松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)量把握方案ⅩⅩ區(qū)中心醫(yī)院檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)量把握方案檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)控全掩蓋全部檢測工程，上海市臨檢中心能夠供給的工程全部使用其質(zhì)控品；局部工程使用第三方質(zhì)控品、廠商供給的配套質(zhì)控品或自制質(zhì)控品。具體方案如下：一、生化檢測系統(tǒng)儀器：羅氏Modular-DPPVariantⅡTurboABL800FLEX血?dú)夥治鰴z測系統(tǒng)。儀器校準(zhǔn)羅氏Modular-DPPVariantⅡTurboABL800FLEX血?dú)夥治鰴z測系統(tǒng)。分別由廠家定期〔12個月〕質(zhì)控為驗(yàn)證。質(zhì)控品的配置和使用羅氏Modular-DPP生化檢測系統(tǒng)質(zhì)控品的配制和使用：常規(guī)化學(xué)使用上海市臨檢中心供給的Beckman質(zhì)控品：使用時將Beckman液體低、中、高三個水平的質(zhì)控品〔4℃保存，含防凍液〕取出放置室溫平衡15分鐘,搖勻后按未知血清標(biāo)本進(jìn)展測定，每個工作日開頭檢測常規(guī)樣品之前測定一次，測試中間再測定一次，將測定的質(zhì)控結(jié)果分別輸入到上海市臨檢中心供給的質(zhì)控軟件內(nèi)。血脂質(zhì)控使用上海市臨檢中心供給的Bio-Rad質(zhì)控品：使用時將Bio-Rad液體低值和高值二個水平的質(zhì)控品〔4℃保存〕取出放置室溫平衡15分鐘,搖勻后按未知血清標(biāo)本進(jìn)展測定，每個工作日開頭檢測常規(guī)樣品之前測定一次，測試中間再測定一次，將測定的質(zhì)控結(jié)果分別輸入到上海市臨檢中心供給的質(zhì)控軟件內(nèi)。PALB、CHE、DBIL、TBA、CO2Randox5ml蒸餾水松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)量把握方案溶解分裝，保存于-20℃冰箱，使用時將Randox質(zhì)控品低值和高值二個水平的質(zhì)控品取出放置室溫，恢復(fù)到室溫〔20～25℃〕,搖勻后按未知血清標(biāo)本進(jìn)展測定，每個工作日開頭檢測常規(guī)樣品之前測定一次，測試中間再測定一次，將測定的質(zhì)控結(jié)果分別輸入到計(jì)算機(jī)的生化質(zhì)控記錄表內(nèi)。尿液生化質(zhì)控使用Randox質(zhì)控品：尿蛋白和尿微量白蛋白質(zhì)控品為凍干粉，開瓶后用10ml蒸餾水溶解分裝，保存于-20℃冰箱；α1微球蛋白和β2微球蛋白質(zhì)控品為液體質(zhì)控品，保存于4℃冰箱；使用時將Randox質(zhì)控品低值和高值二個水平的質(zhì)控品取出放置室溫，恢復(fù)到室溫〔20～25℃〕,搖勻后按未知標(biāo)本進(jìn)展測定，每天開頭檢測常規(guī)樣品之前測定一次，測試中間再測定一次，將測定的質(zhì)控結(jié)果分別輸入到計(jì)算機(jī)的生化質(zhì)控記錄表內(nèi)。CKMB質(zhì)控使用Bio-Rad-20℃冰箱，使用時將Bio-Rad質(zhì)控品低值和高值二個水平的質(zhì)控品取出放置室溫，恢復(fù)到室溫〔20～25℃〕,搖勻后按未知血清標(biāo)本進(jìn)展測定，每天開頭檢測常規(guī)樣品之前測定一次，測試中間再測定一次，將測定的質(zhì)控結(jié)果分別輸入到計(jì)算機(jī)的生化質(zhì)控記錄表內(nèi)。CYS質(zhì)控使用廠商供給的質(zhì)控品：質(zhì)控品為液體質(zhì)控品，使用時將低值和高值二個水平的質(zhì)控品取出放置室溫平衡15分鐘,搖勻后按未知血清標(biāo)本進(jìn)展測定，每天開頭檢測常規(guī)樣品之前測定一次，測試中間再測定一次，將測定的質(zhì)控結(jié)果分別輸入到計(jì)算機(jī)的生化質(zhì)控記錄表內(nèi)；NAG質(zhì)控使用廠商供給的質(zhì)控品：質(zhì)控品為凍干粉質(zhì)控品，開瓶后用2ml蒸餾水溶解分裝，保存于-20℃冰箱，使用時將一個水平的質(zhì)控品取出放置室溫，恢復(fù)到室溫〔20～25℃〕,搖勻后按未知血清標(biāo)本進(jìn)展測定，每周一、四開頭檢測常規(guī)樣品之前測定一次，將測定的質(zhì)控結(jié)果分別輸入到計(jì)算機(jī)的生化質(zhì)控記錄表內(nèi)。〔無黃疸、溶血、脂血，分-20〔20～松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)量把握方案25℃〕,搖勻后按未知血清標(biāo)本進(jìn)展測定，每周一、四開頭檢測常規(guī)樣品之前測定一次，測試中間再測定一次，將測定的質(zhì)控結(jié)果分別輸入到計(jì)算機(jī)的生化質(zhì)控記錄表內(nèi)。3ml存于-20℃冰箱，使用時將低值和高值二個水平的質(zhì)控品取出放置室溫，恢復(fù)到室溫〔20～25℃〕,搖勻后按未知血清標(biāo)本進(jìn)展測定，每周一、四開頭檢測常規(guī)樣品之前測定一次，測試中間再測定一次，將測定的質(zhì)控結(jié)果分別輸入到計(jì)算機(jī)的生化質(zhì)控記錄表內(nèi)。VariantⅡTurboVariantⅡTurbo糖化血紅蛋白檢測系統(tǒng)質(zhì)控品的配制和使用：上海市臨檢中心供給高值和低值兩個濃度質(zhì)控品，各取出一瓶進(jìn)展分裝，分裝于專用測定管,儲存在4℃冰箱中備用，每次檢測分別取高值和低值兩個濃度質(zhì)控品各一支，恢復(fù)到室溫℃，每支加溶血素的質(zhì)控結(jié)果分別輸入到上海市臨檢中心供給的質(zhì)控軟件內(nèi)。ABL800FLEX質(zhì)控品使用上海市臨檢中心供給的Bio-RadBio-Rad高值和低值兩個濃度質(zhì)控品各一支，輕搖幾下，翻開安瓿瓶，同樣本一樣檢測，每個工作日測定一次，將測定的質(zhì)控結(jié)果分別輸入到上海市臨檢中心供給的質(zhì)控軟件內(nèi)。質(zhì)控圖的制作：羅氏Modular-DPP生化檢測系統(tǒng)質(zhì)控圖的制作：分別測定高、中、低三個濃度的質(zhì)控品20次，計(jì)算平均值、SDCV2SD、±3SD，繪制質(zhì)控圖。VariantⅡTurbo糖化血紅蛋白檢測系統(tǒng)質(zhì)控圖的制作20次，計(jì)算平均值、SDCV2SD、±3SD，繪制質(zhì)控圖。ABL800FLEX血?dú)夥治鰴z測系統(tǒng)質(zhì)控圖的制作：分別測定高值和低值兩個濃度的質(zhì)控品20次，計(jì)算松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)量把握方案平均值、SD值、CV值、±2SD、±3SD，繪制質(zhì)控圖。失控的推斷：承受Westgard多規(guī)章把握方法。⑴12S：1個質(zhì)控結(jié)果超過均值±2s，僅用作“警告”規(guī)章，并啟動由其他規(guī)章來檢驗(yàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)；⑵13S：1個質(zhì)控結(jié)果超過均值±3s，就推斷失控，該規(guī)章主要對隨機(jī)誤差敏感；⑶22S：兩個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果同時超過均值+2s或均-2s，就推斷失控，該規(guī)章對系統(tǒng)誤差敏感。⑷10X：10個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果落在均值的一側(cè)，就推斷失控，該規(guī)章對系統(tǒng)誤差敏感；⑸R4s：相鄰兩次質(zhì)控品測定結(jié)果之差超過4S，即一個質(zhì)控結(jié)果超過X+2S，另一個質(zhì)控結(jié)果超過X-2S，為違反此規(guī)章，提示存在系統(tǒng)誤差。⑹41s：4X+1S或X-1S的一側(cè)，僅用作“警告”規(guī)章。失控處理：在進(jìn)展室內(nèi)質(zhì)控時假設(shè)覺察失控，應(yīng)依據(jù)如下方法進(jìn)展處理：填寫失控報告單，上報專業(yè)組長。簡潔、快速回憶整個操作過程，分析、查找最可能發(fā)生誤差的因素。如未覺察明顯過失可按以下步驟進(jìn)一步查找緣由：馬上重測同一質(zhì)控品，如重測結(jié)果仍不在允許范圍則可以進(jìn)展下一步操作；開一瓶質(zhì)控品重測失控工程，假設(shè)結(jié)果仍不在允許范圍則進(jìn)展下一步；進(jìn)展儀器維護(hù)重測失控工程，假設(shè)結(jié)果仍不在允許范圍則進(jìn)展下一步；重校準(zhǔn)，必要時更換試劑后重校準(zhǔn)，再重測失控工程；4系懇求他們的技術(shù)支援。失控復(fù)查結(jié)果分析假設(shè)查出是質(zhì)控品的問題，可發(fā)報告，但要查出緣由并訂正。松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)量把握方案假設(shè)查出是校準(zhǔn)品的問題，用的校準(zhǔn)品讀數(shù)重計(jì)算全部結(jié)果后可發(fā)出報告，要查出緣由并訂正,制定防范措施。假設(shè)一個批次的校準(zhǔn)品有問題，不行發(fā)報告，更換校準(zhǔn)品，再復(fù)查。前測定中有系統(tǒng)誤差，復(fù)測時仍未訂正,不行發(fā)報告，應(yīng)全面查找緣由。試劑要求：所用試劑必需在有效期內(nèi)，并依據(jù)試劑說明書要求存放。儀器維護(hù)：儀器定期由廠家進(jìn)展校準(zhǔn)。按羅氏Modular-DPPVariantⅡTurbo白檢測系統(tǒng)；ABL800FLEX二、免疫檢測系統(tǒng)儀器：羅氏E170電化學(xué)發(fā)光免疫分析檢測系統(tǒng)；Cobase601電化學(xué)發(fā)光免疫分析檢測系統(tǒng)；雅培i2023SRBNⅡ西門子全自動蛋白檢測系統(tǒng)。儀器校準(zhǔn)羅氏E170電化學(xué)發(fā)光免疫分析檢測系統(tǒng)；Cobase601i2023SR化學(xué)發(fā)光免疫分析檢測系統(tǒng)；BNⅡ西門子全自動蛋白檢測系統(tǒng)分別由廠家定期〔12月〕來檢驗(yàn)科校準(zhǔn)并出具《儀器校準(zhǔn)報告質(zhì)控品的配置和使用羅氏E170電化學(xué)發(fā)光免疫分析檢測系統(tǒng)質(zhì)控品的配制和使用：Randox〔20～5℃，每瓶按廠家供給的說明書要求加去離子水，靜置半小時后混勻，在～℃可穩(wěn)定一周。每次檢測分別取高值和低值兩個濃度質(zhì)控品，恢復(fù)到室溫〔20～25℃〕后測定，每個工作日開頭檢測常規(guī)樣品之前測定一次，將測定的質(zhì)控結(jié)果分別輸入到上海市臨檢中心供給的質(zhì)控軟件內(nèi)。松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)量把握方案CTPOAB、An-TGBIO-RAD質(zhì)控品,BIO-RAD平衡15分鐘,搖勻后按未知血清標(biāo)本進(jìn)展測定，開瓶后在2～8℃可穩(wěn)定一周，每個工作日開頭檢測常規(guī)樣BIO-RAD地高辛使用BIO-RAD質(zhì)控品：BIO-RAD液體低、中、高三個水平的質(zhì)控品取出放置室溫平衡30分鐘,分裝于APPENDORF管,儲存在-20℃冰箱中備用。心梗標(biāo)志物每天檢測、地高辛每周檢測分別取高值、中值、低值中的兩個濃度質(zhì)控品各一管，恢復(fù)到室溫〔20～25℃〕后測定，每個工作日測定一次，將BIO-RADβG使用x質(zhì)控品：郎道的中、高兩個水平的質(zhì)控品恢復(fù)到室溫℃，每瓶按廠家供給的說明書要求加去離子水5ml，靜置半小時后混勻，在2～8℃可穩(wěn)定一周。每次檢測分別取高值和低值兩個濃度質(zhì)控品，恢復(fù)到室溫〔20～25℃〕后測定，每個工作日開頭檢測常規(guī)樣品之前測定一次，將測定的質(zhì)控結(jié)果分別輸入到上海市臨檢中心供給的質(zhì)控軟件內(nèi)。Cobase601腫瘤標(biāo)志物使用Randox〔20～5℃，每瓶按廠家供給的說明書要求加去離子水，靜置半小時后混勻，在～℃可穩(wěn)定一周。每次檢測分別取高值和低值兩個濃度質(zhì)控品，恢復(fù)到室溫〔20～25℃〕后測定，每個工作日開頭檢測常規(guī)樣品之前測定一次，將測定的質(zhì)控結(jié)果分別輸入到上海市臨檢中心供給的質(zhì)控軟件內(nèi)。CA50、CA242使用伯樂液體低、中兩個水平的質(zhì)控品：伯樂液體低、中兩個水平的質(zhì)控品恢復(fù)到室℃供給的質(zhì)控軟件內(nèi)。雅培i2023SR化學(xué)發(fā)光免疫分析檢測系統(tǒng)質(zhì)控品的配制和使用：15分鐘,搖勻后按未知血清松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)量把握方案標(biāo)本進(jìn)展測定，每個工作日開頭檢測常規(guī)樣品之前測定一次，將測定的質(zhì)控結(jié)果分別輸入到上海市臨檢中心供給的質(zhì)控軟件內(nèi)。核心抗體IgM自制混合血清弱陽性質(zhì)控品：將弱陽性血清標(biāo)本混合，分裝于APPENDORF管,儲存在-20℃冰箱中備用，取出自制質(zhì)控品放置室溫平衡15分鐘,搖勻后按未知血清標(biāo)本進(jìn)展測定，每個工作日開頭檢測常規(guī)樣品之前測定一次，將測定的質(zhì)控結(jié)果分別輸入到上海市臨檢中心供給的質(zhì)控軟件內(nèi)。丙肝使用臨檢中心供給的弱陽性控品：取出質(zhì)控品，放置室溫平衡15分鐘,搖勻后按未知血清標(biāo)本進(jìn)展測定，每個工作日開頭檢測常規(guī)樣品之前測定一次，將測定的質(zhì)控結(jié)果O值〕檢中心供給的質(zhì)控軟件內(nèi)。BNⅡ西門子全自動蛋白測定儀系統(tǒng)質(zhì)控品的配制和使用鐵蛋白使用xx質(zhì)控品中、高兩個水平的質(zhì)控品恢復(fù)到室溫℃，每瓶按廠家供給的說明書要求加去離子水5ml，靜置半小時后混勻，在2～8℃可穩(wěn)定一周。每次檢測分別取高值和低值兩個濃度質(zhì)控品，恢復(fù)到室溫〔20～25℃〕后測定，每個工作日開頭檢測常規(guī)樣品之前測定一次，將測定的質(zhì)控結(jié)果分別輸入到上海市臨檢中心供給的質(zhì)控軟件內(nèi)。超敏C-反響蛋白分析質(zhì)控品使用上海市臨檢中心供給兩個水平RANDOX高值、低值質(zhì)控品。每次試驗(yàn)取高、低兩個濃度質(zhì)控品各一瓶恢復(fù)到室溫℃，用后馬上℃冰箱保存。依據(jù)儀器所要求操作步驟進(jìn)展。將測定的質(zhì)控結(jié)果分別輸入到上海市臨檢中心供給的質(zhì)控軟件內(nèi)。MK3酶標(biāo)儀檢測系統(tǒng)質(zhì)控品的配制和使用：甲肝、戊肝使用臨檢中心供給的弱陽性控品：取出質(zhì)控品，放置室溫平衡15分鐘,搖勻后按未知血清標(biāo)本進(jìn)展測定，每個工作日開頭檢測常規(guī)樣品之前測定一次，將測定的質(zhì)控結(jié)果O值〕海市臨檢中心供給的質(zhì)控軟件內(nèi)。質(zhì)控圖的制作：松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)量把握方案羅氏E170、Cobase601檢測系統(tǒng)質(zhì)控圖的制作：分別測定高值和中值兩個濃度的質(zhì)控品20次，計(jì)算平均值、SDCV2SD、±3SD，繪制質(zhì)控圖。雅培i2023SR檢測系統(tǒng)質(zhì)控圖的制作：分別測定高值和低值兩個濃度的質(zhì)控品20次，計(jì)算平均值、SDCV2SD、±3SD，繪制質(zhì)控圖。失控的推斷檢驗(yàn)科承受Westgard多規(guī)章把握方法：⑴12S：1個質(zhì)控結(jié)果超過均值±2s，僅用作“警告”規(guī)章，并啟動由其他規(guī)章來檢驗(yàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)；⑵13S：1個質(zhì)控結(jié)果超過均值±3s，就推斷失控，該規(guī)章主要對隨機(jī)誤差敏感；⑶22S：兩個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果同時超過均值+2s或均-2s，就推斷失控，該規(guī)章對系統(tǒng)誤差敏感。⑷10X：10個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果落在均值的一側(cè)，就推斷失控，該規(guī)章對系統(tǒng)誤差敏感；失控處理在進(jìn)展室內(nèi)質(zhì)控時假設(shè)覺察失控，應(yīng)依據(jù)如下方法進(jìn)展處理：填寫失控報告單，上報專業(yè)組長。簡潔、快速回憶整個操作過程，分析、查找最可能發(fā)生誤差的因素。如未覺察明顯過失可按以下步驟進(jìn)一步查找緣由：馬上重測同一質(zhì)控品，如重測結(jié)果仍不在允許范圍則可以進(jìn)展下一步操作；開一瓶質(zhì)控品重測失控工程，假設(shè)結(jié)果仍不在允許范圍則進(jìn)展下一步；進(jìn)展儀器維護(hù)重測失控工程，假設(shè)結(jié)果仍不在允許范圍則進(jìn)展下一步；重校準(zhǔn)，必要時更換試劑后重校準(zhǔn)，再重測失控工程；4系懇求他們的技術(shù)支援。松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)量把握方案失控復(fù)查結(jié)果分析假設(shè)查出是質(zhì)控品的問題，可發(fā)報告，但要查出緣由并訂正。假設(shè)查出是校準(zhǔn)品的問題，用的校準(zhǔn)品讀數(shù)重計(jì)算全部結(jié)果后可發(fā)出報告，要查出緣由并訂正,制定防范措施。假設(shè)一個批次的校準(zhǔn)品有問題，不行發(fā)報告，更換校準(zhǔn)品，再復(fù)查。前測定中有系統(tǒng)誤差，復(fù)測時仍未訂正,不行發(fā)報告，應(yīng)全面查找緣由。試劑要求：所用試劑必需在有效期內(nèi)，并依據(jù)試劑說明書要求存放。儀器維護(hù)：儀器定期由廠家進(jìn)展校準(zhǔn)。按羅氏E170電化學(xué)發(fā)光免疫分析檢測系統(tǒng)；Cobase601電化學(xué)發(fā)光免疫分析檢測系統(tǒng)；雅培i2023SR化學(xué)發(fā)光免疫分析檢測系統(tǒng)；BNⅡ西門子全自動蛋白檢測系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)展維護(hù)。三、尿液檢測的室內(nèi)質(zhì)量把握方案〔一〕科寶全自動尿沉渣分析檢測系統(tǒng)1儀器校準(zhǔn)科寶全自動尿沉渣由科寶公司定期〔6個月〕來檢驗(yàn)科校準(zhǔn)，并出具《儀器校準(zhǔn)報告用科寶校準(zhǔn)液進(jìn)展一次自校。儀器校準(zhǔn)驗(yàn)證以通過室內(nèi)質(zhì)控。質(zhì)控品的來源與使用質(zhì)控品的來源：由科寶公司供給。每日每次檢測分別取陰陽性兩個濃度質(zhì)控品和調(diào)焦各一瓶，恢復(fù)到室溫〔20～25℃〕，陽性質(zhì)控和調(diào)焦液要搖動瓶子，陰性質(zhì)控不許搖動，方法將瓶上部朝下握持，先用力搖動五次，然后輕輕倒置五次。放置約一分鐘，直到氣泡消逝。將供給陰陽性質(zhì)控和調(diào)焦液的條形碼標(biāo)簽貼在樣本試管上，分別在試管中注松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)量把握方案入3ml調(diào)焦液、陰陽性質(zhì)控、Iris系統(tǒng)清潔劑、Iris稀釋液，并分別放在質(zhì)控架的相應(yīng)位置內(nèi)進(jìn)展調(diào)焦和IRISSD值、CV值、±2SD、±3SD，繪制質(zhì)控圖。失控的推斷檢驗(yàn)科用Westgard多規(guī)章把握方法：⑴12S：1個質(zhì)控結(jié)果超過均值±2s，僅用作“警告”規(guī)章，并啟動由其他規(guī)章來檢驗(yàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)；⑵13S：1個質(zhì)控結(jié)果超過均值±3s，就推斷失控，該規(guī)章主要對隨機(jī)誤差敏感；⑶22S：兩個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果同時超過均值+2s或均-2s，就推斷失控，該規(guī)章對系統(tǒng)誤差敏感。⑷10X：10個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果落在均值的一側(cè)，就推斷失控，該規(guī)章對系統(tǒng)誤差敏感；失控處理在進(jìn)展室內(nèi)質(zhì)控時假設(shè)覺察失控，應(yīng)依據(jù)如下方法進(jìn)展處理：填寫失控報告單，上報專業(yè)組長。簡潔、快速回憶整個操作過程，分析、查找最可能發(fā)生誤差的因素。如未覺察明顯過失可按以下步驟進(jìn)一步查找緣由：馬上重測同一質(zhì)控品，如重測結(jié)果仍不在允許范圍則可以進(jìn)展下一步操作；開一瓶質(zhì)控品重測失控工程，假設(shè)結(jié)果仍不在允許范圍則進(jìn)展下一步；進(jìn)展儀器維護(hù)重測失控工程，假設(shè)結(jié)果仍不在允許范圍則進(jìn)展下一步；重校準(zhǔn)，重測失控工程；假設(shè)仍未能得到在控結(jié)果，可能是儀器或試劑的緣由，只有和儀器或試劑廠家聯(lián)系懇求他們的技術(shù)支援。失控復(fù)查結(jié)果分析松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)量把握方案假設(shè)查出是質(zhì)控品的問題，可發(fā)報告，但要查出緣由并訂正。假設(shè)一個批次的校準(zhǔn)品有問題，不行發(fā)報告，更換校準(zhǔn)品，再復(fù)查。試劑要求：所用試劑必需在有效期內(nèi)，并依據(jù)試劑說明書要求存放。儀器維護(hù)：儀器定期由廠家進(jìn)展校準(zhǔn)。依據(jù)科寶全自動尿沉渣檢測系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)程序進(jìn)展維護(hù)。〔二〕科寶尿液干化學(xué)分析檢測系統(tǒng)1儀器校準(zhǔn)科寶尿液由廠家定期〔6個月〕來檢驗(yàn)科校準(zhǔn)并出具《儀器校準(zhǔn)報告內(nèi)質(zhì)控。質(zhì)控品的配制和使用質(zhì)控品的配制 由上海伊華醫(yī)學(xué)科技供給陽性干粉質(zhì)控品和稀釋液。每日取出質(zhì)控品，恢復(fù)到室溫℃，加l稀釋液混勻，約0分鐘后，與標(biāo)本一同操作。性，不能推斷成陽性。失控的推斷弱陽性結(jié)果推斷成陰性，陽性結(jié)果相差超過兩個“+”，陰性結(jié)果推斷成陽性為失控。失控處理在進(jìn)展室內(nèi)質(zhì)控時假設(shè)覺察失控，應(yīng)依據(jù)如下方法進(jìn)展處理：填寫失控報告，上報專業(yè)組長。簡潔、快速回憶整個操作過程，分析、查找最可能發(fā)生誤差的因素。如未覺察明顯過失可按以下步驟進(jìn)一步查找緣由：松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)量把握方案馬上重測同一質(zhì)控品如重測結(jié)果仍不在允許范圍則可以進(jìn)展下一步操作；開一瓶質(zhì)控品重測失控工程。假設(shè)結(jié)果仍不在允許范圍則進(jìn)展下一步；進(jìn)展儀器維護(hù)重測失控工程。假設(shè)結(jié)果仍不在允許范圍則進(jìn)展下一步；重校準(zhǔn)重測失控工程；假設(shè)仍未能得到在控結(jié)果，可能是儀器或試劑的緣由，只有和儀器或試劑廠家聯(lián)系懇求他們的技術(shù)支援。失控復(fù)查結(jié)果分析假設(shè)查出是質(zhì)控品的問題，可發(fā)報告，但要查出緣由并訂正。前測定中有系統(tǒng)誤差，復(fù)測時仍未訂正，不行發(fā)報告，應(yīng)全面查找緣由。試劑要求：所用試劑必需在有效期內(nèi)并依據(jù)試劑說明書要求存放。儀器維護(hù)：儀器定期由廠家進(jìn)展校準(zhǔn)。使用時依據(jù)科寶尿液分析檢測系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)程序進(jìn)展維護(hù)。〔三〕CobasU4111儀器校準(zhǔn)CobasU411〔6個月〕來檢驗(yàn)科校準(zhǔn)并出具《儀器校準(zhǔn)報告以通過室內(nèi)質(zhì)控。質(zhì)控品的配制和使用質(zhì)控品的配制 由上海伊華醫(yī)學(xué)科技供給陽性干粉質(zhì)控品和稀釋液。每日取出質(zhì)控品，恢復(fù)到室溫℃，加l稀釋液混勻，約0分鐘后，與標(biāo)本一同操作。性，不能推斷成陽性。失控的推斷松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)量把握方案弱陽性結(jié)果推斷成陰性，陽性結(jié)果相差超過兩個“+”，陰性結(jié)果推斷成陽性為失控。失控處理在進(jìn)展室內(nèi)質(zhì)控時假設(shè)覺察失控，應(yīng)依據(jù)如下方法進(jìn)展處理：填寫失控報告，上報專業(yè)組長。簡潔、快速回憶整個操作過程，分析、查找最可能發(fā)生誤差的因素。如未覺察明顯過失可按以下步驟進(jìn)一步查找緣由：馬上重測同一質(zhì)控品如重測結(jié)果仍不在允許范圍則可以進(jìn)展下一步操作；開一瓶質(zhì)控品重測失控工程。假設(shè)結(jié)果仍不在允許范圍則進(jìn)展下一步；進(jìn)展儀器維護(hù)重測失控工程。假設(shè)結(jié)果仍不在允許范圍則進(jìn)展下一步；重校準(zhǔn)重測失控工程；假設(shè)仍未能得到在控結(jié)果，可能是儀器或試劑的緣由，只有和儀器或試劑廠家聯(lián)系懇求他們的技術(shù)支援。失控復(fù)查結(jié)果分析假設(shè)查出是質(zhì)控品的問題，可發(fā)報告，但要查出緣由并訂正。前測定中有系統(tǒng)誤差，復(fù)測時仍未訂正，不行發(fā)報告，應(yīng)全面查找緣由。試劑要求：所用試劑必需在有效期內(nèi)并依據(jù)試劑說明書要求存放。儀器維護(hù)：儀器定期由廠家進(jìn)展校準(zhǔn)。使用時依據(jù)CobasU411護(hù)。四、全自動血凝儀檢測系統(tǒng)的室內(nèi)質(zhì)量把握方案1松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)量把握方案STA-Revolution和STACompact凝血檢測系統(tǒng)，由廠家定期〔6個月〕來檢驗(yàn)科校準(zhǔn)并出具質(zhì)控品的配置和使用質(zhì)控品名稱：STA-CoagControl1and2PT、APTT、Fib、TT的質(zhì)控STA-R-LiatestLevel1and2做DSEKISUI積水公司FDPControlsLevelLowandHigh 做FDP的質(zhì)控℃APPENDORF-20℃冰箱中備用。每次檢測分別取兩個水平質(zhì)控品各一管，恢復(fù)到室溫〔20～25℃〕后測定，每日測定一次，將測定的質(zhì)控品數(shù)值分別輸?shù)劫|(zhì)控軟件內(nèi)。質(zhì)控圖的制作：分別測定兩個水平濃度的質(zhì)控品20次，計(jì)算平均值、SD值、CV值、±2SD、±3SD，繪制質(zhì)控圖。失控的推斷1個質(zhì)控結(jié)果超過均值±2s，僅用作“警告”規(guī)章，并啟動由其他規(guī)章來檢驗(yàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)；1個質(zhì)控結(jié)果超過均值±3s，就推斷失控，該規(guī)章主要對隨機(jī)誤差敏感；連續(xù)五個的質(zhì)控結(jié)果呈傾向性變化，就推斷失控，該規(guī)章對系統(tǒng)誤差敏感。失控處理在進(jìn)展室內(nèi)質(zhì)控時假設(shè)覺察失控，應(yīng)依據(jù)如下方法進(jìn)展處理：填寫失控報告單，上報專業(yè)組長。簡潔、快速回憶整個操作過程，分析、查找最可能發(fā)生誤差的因素。松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)量把握方案如未覺察明顯過失可按以下步驟進(jìn)一步查找緣由：馬上重測同一質(zhì)控品，如重測結(jié)果仍不在允許范圍則可以進(jìn)展下一步操作；開一瓶質(zhì)控品重測失控工程，假設(shè)結(jié)果仍不在允許范圍則進(jìn)展下一步；進(jìn)展儀器維護(hù)重測失控工程，假設(shè)結(jié)果仍不在允許范圍則進(jìn)展下一步；重校準(zhǔn)，重測失控工程；4懇求他們的技術(shù)支援。失控復(fù)查結(jié)果分析假設(shè)查出是質(zhì)控品的問題，可發(fā)報告，但要查出緣由并訂正。假設(shè)查出是校準(zhǔn)品的問題，用的校準(zhǔn)品讀數(shù)重計(jì)算全部結(jié)果后可發(fā)出報告，要查出緣由并訂正,制定防范措施。假設(shè)一個批次的校準(zhǔn)品有問題，不行發(fā)報告，更換校準(zhǔn)品，再復(fù)查。前測定中有系統(tǒng)誤差，復(fù)測時仍未訂正,不行發(fā)報告，應(yīng)全面查找緣由。試劑要求：所用試劑必需在有效期內(nèi)，并依據(jù)試劑說明書要求存放儀器維護(hù)：儀器定期由廠家進(jìn)展校準(zhǔn)。依據(jù)STA-Revolution和STACompact凝血檢測系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)程序進(jìn)展維護(hù)。五、全自動血流變儀檢測系統(tǒng)的室內(nèi)質(zhì)量把握方案1儀器校準(zhǔn)SA6900血流變儀檢測系統(tǒng)，由廠家定期〔一年〕來檢驗(yàn)科校準(zhǔn)并出具《儀器校準(zhǔn)報告以通過室內(nèi)質(zhì)控。松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)量把握方案質(zhì)控品的配置和使用質(zhì)控品的配制：nNF非牛頓流體質(zhì)控物4℃冰箱儲存。每次檢測取nNF〔20～25℃〕將測定的質(zhì)控品數(shù)值分別輸?shù)劫|(zhì)控軟件內(nèi)。質(zhì)控圖的制作：分別測定質(zhì)控品高切中切低切20次，計(jì)算平均值、SD值、CV值、±2SD、±3SD，繪制質(zhì)控圖。失控的推斷：1個質(zhì)控結(jié)果超過均值±2s，僅用作“警告”規(guī)章，并啟動由其他規(guī)章來檢驗(yàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)；1個質(zhì)控結(jié)果超過均值±3s，就推斷失控，該規(guī)章主要對隨機(jī)誤差敏感；連續(xù)五個的質(zhì)控結(jié)果呈傾向性變化，就推斷失控，該規(guī)章對系統(tǒng)誤差敏感。失控處理在進(jìn)展室內(nèi)質(zhì)控時假設(shè)覺察失控，應(yīng)依據(jù)如下方法進(jìn)展處理：填寫失控報告單，上報專業(yè)組長。簡潔、快速回憶整個操作過程，分析、查找最可能發(fā)生誤差的因素。如未覺察明顯過失可按以下步驟進(jìn)一步查找緣由：馬上重測同一質(zhì)控品，如重測結(jié)果仍不在允許范圍則可以進(jìn)展下一步操作；開一瓶質(zhì)控品重測失控工程，假設(shè)結(jié)果仍不在允許范圍則進(jìn)展下一步；進(jìn)展儀器維護(hù)重測失控工程，假設(shè)結(jié)果仍不在允許范圍則進(jìn)展下一步；重校準(zhǔn)，重測失控工程；4懇求他們的技術(shù)支援。松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)量把握方案失控復(fù)查結(jié)果分析假設(shè)查出是質(zhì)控品的問題，可發(fā)報告，但要查出緣由并訂正。假設(shè)查出是校準(zhǔn)品的問題，用的校準(zhǔn)品讀數(shù)重計(jì)算全部結(jié)果后可發(fā)出報告，要查出緣由并訂正,制定防范措施。假設(shè)一個批次的校準(zhǔn)品有問題，不行發(fā)報告，更換校準(zhǔn)品，再復(fù)查。前測定中有系統(tǒng)誤差，復(fù)測時仍未訂正,不行發(fā)報告，應(yīng)全面查找緣由。試劑要求：所用試劑必需在有效期內(nèi)，并依據(jù)試劑說明書要求存放。儀器維護(hù)：儀器定期由廠家進(jìn)展校準(zhǔn)。依據(jù)SA6900血流變儀檢測系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)程序進(jìn)展維護(hù)。六、全自動血液五分類分析檢測系統(tǒng)的室內(nèi)質(zhì)量把握方案1儀器校準(zhǔn)SysmexXE-2100全自動血液Sysmex XS-1000i全自動血液檢測系統(tǒng)由廠家定〔12個月〕來檢驗(yàn)科校準(zhǔn)并出具《儀器校準(zhǔn)報告。儀器校準(zhǔn)驗(yàn)證以通過室內(nèi)質(zhì)控。質(zhì)控品的來源和使用質(zhì)控品的來源：上海市臨檢中心供給兩個水平、Sysmex公司供給兩個水平配套質(zhì)控品。SysmexXE-2100〔20～5℃，用后馬上℃冰箱保存。依據(jù)儀器所要求操作步驟進(jìn)展。將測定的質(zhì)控結(jié)果分別輸入到上海市臨SysmexXS-1000i恢復(fù)到室溫℃，用后馬上℃冰箱保存。依據(jù)儀器所要求操作步驟進(jìn)展。將測定的質(zhì)控結(jié)果分別輸入到上海市臨檢中心供給的質(zhì)控軟件內(nèi)。2個濃度的質(zhì)控品20SDCV2SD±3SD，松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)量把握方案繪制質(zhì)控圖。失控的推斷檢驗(yàn)科承受westgard多規(guī)章把握方法：13S：1個質(zhì)控結(jié)果超過均值±3s，就推斷失控，該規(guī)章主要對隨機(jī)誤差敏感；失控處理在進(jìn)展室內(nèi)質(zhì)控時假設(shè)覺察失控，應(yīng)依據(jù)如下方法進(jìn)展處理：填寫失控報告單上報專業(yè)組長。簡潔、快速回憶整個操作過程分析、查找最可能發(fā)生誤差的因素。如未覺察明顯過失可按以下步驟進(jìn)一步查找緣由：馬上重測同一質(zhì)控品如重測結(jié)果仍不在允許范圍則可以進(jìn)展下一步操作；開一瓶質(zhì)控品重測失控工程。假設(shè)結(jié)果仍不在允許范圍則進(jìn)展下一步；進(jìn)展儀器維護(hù)重測失控工程。假設(shè)結(jié)果仍不在允許范圍則進(jìn)展下一步；重校準(zhǔn)重測失控工程；4.3.6請專家?guī)椭＜僭O(shè)前4步都未能得到在控結(jié)果那可能是儀器或試劑的緣由只有和儀器或試劑廠家聯(lián)系懇求他們的技術(shù)支援。失控復(fù)查結(jié)果分析假設(shè)查出是質(zhì)控品的問題,可發(fā)報告，但要查出緣由并訂正。前測定中有系統(tǒng)誤差，復(fù)測時仍未訂正，不行發(fā)報告，應(yīng)全面查找緣由。試劑要求：所用試劑必需在有效期內(nèi)，并依據(jù)試劑說明書要求存放。儀器維護(hù)：儀器定期由廠家進(jìn)展校準(zhǔn)。使用時依據(jù) SysmexXE-2100全自動血液、Sysmex松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)量把握方案XS-1000i全自動血液檢測系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)程序進(jìn)展維護(hù)。七、血沉檢測系統(tǒng)的室內(nèi)質(zhì)量把握方案儀器校準(zhǔn)：Monitor-20、DragonMedical2023〔12月〕來檢驗(yàn)科校準(zhǔn)并出具《儀質(zhì)控品的來源和使用：由廠家供給的低、中、高三水平質(zhì)控品，每周一次分別取三個濃度質(zhì)控品各一管恢復(fù)到室溫℃，用后馬上℃冰箱保存。依據(jù)儀器所要求操作步驟進(jìn)展。3．質(zhì)控結(jié)果分析：低、中、高三水平質(zhì)控結(jié)果在廠商供給的范圍內(nèi)為通過。4．儀器維護(hù)：儀器定期由廠家進(jìn)展校準(zhǔn)。使用時依據(jù)血沉檢測系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)程序進(jìn)展維護(hù)。八、尿HCG檢測室內(nèi)質(zhì)量把握方案質(zhì)控品的來源和使用：Randox中水平HCG質(zhì)控品，每次檢測Randox中水平HCG質(zhì)控品，陽性為在控，陰性為失控。陽性可以發(fā)報告，陰性查找緣由，取測試板重檢測，如還是為陰性，更換質(zhì)控品，直至質(zhì)控陽性，才可發(fā)報告。九、BV檢測室內(nèi)質(zhì)量把握方案質(zhì)控品的來源和使用：廠商供給的配套質(zhì)陰陽性質(zhì)控品，質(zhì)控品儲存與4～8℃，每個工作日質(zhì)控品恢復(fù)到室溫℃控陽性結(jié)果或陰性質(zhì)控陽性結(jié)果，重檢測，直至結(jié)果相符。十、OB檢測室內(nèi)質(zhì)量把握方案松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)量把握方案5ul穎全血+10ml蒸餾水作為陰性質(zhì)控品；同標(biāo)本一起檢測，陽性質(zhì)控品為陽性，陰性質(zhì)控品為陰性，可以發(fā)報告；假設(shè)消滅陰性質(zhì)控陽性結(jié)果或陰性質(zhì)控陽性結(jié)果，重檢測，直至結(jié)果相符。十一、微生物檢驗(yàn)的室內(nèi)質(zhì)量把握方案(一)、細(xì)菌培育鑒定手工操作及試劑的室內(nèi)質(zhì)量把握方案1、批號及每一貨次的試劑使用前，通過常規(guī)質(zhì)控方法進(jìn)展驗(yàn)證，并記錄；2、批號及每一貨次的藥敏試驗(yàn)紙片使用前以標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)展驗(yàn)證；試驗(yàn)室常規(guī)承受的藥敏試驗(yàn)方法用標(biāo)準(zhǔn)菌株連續(xù)檢測20天，每一組藥物/微生物超出參考范圍〔抑菌圈直徑或MIC〕的頻率小于1/20。此后，每月使用標(biāo)準(zhǔn)菌株對藥敏試驗(yàn)進(jìn)展質(zhì)控。3、批號及每一貨次的染色劑〔革蘭染色、抗酸染色〕，用陽性和陰性的標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)展驗(yàn)證；使用中的染色劑〔革蘭染色、抗酸染色〕，每周用陽性和陰性的質(zhì)控菌株檢測染色程序。4、購置有質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的培育基，保存制造商所遵循的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，以及每批號產(chǎn)品完成無菌試驗(yàn)、生長試驗(yàn)、生化試驗(yàn)及質(zhì)量把握性能的合格證明等文件，批號及每一貨次的商品或自配培育基檢測相應(yīng)的性能，包括無菌試驗(yàn)、生長試驗(yàn)等，用標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)展驗(yàn)證。5、一次性定量接種環(huán)每批次抽樣驗(yàn)證。6、檢驗(yàn)人員操作：每年進(jìn)展一次檢驗(yàn)人員操作考核及比對，員工須經(jīng)培訓(xùn)及考核合格后從事相關(guān)操作，操作考核及比對內(nèi)容包括顯微鏡檢查、培育結(jié)果判讀、抑菌圈測量和結(jié)果報告等。(二)、全自動細(xì)菌分析檢測系統(tǒng)/方法的室內(nèi)質(zhì)量把握方案儀器校準(zhǔn)：每年校準(zhǔn)一次，由梅里埃公司負(fù)責(zé)校準(zhǔn)，校準(zhǔn)完畢后出具校準(zhǔn)報告。松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)量把握方案室內(nèi)質(zhì)控：啟動儀器內(nèi)部批號治理程序、每次使用不同批號反響板設(shè)有進(jìn)展室內(nèi)質(zhì)控操作儀器自動報警，同一批號試劑室內(nèi)質(zhì)控頻次要到達(dá)每月一次。操作方法開機(jī)依次翻開UPS〔5-15分鐘。啟動完成后，屏幕下方的狀態(tài)區(qū)顯示OK，代表儀器可以處理測試卡了。依次翻開顯示器、打印機(jī)、電腦電源，進(jìn)入VITEK2Compact軟件應(yīng)用界面。卡片的選擇鑒定卡 GN：革蘭陰性菌鑒定卡；GP：革蘭陽性菌鑒定卡；YST：酵母菌鑒定卡；NH：苛養(yǎng)菌鑒定卡；藥敏卡：革蘭陰性菌藥敏卡GN-13：革蘭陽性菌藥敏卡GP-67。反響卡質(zhì)控菌株GN一般變形桿菌ATCC6380反響卡質(zhì)控菌株GN一般變形桿菌ATCC6380產(chǎn)酸克雷伯菌ATCC700324GP金黃色葡萄球菌ATCC29213鉛黃腸球菌ATCC700327葡萄牙念珠菌ATCCYST34449白色念珠菌ATCC14053NH流感嗜血桿菌ATCC9007尿道寡源菌ATCC17960AST-GN13大腸埃希菌ATCC25922；ATCC35218銅綠假單胞菌ATCC27853AST-GP67糞腸球菌ATCC29212金黃色葡萄球菌ATCC29213松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)量把握方案試劑要求：質(zhì)控用的標(biāo)準(zhǔn)菌株保存-80℃使用前恢復(fù)至室溫溶化,接種培育平板,18-24小時后進(jìn)展室內(nèi)質(zhì)控。失控的推斷反響板生化反響相差較大則為細(xì)菌的ID不正確或者AST的藥敏濃度不在質(zhì)控菌要求的范圍內(nèi)即為失控。失控的處理在進(jìn)展室內(nèi)質(zhì)控時假設(shè)覺察失控,應(yīng)依據(jù)如下方法進(jìn)展處理：填寫失控報告單上報試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。簡潔、快速回憶整個操作過程分析、查找最可能發(fā)生誤差的因素。如未覺察明顯過失可按以下步驟進(jìn)一步查找緣由：用穎培育同一標(biāo)準(zhǔn)菌株重測失控工程。假設(shè)結(jié)果仍不通過則進(jìn)展下一步；更換不同批號試劑重測試。失控復(fù)查結(jié)果分析假設(shè)查出是質(zhì)控品的問題，可發(fā)報告，但要查出緣由并訂正。假設(shè)查出是鑒定板的問題，不行發(fā)報告，校準(zhǔn)鑒定板，再復(fù)查。十二、BD流式細(xì)胞儀檢測系統(tǒng)室內(nèi)質(zhì)量把握方案1質(zhì)控品的配制和使用：貝克曼庫爾特的低、高兩個水平的全血流式細(xì)胞質(zhì)控品取出放置室溫平衡15分鐘,搖勻后按未知血清標(biāo)本進(jìn)展測定，用后馬上2~8℃冰箱保存，每個工作日開頭檢測常規(guī)樣品之前測定一次，將測定的質(zhì)控結(jié)果