何為“4M變更”？本指南中所說的4M變更，是指在交付給L&V公司的產品得到批準后，與供應商的制造工序相關的條件（零件規格、材料、檢查方法、生產場地、作業方法、制造方法、制造條件、夾具、生產設備、模具、作業人員等）發生變化的情況。4M通常簡稱為：Man（人）;Machine（設備）;Material（材料）;Method（方法）.2023/9/2質量部14M變更管理的目的本指南就L&V公司從供應商處采購的部件，要求供應商按照本指南中所記載的各項規則加以落實。2023/9/2質量部2適用范圍本指南適用于L&V的部件檢定處理手續，使用于L&V產品的量產的部件。2023/9/2質量部3變更中的質量保證為了保證部件的質量，供應商應確定并執行針對變更的公司內部規則（明確變更管理內容，進行質量驗證）。此外，對于需要在L&V進行評價和檢定的變更，應按照本指南進行申報。2023/9/2質量部4變更履歷的保管為了確保變更的履歷的可追溯性，供應商應妥善保管變更的相關記錄，自從該變更品的交貨日算起保管3年。但是，法律法規等規定需要保管3年以上時，須遵守法律法規的要求。L&V向供應商提出要求時，供應商應允許L&V閱覽該記錄或將其借給L&V。2023/9/2質量部5Page1/5Ⅰ.制造4M變更申報步驟4M變更業務體系4M變更時,

建立采購(供應商)/中國品質/工廠QC體系的業務聯系?4M變更申報時

采購(供應商)→生產工廠QC/中國品質同時通報。首件認可對象

基本認可

:新開發,臨時認可,設計變更；

追加認可

:制造4M變更

(MACHINE,METHOD,MATERIAL,MAN)4M變更工藝評審首件認可開始量產品質活動工藝評審分析內容簡單重要※必要時工廠QC進行依賴中國品質活動Page2/5業務流程詳細內容主管部門備注供應商采購質量LV客戶(必要時)4M變更計劃書作成○

各采購部門接受檢討○*采購部(供應商)→質量

品質確保方案說明會○

工藝評審日期,主管選定○

品質5階段活動實施○

工藝評審

(工程實態,工程能力)○○○4M變更品質危險度

來劃分主管部門

首件認可依賴○(○)

組裝適合性評審○

首件認可及量產○品質確保活動?制造4M變更詳細業務流程4M變更

申報首件認可工藝評審Page3/5區分詳細內容1供應商變更

生產供應商變更(4M條件)

供應商發生緊急情況(倒閉/拒絕供貨等)時

但,4M條件未變更(公司名,法人代表等)時，申報即可.2材質變更

前期認可材質變更或選擇項增加時

3模具變更

設計公差超過SPEC修正時(涉及變更實施)

老化模具新制作

模具增加新制作(生產量增大)時

但,為了達到首件認可的品質,需保修時申報認可部門即可4工程再排序

工序變更(整合,取消,增加,再排序,替換等)時Ⅱ.制造4M變更申報范圍※依據:首件認可規定Page4/5區分詳細內容5制造工法變更

檢查協議中已簽訂項目的制造工法變更

(但操作員工交換除外)6生產工廠轉移

制造工序(模具或設備)轉移到其他地方時7表面處理變更

熱處理,表面處理等材料處理方法變更時82級供應商變更2級供應商變更時Ⅱ.制造4M變更申報范圍2023/9/2質量部10區分詳細內容9使用長期放置模具1年以上放置的模具再使用

-放置原因是品質問題,設計變更時10品質問題

因供應商的品質問題,需要者要求暫停供貨后,

重新開始供貨時11進口材料國產化同等材料原來是進口的,現在改為國內供應的時候1