過程要素編號,過程要素,與評價有關最低要求,執行的示例,潛在供方分析**,發現,G,Y,R

P2,項目管理,,,,,,,

P2.1,是否為項目管理建立了組織機構？,"●存在進行項目管理的過程。

●已確定跨部門的項目組織機構，并規定了聯系人。

●規定了項目負責人和團隊成員的職責與權限。

●項目團隊成員具備落實其任務的資質。

●項目組織滿足顧客的要求。

●供方被納入項目管理之中。","●規定項目負責人/技術專家的角色、任務、能力以及責任

●多場所項目的項目接口

●項目組織機構圖

●項目團隊的構成

●資質證明

●顧客對項目管理的特殊要求",,,,,

P2.2,是否為落實項目規劃了必要的資源且已經到位，并報告了變更情況？,"●基于項目合同，在資源策劃重考慮了顧客要求。

●建立并落實了針對項目團隊成員的資源規劃?？紤]了員工的工作負荷。

●一旦項目發生變更（時間、開發規?！敲淳捅仨殞Y源策劃開展復核，必要時，還應進行調整。上述情況既涉及到由顧客發起的變更，也涉及到內部的變更以及供方發起的變更。在資源策劃中，應特別關注關鍵路徑。

●針對人員和設備需要的項目預算（例如：檢測設備和實驗室設備），進行了策劃并批準。

●項目組織機構內發生變更時（與顧客的接口），需進行報告。","●資源策劃的證明（考慮其他項目）

●設備的資源策劃（例如：開發用檢測工位）",,,,,

P2.3,是否編制了項目計劃，并且與顧客達成一致？,"●項目計劃應滿足顧客的具體要求。

●所有內部以及顧客里程碑都應被完整的納入項目計劃。

●應評審項目計劃中所定義的里程碑，檢查所有計劃的事項都得到了實施，達到了要求的成熟度水平。

●若對產品有要求，應在項目計劃中包含法定批準程序的時間。

●項目計劃發生變更時，應確保內部溝通。會對顧客產生影響的項目計劃變更，則需要同顧客協商溝通。

●來自項目計劃的關鍵路徑，應考慮關鍵的交付項。

●詳細的質量相關的活動，必須是項目計劃的組成部分。項目計劃也可引用單獨的文檔（質量管理計劃）。計劃必須包括原型件和試產件。

●采購相關的活動，也必須是項目計劃的組成部分。項目計劃也可引用單獨的詳細計劃。","●含里程碑的項目計劃

●有關技術和/或產品組的顧客特殊要求

●顧客的項目計劃

●顧客的截止期限

●顧客的里程碑

●顧客的目標（里程碑的衡量）

●里程碑評估（評審）

●質量計劃（例如：VDAMLA或APQP）

●具體國家或地區的認證要求（ECE、SAE、DOT、CCC……）

●關鍵系統的法律法規批準過程（電鍍、噴漆……）",,,,,

P2.4,項目是否已經落實了產品質量先期策劃，并監視了落實情況？,"●質量相關的項目活動應滿足顧客的具體要求。

●產品質量先期策劃包含產品和過程的保證措施。

●質量相關的策劃必須包含顧客要求的產品和過程的驗證和確認。

●策劃同樣需要考慮關鍵零部件和供應范圍（內部和外部供方）。

●應定期監督計劃的落實和目標的達成情況。","●項目計劃

●顧客的里程碑

●與質量計劃相關的顧客要求

●顧客規范",,,,,

P2.5*,項目是否已經落實與采購相關的活動，并監督了落實情況？,"●通過這些活動，確保生產中僅使用經過批準和具備質量能力的供方。

●活動的水平取決于采購范圍內供應品的風險分級。

●其中包括供方選擇、發包標準、發包數量以及發包目標日期。

●確保顧客要求落實到供應鏈中。

●這些活動還包括按協議由顧客要求的供方（指定供方）。

●也包括提供設備、機械、工具、檢測和測量系統以及服務的供方。

●必須通過適當的文件記錄，確保對供方發包的追溯。

●計劃應包括：發包的日期、供方里程碑和批準，與整體日程計劃相協調，并監控進度。","●決定是自制還是外購

●供方選擇標準

●供方開發計劃

●項目供方名單

●批準的供方名單

●供方的風險評價

●與指定供方的質保協議

●零部件分類

●服務供方，如開發、實驗室、維護保養等",,,,,

P2.6*,項目組織機構是否在項目進行過程中確保了變更管理？,"●項目中的變更管理需要滿足顧客的特定要求。

●針對變更（供方、內部或顧客發起的變更）應進行評價，需要時，調整項目計劃。該評價必須含有對產品質量的風險評估和截止期限。

●應確保供方（關鍵供方）能夠主動參與到變更管理中。

●應及時報告變更，并和顧客達成一致。

●確保遵守規定的設計凍結步驟（設計定型）。針對特殊情況，顧客和供方應協商并記錄。

●所有變更必須記錄。

●變更管理中，應規定顧客、內部和供方處的負責人。","●時間計劃

●過程描述

●變更管理

●變更表格

●產品和過程變更歷史

●變更評審

●變更批準",,,,,

P2.7,是否建立了事態升級過程，并得到有效的執行？,"●項目中的事態升級程序滿足特定的顧客要求。

●項目中的偏差，一旦影響到總體進度，那么，就必須有一套事態升級模式（風險管理）可供使用。應識別和評價項目風險，并采取措施降低風險。

●規定事態升級的標準，確定職責和權限，在發生偏差的情況下，采取措施。

●如果發現工藝技術、供方以及供方所在國存在風險，那么，就應該在事態升級管理中考慮這里情況。","●根據具體的風險，約定事態升級的時間范圍

●在事態升級程序中規定了聯系人/決策者

●規定了事態升級標準以及溝通途徑

●包括措施在內的里程碑評價記錄",,,,,

P3,產品和過程開發的策劃,,,,,,,

P3.1,產品和過程的具體要求是否已明確？,"●對于要開發的產品，所有相關的要求都已經明確。

●對于集成（嵌入式）軟件的產品來說，還需要規定產品硬件與軟件之間的接口。對這些產品應執行要求管理措施。

●組織必須明確與產品相關的顧客規定的要求、物流要求以及法律法規要求。

●組織必須考慮并應用與產品和過程相關的以往經驗的要求。

●必須在內部要求、顧客要求、法律法規要求、制造工藝以及基于產品目的/用途的特性的基礎上識別特殊特性。

●必須已經明確顧客對產品和過程的質量要求。

●對詢價和合同文本的完整性進行了檢查。

●如果要求無法滿足，必須通知顧客，顧客可能對偏差情況進行“許可”/批準（以合同的形式）。

●顧客在供方和/或原材料選擇方面的要求必須予以記錄。

●須完成有顧客指定供方的質量協議。","產品/過程開發

●詢價文件

●合同文件

●要求規范（產品、過程）

●顧客要求

●法律法規要求

●采購條款

●質量管理的要求

●質量協議

●文件記錄方面的要求

●物流要求（JIT、JIS、托管）時間計劃，技術交貨條件

●互聯網信息平臺的訪問端口

●定義針對供方的責權關系（例如：資質、樣件提交、批準、試驗……）

●檢測規范裝飾性表面的特征目錄/極限樣品

●此前項目的經驗

●產品/過程特性

●訂單文件，內容包括清單項/安排

●法律/法規

●環保，回收利用要求

●能力證明

產品開發

●規范，技術圖紙，特殊特性

過程開發

●設備、工具、檢測檢驗設備適用性

●加工和檢驗設施的布局

●搬運、包裝、倉儲和標識",,,,,

P3.2*,根據產品和過程要求，是否對可行性進行了全面評價？,"●對于可行性評價的程序，必須在跨部門范圍內加以規范。

●所有明確的產品和過程特殊要求（技術、功能、質量、物流、軟件……）必須針對可行性進行檢查。

●在可行性研究中，必須考慮物質和人力資源。

●可行性研究的結果必須在提交報價前完成。

●必須確保關鍵外購件的可行性。

●如果要求無法滿足，必須通知顧客，顧客可能對偏差情況進行“許可”/批準（以合同的形式）。","產品/過程開發

●顧客規范和標準

●安排，時間框架

●法規、標準、法律、環境影響

●產品責任要求

●建筑、空間

●CAM、CAQ

●產品/過程創新

●跨部門的制造可行性分析（例如：銷售、開發、采購、生產策劃，生產、質量管理策劃、物流）

產品開發

●實驗室/試驗設備

過程開發

●產能監控

●原材料到位情況

●制造可能性，制造地點

●設備，工具，生產/檢測設備，輔助材料，實驗室設備，運輸，容器，存儲",,,,,

P4,產品和過程開發的實現,,,,,,,

P4.1*,產品和過程開發計劃中的活動是否得到落實？,"●針對產品和過程開發，已落實開發策劃中規定的方法，確保滿足要求（功能、可靠性、安全性）。

●在開發階段，通過風險分析（例如：FMEA）確保產品和過程符合顧客對功能、可靠性等方面的要求。在實施風險分析（例如：產品FMEA）時，應將落實生產任務的生產場所納入進來。

●在相關文件（FMEA等）中定義和識別特殊特性，并采取措施確保符合性。

●總體計劃必須包含針對組件、總成、分總成、零部件、軟件和材料的檢測計劃，還需要考慮原型件和試生產階段的制造過程。

●所有采購的產品和過程應考慮在內。確保在供應鏈中落實產品和過程開發。

●對從原型件和試生產階段所獲得的經驗教訓進行了記錄，以便在量產階段參考。

●確定并落實了對檢測設備的要求。","產品/過程開發

●減少風險的方法（QFD、FMEA）

●實驗設計（例如：DoE、謝寧、田口……）

●防錯原則

產品開發

●檢驗計劃

●安裝和系統測試

●A、B、C樣品

●汽車業SPICE

●壽命試驗

●環境模擬試驗（例如：鹽霧試驗）

過程開發

●控制計劃/檢驗計劃",,,,,

P4.3,物質資源是否到位并且適用，以確保批量生產啟動？,"●已落實確定資源的過程。

●在這里，資源確定涉及的是測量和檢測設備、實驗室設備、機器、設備的到位情況以及機器和設備的利用。必須考慮支持性過程。

●確定資源時，應考慮必要的基礎設施。

●應定期分析在產品和過程開發期間，可能產生的瓶頸和額外需求。

●進行原型件和樣件制造的物質資源應到位。根據項目計劃，已策劃了試生產、批量生產啟動和批量生產所需的物質資源，并已到位。

●外包的過程必須被考慮在內。

●資源必須在顧客啟動量產前的一段合適的時間內到位。","產品/過程開發

●顧客要求

●顧客和供方的技術接口

產品開發

●檢驗計劃

過程開發

●設施策劃

●設施布局

●及其和設備策劃

●數量/產出時間

●運輸路徑

●運輸工具、容器、倉庫

●量產啟動前的產能（初始庫存）

●支持過程，例如：物流和IT方面",,,,,

P4.4*,是否獲得了產品和過程開發所要求的批準和放行？,"●按照開發計劃，必須證明所有零部件、總成、軟件版本、外購件和服務的放行及適宜性的驗證。

●物料的數據已確認并放行。

●風險分析的措施（例如：FMEA）已落實，并確認了有效性。

●生產過程和產品批準（PPA）在約定時間之前已完成。對于集成（嵌入式）軟件的產品來說，還需要軟件檢測報告。

●參考樣件必須至少按顧客規定的時間要求加以保持。

●應確保在顧客SOP前落實產品和過程的驗證及確認。","產品/過程開發

●檢測報告、記錄

●采購件/供方的相關證明

●樣件提交結果

產品開發

●技術規范、圖紙、要求規范

●FMEA

●IMDS、REACH、RoHS

●產品試驗（例如：裝配試驗、功能測試、使用壽命試驗、環境模擬）

●原型件

●法律要求符合性確認

●顧客的開發放行

過程開發

●物流方案（例如：通過發運試驗來檢驗包裝的適用性）

●特殊特性的能力證明

●產能研究

●模具批準",,,,,

P5,供方管理,,,,,,,

P5.1,是否只和獲得批準且具備質量能力的供方開展合作？,"●批量生產中，必須確保只和批準的供方開展合作。

●已根據規定的標準對供方的質量能力進行評價。

●應對現有的供方的質量績效開展評價。

●已識別并評價了供應鏈中的風險，并以適當措施加以降低（應急策略）。","●采用規定和成文的標準進行供方選擇

●針對不符合選擇標準的供方，需資質提升計劃的證據

●質量能力的評價（質量管理體系、過程），例如：自評、審核結果、供方證書

●潛在供方分析的結果

同樣適用于：

●搜尋和開發供方/原型件供方

●非物質產品的供方，如：軟件

●設備、機器、工具的供方

●服務供方（例如：挑選公司）

●外部實驗室

●外包的供方",,,,,

P5.2,是否在供應鏈中考慮了顧客的要求？,"●規范對顧客要求的溝通，并確?？勺匪菪浴?/p>

●顧客要求還包括其他要求，如：圖紙、零部件、軟件或元件規范，以及質量管理協議和其他適用的標準。

●量產期間，還要考慮變更管理。

●識別和確保了接口。","●要求的傳遞（公差、時間進度、過程放行、放行、投訴等），同時確保變更管理

●質量協議

●QAA（質量協議）

●法律法規要求",,,,,

P5.4*,針對采購的產品和服務，是否獲得了必要的批準/放行？,"●對于所有采購的產品和服務，必須在新/變更產品/過程投入批量生產前，執行放行。

●對于模塊供貨，除非另有規定，供方應全權負責所有各單獨部件的質量監控。","●技術規范/標準/檢驗指導書

●PPA-報告，必要時包括軟件檢測報告

●特殊特性的能力證明

●法律/國家或地區要求（例如：CCC、Inmetro、IMDS、REACH）

●資質檢驗/報告

●樣件批準放行

●供應鏈中的變更管理

●小批量和具體要求范圍內的批準協議",,,,,

P5.5*,針對采購的產品和服務，約定的質量是否得到保障？,"●為了監控采購的產品和服務的質量，定期檢查，并做好記錄以及評價。

●若存在供應質量不符的情況，按標準化投訴過程進行處理。

●根據顧客要求，開展全尺寸檢驗和功能檢驗。

●采購范圍內的檢驗和測量設備已完全到位，應按照規定存放檢驗和測量設備，并且合理地設計檢驗工位（提供空調設備，確保照明、整潔、秩序、防止受損和污染）。","●就檢驗方法、程序、頻率達成一致

●參考件

●樣本量（例如：跳批抽檢）

●主要失效評價

●ppm評估、8D報告

●改進項目的約定以及跟蹤

●對原材料（材料認證）和成品的檢測能力（內部和外部實驗室、檢測設備、根據ISO/IEC17025標準檢驗）

●提供的檢具/工裝夾具

●圖紙/技術規范

●訂購和包裝規范

●能力證明

●全尺寸檢驗和功能檢驗/報告

●檢驗證書",,,,,

P5.6,是否對進貨的來料進行了適當的交付和儲存？,"●來料及承載器具必須按照批準的狀態存放，避免物料受損或者混料。

●對于受到溫度、濕度、晃動等因素影響可能受損，進而對成品的質量有影響的材料，必須規范運輸和倉儲條件，并得到證明。

●對于關鍵原材料，應規定運輸條件。

●確?？梢珊透綦x的產品的可靠存放，防止非授權的產品獲得。

●在后續加工過程中，應采用FIFO原則，并且確保批次的可追溯性。

●倉儲中的物料庫存數量應與實際數量一致。

●倉儲條件應滿足產品要求。","●包裝

●倉庫管理系統

●標識（可追溯性/檢驗狀態/作業順序/使用狀態）

●各類倉庫，隔離區域

●FIFO（先進先出）

●與批次相關的使用

●儲存期限要求

●氣候條件

●防止受損/污染/腐蝕

●整潔和清潔

●防止發生混淆/弄錯

●生產余量",,,,,

P6,過程分析/生產,,,,,,,

P6.1,過程輸入是什么？（過程輸入）,,,,,,,

P6.1.1,是否在開發和批量生產之間進行了項目交接，以確保生產順利啟動？,"●項目已經交至批量生產階段。必要時對未解決的事項進行繼續追蹤，并按期落實。對整個移交過程的責任已經規范并加以落實。

●在首次量產發運前，必須首先完成產品和生產過程全面批準/放行（PPA），所有所需的文件均到位。

●已落實旨在保障投產的措施。

●確保對風險分析進行更新和進一步開放（例如：產品/過程FMEA）。

●所需數量的工裝模具、檢驗和測量設備均已經到位。","●項目狀態報告

●交接報告

●里程碑報告

●確定的措施及實施的時間計劃

●過程FMEA和措施

●生產放行報告

●機器和過程能力檢驗

●測量能力

●測量過程能力

●生產測試/績效檢驗和證明

●運輸策劃過程

●PPA文件，包括顧客批準/放行和參考樣件

●必要時提供不符合情況許可

●批準的軟件版本",,,,,

P6.2,所有生產過程是否受控？（過程管理）,,,,,,,

P6.2.1,控制計劃的要求是否完整并得到有效落實？,"●在生產控制計劃的基礎上，生產和檢驗文件中完整地給出了所有重要的信息。必須對檢驗特性、設備、檢驗方法、檢驗頻度、檢驗周期、全尺寸檢驗和功能檢驗等加以規定。

●文件必須隨時可以查閱。

●對于影響到產品特性/質量的過程參數必須加以完整地描述。過程參數和檢驗特性必須明確公差。

●在過程控制圖上必須規定控制限，控制限必須可識別、可追溯。

●針對過程要求和檢驗特性，必須對發現的不符合項以及采取的措施加以記錄。

●對于過程干擾，所采取的必要措施（反應計劃）必須明確，由負責的人員制定并記錄。

●對制造過程方面有特殊要求的產品，必須在控制計劃或生產和檢驗文件中提供設備/模具/輔助工具所對應的數據。

●規范返工條件，并且在過程中加以保障（零件標識、再檢驗……）。","●機械和過程能力證明

●過程參數和公差（壓力、溫度、時間、速度等）

●檢驗規范（特殊特性、定性特性、檢驗工具、方法、檢驗頻次）

●機器/模具/輔助工具的相關數據（識別編號）

●對測量夾具/基準點的要求

●作業指導書（包括返工）

●檢驗指導書

●對制造技術的具體要求，例如：與抽樣相關的績效和設備",,,,,

P6.2.2,是否進行了生產啟動的重復性放行？,"●生產重新放行是與訂單相關的生產啟動批準。

●必須規定了生產重新放行的觸發標準，例如：生產中斷后。

●產品和過程必須重新進行，由相關責任人員根據驗收標準進行放行并加以記錄。必須記錄偏差以及采取的措施。

●必須根據明確的檢驗指導書進行放行檢驗（數量和方法）。

●如果在取走檢驗樣件后繼續生產，那么，在檢驗樣件得到批準前，必須對此期間生產的產品進行隔離。

●在放行前，所需的檢驗樣品和極限樣件必須到位。","●生產批次放行

●返工件放行

●首步放行/首件放行

●調整計劃/參考件/設置用零部件（例如：缺陷檢驗件）

●重新放行的可能觸發標準：

○生產中斷后（例如：2班工作制夜班后、換模、材料/批次/產品切換）

○維修、模具更換

○生產參數更改",,,,,

P6.2.3*,是否對生產中的特殊特性進行了管理？,"●對特殊特性有影響的產品特性以及過程特性，已在控制計劃中標記并開展了系統的監控。

●對不符合情況及糾正措施加以記錄并保存。對于影響到產品特性的偏差，必須有顧客批準。

●確定了針對特殊特性的質量記錄（存檔時間、存檔方式），并且與顧客達成一致。","●產品FMEA/過程FMEA

●控制計劃

●質量記錄

●統計分析

●SPC分析

●質量控制圖

●能力證明Cpk、Cmk、……

●測量過程的適用性證明

●檢驗結果

●圖紙

●特殊特性",,,,,

P6.2.4*,是否對未放行和/或缺陷零件進行了管理？,"●沒有批準的零部件和缺陷零件（報廢件和返工件）必須被隔離并且加以記錄，必須可靠地從正常生產過程中剔除。

●必須對這些零部件直接標識，或在容器上添加標識。

●必須對返工標準以及檢驗進行規范、說明并加以落實。

●隔離倉庫和隔離區域必須明確識別。必須防止未經許可使用隔離的零部件。

●調整樣件、設置用零部件和參考件必須添加標識，同時防止意外使用","●報廢、返工、參考件和設置用零部件的標識

●存放報廢、返工和設置用零部件的容器的標識

●規定生產中的報廢/返工工位

●各類倉庫、隔離區域

●返工和報廢記錄",,,,,

P6.3,哪些崗位為過程提供支持？（人力資源）,,,,,,,

P6.3.1*,員工是否能從事安排的工作？,"●對于員工，必須編制一份包括要求在內的崗位描述。必要時，針對性的確定培訓需求。

●必須記錄參加培訓的人員，及其勝任怎樣的任務和工作。

●對于所開展的培訓、指導和資格培訓證明，必須做好記錄。

●對于具有特殊特性的產品的處理和操作，必須為員工提供相應的培訓指導。

●必須提供針對具體工作所必備特殊能力證明（例如：叉車駕駛證、焊接證書、焊接證書、視力測試、聽力測試等）。

●實施測量和檢測的員工，必須完成測量設備正確操作的培訓。

●一旦產品/過程發生變更，應開展相應的培訓/指導，并且做好記錄。

●該要求適用于內部和外部臨時員工。","●培訓/資格證明

●資格矩陣

●培訓計劃及證明

●產品和缺陷知識

●測量設備操作

●針對勞動健康安全/環境的培訓

●特殊特性的培訓

●資質證明（例如：焊接工證書、視力測試、叉車駕駛執照）

●產品培訓",,,,,

P6.3.3,是否有必要的人力資源？,"●所有班次中所需數量的具有資質的員工已經到位。

●對于員工配置計劃，需要考慮到員工的資質（例如：資質矩陣）。

●對于非持續使用的支持性區域（例如：實驗室、測量室），應制定相應的規定。

●配置計劃應考慮缺勤情況（病假/休假/培訓）。

●這些要求同時適用于內部和外部臨時員工。","●班次計劃

●資質證明（資質矩陣）

●文件化的缺勤管理規則

●員工配置計劃",,,,,

P6.4,使用哪些手段執行過程？（物質資源）,,,,,,,

P6.4.1*,是否能夠利用生產設備滿足顧客對產品的具體要求？,"●必須證明，通過現有的生產設備能夠根據顧客要求落實生產過程，確保生產的產品滿足顧客規范的要求。

●生產設施、機器、設備必須有能力滿足具體產品和過程特性公差的要求。

●對于所選的產品和過程特性，必須對能力進行考察，并驗證其滿足要求。

●過程能力必須滿足顧客的要求。對于長期過程能力Cpk，則要求至少達到Cpk≥1.33。對于不能證明能力的特殊特性，要求開展100%的全檢。

●設備、模具、夾具和操作設備的規格狀態必須滿足實際量產條件下的要求。","●針對特殊特性/關鍵過程參數的機器/過程能力證明（例如：壓力、時間、溫度）

●輸出/產能

●在超出極限要求/參數情況下的報警（例如：指示燈、喇叭、自動停線、剔除）

●上料和取料裝置

●備用模具能力

●量具、夾具等的再現性

●清潔要求",,,,,

P6.4.2,生產設備和工具的維護保養是否受控？,"●針對設備、社會、機器和模具，制定并落實了保養和維修措施（保養、檢查和維修）。

●對已落實的維護保養措施（計劃和未計劃的）應加以記錄，并對其改進潛力進行分析。

●有效地落實一個過程，對停產時間、機器負荷以及模具壽命開展分析和優化。

●對于關鍵過程和瓶頸設備，應加以識別，并在風險維護保養基礎上制定相應的維護保養措施（預防性或預見性）。

●生產設備的備件應確保到位。

●實施必要的維護保養所需的資源必須到位。

●要對模具實施一套模具管理系統，具體涉及以下一些事項：

○使用狀態標記（例如：合格、不合格）

○模具履歷，其中包括對模具的歷次變更（例如：模具跟蹤卡）

○模具壽命

○模具所有權（例如：顧客財產）","●相關技術文件的具備/使用

●保養計劃和任務

●薄弱問題分析

●對于易損的工裝模具制定預防性更換計劃

●搬運存儲等所用到的操作設備/工具設備

●關鍵過程生產設備所需的備件到位情況

●遵守規定的維護保養周期

●維護保養記錄

●對維護保養周期，定期做適用性檢查

●外包的維護保養",,,,,

P6.4.3*,是否能利用監視和測量設備對質量要求進行有效的監控？,"●測試、檢驗和測量設備適用于生產中的實際用途和操作，并且包含在控制計劃中。

●能力研究應對測試、檢驗和測量設備的適用性進行確認。落實了一套針對測量和檢驗設備的標識系統。這些檢測設備的管理是基于標識系統開展的。

●定義并且實施了一個定期監控測量和檢驗設備的過程（定義了收集/返還職責）。同時，還應考慮到集成在生產過程中的、對產品特性有影響的測量裝置的校準。

●對于影響到測量結果的測量和檢驗設備的附屬裝置，應采取同樣的方式加以監控。","●控制計劃

●檢測設備能力

●測量設備能力

●測量過程能力

●數據收集和可評價性

●檢測設備的校準證明

●同顧客的監測設備/測量方法進行對比（例如：內部實驗室對比）

●檢測標牌或證書

●參考件/設置用零部件（例如：防錯樣件）",,,,,

P6.4.4,生產和檢驗工位是否滿足需求？,"●加工工位及周邊布置的條件環境適合于生產操作和產品的要求，從而可以預防/避免污染、損傷、混料以及誤解。

●該規定同樣適用于長期或臨時性的返工、分揀和檢測工位。

●此外，工位設計應符合人機工程學。","●照明

●整潔和清潔

●環境控制

●噪聲負荷

●潔凈室/潔凈間

●工位布置

●周邊布置/加工工位上零部件的取放

●勞動安全",,,,,

P6.5,過程落實的效果如何？（效果、效率、避免浪費）,,,,,,,

P6.5.3*,一旦與產品和過程要求不符，是否分析了原因，并且驗證了糾正措施的有效性？,"●如發生對產品/過程要求的偏離，在失效原因消除及整改措施有效性驗證前，必須采取適當的應急措施以便滿足要求。員工必須了解這些措施。

●針對原因分析，應用了適宜的方法。

●制定了糾正措施，監控其實施，并驗證了有效性。

●需要時，對控制計劃和風險分析（例如：FMEA）進行更新。

●對已發運的，且對產品特性有影響的不符合，必須與顧客進行溝通。","●8D方法

●因果圖

●田口/謝寧試驗設計

●5Why方法

●FMEA/失效分析

●過程能力分析

●質量控制環/質量環

●分析評價方法

●與顧客的信息流

●產品和過程FMEA

●棄權/讓步

●補充的尺寸、材料、功能、耐久性檢查檢測",,,,,

P6.5.4,是否對過程和產品定期開展審核？,"●對于產品及其制造過程，必須提供審核方面并予以落實。同時考慮顧客的要求。

●落實的過程和產品審核適于識別特定的風險和薄弱環節，并執行糾正措施。

●發生偏差時，應分析原因。制定了糾正措施，對其實施進行了監控，并且驗證其有效性。

●產品審核應定期實施并記錄。審核范圍包括最終產品，以及需要時的中間產品。在產品審核中，應根據技術規范檢驗和檢測規定的特性。

●對已發運的，且對產品特性有影響的不符合，必須與顧客進行溝通。","產品和過程審核

●技術規范

●特殊特性

●產品和過程審核計劃，包括計劃內的、以及具體事件觸發的審核

●審核的頻率

●審核的要求

●審核結果，審核報告

●審核員資質

過程審核

●過程參數/過程能力

產品審核

●標識，包裝

●檢驗設備能力

●軟件版本",,,,,

P6.6,過程應產生什么？過程結果（輸出）,,,,,,,

P6.6.2,是否根據要求對產品/零部件進行適當倉儲，所使用的運輸設備/包裝設備是否與產品/零部件的特殊特性相適應？,"●必須通過合適的倉儲和包裝，保護產品/零部件，避免受到損傷。

●必須了解內部和顧客具體的包裝要求，并且加以落實。

●倉儲區/容器必須滿足必要的清潔要求。

●必須監控規定的倉儲時間（規定的最長、最短和臨時倉儲時間）。

●在加工、倉儲過程中，必須保護零部件，方針受到環境/氣候因素的影響。

●該要求也適用于生產和交付過程中的操作。","●防止受損

●零部件的置定位

●整潔、清潔、過量裝填（倉庫位置、容器）

●倉儲時間/倉儲數量的監控

●環境和氣候影響

●內部和顧客特殊的包裝要求

●顧客特殊的包裝要求（顧客提供的包裝）

●可用的庫存的信息

●備用包裝

●包裝清潔規定

●充足數量的包裝材料",,,,,

P6.6.4*,最終產品交付時是否滿足了顧客的要求？,"●