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文檔簡介

濃縮丸制備●濃縮丸認知●濃縮丸生產工藝●六味地黃濃縮丸濃縮丸認知(一)定義、特點、分類1.定義:

將部分藥材提取液濃縮成膏與另一部分藥材細粉或加適宜的賦形劑制成的丸劑。

(一)定義、特點、分類

2.特點:

既符合中醫用藥特點又適于機械化生產

體積小020304050601服用量小便于服用增加了療效節省大量賦形劑攜帶和運輸方便(一)定義、特點、分類3.分類:按賦形劑可分為(二)有效成分的提取與濃縮藥材的處理:按照處方分析哪些藥材作膏

哪些藥材磨粉必須根據藥材的性質和療效恰當的處理,使之既能縮小體積,又能增強療效。(二)有效成分的提取與濃縮磨粉質軟而易碎含粉質較多貴重細料藥量少或作用強烈作膏體積大質堅硬纖維質濃縮丸制備●濃縮丸認知●濃縮丸生產工藝●六味地黃濃縮丸濃縮丸生產工藝1、塑制法塑制法是按處方中藥材的性質,取部分藥材煎煮提取有效成分濃縮成膏;與另一些藥料的細粉混合均勻,再加入適當的煉蜜制成軟硬適宜的丸塊。按蜜丸法制成丸劑,亦可用濃縮膏作粘合劑;加入藥料細粉或加入適當的賦形劑,混合制成軟硬適宜的丸塊,用機械擠條,制丸,將濕粒干燥、過篩、上光、包衣。2、泛制法取方中部分藥材煎出液或提取液濃縮成膏作為粘合劑與另一些藥材細粉,泛制成丸?;蛘邔⒊砀嗯c藥材細粉混合成塊狀、烘干。磨成細粉,用涼開水或不同濃度的乙醇作潤濕劑泛制成丸。

一般說來,方中膏少藥粉多宜用泛制法;膏與藥粉相適應可酌用機械制成小丸;膏多粉少時宜用塑制法。六味地黃濃縮丸三六味地黃濃縮丸[處方]

熟地黃80g山藥40g山茱萸40g茯苓30g牡丹皮30g澤瀉30g六味地黃濃縮丸[工藝流程]

以上六味,牡丹皮用水蒸氣蒸餾法提取揮發性成分;藥渣與酒萸肉20g、熟地黃、茯苓、澤瀉加水煎煮二次,每次2小時,煎液濾過,濾液合并,濃縮成稠膏;山藥與剩余酒萸肉粉碎成細粉,過篩,混勻,與上述稠膏和牡丹皮揮發性成分混勻,制丸,干燥,打光,即得。12生產前準備生產操作生產結束后(清場)3人員經更后進入制丸間,制丸崗位操作人員按生產任務的要求將原輔材料領入制丸間

檢查三輥式制丸機是否具有“完好”及“已清潔”標示;檢查盛裝容、器具清潔,容器外無原有的任何標記,符合要求;根據《批生產指令》掛貼標有產品名稱、規格、批號、批量等的“正在生產”標示;三輥式制丸機開機,檢查是否清潔,安全開關是否閉合,輥輪轉動是否順暢。生產前準備22生產前準備生產操作生產結束后(清場)31.本機適用于環境溫度-5℃至+40℃,相對濕度小于90%,電網電壓幅值波動<10%額定值,周圍無導電塵埃和腐蝕金屬氣體的室內。安裝在陽光充足清潔的廠房中,可不用地腳,墊平即可,為了安全一定要接地線。2.開車前必須檢查變速箱的油位是否達到標準位置;檢查料斗上的油杯是否加滿食用油;檢查制丸機是否對正、擰緊;酒清系統是否暢通,并調整適量。用酒精將導輪、導向架、制丸刀等,作消毒處理。打開電加熱。3.出條部分空運轉3-5分鐘,無異常即可投料。折斷出料條,返回料斗一部分,等料條合格后再開制丸部分,運行中加料應均勻。如發現出條和制丸不同步時可通過旋鈕調節,順時針制丸快,逆時針制丸慢。丸徑大小可以通過更換不同的出條口和制丸刀及導輪來達到。生產操作24.投料時不得將異物投入料斗,不要將手伸入料斗上平面內,以免壓板將手壓傷。要經常檢查各部機件有無異常,發現異常立即停車檢查。5.使用完畢后,斷電關閉總開關和其它開關。清洗時先拆下出條口、電熱罩。卸機頭時,可用鉤形扳手(專用),然后抽出支架和推進器。拆開料斗上部分清洗兩翻板軸,清洗后涂食用油。再使用時用酒精將各部分除油消毒。6.減速器內的機油應保持在沒油標上,正常工作二至五個月應放掉廢油,更換新機油。料斗上的油杯每班加食用油三次,其它開齒輪鏈輪點加適量機油。生產操作32生產前準備生產操作生產結束后(清場)3

制丸結束后,切斷制丸機的電源,及時更換狀態標志;將已制好的濃縮丸裝入潔凈容器內,附標志,注明品名、批號、規格、數量、操作人、生產日期等,移送到中間站,按要求擺放整齊,并做好相關記錄;按《三輥式制丸機清潔規程》清潔機器;將不合格的濃縮丸裝入潔凈容器送往中間站。按有關要求處理;用濕熱的拖把擦拭操作間地面

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