他骨科細分賽道，創傷植入物產品術式較少、技術壁壘相對較低，因此行業格局更為分散，集中度有望進一步提升。此外，材料運用逐漸有醫用不銹鋼向鈦、鈦合金等轉換，因為鈦具有與人體骨骼更接近的彈性模量，生物相容性更好，具備更好的力學性能。公司創傷品牌包括威高骨科、健力邦德、威高海星三個品牌，實現多元化布局，已在創傷地方聯盟中凸顯出公司的競爭優勢，隨著產業化集中度不斷提升，公司作為創傷行業龍頭企業、有望不斷提升市占率。公司有望通過地區聯盟集采不斷提高市場份額。2021年7月20日，河南省醫保局主持的十二省(區、市)骨科創傷類醫用耗材聯盟召開了集中采購申報大會，于8月27日公布了中選結果和供應品種清單，公司的普通接骨板系統、鎖定加壓接骨板系統（含萬向）和髓內釘系統中標本次聯盟采購。其中，威高骨科品牌的鎖定板產品、健力邦德品牌的髓內釘、威高海星品牌的鎖定板中標價格相對較高。3.2、研發實力出眾，核心技術填補多項國產空白公司自成立以來始終專注于骨科醫療器械的技術研發，高度重視產品創新，研發能力和積累優異。公司積極保持與醫療機構、臨床醫生及科研院校的相互合作，并先后參與了4項行業標準的起草制定、2項國家高技術研究發展計劃（863計劃）、3項國家重點研發計劃的項目研究，參與國家生物醫用材料生產應用示范平臺的建設，建有省級示范工程技術研究中心、省級工程技術中心、工業設計中心等。公司始終保持較高的研發投入，為公司產品保持競爭力、不斷滿足臨床需求提供有力保障。經過多年的技術研發和積累，截至2021年報，公司及子公司擁有境內發明專利45項，境外發明2項，要求最高的III類醫療器械注冊證也有83項，處于行業前列。從研發團隊來看，公司通過自主培養、結合外部引進等方式不斷擴大人才儲備，組建了業內具有較強競爭力的研發團隊。骨科是一個典型的技術密集型行業，涉及醫學、生理學、材料學、物理學、工程學、化學等多個技術領域，具有跨專業、多技術融匯的特點，對人才需求極大。截至2021年報，公司共有研發人員260名，專業背景覆蓋臨床醫學、機械學、工程力學、材料學等多學科融合領域，其中以鄔春暉博士為首的研發骨干人員在脊柱、創傷、關節等骨科領域經驗豐富、創新能力極強，充分滿足不同核心技術研發需求。從技術體系來看，公司經過多年的專注發展與積累，已建立了完整的、自主的技術體系，成為國內有能力研發和生產多類骨科植入類醫療器械的主要企業之一。此外，公司儲備有多項在研項目，提升現有產品品質、不斷擴充產品線。早期公司脊柱類的PEEK椎間融合器、創傷類的鎖定接骨板系統等均填補了相關國產領域的空白，并不斷補齊相關產品線，目前在研項目技術同樣引領市場。3.3、銷售渠道不斷完善，產能擴張滿足需求增長公司主要通過經銷方式銷售產品，“兩票制”影響下配送模式也逐漸占據一定的比例，這與骨科行業相關專業配套服務、跟臺服務要求較高有關，經銷是行業的主流銷售方式。公司始終保持較高的銷售投入，經過多年經營積累，已具備一支專業的銷售和市場推廣團隊，并構筑了廣泛、穩定的銷售網絡。通過成熟的營銷網絡，公司可以快速獲取客戶需求，并與各級醫院和臨床骨科醫生進行深度交流和合作，不斷改進產品，充分滿足下游需求。截至2021年年報，公司與超過1000家經銷商建立了合作關系，業務范圍覆蓋全國主要地區，產品應用于超過1500家終端醫療機構的相關骨科手中。公司下游客戶包括中國人民解放軍總醫院

（301醫院）、北京大學第三醫院、北京協和醫院、鄭州大學第一附屬醫院等全國骨科領域排名前列的醫院，且產品受到了客戶的廣泛高度認可。公司始終堅持多品牌經營策略，充分滿足不同市場需求。公司已擁有“威高骨科”、“北京亞華”、“健力邦德”和“海星醫療”四大品牌，覆蓋脊柱類、創傷類、關節類三類產品的不同類型市場。其中，“北京亞華”和“健力邦德”品牌定位于經濟型市場，“威高骨科”和“海星醫療”品牌主要定位于中高端市場。公司通過不同品牌產品形成品牌梯隊，更好地實現對全國區域市場的覆蓋，也能有效提升集采中標的效果。公司下游終端客戶主要覆蓋三級、二級醫院等骨科主流市場，得益于公司產品線齊全、產品實力強勁、營銷和服務配套，三級醫院占比較高，基本覆蓋了全國骨科領域排名前列的醫院。目前公司積極加強銷售渠道拓展和二級醫院開發，并加大線上、線下醫學教育培訓，持續深化完善銷售渠道布局。從產能來看，公司近幾年三大業務產能利用率基本上保持在90%以上，已處于較高水平，2021年公司A股上市募集資金主要用于擴大產能，以滿足持續旺盛的需求增長。通過募投項目中的骨科植入產品擴產項目，公司將分別增加脊柱類、創傷類、關節類產品的產能為297萬件、345萬件和25萬件，預計到2024年完成全部投產擴產，產能基本上實現了成倍放大，盈利能力進一步增強，長期發展動力充足。四、集采即將落地，機遇與挑戰并存4.1、脊柱全國集采已啟動公司作為國產脊柱領域市占率第一的龍頭企業，其脊柱業務貢獻營收接近50%，因此即將到來的脊柱全國集采不得不加強關注。綜合來看，我們認為本次全國脊柱類耗材帶量采購覆蓋范圍廣泛，但規則設計上更為市場化、合理化，并延長了采購周期為3年，公司作為產品線齊全、競爭能力強的龍頭企業有望實現市場份額的進一步提升。具體來看，2022年7月11日國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布了《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告（第一號文）》，正式官宣骨科脊柱耗材國家帶量采購的啟動，這也是繼冠脈支架、骨科人工關節之后第三個高值耗材國家品種。公告對帶量采購品種、產品分組、競價規則、擬中選規則做了具體說明，與5月份發布的脊柱國采征求意見稿相比，正式文件將脊柱集采的品種從13種增加到了14種，并拉長了采購周期為3年，自中選結果實際執行日起計算。本次集中帶量采購覆蓋范圍廣泛，產品涵蓋了實際臨床中用到的大部分脊柱類產品，根據手術類型、手術部位、入路方式等組建產品系統進行采購，共分為14個產品系統類別。相較于前兩輪國采，第三輪脊柱類集采規則在前兩次基礎上不斷完善，改變了“唯低價中標”模式，競價規則更為合理。同一產品系統類別下，按照確保臨床使用和供應穩定、兼顧各類型產品和企業的原則，綜合考慮醫療機構需求、企業供應意愿和供應能力、產品組合完整度，將企業分單元競價。其中主要部件齊全且能供應全國所有地區的企業，按醫療機構意向采購量由多到少依次排序，取該系統類別累計意向前85%所涵蓋的企業進入A競價單元，而供應量無法覆蓋全國、或主要部件有所缺失的企業則進入B、C組。“主要部件齊全且能供應全國所有地區”這一條件相對嚴苛，脊柱企業中或超過一半企業達不到相應要求，對于產品線齊全且覆蓋率高的龍頭企業更有優勢，因此龍頭企業相對降價壓力沒有那么大，中標機會也會增大；此外，新的競價方案對企業區分更為細致，在去除虛高價格空間前提下，中小企業也將獲得更多機會。另外，此次競價規則中允許“加價”和新的“復活”機制。如一些特殊設計部件可以適當“加價”，以萬向螺釘為基礎報價比價，固定螺釘的中選價為萬向螺釘的90%，空心釘的中選價為萬向螺釘的110%。此外，A組企業若未獲得擬中選資格，且報價低于B組擬中選的最高價，則該A組企業將會重新獲得擬中選資格，不受擬中選規則中入圍企業數量限制。從集采結果來看，2020年冠脈支架集采品種平均降價超90%，2021年骨科人工關節集采產品平均降幅在80%以上，降價必不可免，但降價幅度或將更加溫和。4.2、集采常態化下，龍頭企業更有望脫穎而出此前，地方聯盟集采和國家集采已對骨科關節和創傷領域基本上全部覆蓋，脊柱由于手術術式和產品較為繁雜、僅有安徽省開展過兩次脊柱類耗材的帶量采購，其中第二次采購品類較為齊全，可以給國采提供參考。4.2.1、人工關節集采1）2021年09月24日人工關節國家集采，平均降價82%本次國家集采共涉及陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統、陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統、合金-聚乙烯類髖關節產品系統、膝關節產品系統，中選髖關節價格從均價3.5萬元降至7000元左右，膝關節價格從均價3.2萬元降至5000元左右，中選人工關節價格平均降幅達82%。據悉，本次集采首年意向采購量共54萬套，占全國醫療機構總需求量的90%。中選產品的采購已經從2022年3月開始執行。2022年3月25日，海南省率先在全國開始執行集采后的人工關節價格，其余省市陸陸續續跟進實施。2）各省人工關節集采（6省7輪）2019年6月30日江蘇發布第二批人工關節帶量采購（髖關節）全髖置換涉及的股骨柄、股骨頭、髖臼杯、襯墊，平均降幅47.2%。2020年1月執行，周期1年，2022年5月1日起正式執行國家集采。2020年1月13日福建發布人工關節帶量采購（髖關節+膝關節），平均降幅髖關節35.32%，膝關節32.12%。2020年7月1日開始執行，周期1年，2022年4月22日起正式執行國家集采。2020年6月30日江蘇發布第三批人工關節帶量采購（膝關節），平均降幅67.30%。2020年10月1日執行，周期2年。2022年5月1日起正式執行國家集采。2020年7月28日安徽發布第二批人工關節帶量采購（人工關節），骨科關節類240個產品平均降幅81.97%。2020年8月14日開始執行，周期2年，順延執行國家集采。2020年8月5日浙江發布人工關節帶量采購（髖關節），雖未公布降幅，但是從以此采購的政策導向來看，估計降幅較為激進，或達到90%。2020年9月25日開始執行，周期2年，2022年5月5日起正式執行國家集采。2020年10月22日青海發布人工關節帶量采購（人工關節），平均降幅未公布。2020年12月10日開始執行，周期2年，2022年5月5日起正式執行國家集采。無重合降幅。2020年12月16日山東發布人工關節帶量采購（髖關節），平均降幅：86.26%。2021年2月23日公布正式結果，周期1年，2022年4月30日起正式執行國家集采。4.2.2、脊柱集采脊柱集采較少，此前，僅安徽省開展過兩次脊柱類耗材的帶量采購，其中第二次帶量采購品類已經比較齊全，相關價格可以給國采提供參考。2019年安徽曾率先開展了骨科植入（脊柱）類耗材的升級帶量采購，結果是國產產品平均降價為55.9%，進口平均降價40.5%，總體平均降價53.4%，單個組最大降幅95%。本次脊柱集采的品類主要有1.胸腰椎后路釘棒系統；2.椎體成形裝置（不含骨水泥）系統；3.頸椎前路固定融合裝置系統；4.頸椎后路固定裝置系統；5.胸腰椎間融合裝置；6.椎間孔鏡射頻刀頭。2021年安徽再次針對骨科脊柱類植入耗材進行帶量采購，最高降幅達到82.88%，平均降幅達54.6%。本次集采的中選產品在第一輪中選價基礎上，平均再降價約55%。例如一套臨床術式胸腰椎后路釘棒系統，2019年中選價格約6380元，本次集中帶量采購后，擬中選價格約為2711元，降幅約57.5%；一套頸椎前路固定融合裝置，2019年中選1套價格約5215元，本次集中帶量采購后，擬中選1套價格約為2215元，降幅約57.5%。4.2.3、創傷集采創傷耗材集采主要以地區聯盟形式開展，河南十二省和京津冀“3+N”兩輪聯盟集采基本上覆蓋了全國大部分省市，降價力度也堪稱國采。1）河南十二省骨科創傷類醫用耗材集采此次集采覆蓋河南、湖北、河北、湖南、貴州、江西、云南、廣西、山西、重慶市、寧夏、青海十二省（市、區）。集采品種分為普通接骨板系統、鎖定加壓接骨板系統（含萬向）和髓內釘系統，采購執行周期為2021年11月1日至2022年10月31日，今年下半年預計將迎來二次談判。從降價結果來看，全部產品平均降幅88.65%，最高降幅95.78%。其中，普通接骨板系統，最低擬中選價208.71元，最高擬中選價821.86元，價格從均價4683元左右下降至606元左右，降幅87.05%；鎖定（萬向）加壓接骨板系統，最低擬中選價394.78元，最高擬中選價1161.60元，價格從均價9360元左右下降至987元左右，降幅89.45%；髓內釘系統，最低擬中選價523.89元，最高擬中選價1495.33，價格從均價11687元左右下降至1271元左右，降幅89.12%。2）京津冀“3+N”聯盟骨科創傷類醫用耗材帶量聯動采購（17省）天津市、內蒙古自治區、遼寧省、吉林省、黑龍江省、浙江省、安徽省、福建省、山東省、廣東省、海南省、四川省、西藏自治區、陜西省、甘肅省、新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團組成采購聯盟，聯動河南十二省創傷集采價格。產品分為普通接骨板系統、鎖定加壓接骨板系統

（含萬向）和髓內釘系統三個采購包，自2022年5月1日起，采購周期為1年。從降價結果來看，依據未中選產品醫保最高支付標準來看，普通接骨板系統均價898.38元，鎖定加壓接骨板系統（含萬向）均價1035.78元，髓內釘系統均價1495.33元，創傷產品從原來萬元左右降到千元左右。4.2.4、集采結果展望整體集采結果展望上，我們從前期已經執行的集采中也可以窺見一二。2021年9月14日，國家組織人工關節集中帶量采購于天津開標，從價格來看，擬中選髖關節平均價格從3.5萬元下降到7000元左右，膝關節價格從3.2萬元下降到5000元左右，平均降幅約為8