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文檔簡介

州衛生監督局醫療監督科錢玢2021年3月母嬰保健技術效勞法律法規要點一、母嬰保健技術效勞概念及意義二、母嬰保健技術效勞許可特點三、母嬰保健專項技術根本要求四、常見的違法行為處理五、其他母嬰保健技術效勞根本要求六、依法依歸執業,躲避執業風險一、母嬰保健技術效勞概念及意義母親和嬰兒健康提高出生人口素質主要包括婚前保健孕產期保健嬰兒保健國際共識

母親和嬰兒健康兒童優先母親平安母嬰健康狀況1、反映婦女兒童自身健康水平2、反映社會人群整體健康水平3、反映政治、經濟、文化開展水平國家居民健康水平〔國際上〕一個國家居民健康水平“三大指標〞中兩項孕產婦死亡率嬰兒死亡率母嬰保健技術效勞監督相關法律制度1994年10月,全國人大常委會審議通過的?中華人民共和國母嬰保健法?,標志著我國母嬰保健工作進入法制化管理的新階段以?憲法?為依據保護婦女兒童健康的根本法我國政府先后制定和實施了1995—2000年2001—2021年2021—2021年中國婦女兒童開展綱要〔簡稱“兩綱〞〕相關法規文件?中華人民共和國母嬰保健法實施方法?〔2001.8)?母嬰保健專項技術效勞許可及人員資格管理方法?〔1995.8〕?產前診斷技術管理方法?〔2002.9〕?新生兒疾病篩查和管理方法?〔2021.12〕?母嬰保健專項技術效勞根本標準?〔1995.8〕?婚前保健工作標準?〔2002.6〕?云南省母嬰保健條例?〔1999.1〕?云南省母嬰保健專項技術效勞許可及人員資格管理方法?〔試行〕?云南省產前診斷技術管理方法實施細那么?〔試行〕?云南省新生兒疾病篩查實施細那么?二、母嬰保健技術效勞許可特點〔一〕母嬰保健技術效勞許可依法律設定?母嬰保健法?第三十二條“醫療保健機構依照本法規定開展婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷以及施行結扎手術和終止妊娠手術的,必須符合國務院衛生行政部門規定的條件和技術標準,并經縣級以上地方人民政府衛生行政部門許可〞〔二〕許可工程是特定的、有限的?母嬰保健法實施方法?第三條母嬰保健技術效勞主要包括以下事項:〔一〕有關母嬰保健的科普宣傳、教育和咨詢;〔二〕婚前醫學檢查;〔三〕產前診斷和遺傳病診斷;〔四〕助產技術;〔五〕實施醫學上需要的節育手術;〔六〕新生兒疾病篩查;〔七〕有關生育、節育、不育的其他生殖保健效勞。〔三〕母嬰保健專項技術需經許可的:遺傳病診斷、產前診斷婚前醫學檢查助產技術結扎手術終止妊娠手術家庭接生人員〔四〕母嬰保健技術效勞許可實行分級許可從事遺傳病診斷、產前診斷的醫療、保健機構和人員,須經省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門許可〔省級〕。從事婚前醫學檢查的醫療、保健機構和人員,須經設區的市級人民政府衛生行政部門許可〔州市級〕。

從事助產技術效勞、結扎手術和終止妊娠手術的醫療、保健機構和人員以及從事家庭接生的人員,須經縣級人民政府衛生行政部門許可,并取得相應的合格證書〔縣級〕。注意:按行政許可法原那么,不同母嬰保健專項技術應由不同級別衛計行政部門實施,不得越權實施〔五〕母嬰保健技術效勞許可申請人1、對機構的要求?母嬰保健專項技術效勞許可及人員資格管理方法?規定:申請開展婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷以及施行結扎手術和終止妊娠手術的醫療、保健機構具備相應條件:〔1〕符合當地醫療保健機構設置規劃;〔2〕取得?醫療機構許可證?;〔3〕符合?母嬰保健專項技術效勞根本標準?;〔4〕符合審批機關規定的其他條件。因此:首先取得?醫療機構執業許可證?;還需辦理?母嬰保健技術效勞執業許可證?注意:如?醫療機構執業許可證?批準了婦產科診療科目,不能當然認為可以開展母嬰保健技術2、對人員的要求關于人員申請母嬰保健技術效勞資質的要求:?母嬰保健專項技術效勞許可及人員資格管理方法?第十條

?云南省母嬰保健條例?第二十五條:個人必須取得?母嬰保健技術考核合格證書?或?家庭接生員技術合格證書?方可執業。審批發證權限如下:(一)從事孕產期保健、嬰幼兒保健、結扎手術、終止妊娠手術和助產、家庭接生的,由縣級以上衛生行政部門審批。(二)從事婚前醫學檢查的,由地級以上衛生行政部門審批,并報當地民政部門備案。(三)從事遺傳病診斷、產前診斷的,由省級衛生行政部門審批。

醫務人員〔醫、護〕:1、個人取得母嬰保健技術效勞資格的前提是已經取得衛生專業技術任職資格2、個人還必須取得?母嬰保健技術考核合格證書?家庭接生人員〔云南省〕1、具備初中以上文化〔遙遠小學以上〕2、經縣級衛生行政部門培訓3個月以上注意:那些人員必須參加培訓,取的?母嬰保健技術考核合格證書??〔六〕母嬰保健技術效勞許可的效期1、?母嬰保健技術效勞執業許可證?的有效期為三年法律鏈接:?母嬰保健專項技術效勞許可及人員資格管理方法?第七條規定:“?母嬰保健技術效勞執業許可證?的有效期為三年,有效期滿繼續開展母嬰保健專項技術效勞的,應當按照本方法規定的程序,重新辦理審批手續。〞2、?母嬰保健技術效勞考核合格證?的有效期為三年法律鏈接:?云南省母嬰保健技術效勞考核發證管理方法?〔試行〕第十九條的規定,?母嬰保健技術考核合格證?的有效期為三年。總結:母嬰保健技術效勞許可概括為二十個字“依法設定、分級許可、二次準入、雙重準入、技術準入〞依法設定,指母嬰保健技術許可經法律設定;分級許可,指不同母嬰保健技術由省、市〔州〕、縣衛生行政部門依職權實施;二次準入,指開展母嬰保健技術的機構需先取得?醫療機構執業許可證?;人員需先取得?醫師執業證?、?護士執業證?或相關技術職稱〔如助產士、婦產科醫士等〕〔家庭接生除外〕;雙重準入,母嬰保健技術需要機構和人員都取得相關母嬰保健技術效勞資格的情況下才能開展,二者缺一不可〔家庭接生除外〕;技術準入,指母嬰保健技術效勞許可工程主要是在考核、評價申請機構、人員技術能力和條件的根底上作出。三、母嬰保健專項技術根本要求〔一〕終止妊娠手術終止妊娠指母體承受胎兒在其體內發育生長過程的終止。采取人為方式結束胎兒在母體內發育成長的過程稱為人工終止妊娠終止妊娠分類1、目的不同〔1〕醫學需要;〔2〕非醫學需要2、實施手段不同〔1〕藥物終止妊娠;〔2〕終止妊娠手術3、孕周大小〔1〕早期;〔2〕中期;〔3〕中期以上4、臨床應用的終止妊娠手術〔1〕負壓吸宮術;〔2〕鉗刮術;〔3〕利凡諾羊膜腔內注射引產術;〔4〕水囊引產術;〔5〕經腹剖宮取胎術等執業根本要求1、從事終止妊娠手術的機構必須是醫療機構或方案生育效勞機構注意:醫學需要的終止妊娠只能由取得?醫療機構執業許可證?的醫療機構實施。2、醫療機構從事終止妊娠手術必須經專項審批3、醫療機構從事終止妊娠手術的人員必須具備相應資格應當是醫師〔鄉鎮可是執業助理醫師〕包括臨床類別的婦產科專業、方案生育專業〔原方案生育技術效勞機構從業的醫師〕,并應取得?母嬰保健技術效勞考核合格證?注意:不包括執業范圍為“全科醫學〞的醫師法條鏈接:?云南省母嬰保健技術效勞考核發證管理方法?第八條第二項:終止妊娠、結扎手術應由縣級以上醫療保健機構婦產科或外科〔外科只負責結扎〕主治醫師以上技術職務的人員負責手術全過程,在其指導下,中止妊娠的具體操作人員應具備三年以上臨床實踐經驗,操作熟練。4、不得開展非醫學需要的選擇性別的終止妊娠手術非醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的終止妊娠手術〔簡稱“兩非〞〕一直是打擊非法行醫的重點。從上世紀80年代開始,我國出生人口性別比開始高出正常值范圍并持續攀升,在2021年甚至到達120.56的最高值。而國際社會公認的比值是103到107之間,因此,我國出生人口性別比一直嚴重失衡。5、開展終止妊娠手術的場地、設備、設施需要符合根本標準要遵守?母嬰保健專項技術效勞根本標準?的要求6、終止妊娠手術必須建立相關記錄〔1〕門診開展終止妊娠手術,應建立手術知情同意書、手術記錄等相關資料,對于應用麻醉鎮痛技術施行的終止妊娠手術,還要建立麻醉知情同意書及相關記錄。〔2〕〔孕12周以上〕須住院實施終止妊娠手術,要求建立住院病歷。對實施中期以上〔妊娠14周以上〕終止妊娠手術的,根據原國家衛生部、衛計委、藥監局聯合下發的?關于禁止非醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規定?要求,應當留存有相關資料。一是對醫學需要的,除身份信息外,要有相關的醫學證明材料。二是非醫學需要的要分兩種情形:方案外懷孕實施中孕以上引產的,需要登記身份證;已領取生育證明的,擬實行中期以上(妊娠14周以上)非醫學需要的終止妊娠手術的,應登記身份信息,還需留存縣級人民政府方案生育行政部門或所在鄉(鎮)人民政府、街道辦事處方案生育工作機構批準證明〔不包括村委會〕。〔二〕結扎手術結扎手術,又稱絕育手術,指采用手術方法將輸卵管或輸精管結扎,到達永久避孕的目的。執業根本要求1、從事結扎手術的機構必須是醫療機構或方案生育效勞機構2、醫療機構開展結扎手術必須經專項審批3、醫療機構從事終止結扎手術的人員必須具備相應資格應當是醫師〔鄉鎮可是執業助理醫師〕包括臨床類別的婦產科專業、方案生育專業〔原方案生育技術效勞機構從業的醫師〕、外科醫師〔外科只負責結扎〕,并應取得?母嬰保健技術效勞考核合格證?4、開展結扎手術的場地、設備、設施必須符合根本要求。結扎手術特別是輸卵管結扎手術應在綜合手術室進行。5、結扎手術需建立相關記錄。〔三〕助產技術助產技術是以支持孕婦平安分娩為目的實施的系列技術,包括正常產程的處理、會陰切開縫合術、胎頭吸引術、產鉗術、內倒轉術、臀位牽引術、剖宮產術以及相關必要的技術。執業根本要求

1、開展助產技術的機構必須是醫療機構2、醫療機構必須取得助產技術類?母嬰保健技術效勞許可證?3、從事助產技術的人員應當具備相應資質助產技術人員應取得助產士或婦產科醫士、護士以上技術職務,并具有一年以上臨床工作經驗,還應取得?母嬰保健技術效勞考核合格證?4、助產技術相關醫學文書。助產技術效勞人員未經親自接生不得在出生醫學證明上簽發分娩信息,或出具接生證明。〔四〕婚前醫學檢查婚前醫學檢查,是對準備結婚的男女雙方可能患影響結婚和生育的疾病進行的醫學檢查,是婚前保健的重要內容。婚前醫學檢查的主要疾病包括嚴重遺傳學疾病、指定傳染病、重型精神病以及其他與婚育有關的重要臟器疾病和生殖系統疾病,是出生缺陷的一級預防措施。婚前醫學檢查不等于婚前保健。婚前保健包括婚前醫學檢查、婚前衛生指導、婚前衛生咨詢。執業根本要求

1、婚前醫學檢查機構必須是縣級以上醫療保健機構〔?婚前保健工作標準?〕。?醫療機構執業許可證?批準的執業范圍包括婦產科和外科〔或泌尿外科專業〕、醫學檢驗科等。外國人、港澳臺和居住在國外的中國公民婚前醫學檢查機構應為省級醫療機構,或經省級衛生行政部門同意的設區的州〔市〕級、縣級醫療保健機構。2、醫療機構取得婚前醫學檢查?母嬰保健技術效勞許可證?,并在醫療機構執業許可證副本上注明。3、從事婚前醫學檢查的人員應當具備相應資質。從事男、女婚前醫學檢查的人員必須取得?醫師執業證?和?母嬰保健技術效勞考核合格證?,主檢醫師必須取得主治醫師以上職稱。4、婚前醫學檢查相關醫學文書。主要包括婚前醫學檢查表和婚前醫學檢查證明,取得資質的機構和人員不得出具虛假婚前醫學檢查證明。婚前醫學檢查的意見由主檢醫師出具,印章應使用專用章。婚前醫學檢查表的保存期限一般不少于30年〔同住院病歷〕;婚前醫學檢查證明〔存根〕的保存期限一般不少于15年〔同門診病歷〕。5、其他。婚前醫學檢查應符合原衛生部?婚前保健工作標準?〔衛基婦發[2007]147號〕相關要求。注意:婚前醫學檢查涉及傳染病、精神病等相關疾病檢查,監督中要注意醫療機構和人員落實?傳染病防治法?和?精神衛生法?的情況。如法定傳染病是否按要求上報〔五〕遺傳診斷、產前診斷產前診斷是預防出生缺陷的二級預防措施,主要通過在孕期早發現、早診斷胎兒先天缺陷或畸形,通過早采取措施,防止或減少嚴重出生缺陷兒的出生。執業根本要求

1、開展產前診斷技術效勞的機構應取得相應資質〔1〕持有合法、有效的?醫療機構執業許可證?〔2〕持有省級衛生行政部門頒發的產前診斷類?母嬰保健技術效勞許可證?2、開展產前診斷技術效勞的人員應取得相應資質從事產前診斷的衛生專業技術人員應符合以下所有條件:

(一)從事臨床工作的,應取得執業醫師資格;

(二)從事醫技和輔助工作的,應取得相應衛生專業技術職稱;

(三)符合?從事產前診斷衛生專業技術人員的根本條件?;

(四)經省級衛生行政部門批準,取得從事產前診斷的?母嬰保健技術考核合格證書?。3、用于產前診斷的相關試劑、設備等應取得相關資質。如唐氏綜合癥產前篩查試劑盒,需省級食藥監督管理部門批準。4、產前診斷相關文書標準〔1〕產前診斷報告產前診斷報告主要包括醫學影像產前診斷報告報告、實驗室相關檢測報告等,一般有2名有資質的人員簽發。〔2〕產前診斷知情告知書醫療保健機構及其醫務人員遇到?產前診斷技術管理方法?第十七條情形時,應向孕婦或家屬書建議其進行產前診斷:

(一)羊水過多或者過少的;

(二)胎兒發育異常或者胎兒有可疑畸形的;

(三)孕早期時接觸過可能導致胎兒先天缺陷的物質的;

(四)有遺傳病家族史或者曾經分娩過先天性嚴重缺陷嬰兒的;

(五)年齡超過35周歲的。?云南省產前診斷技術管理方法實施細那么?〔試行〕第二十四條新增兩項〔六〕不明原因的反復流產、死胎或新生嬰兒死亡〔七〕血清學產前篩查結果高風險注意:1、醫療保健機構均有告知義務;2、不具備產前診斷資質的應告知其到有資質的機構進行產前診斷3、建議應當以書面形式作出。〔3〕產前診斷檔案資料產前診斷病歷含術前相關檢查登記、知情同意書、細胞遺傳學分析實驗記錄等檔案資料保存20年以上。四、母嬰保健專項技術效勞常見的違法行為處理1、醫療保健機構未取得?母嬰保健技術效勞許可證?擅自開展婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷、終止妊娠手術和醫學技術鑒定的按照?母嬰保健法?三十五條、?母嬰保健法實施方法?第四十條處理法條鏈接:?母嬰保健法實施方法?第四十條醫療、保健機構或者人員未取得母嬰保健技術許可,擅自從事婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷、終止妊娠手術和醫學技術鑒定或者出具有關醫學證明的,由衛生行政部門給予警告,責令停止違法行為,沒收違法所得;違法所得5000元以上的,并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得缺乏5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款。2、醫療機構使用未取得婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷、結扎手術、終止妊娠手術資質的人員從事相關診療活動分兩種情形〔1〕使用的人員是非衛生技術人員,按照?醫療機構管理條例?第四十八條處分法條鏈接:?醫療機構管理條例?第四十八條:違反本條例第二十八條規定,使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的,由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期改正,并可以處以5000元以下的罰款;情節嚴重的,撤消其?醫療機構執業許可證?。〔2〕使用的人員是衛生技術人員但未取得?母嬰保健技術效勞考核合格證?,按照?云南省母嬰保健條例?第三十二條第二款規定處分法條鏈接:?云南省母嬰保健條例?第三十二條第二款:醫療保健人員未取得?母嬰保健技術考核合格證書?或?家庭接生員技術合格證書?,擅自開展母嬰保健業務或從事盈利性家庭接生的,由縣級以上衛生行政部門責令停止,沒收違法所得,并處500元以上3000元以下罰款。3、醫療保健機構內個人未取得?母嬰保健技術效勞考核合格證?擅自從事婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷、終止妊娠手術的,按照?母嬰保健實施方法?第四十條規定處分法條鏈接:?母嬰保健實施方法?第四十條:醫療、保健機構或者人員未取得母嬰保健技術許可,擅自從事婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷、終止妊娠手術和醫學技術鑒定或者出具有關醫學證明的,由衛生行政部門給予警告,責令停止違法行為,沒收違法所得;違法所得5000元以上的,并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得缺乏5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款。注意:對醫療機構有資質,個人無資質且在醫療機構不知情的情況下擅自從事婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷、終止妊娠手術等母嬰保健技術效勞的可以只處理人員。對未取得醫生執業資格的人擅自為他人進行節育復通手術、假節育手術、終止妊娠手術或者摘取宮內節育器,情節嚴重涉嫌犯罪的,依照?刑法?第三百三十六條第二款規定追究非法節育手術罪4、開展非醫學需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別終止妊娠手術的按照?人口與方案生育法?第三十六條第二項處分。法條鏈接:?中華人民共和國人口與方案生育法?第三十六條違反本法規定,有以下行為之一的,由方案生育行政部門或者衛生行政部門依據職權責令改正,給予警告,沒收違法所得;違法所得一萬元以上的,處違法所得二倍以上六倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得缺乏一萬元的,處一萬元以上三萬元以下的罰款;情節嚴重的,由原發證機關撤消執業證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任:〔一〕非法為他人施行方案生育手術的;〔二〕利用超聲技術和其他技術手段為他人進行非醫學需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠的;〔三〕進行假醫學鑒定、出具假方案生育證明的。5、從事母嬰保健技術效勞的人員出具虛假醫學證明文件的,按照?母嬰保健法?第三十七條、?母嬰保健實施方法?第四十一條規定處分法條鏈接:?母嬰保健實施方法?第四十一條:從事母嬰保健技術效勞的人員出具虛假醫學證明文件的,依法給予行政處分;有以下情形之一的,由原發證部門撤銷相應的母嬰保健技術執業資格或者醫師執業證書:〔一〕因延誤診治,造成嚴重后果的;〔二〕給當事人身心健康造成嚴重后果的;〔三〕造成其他嚴重后果的。法條鏈接:?人口與方案生育法?第三十六條第二項:第三十六條違反本法規定,有以下行為之一的,由方案生育行政部門或者衛生行政部門依據職權責令改正,給予警告,沒收違法所得;違法所得一萬元以上的,處違法所得二倍以上六倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得缺乏一萬元的,處一萬元以上三萬元以下的罰款;情節嚴重的,由原發證機關撤消執業證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任:〔二〕利用超聲技術和其他技術手段為他人進行非醫學需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠的;五、其他母嬰保健技術效勞根本要求〔一〕新生兒疾病篩查技術新生兒疾病篩查是指在新生兒期〔出生至28天〕對嚴重危害新生兒健康的先天性、遺傳性疾病實行專項檢查,提供早期診斷和治療的母嬰保健技術,是出生缺陷的三級預防措施。目前,全國統一的新生兒疾病篩查病種包括:先天性甲狀腺功能減低癥、苯丙酮尿癥等新生兒遺傳代謝病聽力障礙云南省將G6PD缺乏癥列入新生兒疾病篩查范圍檢查根本要求1、開設產科或兒科的醫療機構都應開展新生兒疾病篩查相關工作。包括新生兒遺傳代謝病血片采集及送檢、新生兒聽力初篩及復篩工作;不具備條件的,應當告知新生兒監護人到有條件的醫療機構進行新生兒疾病篩查血片采集及聽力篩查。注意:1、醫療機構在實施新生兒疾病篩查前,應當將新生兒疾病篩查的工程、條件、方式、靈敏度和費用等情況如實告知新生兒的監護人,并取得簽字同意。?新生兒疾病篩查告知書?或新篩醫囑應同醫療病歷一起保存15年以上。2、不具備開展新生兒疾病篩查血片采集、新生兒聽力初篩和復篩效勞條件的醫療保健機構,應當書面告知新生兒監護人到有條件的機構進行新生兒疾病篩查血片采集及聽力篩查。2、新生兒疾病篩查中心由省級衛生行政部門指定。3、開展新生兒疾病篩查的人員應當經過培訓。4、新生兒疾病篩查需遵循自愿和知情選擇原那么常見違法行為的處理1、開展新生兒疾病實驗室檢測及聽力診斷未經省級衛生行政部門指定的,按照?新生兒疾病篩查管理方法?第十七條第〔一〕項規定處理。法條鏈接:?新生兒疾病篩查管理方法?第十七條:開展新生兒疾病篩查的醫療機構違反本方法規定,有以下行為之一的,由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令改正,通報批評,給予警告:〔一〕違反?新生兒疾病篩查技術標準?的;〔二〕未履行告知程序擅自進行新生兒疾病篩查的;〔三〕未按規定進行實驗室質量監測、檢查的;〔四〕違反本方法其他規定的。

2、人員未取得相應資質開展新生兒疾病篩查的,按照?新生兒疾病篩查管理方法?第十七第〔一〕項條規定處理。對醫師按照?執業醫師法?第三十七條處理。3、未履行告知程序擅自進行新生兒疾病篩查的,按照?新生兒疾病篩查管理方法?第十七條第〔二〕項規定處理。4、不具備條件的機構未告知新生兒監護人到有條件的醫療機構開展新生兒疾病篩查的,按照?新生兒疾病篩查管理方法?第十七條第〔一〕項規定處理。〔二〕母乳代用品監管母乳代用品,系指以嬰兒為對象的嬰兒配方食品,以及在市場上以嬰兒為對象銷售的或以其他形式提供的經改制或不經改制適宜于局部或全部代替母乳的其他乳及乳制品、食品和飲料,包括瓶飼輔助食品、奶瓶和奶嘴。根本要求醫療機構母乳代用品管理“三個禁止〞〔1〕醫療機構不得出現母乳代用品及宣傳、廣告、資料〔2〕醫療機構及其人員不得向孕婦或嬰幼兒家庭推銷宣傳、提供母乳代用品〔3〕不得接受母乳代用品生產者、銷售者的饋贈和贊助,不得收取回扣、獲取利益注意:因治療需要醫療機構可以提供母乳代用品,如用于艾滋病母嬰阻斷的母乳代用品;新生兒監護室,允許配備母乳代用品,但進購渠道必須合法違法行為的處理醫療機構及其醫務人員違反母乳代用品管理規定的,依照?母乳代用品銷售管理方法?第十七條處理。法條鏈接:?母乳代用品銷售管理方法?第十七條:醫療衛生保健機構或其人員違反本方法第十二條、第十三條、第十四條規定的,衛生行政部門可給予警告,沒收非法所得,并處以罰款。六、樹立依法執業理念自覺躲避執業風險醫療機構和醫務人員不依法、依規執業,可能面臨著三方面的追責行政方面:〔行政處分:罰款、吊證等〕刑事方面:〔刑事處分:有期徒刑、拘役等〕民事方面〔損害賠償〕陳女士曾在北京一家銀行工作,2006年被查出腎衰竭后,一直進行透析治療,病情控制得很好。2021年6月22日,43歲的陳女士入住人民醫院胃腸外科,入院診斷為“繼發性甲狀旁腺功能亢進,甲狀腺結節,慢性腎功能不全尿毒癥期〞等。6月24日,陳女士做了甲狀旁腺全切除、雙側甲狀腺局部切除手術。6月27日,陳女士從胃腸外科轉入腎內科繼續治療。6月29日1時許,陳女士感覺頸部手術部位疼痛,呼叫醫務人員。1時20分許,腎內科值班醫生向外科發出會診申請。1時40分許,外科的實習醫生張某去會診。張某說,是他的代教老師許某讓他去的。2時45分,陳女士頸部疼痛加重,3時,張某又來會診,結果是“建議查B超,必要時施行床旁氣管切開,氣管插管等〞。3時45分,陳女士做完頸部B超,在返回病房途中憋氣病癥加重,開始吸氧,在病房內陳女士突發窒息,意識喪失。在經過一系列緊急處理后,陳女士被推入ICU。2021年8月14日上午,陳女士經搶救無效死亡。2021年8月28日,北京醫學會出具醫療事故責任鑒定書,認定事故屬于一級甲等醫療事故,人民醫院負主要責任。該份鑒定書中,專家分析意見認為醫院在診治過程中存在如下過失:一是讓僅取得醫師資格證、沒有取得執業醫師證的人員單獨急會診,違反了?醫院工作制度?關于會診制度的有關規定;二是對患者頸部手術區域血腫壓迫氣管導致的窒息救治不力。上述過失與患者最終死亡之間存在因果關系,是患者死亡的主要原因檢方認為,許某作為當天的值班醫生,收到會診邀請后沒有親自前往為患者進行會診,而是指派了沒有醫師執業證的實習醫生張某單獨去會診,違反了會診制度。由于許某的嚴重不負責任,造成就診人死亡,應以醫療事故罪追究許某的刑事責任。徐某辯稱:1、事發當晚他和張某值

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