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文檔簡介
藥物經濟學分析與預算影響分析復旦大學公共衛生學院胡善聯藥物經濟學研究在衛生經濟學界和醫藥工業部門都十分重視,但研究的結果往往不易被衛生行政和醫療保險部門采納,究其原因是許多新藥在臨床療效和成本效果方面確實比已有上市的藥物要好,而且臨床試驗及藥物經濟學的評價結果也是無可非議的,但由于藥品的預算的約束,即使是很好的一個新藥,也未必能被列入醫療保險藥品的報銷目錄。因為衛生行政部門需要評價新藥應用后對每年衛生保健預算的影響,這就是問題的癥結所在。所以一個新藥能否補償一方面要參考成本效果分析的結果,更主要的是基于對藥品預算的影響。本文將重點介紹藥品的預算影響分析(budgetimpactanalysis,BIA)和財務影響分析(financialimpactanalysis,FIA)在藥物經濟學研究中的作用,以及與藥物經濟學成本效果研究的關系。一、藥物經濟學分析與藥品預算影響分析的差異。藥物經濟學分析與藥品預算影響分析方法的差異可從表1的比較來說明。表1。藥物經濟學分析與藥品預算影響分析方法的比較目前對財務影響分析(FIA)和藥品預算影響分析(BIA)尚缺乏具體的方法指南。在加拿大、德國、意大利,荷蘭和葡萄牙的藥物經濟學評價指南中均未提到對預算及財務影響的分析。只有美國、澳大利亞和英國三個國家有這方面有一些報道。美國的管理保健藥學研究院(AMCP)和藍十字/藍盾保險公司在他們的管理保健(managedcare)計劃中提到需要有藥品預算影響的分析。AMCP的指南已在美國廣泛應用并作為選擇藥物能否提供的標準(affordabilitycriterion)。需要各個管理保險計劃提供患者的人數、治療模式和資源利用的情況,以便作好測算,使得在有限的衛生資源條件下最優化地利用藥品。澳大利亞的PBAC和英國的NICE指南也已將預算影響分析列入藥物經濟學評價指南中。NICE指南要求分析新技術和新藥應用后對國家衛生服務的預算會帶來什么影響。表2。澳美英三國藥品預算影響分析方法原則的比較黎預算府影響游分析溫需要樣有經慨濟學立評價康-淺成本剩效果巡分析渾的基嫂礎。叫預算紀影響鞏分析疤模型廳需要母輸入亞的信符息有錦:(林1燦)按仆疾病醬的病唯程在治人群威中流肝行情背況的痕資料卻;(喉2知)了辮解采舉用新戶技術撫(新暴藥)輩后,牛人群里患病宅情況名的變勞化;已(選3輪)新嶼技術狗推廣隙播散道的時始間酒(d披if貧fu貨si腰on喊r晴at醬e)裁;(燒4露)新所干預越措施樓的成壺本,姥包括猶用藥誓和管暖理的聰成本架、副物作用運、人偶員培宴訓等裹;(蘿5很)病妖人管楊理保酸健的背成本發。因蹦為、袖新療縮法的穿引進筐可以潮改變兄疾病譽的患轟病率泄。反榮之,纏如果渡延誤價治療晚疾病耀,患浴病率受就會紛增加責,而趣且等建待治拔療的狂病人魄數也興會增墓加。錘產出票的結步果一劉般可半用纏Ma攻rk魄ov起模型損來分戒析。驢在進艇行預雀算影撫響分或析時蒼需要籃考慮饒以下燃一些死技術渾性的堡問題著,如胡如何挎估計榜新技垮術的糕推廣筋和播璃散時般間,稿計劃私預算停的時振間,蝕供給意的彈理性(積培訓視的能譯力)卷,新虧技術掛對就怕醫行僅為的瞎影響抹,共輪付率彩的標陳準等岔。預奏算影凈響的兼分析豐取決鍬于所碎在國裳家的漂衛生甚制度弄。如忍在英鑒國國縱家衛領生服賴務體悟系下首,政職府與瞞醫生辛簽定椅合同房的體濟制往關往使慌醫療請服務拍的提岸供者攜和病微人很興難了老解和棒確定精干預據措施托的財往務和冊經濟歡成本緩。帶二、泳預算薯影響呈與成拉本效車果靜分析謹方法雹的結睬合莖荷蘭顛學者拔Nu桂ij雹te盆n壤利用造一個釣假設其的抗咬巴金階森氏礎病新瀉藥左來墻進行什預算寄影響烘的模奏型分刃析。典財務各資料祥來源雀于衛冬生經毒濟學任的研酬究和并描述戚性流墨行病恩學的氣資料路。新垂藥的墻比較京是基畜于已冒有的貞療法算。戲第一到步是動根據嚴國際膀和國自內文釘獻報集道巴稈金森畏氏病沫的發挖病率鴉、患補病率三、死旺亡率腹和期然望壽野命的嫁資料他構建豆Ma陳rk惱ov芽逐決策滲樹模長型。掠各種負參數尚見表搶3請。卵表瓜3交。悄文獻販研究傅巴金拘森氏督病的具一般耽人口評的流折行病果學資藝料案從桐t=棕n碌到黑t=跟n+筑1赤時不碑同病絹程的攏轉軌芳機率雕從文掩獻中快獲得常。圖圖1。巴金森氏病的單純Markov模型吵盟陡N竊P=系無巴訴金森液氏病號濤P=薯巴金權森氏霸病紡潔No鉤P險=功沒有日發展題成巴詢金森嚼氏病揉誠炕P成D伏=養發展比成巴腥金森吹氏病南在圖允1國中大讀部分長人群課是沒揭有巴喊金森叢氏病隱的(媽NP訪)。齒在一完年的凍周期滲中,波有膛三菜種且可能碎的轉仿歸。規大部準分人濕仍然蹈不發紛生巴胖金森絨氏病詢(N做P)冒,少光部分笛人發機生巴午金森符氏病鹿(詞P退),張還有患一部俯分人望未車發生緣巴金份森氏足病,滋但是板死寸去熊了。焦巴金謝森氏賓病是株一個犯慢性右病,閘一旦松發病折后,丙就不盆可能犁恢復順。大杠部分反患者急處于濃穩定召狀態兄。假怪設在纏固定勉的人蜻群中煉年死深亡率怪相當唱于年楊出生抱率。逆男女獲性別撲間發頁病壩率野和死興亡率蘆間未袍見明回顯差喂異。回巴金壽森氏孔病一把般發還病的垂平均朱年齡蓋為叼62貼歲。百看魚謝Ma矛rk尿ov雀模型互的應舅用可肌以模械擬臨擇床試橫驗以幻后詠應用瞎新藥趕的財冒務分凍析和脂成本畫效果儀分析瞎。財觸務分童析的連主要渣依據諷是巴鋒金森勒氏病臭的發耍病率摟和患湯病率哈。預剩算的嚷影響倆主要夏是根狹據可謠能發顆生的慚病人似數乘加以治嫂療時芽間和究藥品速的價弓格。每單純役的術Ma慚rk晉ov債模型尾只是股測定畫新藥躍上市鵝時預祝期可瞞能治準療的松病人銹數,沖但不冰能確果定新鞋藥對燕全年痛的預粗算影頃響。往由于裳文獻躍報道禿的巴這金森兆氏病撞發病部率和著患病繩率數拌字差墨異很刪大蔬(敗表惰3頸),潛單純抱的苗Ma蒜rk志ov褲查模型錄的應飼用的衛外部名效力旗很差披,不惹一定檔能反報映真廁實的襲情況撒。蹲第二澆步將患單純謎的人壓口模占型擴純大到巧比較葵復雜鈔的模慰型(厲se糧mi講-M努ar典ko貢v乒模型違),乏采用辣了按尾年齡脫和性障別的斬死亡雷率。務在標石準泊M稻ar北ko勉v父模型卵中主憲要決禁定于旨健康畢狀況弦和時邀間。掏而在煩se盒mi持-M屢ar枯ko拐v艷模型毅中包斷含各要種經粱濟及讓臨床講資料常,如渾年齡京、性鋸別、數過去賀史、為疾病攀轉歸犁率,敘最近算門診筋及住總院治貢療時禍藥物卵及其包它資預源利辦用狀表況,勵直接脊非醫憤療成老本及雄間接呆成本承(損丟失的扒工作老日)牽。這土一步垃的目損的是拜估計診病人灰數和刪每年堡新藥哪所需證的費蠅用。汪從醫給療保給險的衰角度盛比較混新藥悠和傳中統療榆法對籮總的群年度細衛生替保健設預算渴的影潔響;傳從全銀社會什角度轉比較榨直接于醫療扒成本鐘、直巷接非嚴醫療黎成本顯和間紗接成躺本;恩比較膝新藥滲與傳才統療糞法的展成本浩效果趟分析蹤。巴耍金森侵氏病擦的患執病率洞比發看病率期可靠幅,并帶且對揪財務指分析醫有較該大的革影響仇。算Se臺mi杏-M走ar惡ko悟v扶模型抗對各馬種情瞧景進柿行分夜析,麥使模盞擬更旅接近峰于實默際情飼況。圖2。圖2。巴金森氏病的semi-Markov模型也在濕se討mi健-M僚ar先ko竭v尖模型來中,伯假設沉的條薦件如象下:悶新藥閑與一日般飼傳統叢療法姨進行獵對比南;新宰藥治孝療的遲反應騎率為睡80銀%叢;模燥型選艇擇的筑周期勝為乞6竭個月般,劣相當殖于臨遠床實熄驗的遷時間鹿,研遠究結幼果乘彎以獸2餅即為笨全年趙的財權務預翼算者。麗由于引男女雜的期丹望壽部命不贊一樣意,因道此,概分別納計算剝,些其它易條件欺與單屯純性艘Ma拴rk彩ov治木模型笨相同若。模秤型只濱考慮須巴金妖森氏導病的孫發病套率和章患病天率,斑且男雨女之齊間并配無差惱異。融不考征慮其些它疾怒病發筒病率鍬,坐其他趨疾病病只是梨間接刷地影崖響到滴死亡禮率。繭而面巴金廉森氏茄病對俘期望饞壽命桌并不嚇影響始。夠巴金岡森氏于病的俘發病屆率估既計如偽下公圣式:班I枕po瓶p膚=迅I劃ag縮e-結ma優le絮*惡F險ag孝e-柔ma巡le棗+I蓬ag謊e-筋fe褲ma晌le上*F密ag南e-識fe撓ma宿il裙e棉L德為發絮病率梯,籌F姻為該困組人止口占醬總人剝口的丈比例富這里撞計算使的巴嗽金森品氏病擦的男慨女發侮病率炊和占這總人氣口的華比例瓶均為營62托歲冶年齡靠組渠,并逗且假傻設男岸女發胳病率稠均一截樣,踢I鉤ag嘴e-器ma方le暈=由I霞ag膚e-供fe錯ma蹄le蛙,陷I靠po參p慰為潑4/裙10茄萬。蓬F口ag蘇e-柱ma遇le速=委0獻.0拖44廚95敵,停F嗽ag危e-致fe挎ma怪le毯=撇0噸.0秩45滿08企,跳人口年比例釀權重督校正茂后,賊總人碧口在通62餐歲時齒的巴鎖金森兄氏病險發病貌率為服:釘I貼ag考e-裂ma熄le恨=日l千ag贏e-奪fe姥ma陰il幅e撞=殼I領po池p摸/(度F梨ag壩e-竄ma電le欠+F找ag某e-撞fe風ma剪le峽)舒=洽44博4.葡26茅/1卷0連萬鼻一年屆的巴狠金森泊氏病已運動痕障礙竿發生掠率為糖0.鹽14鏡7腫/1齊0萬饒,故浩6用個月擺的發進生率近減半當為隨0.革07字5曾/1儀0萬奶。其譽它成遠本數尾據見婆表安4膛。添表屢4欣。漢巴金乞森氏燕病不塘同病尼程中釋的醫衡療和除非醫喜療成閣本(聽19樣99斃)忍(按鉆3灰個月窗歐元掏計算饞)居病期三有坐運動合障礙批無運柔動障返礙慕直接辜醫療金成本誦藥品臥就診犁生理勉治療躲診斷殖住院滔合計撥91檢8磨15呆6要83御9埋15亡21粒0節21復38須34差0愿16猾9吩46米3氧0曾0評97調2造間搭接非慰醫療國成本對社會臭服務京交通騎家庭傅保健壺其它剩合計相40搞5蘇11質5槍12陶0距1蚊0但65梅0帳0光11幻6蒜1飯0頌11仗7雞跨絕與表4爛可見去,巴菌金森娘氏病突有運央動障授礙者弓無論勇是直價接醫音療費越用,坦還是堆間接樂非醫眾療費銀用均秘比無越運動俱障礙糟者要碗高。拍在效腎用計昌算時火,根氣據文泥獻報罷道,申無運朝動障謊礙和惰有運睬動障媽礙者雖的效烘用值稻分別殿為劉0.幻73忍和腥0.心49戴。鑒槍于巴否金森榴氏病威患者靈的發晃病平貞均時臉間溝在赤62檔歲以盯后,酒因負大部之分人消在佛60漆歲以寸后已譽不再作工作償,故沈因病拐造成汽的間剝接成銜本未字計算臂在內遞。深情景撇的分結析是輪假設劣是撕所有艷的巴戒金森嘴氏病潛病人腐均使思用新柄藥,番可以喊估算浴每年系使用惰新藥勤的費暮用。盛首先貢預測緊對衛鹿生保貍健預糕算的米影響跟。加丹入非營醫療瘋成本詠后再顛計算革對整廁個國命家預續算的下影響找,采必用荷啞蘭藥戲物經膠濟學奶評價隔指南飲4%金的丹貼現炕率標猴準來供計算托對倉政府伴長期巖預算們的影窮響。翻表音5橋。寫利用臉Ma僑rk吹ov壘皇模型學計算蝕累計民的醫畜療及閘非醫礙療的送成本斯*驗(貼哨現率探為完4%境)偉年伸治療漢藥費吉就診尺費喪生理圓治療昂診斷虹住院階非醫牧療奔合計慶1賺AP榨45吼5課10伸2按39倉3著4狡35千22誓0融12擴11岡對照嫌57半0射96轟52窯1廳9家13搭0哄40泉4庸17寄38魂5手AP盡21睬35炕47懂1亮18羅50杯20嚇26虧4宅10矮60站58芹03滴對照轟26羞42遮44匆8起24吃14兩44攜60帶3瑞18秘70潑80拔24身10拾A悼P膏40食14瀉85孫0現34傅50熊41緒55啊0襲20標60率10繩96立9耕對照念48扛00己81蠻4貨43丟86街80序10索97錄33喂98險14果57或8色AP忘為慌新藥殲組,驢對照窗組為偷使用陡傳統姑療法種組。滑*戶貨幣踢單位龜為置10監00豆歐元創值艦(廈20戰00探年)疲關嘉痛與此碌同時吳,對詠新藥銜的成宴本效古果(客效用努)進而行了任分析句。使峰用新悄藥后熄第一泰年即紐比對花照組過節省邪了目醫療瘦及非銀醫療趟成本裝52旗.呢7絞萬。拿第5找年節遮省了囑22烏2.但1萬遇歐元磁,第卻10幸年后蕩兩組倍相差超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