科技大學畢業論文-年產1億支杠板歸注射液車間工藝設計_第1頁
科技大學畢業論文-年產1億支杠板歸注射液車間工藝設計_第2頁
科技大學畢業論文-年產1億支杠板歸注射液車間工藝設計_第3頁
科技大學畢業論文-年產1億支杠板歸注射液車間工藝設計_第4頁
科技大學畢業論文-年產1億支杠板歸注射液車間工藝設計_第5頁
已閱讀5頁,還剩35頁未讀 繼續免費閱讀

下載本文檔

版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內容提供方,若內容存在侵權,請進行舉報或認領

文檔簡介

河南科技大學畢業論文,如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師[2]。【禁忌】孕婦慎用。【規格】每粒裝0.3g【貯藏】密閉保存。【有效期】24個月§2.3生產方法及工藝流程§2.3.1生產方法本設計杠板歸注射液劑屬中成藥,中藥材需要經過前處理,提取分離,制成流浸膏后再制成相應的膠囊劑。因此總的工藝流程分為三部分:前處理、提取濃縮、中藥制劑[14,16]。§2.3.2前處理中藥材挑選洗藥切制炮炙烘干粉碎篩分包裝[16]1,非藥用部分的去除。主要包括去莖與去根,去枝梗,去粗皮,去蘆等。2,雜質的去除。(1)挑選用手工或機械。(2)篩選篩選是根據藥材所含的雜質和性狀大小不同,選用不同的篩,以篩除藥材中的沙石、雜質,或將大小不等的藥材過篩分開,以便分別進行炮制或加工處理。(3)風選風選是利用藥材和雜質的輕重不同,借風力清除去雜質。3,洗藥中藥材的表面不但有泥沙等雜物,還有大量的霉菌。洗藥的目的就是要除掉泥沙和大部分霉菌。這是是用清水通過翻滾、碰撞、噴射等方法對藥材進行清洗的方法。洗藥時應該注意掌握時間,勿使藥材在水中浸漂過久,以免損失藥效,并應注意及時干燥,防止霉變。4,切藥是將凈選后的中藥進行軟化(水冷浸)后再切成一定規格的片、段、塊等。切制品一般通稱生片。5,炮炙中藥材炮炙的目的是使藥材達到一定的凈度和純度;消除或減少中藥的毒性或副作用;改變和增強飲片固有的療效;適用于中藥制劑和貯藏。炮炙系將藥材與液體輔料共同加熱,使輔料滲入藥材內,如蜜炙、酒炙、醋炙、鹽炙、姜炙等。6,烘干藥材切制后應及時進行干燥,干燥溫度一般不超過80℃。7,粉碎藥材粉碎的目的是為了增加藥物的表面積,促進藥物的溶解與吸收,以及加速藥材中有效成分的浸出或溶出,同時還為制備多種劑型奠定基礎。8,篩分篩分系借助于篩網將粒度不均勻的松散物料分離為兩種或兩種以上粒級的操作。篩分是為了篩除粗粒或異物,以得到粒度較均一的產品。9,包裝將處理好的中藥材裝箱,便于儲存和運輸。§2.3.3提取濃縮投料提取分離過濾濃縮混合干燥包裝[16]1,提取中藥材的提取按照藥材在設備中的處理方式不同,可分為浸漬(靜態)和煎煮(動態),以水作為浸出溶劑的水煎煮法是最常用的方法。煎煮法適用于有效成分溶于水,且對溫、濕均穩定的藥材。此法簡單易行,能煎出大部分的有效成分。2,分離過濾藥材煎煮兩到三次,水提液輸送至離心機內進行固液分離,濾除藥渣,濾液輸送至濾液儲罐。3,濃縮濾液經雙效濃縮蒸發,制成相對密度為1.25~1.30(40℃)的清膏。4,混合將已粉碎過的當歸細粉,加入清膏中,并混合均勻。5,干燥將上述混合物在80℃下干燥,制成干膏。6,包裝將干膏包裝,以便進一步制成各種劑型的藥物。§2.3.4制劑杠板歸注射液生產流程簡述[11,16]:1.配制配液應在潔凈區內進行。配液方法通常有稀配法和濃配法兩種,根據產品的不同要求,將原料加入溶劑中一次配成注射劑所2.濾過(1)初濾常用的濾材有濾紙、綢布、紙漿、濾板等。常用的濾器有布氏漏斗、砂濾棒、板框壓濾機等。(2)精濾常用濾器有垂熔玻璃濾器(球、棒)、微孔濾膜濾器及超濾器等。其中,G3、G4垂熔玻璃濾器一般用于加壓或減壓過濾,G6垂熔玻璃濾器可用于濾過除菌;0.22μm以下的微孔濾膜可用于無菌過濾。(3)常用的濾過方式有減壓過濾及加壓濾過。3.灌封灌封包括藥液灌注和安瓿熔封,這兩步應在同一室中進行。灌封有手工和機械兩種灌封操作,大生產常用自動安瓿灌封機。(1)灌注①應做到劑量準確。②灌裝藥液盡量不要使灌注針頭與安瓿頸內壁碰撞,以免爆裂或產生焦頭。③接觸空氣易變質的藥物,在灌裝過程中,應排除容器內空氣,可填充二氧化碳或氮等氣體,并立即用適宜的方法熔封或嚴封。(2)熔封安瓿的熔封應嚴密,無縫隙,不漏氣,頸端應圓整光滑,無尖頭及小泡。4.滅菌和檢漏(1)滅菌注射劑熔封或嚴封后,一般應根據藥物性質選用適宜的方法和條件及時滅菌,以保證制成品無菌。中藥注射劑多采用流通蒸汽或煮沸滅菌(100℃,30~45分鐘),容量較大的可酌情延長滅菌時間。(2)檢漏注射劑在滅菌時或滅菌后,應采用減壓法或其他適宜的方法進行容器檢漏。目的是將熔封不嚴的注射劑剔除。5.印字與包裝注射劑經質量檢查各項目合格后方可印字、包裝。每支注射液均應標明品名、規格、批號等。包裝既要避光又要防止破損,常用紙盒。規定的濃度,或將全部原料加入部分溶劑中,配成濃溶液,加熱濾過后再加溶劑至全量。杠板歸注射液的工藝流程如下圖2-2所示:干膏干膏粉碎粉碎過篩過篩混合混合制粒制粒干燥干燥整粒整粒填充填充拋光外包內包拋光外包內包圖2-2工藝流程圖第3章產品核算§3.1物料衡算§3.1.1物料衡算的基礎物質的質量守恒定律是物料衡算的基礎,即進入一個系統的全部物料必等于離開系統的全部物料,再加上過程中的損失量和在系統中的積累量[5,11]。∑G1=∑G2+∑G3+∑G4(3-1)式中:∑G1—輸入物料量總和;∑G2—輸出物料量總和;∑G3—物料損失量總和;∑G4—物料積累量總和。當系統內部積累量為零時,上式可以寫為:∑G1=∑G2+∑G3(3-2)§3.1.2已知:年產20億杠板歸注射液處方量:當歸180g其他七味藥2000g制成1000粒生產制度:年工作250天1天2班1班8h膠囊的規格為:0.3g/粒計算基準:kg/h計算過程:每小時生產膠囊的數量為:20×10/250/16=500000粒每小時生產膠囊的重量為:500000×0.3/1000=150kg處方量所能制成的1000粒膠囊的量為:1000×0.3/1000=0.3kg由此知,至少需要150/0.3=500倍的處方量。所以,每小時需要投入的當歸量至少為:180×500/1000=90kg其他七味藥的量至少為:2000×500/1000=1000kg查資料可知:煎煮時加入水的量一般為藥量的8~10倍,因此加入水量為8000~10000kg。按照操作步驟中的損耗均為1%來逆推,計算出清膏的質量。工藝計算如下圖3-1所示[5,11]:損耗0.9當歸90粉碎89.1其他七味藥1000煎煮過濾濃縮141.11混合227.91水9000損耗1.43損耗2.30水汽62水汽4.829干燥164.25粉碎162.61制粒160.98干燥154.59損耗1.66損耗1.64損耗1.63損耗1.56整粒153.05填充拋光151.52內包150外包150損耗1.54損耗1.53損耗1.52成品150圖3-1工藝計算圖其中,水汽的計算:設水汽量為X,則(164.25/0.99+X)/0.99-89.1=X+1.25X或(164.25/0.99+X)/0.99-89.1=X+1.30X解得:X=63.30kg或X=60.85kg即水汽的質量為:60.85kg~63.30kg,取62kg。水汽則是按照物料干燥前3%的含水量來計算的。§3.2設備選型§3.2.1(l)本項目所選用的設備必須在滿足工藝要求的前提下,結構簡單,便于清洗,操作與維修符合規范。(2)選用高效節能的新設備,新技術和新材料。(3)關鍵設備實現機械化,自動化,減輕工人的勞動強度。(4)考慮設備的通用性,適應性,規格型號盡量統一,以減少備件[15]。§3.2.中藥制藥前處理和提取工序是生產中的關鍵工序,也是最容易被管理者忽視的工序。因此,設備和生產工藝的有機結合及設備的正確使用,是提高質量和效益的一個重要環節[4,6,16]。1,風選機風選機是為適應各中藥廠進行中藥材分選,初級處理,分等、分級去除砂石雜質的需要設計制作的。由處理量1090kg/h,可選擇FX-1型物料風選機。表3-1風選機參數表型號生產能力kg/h主軸轉速r/min電機功率kw外形尺寸mm機器重量kg數量個FX-1100-60050-5000.552400×600×115075022,洗藥機由藥材處理量1090kg/h,可以選用XY-900型洗藥機。該設備對中藥材具有良好的洗凈作用,適用于直徑3毫米以上的根莖類、皮類、種子、果實類、藤術類、貝殼類、礦物類,大部分菌藻類的清洗,是中藥廠理想的清洗設備。表3-2洗藥機參數表參數型號洗滌量kg/h桶體轉速kw電機功率kw電壓v機器重量kg外形尺寸mm耗水量T/h沖洗時間S數量臺XY-900800~12000-164.53809003150×1200×18500.5~560~10013,炒藥機炒制是為了便于保存和進一步提取藥材。處方中只有部分藥材需要炒制,所以可以選取一臺小產量的炒藥機。CY-550型炒藥機即可滿足要求。表3-3炒藥機參數表型號參數生產能力kg/h配套電機kw外形尺寸mm重量kg主要材質數量臺CY-550160~5600.55×151520×1200×2450800不銹鋼14,切藥機藥材處理量為1090kg/h,WQ-500型萬能切藥機能滿足生產要求。該設備可適用于幾乎全部中草藥的切制加工及對中草藥切制產品的各種不同要求。且本設備能切片、切絲、切塊,實現一機多用。整機可方便清理,維修及養護很方便。表3-4切藥機參數表型號參數功率kw最大進料尺寸mm產量kg/h外形尺寸mm機器重量kg刀運行速度次/min數量個WQ-5003460×50200-12001750×1520×1715100050×35015,熱風循環烘箱由于前處理車間的藥材處理量較大,可以選用大生產能力的烘干設備。RXG-54-C型熱風循環烘箱可以滿足要求,其材料為不銹鋼,其他技術參數如下表所示:表3-5熱風循環烘箱參數表型號參數有效容積m每次干燥量kg耗用蒸汽kg/h電加熱功率kw外形尺寸mm機器重量kg數量個RXG-54-C10.358080604300×2160×2270240026,粉碎機由處理量1090kg/h,可以選用GF-650型粉碎機。其主要參數如下所示:表3-6粉碎機參數表型號參數生產能力kg/h配套電機kw外形尺寸mm重量kg主要材質數量臺GF-650150~12005.5×1.54500×1100×23802000不銹鋼17,振動篩根據生產要求,可以選用一臺ZDS-1000型藥用振動篩。設備為單層,采用偏心軸通過連桿帶動以彈簧板支撐的篩體作往復運動,再通過篩網達到對藥材的篩選目的。表3-7振動篩參數表型號生產能力kg/h配套電機kw外形尺寸mm重量kg主要材質數量臺ZDS-100012001.52500×1000×700350不銹鋼18,多功能提取罐由提取藥材量為1000kg/h,而加入的水量為9000kg(即9000L),可以選用有效容積為10000L的T-10.0多功能提取罐。該設備適用于中藥行業的常壓、微壓條件下的水煎、溫浸、熱回流、芳香油提取,及有機溶媒回收等多種工藝操作,具有效率高、操作方便等優點。罐內配備CIP清洗系統,符合GMP醫藥標準。其有效參數如下所示:表3-8多功能提取罐參數表型號參數有效容積L設計壓力Mpa加料口直mm耗汽Kg/h設備重量kg電動機功率kw加熱面積㎡外形尺寸m數量個T-10.0100000.09500980650015.0154×4×919,藥渣干濕分離機由藥材處理量1100kg/h,可以選用ZK-2型藥渣干濕分離機。適用于植物根、莖、葉、果實經加工利用后剩余濕渣(或糟)類物料的脫水干化生產。其處理能力大,可以實現連續生產。且能耗低,成本低。技術參數如下所示:表3-9藥渣干濕分離機參數表型號參數處理能力kg/h電機功率kw設備重量kg濾材外形尺寸mm數量個ZK-2500~12001.5500不銹鋼1800×600×1280110,雙效濃縮蒸發器由提取后待濃縮的濾液量為8000kg/h,可以選用SN-5000的雙效濃縮蒸發器。該設備廣泛應用于制藥、化工、食品、乳品等行業的液體濃縮。整套設備全部采用優質不銹鋼制造,符合GMP要求。其技術參數如下所示:表3-10雙效濃縮蒸發器參數表型號參數蒸發量kg/h循環耗水量≤T/h蒸汽量≤kg/h配套功率kw機重kg外形尺寸m數量個SN-5000500080-90320038507.8×1.8×5.8211,混合機HDJ系列多向運動混合機適用于制藥、化工、食品等行業,其工作原理是混合時物料在器內做強烈湍動、平移、翻轉,加速物料的擴散。根據工藝可選一臺型號為HDJ-1000的三維運動混合機,裝料容積為850L,最大裝量500kg。表3-11混合機參數表型號參數生產能力kg/h配套電機kw外形尺寸mm重量kg主要材質數量臺HDJ-1006007.52800×2600×24002200不銹鋼1§3.2.1,物料粉碎機由物料衡算可知,每小時至少處理物料170kg,可選一臺FL-250型風冷粉碎機。其單機生產能力為30-200kg/h,可以滿足要求。其技術參數如下:表3-12物料粉碎機參數表型號參數生產能力kg/h電機功率kw主軸轉速rpm外形尺寸mm重量kg數量個FL-25030-2005.52900770×750×150019512,振動篩根據固體制劑的要求,固體制劑過篩的目的是將物料顆粒大小篩勻,可選一臺ZS-350型振動篩。其單機生產能力為60~360kg/h,可以滿足生產要求。表3-13振動篩參數表型號參數生產能力kg/h配套電機kw外形尺寸mm重量kg主要材質數量臺ZS-35060~3600.55880×880×1350100不銹鋼13,槽型混合機根據生產需求,選用一臺CH-1000槽型混合機。其主要參數如下表所示:表3-14槽型混合機參數表型號容量L投料量kg/次配套電機kw外形尺寸mm機重kg數量臺CH-100010002707.5×32500×1300×86085013,搖擺式顆粒機YK-160型搖擺式顆粒機適用于制藥、化工、食品等行業,其工作原理是通過機械傳動,使刮粉軸往復運動,將物料從篩網擠出,制成顆粒。本機結構簡單,操作方便,便于維修,每小時能處理360kg的物料,是目前固體制劑行業制粒崗位常用的設備,選用一臺即可。表3-15搖擺式顆粒劑參數表型號參數生產能力kg/h配套電機kw外形尺寸mm重量kg主要材質數量臺YK-1603601.51030×450×1100380不銹鋼14,熱風循環烘箱需經過干燥才能進行下一道工序的生產,因此選用一臺型號為RXH-27-C型熱風循環烘箱,該烘箱的生產能力為240kg/次。其主要技術參數如下表所示。表3-16熱風循環烘箱參數表型號參數生產能力kg/次配套電機kw外形尺寸mm重量kg主要材質數量臺RXH-27-C2400.9×302530×2160×21601520不銹鋼15,整粒機制粒后的工序是整粒,根據物料衡算,需要一臺生產能力至少為160kg/h的整粒機,可選用一臺型號為GKZ-200的快速整粒機,其生產能力為200kg/h,成粒范圍在6~80目。表3-17整粒機參數表型號參數生產能力kg/h配套電機kw外形尺寸mm重量kg主要材質數量臺GKZ-2002002.21000×980×1300125不銹鋼16,膠囊填充機膠囊填充時,根據生產需要每分鐘至少填充8333粒,NJP系列型號的全自動膠囊填充機目前在國內還是較先進的膠囊填充設備,可選用2臺NJP-1200A型全自動膠囊填充機。表3-18膠囊填充機參數表型號生產能力粒/min配套電機kw外形尺寸mm重量kg主要材質數量臺NJP-1200A72003.51250×1200×20001600不銹鋼27,膠囊拋光機膠囊填充后需清除附著在膠囊外殼上的粉塵,即拋光。根據生產要求,可選PG-7000型膠囊拋光機。其每分鐘生產量為7000粒,選用兩臺即可滿足要求。其主要的技術參數如下圖所示:表3-19膠囊拋光機參數表型號生產能力粒/min配套電機kw外形尺寸mm重量kg主要材質數量臺PG-700070003001150×420×130060不銹鋼28,包裝機鋁塑包裝是片劑和膠囊劑的常用包裝形式。根據生產需要可選用四臺型號為DPP-250B的平板式泡罩包裝機,其沖切頻率為20~40次/min,沖切板塊每次4板,包裝效率5000~8000板/h,標準板塊58mm×90mm,壓縮空氣壓力為0.4~0.6Mpa[1,4,6,15]。表3-20包裝機參數表型號參數包裝效率板/h配套電機kw外形尺寸mm重量kg主要材質數量臺DPP-250B5000~80004×34000×800×19001500不銹鋼4§3.3成本核算§3.3.表3-21全廠定員表崗位班次/天定員前提取車間220固體制劑車間245倉庫管理18輔助生產部門214質檢15鍋樓房24行政管理部門15總人數101表3-22原輔料消耗定額表名稱每小時消耗量(kg)每年消耗量(t)原料1090436當歸9036杠板歸300120苦參15060黃柏7530雞血藤15060益母草15060紅花龍膽10040土茯苓7530表3-23設備用電負荷表序號設備 使用時間h安裝容量日用量kW位號名稱數量單臺kW總量kW1T-10.0多功能提取罐11655322F-103粉碎機266.256.25753ZH-102混合機1744284Z-105快速整粒機130.750.752.255NJP-1200A全自動膠囊填充機21436426DPP-250B鋁塑泡罩包裝機4283.815.2106.47PG-7000膠囊拋光機176.66.646.28YK-160搖擺顆粒機130.850.852.5§3.3.1,車間工藝設備總價:由上表知308.7萬元工藝設備運輸費:設運輸表為設備價格的6%則運輸費為18.522萬元.工藝設備裝御費為設備價格的15%則裝御費為46.305萬元管道閥門儀表安裝費:設管表安裝費力設備價格的8%,則管表安裝費為24.696萬元即車間設備總投資為:308.7+18.522+46.305+24.696=398.223萬元2,各成本項目的估算[11,18]:(1)原材料、輔助材料費由各項原材料、輔助材料,包裝材料的年消耗量乘以他們的單價而得。(2)公用系統消耗費將所有的公用系統年耗量折算成煤、電、水等基本燃料和動力年耗量,再乘以單價而得。(3)生產工人的工資及附加費(4)車間折舊費折舊費一般按平均年限法計算,計算公式為:折舊費=(固定資產原值-凈殘值)×綜合折舊率(5)車間維修費計算方法為車間的固定資產原值乘以維修費率。維修費率為經驗數據,一般為3~6%。(6)車間管理費指車間范圍內為保證正常生產而支付的各項管理和業務費用,以及中、小維修費和不能直接納入成本的待攤費用。此費率一般為2~4%。公式為:車間管理費=車間固定資產原值×車間管理費率(7)企業管理費指企業為管理和組織全廠生產而發生的各項管理費用,業務費用和其它費用,其中包含流動資金利息。此費率一般為6~9%。公式為:企業管理費用=車間成本×企業管理費率2.總成本和其它成本的計算(1)車間成本車間成本=原材料、輔助材料+公用系統消耗費+生產工人工資及附加費+車間經費。(式中,車間經費=車間折舊費+車間維修費+車間管理費)(2)工廠成本工廠成本=車間成本+企業管理費(3)可變資本可變資本=原材料、輔助材料費+公用系統消耗費(4)固定資本固定資本=生產工人工資及附加費+車間經費+企業管理費表3-25車間工藝設備價格一覽表用途名稱數量(臺)單價(萬元)總價(萬元)風選風選機224洗藥洗藥機11.61.6炒藥炒藥機11.81.8切藥切藥機12.22.2粉碎萬能粉碎機12.42.4風冷粉碎機11.81.8過篩振動篩224混合三維混合機17.57.5槽型混合機14.34.3過篩漩渦振動篩13.83.8提取多功能提取設備115.115.1分離藥渣干濕分離機11212濃縮雙效濃縮設備22856干燥熱風循環烘箱36.419.2制粒搖擺制粒機12.52.5整粒快速整粒機124膠囊填充自動膠囊填充機22346膠囊拋光機膠囊拋光機21938包裝泡罩包裝機41560其它空調機組11515儲料筒1000.0505料筒裝用車500.052.5共計308.7萬元表3-26成本估算一覽表序號項目計算方法計算值(萬元/年)備注1原材料噸產品消耗×單價×年產量3070.4可變成本2公用工程消耗噸產品消耗×單價×年產量63.6可變成本3可變成本小計1+23101固定資本4人員工資月工資×總人數×121800×101×12218.16附加費人員工資總額×11%2181600×11%23.99獎金人員工資總額×11%2181600×11%23.995設備維修費裝置投資的3~6%308.7×5%15.446車間折舊費裝置投資×折舊率308.7×5%15.447車間管理費(3+4+5+6)×5%169.908車間成本3+4+5+6+73567.99工廠折舊費車間成本×5%3567.9×5%178.410企業管理費車間成本的3~6%3567.9×5%178.411固定成本小計4+5+6+7+9+10823.712工廠成本8+9+103924.7公用系統規格:[9-10]工藝水:自來水,提取;去離子水,漿料配制用水,20℃,常壓。電阻率:0.1~1Mcm。(2)冷卻水:進口溫度<25℃,常壓,城市自來水。(3)配電:電源:380V/220V50Hz,三相四線交流電。(4)蒸汽:0.392MPa(4kgf/cm2),142.9℃。(5)壓縮空氣:0.4-0.7MPa,20℃;質量要求:無油、無塵、無水、無菌的凈化壓縮氣。表3-24公用系統消耗表序號系統名稱單位消耗量備注小時最大小時平均日1工藝水t14.4提取和配漿2冷卻水m35.4955.49587.933電kW55.3655.36442.884蒸汽噸1.9845壓縮空氣m3/h2882881386

第4章非工藝條件§4.1車間布置1、整個車間分區:[8,12]一般生產區:無潔凈級別規定。潔凈區:潔凈區分十萬級及十萬級以上。2、生產廠房應布置在廠區內環境清潔,人流貨流不穿越或少穿越的地方,并應考慮產品工藝特點和防止生產時的交叉污染,合理布局,間距恰當。(1)、生產區的布置要順應工藝流程,避免生產流程的迂回往返。(2)、潔凈廠房中人員和物料的出入口應盡量分別設置。原輔料和成品的出入口也宜分開設置。(3)、物料傳遞路線盡量簡短,減少在走廊內輸送。(4)、人員和物料電梯宜分開。電梯不宜設置在潔凈區內,必須設置時,電梯前應設氣閘室。貨梯和潔凈貨梯之間應分開。3、在滿足工藝條件的前提下,為提高凈化效果,節約能源空,氣潔凈度高的房間或區域宜布置在人員最少到達的地方,并宜靠近空調機房。空氣潔凈度相同的房間或區域宜相對集中。4、安全出入口由于潔凈室需經過曲折的衛生通道才能進入內部,故當發生事故或火災時,為了人員的即使疏散,在潔凈區要有一條緊急出口,直接對潔凈區外的交通道。緊急出口應向疏散方向單向開啟。衛生通道的安排(1)、潔凈室與衛生通道不在同一層的的布置:通常將拖鞋、存外衣、淋浴、更內衣放在底層,然后通過一專一的電梯至有關層,并進入各層的二次更衣室,最后通過風淋浴進入潔凈區。(2)、潔凈室與衛生道在同一層的布置:適宜潔凈區面積小或嚴格要求分隔的潔凈室。不論潔凈室與衛生通道是否在同一層,其進入潔凈區的入口位置都很重要,理想的入口應接近潔凈區中心。7、管道鋪設(1)、潔凈室的管道線很多,特別是風道,體積很大,需占很大的空間,其余如照明、動力電線、上下水管、壓縮空氣管、物料管、蒸汽管等。為了潔凈的要求,通常需要暗鋪,因此在布置時,水平管線應設置技術夾層或技術夾道,穿越樓層的豎向管線應設置技術豎井。在100000及的潔凈車間內不強求暗鋪,可以明管,但要排列整齊,10000及廠房內盡可能采用暗鋪管道。(2)、多層廠房技術豎井其設置位置及大小應根據具體情況決定。§4.2三廢處理§4.2.1制劑生產中的三廢來源(1)、廢氣制劑生產中的廢氣主要是含塵廢氣。廢氣來源于固體制劑生產中的粉碎、過篩、壓片、膠囊填充及粉針分裝等工序。雖粉塵的濃度并不太大,但粉塵及藥品粉塵會對環境造成危害,尤其是青霉素類粉塵排入大氣后,有可能危害受害者的生命。(2)、廢水制劑生產中的廢水,主要是生產設備和包裝容器的洗滌水,生產場地的地面清潔廢水以及冷凝水等。(3)、固體廢物主要來源于生產過程中的廢料,如破損的玻瓶、裁切后的PVC板邊角料,廢包裝材料,報廢的藥品及某些劑型生產中產生的廢活性炭等[11,16]。§4.2.2廢水處理(1)、隔油法隔油法是重力分離方法的一種,其原理是在重力作用下,使廢水中所含的油及其它浮懸雜質根據不同的比重自行分離。隔油法用于分離比重接近于水的物質。(2)、沉淀法沉淀是水中的固體物質在重力的作用下下沉,從而與水分離的一種過程。(3)、好氧生物處理好氧生物處理系統指在充氧條件下,通過微生物吸附和氧化物分解作用,使廢水中有機物污染物質降解或去除,從而使廢水得到凈化。§4.2.3廢渣處理(1)、填埋法它是固體廢物處理中最為廣泛應用的一種方法,對有毒、有害的廢物尤為適用。(2)、焚燒法。§4.2.4噪音處理1、聲源噪聲的控制(1)、選擇先進的低噪聲的生產設備和動力設備;(2)、對設備定期進行保養和維修,更換磨損、松動的零部件;(3)、盡可能使用低速機器;(4)、采用可行的減震降噪措施;(5)、在設備的進口或排氣消聲器。2、傳播途徑中的噪聲控制(1)、使用隔聲罩將聲源封閉(2)、對大型聲源采用隔聲間,保持操作人員健康(3)、凈化空調系統、排風系統設置消聲器,并盡量降低風管內空氣流速;(4)、采用在聲源外面加蓋單層或符合結構的隔聲版形成局部隔聲屏障;(5)、動力站房的墻壁、頂棚進行吸聲處理,空間可懸掛吸聲體。3、操作人員的防護(1)、縮短操作人員在強噪聲環境中的連續工作時間;(2)、采用各人防護用品;(3)、對集中控制室、休息室等采用隔聲間的方法處[6,9]。

第5章總結體會在各位老師的精心指導下,本次畢業設計終于可以順利的完成,這也同時意味著我的大學生涯即將結束。在這里,特向在本次畢業設計和大學學習期間曾經給予我指導和幫助的老師和同學們表示衷心的感謝。本設計是在張延萍老師的指導下完成的。在一學期的設計工作中,我從張延萍老師處學到了很多東西,大大豐富了自己在車間工藝設計方面的知識,加深了對制藥專業知識的了解及掌握,必將對我今后的工作大有幫助,值此設計完成之時,特向張延萍老師表示深深的感謝。張延萍老師嚴謹的治學態度,平易近人的為人處世方式,永遠是我學習的榜樣。其次,我要感謝在大學期間給我很大幫助的老師們,他們不僅授予了我很多的知識,還教會了我如何做一個人,老師們無私的精神是值得我學習一輩子的。然后,我要感謝我的父母和家人,是他們給了我這樣一個良好的學習機會和生活環境,讓我順利地完成了大學四年的學業,他們不但給予我經濟上的資助,還在精神上給了我很大的鼓勵,沒有我的父母我的學業是無法順利的完成的。我相信,我會用我以后的時間來回報我親愛的父母。另外,還要衷心的感謝身邊可親可愛的同學們,他們在生活和學習上給了我很多無私的幫助,沒有他們熱情的幫助,我的畢業設計也是無法完成的。最后,再一次向所有曾經幫助過我的老師和同學們衷心的道一聲:謝謝!

參考文獻[1]路振山.生物與化學制藥設備[M].北京:化學工業出版社,2005.7[2]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典[M].2005版.北京:化學工業出版社,2005[3]國家醫藥管理局.醫藥工業潔凈廠房設計規范[M].上海:上海醫藥設計院,1997[4]張洪斌.藥物制劑工程技術與設備[M].第二版.北京:化學工業出版社,2009.8[5]張洪斌.制藥工程課程設計[M].北京:化學工業出版社,2007.6[6]張緒嶠.藥物制劑設備與車間工藝設計[M].北京:中國醫藥科技出版社,2000.7[7]中國化學制藥工業協會.藥品生產質量管理規范實施指南[M].北京:化學工業出版社,1991[8]張長銀.固體制劑車間工藝設計的要求和措施[J].醫藥工程設計雜志.2004,24(3):23-30.[9]湯青.固體制劑車間的潔凈廠房設計探討[J].安徽醫藥.2003,7(1):71-72.[10]朱世斌.解讀新版GMP對制藥用水系統的要求[J].專稿與綜述.2012,(23):1-9.[11]陳利群.口服青霉素固體制劑車間的設計[J].醫藥工程設計雜志.2002,23(3):15-18.[12]陳建國.淺談固體制劑車間的工藝布置設計[J].醫藥工程設計.2010,31(2):18-22.[13]祝宏.制藥工程專業畢業設計模式的創新與實踐[J].藥學教育.2005,21(5):17-19.[14]謝子龍,杠板歸注射液片及其制備方法[P].中國,專利申請說明書,200510031663.0.2005.6.[15]朱宏吉.制藥設備與工程設計[M].北京:化學工業出版社,2004.6[16]盧驍江.中藥提取工藝與設備[M].北京:化學工業出版社,2004.8[17]劉玨.杠板歸注射液片質量控制方法的研究[J].醫藥技術與方法.2011,28(2):106-108.[18]倪詩敏.加強生化制藥成本核算的一些做法[J].專稿與綜述.2012,24:23-24.[19]GuoChen.PreparationandcharacterizationofNaCS–CMC/PDMDAACcapsules[J].ColloidsandSurfacesB.2005,45:136-143.[20]ThananchaiLeephakpreeda.Novelmethodtoweighmedicalcapsulesincontinuousprocess[J].Measurement.2009,42:1053-1058.[21]MarjanEnayati.Electrohydrodynamicpreparationofparticles,capsulesandbubblesforbiomedicalengineeringapplications[J].ColloidsandSurfacesA.2011,382:154-164.目錄目錄第一章總論 1一、項目概述 1二、可行性研究報告編制依據和范圍 2三、項目主要經濟技術指標 3四、******國家森林公園概況 3第二章項目背景及必要性 8一、項目背景 8二、項目建設的必要性與可行性 10第三章項目選址分析 13一、項目選址 13二、項目城市概況 13三、經濟發展概況 14四、公共設施依托條件及施工條件 17第四章需求分析與建設規模 18一、****國家森林公園現狀與存在問題分析 18HYPERLINK\l"_T

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網頁內容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內容的表現方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容,請與我們聯系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論