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文檔簡介
新冠心丹參滴丸處方第1頁,課件共22頁,創作于2023年2月業銳核心-冠心丹參滴丸2目錄安全有效的滴丸制劑中發集團及業銳藥業1初識冠心丹參滴丸—相關藥理研究3冠心丹參滴丸的臨床特性4小結5第2頁,課件共22頁,創作于2023年2月第3頁,課件共22頁,創作于2023年2月集醫藥技術咨詢、研發、生產、銷售于一體的高新技術制藥企業;2002年首批通過國家GMP認證;東三省首家滴丸劑生產企業;2008年被評為黑龍江省首批國家級高新技術企業;黑龍江省商務合作促進會副秘書長單位;2012年“冠心丹參滴丸研究所”正式成立。安全有效的滴丸制劑第4頁,課件共22頁,創作于2023年2月業銳核心-冠心丹參滴丸2目錄安全有效的滴丸制劑中發集團及業銳藥業1初識冠心丹參滴丸—相關藥理研究3冠心丹參滴丸的臨床特性4小結5第5頁,課件共22頁,創作于2023年2月★國家中藥保護品種;★醫保目錄乙類產品;★多省市及地區基藥品種;★中西醫結合學會推薦產品;★以名貴藥材三七為君藥,組方不含冰片;★采用滴丸劑型和提取分離技術,吸收迅速,生物利用度高。安全有效的滴丸制劑業銳核心:冠心丹參滴丸第6頁,課件共22頁,創作于2023年2月業銳核心-冠心丹參滴丸2目錄安全有效的滴丸制劑中發集團及業銳藥業1初識冠心丹參滴丸—相關藥理研究3冠心丹參滴丸的臨床特性4小結5第7頁,課件共22頁,創作于2023年2月三七丹參降香
冠心丹參滴丸(05版藥典一部品種)氣滯血瘀證模式方藥的選擇傳統模式下的冠心丹參滴丸針對血瘀證組方,臨床用于冠心病心絞痛療效確切。經典方藥臨床應用安全。體現組方結構、配伍規律,有廣泛代表性和方法學研究價值。研究基礎較好。第8頁,課件共22頁,創作于2023年2月冠心丹參滴丸的化學成分研究現代模式下的冠心丹參滴丸第9頁,課件共22頁,創作于2023年2月
FDAdrugapprovalsHughes,B.NatRevDrugDiscov2009,8,93.網絡藥理學—藥物研發新模式
HOPKINSAL.Networkpharmacology:thenextparadigmindrugdiscobery[J].NatChembiol.2008,4(11):682-690涉及多基因、多靶點通路和網絡調控的心腦血管、癌癥等復雜疾病已難以奏效新藥研發的成功率降低了30%,高特異性靶標研發藥物的觀念正在轉變。網絡藥理學—超越單靶點思想構建網絡的束縛,從多靶點的研究策略出發,通過挖掘網絡中關鍵節點和功能模塊,分析藥物與靶點和疾病之間的相互關系,從而研究單分子多靶點藥物或多分子多靶點藥物。進而提高研發效率。網絡藥理學—藥物對于疾病的治療在于重建生物網絡的平衡或減輕平衡被破壞的程度。傳統的、針對單一靶點的研究方法Goh,K.I.;etal.Proc.NatlAcadSciUSA2007,104,8685.生物信息學應用于中藥及復方研究運用新模式下研究方法解讀藥物機理第10頁,課件共22頁,創作于2023年2月冠心丹參滴丸多成分-基因-疾病網絡圖網絡藥理學下的冠心丹參滴丸第11頁,課件共22頁,創作于2023年2月三七皂苷R1冠心丹參滴丸木犀草素丹酚酸B山奈酚PI3K、AKTNrf2-AREHO-1、SOD、GPxP53、JNK、ERKCaspase-3Caspase-9Bcl-2BaxPI3K、AKTCaspase-3Caspase-9Bcl-2、Bcl-xlBax人參皂苷Rb1L-Ca電流鈣超載丹酚酸ALOX-1、JNK、ERKICAM-1VCAM-1丹酚酸B丹酚酸A三七皂苷R1PI3K、AKT、GSK-3βNF-Κb、I-κBαiNOS、eNOS、ICAM-1VCAM-1、TNF-α、IL-6同一個成分可以同時作用于多個通路和分子多個成分可以共同作用于一個通路和分子細胞氧化細胞凋亡炎癥細胞粘附第12頁,課件共22頁,創作于2023年2月心肌缺血鈣緩沖系統和泵功能障礙離子通道開放能量儲存耗竭
膜去極化
鈉-鉀泵功能障礙NOS激活,脂酶、蛋白質、核酸內切酶等激活
凋亡
鈣超載
鈉超負荷激活鈉-氫交換激活鈉-鈣交換再灌注
炎癥
細胞因子釋放不可逆性細胞損傷線粒體損傷活性氧生成
影響細胞周期調控三七總皂苷人參皂苷Rb1等三七皂苷R1中藥復方多成分多靶點協同作用研究
冠心丹參滴丸作用的主要信號通路能量代謝障礙ATP合成的前身物質減少丹參酮、三七總皂苷冠心丹參滴丸降香、三七黃酮丹酚酸丹酚酸A、B第13頁,課件共22頁,創作于2023年2月業銳核心-冠心丹參滴丸2目錄安全有效的滴丸制劑中發集團及業銳藥業1初識冠心丹參滴丸—相關藥理研究3冠心丹參滴丸的臨床特性4小結5第14頁,課件共22頁,創作于2023年2月冠心丹參滴丸高效+安全+先進第15頁,課件共22頁,創作于2023年2月高效:冠心丹參滴丸VS三七五加科人參屬植物
全株植物三七
1、三七
三七為我國名貴中藥,是五加科人參屬植物三七的根莖,云南為三七的道地藥材產地。三七自古以來就被公認為具有顯著的活血化瘀、消腫定痛、滋補強壯的功效,具有“金不換”、“南國神草”之美譽。雖然三七和人參都同為人參屬植物,但它的有效活性物質又高于和多于人參,因此又被現代中藥藥物學家稱為“參中之王”。
第16頁,課件共22頁,創作于2023年2月三七成分及作用2、多糖
1、皂苷
活血化瘀、降低血小板黏附淡斑、美白、抗氧化Textinhere提高機體免疫功能
補充皮膚水分,提高免疫具有縮短出血和凝血時間
預防斑點的生成3、三七素4、黃酮黃酮A、黃酮B2
美白淡斑5、油脂揮發油、植物油
滋潤、補充營養認識三七第17頁,課件共22頁,創作于2023年2月《中國藥典》:
冠心丹參滴丸:定量、定性三七皂苷Rg1+Rb1≥2.9%
業銳企業標準:定量、定性三七皂苷Rg1+Rb1≥3.2%冠心丹參滴丸:三七含量高于國家質量控制標準
唯一對三七有效成分定量檢出的復方制劑
高效:冠心丹參滴丸VS三七第18頁,課件共22頁,創作于2023年2月★用降香代替傳統冰片,發揮抗凝,降脂,防栓作用安全性高,長期服用無毒副作用,適合胃腸不適者,老年人,聯合用藥患者安全有效的滴丸制劑
美國FDA把冰片列為“Unsafeherbs(不安全草藥)”,受入口管制。
加拿大衛生局也有全國公告提請所有國民注意進口成藥中冰片的毒性問題冰片的副作用惡心嘔吐肝脾腫大黃疸Price消化系統神經系統泌尿系統過敏反應皮膚潮紅丘疹瘙癢心慌胸悶腎臟損傷尿少蛋白尿中樞興奮頭昏耳鳴驚厥抽搐安全:冠心丹參滴丸VS冰片第19頁,課件共22頁,創作于2023年2月先進:冠心丹參滴丸VS工藝采用固體分散技術制作的滴丸增加中藥難溶性成分的溶解度和溶出速度
丹參酮Ⅱ-A控制藥物的釋放速度速效,高效;緩釋,控釋增加藥物穩定性揮發油提高藥物生物利用度第20頁,課件共22頁,創作于2023年2月先進:冠心丹參滴丸VS工藝相對于其他丸劑(如濃縮丸,蜜丸,水丸)在使用中的困擾,如:有效成分含量偏低,服用劑量大;溶散時限較長,吸收時程較長,起效
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