2023醫院新冠疫苗應急接種反應應急預案2023醫院新冠疫苗應急接種反應XXXXX人民醫院一、目的為更好的開展新冠肺炎疫苗預防接種工作，減少新冠肺炎疫苗預防接種反應和事故造成的影響，維護接種對象的合法權益，保證人民的身體健康。二、定義新冠肺炎疫苗預防接種反應定義是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受體者機體組織器官、功能損害，相關各方面無過錯的藥品不良反應。新冠肺炎疫苗預防接種反應事故定義指由于新冠肺炎疫苗質量不合格，或者由于在新冠肺炎疫苗預防接種實施過程中違反新冠肺炎疫苗預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案等造成受種者機體組織器官、功能損害。其發生的原因包括新冠肺炎疫苗質量不合格和預防接種實施差錯2個方面，既可能直接造成受種者的健康損害，又可能增加發生新冠肺炎疫苗預防接種一般反應和異常反應的危險性。三、發生的原因1.疫苗自身因素（疫苗的毒株、疫苗的純度與均勻度、疫苗的生產工藝、疫苗中的附加物、疫苗污染外源性因子、疫苗制造中的差錯）2.疫苗使用方面的因素（接種對象不當、禁忌證掌握不嚴、接種部位、途徑不正確、接種劑量和接種次數過多、誤用與劑型不符的疫苗或稀釋液、疫苗運輸或儲存不當，使用時未檢查或使用中未搖勻、不安全注射）3.個體方面的因素（健康狀況、過敏性體質、免疫功能不全、精神因素）4.其他因素（接種時間、藥物影響、其他，如新冠肺炎疫苗預防接種后進行劇烈運動和重度體力勞動會加重反應等）四、處理1.局部化膿：分有菌性化膿感染與無菌性膿腫，前者在疫苗分裝時胺致病菌污染，或因注射器、接種局部消毒不嚴所致，后者多因接種含有吸附劑疫苗，或注射部位選擇不正確，注射過淺，劑量過大等。處理方法：早期均可用熱敷，每日3～5次，每次20分鐘。化膿性膿腫可用抗生素治療。無菌性膿腫切忌切開排膿，可用注射器抽膿。2.暈厥（暈針）：接種者由于精神過度緊張和恐懼心理而造成暫時性腦貧血，引起短時間失去知覺和行動能力的現象。在空腹、過度疲勞、接種場所空氣污濁等情況下易發生，多數在接種時或接種后數分鐘發生，輕者有心慌、惡心、手足發冷、發麻等，經短時間即可恢復正常。嚴重者面色蒼白、惡心、嘔吐、心跳緩慢、脈搏無力、血壓下降伴失去知覺，數十秒至數分鐘清醒。處理方法：患者平臥、頭部放低，注意保暖，口服糖水，亦可針刺人中等穴位。如仍未見好轉者應送急診科搶救治療。3.過敏性休克：在接種時或接種后數秒鐘至數分鐘內發生，也有少數延至30分鐘或1～2小時發作。突然感到全身發癢、胸悶、氣急、煩躁、面色蒼白、出冷汗、四肢發涼、血壓下降、心律減慢、脈細或無。如不及時搶救，死亡常發生于抗原進入機體后15～20分鐘。死亡原因多為窒息和末梢循環衰竭。處理方法：讓病人平臥、頭部放低，注意保暖，立即皮下注射1：1000腎上腺素0.5～1.0ml，同時肌肉內注射苯海拉明25～50mg.呼吸衰竭者可肌肉注射尼可剎米250mg，并吸入氧氣。4.過敏性皮疹：各種疫苗接種后均可使一些過敏體質的人發生過敏性皮疹，常在接種后數小時或數天發生，多少不一，大小不等，色淡或深紅，周圍呈蒼白色。處理方法：給抗過敏藥物，如苯海拉明，每次25～50mg，每日2～3次。5.急性精神反應：為精神或心理因素所致，輕少見，最常見表現為急性休克性反應和癔病性發作，這類病人最大特點是臨床表現與主觀癥狀和客觀體征不符，而且意識不喪失。各種癥狀常在患者注意力轉移或進入睡眠后明顯減輕，預后一般良好。處理方法：一般不需特殊治療，大多數用針灸、暗示療法即可恢復，嚴重者可給些鎮靜劑。五、報告1.報告內容：姓名、性別、年齡、監護人姓名和住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發生反應時間和人數、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報告人和報告時間等。2.報告單位和報告人：在新冠肺炎疫苗預防接種過程中，凡遇到與新冠疫苗新冠肺炎疫苗預防接種有關的病例，如認為可能是異常反應和事故，應進行登記，并向xxx副院長報告，同時向XX市疾控中心報告。3.報告時限：發現異常反應時，應在6小時內報告，如為嚴重事故，應在2小時內報告，與此同時，不得延誤調查和搶救治療。4.填寫報告表格六、流程詢問接種疫苗史和疾病史→有無禁忌癥→如有暫緩接種或禁止接種→發生反應→分析反應類型→如為一般反應→給予對癥治療→一旦發生休克→立即平臥、匯報現場保障醫生（同時匯報當天輪值專家組成員）就地搶救→遵醫囑皮下注射腎上腺素→吸氧→解除支氣管痙攣→送入搶救室進一步搶救→報告xxx副院長→報告XX市疾控中心→填寫報告表。xx醫院新冠肺炎疫苗應急接種工作專家組組長：xxxxx醫院副院長副主任醫師副組長：xxxxx醫院急診科主任副主任醫師xxxxx醫院公衛科主任成員：xxxxx醫院內一科主任副主任醫師xxxxx醫院內二科主任副主任醫師xxxxx醫院內三科主任副主任醫師xxxxx醫院兒科主任副主任醫師xxxxx醫院麻醉科主任副主任醫師職責：2、發生新冠肺炎疫苗接種嚴重不良反應如：過敏性休克時指導醫療救治小組進行搶救。xx醫院新冠肺炎疫苗應急救治醫療小組組長：xxxxx醫院副院長副主任醫師副組長：xxxxx醫院醫務科主任副主任醫師xxxxx醫院公衛科主任成員：xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx職責：1、新冠肺炎疫苗接種期間必須全程在接種門診待命；2、發生局部過敏、暈厥、急性精神反應等接種一般反應時進行治療；3、發生過敏性休克等嚴重反應時在專家組指導下進行搶救。一、接種對象、時間和經費安排（一）疫苗準備國家對疫苗實行統一有償調撥。市里按國家、省計劃分配我縣新冠肺炎疫苗共2劑，分x批調運，其中，2023年X月初接種第1劑，2023年X月底前接種第2劑。新冠肺炎疫苗接收和儲存單位為縣疾病預防控制中心。（二）接種對象疫苗接種適用人群的年齡為3歲以上人群。考慮到不同人群對病毒的易感性、感染后發生并發癥的可能性、不同人群接觸病毒的概率及傳染給其他人員的機會不同，以及疫苗儲備的數量有限等因素，根據衛生部接種建議，按照省政府《關于進一步做好新冠肺炎疫情防控工作的通知》（X字XX號）要求，優先在疫情風險較大、人口密集、人口流動性大的地區開展新冠肺炎疫苗接種工作，并優先給以下重點人群接種新冠肺炎疫苗。1、冷鏈物流人員、海關邊檢人員、醫療疾控人員2、交通（汽車站候車廳）、公安等崗位公共服務人員；3、中、小學校學生、教師及托幼機構教職工；4、疾病預防控制機構在疫情處置時認為有必要應急接種疫苗的人群（如密切接觸者和有慢性呼吸系統疾病、心血管疾病等基礎性疾病的慢性病患者等）。鑒于目前尚缺乏孕婦使用新冠肺炎疫苗的臨床試驗數據，暫不將其列入重點接種人群。（三）接種時間我縣新冠肺炎疫苗接種時間視上級下撥疫苗時間而定，共分三批進行接種，縣疾病預防控制中心和各鄉鎮衛生院在接到疫苗后15天內按要求完成接種任務。第一批接種對象為：冷鏈物流人員、海關邊檢人員、一線醫療衛生人員（包括疾病預防控制機構、健康教育所的一線衛生技術人員，醫院、社區衛生服務中心、鄉鎮衛生院、急救中心、婦幼保健院等機構的門診、急診、住院部醫務人員）；交通（汽車站候車廳）、公安等崗位公共服務人員；中、小學校教師和托幼機構教職工等重點人群。第二批接種對象為：重點地區的重點學校中小學生。第三批接種對象為：其它地區中小學生。（四）經費安排按照屬地原則，由各級財政落實疫苗及接種相關經費，中央財政對中西部地區給予適當補助。疫苗和一次性注射器購置費用在中央補助后的差額部分，以及接種補助經費、接種工作的檢測和管理經費從基本公共衛生服務經費中安排。二、接種實施（一）人員培訓為做好新冠肺炎疫苗預防接種工作，縣衛生健康局于12月X日舉辦了由縣疾病預防控制中心和鄉鎮衛生院的預防接種人員參加的新冠肺炎疫苗預防接種技術培訓班，重點培訓《2023年秋冬季新冠肺炎疫苗預防接種指導意見》、《新冠肺炎疫苗接種信息報告管理辦法》和《新冠肺炎疫苗疑似預防接種異常反應監測處置辦法》等相關內容，讓他們切實掌握相關政策精神和疫苗接種技術要領。（二）接種單位的指定縣衛生健康局要指定有資質的預防接種單位作為本次新冠肺炎疫苗接種單位，現場接種時接種人員應佩戴培訓合格證。可在醫療機構或學校等單位設置臨時接種點，并安排足夠數量的合格接種人員和至少兩名經驗豐富的臨床醫生負責現場的醫療救治。縣衛生健康局公布指定的預防接種單位名單，并上報到市衛生健康局備案。（三）疫苗、注射器供應和儲運疫苗和一次性注射器由縣疾病預防控制中心下發至各鄉鎮衛生院。疫苗運輸儲存的全過程要保證冷鏈儲運，新冠肺炎疫苗要求于2-8℃避光保存和運輸，嚴防凍結。縣疾控中心和接種單位要嚴格按照《疫苗儲存和運輸管理規范》的要求，在新冠肺炎疫苗儲存、運輸、使用的各個環節做到冷鏈儲運，并做好溫度監測工作。（四）現場實施接種堅持“知情同意、自愿、免費接種”的原則，接種前要告知詳情，并嚴格掌握接種禁忌，做好接種登記。接種時按照《預防接種工作規范》要求，認真做好接種對象核實工作，使用一次性自毀型注射器，嚴格實施安全注射，并確保接種后留觀30分鐘。接種現場必須配備必要的搶救藥品和設施。合理安排對學校等單位的群體性接種工作，確保接種安全。學校、托幼機構、交通、公安等受接種單位要積極給予配合。（五）收集接種相關信息，開展疑似預防接種異常反應的監測處置按照《新冠肺炎疫苗接種信息報告管理辦法》和《新冠肺炎疫苗疑似預防接種異常反應監測處置辦法》的要求，縣疾病預防控制中心和各鄉鎮衛生院要利用全國預防接種信息管理系統，做好新冠肺炎疫苗預防接種個案信息、疫苗和注射器出入庫信息的登記和報告。縣衛生健康局應建立接種工作緊急叫停機制，及時有效應對出現的嚴重疑似預防接種異常反應，確保接種安全。三、工作要求（一）加強組織領導。為順利、穩妥地推進我縣新冠肺炎疫苗預防接種工作，特成立XX縣新冠肺炎疫苗預防接種工作領導小組。其組成人員名單如下：組長XXX縣委常委、縣政府副縣長副組長XXX縣衛生健康局局長成員XXX縣委宣傳部副部長XXX縣發改委主任XXX縣財政局局長XXX縣教育局局長XXX縣交通局局長XXX縣食品藥品監督管理局局長XXX縣公安局副局長領導小組下設辦公室在縣衛生健康局，辦公室主任由XXX同志兼任，副主任由縣衛生健康局XXX、XXX擔任，辦公室具體負責我縣新冠肺炎疫苗預防接種工作的組織實施。（二）明確工作職責。縣新冠肺炎疫苗預防接種工作領導小組各成員單位要在縣委、縣政府的統一領導下開展工作，既各司其職、各負其責，又加強協調、密切配合，共同做好我縣新冠肺炎疫苗預防接種工作。縣衛生健康局負責新冠肺炎疫苗預防接種的組織實施，擬定疫苗接種的具體重點地區和重點人群，制訂接種實施方案，并根據轄區實際情況，嚴格按照《2023年秋冬季新冠肺炎疫苗預防接種指導意見》的要求，安排本次新冠肺炎疫苗的接種單位和接種人員。同時適時向社會公布接種單位的相關信息。縣發改委負責疫苗接種信息的管理、報告和公開，并對疫苗接種工作進行監督評價等。縣財政局負責活動項目的經費，包括接種培訓、督導、印制工作表格和宣傳材料等工作經費，并對經費的使用進行指導和評價，確保接種人群享受到免費接種政策。縣委宣傳部負責做好疫苗接種政策的宣傳，爭取接種人群的參與和理解，提高社會各界對疫苗接種工作的認識和理解。縣教育局在衛生部門的指導下負責學校老師和學生摸底調查、登記、報告、通知發放及接種組織工作。縣食品藥品監督局要嚴格疫苗流通監管、召回和監督銷毀等工作的實施。要按照《疫苗流通和預防接種管理條例》、《異常反應鑒定管理辦法》及《預防接種工作規范》等規定，及時妥善處置接種后可能出現的疑似預防接種異常反應。縣疾病預防控制中心負責新冠肺炎疫苗接種工作的具體實施，要成立新冠肺炎疫苗預防接種實施工作組，建立工作機制，明確各工作組及人員的職責和任務。（三）認真做好疫苗接種宣傳。各地、各有關部門要按照公開、透明、科學、客觀的原則，充分利用報紙、廣播、電視、電臺、網絡等多種途徑，認真做好新冠肺炎疫苗預防接種工作的宣傳和輿論引導。宣傳部門要負責疫苗接種宣傳工作的組織協調和輿論引導，協調有關部門制定宣傳報道方案，根據工作進展和群眾關注的問題及時開展輿論宣傳引導。電臺、報紙等新聞單位要做好疫苗接種的政策解讀和新冠肺炎防控知識的宣傳普及，及時報道疫苗接種工作情況和相關部門采取的措施。衛生、教育、交通、公安等有關部門要加強協調配合，精心組織、落實本單位重點人群的接種宣傳動員工作。各有關部門在宣傳動員工作中要注意及時回應群眾關心的熱點問題，為疫苗接種工作順利開展營造良好的輿論氛圍。（四）嚴明工作紀律。開展新冠肺炎疫苗預防接種工作是在當前新冠肺炎蔓延流行的特殊情況下開展的一項新冠肺炎預防控制工作，具有一定的政治性。各有關部門特別是受接種對象涉及的相關單位要站在“講政治、講大局”的高度加以重視，嚴格按照縣里的統一部署，認真負責地組織好本部門、本單位有關人員及時開展接種工作，并嚴格把好接種人員關。縣疾控中心在接種疫苗時，相關單位要派員配合檢查核定接種人群身份，真正讓規定的重點人群預防接種。凡因組織不力或因把關不嚴導致人員接種引起信訪糾紛的，要嚴格追究相關單位和人員的責任。四、督導與評價縣衛生健康局要及時開展新冠肺炎疫苗預防接種實施工作的督導，安排責任心強和業務精通的人員，到接種現場進行督導，及時發現和解決預防接種過程中出現的問題。同時，及時組織開展新冠肺炎疫苗接種安全性、免疫學效果、流行病學和衛生經濟學效果評價工作。為加強新型冠狀病毒疫苗接種醫療保障，全力做好疫苗接種異常反應醫療救治工作，根據《縣新型冠狀病毒疫苗接種異常反應應急救治》等文件精神，結合我縣實際，特制定本方案。一、加強組織領導，明確成立縣新型冠狀病毒疫苗接種異常反應應急救治工作領導小組。負責組建應急救治專家隊伍，指派專家對疑難病例會診及對危重病人搶救指導；報告疫苗接種異常反應病例的病情救治信息；對各項工作落實情況進行檢查督促；組織人員培訓等。領導小組下設醫療救治專家組（見附表1），負責對全縣異常反應醫療救治工作提供技術支持和技術指導。二、加強醫療力量配備，規范開展醫療救治（一）確定定點救治醫院。確定縣人民醫院、縣中醫院為縣級疫苗接種異常反應定點救治醫院。其中縣人民醫院是縣級嚴重異常反應定點救治醫院。