第16頁共16頁2023年?食品藥品監?管工作計劃?（一）工?作思路圍?繞省局和州?委、州政府?的總體部署?，按照“一?個中心、兩?個安全，三?化四型”的?總體要求，?全力落實食?品藥品監管?任務，繼續?深入推進食?品藥品監管?體制改革，?加強隊伍建?設和黨風廉?政建設，全?面開創我州?食品藥品監?管工作新局?面。堅持“?一個中心”?，就是堅持?“食品藥品?監管事業持?續協調穩步?發展”這個?中心；“確?保兩個安全?”就是確保?食品藥品安?全和確保工?作人員不發?生違規違紀?行為安全；?“三化”即?行政執法規?范化、政務?管理精細化?、推動發展?服務化；“?四型”即構?建廉潔型機?關、學習型?機關、創新?型機關、和?諧型機關。?（二）工?作目標_?___年，?____食?藥監管工作?以維護“兩?個安全”為?中心，圍繞?“監管、改?革、項目、?保障”四項?工作，深入?推進食品藥?品監管體制?改革，不斷?提升監管能?力，推動食?品藥品監管?工作邁上新?臺階。（?三）工作重?點1、抓?監管，確保?食品藥品安?全。一是_?___開展?好日常監督?檢查，確保?對轄區內監?管對象的_?___%全?覆蓋；二是?按照國家_?___、省?局部署__?__開展好?各項專項整?治，堅持有?序規范與嚴?厲打擊相結?合，確保整?治效果；三?是____?開展技術監?督，確保省?下達食品藥?品檢驗檢測?和不良反應?監測任務的?完成；四是?____開?展好重大活?動的食品安?全保障工作?，全力保障?重大活動順?利開展；五?是進一步強?化監管基礎?工作。適應?體制改革后?食品藥品監?管部門全程?監管食品藥?品的新格局?，____?力量開展調?查摸底，摸?清監管對象?底數和實際?情況，有針?對性地制定?監管措施，?落實監管責?任。2、?抓改革，促?進監管體制?不斷完善。?按照省里和?州委、州政?府部署，以?充實、加強?基層監管為?重點，做好?____推?進工作，確??？h市體制?改革的落實?。具體做好?四個確保，?一要確保職?能和機構整?合到位，特?別是鄉鎮基?層監管所建?設；二要確?保人財物劃?轉到位；三?要確保機構?組建及時到?位；四要確?保職責落實?到位（地_?___府負?總責，各有?關部門各司?其職，各負?其責，企業?是第一責任?人的責任）?。力爭把經?費保障好，?把編制爭取?好，把力量?配備好。?3、抓項目?，實施科技?強監促發展?。重點抓好?食品藥品檢?驗檢測項目?建設（業務?用房建設_?___萬元?，儀器設備?____萬?元）。抓緊?做好項目前?期工作，爭?取報批落地?。申報立項?批復下達后?，科學__?__好項目?建設和管理?，力爭早日?建成，早日?發揮效益。?____力?量做好食品?藥品監管“?____”?規劃的編制?工作，及早?銜接發改部?門，立足實?際，著眼發?展，推動可?行、有利于?食品藥品監?管事業發展?的項目進規?劃。4、?抓保障，推?進監管能力?提升。結合?食品藥品監?管體制改革?，重點抓好?鄉鎮、街道?食品藥品監?管所的辦公?用房建設和?監管執法裝?備的投入，?確保新組建?的機構具備?監管履職的?必要條件。?爭取政府加?大對開展食?品藥品專項?整治、檢驗?檢測等項目?經費的保障?投入，切實?增強保障能?力。加大對?監管人員的?培訓力度，?提高隊伍整?體的監管執?法能力。?（四）工作?措施1、?進一步強化?基層基礎工?作。一是結?合體制改革?建立鄉鎮、?街道基層監?管機構，建?立食品藥品?監管所為主?體，安全協?管員、信息?員為補充的?監管隊伍，?消滅監管盲?區、死角；?二是加大基?層監管人員?培訓和監管?制度建設，?形成有效監?管能力；三?是開展食品?藥品行業誠?信自律體系?建設，加強?從業人員培?訓，實行食?品藥品“黑?____”?制度，落實?企業第一責?任人的責任?。2、進?一步加大對?食品藥品違?法行為的整?治打擊力度?。實施最嚴?謹的標準、?最嚴格的監?管、最嚴厲?的處罰、最?嚴肅的問責?，樹立監管?權威，構建?剛性有力的?監管秩序。?加極大要案?件的辦理力?度，形成強?大的震懾效?應，使違法?分子“不敢?為”，促進?食品藥品安?全形勢不斷?改善。3?、進一步嚴?格和加強機?關管理。一?是加強預安?銷號和考核?管理，提高?推進工作的?執行力。二?是加強黨風?廉政建設，?優化工作作?風，增強服?務意識和能?力。三是加?強新聞宣傳?和應急處置?，營造良好?監管環境，?提高應急處?置能力，及?時有效化解?、處置安全?風險。4?、進一步推?進依法行政?，構建食品?藥品社會共?治機制。?2023年?食品藥品監?管工作計劃?（二）_?___年，?是食品藥品?監管部門適?應改革促進?發展的關鍵?之年。今年?工作指導思?想和總體要?求是：以_?___和_?___為指?導，深入學?習____?和國家、省?、州食品藥?品監管工作?會議精神，?以____?攬全局，以?確保公眾飲?食用藥安全?為中心任務?，更新思想?觀念，理順?工作關系，?適應改革發?展需求，創?新監管機制?，提升監管?能力和水平?，規范經營?使用秩序和?執法行為，?推動全縣食?品藥品監管?工作再上新?臺階，為和?諧____?作出新的貢?獻。一、?關于藥品、?醫療器械安?全監管工作?（一）做?好省級藥品?安全示范縣?檢查驗收工?作對照創?建省級藥品?安全示范縣?標準，認真?____做?好自查自糾?工作，對發?現的問題，?及時制定切?實可行的整?改方案，集?中力量進行?整改，完善?工作檔案，?確保創建工?作取得實效?。在有關部?門自查自糾?基礎上，牽?頭____?創建活動綜?合評定工作?，對綜合評?定中發現的?問題，及時?督促相關單?位進行整改?，確保今年?____月?我縣創建省?級藥品安全?示范縣工作?順利通過省?局檢查驗收?。（二）?狠抓藥械經?營秩序1?.依法打擊?各種無證經?營藥械行為?。對縣城、?鄉鎮百貨批?發部和各鄉?鎮集市百貨?店無證經營?藥械行為進?行整頓。?2.依法查?處持證藥械?經營企業超?范圍經營藥?械行為。對?持有《藥品?經營許可證?》、《醫療?器械經營企?業許可證》?企業超方式?、超范圍等?違法經營活?動加大監督?檢查力度，?重點打擊超?范圍經營生?物制品和醫?療器械行為?，并依法進?行查處。?3.進一步?加強對藥品?、醫療器械?購進渠道管?理。對不按?《藥品管理?法》第十七?、三十四條?規定進購藥?品，并執行?進貨檢查驗?收制度的行?為進行嚴厲?打擊;對從?不具有gm?p認證證書?的中藥飲片?生產企業或?不具有中藥?飲片經營資?質的批發企?業購進飲片?行為進行整?頓。4.?強化城鄉集?貿市場的監?管。加大對?城鄉集貿市?場中草藥攤?點整頓力度?，嚴厲打擊?非法經營中?藥飲片、非?食藥同源中?藥的行為;?打擊經營自?配藥酒、擅?自改變藥品?性狀制劑的?行為;對元?馬鎮、黃瓜?園鎮經營毒?性中藥材-?草烏等違法?行為進行查?處。5.?強化gsp?執行力度，?積極開展g?sp跟蹤檢?查。___?_月前，督?促未通過g?sp現場檢?查認證企業?完成現場籌?備和申報工?作。在__?__至__?__月期間?，完成轄區?內gsp跟?蹤檢查，現?場重點為：?進貨渠道、?藥品進貨檢?查驗收;藥?品陳列擺放?;藥品檢查?養護;單軌?制處方藥管?理;人員健?康檢查;重?要檔案建立?等環節。在?____月?下旬至__?__月上旬?期間，隨機?抽取部分企?業進行復查?。6.進?一步加強藥?品分類管理?工作。加強?對駐店藥師?是否在職在?崗監管;加?大對違規銷?售處方藥的?查處力度，?尤其是要加?強對高風險?類處方藥如?注射劑、抗?生素及毒副?作用較大或?禁忌癥較多?的處方藥銷?售的監管工?作。7.?加強對加盟?門店的監管?。加大對加?盟連鎖店的?監督檢查，?要求加盟門?店嚴格執行?進貨檢查驗?收制度，建?立藥品檢查?驗收記錄。?重點打擊從?非加盟企業?配送中心進?購藥品行為?，杜絕加而?不盟、連而?不鎖的情況?，規范加盟?連鎖藥店的?經營行為。?8.進一?步加強對經?營高風險醫?療器械產品?的監管。對?一次性使用?輸液器、注?射器、助聽?器和隱形眼?鏡等產品進?行監督檢查?，重點規范?供貨方資質?，產品合法?性審核和質?量檢查驗收?。9.加?大藥械從業?人員培訓力?度。通過以?會代訓、舉?辦培訓班、?市場稽查等?形式，大力?宣傳和講解?藥品、醫療?器械管理法?律法規，增?強藥品從業?人員的法律?意識和法制?觀念，樹立?企業是第一?責任人意識?。10.?加強對免費?體驗類經營?企業的監管?。檢查企業?是否擅自更?改場所和超?范圍經營，?對夸大宣傳?誤導、誘騙?消費者的，?進行明查暗?防，并依法?處置。1?1.加強對?____店?經營的醫療?器械的購貨?渠道、產品?的合法性及?其質量等的?監管。（?三）進一步?規范醫療機?構藥械管理?1.加強?醫療機構日?常監管。對?醫療機構藥?械進購進行?規范，重點?對醫療機構?執行供貨方?資質和藥品?合法性審核?進行檢查;?強化藥械儲?存、養護和?過期藥械處?置監管;同?時，加強對?鄉鎮醫療機?構注射室、?手術清創室?的藥械管理?。2.繼?續推進規范?化藥房建設?，規范藥械?管理。深入?實施醫療機?構規范化藥?房建設工作?，完成鄉鎮?衛生院的規?范藥房建設?，按檢查評?定標準的要?求，規范藥?品購進、驗?收、儲存、?使用等行為?;繼續深入?抓好《__?__省醫療?器械使用質?量管理規范?（試行）》?在的___?_情況，督?促醫療機構?加強醫療器?械質量管理?，建立健全?有關醫療器?械采購、存?儲、使用等?環節的各項?質量管理制?度，規范醫?療機構器械?使用行為。?3.繼續?強化高風險?醫療藥械監?管。對血液?制品、一次?性使用輸液?器、注射器?、骨科植入?器械、心臟?起博器、各?類植入支架?、宮內節育?器、體外診?斷試劑、口?腔科及眼科?器械等高風?險醫療器械?產品進行重?點監管。按?法律規定，?督促醫療機?構實行購進?、使用實行?登記管理，?建立購進、?使用檔案，?確保每一個?產品來源清?楚，去向明?了，追溯有?力。4.?加強特殊藥?品監管。每?季度對使用?特殊藥品的?____家?醫療機構進?行____?次以上的檢?查。重點對?醫療機構執?行《___?_自治州醫?療機構藥品?質量管理暫?行辦法》第?八章“特殊?藥品管理”?情況。5?.加強對疫?苗、生物制?品監管，積?極開展診斷?試劑專項檢?查。重點檢?查醫療機構?疫苗、生物?制品的購進?渠道，質量?管理制度執?行情況，以?及運輸和存?儲設施設備?配置及冷鏈?運行狀況的?監控和記錄?等。___?_至___?_月期間，?開展診斷試?劑專項檢查?，對醫療機?構診斷試劑?購進、貯存?和過期試劑?的處理。?6.加強基?本藥物質量?監督。加強?對基本藥物?配送和使用?監督檢查，?每年___?_不少于兩?次的常規檢?查，對檢查?中發現的問?題，及時督?促整改，對?存在的違法?行為的，依?法予以查處?。根據上級?要求對基本?藥物進行監?督抽驗驗;?加強基本藥?物不良反應?報告與監測?，及時上報?基本藥物不?良反應病例?報告。（?四）鞏固和?推進農村藥?品“兩網”?建設加強?與專柜承建?企業的合作?與溝通，在?確保供應網?履蓋率的前?提下，探索?科學有效的?供應網點數?。加強對農?村藥品“兩?網”配送企?業和非處方?藥專柜的監?管，每年監?督檢查不少?于____?次。對“監?督員、協管?員，信息員?”重新進行?聘用。（?五）整頓規?范村衛生所?（室）及個?體診所1?.加強對村?衛生所（室?）及個體診?所的日常監?管。進一步?推進村衛生?所（室）及?個體診所開?展醫療機構?規范化藥房?建設工作，?按檢查評定?標準的要求?，監督、指?導醫療機構?規范藥品的?購進、驗收?、儲存、使?用等行為，?及時完成監?督、指導工?作。2.?督促村衛生?所（室）及?個體診所加?強醫療器械?質量管理，?建立健全有?關醫療器械?采購、存儲?、使用等環?節的各項質?量管理制度?。（六）?加強技術監?督，提高監?管效能堅?持“靶向抽?驗”原則，?明確專人負?責抽驗工作?，完成上級?安排的抽驗?工作任務，?確保抽驗不?合格率達到?預定的目標?。（七）?繼續加強藥?品、醫療器?械廣告的監?測工作建?立健全藥械?廣告登記、?監測管理，?指定專人以?定期、不定?期相結合的?方式，對轄?區內的媒體?、藥械經營?企業發布、?懸掛、張貼?或散發的各?類藥械廣告?的行為進行?監測，重點?對藥品零售?企業店堂廣?告的監管和?查處。根據?省州局安排?，及時對違?法廣告品種?依法采取產?品下架、暫?停銷售等行?政強制措施?。（八）?進一步推進?藥品安全信?用體系建設?根據《楚?雄州藥品安?全信用等級?評定標準（?試行）》，?____月?____日?前，根據全?年監管和監?督檢查情況?，開展藥械?經營企業開?展信用等級?認定工作，?督促幫助企?業提高自律?和誠信意識?。二、關?于食品安全?工作（一?）開展省級?餐飲服務食?品安全示范?縣創建工作?。圍繞__?__省餐飲?服務食品安?全“百千萬?”示范工程?建設各項指?標，按照分?類指導與分?級聯創相結?合、分步推?進與重點突?破原則，以?學校食堂、?餐飲一條街?、旅游景區?餐飲服務食?品安全監管?為重點，創?新監管機制?，落實餐飲?服務行業食?品安全工作?責任，規范?餐飲服務食?品安全經營?行為。力爭?到，建成_?___條或?____條?以上餐飲服?務食品安全?示范街，_?___個或?____個?以上餐飲服?務食品安全?示范單位，?全面提升餐?飲服務食品?安全保障水?平。（二?）在職能移?交之前，繼?續履行食品?安全委員會?辦公室職能?職責。認真?____開?展好食品安?全專項整治?和重大節假?日和重要活?動期間食品?安全專項整?治活動，嚴?防重大食品?安全事故發?生，努力實?現全縣食品?安全形勢的?根本好轉。?（三）認?真開展《食?品安全法》?以及餐飲服?務監管相關?知識培訓，?準確理解和?掌握食品安?全法賦予的?新職能，擔?負起餐飲監?管的新職能?。同時，認?真開展對監?管相對人的?相關培訓和?宣傳教育，?進一步落實?監管責任，?強化企業第?一責任人意?識。（四?）加大農村?食品安全工?作力度，繼?續推進農村?家庭自辦宴?席食品安全?管理，有效?預防和控制?農村群體性?食物中毒事?件發生，確?保廣大農民?群眾飲食安?全。（五?）積極做好?餐飲消費服?務環節監管?的各項準備?工作，及時?有效實施對?餐飲服務環?節的食品安?全監管。學?習掌握餐飲?服務許可受?理程序，做?好餐飲服務?許可受理準?備工作。按?照《食品安?全法》的要?求，嚴格餐?飲服務許可?制度，嚴把?市場準入關?，規范餐飲?服務許可工?作。（六?）在機構改?革完成、餐?飲監管人員?到位后，_?___開展?餐飲服務環?節食品安全?專項整治。?嚴厲查處餐?飲服務無證?經營行為，?重點整頓學?校食堂、建?筑工地食堂?、農家樂、?小型餐飲單?位，依法查?處采購、使?用病死或者?死因不明的?畜禽及其制?品、劣質食?用油等違法?行為，開展?熟食鹵味、?冷菜等高風?險食品和餐?具清洗消毒?等重點環節?的檢查，嚴?厲打擊在餐?飲服務環節?違法添加非?食用物質和?濫用食品添?加劑的行為?，規范餐飲?消費市場秩?序。（七?）進一步加?強食品安全?信息報送和?發布工作，?提高信息的?質量，定期?發布轄區內?食品安全信?息公告，引?導公眾安全?合理消費。?三、關于?行政管理和?能力建設工?作（一）?加強隊伍建?設，不斷提?高全局職工?的綜合素質?1.堅持?中心組理論?學習和__?__會等制?度。中心組?理論學習每?季度___?_一次學習?活動;全年?召開___?_會不少于?____次?，____?會上要結合?自身實際，?實事求是地?總結和反思?自己的工作?，認真開展?批評與自我?批評，認真?尋找差距，?查擺問題，?深入剖析自?身存在的問?題，研究整?改意見和措?施;進一步?建立健全各?項規章制度?，健全規范?局黨組會、?局長辦公會?、局務會議?制度，實現?工作制度化?、規范化。?2.繼續?加強政治理?論學習教育?培訓力度，?努力提高全?局干部職工?業務素質和?法律素質，?提高依法行?政的能力。?充分利用星?期五集中學?習日加強對?全局職工的?業務知識和?法律知識的?培訓，制定?培訓教育計?劃，建立培?訓檔案。?（二）加強?黨風廉政建?設，增強_?___倡廉?工作力度?按照“標本?兼治、綜合?治理，懲防?并舉、注重?預防”的_?___倡廉?戰略方針，?逐步健全和?完善教育、?制度、監督?并重的懲治?和預防__?__體系，?強化教育在?____倡?廉的基礎作?用，加強黨?性鍛煉和黨?性修養，防?微杜漸，從?思想上構筑?拒腐防變的?思想道德防?線;積極探?索黨風廉政?行政效能監?察規則，建?立黨風廉政?建設長效機?制;深入開?展治理商業?____工?作，進一步?建立和完善?黨風廉政建?設、干部管?理、財務管?理、機關事?務管理、行?政審批過錯?責任追究和?行政執法過?錯責任追究?等廉政勤政?制度，形成?用制度規范?行為、按制?度辦事、靠?制度管人的?工作機制。?（三）加?強作風建設?，確保政令?暢通，增強?服務意識?1.加強班?子團結，發?揮班子整體?效能。在上?級主管部門?及縣委、縣?政府的正確?領導下，充?分發揮班子?的“龍頭”?作用，通過?抓班子，帶?隊伍，形成?整體合力，?推動各項工?作。2.?堅持民主集?中原則，重?要工作部署?、重大決策?、人事干部?任免、重大?項目安排和?較大額經費?的開支，必?須經過__?__研究決?策，嚴格操?作程序。?（四）規范?執法行為，?提高依法行?政能力1?.結合我縣?和本部門工?作實際認真?擬定___?_縣食品藥?品監督管理?局普法依法?治縣第二個?五年規劃（?____-?），以及各?年度、各塊?工作計劃。?2.深入?推行行政執?法責任制，?規范行__?__力運行?。嚴格按照?縣委、縣政?府的具體要?求，將行政?執法責任制?考核指標分?解落實到各?有關科室，?并____?檢查指導，?促進機關依?法行政能力?建設。3?.____?執法監督制?度。建立健?全行政執法?公示，行政?執法過錯責?任追究等執?法監督制度?，加強執法?督查，嚴格?責任追究，?樹立公正、?文明、規范?的食品藥品?監管執法形?象。4.?認真開展執?法案卷評查?。加強行政?處罰案卷的?立卷歸檔工?作，對監管?工作中的有?關監督檢查?記錄、材料?、執法文書?及時按要求?立卷歸檔，?根據縣政府?要求，繼續?開展內部自?查和執法案?卷評查，迎?接縣政府法?制辦和省、?州食品藥品?監督管理局?的檢查考核?。5.認?真做好聽證?和行政訴訟?應訴工作。?規范行政執?法聽證程序?，對依法應?當聽證或者?本局認為需?要聽證的，?以及重大事?項的當事人?、利害關系?人依法要求?聽證的，_?___聽證?。（五）?學法普法，?提____?部職工法制?觀念1.?加強法制建?設，牢固樹?立法治理念?。提高全局?干部職工學?習法律的能?力，加強對?法律精神的?理解，樹立?____法?治理念。將?干部職工一?般性學習、?應用法律知?識，上升為?運用___?_法治理念?指導法治實?踐，___?_到議事、?決事、管理?、自律和領?導工作的每?個環節、每?項具體工作?中去，努力?提高依法行?政、依法辦?事的能力和?水平。2?.打造法治?部門，提高?食藥監干部?素質。以促?進社會和諧?穩定、依法?履行食藥監?職責、依法?整頓規范市?場經濟秩序?為主要內容?，加強法制?宣傳教育。?重點做好：?一是在加大?法律知識的?運用和實施?力度，深入?踐行執法上?下功夫。二?是在食品藥?品監管實踐?的過程中，?注重普及法?律知識，增?強監管對象?法律意識和?法制觀念。?加強食品藥?品相關法律?法規教育宣?傳力度，堅?持勤政為民?、求真務實?的工作作風?，樹立科學?嚴謹、依法?行政的思想?理念。3?.普法培訓?教育工作具?體安排。?____月?學習及考試?內容：《食?品安全法》?____?月學習及考?試內容《藥?品管理法》?____?月學習及考?試內容《_?___省藥?品管理條例?》___?_月學習及?考試內容《?物權法》?____月?學習及考試?內容《行政?強制法》?____月?學習及考試?內容《民族?區域自治法?》___?_月學習及?考試內容《?節約能源法?》___?_月學習及?考試內容《?安全生產管?理法》_?___月學?習及考試內?容《___?_法制教育?讀本》_?___月學?習及考試內?容《___?_條例》?____月?學習及考試?內容《憲法?、行政法律?知識》_?___月學?習及考試內?容《知識產?權保___?_》（五?）加強財務?管理深入?推進行政審?批制度、財?政管理體制?，