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山東省增補藥物分析山東省立醫院

張鑒2010-09-16《增補藥物目錄》共216種基本藥物新增202種國家基本藥物目錄品種增加劑型14種化學藥品及生物制品146種,中成藥70種124種57.4%92種42.6%國家基本藥物目錄藥品增加劑型的品種(14種)化學藥品及生物制品藥物類型藥品名稱增加劑型國家基本藥物劑型抗生素類藥物阿莫西林口服液體劑、顆粒劑口服常釋劑型阿莫西林克拉維酸注射劑口服常釋劑型阿奇霉素注射劑口服常釋劑型、顆粒劑抗病毒藥物阿昔洛韋注射劑口服常釋劑型、滴眼劑β受體阻滯藥物美托洛爾緩釋控釋劑型口服常釋劑、注射劑鈣拮抗藥物硝苯地平緩釋控釋劑型口服常釋劑型祛痰藥物氨溴索注射劑口服常釋劑型、口服溶液劑質子泵抑制藥物奧美拉唑注射劑口服常釋劑型維生素類藥物維生素B1口服常釋劑型注射劑維生素B6口服常釋劑型維生素C口服常釋劑型眼科用藥物雙氯芬酸滴眼劑口服常釋劑型、口服緩釋劑型婦產科用藥制霉素陰道泡騰片、栓劑口服常釋劑型中成藥祛暑劑藿香正氣顆粒(丸、膠囊、軟膠囊、片、口服液)藿香正氣水《增補藥物目錄》包括兩部分106200化學藥品及生物制品142種中成藥68種農村基層部分(共210種)社區部分(共206種)化學藥品及生物制品143種中成藥63種只限農村基層使用的增補藥物(10種)化學藥品及生物制品藥物類型藥品名稱劑型抗酸藥物及抗潰瘍病藥物硫糖鋁口服常釋劑型口服液體劑良性前列腺增生用藥酚芐明口服常釋劑型一般X線造影劑碘化油注射劑中成藥祛暑劑藿香正氣顆粒(丸、膠囊、軟膠囊、片、口服液)清熱劑錫類散化痰止咳平喘強力枇杷露(膠囊)扶正劑參芪降糖顆粒(膠囊、片)安神劑參芪五味子顆粒(膠囊、片)祛瘀劑燈盞細辛注射制劑治風劑腦立清丸(膠囊、片)只限社區使用的增補藥物(6種)化學藥品及生物制品藥物類型藥品名稱劑型合成抗菌藥物呋喃唑酮口服常釋劑型鈣代謝調節藥物阿法骨化醇口服常釋劑型重金屬、類金屬中毒解毒藥二巰丙磺鈉注射劑激素類藥物他莫昔芬口服常釋劑型中成藥化痰止咳平喘小兒清熱止咳口服液扶正劑玉泉丸(顆粒、膠囊、片)一、化學藥品及生物制品品種分析

本部分共24個大類,146個品種,涵蓋內、外、婦、兒、五官等各科用藥。藥物分類品種數藥物分類品種數藥物分類品種數抗微生物藥20種消化系統用藥17種抗腫瘤藥5種抗寄生蟲病藥2種泌尿系統用藥4種影響免疫功能藥1種局部麻醉用藥1種血液系統用藥13種造影劑1種解熱、鎮痛、抗炎、抗風濕、抗痛風藥9種激素及調節內分泌功能藥9種酶類及其他生化制劑1種神經系統用藥9種抗變態反應藥3種皮膚科外用藥8種治療精神障礙藥5種維生素、礦物質類藥物7種眼科用藥6種心血管系統用藥12種調節水、電解質及酸堿平衡藥1種耳鼻喉科用藥1種呼吸系統用藥7種解毒藥5種婦產科用藥4種化學藥品及生物制品品種(146種)藥品名稱原編號新編號林可霉素農村12/社區12-抗微生物藥物(注射劑)農村﹡(12)/社區﹡(12)-耳鼻喉科用藥(滴耳劑)替硝唑農村17/社區17-抗微生物藥物(口服常釋劑型、注射劑)農村﹡(17)/社區﹡(17)-婦產科用藥(陰道泡騰片、栓劑)特比萘芬農村18/社區19-抗微生物藥物(口服常釋劑型)農村﹡(18)/社區﹡(19)-皮膚科外用藥(軟膏劑)曲安奈德農村99/社區98-激素及調節內分泌功能藥(注射劑)農村﹡(99)/社區﹡(98)-皮膚科外用藥(軟膏劑)克霉唑農村129/社區130-抗微生物藥物(軟膏劑)農村﹡(129)/社區﹡(130)-婦產科用藥(陰道片、栓劑)藥品編號含*的特殊專科用藥物(5種)(一)抗菌藥物的增補情況藥品分類國家基本藥物我省增補品種(一)青霉素類6種4種(二)頭孢菌素類4種4種(三)氨基糖苷類2種-(四)大環內酯類2種3種(五)其他抗生素2種2種(六)磺胺類1種1種(七)喹諾酮類3種2種(八)硝基呋喃類1種2種(九)抗結核病藥6種-(十)抗麻風病藥1種-(十一)抗真菌藥2種1種(十二)抗病毒藥3種1種合計30種20種·我省主要增加了兒童用的頭孢克洛顆粒以及基層常用的頭孢塞肟、頭孢哌酮舒巴坦、羅紅霉素等。·阿莫西林、阿莫西林克拉維酸和阿奇霉素是國家基本藥物已有品種,我省僅增加部分劑型,如阿莫西林增加了適合兒童服用的口服液,顆粒劑;阿莫西林克拉維酸和阿奇霉素增加了臨床更為常用的注射劑。(二)循環系統、呼吸系統、消化系統、神經系統、激素及調節內分泌功能藥物的增補情況藥品分類國家基本藥物我省增補品種循環系統29種12種呼吸系統7種7種消化系統17種17種神經系統14種9種激素及調節內分泌功能藥物15種9種糖尿病高血壓冠心病高血脂基層常見的7類慢性疾病腦血管疾病慢性呼吸系統疾病慢性消化系統疾病針對這7類疾病,我省共增補了46種藥物,占增補藥物目錄化學藥品及生物制品的31.5%。由于國家基本藥物目錄品種有限,選擇性較少,某些藥物有一定副作用等情況,根據我省的疾病譜,結合我省基層的用藥情況,以及常見、多發、地方病的特點,增加了一些治療目的相同,但與國家目錄藥物作用機制不同的藥物,豐富醫生的選擇性,擴大了基本藥物的適應人群。例如治療糖尿病的胰島素類,國家目錄只包含動物源胰島素,由于動物源胰島素具有異源性過敏反應,有一定副作用,已不常用。我省增補了療效好,過敏反應少,臨床更安全,長期使用不易產生抗體的重組人胰島。國家目錄中,口服降糖藥僅包括雙胍類和磺酰脲類。為更好的滿足基層用藥需求,在國家目錄基礎上,我省增加了α糖苷酶抑制藥、噻唑烷二酮類和非磺酰脲類促胰島素分泌藥三種作用機制的口服降糖藥,有阿卡波糖、羅格列酮、瑞格列奈。國家目錄中只包含硝苯地平口服常釋劑型,我省增補了血藥濃度波動小,作用持續時間長的緩控釋劑型,另外還新增補了一種半衰期更長的鈣通道阻滯劑氨氯地平;國家目錄里抗高血壓藥中僅包含兩種血管緊張素轉化酶抑制劑、卡托普利和依那普利,針對患者服用這兩種藥后,常出現咳嗽等不良反應而不能耐受的情況,我省增補了血管緊張素受體Ⅱ拮抗劑纈沙坦,滿足了這部分患者的用藥需求。根據基層要求,呼吸和消化系統用藥增加了臨床常用的氨溴索和奧美拉唑注射劑。(三)針對緩解感冒癥狀的藥物情況,我省補充了4種復方OTC制劑,基本可以滿足基層醫療中此類疾病的治療需求。國家目錄中婦科、兒科藥物較少,為滿足廣大婦女兒童的用藥需求,我省增補了適合婦科、兒科使用的藥物20余種,還特別增補了一些適合兒童服用的藥物劑型。我省老年人前列腺疾病多發,為此我省增補了3種用于治療良性前列腺增生的藥物。一些癌癥患者在大醫院治療后,常帶著治療方案到基層醫療衛生機構進行后續治療,針對這種情況,由抗腫瘤專業的省級專家篩選出了一些基本的、臨床常用的、副作用相對較少的化療藥物(共5個)作為增補品種。(四)基層醫療機構的主要職能是提供基本藥物、基本醫療和公共衛生服務,在健康管理、常見病

多發病診療中發揮主體作用。此次省目錄增補過

程中注重與基層醫療機構的功能定位和技術準入

相協調,嚴格控制激素、麻醉藥品、免疫增強劑、營養支持類藥物的增補。二、中成藥品種分析藥物分類國家基本藥物品種山東省增補藥物品種內科用藥73種53種外科用藥7種1種婦科用藥8種5種眼科用藥2種2種耳鼻喉科用藥4種4種骨傷科用藥8種5種合計102種70種二、中成藥品種分析依據功能主治分類,包括解表劑、和解劑、瀉下劑、清熱劑、化痰止咳平喘劑、開竅劑、固澀劑、扶正劑、安神劑、祛瘀劑、理氣劑、消導劑、治風劑、祛濕劑、補益劑、理血劑、活血化瘀劑、活血通絡劑、補腎壯

骨劑等19類。在國家基本藥物102種中成藥的基礎上,增加了一些療效確切,需求量大,價格適中的品種。

主要針對老百姓的常見病(如感冒發熱、跌打損傷等)以及心血管系統、呼吸系統、內分泌系統、消化系統

的慢性病。基本能夠滿足基層醫療衛生機構對中成藥

的需求。三、增補藥物的供應保障情況。205種94.9%遴選過程中優先選擇有多家企業供應的藥品,謹慎選擇獨家藥品,使增補藥物在保障供應的基礎上,形成一定競爭,避免出現供應斷檔和壟斷風險。11種5.1%四、需要特別注意的問題通用名按照《中國藥品通用名稱》收載的名稱及其命名原則命名。英文名均采用世界衛生組織編訂的國際非專利藥名(INN)。化學名根據中國化學會編撰的《有機化學命名原則》命名,母體的選定與國際純粹與應用化學聯合會(IUPAC)的命名系統一致。藥品化學結構式采用世界衛生組織(WHO)推薦的“藥品化學結構式書寫指南”書寫。商品名是由制藥企業或藥品研發公司為藥品上市流通和保護知識產權命名的,經過工商行政管理局注冊備案。一種藥品可能有許多商品名。別名是對藥品習慣上的稱謂,其不受使用的約束和法律的保護。漢語拼音名稱一般是通用名稱的漢語拼音。(一)關于藥品的名稱問題通用名商品名生產廠家對乙酰氨基酚必理通中美天津史克制藥公司百服寧上海施貴寶制藥有限公司泰諾林上海強生制藥有限公司復方氨酚烷胺快克海南亞洲制藥有限公司感嘆號長春海外制藥集團有限公司頭孢哌酮舒巴坦鈴蘭欣哈藥集團制藥總廠普德欣山西普德藥業有限公司舒普深輝瑞制藥有限公司阿莫西林克拉維酸力百汀海南泰凌醫藥有限公司強力阿莫仙珠海聯邦制藥股份有限公司中諾克林石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司舉例說明基本藥物的通用名和商品名對我們最重要的是藥物的通用名。一個藥物可以有很多商品名,但只能有一個通用名。《國家基本藥物目

錄》及《山東省增補藥物目錄》收載的藥品全部使用

通用名。由于一些基層醫生對藥品的通用名不夠了解,導致一些已經納入基本藥物目錄的品種,被誤以為不

在目錄內,引起用藥不便。有一些基層醫生習慣使用藥物的別名,如氟哌酸(通用名為諾氟沙星),安定(通用名為地西泮),西地蘭(通用名去乙酰毛花苷),心得安

(通用名普萘洛爾)等。(二)關于《山東省增補藥物目錄》說明《山東省增補藥物目錄》說明是山東省增補藥物目錄的重要組成部分,涉及對目錄構成、目錄編排、目錄分類、目錄中品種名稱、目錄中品種劑型以及“備注”欄標帶“★”藥品的說明。很多同志只注意查閱目錄,而忽視對增補藥物目錄說明的學習,關于藥品的名稱,劑型的解釋,在目錄說明中均有詳細的表述。關于目錄中品種的名稱化學藥品及生物制品名稱采用中文通用名和英文國際非專利藥品名(INN)中表達化學成分的部分。說明舉例通用名稱中主要化學成分部分與《增補藥物目錄》中名稱一致且劑型相同,而商品名或規格或生產廠鈴蘭欣

頭孢哌酮舒巴坦家不同的化學藥品及生物制品,屬于《增補藥物目錄》的藥品。普德欣

頭孢哌酮舒巴坦通用名稱中主要化學成分部分與《增補藥物目錄》中的名稱一致且劑型相同,而酸根或鹽基不同的化學藥品及生物制品,屬于《增補藥物目錄》的藥品鹽酸倍他司汀片甲磺酸倍他司汀片通用名稱中主要化學成分部分與《增補藥物目錄》中名稱一致且劑型相同,前面冠有“兒童”、“小兒”、“嬰幼兒”、“兒童用”、“小兒用”、“嬰幼兒用”等的化學藥品及生物制品,屬于《增補藥物目錄》的藥品。大黃碳酸氫鈉片小兒大黃碳酸氫鈉片中成藥采用藥品通用名,通用名稱中劑型前的部分與《增補藥物目錄》中名稱劑型前的部分一致且劑維C銀翹片濟南宏濟堂型相同,而商品名或規格或生產廠家不同的中成藥,屬于《增補藥物目錄》的藥品。維C銀翹片陜西龍康醫藥關于目錄中品種的名稱關于目錄中化學藥品的劑型標注的劑型包含的劑型(84種)口服常釋劑型普通片劑(片劑、腸溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、劃痕片)、硬膠囊、軟膠囊(膠丸)、腸溶膠囊(11種)緩釋控釋劑型緩釋片、緩釋包衣片、控釋片;緩釋膠囊、控釋膠囊(5種)口服液體劑口服溶液劑、口服混懸劑、干混懸劑、口服乳劑、膠漿劑、口服液、乳液、乳

劑、膠體溶液、合劑、酊劑、滴劑、混懸滴劑、糖漿劑(含干糖漿劑)(14種)顆粒劑顆粒劑、腸溶顆粒劑(2種)口服散劑散劑、藥粉、粉劑(3種)軟膏劑軟膏劑、乳膏劑、霜劑、糊劑、油膏劑(5種)外用液體劑外用溶液劑、洗劑、漱口劑、含漱液、膠漿劑、搽劑、酊劑、油劑(8種)栓劑栓劑、肛門栓、陰道栓(3種)滴眼劑滴眼劑、滴眼液(2種)滴耳劑滴耳劑、滴耳液(2種)吸入劑噴劑、氣霧劑、噴鼻劑、噴粉劑、噴霧劑、霧化吸入劑、霧化混懸液、霧化溶液劑、霧化吸入液、吸入性粉劑、干粉劑、干粉吸入劑、粉末吸入劑、干粉吸劑、吸入性溶液劑、吸入性混懸液(16種)注射劑注射劑、注射液、注射用溶液劑、靜脈滴注用注射液、注射用混懸液、注射用無菌粉末、靜脈注射針劑、水針、注射用乳劑、粉針劑、針劑、無菌粉針、凍·中成藥劑型中:丸劑包括水丸、蜜丸、水蜜丸

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