醫療技術管理檔案一醫療技術準入管理制度

一、組織領導

成立醫療技術管理領導審查小組：

組長：樊向陽

副組長：劉國良

成員：劉淑芳金建新薛利花尹立森二、技術管理

（一）本制度所指的醫療技術，分為新技術和現有技術。其中，現有技術包括專項技術和常規技術。新技術是指在我院范圍內首次應用于臨床的診斷和治療技術，包括下列項目：

1、臨床上全新的診療技術方法或手段

2、使用二、三類醫療器械的診斷和治療項目（包括新的診療設備的使用）；

3、常規診療技術的新應用（包括藥物）；

4、新的疾病或病型的發現與診治；

5、使用產生高能射線設備的診斷和治療項目；

6、組織、器官移植技術項目；

7、其他可能對人體健康產生重大影響的新技術項目。

8、超出當前診療常規規定范圍的其它技術業務。

9、常規診療技術核心內容的改進和完善

10新醫療技術業務的引進（包括新的診療設備的使用）

（二）專項技術是指經衛生行政部門核準后，醫療機構方可臨床應用的現有技術項目。專項技術的項目目錄、準入標準和應用規范，由市衛生局公布（未公布之前，為醫院現有的技術），可以按照《醫療機構執業許可證》核準的診療科目，開展相應常規技術的臨床應用。醫務人員不得將獲準臨床應用的新技術和專項技術在其他機構進行臨床應用，但緊急救援、急診搶救的情形除外。醫務人員使用未經許可診療技術，或執業醫師未經批準到自己任職的醫院以外行醫的，一旦發生醫療糾紛，將被直接鑒定為醫療事故。

（三）常規技術是指專項技術以外的其他現有技術項目。

（四）醫院應當根據醫療技術臨床應用的實際情況，適時調整醫療技術項目。

1、將新技術項目轉為專項技術或者常規技術項目；

2、將專項技術項目轉為常規技術項目；

3、取消在安全性、有效性、經濟性等方面與保障公民健康不相適應的技術項目。

4、醫療技術臨床應用準入分為新技術臨床試用準入和現有技術臨床應用準入。醫療技術臨床應用準入應當遵循科學、安全、先進、合法以及符合社會倫理規范的原則。

5、新技術臨床試用或者專項技術臨床應用時，發生下列情形之一的，醫院應當立即暫停臨床應（試）用并上報市衛生局：

1）發生重大醫療意外事件的；

2）可能引起嚴重不良后果的；

3）技術支撐條件發生變化或者消失的。

（五）從業人員醫療技術應用管理

下列人員可在本院從事相關的醫療技術活動：

1、經醫師執業技術考核合格，取得《助理醫師執業證書》，可在上級醫師的指導下從事相關專業的醫療技術活動。

2、經醫師執業技術考核合格，取得《醫師執業證書》的醫務人員，從事相關專業的醫療技術活動。

3、經護士執業技術考核合格，取得《執業護士證書》的醫務人員，從事相關專業的醫療技術活動。

4、從事藥學、放射、檢驗等其它專業的醫務人員按相關規定執行。

三、申請開展新技術臨床試用和專項技術臨床應用

（一）申請開展新技術臨床試用和專項技術臨床應用的，并提交下列申請材料上報市衛生局：

1、項目申請書；

2、可行性研究報告，主要包括開展該項技術的相關設備和設施情況、學科和人員資質條件以及其他支撐條件、技術需求狀況和成本效益分析等內容；

3、醫療機構執業許可證副本及其復印件。

申請開展新技術臨床試用的，除提供上述材料外，還需提供國內外有關該項技術研究和使用情況的檢索報告及技術資料。其中，涉及醫療器械、藥品的，還應當提供相應的批準文件。

（二）在醫院開展新技術，應該對開展的新技術進行下列內容的書面評估：

1、技術所處的壽命周期、對現行同類技術的替代及發展前景等基本情況；

2、技術的安全性、有效性、經濟性和社會適用性；

3、醫療機構的學科、人員等資質條件以及其他支撐條件；

4、該項技術臨床推廣的實用性。

5、醫院應當加強對醫療技術臨床應用的質量控制，制定規章制度和操作規范，建立技術檔案。新技術自臨床試用起3年內，醫院在每年2月底前，將上一年度該項技術臨床應用的評估報告上報市衛生局。

（三）報告審批程序如下：

1.科室討論、科主任簽字；

2.醫政科初審（一般新醫療技術業務）；

3.醫院醫療質量管理委員會審核；

4.院領導審批（重大新醫療技術業務項目）；

5.報衛生行政主管部門批準（新的診療科目和其它要求報批的新醫療技術業務項目）。（四）特別規定：1.屬緊急救治病人的一般新醫療技術業務（如請外院專家手術），可直接報告醫政科備案后施行；

2.新醫療技術業務的報批被視為新醫療技術業務評獎的必要條件；

3.對違反本制度者，以“非法執業”論處，暫停相關責任人的執業活動。二：本院第一類醫療技術目錄基本操作：注射術：皮內注射皮下注射肌內注射靜脈注射穿刺術：胸膜腔穿刺術腹腔穿刺術膀胱穿刺術插管術：胃管留置術尿管留置術鼻導管吸氧術經口氣管插管術超聲霧化吸入胃腸減壓術灌腸術洗胃術切開術：氣管切開術靜脈切開術膿腫切開術清創換藥術：清創縫合術換藥術拆線術其他：心肺復蘇心電監護胰島素持續皮下輸注動態血糖監測機械通氣心臟電除顫氧氣吸入經口/鼻吸痰輸血超聲：腹部常規檢查心臟彩超四肢大血管檢查淺表組織小器官檢查心電圖動態心電圖十二導心電圖TCD放射、CT：胸透鋇灌腸全身各部位普通攝影全身各部位CR攝影食管鋇餐造影上消化道鋇餐造影全消化道鋇餐造影普外：闌尾切除術腹外疝修補術痔及肛瘺，肛裂手術體表腫塊切除泌尿：包皮環切術睪丸鞘膜切除或翻轉術，精索囊腫切除術輸精管結扎術骨外：一般清創、肌腱肌肉修補術四肢骨折手法復位及石膏夾板外固定骨牽引術關節復位術腱鞘囊腫切除術開放性骨折的處理腦外：頭皮腫物切除術頭皮外傷清創縫合術麻醉：局部麻醉（表面麻醉，局部浸潤麻醉，區域阻滯，）婦科：上環、取環、人流術、診刮術產科：會陰側切及會陰側切縫合術會陰Ⅰ、Ⅱ度裂傷修補術引產術胎頭吸引術常規助產臀位牽引術人工胎盤剝離術臀位助產術剖宮產子宮肌瘤剝除術剖宮產術生殖醫學科：宮內節育器放置術宮內節育器取出術人工流產吸刮術腹部輸卵管結扎術其中專業理論知識內容包括：保安理論知識、消防業務知識、職業道德、法律常識、保安禮儀、救護知識。作技能訓練內容包括：崗位操作指引、勤務技能、消防技能、軍事技能。二．培訓的及要求培訓目的安全生產目標責任書為了進一步落實安全生產責任制，做到“責、權、利”相結合，根據我公司2015年度安全生產目標的內容，現與財務部簽訂如下安全生產目標：一、目標值：1、全年人身死亡事故為零，重傷事故為零，輕傷人數為零。2、現金安全保管，不發生盜竊事故。3、每月足額提取安全生產費用，保障安全生產投入資金的到位。4、安全培訓合格率為100%。二、本單位安全工作上必須做到以下內容：1、對本單位的安全生產負直接領導責任，必須模范遵守公司的各項安全管理制度，不發布與公司安全管理制度相抵觸的指令，嚴格履行本人的安全職責，確保安全責任制在本單位全面落實，并全力支持安全工作。2、保證公司各項安全管理制度和管理辦法在本單位內全面實施，并自覺接受公司安全部門的監督和管理。3、在確保安全的前提下組織生產，始終把安全工作放在首位，當“安全與交貨期、質量”發生矛盾時，堅持安全第一的原則。4、參加生產碰頭會時，首先匯報本單位的安全生產情況和安全問題落實情況；在安排本單位生產任務時，必須安排安全工作內容，并寫入記錄。5、在公司及政府的安全檢查中杜絕各類違章現象。6、組織本部門積極參加安全檢查，做到有檢查、有整改，記錄全。7、以身作則，不違章指揮、不違章操作。對發現的各類違章現象負有查禁的責任，同時要予以查處。8、虛心接受員工提出的問題，杜絕不接受或盲目指揮；9、發生事故，應立即報告主管領導，按照“四不放過”的原則召開事故分析會，提出整改措施和對責任者的處理意見，并填寫事故登記表，