預防接種后異常反應的診治與處理

幾個基本概念

目前對接種疫苗后反應使用的名稱和定義較為混亂；疫苗接種不良事件；疫苗接種不良反應；疫苗接種異常反應；實際上以上三者在外延上存在明顯差異，在內涵之間也有相互重疊交叉。

預防接種后不良事件的概念

免疫接種后的不良事件：（WHO，關于疫苗安全的補充信息，2000）對不久前接種疫苗者的健康造成不良影響的事件。—包括并非由疫苗引起，但錯誤地與之聯系起來的并發事件；—由于衛生工作者、父母和群眾對某一疫苗接種后發生的事件，產生足夠的關注以致必須進行報告，它就可被視為不良事件，但在調查之后，可能發現這種事件并不是疫苗造成的。疫苗接種不良反應概念（1）

WHO：一種發生于預防接種之后的，由預防接種引起的醫學癥狀（1997年）免疫接種后發生的、可引起憂慮并認為由免疫接種引起的反應（AEFI）（2000）

疫苗接種不良反應概念（2）

美國免疫接種后發生的醫療事件及關注的病因并相信是由預防接種所引起－嚴重的或不可預料的醫療事件－預防接種后發生－沒有其他原因疫苗接種不良反應概念（3）

經典的定義是指：受種者在接種疫苗后在機體產生有益的免疫反應的同時或之后發生了疫苗接種有關的對機體有損害的反應，稱為疫苗接種副反應。疫苗不良反應包括接種后的一般反應和異常反應兩種：一般反應：由疫苗本身特性引起的反應，由疫苗的性質所決定，其臨床表現和強度隨疫苗而異。一般反應的特點：反應程度局限在一定限度內，隨個別人因機體差異反應略重外，多屬輕微；反應過程是一過性的而不是持久性的；反應不會引起不可恢復的組織器官損害，或功能上的障礙（但卡介苗局部疤痕除外）；無后遺癥。 預防接種后異常反應的概念

使用合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成相關受種者機體組織器官、功能損害相關各方均無過錯的藥品不良反應。對異常反應定義的解釋（1）

必須使用合格疫苗－必須保證疫苗質量－必須符合“條例”規定的流通渠道藥品批發企業申請疫苗經營活動的，應當具備下列條件：(一)具有從事疫苗管理的專業技術人員；(二)具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具；(三)具有符合疫苗儲存、運輸管理規范的管理制度；－疫苗冷藏儲運符合要求－在有效期內使用對異常反應定義的解釋（2）

必須實施規范性操作－接種單位和工作人員經過資質認證－正確選擇接種對象－接種操作符合規范－實施完全注射強調造成受種者機體組織器官、功能等造成損害的；事件相關的各方均無過錯的；疫苗接種不良反應的分類

常見預防接種不良反應的分類

我國最近的分類方法

一般反應異常反應與接種有關的不良事件異常反應中的的超敏反應

在預防接種中最常見的異常反應是過敏反應；據對20世紀80年代發表的文獻統計，其中90％左右是接種疫苗后引起的過敏反應。我國常用的異常反應（1）

我國報道的異常反應過敏反應過敏性皮疹過敏性紫癜（腎炎）過敏性休克血管性水腫瘢痕疙瘩發生過敏反應的原因疫苗及疫苗的附加物細胞生長因子細胞殘留碎片培養基異種蛋白其他抗生素，石炭酸，硫酸汞等防腐劑，氫氧化鋁等吸附劑疫苗穩定劑，明礬，明膠等過敏性體質明膠致敏的發生率(1)日本收集1994-1996年的3年資料，對麻疹疫苗產生全身性速發反應的111名兒童中94人具有抗明膠IgB抗體；對風疹疫苗產生全身性速發反應的50名兒童46人具有抗明膠IgB抗體；17例對腮腺炎疫苗發生過敏性反應的兒童均具有抗明膠IgB抗體；明膠致敏的發生率(2)在30例對水痘疫苗發生過敏反應的兒童中27人具有抗明膠IgB抗體；麻疹、腮腺炎風疹和水痘疫苗相關嚴重過敏反應的發生率估計分別為每100萬劑6.84，7.31，4.36和10.3例。各疫苗間的過敏反應發生率無顯著差異。過敏性休克

是由致敏原引起的一種嚴重的以周圍循環衰竭為主要的癥候群。有過敏體質的兒童在接種含有微量雞胚細胞、小牛血清的麻疹、風疹和乙腦疫苗時可能會發生。屬于I型變態反應過敏性休克臨床表現一般在接種疫苗后數分鐘至30分鐘內發生（個別可達1～2小時）首先出現全身發癢，隨之出現局部或全身廣泛性的紅疹或蕁麻疹、水腫等皮膚癥狀。以后出現胸悶、氣急、面色蒼白和呼吸困難等，甚至出現喉頭水腫、支氣管平滑肌痙攣，而導致四肢發冷、脈搏細弱、血壓下降、昏迷等一系列癥狀，如救治不當可致死亡。過敏性休克的臨床病征演進

換氣過度綜合征、暈厥、過敏性休克鑒別診斷

過敏性皮疹

近期內有接種史而又排除其它原因的皮疹。常見類型—蕁麻疹—麻疹、猩紅熱樣皮疹—大皰型多形紅瘢過敏性皮疹

皮疹可出現在全身各個部位，多少不一，在不同的部位引起不同的癥狀和后果。—蕁麻疹發生眼瞼或者結合膜可妨礙視覺；—發生視神經周圍可導致視力減退或復視，甚至一過性失明；—發生在尿道可致尿閉；—發生在呼吸道可出現在喉頭、胸悶、呼吸困難，甚至窒息；也可引起心悸、心率加快、心率紊亂心電圖異常；—發生在胃腸道者可有惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等。過敏性皮疹

蕁麻疹：一般在接種后數小時以后以至數日發生。發生在體表者，一般先有瘙癢，隨后發生水腫性紅斑、風疹團。皮疹大小不等，色淡紅或深紅，皮疹周圍呈蒼白色，壓之褪色，邊緣不整齊。皮疹反復或成批出現，此起彼伏，速起速退，消退后不留痕跡。嚴重者融合成片，有奇癢；麻疹、猩紅熱樣皮疹：常見于接種后3～7d。色鮮紅或暗紅。為隆起于皮膚表面的斑丘疹，可見于耳后、面部四肢或軀干，多少不均，可散在發生或融合成片；大皰型多形紅斑：接種疫苗后6～8h或24h內注射局部及拘謹皮膚發生一至數個丘疹，并伴發熱，3～5d后發疹處出現水皰，皰液淡黃清晰不渾濁是其特點。血管性水腫

注射可溶性抗原（類毒素、抗毒素）時易發生；常伴隨蕁麻疹同時發生，屬第I型變態反應。目前一般認為，是由于患者粘膜通透性異常，粘膜表面缺乏分泌IgA，因而伴有IgM抗體的過分增長所致；特點是出現急、消退快，消退后不留痕跡血管性水腫