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文檔簡介

藥品查收管理制度藥品查收管理制度/藥品查收管理制度目的：把好入庫藥質量量關，保證購進藥品數量正確、外觀性狀和包裝質量吻合規定要求，防范不合格藥品和假劣藥品進入本企業。適用范圍：對購進藥品、銷售退回藥質量量逐批查收。職責:查收員負責藥品的查完工作。藥品查完工作規程：4.1藥品檢查查收必定依照企業《藥質量量檢查查收流程》，由查收人員依照藥品的法定標準、購進合同所規定的質量條款及入庫憑證等，對購進藥品和銷退后回藥品進行逐批查收。4.2藥品查收人員必定經過專業培訓，熟悉藥品知識和性能，認識各項查收標準并能堅持原則。4.3藥質量量檢查查收包括：藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及表記的檢查。4.4查收的場所：4.5查收的時間：區，等工作日或資料齊全馬上查收，以保證藥質量量。4.6查收時應按品種分別查收、查收完一個品種，清場后再查收另一個品種，嚴防混藥事件。4.7查收所抽取的樣品必定擁有代表性，應按規定比率抽取樣品。驗完工作達成后應盡量將藥品恢復原狀，在外包裝上貼上“檢封”簽。4.8查收首營品種應有首次購進藥品的生產企業質量查驗合格報告書。4.9查收進口藥品，必定審察其《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件；查收進口預防性生物制品、血液制品應審察其《生物制品進口批件》復印件。上述復印件應加蓋供貨單位質量管理部門的原印章,并真實、完滿、有效。4.10特別管理藥品的質量檢查查收必定實行雙人查收，并逐件查收至每一最小包裝。4.11藥質量量檢查查收必定做好查收記錄，查收記錄必定做到項目齊全、內容真實、填寫規范、正確無誤，并保存至高出藥品有效期一年，但不得少于三年。4.12查收人員對購進手續不清、資料不全、質量有疑問或不吻合規定要求的藥品，有權拒收，并將藥品懸掛黃色待辦理表記，填寫《不合格藥品拒收報告單》，報告質量管理部門和采買部門進行盤問、處理，同時通知財務部門拒付貨款。4.13查完工作中發現不合格藥品時，應嚴格依照本企業《不合格品控制程序》。4.14查收合格后,查收員將《查收記錄單》交計算機操作員,將藥檢(廠檢)注冊證掃描入計算機,依照品名、規格、批號分類保存，原件轉質量管理部存檔。4.15查收抽樣原則：件。在每件中從上、中、下不同樣部位抽3個小包裝進行查驗。4.16查收員準時做好《澄明度檢查記錄》。4.17查收組每季如期填寫《季度查收養藥質量量信息匯總解析表》，將當季進貨總批次、查收情況及當季查收不合格詳盡內容匯總。相關文件《不合格品控

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