潛在失效模式及后果分析管理程序程序號:DX/QP35版次/修訂:B.0共7頁第6頁1 目的本程序規定了在產品質量先期策劃階段引進了提供研究失效原因及其影響途徑的這種早期的預防管理及改進分析方法、評定每種質量故障失效的嚴重程度和出現的頻率，以及這種故障失效對汽車裝配和使用的影響程度，也可以用在預防和糾正措施的實施中，有針對性的進行糾正，提高產品在顧客使用中的滿意程度。適用范圍本程序適用于公司在新產品開發過程中，為工藝的確定提供依據，有助于為顧客服務確定初期的標準；為未來工作提供歷史性資料。3相關文件 AIAGFMEA手冊4 職責4.1 質檢部是本辦法的歸口管理部門。負責組成多功能小組，多功能小組負責FMEA的編制工作,并在應用FMEA，使產品的質量、可靠性和公司產品的生產能力不斷提高。4.2 在接到新產品之后，質檢部負責組成多功能小組，根據新產品的特點編制相應的FMEA表。4.3 當產品發生失效模式時，由質檢部牽頭成立項目小組，負責找出具體失效的原因。4.4 當產品發生失效模式，并找到具體的失效原因時，具體的預防或改進措施由生產部負責貫徹和執行。工作程序5.1風險順序數5.1.1風險順序數（RPN）是嚴重度（S），頻度數（O）和探測數（D）的乘積。5.1.2風險順序數將決定工作中的優先選定，這個值可用于采取對過程中那些擔心的事項進行排序。RPN取值范圍是“1”到“ RPN=（S）*（O）*（D）當RPN值大于100或S≥8時，必須采取措施。5.2過程失效模式及后果分析5.2.1多功能小組對評價準則和分級規則應意見一致，即使因為個別過程的分析作了修改也應一致。后果判定準則，后果嚴重度嚴重度數無警告的嚴重危害可能危害機器或裝配操作者。潛在失效模式嚴重影響車輛安全運行和/或包含不符合政府法規項，嚴重程度高。失效發生時無警告。10有警告的嚴重危害可能危害機器或裝配操作者。潛在失效模式嚴重影響車輛安全運行和/或包含不符合政府法規項，嚴重程度高。失效發生時有警告9很高生產線嚴重破壞，可能100%的產品得報廢，車輛/系統無法運行，喪失基本功能，顧客非常不滿。8高生產線破壞不嚴重，產品需篩選部分（低于100%）報廢，車輛能運行，但性能下降，顧客不滿意。7中等生產線破壞不嚴重，部分（低于100%）產品報廢（不篩選），車輛/系統能運行，但舒適性或方便性項目失效，顧客感覺不舒服。6低生產線破壞不嚴重，產品需100%返工，車輛/系統能運行，但有些舒適性或方便性項目性能下降，顧客有些不滿意。5很低生產線破壞不嚴重，產品經篩選，部分（少于100%）需要返工，裝配和涂裝或尖響和咔嗒等項目不符合要求，有一半顧客發現有缺陷。4輕微生產線破壞較輕，部分（少于100%）產品需要在生產線上原工位返工，裝配和涂裝或尖響和咔嗒等項目不符合要求，很少顧客發現有缺陷。3很輕微生產線破壞輕微，部分（少于100%）產品需要在生產線上原工位返工，裝配和涂裝等項目不符合要求，很少顧客發現有缺陷。2無沒有影響15.2.2多功能小組對評價準則和分級規則應意見一致，即使因為個別過程的分析作了修改也應一致。失效發生的可能性可能的失效率Cpk頻度數很高：失效幾乎是不可避免的≥1/2<0.33101/3≥0.339高：一般與以前經常發生失效的過程相似的工藝有關1/8≥0.5181/20≥0.677中等：一般與以前時有失效發生，但不占主要比例的過程相類似的工藝有關1/80≥0.8361/400≥1.0051/2000≥1.174低：很少幾次與相似過程有關的失效1/15000≥1.303很低：很少幾次與幾乎完全相同的過程有關的失效1/15000≥1.502極低：失效不大可能發生。幾乎完全相同的過程也未有過失效≤1/1500000≥1.6715.2.3多功能小組對評價準則和分級規則應意見一致，即使因為個別過程的分析作了修改也應一致。探測性評價準則：在下一個或后續工藝前，或零部件離開制造或裝配工位之前，利用過程控制方法找出缺陷存在的可能性探測度幾乎不可能沒有已知的控制方法能找出失效模式10很微小現行控制方法找出失效模式的可能性很微小9微小現行控制方法找出失效模式的可能性微小8很小現行控制方法找出失效模式的可能性很小7小現行控制方法找出失效模式的可能性小6中等現行控制方法找出失效模式的可能性中等5中上現行控制方法找出失效模式的可能性中等偏上4高現行控制方法找出失效模式的可能性高3很高現行控制方法找出失效模式的可能性很高2幾乎肯定現行工藝控制方法幾乎肯定能找出失效模式，已知相似工藝的可靠性的探測探測控制方法15.3設計失效模式及后果分析5.3.1嚴重度數（S）的評定準則：多功能小組對評價準則和分級規則應意見一致，即使因為個別過程的分析作了修改也應一致。后果判定準則：后果嚴重度嚴重度數無警告的嚴重危害這是一種非常嚴重的失效模式,它是在沒有任何失效預兆的情況下影響到行車安全和/或不符合政府的法規10有警告的嚴重危害這是一種非常嚴重的失效模式,是在具有失效預兆的前提下所發生的,并影響到行車安全和/或不符合政府的法規9很高車輛(或系統)不能運行,喪失基本功能8高車輛(或系統)能運行,但性能下降,顧客不滿意7中等車輛(或系統)能運行,但舒適性或方便性項目不能工作,顧客感覺不舒服6低車輛(或系統)能運行,但舒適性或方便性項目性能下降,顧客感覺有些不舒服5很低配合、外觀或尖響、卡嗒響等項目不符合要求，大多數顧客發現有缺陷4輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等項目不符合要求，有一半顧客發現有缺陷3很輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等項目不符合要求，但很少有顧客發現有缺陷2無沒有影響15.3多功能小組對評價準則和分級規則應意見一致，即使因為個別過程的分析作了修改也應一致。失效發生的可能性可能的失效率Cpk頻度數很高：失效幾乎是不可避免的≥1/2<0.33101/3≥0.339高：反復發生的失效1/8≥0.5181/20≥0.677中等：偶爾發生的失效1/80≥0.8361/400≥1.005低：相對很少發生的失效1/2000≥1.1741/15000≥1.303極低：失效不太可能發生1/15000≥1.502≤1/1500000≥1.6715.3多功能小組對評價準則和分級規則應意見一致，即使因為個別過程的分析作了修改也應一致。探測性評價準則：由設計控制可探測的可能性探測度絕對不肯定設計控制將不能或不可能找出潛在的起因/機理及后續的失效模式或根本沒有設計控制10很極少設計控制只有很極少的機會能夠找出潛在的起因/機理及后續的失效模式9極少設計控制有極少的機會能夠找出潛在的起因/機理及后續的失效模式8很少設計控制有很少的機會能夠找出潛在的起因/機理及后續的失效模式7少設計控制有少的機會能夠找出潛在的起因/機理及后續的失效模式6中等設計控制有中等的機會能夠找出潛在的起因/機理及后續的失效模式5中上設計控制有中上的機會能夠找出潛在的起因/機理及后續的失效模式4多設計控制有較多的機會能夠找出潛在的起因/機理及后續的失效模式3很多設計控制有很多的機會能夠找出潛在的起因/機理及后續的失效模式2幾乎肯定設計控制有幾乎肯定的機會能夠找出潛在的起因/機理及后續的失效模式15.4FMEA表(AIAGFMEA手冊)中各欄目使用添制說明：各欄目說明：FMEA編號：填入FMEA文件的編號，以便查詢。項目名稱：填入所分析的系統、子系統或零件的過程名稱、編號。設計/過程責任： 填入整車廠（OEM）、部門和小組，如果知道，還應包括供方的名稱。編制者：填入負責準備FMEA工作的工程師的姓名、電話及所在公司名稱車型：填入將使用和/或正被分析過程影響的預期的年型及車型（如果已知的話）。關鍵日期：填入初次FMEA預完成的日期，該日期不應超過計劃開始生產的日期。FMEA日期：填入編制FMEA原始搞的日期及最新修訂的日期。核心小組：列出有權確定和/或執行任務的責任部門和個人姓名。設計/過程功能要求：簡單描述被分析的過程或工序。潛在失效模式：所謂潛在失效模式是指可能發生的不滿足要求和/或設計意圖的形式，是對某具體工藝不符合要求的描述潛在失效后果：潛在失效后果是指失效模式對顧客的影響。嚴重度：嚴重度是潛在失效模式對顧客的影響后果的嚴重程度的評價指標。級別：本欄目是用來對需要附加過程控制的零部件、子系統或系統的一些特殊過程特性進行分級的。如果在過程FMEA中確定了某一分級，應通知設計主管工程師，因為它可能會影響有關確定控制項目標識的工程文件。潛在失效起因/機理：潛在失效起因/機理是指失效是怎么發生的，并依據可以糾正或控制的原則來描述。頻度：頻度是指具體的失效起因/機理發生的頻度。現行設計/工藝控制：現行設計/工藝控制是對盡可能阻止失效模式的發生，或者探測將發生的失效模式的控制的描述。探測度：探測度是指在零部件離開制造工序或裝配工位之前，列與“現行設計/工藝控制”欄中的第二種現行設計/工藝控制方法找出失效原因/機理過程缺陷的可能性的評價指標。風險順序數（RPN）：風險順序數（RPN）是指是嚴重度（S），頻度數（O）和探測度（D）的乘積。建議措施：當失效模式按RPN值排出先后次序后，應首先對排列在最前面的事和最關鍵的項目采取糾正措施。責任和目標完成日期（對建議措施）：把負責建議措施的組織和個人，以及預計完成的日期填在本欄。采取的措施：當實施一項措施后，簡要記載具體的執行情況，并記下生效日期。糾正后的RPN：當明確了糾正措施后，估算并記錄糾正后的頻度、嚴重度和探測度數。計算并記錄糾正后的RPN值。所有糾正后的RPN值都必須復查，而且如果有必要考慮進一步的措施，還應重復（19）到（21）的步驟。5.3PFMEA文件為受控技術文件。6術語6.1功能：某部件或產品必須執行的動作，或要達到的質量標準。6.2失效：指一個部件或產品不能按設計意圖執行動作。6.3失效模式：某部件或產品不能按設計意圖執行動作的形式（表現出來的功能與要求不相符）。6.4失效的原因：對于每種失效模式都應該列出失效原因，這是FMEA的一個重要環節，進而可以指出在哪方面采取預防或改進措施，主要應從工藝方面考慮。6.5失效影響：失效將產生的影響（有局部的——不影響其它的零部件；有全部的——會影響其它功能或零部件）。6.6現行管理：這類管理是為了發現失效原因或預防失效原因的發生（主要抓設計管理，工藝管理和裝配管理）。質量記錄記錄名稱保存期保存地點7.1DX/QR.QP35-01潛在失效模式和后果分析表a質檢部a:現有零件生產服務期再加一個日歷年。編制：審核：批準：日期:工作流程圖制定嚴重度數、頻度數、探測度評價準則制定嚴重度數、頻度數、探測度評價準則假設失效模式假設失效模式評估失效的嚴重度數評估失效的嚴重度數評估現行過程控制失效發生的頻度數