內審檢查表審核部門:總經理內審員：洪亮受審人員：魏明序號條款審核內容審核記錄判定MAJMINOK14.11)組織在策劃管理體系時有無考慮內外部環境的影響？2)有無對管理體系進行評估？組織進行了內外部各方面環境因素的識別考慮，并進行了綜合評估，確定了體系建設的基本框架和發展策略√√24.23)有無確定與體系有關的相關方，包括顧客、供方（外包方）、合作方、上級主管部門、第三方等4)對這些相關方的要求是否確定并融入組織體系中識別確定了與體系有關的相關方，包括顧客、供方（外包方）、合作方、上級主管部門、第三方等將相關方的要求融入到了組織的體系當中，并確定了控制要求√√34.31）管理體系范圍有無明確？

2）有無形成文件？在什么文件中進行明確？

3）是否適宜？在管理手冊中確定了范圍和邊界

較為明確，適宜√√√44.41)管理體系過程有無確定？

2)相互順序、作用是否明了？

3)對應需要的作業準則、方法、監視測量要求明確否？

4)資源配置、職責權限是否確定？

5)是否考慮風險和機遇，并運用？

6)有無變更的策劃，并改進的要求？

7)成文信息是否適宜？管理體系過程確定適宜

相互順序、作用明了

策劃了作業準則、方法、監視測量要求

策劃了資源配置、職責權限確定

進行了風險和機遇評價

考慮了變更的改善，成文信息適宜√√√√√√√55.1.18)詢問最高管理者有無承擔管理體系的責任？

9)有無確保管理方針和目標的制定？是否適宜？有無溝通？資源配置是否滿足？

10)體系融合度是如何考慮的？

11)過程方法和基于風險的思維運用程度如何？

12)有無跟蹤結果？對相關事務有無落實？交流中得知，最高管理者對市場及管理體系的敏感度較高，參與體系策劃的過程

確保管理方針和目標的制定，得到宣傳和溝通

配置了管理體系運行所需的資源

體系管理基本與公司的各項管理相融合

具備了基本的風險管理思維，過程方法得到初步的運用和實踐

能夠跟蹤體系運行的過程，了解管理運行狀態√√√√√審核組長黃乾海部門主管確認魏明審核日期12-10內審檢查表審核部門:總經理內審員：洪亮受審人員：魏明序號條款審核內容審核記錄判定MAJMINOK65.1.21、如何體現滿足顧客和法律、法規要求的重要性及資源投入情況

2、詢問如何理解以顧客為關注焦點產品質量、服務考慮顧客的需求。了解顧客的潛在要求，通過各種方式得到顧客的信息反饋，加以分析，用以提高顧客對公司的滿意程度。對于顧客的要求及時地給予落實。不斷向員工灌輸“顧客是上帝”“顧客的要求永遠是對的”等理念，滿足顧客要求是企業最基本的事情，不斷增強顧客滿意是永遠追求的目標。√√75.21)

公司管理方針的制定、貫徹與溝通情況如何？與公司宗旨是否一致？

2)

質量方針是否體現了企業的宗旨及質量承諾，符合兩個承諾一個框架？

3)

是否反映了顧客的期望與要求及法律法規的符合性？

4)

有無形成文件？如何宣貫？管理方針與公司宗旨保持一致，確定并在手冊中形成文件信息。

通過宣傳欄、網站等進行告知宣貫

詢問員工得到理解，明確自己為方針的貫徹所需努力的方向

確定及溝通基本適宜√√√√85.35)

有無公司明確的組織架構圖？

6)

相關管理崗位、關鍵崗位的職責權限有無得到明確并溝通？

7)

職責權限分配是否合理？

8)

能否保證管理體系的有效運行？公司已經形成了較為完善的組織架構圖

相關管理崗位、關鍵崗位得到明確分工，職責權限較為合理

公司形成了崗位說明書，得到明確

運行中未見職權問題√√√√96.11）有無針對考慮的內外部因素識別對應的風險與機遇？

2）有無針對相關方要求識別對應的風險與機遇情況？

3）有無采取相應的措施已促進管理體系的有效運行？

4）風險與機遇的管理與組織現有狀況是否相適應？制定了風險與機遇的管理制度，對識別評價進行了明確，得到較為有效的運用，包括采用新實踐，推出新產品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關系，利用新技術以及能夠解決組織或其顧客需求的其他有利可能性。

風險與機遇的管理與組織狀態相適應。√√√√審核組長黃乾海部門主管確認魏明審核日期12-10內審檢查表審核部門:總經理內審員：洪亮受審人員：魏明序號條款審核內容審核記錄判定MAJMINOK106.21）是否確保在組織的職能和層次上建立管理目標？

2）管理目標是否包括滿足產品要求所需的內容？

3）管理目標是否可測量，并與質量方針保持一致？

4）管理目標實現情況的測量結果，是否實現了持續改進？制定了管理目標及分解表，與方針保持一致，在各個職能和層次建立了相應目標。

管理目標中包含了滿足與產品和服務有關的內容。

管理目標均可測量，制定實現目標的措施有效，配備了實現的資源，職責明確。對管理目標進行了測量統計，從結果看是滿足持續改進的。√√√√116.31）管理體系策劃對變更的要求是否滿足體系的完整性，有無考慮后果？

2）有無考慮資源的變化及職責權限是否得到有效地規定和執行情況？策劃及變更的影響識別滿足體系的完整性及目標、運行過程能力的要求

體系出現變更時保持了完整性

在管理手冊中得到明確并按要求執行√√127.1.1資源需求是否確定并提供，有無包含了內部和外部的資源滿足？按體系策劃的要求確定并給予提供和滿足了資源的需求，人財物等適宜√137.5.11）管理體系所要求的文件是否符合標準和組織運行的需要？

2）輸出是否適宜？管理體系文件包含了管理手冊、程序文件、管理制度、管理規范、崗位說明書、作業指導書等

與組織的體系管理基本適宜。√√149.1.11）有無確定需要監視測量的對象？

2）是否策劃并實施監視、測量、分析和改進過程的方法？

3）監視測量的時機是否明確？

4）有無確定分析評價的時機？能否確保體系的符合性？

5）策劃的監視測量是否適宜？在成文信息中確定了監視測量的對象，有策劃并實施監視、測量、分析和改進過程的方法，確定測量時機較為適宜，策劃分析評價的時機也較為適宜，策劃監視測量的內容對持續改進體系的有效性適宜。√√√√√審核組長黃乾海部門主管確認魏明審核日期12-10內審檢查表審核部門:總經理內審員：洪亮受審人員：魏明序號條款審核內容審核記錄判定MAJMINOK159.21）是否進行了內部審核，確保質量管理體系有效實施、保持并符合標準要求？

2）是否對審核方案進行策劃？

3）安排審核時是否考慮被審核活動和區域的狀態和重要性以及以往評審結果等因素？

4）是否規定了審核的準則范圍、頻次和方法？

5）審核是否由被審核部門工作無關的人員

6）是否制定了包括審核責任和要求的文件化的程序，確保審核的獨立性，記錄結果向管理層報告？

7）是否對不合格項及時采取措施？

8）是否采取跟蹤措施，確認措施實施的結果，以及報告確認結果？

9）糾正和預防措施有效性評價查內部審核管理規定，要求批準“年度內審計劃”、“審核實施計劃”、“內部質量管理體系審核報告”等。

策劃進行了內部審核，確保質量管理體系有效實施、保持并符合標準要求。

對重要部門安排時用的比較多。

規定了審核的準則范圍、頻次和方法。

審核是獨立的。

已制定，審核結果已形成報告向管理層。

對不合格報告進行了原因分析并采取了措施改進。

對實施措施進行了跟蹤。

進行了有效性的評價。

內審管理適宜。√√√√√√√√√審核組長黃乾海部門主管確認魏明審核日期12-10內審檢查表審核部門:總經理內審員：洪亮受審人員：魏明序號條款審核內容審核記錄判定MAJMINOK169.31）最高管理者是否按策劃的時間間隔評審管理體系，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性?

2）評審是否包括評價體系改進的機會和變更的需要？

3）是否保持管理評審的記錄？

4）評審輸入是否包括：

a)以往管理評審所采取措施實施情況；

b)與管理體系相關內外部因素的變化；

c)有關管理體系績效和有效性的信息，包括下列趨勢性信息：

d)顧客滿意和相關方的反饋；

e)管理目標的實現程度；

f)過程績效以及產品和服務的符合性；

g)不合格以及糾正措施；

h)監視和測量結果；

i)內外部審核結果；

j)外部供方的績效。

k)資源的充分性；

l)應對風險和機遇所采取措施有效性;

m)改進的機會。

評審輸出是否包括：與體系及其過程有效性的改進、與顧客要求有關的產品的改進、資源需求、體系的變更、有關的任何決定和措施管理評審每年進行一次，一般安排在年底或外審前，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。制度明確。

按規定的頻次開展了管理評審

管理評審輸入較為充分，通過滿意度調查，顧客對產品基本滿意，產品質量有所提高。管理方針、目標、體系運行等輸入充分。

對提出的改進意見進行了輸出，制定了糾正措施，并確定了跟進要求。

體系目前無變更要求。

評審輸出包括體系及其過程有效性的改進，與顧客要求有關的產品改進，資源暫時無新的需求。

管理評審控制適宜。√√√√√√審核組長黃乾海部門主管確認魏明審核日期12-10內審檢查表審核部門:總經理內審員：洪亮受審人員：魏明序號條款審核內容審核記錄判定MAJMINOK1710.1組織有無確定并選擇改進機會，是否包括糾正、糾正措施、持續改進、突變、創新和重組。是否用以確定采取措施，以滿足顧客要求和增強顧客滿意。

策劃中的改進是否以滿足要求并關注未來的需求和期望？策劃是否滿足糾正、預防或減少不利影響？是否能改進質量管理體系的績效和有效性？對適宜與組織的改進機會進行了策劃，確定改進機會包括了糾正、糾正措施、持續改進、突變、創新和重組等內容。

內容較為充分，關注了顧客要求及增強顧客的滿意，適宜。√1810.3持續改進的機制如何？有否應用予以實施改進？

組織是否對管理評審的分析、評價結果，以及管理評審的輸出，確定是否存在持續改進的需求或機會。

組織是否較全面持續改進管理體系的適宜性、充分性和有效性？應用了相應的方式以尋求改進，包括對管理評審進行了較詳細的分析評價，找到了改進點，采取了措施并實施。

對體系運行中的其他過程也需求了改進，適宜，符合要求。√審核組長黃乾海部門主管確認魏明審核日期12-10內審檢查表審核部門:行政部內審員：黃乾海受審人員：鄧富榮序號條款審核內容審核記錄判定MAJMINOK15.3部門的崗位職責權限情況與部門負責人交流，對崗位要求明確

關鍵崗位人員對職責權限較為清楚，適宜√27.1.21)

組織有無確定如何滿足體系運行并提供所需要的人員？

2)

有無人力資源規劃、選人用人留人的相關要求？公司確定了人力資源規劃，明確了定編、定員、定崗的要求。

選、用、育、留人的機制基本形成。√37.1.61)

管理體系運行對組織所需的知識包含哪些？有無規定和確定？

2)

在有需求的范圍內能否獲取？

3)

有無獲取和更新知識的途徑？組織的知識包含內部來源（知識產權；從經歷獲得的知識；從失敗和成功項目得到的經驗教訓;得到和分享未形成文件的知識和經驗，過程、產品和服務的改進結果）以及)外部來源（標準、學術交流、專業會議，從顧客或外部供方收集的知識）

識別獲取管理及應用與組織較為適宜√47.21、是否明確了人員的能力要求?

2、是否采取培訓、輔導、重新分配、招聘或其它措施使人員滿足要求?制定了崗位說明書，對能力要求進行了明確，抽查主要管理崗位和作業崗位人員，能力滿足要求，特種作業有資質證。

公司組織實施了相關的能力提升要求，得以實施，有年度培訓計劃，有培訓簽到和考核實施結果有效。人員教育培訓得當，任職考核合理。按需求進行了人員招聘工作，對考核中不滿足要求進行了轉崗培訓，并跟蹤了新崗位的能力情況。待改進。√57.31、如何確保員工的管理意識？

2、人員意識是否滿足體系運行的需要？抽查主要管理崗位和作業崗位人員，具備了基本的質量意識，管理意識較為強烈。

對公司的管理方針、管理目標能夠理解，知道自己崗位在運行中所起的作用，明白自己承上啟下的作業，對自己崗位失職或未達到要求造成的不利也知道利害。√√審核組長黃乾海部門主管確認鄧富榮審核日期12-10內審檢查表審核部門:行政部內審員：黃乾海受審人員：鄧富榮序號條款審核內容審核記錄判定MAJMINOK67.41)

有無規定內外部溝通的內容？

2)

溝通的時機對象有無確定？

3)

溝通的方式接口是否明確？

4)

溝通是否順暢有效？制定了溝通管理制度，內容明確，溝通的方式靈活，通過會議、討論、通知、面談等方式進行，溝通暢通有效，信息能得到很好的傳遞。√√√√77.5.11、管理體系文件有無成文信息？

2、成文信息是否包含標準要求的內容？

3、成文信息是否能夠與組織自身的要求相適應？主要包含：質量手冊1份，程序文件、管理規范及作業指導書多份，記錄若干份。抽查以上成文信息包含了標準要求的形成文件的信息，涵蓋了公司確定的為確保質量管理體系有效性所需的形成文件的信息。確定的成文信息與公司的現有規模、人員的能力水平、目前產品和服務的過程能力基本相適應，適宜。√√√審核組長黃乾海部門主管確認鄧富榮審核日期12-10內審檢查表審核部門:行政部內審員：黃乾海受審人員：鄧富榮序號條款審核內容審核記錄判定MAJMINOK87.5.27.5.31、是否有成文信息的管理制度?

2、如何識別文件修訂狀態?

3、抽查文件發放有無記錄?

4、抽查文件發放前是否對充分性和適宜性進行批準?

5、文件是否發放到相關使用場所有效使用?

6、查文件使用是否保持清晰?

7、是否對文件進行必要的評審并修改?作廢文件是否進行標識?

8、外來文件是否進行識別并控制發放?

9、是否有文件化記錄控制程序?是否規定了標識、貯存、保護、檢索、保存期和處置的控制？

10、質量記錄的保存,檢索,防護是否按文件規定實施?

11、是否規定記錄保存期限？

12、是否對文件進行必要的評審并修改?作廢文件是否進行標識?

查有成文信息管理制度

查“文件資料一覽表”

管理手冊

A/O版

發布實施日期明確

進行了編制、審核、批準，符合

抽查來料檢驗規范，A/O版，有文件唯一性編號，發布實施日期明確，進行了編制、審核、批準，符合

抽查成品檢驗規范，A/O版，有文件唯一性編號，發布實施日期明確，進行了編制、審核、批準，符合

抽查“記錄一覽表”，明確了記錄名稱/記錄編號/版本/保存部門/保存期限，抽查內部質量審核總結報告，來料檢驗報告，測量設備一覽表，均符合，有編制、審核、批準，符合

成文信息有相應的文件名稱、編號、版本號、發布日期、保存要求、檢索要求等，主要文件以紙質版和電子版形式存在，統一了文件格式，并得到授權人的批準，抽查成文信息基本適宜充分

查“文件發放與回收記錄”，發放管理手冊，接收人：行政部負責人；發放來料檢驗規范，接收人：技術部負責人；發放作業指導書，接收人：業務部負責人

文件按控制的需要進行了發放，相關場所能夠獲得適宜的成文信息，均為最新版，暫無修訂更改的情況發生。作業指導書掛示在現場，管理手冊、檢驗規范等應用在相應的作業崗位。技術文件有保密性要求，主要以電子檔控制管理，存放在總經理的電腦中，需要時請示，由總經理開啟電腦輸出文件。

確認技術性文件由研發部管理、保留和處置，變更時提供“設計和開發更改通知”進行變更，檢驗和作業文件由技術部控制，變更時提供“文件新增修改廢止申請單”。

查外來文件，提供了“文件資料一覽表”，抽查，包括：計量法、產品質量法等，以電子版的形式保存，保存于技術部負責人的電腦中，控制適宜。

成文信息的控制管理基本符合要求，適宜。√√√√√√√√√√√√√審核組長黃乾海部門主管確認鄧富榮審核日期12-10內審檢查表審核部門:業務部內審員：黃乾海受審人員：樊小青序號條款審核內容審核記錄判定MAJMINOK98.2.11、與顧客有無進行售前溝通？是否包括了有關產品和服務的信息？通過什么方式溝通產品和服務的信息？

2、有無顧客反饋情況？如何處理顧客的問詢的？

3、合同或訂單變更有無進行溝通？溝通方式是否合理？

4、有無顧客抱怨或投訴的情況？如何處理的，處理結果是否滿意？

5、與顧客溝通中的緊急情況有無有效處理措施？負責人介紹顧客溝通的方式、內容有以下幾種：通過產品廣告、目錄宣傳冊、展銷會等傳遞產品信息，并通過定期不定期到意向客戶拜訪，提供企業介紹，宣傳企業的產品信息，包括組織的規模，產品的規格、型號、質量標準、服務承諾等。

通過電話、傳真、郵件等，能夠積極處理合同/訂單執行過程中的問題，包括對其修改，并對顧客的問詢進行回復和處理。

收集顧客的各種質量投訴和意見反饋，并通過顧客滿意度調查等方式進行，與客戶溝通保持良好的溝通方式，對顧客的投訴進行及時的處理。無嚴重的質量投訴。

抽查顧客投訴及處理情況，一年來無投訴，有時需要接收顧客財產，并對其需要進行的控制方式方法以及歸還時間和方式等與顧客進行溝通。

對重點、重大、重要顧客采取專人跟蹤服務的方式，對顧客的要求發生臨時變化做到及時響應、及時處理、及時溝通，保證顧客滿意。基本適宜。√√√√√108.2.28.2.31)

是否需要合同/訂單評審的管理制度？

2)

產品和服務的要求是否包括適用的法律法規要求；組織認為的必要要求；其他認為必須的要求？

3)

合同/訂單有無進行評審？評審過程是如何進行的？

4)

合同/訂單評審內容是否滿足要求？

5)

有無網絡銷售的情況？銷售過程是否滿足要求？

6)

合同/訂單評審有無成文信息？負責人介紹，與產品有關的要求的包括：顧客規定的要求，如：質量要求、數量要求、價格、交期等，包括交付和交付后活動的要求（質量保證條款；合同義務：使用培訓、維修服務、免費更換；附加服務：最終處理）；隱含的潛在要求：安全承諾服務時間服務保密性；適用于產品的法律法規要求、組織認為必要的任何附加要求：付款時間

基本適宜、充分。

抽查三份合同

合同有交貨時間、服務時間、驗收標準、雙方責權利、違約處理、爭議解決等條款和內容，基本完整、充分。

合同均在簽訂前由業務部組織其他各部門負責人進行了評審，一致認為符合合同無新的要求，具備提供產品和服務的能力。

對于顧客沒有提出形成文件的要求，如口頭訂單等，組織在接受顧客要求之前通過聯絡人與其進行確認。經了解，沒有發生過口頭訂單。

沒有發生過合同/訂單的要求與之前該顧客的合同/訂單要求有差異的情況。

無網上銷售情況

與產品和服務有關的要求的評審基本適宜、有效。√√√√√審核組長黃乾海部門主管確認樊小青審核日期12-10內審檢查表審核部門:業務部內審員：黃乾海受審人員：樊小青序號條款審核內容審核記錄判定MAJMINOK118.2.47)

合同/訂單更改有無要求？

8)

有無合同/訂單更改的情況？合同/訂單有無進行評審？詢問負責人：告知合同/訂單變更（發生時對相關文件進行修改）對其進行了重新評審，將變更的要求告知相關人員。經了解，沒有發生過合同/訂單變更。√√128.5.31)

公司有無顧客財產和外部提供財產的管理要求？

2)

公司有無按照規定要求識別和管理顧客的財產？

3)

管理是否到位？是否有效？負責人介紹：顧客財產主要為顧客的信息，一般由業務人員自行保存，公司有臺賬進行統一登記、備案，目前沒有發生過泄露的情況。

公司目前有顧客提供的技術要求文件等財產。

適宜、有效。√√√139.1.24)

有無獲取顧客滿意的方式方法？

5)

確定多長時間進行一次調查？

6)

調查的內容是否合適？

7)

有無進行調查統計？

8)

調查統計結果如何？能否滿足要求？是否到達目標要求？負責人介紹主要采用每年進行一次顧客滿意度調查表的方式進行顧客滿意的監視和測量。

調查內容包括：交貨期、外觀質量、內在質量、產品防護、售后服務、、質量性價比等。

本年度進行了一次滿意度調查，調查內容基本完整、充分。

調查有效

抽查滿意度調查結果：《顧客滿意度調查表》，總滿意度，達到了質量目標要求。

無不滿意的情況

顧客滿意的實施基本有效。√√√√√148.4.18.4.21)

是否需要外部供方管理的制度？

2)

所確定的外部供方是否全面？

3)

管理制度中是否涵蓋了外部供方的評價、選擇、績效監視以及再評價的準則？

4)

有無按準則的要求進行實施？

5)

實施過程中有無問題發生，發生時有無分析采取措施改善？

6)

外部供方有無進行重要度分級？

7)

有無確定對控制方式？有無驗證的需要？如何進行驗證有無明確？

8)

控制程度是否適宜有效？主管介紹，目前公司的外部供方有以下幾種：辦公用品、辦公軟件等；.公司直接在市場進行采購的產品；

提供有采購管理制度，其中規定了對外部供方的評價、選擇、績效監視以及再評價的準則，規定了按照對提供不同的產品/服務/過程的外部供方控制類型和程度。

查合格廠商一覽表，包含了所需的外部供方，有制表人及核準。

查有供方基本資料調查表，從基本情況、質量、價格、試用效果，售后服務等方面進行了評價。

評價結論：同意列為合格供方

有評價人及核準

主管介紹，有以下方式對供方的進行績效監視：進貨檢驗；驗證供方提供的產品合格證；數量/重量、名稱、型號/規格的入庫核對、驗證。在供方處進行驗證的情況未發生過。

主管介紹，對外部供方通過交貨期、質量表現、改善能力、價格、服務和環境等方面的考核，在定期的再評價時進行。

查有供方定期評價表，抽：合格供方三家

結論：繼續列為合格供方

有評價人及審批。

主管介紹，為防止現有的合格廠商出現供貨不及時、關閉等風險，已經在著手尋找儲備供方。

外部供方的控制類型和程度實施基本適宜、待改進。√√√√√√審核組長黃乾海部門主管確認樊小青審核日期12-10內審檢查表審核部門:采購部/計劃部內審員：洪亮受審人員：舒雪嬌序號條款審核內容審核記錄判定MAJMINOK8.4.31)

公司與外部供方溝通之前是否對相關要求進行了確認？包括采購信息的批準？

2)

采購信息是否充分？

3、公司與外部供方溝通信息是否包括：所提供的過程、產品和服務；有無批準：產品和服務；方法、過程和設備；產品和服務的放行等；

4、采購的信息有無能力的要求，包括所要求的人員資質？

5、外部供方與公司的接口是否確定？

6、公司有無對外部供方績效的控制和監視的要求？有無實施？

7、公司有無擬在外部供方現場實施的驗證或確認活動的要求？

8、外部供方控制信息是否有效？主管介紹，通過采購訂單/合同、電話的方式與外部進行信息傳遞。

抽查合同或訂單：

共抽取近期的三份

信息內容明確，包含了產品信息、時間交期信息、價格信息等

合同/訂單蓋有雙方公章。

信息包含有質量要求、驗收標準、交貨地點、方式、付款方式、違約責任等要求，基本充分。

與合格廠商一覽表對照，是在其中采購，

供方采用以下方式進行確認：簽字/蓋章回傳、電話確認

外部供方的信息控制有效。√√√√√√√審核組長黃乾海部門主管確認舒雪嬌審核日期12-10內審檢查表審核部門:工程部內審員：洪亮受審人員：黃乾海序號條款審核內容審核記錄判定MAJMINOK15.3部門的崗位職責權限情況與部門負責人交流，對崗位要求明確

關鍵崗位人員對職責權限較為清楚，適宜√27.1.31)

組織有無確定、提供和維護過程運行所需的基礎設施？

2)

組織的基礎設施是否包括了建筑物和相關設施、設備（硬件和軟件）、運輸資源、信息和通迅技術等？

3)

有無特種設備，檢驗是否符合要求？

4)

有無按基礎設施的要求實施維護保養？

5)

設施維護管理是否適宜？制度了設施設備管理制度，在文件對設施管理工作流程進行了明確和規定，并確定和提供了研發和服務過程運行所需的基礎設施。主要包含有：辦公房間，配備了電源、水源、搬運設備、儲存等；

提供了研發用設備、檢測設備、辦公設備等；辦公服務車輛、網絡、電話等。

建立了：研發設施設備一覽表

有編制日期，得到技術部負責人批準

主要設備設施滿足產品實現的要求。

建立有設備保養計劃，提供了保養記錄

抽設備日常保養檢點表：

記錄設備名稱、規格型號、編號明確，保養人進行了實施，日常保養項目符合規定，共抽查了3臺設備，均有效實施了保養

公司無特種設備

辦公房間情況提供及維護適宜

辦公條件滿足條件，適宜

支持性服務包括運輸、通訊或信息系統等，提供適宜

基礎設施管理基本適宜。√√√√√審核組長黃乾海部門主管確認黃乾海審核日期12-10內審檢查表審核部門:工程部內審員：洪亮受審人員：黃乾海序號條款審核內容審核記錄判定MAJMINOK37.1.41)

管理體系運行過程所需的環境有無特殊要求？

2)

外界的環境對公司有無影響？

3)

人員的心理有無受到影響？

4)

生產和服務過程中的溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛生、噪聲等是否適宜？公司的管理體系運行無特別要求，按正常的環境提供生產和服務就行。

公司不存在人員的歧視情況，較為和諧穩定，未有沖突，工作狀態適宜；員工工作心情較為放松，相互之間能夠理解和溝通；提供了研發和服務所需的辦公房間，通透，光線適宜，照明條件符合，噪聲不大，防護條件滿足。

基本適宜。√√√√47.1.51)

有無監視和測量的管理制度？

2)

計量儀器設備的配置情況有無形成清單？是否適宜、滿足需要？

3)

計量儀器設備是否按要求進行周期檢定?有無檢定記錄證據?

4)

抽查計量儀器設備有無標識?

5)

使用或維護是否恰當?是否按設定的要求進行保養維護？

6)

計量儀器設備有無內校情況？如有，內校員是否具備能力？內校是否適宜？

7)

計量儀器設備使用過程中有無失效情況？如果失效，是否有能力控制？

8)

有無軟件確認的情況？如果有，確認情況是否適宜？

建立了計量儀器管理制度

確定了公司的產品和服務監視或測量活動需要的資源

抽查:公司監視測量設備形成了“測量設備一覽表”，所需檢測設備儀器均已登錄

有填表編制人，并已審批

查“機器設備日常保養記錄”

對日常使用到的主要測量儀器設備進行了保養。

抽查三種儀器設備實施了維護保養，均正常，保養人為設備使用人

提供的監視測量設備適合公司目前現有確定的監視和測量活動，基本滿足現有。

建立了監視和測量設備校準計劃

抽查一覽表列出的三臺監視和測量設備檢定或校準情況，送第三方檢定或校準，結果有效，在有效期內

查看其他管理情況：

對檢定或校準作標識較為明確

監視和測量設備的保管適宜

公司無監視和測量設備的內校情況

目前沒有作監視和測量用的軟件

監視和測量設備的可能失效的控制適宜

對監測設備的檢定校準控制符合要求。√√√√√審核組長黃乾海部門主管確認黃乾海審核日期12-10內審檢查表審核部門:工程部內審員：洪亮受審人員：黃乾海序號條款審核內容審核記錄判定MAJMINOK58.11)

運行策劃有無確定產品和服務的要求？

2)

有無形成產品和服務的流程？流程是否清晰？有無確定相應的關鍵和特殊過程？

3)

有無過程和產品的接收準則？接收準則是否適宜、符合要求？

4)

有無策劃產品和服務過程運行所需的資源？資源是否包含了設施設備、計量儀器設備及相關的人員配備等？

5)

有無實施過程控制？

6)

過程控制的成文信息有哪些？是否包含進貨檢驗、過程檢驗、成品檢驗的相關階段的情況？

7)

有無外包過程？控制手段是否適宜？

8)

有無變更情況，是否進行評審？策劃是否適宜？在運行策劃和控制方面，公司采取了下列措施：

產品和服務的要求的確定：該行業目前暫無標準，按客戶要求合同和技術規范執行

滿足產品和服務要求所需的過程，即研發和服務流程為；關鍵過程已識別

特殊過程已識別確認

建立下列內容的準則：

產品作業指導書

設備操作指導書

進貨檢驗規范

過程檢驗規范

成品檢驗規范

c）確定符合產品和服務要求所需的資源：提供了辦公房間，設施設備、測量器具設備等資源，基本滿足現有

d）按照準則實施過程控制：過程控制包括進貨檢驗控制、研發和服務過程控制、成品檢驗控制、最終放行控制等

e）保留成文信息包括：進貨檢驗記錄、首檢記錄、過程記錄、成品檢驗記錄等

公司暫無委外采購及加工，如有按8.4進行控制。

目前策劃內容暫無更改，文件中規定了評審非預期變更的后果，以及相關的可能引起的風險控制措施要求。

策劃的輸出基本能夠應適合組織的運行需要，適宜。√√√√√√√√審核組長黃乾海部門主管確認黃乾海審核日期12-10內審檢查表審核部門:生產部內審員：洪亮受審人員：張夢潔序號條款審核內容審核記錄判定MAJMINOK68.5.18.68.71)

有無生產和服務方面的管理制度？主要包含哪些？

2)

生產計劃單的填制是否明確?產品信息是否明確，是否具備一致性？

3)

是否按生產計劃進行生產?

4、是否對生產進度進行記錄?

5、生產和服務現場有無監視和測量要求？如果有，是否配備了相應的監視和測量設備？有無按要求進行監測？

6、監測活動是否符合接收準則的要求？

7、有無檢查各工序是否按操作規程生產?

8、各類質量記錄報表是否按要求填制?

9、生產和服務過程控制中必要的工藝過程參數有無記錄？

10、車間環境是否保持衛生、清潔和整齊?

11、生產設備等資源是否適宜？是否對設備進行定期維修和檢查?有無記錄?

12、車間質檢員是否對工序做檢驗?有無記錄?

13、主要崗位的作業人員能力是否能夠滿足要求？是否具備應有的資格條件？

14、有無特殊過程？如果有，有無確認控制要求？是否滿足？

15、人員的放行權限是否具備？

16、生產和服務過程中有無發生不合格的情況？如發生，控制是否適宜？制定了與研發和服務有關的管理制度，包括流程控制要求、設備管理要求、作業控制要求，責權利明確

研發計劃填制合適，包含了相關信息，可用于追蹤過程情況

研發進度進行了跟蹤確認

按管理制度要求對過程進行了監控，監控使用的監測設備符合現場的需求，監控過程符合接收準則的要求

現場作業人員具備崗位的能力要求，進行了培訓，抽查資格符合

抽查主要工序的作業過程，按作業指導書的要求進行作業，對關鍵的參數、控制要點進行了監控，詢問作業人員告知的參數控制要求與規定一致

現場工作環境適宜，使用的設施設備符合要求，抽查進行了日常的維護和保養

檢驗員進行了過程檢驗，具備應有的權限要求

無特殊過程，不需確認

現場發現的不合品進行了隔離，標識不夠明確清晰，放置于不合格品區，可追溯控制，按要求進行返工并再次檢驗

抽查不合格品記錄，按要求進行了描述和控制，適宜

現場放行交付適宜√√√√√√√√√√√√√審核組長黃乾海部門主管確認張夢潔審核日期12-10內審檢查表審核部門:生產部內審員：洪亮受審人員：張夢潔序號條款審核內容審核記錄判定MAJMINOK78.5.28.5.41)

有無標識和可追溯性的控制要求？是否需要管理制度？有無產品防護控制要求？是否需要管理制度？

2)

有無對車間物料、產品、設備進行標識?

2、產品的加工及檢驗狀態有無標簽標識?

1)

車間物料及產品的搬運工具是否適合?

2)

產品防護條件如何？包裝是否適宜？產品的防護是否符合要求？制定了產品標識和可追溯性管理制度、產品防護、管理制度，對相關要求進行了明確規定

查看現場進行了相關標識，包括區域標識、合格品、不合格品、返工品、材料標識、狀態標識、設備標識等

按規定產品有工序單，標識可追溯

。現場個別不良品沒有標識過程主要通過托架、紙箱等進行包裝轉運，符合

搬運主要通過人工搬運進行，能夠滿足過程的需要

特別的產品加有塑料袋進行防護

控制基本適宜√√√√88.5.39)

公司有無顧客財產和外部提供財產的管理要求？

10)

公司有無按照規定要求識別和管理顧客的財產？

11)

管理是否到位？是否有效？負責人介紹：顧客財產主要為顧客的信息，一般由業務人員自行保存，公司有臺賬進行統一登記、備案，目前沒有發生過泄露的情況。

公司目前沒有顧客提供的財產。

適宜、有效。√√√98.5.51)

產品和服務后續的交付活動包含哪些？

2)

交付活動控制是否適宜？對研發和服務交付的后續提供跟蹤服務，主要確認產品有無損壞更換情況，無需提供售后服務。詢問及交流獲取得知，交付活動控制適宜。√√108.5.63)

生產和服務過程中主要包括哪些變更？

4)

生產和服務過程中有無變更的情況？

5)

變更的控制是否適宜？有無批準，授權控制是否合適？研發和服務過程中的變更主要包括研發產品的規格型號變化、數量的變化、交期的變化等，較為明確

抽查研發中發生過交期變化的情況，同客戶進行了溝通，研發計劃進行了變更，得到了批準，授權條件適宜√√√審核組長黃乾海部門主管確認張夢潔審核日期12-10內審檢查表審核部門:品保部內審員：洪亮受審人員：黃乾海序號條款審核內容審核記錄判定MAJMINOK118.61、有無明確的進貨檢驗規程、過程檢驗規程、成品檢驗規程?

2、是否在產品實現的適當的過程對產品的特性進行測量和監控，以驗證其滿足規定要求？（包括進貨檢驗、過程檢驗、最終的產品檢驗）？

3、各種過程的檢驗中有無記錄的要求?有無按要求進行記錄并保存？

4、有無明確生產過程關鍵工序檢驗控制要求，包括首檢及巡檢的記錄?關鍵參數有無記錄的要求？

5、是否對關鍵工序進行了檢驗?對有記錄要求的情況有無進行記錄?狀態標識如何？

6、是否對成品檢驗并標識狀態?有無最終的記錄報告?

7、符合接受標準的證據是否形成了文件信息？是否保持符合接受準則的證據，記錄有無標明有權放行產品的人員？

8、特殊放行時，是否得到有關授權人員的批準？

9、放行中有無不合格的情況？是否有控制要求？

10、放行過程是否控制適宜？策劃實施有：進貨檢驗規程、過程檢驗規程、成品檢驗規程等來監控產品和服務的放行要求，策劃適宜。

放行要求和準則還包括：作業指導書、操作規范等等

抽查進貨檢驗記錄，近幾個月的記錄情況

按檢驗規范進行了檢驗，檢驗項目、授權的檢驗人員均符合

對外部供方提供的產品實施了檢驗，控制適宜。

抽查研發過程中的檢驗記錄，按要求進行，主要過程均實施了項目測試，頻次符合，檢查過程如果出現不符合情況立即進行返工，有標識的要求，較明確清晰，過程由技術部共同完成，適宜。

查成品檢驗記錄，檢驗項目符合規定要求，確認合格審批后對產品實施放行交付使用，無顧客批準的要求。但未見近期一個月內的完整記錄。

該產品主要為客戶要求，目前國家及行業暫無標準，無型式檢驗要求，暫時也無認可的第三方檢驗機構。

現場觀察檢驗員對車間的產品作業按作業指導書及規范要求實施過程檢驗控制，使用檢驗儀器能滿足控制要求，適宜。人員能力適宜，檢驗及驗收過程控制基本得當。

放行過程控制適宜。√√√√√√√√√√審核組長黃乾海部門主管確認黃乾海審核日期12-10內審檢查表審核部門:品保部內審員：洪亮受審人員：黃乾海序號條款審核內容審核記錄判定MAJMINOK128.71、是否有成文的不合格品管理規定?

2、是否對不合格品進行類別處理?有無不合格處理記錄?

3、不合格品的處理是否根據情況包括了糾正；對提供產品和服務進行隔離、限制、退貨或暫停；告知顧客；獲得讓步接收的授權等情況？

4、對不合格輸出進行糾正之后應驗證其是否符合要求，有無進行？

5、不合格品的處理過程有無保留成文信息？成文信息中是否包括了有關不合格的描述；所采取措施的描述；獲得讓步的描述；處置不合格的授權標識等信息？

6、現場觀察對不合品的標識是否適宜？

7、詢問主要負責人，不合品的處置是否符合授權的要求？

8、讓步接收、緊急放行是否符合要求？在不合格品管理規定中對不合格的類型進行了明確，主要包括：進貨不合格、過程發現之不合格、成品檢驗不合格、狀態未明確標識之產品或可疑產品、客戶退貨品、顧客投訴不良等。在文件中確定了各類不符合的控制要求，不符合的處理方式包括：

a)隔離、制止、召回和停止供應產品和提供服務

b)適當時，涉及放行后的產品通知顧客

c)經授權進行返修、降級、繼續使用、放行、延長服務時間或重新提供服務、讓步接收。

并規定了在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證，以證實符合要求。

查不合格品處理單，描述了不合格品類型，不合格問題描述清晰，分析了問題，采取了措施，得到了批準

抽查對不合格品按要求進行了識別和控制，設置有不合格品區、可控