第7頁共7頁藥品質量?監督管理?制度格式?版1.?落實藥品?質量管理?制度，客?觀公正評?價質量管?理制度的?實施狀況?，提高?藥品質量?管理水平?。2.?藥品質量?管理小組?（或專管?員）和醫?院負責人?是本制度?的監督_?___部?門和考?核人，醫?院相關醫?務人員是?本制度的?執行者。?3.檢?查、考核?方式1?.與個人?、崗位自?查和質量?管理小組?（員）檢?查相結合?，每月_?___次?，做好?檢查、考?核記錄。?發現問題?及時整改?，有利于?提高管理?水平。?2.目標?責任檢查?、考核：?質量管理?制度和執?行情況納?入醫院的?目標責任?體系之?中，管理?制度中各?類人員職?責內容，?是考核獎?懲的重要?依據。?4.檢查?、考核方?法4.?1記錄資?料檢查，?包括藥品?的進出入?庫記錄，?藥品儲存?記錄等?4.2現?場觀察檢?查，包括?工作環境?，操作流?程等4?.3專業?知識測驗?，問卷測?試，做好?記錄，了?解職工的?質量意識?，對質?量管理基?本知識的?掌握、對?相關質量?制度的熟?知程度等?，5.?考核的獎?懲5.?1嚴格執?行質量否?決權。由?于藥品質?量管理制?度執行不?力，發生?嚴重的?質量問的?，質量管?理小組（?或專管員?）要行使?質量否決?權。5?.2對于?在考核、?檢查過程?中發現的?問題，質?量管理小?組（或專?管員）?要堅持“?三不放過?”（原因?未查清不?放過，責?任者不受?到教育不?放過，沒?有防范?措施不放?過）的原?則。藥?品質量監?督管理制?度格式版?（二）?1.醫院?藥品質量?監督管理?工作是醫?院醫療質?量管理體?系的重要?組成部分?，是保證?醫院用藥?安全、有?效的基礎?。2.?醫院藥品?質量監督?管理體系?由“醫院?藥品質量?監督領導?小組—藥?學部質量?領導小組?—藥學部?質量管理?小組—負?責質量責?任的各崗?位工作人?員”四級?組成。?3.醫院?藥品質量?監督領導?小組是醫?院藥品質?量監督管?理工作的?領導機關?，對院內?所供應藥?品的質量?負領導責?任，在醫?院要是管?理委員會?的領導下?開展工作?，向要事?管理委員?會報告，?對藥事管?理委員會?負責。?3.1小?組的組成?、成員的?任職資格?等由《醫?院藥事管?理委員會?章程》規?定。3?.2小組?的職責是?。建立醫?院藥品質?量管理體?系，組織?實施藥品?質量管理?方針。保?證質量管?理人員依?照規章制?度規定行?使質量管?理職權。?協助藥事?管理委員?會，對醫?院范圍內?使用的藥?品、自制?制劑及化?學試劑的?質量進行?監督檢查?，發現問?題及時向?藥事管理?委員會報?告并做出?相應的處?理決定，?以保證醫?院使用的?藥品、自?制制劑及?化學試劑?的質量，?進而保障?患者的用?藥安全。?3.3?小組應定?期召開會?議，聽取?藥學部的?工作報告?，研究、?解決藥品?質量問題?，安排質?量保證和?質量改進?工作并進?行檢查，?做出與藥?品質量監?督管理工?作有關的?決定。?3.4小?組應每年?度對醫院?藥品質量?管理體系?進行評審?，發現問?題，持?續改進，?做出有關?的獎懲決?定。4?.藥學部?質量領導?小組是藥?學部質量?管理工作?的領導機?關，負責?藥學部質?量工作的?領導和決?策，向藥?學部主任?報告，對?藥學部主?任負責。?5.藥?學部質量?管理小組?是藥學部?質量管理?工作的執?行、監督?、指導、?管理部門?，受質量?領導小組?領導，對?質量領導?小組負責?，具體負?責藥品質?量監督管?理工作。?6.藥?學部質量?管理員負?責藥學部?全部質量?工作的檢?查、監督?和指導。?質量管理?員在藥學?部內享有?對質量的?裁決權。?7.藥?學部質量?領導小組?、藥學部?質量管理?小組、質?量管理員?組成、成?員的任職?資格、職?責和任務?由《藥學?部質量體?系制度》?規定。?8.醫院?與藥品的?流通、使?用、管理?有關的負?有質量責?任的各崗?位工作人?員均應承?擔自己所?從事工作?的質量責?任，接受?上級質量?監督管理?人員的監?督、檢查?和指導，?服從上級?質量監督?管理人員?的管理。?藥品質?量監督管?理制度格?式版（三?）（一?）藥品的?質量驗收?、陳列儲?存、養護?制度1?、庫房發?至藥房的?藥品，領?藥人員應?核對藥名?，清點數?量，查對?有效期，?進行外觀?驗收。?2、藥品?應按劑型?、類別、?性質、貯?存條件分?別進行擺?放，如生?物制品，?酶制劑存?放冰箱（?溫度維持?在2℃-?8℃）不?得隨意挪?動位置。?3、每?日上午和?下午對室?內溫濕度?、冰箱溫?度進行檢?查調控，?并同時登?記。（?二）效期?藥品的管?理1、?效期藥品?按國家有?關規定進?行管理，?過期失效?藥品不得?發給患者?。2、?有效期低?于半年的?藥品不得?入藥房。?3、做?到每周計?劃領藥，?實行少量?多次補充?。4、?零發藥品?做到“先?進先出、?易變先出?”。5?、將近效?期藥品填?入《近效?期藥品登?記表》，?對于有效?期在半年?內的藥品?，各部門?之間調劑?使用，或?通知臨床?盡量使用?。6、?針對有效?期在__?__個月?內的藥品?，通知庫?房聯系供?貨單位，?協商予以?退貨或換?貨。7?、一季一?大查，_?___月?一小查，?每季度對?藥品逐一?過目，仔?細檢查藥?品的批號?、有效期?、外觀，?做到定期?登記、杜?絕藥品過?期失效。?（三）?不合格藥?品的管理?制度1?、驗收藥?品是，發?現包裝破?損、滲漏?、瓶口松?動、霉變?、異物等?現象時，?應聯系庫?房，予以?更換。?2、在調?配過程中?發現藥品?變色、裂?片、沉淀?、無標簽?等現象時?，應聯系?庫房，予?以更換。?3、護?士在配液?過程中，?應予仔細?檢查，若?發現有變?色、沉淀?、異物、?瓶口松動?、瓶身裂?紋等現象?時應聯系?藥房，藥?房予以更?換。4?、將不合?格藥品進?行登記，?及時上報?科主任。?（四）?退回藥品?管理1?、發至護?士或患者?手中的藥?品，若因?特殊情況?需要退回?，對退回?藥品應問?明原因，?仔細檢查?外包裝、?內包裝，?并核對生?產批號、?有效期、?生產廠家?與藥房藥?品是否一?致。一致?方可辦理?退回手續?，并進行?登記；不?一致不予?退回。?2、院內?自制制劑?、拆零藥?品、已損?壞內外包?裝的藥品?不予退回?。3、?生物制劑?不得退回?。4、?對于退回?藥品屬于?質量問題?的應通知?庫房聯系?更換或者?報損，并?查明原因?進行登記?，及時上?報科主任?，不得使?用。（?五）衛生?管理1?、藥品儲?存、陳列?場所保持?通風、整?潔、明亮?、墻壁不?亂釘，禁?止懸掛衣?物，屋頂?、墻壁、?門窗、貨?架無積塵?及蜘蛛網?。2、?每天對藥?房進行一?次清掃，?保持調劑?柜及藥品?拆零臺干?凈衛生。?做到不隨?地吐痰，?不亂扔雜?物。3?、藥品調?配用具保?持干凈無?污染，不?得亂扔亂?放。4?、調劑人?員應著裝?整潔，保?持個人衛?生，每年?進行健康?檢查。?5、設有?防鼠、防?蟲、防潮?、防曬、?防污染等?設施器具?，使藥品?質量得到?有效保證?。（六?）貴重藥?品管理制?度1、?根據臨床?應用的實?際情況，?對于價格?在___?_元以上?的藥品和?冰箱存放?的藥品列?為貴重藥?品管理范?圍。2?、對于貴?重藥品集?中存放區?域，每天?進行交接?，發現賬?物不符及?時查找原?因。3?、分區域?進行管理?，責任落?實到個人?。4、?嚴格處方?查對制度?，應計價?