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文檔簡介

藥品GSP儲存保管制度文件名稱藥品儲存保管制度文件編號XX-XX-040-00執行日期編制人審核人批準人編制日期審核日期批準日期分發部門1.目的為了規范藥品儲存管理，制定本制度。2.適用范圍適用于儲運部開展藥品儲存保管工作。3.職責3.1儲運部：負責入庫藥品的合理儲存，防止因儲存保管不善導致出現不合格藥品；3.2質量管理部：對藥品的儲存保管實施監督檢查。4.內容4.1倉庫倉管員根據驗收結論完成藥品入庫工作，對貨單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標識模糊等情況，有權拒收，并報告質量管理部復檢。4.2應當根據藥品的質量特性對藥品進行合理儲存，并符合以下要求：4.2.1倉管員應該按包裝標示的溫度要求儲存藥品，將藥品儲存于相應溫度條件的庫房中。包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中國藥典》規定的貯藏要求進行儲存：常溫庫10-30℃、陰涼庫不超過20℃、冷庫2-10℃；4.2.2儲存藥品的相對濕度應控制在35%～75%范圍內；4.2.3儲存藥品按質量狀態實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色；待確定藥品主要指質量狀態尚未定性的藥品，如待驗、退貨、召回待處理的藥品等；4.2.4儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施；4.2.5搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝；4.2.6藥品應按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米；4.2.7藥品應按其質量性質分類存放，做到藥品與非藥品分開、外用藥與其他藥品分開存放、中藥材和中藥飲片分庫存放；4.2.8特殊管理的藥品應當按照國家有關規定儲存；4.2.9拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放于相應庫區的散貨區；4.2.10儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔，無破損和雜物堆放；4.2.11未經批準的人員不得進入儲存作業區，儲存作業區內的人員不得有影響藥品質量和安全的行為；4.2.12藥品儲存作業區內不得存放與儲存管理無關的物品。4.3倉儲保管人員應及時反映暢銷或滯銷品種數量，實行動態和定期盤點，保證庫存數準確，庫存結構優化合理。4.4倉管員要做好《藥品庫存臺賬》。帳物管理要做到日清月結，帳物相符。每月月末結合盤庫，清理一次過期藥品。合格品貨位上不得有過期藥品。4.5對報廢、待處理藥品必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品區，分開存放，防止錯發或重復報損，造成收貨混亂和其它嚴重后果。4.6倉管員應嚴格執行《倉庫安全衛生管理制度》，保持庫房的清潔衛生，做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等工

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