制藥企業畢業論文醫藥畢業論文范文大全醫藥畢業論文范文大全，每個大學生在畢業之際都要寫一篇論文，這樣是對這些年來自己學的知識的一種總結。下面就由我為大家解答一下醫藥畢業論文范文大全這問題吧，希望大家一起來了解一下吧！中醫藥論文在交流中醫藥學術、推進中醫藥事業進步方面發揮著重要的作用。隨著我國中醫藥隊伍的日趨壯大、知識層次的逐漸完善、學術水平的不斷提高和中醫藥期刊數量的增加、質量的改善，中醫藥論文正呈現出逐年增多和提高的趨勢，這是十分可喜的事。但當前中醫藥論文在撰寫和編輯上也還存在一些問題，不利于中醫藥事業的發展。筆者結合近年來審讀中醫藥科技期刊的情況，就以上問題提出一些粗淺的看法。從近幾年多種中醫藥學術期刊上發表的學術論文看，以下幾個問題是帶有共性的，需要引起我們的關注。1、論文類型單調，缺乏學科特色中醫藥理論雖然有學術上凝固性的一面，表述上也形成了一定的習慣性程式，但同時又存在著學術上不斷發展的一面，其表述形式也必須跟上時代發展的步伐。“以不變應萬變”這句老話所表現的，正是中醫藥論文在不斷延續、出新過程中“不變”與“變”的辯證關系。這里，關鍵就在這個“變”字上。說起來容易做起來難，實際上這種變化舉步維艱，打開中醫藥期刊一看，大部分論文所表述的內容和表現形式幾乎是幾十年一貫制：一些理論性論文缺乏新意，甚至是一些論點的反復克隆和重復。應用性論文更加突出，充斥版面的個案、群案報道，使人有“百刊面孔雷同，千篇似曾相識”的感覺。也有期刊開辟出醫話、醫論、研討、解答等形式，但還沒有形成特色和個性，充其量是同類問題的匯集，缺乏有機交流的深層次內涵。一些專科性質的期刊，本身具備個性特色，卻習慣于跟著綜合性期刊的路子走，結果失去了個性。如以“民間醫學”為宗旨的雜志，卻找不到民間醫學的內容；以“急救醫學”為宗旨的雜志，反映的大都是尋常的治法。一些期刊還出于單純的經濟利益，把缺乏科技根據、夸大實際效果、明顯帶有廣告性質的內容直接或變相強塞給讀者，最終導致對讀者基本利益的傷害。2、論文設計粗糙，缺乏科學依據一篇好的論文，首先來自一個好的設計。以應用性論文為例，無論是交叉設計、析因設計、正交設計、重復測量設計，都必須能真實反映出研究目的和過程。不少作者不懂得這些基本方法，而是以簡單的分組代替設計，絕大部分論文都是對以往經歷的回顧，具有前瞻性設計的可謂鳳毛麟角。其中雖有一些論文在名義上是冠以“前瞻性”的，事實上遮不住從回顧性內容中人為制造的痕跡。以上情況基本是當前中醫藥學術論文存在的通病。更有甚者，個別作者隨意編造、刪改實驗數據，更改病例發生的時段，使論文失去真實性和可信性。不少論文沒有對照組，即便是一些設有對照組的文章，不少卻形同虛設：實驗組與對照組不僅在年齡、性別等基本要素上不均衡，缺乏可比性，且不是采取隨機抽取或分層的方法，而是按照人為劃分的手段獲得的。這種所謂的“對照”，失去了對照的實質性意義。如一個鄉鎮醫院的醫生，在他的論文中提供了一年內使用中醫藥搶救有機磷中毒100多例的報道，還有30名的對照組。且不說這個鄉中毒人數之眾難以令人置信，就是其所謂的“前瞻性”設計也不能不令人生疑。試想，在中毒者情況各異、迅速搶救垂危生命前提下，要套入作者設計的方案進行對照可能做得到嗎？給人的感覺，只會是虛假的、不現實的和不負責任的。3、統計學處理問題多，假陽性結果隨處可見對于大多數論文作者、特別是工作在基層的臨床醫生來說，論文的統計學處理既是一個頭痛的問題，也是一個敏感的問題。一些作者沒有這方面的專業知識，又迫于期刊的要求，要么請人幫助計算，要么干脆拿別人使用過的結果比葫蘆畫瓢，照著搬過來。更有甚者，隨便做起數字游戲，改變實際數字，制造出能夠為設計“效果”服務的假陽性來。由此造成的一些論文“水分”大、所用方法不能重復的弊病，就在所難免了。有專家對近20年來我國發表在核心期刊上的論文進行審查，發現統計學誤用率平均高達80%。就是一些重大項目的論文，也有50%存在著明顯的統計學錯誤。究其原因，雖然與論文作者的科研水平和道德缺陷有關，也與期刊普遍追求的所謂陽性率的做法不無關系。需要指出的是，在運用中醫藥治療各種疾病的實踐中，兩種實驗方法或藥物在臨床上雖然沒有統計學意義，但卻取得了基本相同效果的例子是十分常見的。它證明了不同方法或藥物，在臨床中具有的可靠性和可替代性，其本身也是一種非常有意義的意義。優效性結論(新方法優于傳統的方法)雖然是我們每個科研者的愿望，但實際上是不容易取得的，能取得等效性(新方法與傳統方法的效果基本相當或相差無幾)、甚至非劣效性(新方法雖然很難超過傳統方法，但具有驗便簡廉的實用價值和經濟價值)結論，也不能不說是一種有意義的結果，各種期刊不能不面對這一基本事實。4、論文文采不足，語法錯誤較多無論什么類型的文章，本質上都是以書面語為表達手段的。作為中國優秀傳統文化的構成，中醫藥著述自古就是非常講究文字功夫的。翻開祖國醫學的'歷代典籍，先賢們留給后人的不僅是一部部優秀的學術經典，更是一部部優美的文字學佳品，這是值得我們繼承和效法的。只有準確的文字表述、優美的文學手法，才能把要表達的內容說清楚，才能引人入勝，才能達到擴大宣傳和影響的效果。任何形式的論文，都必須符合起碼的文字學規則，文章要寫出點文采并不算苛刻的要求。不少中醫藥期刊的文章都在不同程度上存在著文采不足情況，濫用字、生造詞、語句不通、亂用標點等錯誤并不罕見。筆者在對報紙、書籍、雜志的審讀比較中發現，期刊的差錯率相對較高。它除了作者的責任心和水平外，也反映出部分編輯人員責任心不夠、文化素質不高的缺陷。在被人們視為文人薈萃的中醫界，寫不出高水平的文章、作品缺乏文采的問題不是個別現象。【論文摘要】同樣都是老鼠，為何有老鼠與米老鼠之別？這就是品牌與非品牌的概念。一提到品牌有很多人都覺得很玄妙，事實上并非如此。就如制藥工業中的品牌，比如琥乙紅霉素與利君沙，化學成分沒有任何區別，可是在銷售上利君沙與琥乙紅霉素相差甚遠。利君沙就是“米老鼠”，而琥乙紅霉素就是“老鼠”；利君沙就是品牌，琥乙紅霉素就不是品牌。我們要做的就是把自己的產品做成“米老鼠”。一、品牌策略與執行在醫藥行業中有一個非常顯著的特點，就是所謂的“小市場，大營銷”。這個行業有一個單品的銷售額超過10億元人民幣的是鳳毛麟角，它不同于啤酒、飲料等產品的市場很大，所以說是“小市場”。為什么說是大營銷呢？我們先看一看電視里的廣告就知道了，醫藥產品的廣告投放量相當大，在當前的媒體投放中占有很高的比例。也就是說，在今天激烈競爭的環境中，我們制藥工業的營銷費用投入是很大的。營銷什么？當然是營銷我們的產品。而營銷的最終目的就是為了建立一個知名度高、美譽度高的強勢品牌。品牌從何做起？制藥工業一直有一個說法：產品卓越，市場卓越，執行卓越。產品卓越對處方藥的營銷至關重要，市場卓越是對OTC產品的極大挑戰，執行卓越無論是對處方藥還是對OTC都是營銷管理的一種極高境界。產品卓越是我們一直努力追求的方向。如果我們有“萬艾可”這樣的產品，我們根本就不用為打廣告而犯愁，也不會擔心搞促銷之類的事情，這個藥也會賣得很好，因為它相對卓越。國內眾多藥廠雖然在研發經費上不設上限，但是目前中國企業沒有哪一家敢一年投入10億元人民幣來做研發的，因為研發來得太慢。如果沒有最好的產品怎么辦？現階段中國制藥工業的成功者們，他們的成功大多是建立在市場卓越基礎上的。換而言之，他們是找準了市場定位，再通過市場營銷手段來完成產品的差異化，進而滿足消費者的需求。那么是不是有了好的想法、好的戰略就可以了呢？你可以這么想，也可以模仿別人，但是你清楚這一點：過去別人做成了的，你現在不一定就能做得成；人家在別的公司做成了，在你這兒也不一定能做成。由此我們必須具體情況具體分析，因為企業外部的環境和內部的條件都在不斷變化，而出路就在于創新，不斷創新。別人的東西是拿不過來的，結合自己的文化進行創新才能獲取成功。而創新需要的，就是執行上的卓越。二、醫藥企業營銷中的“推”與“拉”制藥工業的營銷寶典是什么？實際上，無論是4C還是4P，營銷都可以簡單地歸結為兩個方面：“推”和“拉”。舉個例子，假如一個人感冒了，到醫院看病，醫生給他開治痔瘡的藥，他當然不會相信這個醫生的話。但是假如有一套理論說“感冒是由痔瘡引起的，治好痔瘡就可以治愈感冒”，那么醫生給他開治痔瘡的藥，他就會相信。[處方藥與非處方藥不同之處在于處方藥營銷的對象是醫生，所謂“拉動”的概念就是要給醫生一個說法，只要有一個說法。那么醫生就有理由開處方了。但是，有一個說法之后，在非常多的藥品中，醫生是否會選擇這個產品？在這種情況下，就必須予以“推動”。因此，“推”和“拉”要結合，“拉動”就是給醫生一個開處方的理由，樹立學術地位，普及醫藥教育；“推動”就是給醫生一個開處方的動力，讓自己的藥品能進到醫院里來。只有“推”“拉”結合，才能讓醫生有理由開處方且愿意開處方。非處方藥的營銷實際上也可以歸結為“推”和“拉”。由于在OTC的營銷鏈條上我們實在找不到像醫生那樣的角色，于是醫藥企業的“拉動”對象就不得不面向產品定位的消費者。所謂“拉動”，就是讓消費者產生購買的欲望，并且買得起；所謂“推動”，就是讓顧客買得到，能夠很方便地買得到。所以對于對非處方藥的營銷來說，就必須做品牌。需要特別關注的是這幾年藥品零售商業的發展速度遠遠超過批發企業的發展速度，而藥店在做品牌經營的同時更希望與制藥企業進行聯盟與合作。因此，藥店特別是連鎖藥店將成為OTC藥品銷售的關鍵力量。三、企業品牌與產品品牌醫藥企業做品牌時遇到的另外一個難題是企業品牌和產品品牌的關系。比如在我提到楊森時人們會想到什么？會想到嗎丁啉、達克寧。提到天士力時人們又會想到什么？一定會想到丹參滴丸。但一提到楊子江，我相信大部分人會啞口。可是揚子江在我們國家卻是銷售額位居前三名的制藥企業，它的產品一點都不少。可為什么人們對它的名字那么陌生？是因為它的藥更多地是在醫院里做處方藥，所以它的產品品牌知名度會小一些。由此對于我們來說就會產生這樣一個疑問，到底是做產品品牌還是做企業品牌好？其實西藥制藥企業內心一直有個愿望，希望擺脫“一牌獨大”的狀態。但是根據目前的情況來看，西藥制藥企業甚至包括一些中藥制藥企業，想以企業品牌來帶動產品銷售是一件很不容易的事情。在這種情況下，我們只好先做產品品牌。至于最終能不能做好企業品牌，當我們國家的行業集中度非常高的時候，高到50家、10家、8家制藥企業的銷售額占到總銷售額80%-90%的時候，制藥企業的品牌對自己的產品群的銷售會起到很大的幫助作用。21世紀是一個競爭激烈的世紀，沒有核心競爭力的企業是難以在激烈競爭中立足的。企業現有的所有競爭力優勢，包括資源優勢、技術優勢、人才優勢、營銷優勢，最終都會轉化為企業的品牌競爭力優勢。生物醫藥論文范文生物醫藥產業近年來引起世界各國的高度重視，我國也把生物醫藥產業作為重點發展的支柱性產業，從政策和規劃上積極進行扶持。下面是我為大家整理的生物醫藥論文，供大家參考。合成生物學在醫藥中的應用生物醫藥論文摘要摘要：合成生物學是在項目學理論的帶領下，對天然生物體系從頭開展策劃以及整改。并且策劃同時制造新的生物部件、模式以及體系的全新科目。合成生物學是自然科目前進到一定程度形成的新學科，同時在醫藥方面已獲取了明顯的成就。文章綜合講述了在項目細胞使用合成生物科目方式研究出了能夠抵抗瘧病的治理藥物的前身青蒿二烯，抵抗癌癥的藥物前身紫杉二烯，還有脂肪醇、酸以及高級醇的生成方式等探索進步。除此之外，有的關鍵的合成生物學有關措施，在很大程度上加快了項目細胞的重新組合以及演化，為建筑運用于制造范疇的新效用細胞供應便利適用的東西。生物醫藥論文內容關鍵詞：合成生物學;基因模塊;醫藥引言最近幾年，合成生物學發展的速度有了很大程度的提升，慢慢的造就了特征明顯的探索實質以及運用范疇。其探索實施關鍵包含：(1)新生物原件、構件以及體系的策劃和建筑。(2)對現在擁有的、自然的生物體系開展從新策劃。二零零九年美國醫學部門的帶領下組建了一支由十二支社會各界學士構成的IDR小組，研究合成生物科目的前進朝向以及多科目交叉狀況。認為合成生物科目是集電腦、物理、工程以及生物等科目一起進行研究交叉的科目，能夠經過重組生物運用在環境、藥物、民眾健康、資源等部分。合成生物科目是項目學以及生物科目一起前進到一定程度形成的。人類基因體和很多形式的生物基因體測定未知序列的完成，還有很多的后基因體作業，促進累計的生物學資料出現了天文級。但是，現在擁有的資料挖掘當時依舊限制于對生命特征的深層探索，很難對生命的內在工作樣式開展探索分析。合成生物科目就在這種環境下形成，經過從下到上的建筑生命行為，按照其獨具的角度解釋生命，為理性策劃以及革新生命供應了基礎。最近幾年，基因體測定未知序列以及合成單位已經在全球范疇內普遍建立，供應品質優、價格低的服務。優異的基因體測定未知序列以及合成措施推動合成生物科目策劃新生命組合以及建筑功效細胞更簡單。最關鍵的是，人類身體健康情況、資源、條件等范疇的巨大需要也推動著合成生物科目的快速前進。把基因部件按照項目的需求，有機從新組建整合在一起，就出現了效用基因模式。在加上對現在已經擁有的生物網絡的使用，并且引進新的效用基因模式，表明天然細胞不可以合成的物品，在合成部分已經有了很大程度的前進。現在我們解析一下在藥物范疇內使用的合成生物科目1青蒿二烯的生物合成杰伊?科斯林在項目細胞中制造出抵抗瘧疾的前身青蒿二烯的探索作業實在經典。在產生青蒿二烯合成方式的重要新基因資料后，科斯林團隊在二零零三年在大腸桿菌中勝利的研究出了制造青蒿二烯的另一種方式。這種合成方式劃分為兩種形式。第一種形式是在Acetyl-CoA為出發點，通過甲瓦龍酸來制造IPP。這就擺脫了大腸桿菌本來的G3P以及乙酰甲酸為前身制造的異戊二烯焦磷酸方式，能夠使細胞代謝經過新方式形成異戊二烯焦磷酸分子，為下游制造方式供應足夠多的底物分子。第二個形式就是從C5的異戊二烯焦磷酸為出發點，通過異戊二烯鏈拉長方式形成C15的FPP，最后在ADS酶的功用下制造青蒿二烯，最高形成量能夠達到一百二十二毫克每升。上下游模式都是來源于真核生物中的代謝方式，把其密碼改善同時從新構筑在原核生物大腸桿菌內，同時勝利制造想要得到的物品，開拓了制造生物的新方式。2006年，Keasling小組又以酵母菌為宿主，通過對內源的乙酰輔酶A到FPP途徑的關鍵基因進行上調或下調，同時引入基因優化過的外源模塊，成功實現了產物青蒿二烯產量的穩步提高。對內源基因上調的方式有兩種，其一是增加基因拷貝數，如tHMGR酶的基因，其二是通過轉錄因子來上調基因表達量，如ERG系列的基因。對內源基因的下調則是采用基因敲除的方法。通過對合成路徑涉及基因的一系列微調，使產量達到153mg?L-1，是以往報道的二烯類分子產量的500倍。在此基礎上，研究小組又設計了人工蛋白支架(syntheticproteinscaffolds)，對大腸桿菌內已構建的上游模塊：從乙酰輔酶A到甲羥戊酸的合成途徑進行了優化。三個反應酶AtoB，HMGS，tHMGR通過蛋白支架以不同分子數比例捆綁在一起發揮作用，解決了中間代謝物積累造成的合成效率降低以及對宿主的毒副作用問題。具體機理是將高等動物細胞中的配體受體作用關系引入到大腸桿菌中，將配體分子的基因序列與模塊中的反應酶基因融合表達，從而將受體分子以不同分子數連成一串，構成柔性支架。由于腳手架內各個受體分子間由一定長度的多肽連接，就避免了因多個配體受體結合造成的空間位阻問題。在反復實驗與調試后，研究小組發現三個酶分子以1：2：2的比例連在一起作用效果最強，產量達初始值的77倍，約5mmol?I-1(740mg?L-1)。隨著后期工業化發酵，研究小組又發現來自酵母的外源基因HMGS和tHMGR表達的酶不足以平衡外源代謝流，成為瓶頸反應。他們以金黃葡萄菌中的相關酶基因進行替換后，青蒿二烯產量立刻增加一倍。通過與工業發酵過程優化的結合，作為工業產品的青蒿二烯最終產量高達27.4g?L-1。合成生物學成功用于重要藥物的合成，引起了廣泛關注。2紫杉二烯的生物合成GregoryStephanopoulos的科研組織在二零一零年時在大腸桿菌中勝利完成了抵抗癌癥藥物的前身紫杉二烯物質的合成。這是在這個科研小組在萜類生物代謝方法和大腸桿菌細胞細微調節的長時間探索中獲取的成效。科學組織把內在的過氧化二碳酸二異丙酯合成方式定位上游模式，把之后合成紫杉二烯的方式定位成下游模式，其作業也關鍵聚合在怎樣對上下游模式開展微調。因為假如只顧上游，肯定會導致中間代謝物的消耗，并且形成中間障礙;但是如果下游經過量太多就會浪費很多的酶分子，增加了細胞表述負荷。研究小組采用改變質粒拷貝數和啟動子強度的方法對上下游通量的比例進行了微調。通過對已有文獻的整合以及自己的測試工作，研究小組確定了三種質粒pSCl01，p15A，pBR322的拷貝數分別urNorphadicnc為5，10，20，而整合入基因組中的基因拷貝數相當于1。三種啟動子Trc，T5，T7的相對強度分別為1，2，5。通過這幾種質粒和啟動子的組合，使上下游模塊的通量比例發生變化，再檢鍘含有不同通量比例的細胞內的產物產量。在此過程中，模塊內部基因是單順反子還是多順反子表達形式也影響產量變化，即多個基因是在一個啟動子后表達還是在各自的啟動子后表達。經過一系列微調與組合后，具有最優性狀的菌株目標產物的產量高達(1020±80)mg?L-1，實現了對碳代謝流的高效利用和協調。同時，通過蛋白質工程的手段對細胞色素P450氧化還原酶進行改造，在工程菌中首次成功異源表達。3展望合成生物科目根據項目學原理為指引，對現在擁有的、天然具備的生物體系從頭策劃以及整改，并且全力對策劃合成出新的生物部件、模式以及體系努力。特別在使用部分，合成生物科目建筑的人工生物體系能夠在制成關鍵生物品種、呵護人類身體等部分有主要的前進空間。現在合成生物科目的探索成就主要使用在醫學方面，將來在別的行業范疇內也肯定會有引人注目的成就出現。總而言之，合成生物科目擁有普遍的運用前提以及強有力的措施撐持。我國生物醫藥產業發展研究生物醫藥論文摘要【摘要】生物醫藥產業是由生物技術產業與醫藥產業共同組成。本文分析了當前國內外生物醫藥產業發展狀況，分析醫藥產業發展中存在的問題，并且著重調查生物醫藥產業發展的基礎及發展中存在的不足，尋找對策，在生物醫藥產業發展的過程中實現“四個化”，促進生物醫藥產業快速穩步地發展。生物醫藥論文內容【關鍵詞】生物醫藥發展對策一、國內生物醫藥產業發展現狀1986年我國正式實施“863計劃”，生物技術被列為包括航空航天、信息技術等7個高技術領域之首。政府在生物技術的研發和產業化發展的過程中給予了一定的優惠和扶持;國內各大企業為生物技術產業投入了大量資金;我國金融界也積極參與生物技術產業的發展，許多有實力的公司進行了生物技術開發，并且從金融市場融資從事生物技術研究和產業化。目前全球正處于生物醫藥技術大規模產業化的開始階段，預計2020年后將進入快速發展期，并逐步成為世界經濟的主導產業之一。1、產業政策傾力扶持，高度重視生物醫藥產業發展我國政府把生物醫藥產業作為21世紀優先發展的戰略性產業，加大對生物醫藥產業的政策扶持與資金投入。“十五”規劃明確提出“十五”期間醫藥的發展重點在于生物制藥、中藥現代化等。國家對生物醫藥產品的開發、生產和銷售制訂了一系列扶持政策，包括對生物制藥企業實行多方面稅收優惠、延長產品保護期和提供研發資金支持等。同時，國家為加強行業管理，對生物醫藥產品的研制和生產采取嚴格的審批程序，并針對重復建設嚴重這一情況，對部分生物醫藥產品的項目審批采取了限制家數的措施，以確保新藥的市場獨占權和合理的利潤回報，鼓勵新藥的研制。2007年國家發改委公布了《生物產業發展“十一五”規劃》，該《規劃》在組織領導、產業技術創新體系、人才隊伍、投入、稅收優惠政策、市場環境等方面制定了相關政策措施保障生物產業的快速發展，因而對生物醫藥產業的發展意義重大。2、生物醫藥產業化進程明顯加快，投資規模與市場規模迅速擴張自20世紀80年代中期以來，在國家以及地方各級政府政策的大力支持下，生物醫藥產業在我國蓬勃發展，國家經貿委的有關資料顯示：1998年以前，我國對生物醫藥技術開發的總投資累計約為40億元，自1999年開始，國家明顯加大了對生物醫藥的投入力度，平均每年達20億元左右，2003年這一投入達到60億元，極大地促進了生物醫藥產業的發展。在生物醫藥產業相關優惠政策的作用下，國內一些生物醫藥企業通過自有資金和銀行貸款兩種渠道獲得了大量的資金，用于研發新產品。目前我國從事生物技術產業和相關產品研發的公司、大學和科研院所達600余家，其中注冊的生物醫藥公司有200余家，具備生產能力的有60余家(其中的48家已取得生產基因工程藥物試產或生產批文)。3、初步形成了以上海張江，北京中關村等為代表的醫藥產業集群在生物技術產業迅猛發展的浪潮推動下，經過多年的發展和市場競爭，加上政府不失時機地加以引導，我國生物技術、人才、資金密集的區域，已逐步形成了生物醫藥產業聚集區，由此形成了比較完善的生物醫藥產業鏈和產業集群。如由羅氏、葛蘭素一史克、先鋒藥業等40多個國內外一流藥廠組成的側重于基因研究，化合物篩選和新藥開發的張江藥谷產業集群;擁有諾和諾德制藥公司和8個生物科技國家863項目的北京中關村生命科學園區;側重于生物制藥、特別是遺傳工程藥學的深圳生命科學園區等。這些產業集群聚集了包括生物公司、研究、技術轉移中心、銀行、投資、服務等在內的大量機構，初步形成了產業群體(藥廠)，研究開發、孵化創新、教育培訓、專業服務、風險投資6個模塊組成的良好的創新創業環境，對擴大生物醫藥產業規模、增強產業競爭力作出了重要貢獻。二、國內生物醫藥產業存在問題1、投資模式不利于生物制藥產業的發展國際醫藥產業巨大的經濟效益來源于創新，發達國家現代生物醫藥產業都擁有自己實力雄厚的研究機構，通常每年投入的經費占全部銷售額的10%一20%，而美國每年用于研究開發生物藥品的投人占總投資額的60%～70%。每個大型醫藥公司都有自己“拳頭產品”，單個產品的年銷售額就可達十億至幾十億多元。公司擁有這些產品的知識產權，國家給予專利保護，產占可以在10年或更長時間內獨占市場，一個產品就可贏得豐厚的利潤，再從利潤中拿出巨額資金投入研究開發新的具有知識產權的創新藥物，周而復始形成良性循環。從美國生物制藥發展模式來看，技術力量雄厚的專家型小生物技術公司進行技術開發與創新，大制藥公司通過戰略聯盟實現生物技術的產業化，風險投資為生物技術開發提供資金支持，這三種力量的有機結合是生物制藥產業良性發展的關鍵。而從目前我國生物制藥產業模式來看，主要通過購買技術實現生產，風險投資機制不足且資金太少，另外技術創新力量薄弱。因此，生物技術產業很難形成氣候。我國的醫藥企業規模小而分散，大多不具備技術開發與創新能力，生產的產品基本是引起仿制產品，重復開發投資現象也非常嚴重，惡性性竟爭必然帶來效益低下的狀況。我國藥品進口額呈逐年上升趨勢，三資企業產品銷售額也在逐年增長，一份國外研究報告中指出：“如果政府不干預，中國的醫藥市場將在5年內完全被國際醫藥大公司操縱。”2、低水平重復研究、重復建設嚴重，市場競爭非常激烈生物技術產品的廣闊前景和豐厚收益吸引了國內眾多企業加人開發，但其中多數是仿制國外的，品種少，廠家多，在同一水平上重復建設投資。例如，研制rhuG—CSF的就有18家公司。據統計，僅1996-1998年，獲衛生部新藥批準文號的廠家，重組人白介素一2(l—2)的有10家，重組人促紅細胞生成素(EPO)的有10多家。如此勢必造成資源浪費、竟相壓價、市場混亂的局面。更由于一些企業缺少產品市場調查分析，造成大量產品堆積，以致投資價格很高的成套流水線設備利用率很低，有的年使用率低于一個月。價格戰反過來造成產品質量下降，假劣產品充斥市場。消費者對國產生物技術產品信任度低，而寧愿使用昂貴的國外進口制品。3、科研和產業脫節現象仍較為嚴重在我國科研單位研究目的是為跟進國際先進科技的發展，研究方向過多集中于對幾個熱門品種上游技術的開發，而能夠實現產業化的項目很少，在國外，科研成果完成后，落到企業的研發中心進行進一步孵化，形成技術工藝后再規模化生產，在我國兩者嚴重脫節。缺少有科學頭腦的企業家和有技術開發能力的企業將研究成果轉變為生產，大大阻礙了產業化發展。4、開拓市場能力低由于產品生產工藝水平和經營手段落后，國內市場將面臨進口藥品的沖擊。具體表現為：一是對國外市場開拓不夠，許多企業的市場定位不準;二是開發市場的投入量不足;三是生物藥品良好的臨床效果雖得到醫務人員和患者的肯定，但其售價相對偏高，消費能力不足。因此，我國需要進一步加大對生物制藥產業的資金與投術投人，并深化科研成果產業化的機制改革，在這一過程中，尤其要發揮資本市場和鳳險投資公司的積極作用。三、加快我國生物醫藥產業發展的對策建議我國生物技術藥物的研究和開發起步較晚，直到20世紀70年代初才開始將DNA重組技術應用到醫學上，但國家高度重視生物產業發展把生物技術產業作為21世紀優先發展的戰略性產業，加大對生物醫藥產業的政策扶持與資金投入。2006年國務院出臺的《國家中長期科學和技術發展綱要(2006一2020年)》指出，未來15年，中國要在生物技術領域部署一批前沿技術，包括靶標發現技術、動植物品種與藥物分子設計、基因操作和蛋白質工程、基于干細胞的人體組織工程和新一代工業生物技術等。這一部署無疑為中國生物制藥的發展指明了方向。一位參與“十二五”醫藥產業專項規劃的專家組成員透露：在正在制定的專項規劃中，生物醫藥產業和產業升級將成為未來3年發展的重點方向。專項規劃把生物醫藥產業發展和產業升級作為“十二五”醫藥產業的重點，要求追蹤生物醫藥前沿技術，占領生物醫藥產業制高點。有關生物醫藥論文推薦：1.生物制藥專業論文范文2.生物化學論文精選范文3.醫藥公司實習論文4.生化制藥畢業論文范文5.健康論文范文6.本科醫學畢業論文范本7.公共衛生畢業論文精選范文關于藥品行業質量管理畢業論文通常來說，藥品是屬于一種特殊商品來對疾病進行治療、診斷以及預防，和人們的生命存在著息息相關的關系，做好藥品質量管理工作相當重要。下面是我精心推薦的關于藥品質量管理論文，希望能對大家有所幫助！

藥品質量管理論文篇一

基于GMP的藥品質量管理研究

摘要：隨著2010版GMP的深入學習，從而對藥品質量管理重要性的認識得以深入，而且在這一過程當中，對于當前我國藥品生產企業控制藥品質量存在著從檢驗模式、生產模式以及設計模式逐級推進進行探討，在設計模式當中才能夠對藥品質量做到最大限度保證。

關鍵詞：GMP;藥品質量管理;設計模式

個人簡介：孟祥杰，女，畢業于貴陽中醫學院中藥制藥專業，中級職稱，中藥執業藥師，就職于益康制藥有限公司質保部

通常來說，藥品則是屬于一種特殊商品來對疾病進行治療、診斷以及預防，和人們的生命存在著息息相關的關系。藥品只有合格質量，這樣才能做到應有療效發揮，使得患者用藥安全進行保證。從當前的情況來看，全社會最為關注的問題之一就是藥品質量安全，政府對這一問題也高度重視。衛生部在2010年為對生產藥品質量管理做到規范，推出《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》，而且在第二年的三月一日對這部修訂之后的規范進行實施。通過對這一規范進行研究，則可以了解到當中的條款由之前的八十八條增加到三百一十三條，這就使得軟硬件方面的要求做到全面提高。

一、藥品質量與質量管理

制藥企業的重點就是藥品質量，質量意識則是企業所有員工認識與理解質量與質量工作，在質量行為當中有著極其重要制約與影響作用的則是質量意識。企業生存與發展的思想基礎則是從主觀上對工作質量或者產品質量追求，對工作成果時刻關注。這就絕對不能將其停留在口頭上，必須借助實際行動去傳播，加強管理工具，固話規章制度，憑借各個部門對其貫徹執行，導致質量意識逐步深入到企業員工內心，使得員工自覺遵守質量管理規范，切切實實將藥品質量落到實處。

從質量上來進行分析，我們對于各種產品當中的關注重點則是藥品，而在所有藥品當中的重點則是無菌藥品，其中的重中之重則是我們所生產的非最終滅菌無菌藥品，如果有著僅僅千分之一的質量不合格藥品，那么這支藥就會讓患者造成一定程度的生命威脅。有鑒于此，藥品生產商要本著對患者負責，對社會負責的態度，如同對待人們的生命那樣做到對藥品質量重視。

在藥品質量與質量安全這兩者之間存在著密切的關系，做好藥品的質量管理這是抓好藥品質量的關鍵環節。針對管理模式上來看，所謂的藥品質量管理這就是一個個的質量環相互之間緊密相扣的管理模式。通常來說，全面的質量管理則是屬于企業準入資格的審查許可，這一重要思想在推行的GAP、GMP、GLP、GSP、GCP當中都能夠得到體現。而對藥品所做的質量管理所強調的則是藥品質量研發藥品、制造藥品、轉移技術與臨床應用等全過程的管理理論，GMP則是屬于一整套的藥品生產質量管理規范，是在藥品質量體系當中所包含著的一個重要環節。而在新頒布實施的新版GMP當中的第二條，則相應的規定企業必須要對于相應的藥品質量管理體系建立。根據對質量管理體系所做的分析，其中包含著對質量目標、質量方針、質量保證、質量控制、質量改進等活動的制定，對其目的按照通俗點的講法則是對問題進行發現與解決，使得質量得到有效提高。

二、當前我國藥品生產企業控制藥品質量的發展歷程

通過對我國生產藥品的歷程來進行研究，那么在質量管理當中整個藥品生產企業控制藥品的質量呈現著檢驗模式、生產模式、設計模式這樣的逐級推進的過程。

一是檢驗模式。根據研究發現，在建國之后的很長的一段時間之內，并沒有相應的GMP的規范來要求國內的藥品生產企業，這就是要對檢驗藥品進行強調，換句話說，也就是指對那些藥品只有檢驗合格那么才能將其劃分為合格藥品的范疇，只有通過檢驗才能體現出合格的藥品。這是借助于檢驗最終產品以便能夠對藥品質量確認檢驗模式的主要特征，檢驗的依據則是憑借針對藥品的鑒別、衛生學檢查、性狀、含量測定、檢查等質量標準，從而做出判斷藥品質量是否對標準的限度要求符合，立足于此基礎，從而判斷這是否是屬于合格的藥品。根據對這一模式所做的分析，這當前所包含的缺陷顯得比較大，那么就是質量標準的局限性對于藥品質量并不能做到全面體現，其中在質量標準當中的部分項目對于藥品質量的真實情況，按照標準來實施檢驗往往很可能出現產生進行當中的質量問題，那么在這時候對其解決顯得比較困難。按照質量的標準也僅僅能夠對其中的是非判斷來做出相應的判斷，可是并不能溯源出現問題的原因，從本質上來看，這種終點控制的方式屬于結束生產之后實施的單點控制，這種行為顯得滯后，那么當有質量問題發生，不能做到及時找到原因，以便對問題解決，這樣面臨著比較大的風險。

二是生產模式。根據我們的了解，如果檢驗模式單一這就不能有效控制藥品質量。按照美國著名質量管理大師威廉·戴明博士的觀點認為：是生產出產品的質量，絕對不是對其檢驗出來。我國藥品生產企業在對二十世紀九十年代參考國外藥品生產情況，通過對生產模式這一概念的引入，其代表則是在1998年修訂通過，在1999年7月1日實施的藥品生產質量管理規范。在這一模式當中的核心則是立足于檢驗模式當成基礎，把生產過程確立為控制的重心，借助于對過程的強化以便能夠對于藥品的質量進行保證。生產模式與檢驗模式進行比較，這就能夠從一定程度上對一些基礎性問題解決，通過對全面過程控制的實施就能夠對于藥品質量有效提升，如果控制得當，就能夠有效保障質量，避免大多數的問題，即便是發生質量問題也可以解決。雖然這一模式能夠對藥品質量進行有效保障，可是只是監控生產過程卻被動保證產品質量顯得遠遠不夠，在98版GMP當中監控潔凈區往往的非連續與靜態的，尚未有著持續改進的傾向，那么必須要對主動決定藥品質量進行進一步考慮。

三是設計模式。要想對藥品的質量進行準確確定，那么必須立足于良好的設計。借助于良好的設計這樣才能生產出良好的藥品，這就是所謂的設計模式。通過與生產模式進行比較，這就是將控制重心逐步前移，在對研發生產目標最初確定的過程當中則應該對全盤設計的理念進行考慮，借助于系統性的設計，從而能夠對擬生產的產品質量進行預估，對生產的過程進行嚴格控制，這樣才會有這預期藥品的質量達到。設計藥品的質量則是將產品質量概括成為研發起點的預先設定目標，在立足于對關鍵物質屬性進行了解的條件下，借助于對實驗的設計，以便對于關鍵質量產品的屬性進行理解，從而將關鍵工藝的參數進行確立，受到原料的工藝條件、環境以及特性等多種因素影響下，建立起穩健工藝設計空間與對產品性能滿足，而且按照設計的空間，做到質量風險管理的建立，將質量的控制策略與藥品的質量體系進行確立，在整個過程當中必須認識產品與生產。

三、結語

憑借分析當前我國實施GMP階段，實施這新舊這兩個版本不同的藥品質量管理規范要求就可以了解到，那么就不斷健身我國藥品生產企業有效控制藥品質量的認識，通過單一的終點控制到有效的結合過程與重點控制，再到源頭設計質量，這就不斷的提升藥品的質量，企業在當前藥品生產整體工程當中，必須要做到對觀念改變、與時俱進、理順認識，將從環境、物料、人員、工藝、設備這五個方面作為切入點，做好藥品質量科學管理，以便確保最終產品能夠對生產設計思想進行觀察，確保能夠緊緊圍繞藥品質量可控、安全有效的最終目標來運行。

參考文獻：

[1]黨曉偉，陳玉文.將《藥品生產質量管理規范》引入藥品試生產階段的探討[J].中國藥業.2011(10)

[2]邵義紅，范建偉.標準操作規程與GMP實施的關系探討[J].齊魯藥事.2009(08)

[3]柳飛.中小型制藥企業實施新版GMP的研究[J].機電信息.2012(23)

[4]丁艷，李吉松.新版藥品GMP實施過程中發現的問題及監管對策[J].中國藥事.2012(11)

藥品質量管理論文篇二

門診藥房藥品質量管理應對措施

藥品是一種特殊的商品，均具有效期。藥品的有效期是指藥品在規定的儲藏條件下能保持其質量的期限，所有藥品從生產后到使用前都會有儲存間期，這期間若不能保持正常儲藏條件，其效價(或含量)就會發生變化致毒性增加而不能使用，因此藥品的有效期是反映藥品內在質量的一個重要指標。《中華人民共和國藥品管理法》規定，禁止任何單位和個人銷售、生產(配制)假藥、劣藥。因此，醫療機構加強藥品的儲存管理和有效期的管理，是執行《中華人民共和國藥品管理法》的重要措施，也是保證用藥安全、有效的重要條件，不可忽視。

1門診藥房藥品過期、失效、變質的原因

影響藥品質量的原因很多,其中包括環境因素、人為因素、制度因素和一些很容易被忽略的其它因素。

1.1環境因素

所有的藥品對其貯藏條件都有一定的要求，如低溫、避光、密閉、密封、陰涼干燥、冷藏等。由于門診藥房的貯藏條件有限，一年四季不能保持恒溫恒濕，一旦儲藏條件不能達到某一藥品規定要求，就可能出現霉變、受潮、蟲蛀、風化，有的生物制劑貯存溫度過高或過低還會出現蛋白質變性等情況。對于一些需拆開密封包裝零售的零散藥品,包括預先拆成小包裝的協定處方藥品,由于貯存條件發生改變,盡管在有效期內使用,但卻很快出現潮解、變色、裂片等變質現象,容易在疏忽的情況下發放給患者,造成安全隱患。

1.2人為因素

由于人為因素沒有嚴格按照藥品規定的貯藏條件進行儲存(如避光、冷藏，陰涼干燥等)，由于工作疏漏沒有及時對近期藥品采取妥善處理;雖然規定藥品一經發出，概不退換，但在目前情況下為了緩和醫患矛盾，避免發生糾紛，對一些特殊情況的還是允許患者退藥(如患者出現過敏癥狀、醫生的錯誤導致患者要求退藥、患者拒絕使用醫生開具的藥等)，通常情況下只檢查外包裝是否完整就放回藥架繼續發放，但有些藥品的外包裝可以隨意打開，如果患者已經將內包裝打開，或者試用過后來退藥，這時只檢查外包裝，不合格藥品就會被重新放入藥房，當這些藥品被再次發出時就會對其他患者的用藥安全產生影響甚至產生醫患糾紛。

1.3制度因素

1)由于管理方法不當，門診工作人員沒有科學合理地制定藥品的領藥計劃，有時某些藥品使用數量有所波動，需求多時從藥庫多領，則造成需求少時藥品積壓，容易致藥品過期失效。

2)監督機制不健全，工作人員沒有嚴格執行“先產先出，先進先出，近期先出，易變先出”的管理原則，會使效期遠的先出，而效期近的積壓，造成藥品變質、失效，使藥房遭受損失。

3)只將工作重點放在保障藥品及時供應上，而對藥品效期的監控管理沒有足夠重視，不能做到定期檢查藥品效期和及時監控庫存積壓的情況，當大盤點或檢查效期時才會發現有些藥品已過期或近效期的藥品積壓情況嚴重。

1.4其它因素

一些根據臨床特殊需求從廠家購買的品種,由于臨床需求突然減少而廠家又不允許退貨等原因而造成壓庫報損;有的拆零包裝的協定處方藥品由于缺乏科學的管理辦法有時會出現幾種不同效期的混裝情況，就更容易發生過期、變質等質量問題。

2加強門診藥房藥品質量管理的幾項措施

由于藥品是預防、治療、診斷疾病，有目的地調節人的生理功能的物質,其質量的好壞、是否合理使用,都將直接影響人的健康和生命。藥品質量事關廣大人民群眾的身體健康和生命安全，同時也對醫療機構的信譽產生影響，作為醫療機構的藥學部門，保障藥品的供應管理和藥品質量管理是同樣重要的。因此，要求藥品質量必須符合藥典質量標準或其它有關質量標準。只有做好以下幾點，才能從根本上保障藥品的質量。

2.1藥品的儲存須嚴格管理

從藥庫領出的所有藥品都要嚴格按照說明書的要求將其正確存放在門診藥房儲庫。盡可能應用相應設備，保證藥品在規定的溫、濕度條件下儲存。對于門診藥房不具備條件儲存的、用量較少的藥品，可以在需要時再從藥庫領入。

2.2完善門診藥品請領與驗收制度

1)及時根據門診藥品的使用情況調整請領的藥量，減少門診藥房的存藥量。

2)做到少量多次請領，盡可能地增強門診藥品的周轉率，避免藥品積壓。藥品的請領量一般維持在保證門、急診的1周用量，對于一些使用情況不規律的藥品，相關人員應及時與藥庫聯系，分析具體原因，對其請領計劃作適當調整，需要時向科主任作匯報，提醒藥庫工作人員對該藥的庫存作必要處理。

3)對于效期在半年內的藥品，建立預警目錄，盡快與臨床溝通，加快使用速度，盡量在效期內使用完，對于臨床溝通無效的，及時和藥庫聯系，盡可能退回醫藥公司，減少醫院的損失。

2.3建立、健全各項管理制度和臺帳

包括做好門診藥房的溫度、濕度登記，拆零藥品標簽登記，藥品效期一覽表、報損藥品的銷毀制度制定和登記。

1)溫、濕度記錄:由值班人員每日2次記錄溫度、濕度及冰箱溫度，對超出正常范圍應立即采取相應措施，及時向科主任匯報并開啟降溫或抽濕設備，這樣可保證藥品始終處于正常的儲存條件。

2)拆零藥品的管理及標簽登記:現有大部分藥品，特別是普藥，裝量基本上是100片/瓶，臨床上一般只需幾片或十幾片，這就必然導致這部分藥品拆零，從而造成調配給患者或剩余的藥品無外包裝，無原裝瓶，從而影響藥品儲藏，缺失藥品原包裝中的批號、有效期，甚至影響到具體的藥品的認定，影響調劑的質量。對于這類協定處方的藥品，在分裝到一個大的容器內之前先要由拆零人員選擇藥品所需的相應容器(如棕色瓶或透明瓶)，并記錄相應的藥名、藥品規格、批號、有效期、失效期，確保不同時存在異批號，在下一次填充藥品之前應先將瓶內剩余的藥品用完后再補充，如只剩下幾片零散應作報損處理，然后再行補充。醫院協定處方藥品分裝時,除按要求做好詳細分裝記錄外,包裝袋上應有分裝日期,一次分裝的數量不應超過1個月的常用量,并置于密封防潮的容器中。

3)藥品效期一覽表：由專人將每次效期檢查表進行匯總分析，將效期在1年內的藥品全部重新整理，按月份由近到遠制成效期一覽表，把期限在6個月內的藥品用醒目的紅色作出標記，然后將效期在3個月內的藥品，在其貨架上也貼上紅色標簽。

4)藥品的銷毀制度和登記：門診藥房有時會因藥品變質、過期等原因要求將藥品進行銷毀。為了避免不合格藥品滯留門診藥房或流入社會，必須嚴格執行藥品銷毀管理制度，由專人對藥品進行銷毀并由專人進行監督、登記，登記內容包括藥品名稱、生產企業、生產批號、有效期、銷毀原因、銷毀時間、銷毀地點、銷毀執行人員、監督人員。為了避免主觀原因造成失誤，可建立電腦報警系統，如果沒有對過期變質的藥品及時進行銷毀，則電腦會發出警報，并進行電腦鎖定直到警報解除。

2.4健全退藥管理制度

患者往往會因藥物過敏、配伍禁忌、單次取藥量過大超出報銷范圍、醫生不對癥開藥、拒絕使用該種藥品等情況而要求退藥，而退回的藥品還將會繼續在門診進行調配，為此，必須建立一套完善的管理制度以杜絕不合格藥品的流入。對于退藥，患者必須說明理由，然后由專門人員對退回的藥品進行嚴格的檢查，確認無任何質量缺陷后給予退藥，并對其闡述的退藥原因、處方醫師、取藥日期、退藥日期、退藥名稱、數量、生產企業、生產批號、有效期、外觀有無缺失、可檢查到的最小包裝是否完整等情況，由藥劑科經手人員進行登記。對于退回的藥品應及時放上藥架以加快流通。

2.5藥品效期定期檢查制度

每兩月一次，安排專門人員對門診藥房的全部藥品進行徹底的效期檢查(將藥品按位置分組，每組指定一個專門人員負責)，做到責任到人，有過失者須承擔相關的過失責任和經濟損失，對于精神藥品則由專門負責管理麻醉藥品和精神藥品人員進行檢查，每個負責效期檢查者在檢查結束后須在檢查單上注明日期和檢查人員姓名，交由門診負責藥品管理的人員進行分析整理。

2.6藥品的批號管理

所有準備上架的藥品在上架前都要對它們認真檢查效期，如果效期和藥架上的一致可以直接上架，如果不一致則將效期近的藥品放在外面，并在不同效期的藥品之間作出醒目標記，便于及時了解藥品效期的動態管理情況并避免先產后出導致近效期藥品積壓失效。對于小貨架也是同理，必須在每次補架之前從后往前填充。嚴格執行“先產先出，先進先出，近期先出，易變先出”的原則。

2.7加強藥師的素質教育，加強人員管理

在克服環境和制度因素后，還應加強人員的教育管理，以杜絕人為因素造成的藥品失效、變質。加強藥師素質教育，培養其高尚的職業道德，強化藥品有效期差錯危害性的教育，樹立對患者、醫院的高度責任心，以思想帶動行動，嚴格規范工作流程，培養每個藥師認真細致的工作作風和科學的工作習慣。對于藥片、膠囊，調劑人員在拆出一瓶用完后，才能再拆新瓶，并嚴格做到定位擺放，以保證“先進先出”原則的貫徹，對于針劑拆零要做到把剩余針劑保存在原包裝中，最好再有專人經常檢查拆零藥物的效期情況，不斷監督調劑人員藥品拆零使用習慣。加強業務知識和法律法規的學習，提高質量意識，增強辨別假劣藥品的水平。

3結語

藥品作為一種特殊商品，關系到人民群眾的生命安全，隨著大眾對藥品安全的不斷重視，加之近幾年來新藥層出不窮，不斷完善的新的藥品管理政策陸續出臺，對藥品的質量提出了更加嚴格的要求，醫患糾紛增多，對醫療機構的藥事工作也提出了更高的要求。只有從根本上保障藥品安全，完善藥品的質量管理，才能順應時代的發展，避免醫患糾紛，建設好和諧醫患關系。

藥品質量管理論文篇三

試談藥品經營質量管理

【摘要】藥品的質量關系到生命的安全，近年來我國不斷加大對藥品經營質量的監督和管理，對藥品經營企業的質量管理工作要求也越來也高。經營企業要想切實做好藥品質量的管理工作，必須加強對藥品經營過程中各個環節的監督和把控。

【關鍵詞】藥品經營藥品質量管理分析

藥品作為一種特殊的商品，其質量的壞好直接影響著人們的生命安全。所以藥品經營企業必須嚴格把好質量關，提高企業自身質量管理水平，規范藥品經營管理的制度，以保障人民群眾的用藥安全。

一、藥品經營質量管理現狀

藥品的質量是關系到人民群眾生命安全的大事，但是目前相當一部分藥品經營企業在質量管理上存在漏洞。首先表現為對藥品經營管理質量把控不嚴，管理制度相對較為混亂，而且有弄虛作假的不法行為，缺乏相應的藥品質量監督機制，過多的注重企業的利潤，忽視藥品的質量。其次藥品采購把關不嚴。很多藥品經營企業工作人員為了個人利益，在進行藥品采購時，缺乏相應的監察手段，不能嚴格按照國家有關標準對藥品質量進行檢驗入庫，從而留下巨大隱患，一出現問題，后果將不堪設想。第三由于藥品行業的特殊性，難免因運輸、儲存不當等原因造成藥品質量的下降，例如運輸路程過長、運輸方式選擇不正確、天氣原因等。

二、加強藥品經營質量管理的措施

(一)加強藥品經營的監管力度，并規范經營管理

要想從源頭上保證藥品的質量必須加強對藥品經營企業的監管力度，使其進行規范化經營，從藥品原材料到生產的各個環節，再到藥品的經營都要嚴格按照國家相關標準進行質量檢測，以防止不合格產品的出現。并且藥品經營企業要嚴格按照GSP相關標準進行操作，認真學習國家頒布的藥品質量管理有關法律和法規，并且進行規范化的經營。

(二)制定切實可行的質量標準，并完善監督制度

藥品經營企業的質量管理部門可以按照企業自身經營的實際狀況，進行相關質量管理標準和制度的制定，并保證嚴格按照制度來執行，而且要在藥品經營過程中注意對藥品的保養，合理儲存藥品，對需要冷凍、冷藏的藥品要嚴格按照相關標準進行操作，要求藥品管理人員要熟悉每一類藥品的特性以及儲存要素，嚴格按照儲存標準進行儲存，并掌握適當的儲存溫度，以免因儲存和保養不當而引起藥品質量問題，藥品質量不合格輕則影響企業的信譽度，重則危及人民群眾的生命安全。相關藥品經營企業管理人員一定要做好監督，促使員工嚴格按照質量標準來執行。

(三)做好藥品質量的查詢工作，完善藥品質量檔案

近年來因藥品質量問題而引發的事故不計其數，所以做好藥品的質量查詢工作相當重要。企業可以對經營的藥品按照用途和種類進行分類，設置相應的編號，以方便查詢，質量管理部門嚴格對企業經營部門的質量查詢和監督，對發生事故的經營企業嚴肅處理，明確權責，要求其限期整改，甚至是停業整頓等。并且建立并完善藥品的質量檔案，質量檔案的建立既可以方便藥品質量管理部門對藥品質量的查詢，又使得經營企業對自身的藥品質量有一個明確的概念，而且有利于經營企業對藥品質量的管理和優化等。

(四)藥品經營企業要加強藥品的驗收和管理，以保證入庫藥品質量

藥品經營企業在對購進的藥品進行驗收時，要嚴格按照GSP的相關要求進行審核和驗收，嚴把入庫藥品質量關。藥品驗收人員對合箱藥品要進行分別檢驗，尤其是雙批號的合箱藥品必須分別進行審核和驗收。對于從未出現過合箱的藥品，應該加大審查力度，可以追蹤到生產企業進行質量查詢，而且要加大對該品種藥品的檢驗，必要的情況下可以停止購進該類藥品，降低藥品質量問題帶來的風險，以保證入庫藥品的質量。

(五)選擇合適的運輸方式以及做好跟蹤

合理的運輸方式是保證藥品質量的重要手段之一，尤其是需要冷藏或者冷凍的藥品。而且不同的藥品種類和數量也有著不同的運輸方式，這就需求企業根據藥品的質量要求進行運輸方式的選擇。要求盡可能采用快速有效的運輸方式，減少中間的中轉過程，以縮短運輸時間。有條件的企業盡可能采用直接運輸的方式，直接送達到客戶手中，而且要盡量采用冷藏運輸方式。在運輸過程中，還應注意天氣的變化，時刻掌握天氣動態，并根據南北溫度差異來進行運輸方式的選擇。此外，做好藥品運輸實時動態的跟蹤，對藥品質量也有著重要的意義，尤其是需要冷藏的藥品。要求企業必須做好藥品發運之后的跟蹤工作，以便隨時監控藥品質量。

(六)加強冷藏藥品出庫包裝的質量控制

加強冷藏藥品出庫包裝的質量控制能夠保障冷藏藥品在運輸過程中的質量安全。藥品經營企業在對冷藏藥品進行運輸之前必須仔細檢查藥品包裝是否完好，是否存在質量問題，是否具備完備的密封冷藏措施，對需要保溫的藥品進行保溫包裝。而且藥品還要注意對藥品的防蟲、防潮處理，以免因質量問題引起不必要的麻煩。

(七)加強藥品經營企業員工質量管理意識

藥品生產經營離不開員工的參與，所以員工的質量管理意識直接影響到藥品質量的好壞，所以企業必須加強員工生產經營的質量意識，加強員工對于藥品質量管理相關法律法規的培訓，切實提高員工的質量意識，嚴格按照標準化流程進行藥品質量的管理。

三、結束語

綜上所述，隨著國家對食品藥品經營質量以及經營企業管理的不斷加強，一方面促使藥品質量的不斷提高，另一方面也使藥品經營企業加大對藥品質量的監督和管理，嚴格質量管理體系，增強企業的質量意識。并且促使藥品經營企業制定藥品經營的標準化體系，從藥品的原材料到出庫包裝，再到運輸都嚴格把關，以確保藥品的質量，最大限度的保障人民群眾的用藥安全。

猜你喜歡：

1.企業質量管理論文范文

2.質量管理論文范文

3.產品質量管理論文

4.淺談企業質量管理論文范文

5.產品質量管理論文范文藥學大專畢業論文隨著時代的進步和衛生醫藥體制的改革,藥學事業對從業人員提出了更高的要求。下文是我為大家整理的關于藥學大專畢業論文的范文，歡迎大家閱讀參考!我國西藥制藥常用技術工藝分析[摘要]西藥和中藥是兩個相對的概念，最初的西藥是通過引進的方式進入到我國的，所以當前我們也經常會使用這種說法，所以說，非中藥都可以視作西藥，當前我國的西藥并不全是由西方傳入的，西藥的相關理論也在不斷的深入和發展。我國也開始研究很多西藥，這使得我國也具備了研制西藥的能力，在這樣的情況下，我國的醫藥學發展得更加的全面，我國的醫療事業也會在這一過程中獲得更好的發展機遇。本文對我國西藥研制和生產進行了相關的研究，以供參考和借鑒。[關鍵詞]西藥制藥設備技術工藝經濟指標發展和中醫相比，西藥在使用之后會呈現出更好的治療效果，同時見效的速度也更快，雖然很多西藥都不能從根本上治療疾病，但是它能夠更好的緩解患者身體上的病痛，這也為患者后期的治療爭取到了更多的時間也創造了更好的條件，所以西藥在治療急性病癥上有著非常好的效果，甚至在當前我國的很多患者對西藥的依賴程度已經遠遠超過了中藥，所以西藥在我國的醫學界也占據著越來越重要的地位，我國對西藥的研究起步相對較晚，但是已經有了很大的進步，這也為我國西藥的發展提供了良好的基礎。而我國西藥制備的技術和工藝也有了非常明顯的進步。1、我國西藥制藥設備制藥設備在西藥生產的過程中是一個相對比較基礎的要素，這是西藥和中藥在制取中非常不同的一點，也可以說，只要設備的性能是西藥制取質量和水平的決定性因素，所以在我國的西藥發展中對制藥設備的性能和質量進行嚴格的控制，尤其在我國實行了GMP之后，我國西藥制取行業也有了非常好的發展，這是因為在實行了這個標準之后，對藥品制備的控制就更加的嚴格，在管理的過程中也更加注重規范性，設備的型號也是十分重要的，例如，所有的設備在使用的過程中都要經過非常嚴格的清洗，這樣才能更好的保證藥品生產的衛生和安全。此外，制藥設備需要具備很好的操作性，操作的流程不要過于復雜，在維修和保養方面也應該有非常好的便捷性，這樣就可以很好的避免采取不當的方法而出現非常嚴重的后果，使用性能比較好的西藥制取設備還可以有效的節約制藥資源，對環境的負面影響也會更小一些。這也是西藥制取過程中應該注意的一個十分重要的問題。在選擇西藥制藥設備的過程中要對很多因素都予以充分的考慮，保證其能滿足GMP相關要求的同時，還要對設備的外觀以及完整性進行仔細的檢查，還要對其功能進行檢測，保證其在各個方面都能夠很好的滿足藥品生產的相關標準和要求，不同的藥品在生產的過程中對藥品的生產設備也有著非常不同的要求，所以在西藥生產和制備的過程中就需要根據不同的要求選擇合適的設備，同時還要根據相關的標準和要求選擇綜合效益最高的設備，這樣才能更好的體現出制藥的先進性。2、我國西藥制藥的技術工藝當前我國的科技水平有了很大的提高，同時我國的西藥制取技術也會有非常明顯的提升，同時我國的很多技術還是在不斷的完善。而當前我國的西藥制藥技術都是在公司和車間的大環境下完成生產的，所以在實際的生產中也需要對制藥技術和工藝也就是公司的相關技術和車間來組合而成的。2.1公司工藝技術分析公司工藝技術分析主要是分析考核各車間產品質量、技術經濟指標和技術進展情況，找出主要矛盾和薄弱環節，提出解決辦法，總結規律性的經驗，指導全公司的生產技術工作。工藝技術分析活動由生產總監主持，技術管理中心負責綜合，會同質量部、供應部和生產車間對各項技術指標完成情況作全面分析，每月(季)組織車間和有關部門工藝技術人員召開一次分析會，并記錄備查。2.2車間工藝技術分析車間工藝技術分析主要是總結分析技術經濟指標升降的趨勢和原因，檢查革新、技改措施和“三廢”治理等進行情況和效果，提出車間可自行解決的辦法、措施和要求公司組織解決的生產技術關鍵問題。車間技術分析活動由車間主任主持，工藝技術主任(或工藝技術員)負責綜合，對車間技術經濟質量情況進行分析，及時采取相應的解決措施，促進和保證生產的穩定、均衡和技術的不斷改進提高，每月末組織班組長和技術、設備等管理人員召開一次分析會，并記錄備查。3、技術經濟指標的編制下達和考核3.1技術經濟指標的編制下達由技術管理中心結合本公司的生產技術組織水平和近年的實際完成情況，編制較為進步、合理的各產品技經計劃指標，經生產總監批準由公司下達各車間和有關科室執行。技術管理中心應于月、季、年終編寫全司技術經濟指標完成情況報表，并寫出技術分析文字資料，主送生產總監，同時抄送各生產車間和財務，以推動和加強對工藝技術的指導。3.2技術經濟指標的考核在進行西藥制取的過程中，采取有效的措施對技術指標和經濟指標進行分析和考核是一個必不可少的環節，這一環節對企業獲得更高的經濟效益有著非常重要的作用，所以公司的財務管理人員要定期對車間的實際工作量進行檢查和考核，同時還要根據各個車間的實際完成情況采取有效的措施對其進行獎勵或者懲罰，這種做法對于提高各個車間自身的工作積極性有著十分重要的意義，同時在這一過程中也提高了工人們的工作效率，為企業帶來了更高的經濟效益。3.3同品種廠之間的技術經濟指標分析技術管理中心應努力與省內外同品種不同生產廠之間建立定期(月、季、年)的技術經濟指標完成情況資料分析交流活動，以利總結經驗，學習先進，認識差距，趕超目標，不斷提高本公司技術經濟指標先進水平。同品種廠之間的技術經濟指標分析，應與二級技術分析活動結合在一起進行。4、我國西藥制藥技術發展分析在西藥制藥技術的發展中，除了利用遺傳學等學科技術來開拓發展西藥制藥技術，還可以利用生物技術進行西藥研制。生物醫藥技術也是未來我國西藥制藥技術發展的主要方向。利用生物技術進行醫藥研制，很好的解決了以往西藥制藥中的細菌與病菌問題，且不易使病毒產生抗體，能夠以生物的方式來根治疾病，治療效果更佳。并且利用生物醫藥技術進行西藥的研發與生產，也對于減少環境污染，保護自然生態方面有著重要的推動意義，符合我國可持續發展戰略中的相關發展原則。同時各種新技術的出現有助于新藥物的開發。計算機模擬和分子圖像處理技術(例如原子力顯微鏡、質量分光儀和掃描探測顯微鏡)相結合可以繼續提高設計具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設計的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會成為越來越有用的工具。近些年來，需要制藥工程的發展得到了前所未有的進步，但是就整體發展現狀而言還不甚理想。尤其是在近些年來，各種藥物安全問題時有發生，給整個制藥行業的發展帶來嚴峻挑戰，同時也可為給制藥工藝的引用提供了新的機遇。目前國內不斷推出的各種只要政策很適合我國制藥行業的發展，這使得整個行業迎來了發展的新機遇。尤其是在西藥制取工藝當中，我國的設計能力、技術能力以及設備都得到了進一步的提升，逐漸縮小了與西方國家之間的差距，為我國制藥工程的發展打下了堅實的理論基礎。5、結語總之，我國在西藥的應用與研究起步相對較晚，且受各種因素的限制，發展水平還落后與世界先進水平。為了能夠提高我國的西藥生產技術工藝水平，我們除了要加強科研以外，還應該不斷的改進制藥設備，做好技術經濟指標的編制，不斷發展生物科技，提高西藥生產管理水平，從而保證西藥制藥質量，促進我國的西藥生產產業更好的發展。參考文獻[1]龔華鋒.淺析關于制藥設備的管理方法[J].科技資訊.2006