參附注射液抗腫瘤應用中國大型國有控股醫藥上市公司，從事醫藥產品的研發、生產、銷售及相關健康服務，中國上市公司百強企業，中國最大的中醫藥制藥企業之一；擁有中國本土企業最大的覆蓋全國的專業化醫藥營銷網絡之一；“999”是中國醫藥行業最有價值品牌之一，多次被國家權威機構評為“中國最高認知率商標”，已經成為著名的民族醫藥工業品牌；上世紀90年代紐約時代廣場豎起第一塊中文廣告牌華潤三九醫藥工業園華潤三九深圳總部華潤三九提綱

參附注射液溯源

參附注射液藥理作用及適應范圍

參附處方資料參附注射液質量控制公元1253年--《濟生方》《濟生續方》公元1337年--《世醫得效方》公元1465年--《醫方類聚》公元1528年--《正體類要》公元1531年--《校注婦人良方》公元1596年--《本草綱目》公元1624年--《景岳全書》……參附注射液溯源參附注射液溯源參附湯1980年，雅安制藥、華西醫科大學、成都中醫藥大學、成都中醫藥研究所開始了參附注射液不懈的研制1985年成功試產試銷，1987年，正式獨家生產上市產品沿革1987年研制成功上市，被衛生部、國家中醫藥管理局授予全國中醫藥重大科技成果一級獎1992年首批“全國中醫院急診室必備中成藥”1995年衛生部國家中藥保護品種保護期至2009年2000年國家醫保甲類藥品目錄2005年進入河南新農合基本用藥目錄2008年進入國家保密藥品目錄2010年進入河南基藥目錄參附注射液憑借其深入的成分、機理研究以及安全性，得到了世界頂級雜志《SHOCK》、《RESUSCITATION》的認可參附注射液————世界的提綱

參附注射液溯源

參附注射液質量控制

參附注射液藥理作用及適應范圍參附處方資料參附注射液適用范圍參附腫瘤領域應用探源中國中醫科學院西苑醫院腫瘤科經過多年研究認為

－－－腫瘤邪的性質屬陰從手術切除惡性腫瘤標本肉眼看,為顏色灰白之物,不紅不腫。腫瘤腫塊范圍不局限,根腳散漫,表皮粘連。腫瘤的硬度多堅硬如石,表面高低不平。惡性腫瘤表皮溫度不高。不痛、隱痛、酸痛或抽痛。腫瘤發病慢，病程長，病位深。

治療以溫通為法！參附注射液，溫通藥的典型代表，可否用來治療？？？研究結果藥理作用藥理作用藥理作用血液腫瘤領域－－科研項目1、SF可顯著減輕腫瘤患者化療毒性-①135例需要化療的腫瘤（肺癌、乳癌、腸癌）患者，試驗組100ml/d參附靜滴，對照組常規治療各組患者白細胞減少的總體發生率（％）各組患者消化道不良反應總體發生率（％）參附注射液可以顯著減少化療患者WBC低下的發生及消化道不良反應的發生率――衛生部“999”參附注射液中藥科研基金項目，中國中醫研究院西苑醫院楊宇飛135例需要化療的腫瘤（肺癌、乳癌、腸癌）患者，試驗組100ml/d參附靜滴，對照組常規治療――衛生部“999”參附注射液中藥科研基金項目，中國中醫研究院西苑醫院楊宇飛結論：SF可緩解腫瘤患者化療期間疲乏癥狀，特別是重度乏力癥狀的緩解具有明顯優勢。1、SF可顯著減輕腫瘤患者化療毒性-②2、SF顯著改善腫瘤放化療患者免疫功能對照組：予0.9％氯化鈉注射液250ml靜滴，每日一次參附組：予0.9％氯化鈉注射液250ml加入參附注射液50ml靜滴，每日一次。治療后免疫球蛋白、補體含量比較（n=31）結論：參附注射液可明顯調節腫瘤患者的免疫球蛋白及補體水平，提高體液免疫功能，而且可提高細胞免疫功能，改善機體免疫狀態。――中南大學湘雅醫學院附屬第二醫院封文軍，何明大中國中醫急癥第11第5期3、SF配合化療治療非小細胞肺癌-①1、參附注射液可顯著降低NP方案治療非小細胞肺癌的毒性

――廣州中醫藥大學吳萬垠新中醫2006年第38卷第10期結論：參附注射液加NP方案的白細胞、中性粒細胞毒性和惡心嘔吐、便秘癥狀均較NP方案低，差異有顯著或非常顯著性意義（p＜0.05p＜0.01）3、SF配合化療治療非小細胞肺癌-②2、參附注射液減輕健擇聯合順鉑治療非小細胞肺癌的毒性

――廣州中醫藥大學吳萬垠ChinJIntegrMed2006Mar;12(1)結論：參附注射液具有拮抗GP化療方案的骨髓抑制、減輕血液毒性和消化道毒性的作用。

參附注射液對胃腸腫瘤化療后毒副作用的防治研究方法：120例胃腸道腫瘤術后隨機分成參附注射液組和對照組。治療組患者每天化療前靜脈滴注SF80ml，連續5天。對照組，化療前靜脈滴注5％糖水250ml。

結論：對照組在白細胞下降、皮膚毒性、脫發三個方面的毒性的發生率比治療組高，而且有統計學意義。參附注射液可以常規使用于胃腸道腫瘤患者術后輔助化療前，以減輕化療常見的毒副作用，從而保證輔助化療能夠按時、足劑量的完成，改善化療患者的生活質量。4、SF聯合化療治療胃腸道腫瘤－－中山大學附屬第一醫院何裕隆血液腫瘤領域總結適應范圍999參附注射液

貧血（再生障礙性貧血）白血病，腫瘤放、化療所致骨髓造血功能低下手術后康復治療免疫功能低下及久病體虛患者提綱

參附注射液溯源

參附注射液質量控制

參附注射液藥理作用及適應范圍參附處方資料參附注射液質量控制幾乎涉及了所有常用中藥注射劑，緣何沒有參附？？？

質量控制體系附子減毒專利藥材GAP基地指紋圖譜技術參附質控體系質量控制－附子減毒專利

烏頭堿C34H47NO11H2O次烏頭堿烏頭原堿催化劑H2O催化劑

三九雅安藥廠經過十余年研究，研制出一套有效的專利處理工藝。采用專利炮制方法對附片進行炮制加工。其提取液在進一步水解過程中加入特殊催化劑，可使雙酯類生物堿很好地水解為烏頭原堿，該工藝于2000年5月獲國家專利，專利號：CN1157163A。其化學原理如下：部頒標準：烏頭堿≤0.1mg/ml在最近一次由中國醫學科學院主持的檢測中，999參附注射液的烏頭堿含量為1.8μg/ml質量控制—GAP種植基地紅參源于吉林集安GAP種植基地附片源于四川江油GAP種植基地GAP生產基地，保證了原料質量和產量的穩定，使產品質量得到了更好的保障質量控制—

指紋圖譜上圖為4批產品的指紋圖譜，相似性非常好，表明批間質量穩定指紋圖譜已成為國際公認的控制中藥或天然藥物質量的最有效手段提綱

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參附注射液質量控制

參附注射液藥理作用及適應范圍參附處方資料〈藥物組成〉

紅參、黑附片提取物〈有效成份〉

主要含人參皂甙、水溶性生物堿〈用法用量〉

靜脈滴注：20-100ml，1~2次/d，5～