食品生產許可審查通則國家市場監督管理總局發布的規范性文件01修訂情況附件內容內容全文內容解讀目錄030204基本信息《食品生產許可審查通則》是為了加強食品、食品添加劑生產許可管理，規范食品生產許可審查工作，依據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《食品生產許可管理辦法》等法律、法規、規章和食品安全國家標準，制定的通則。2022年10月，市場監管總局修訂發布了《食品生產許可審查通則（2022版）》。自2022年11月1日起施行。修訂情況修訂情況2010年8月23日，為進一步規范食品生產許可工作，依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例和《食品生產許可管理辦法》（質檢總局令第129號），國家質檢總局組織修訂了《食品生產許可審查通則》（2010版），現予以公布，自公布之日起施行。原《食品質量安全市場準入審查通則（2004版）》同時廢止。

2016年8月16日，國家食品藥品監督管理總局發布消息稱，食藥監總局組織制定了《食品生產許可審查通則》，自2016年10月1日起施行。《通則》嚴格劃分了許可審查的方式，優化了現場核查要求，完善了許可審查機制，提出了行政許可方便服務機制。

2022年10月，市場監管總局修訂發布了《食品生產許可審查通則（2022版）》。自2022年11月1日起施行。原國家食品藥品監督管理總局2016年8月9日發布的《食品生產許可審查通則》同時廢止。

內容全文內容全文第一章總則第一條為了加強食品、食品添加劑（以下統稱食品）生產許可管理，規范食品生產許可審查工作，依據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《食品生產許可管理辦法》（以下簡稱《辦法》）等法律法規、規章和食品安全國家標準，制定本通則。第二條本通則適用于市場監督管理部門組織對食品生產許可和變更許可、延續許可等審查工作。第三條食品生產許可審查包括申請材料審查和現場核查。申請材料審查應當審查申請材料的完整性、規范性、符合性；現場核查應當審查申請材料與實際狀況的一致性、生產條件的符合性。第四條本通則應當與相應的食品生產許可審查細則（以下簡稱審查細則）結合使用。使用地方特色食品生產許可審查細則開展食品生產許可審查的，應當符合《辦法》第八條的規定。對未列入《食品生產許可分類目錄》和無審查細則的食品品種，縣級以上地方市場監督管理部門應當依據《辦法》和本通則的相關要求，結合類似食品的審查細則和產品執行標準制定審查方案（嬰幼兒配方食品、特殊醫學用途配方食品除外），實施食品生產許可審查。附件內容附件內容附件1食品、食品添加劑生產許可現場核查首次會議簽到表附件2食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表申請人名稱：食品、食品添加劑類別及類別名稱：生產場所：核查日期：年月日使用說明1.本記錄表依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》等法律法規、規章內容解讀內容解讀《通則（2022版）》是落實《食品生產許可管理辦法》、規范許可審查工作、統一許可審查標準的重要技術規范文件。《通則（2022版）》全面總結食品生產許可工作，針對各地食品生產許可審查工作出現的新問題，按照食品安全法律法規的新要求進行修改完善，進一步簡化了食品生產許可審查工作的程序，嚴格了食品生產許可審查工作要求，夯實了生產者食品安全保障能力。《通則（2022版）》共5章39條，包含5個附件。在適用范圍和使用原則方面，明確了《通則（2022版）》適用于市場監督管理部門組織對食品生產許可和變更許可、延續許可等審查工作，規定了《通則（2022版）》應當與相應的食品生產許可審查細則結合使用。在申請材料審查方面，規定了申請材料應當符合《食品生產許可管理辦法》的規定，以電子或紙質方式提交，申請人對申請材料的真實性負責；明確了對食品生產許可的申請材料應當審查其完整性、規范性、符合性，對申請人申請食品生產許可、變更許可、延續許可的申請材料審查要求分別作出了規定。在現場核查方面，明確了需要組織現場核查的各種情形，規定了現場核查人員具體要求及其職責分工，規定了現場核查程序及特殊情況的處理要求，對現場核查項目及其評分規則進一步細化明確。在許可審查時限方面，現場核查完成時限壓縮至5個工作日，明確要求審批部門及時組織現場核查、及時向申請人和日常監管部門告知現場核查有關事項，對食品生產許可審查各主要環節完成時限提出了明確要求，提升了食品生產許可工作效率。在審查結果與整改方