證券研究報告|行業周報|醫藥生物wwwwwwstockecomcn市，倍諳基大額獲融投資要點行業評級:看好(維持)口本周投融資事件盤點本周國內外醫療健康一級市場資金主要投向包括創新藥械、CGT、人工智能及醫療信息化平臺等。其中國內無血清培養基領軍企業倍諳基完成逾3億元C輪融口二級市場方面：2023年5月15日，星昊醫藥開啟IPO申購，發行價格為12.3024日，港通醫療創業板注冊生效，預計融資6.6億元；2023年5月26日，亞華電子登陸深交所，募資約8.5億元。口近期主要收并購與MNC投資事件：2023年5月14日，貝康醫療擬以4000萬美元收購BMXHoldcoPte.Ltd.全部股權；2023年5月17日，益普索收購ShanghaiFocusRXResearch，以加強在中國醫藥研究市場的地位；2023年5月17日，科瑞技術擬出資5000萬元參與認購成都君蓉康份額，主投醫療健康領域；2023年5月18日，數據分析服務提供商MultiPlan完成收購BenefitsScience；2023年5月19日，宜明細胞收購北美GMP生產基地，與MustangBio攜手賦能全球CGT產業；2023年5月19日，鷹瞳科技擬收購智瞳科技70%股24日，PyxisOncology收購Apexigen完善ADC技術平臺；2023年5月25日，美敦力宣布以7.38億美元收購EOFlow，繼續鞏固其在糖尿病治療領域領導地位。口本周創新藥械相關政策及重要事件梳理①2023年5月23日，國家藥監局器審中心組織制定了《重組膠原蛋白創面敷料注冊審查指導原則》等2項醫療器械產品注冊審查指導原則；②2023年5月25日，國家藥監局綜合司發布關于印發《醫療器械經營質量管理規范附錄：專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理現場檢查指導原則》的通知。師：孫建05933anstockecomcn相關報告3.05.273《內鏡耗材再添成員，安杰思科創板上市》2023.05.17口月度投融資數據整理(更新至2023年4月)全球：4月醫療器械投融資大幅回暖，海外生物醫藥熱度持續回落。2023年4月全球生物醫藥領域共發生60起融資事件(不包括IPO、定向增發等)，披露融資總額約20.20億美元，環比下降約11%，同比下降約26%；2023年4月醫療器械領域共發生65起融資事件(不包括IPO、定向增發等)，披露融資總額超過18.42億美元，環比大幅上升約230%，同比上升約190%。生物醫藥領域累積發生25起融資事件，融資總額為6.98億美元，環比上升約113%，同比上升約33%；2023年4月91%。從細分領域上看，生物制藥和其他耗材分別是4月全球生物醫藥和醫療器械投融資關注度最高的板塊，投融資事件分別發生了42起與17起。從投資輪次分布上看，A輪是4月醫療器械和生物醫藥和投融資事件發生數量最多的輪次，分別為業周報wwwwwwstockecomcn17全球4月IPO數量較少。2023年4月A股醫療行業共2家IPO，分別為海森藥業、科源制藥。港股4月僅梅斯健康一家IPO；美股4月共2起IPO事件。口月度IND數據整理(更新至2023年4月)2023年4月，國產創新藥IND(化藥1類)受理號為90個，進口創新藥IND(化藥1類+5.1類)受理號為23個，國產創新藥IND(全部生物藥)受理號為70個，進口創新藥IND(全部生物藥)受理號為22個。口全球創新藥械板塊表現梳理(2023.5.26)本周全球創新指數表現回落。本周XBI指數下降1.24%，跑輸標普500指數1.56pct，2023年以來XBI指數上漲1.58%，跑輸標普500指數7.95pct。本周恒生生物科技指數下跌1.20%，跑贏恒生指數2.42pct，2023年以來恒生生物科技指數下跌15.49pct，跑輸恒生指數10.27pct。本周CS創新藥指數下跌0.26pct，跑贏滬3.61pct。從市場表現來看，本周A股和H股創新藥械表現相對分化。根據Wind板塊分類，A股創新藥械板塊周漲跌幅(算術平均)分別為0.77%及0.18%。其中漲幅排名前五的個股分別為康弘藥業(+12.49%)、麗珠集團(+7.13%)、博瑞醫藥(+6.50%)、健康元(+6.29%)、甘李藥業(+6.26%)。本周H股創新藥械板塊平均漲跌幅分別為-0.58%及-3.89%。其中漲幅排名前五的個股分別為三生制藥(+5.08%)、翰森制藥(+3.69%)、愛康醫療(+2.64%)、方達控股(+2.28%)、百濟神州(+1.97%)。口風險提示行業政策變動；疫情結束不及預期；研發進展不及預期。業周報wwwwwwstockecomcn正文目錄 1.1本周投融資事件：倍諳基大額獲融，安杰思上市 51.2本周收并購與MNC投資事件：宜明細胞擴產北美，美敦力收購韓國糖尿病設備公司 71.3投融資月度數據整理(更新至2023年4月) 82IND月度數據整理(更新至2023年4月) 10 3.1重組人源化膠原蛋白原材料評價注冊審查指導原則發布 113.2國家藥監局綜合司印發《醫療器械經營質量管理規范附錄：專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理現場 業周報wwwwwwstockecomcn/17表目錄 9 9 9 9 圖11：IND數據整理(更新至2023年4月) 10圖12：XBI及標準普爾指數表現(更新至2023.5.26) 11圖13：恒生生物科技指數及恒生指數表現(更新至2023.5.26) 11圖14：CS創新藥及滬深300指數表現(更新至2023.5.26) 12 表2：A股創新藥板塊估值梳理(Wind創新藥概念板塊) 13表3：H股創新藥板塊估值梳理(Wind港股股創新藥概念板塊) 14表4：A股醫療器械板塊估值梳理(Wind醫療器械精選板塊) 15表5：H股醫療器械板塊估值梳理(申萬港股醫療器械概念板塊) 16投融資周報觀點復盤整理 16業周報wwwwwwstockecomcn融資數據整理本周國內外醫療健康一級市場資金主要投向包括創新藥械、CGT、人工智能及醫療信息化平臺等。其中國內無血清培養基領軍企業倍諳基完成逾3億元C輪融資。公司公司名稱公司業務投資機構生物大分子藥研發商線的臨床和人民幣用于擴建產線、強化供應鏈體系及中建材新材料打造頂尖人才團隊等基金等omics術開發商oversMMyeloid癌癥免疫療法研發商Therapeutics/TROP2-FcAmRNA-LNP產品)的開HatterasInvestmentPartners等、設備與供商研發和市場拓隊醫療人民幣術機器人的檢，同時發起包括干在內的、其他在研產器械注冊證申請工作臺提供商件平臺、地消費者保健產品人民幣術平臺的產業進艾碼生物今年面向越秀產業基金等科絡思生物化學蛋白質組學技術研發商Pre-A+輪數千萬元人民幣完善和團隊能篩規模篩選，以及后續優化等工作投資等組藥物研發商腫瘤展基惠遠資本旗下合千萬元人民幣地的建設，全國供應鏈和營銷建山東健康基金強化產品技術和學術優勢等wwwwwwstockecomcn疾病創新治療法究商數字醫療產業藥物研發商中國和美國同術建設基產品及服基本土研發和產業化服務能力、信息化建等多個方面,進一步將倍諳基打有業界領先地位的細胞培藥和影像供應商//物民幣苗及傳染病疫智物的技術領/測與設計服務平民幣島清池創投學管線建設基金民幣se人民幣平臺建設，提性與產能通量本能產品和整體解決方人民幣金等人民幣金等臺應用的研發與注冊報證物物制品研發商人民幣模、完善核心臺、規模化中試生產場地建市場拓展新愿景天使基金等rences療法開發商/ss3550萬美元進一步推進涉及到成纖維細胞分化信生物人民幣基地運行和市研產銷一面的綜合競爭力，同時為產等研發商與銷售以及在千萬元人民幣研產品的迭代，助力團隊挖掘聲鑷零以創投更廣泛的應用空間Bioyawwwwwwstockecomcn誘導多能干細誘導多能干細平臺建設，繼續擴大基因和P物制lManagement力的細胞工括集成菌株開發-發酵成微生物技術研發商5000萬元人民幣工藝優化-工業發酵生產-產物分離遠毅資本等式解決方案Wind，浙商證券研究所二級市場方面，2023年5月15日，星昊醫藥開啟IPO申購，發行價格為12.30元/股。2023年5月15日，星昊醫藥開啟申購，發行價格為12.30元/股，申購上限為145.35萬股，市盈率30.71倍，屬于北交所，申萬宏源證券為其獨家保薦人。據招股書，星昊醫藥主要從事藥物制劑的研發、生產和銷售，并構建共享平臺，在自有品種實現產業化的同時，為藥物制劑生產企業和創新藥研發企業提供CMC/CMO服務。思今日在上交所上市，今開122元/股，IPO發行價格125.8元/股，發行市盈率為50.95倍。安杰思本次發行募集資金總額182,032.60萬元，用于年產1000萬件醫用內窺鏡設備及器械項目、營銷服務網絡升級建設項目、微創醫療器械研發中心項目、補充流動資金。2023年5月24日，港通醫療創業板注冊生效，預計融資6.6億元。5月24日，深交所官網顯示，四川港通醫療設備集團股份有限公司(以下簡稱“港通醫療”)注冊生效，預計融資金額為6.6億元。招股書顯示，港通醫療是一家現代化的醫療器械研發制造及醫療專業系統整體方案提供商，主營業務為醫用氣體裝備及系統、醫用潔凈裝備及系統的研發、設計、制造、集成及運維服務。2023年5月26日，亞華電子登陸深交所，募資約8.5億元。5月26日，亞華電子在深交所上市，今開55.00元/股，IPO發行價格32.6元/股，發行市盈率為52.45倍。亞華電子本次發行募集資金總額為84,923.00萬元，用于智慧醫療信息平臺升級及產業化項目、研發中心建設項目、營銷網絡建設項目、補充流動資金。(以上事件來源：動脈網、醫藥魔方、各公司官網等)尿病設備公司2023年5月14日，貝康醫療擬以4000萬美元收購BMXHoldcoPte.Ltd.全部股權。5月14日，貝康醫療發布公告，賣方與公司訂立股份銷售協議，據此，公司同意收購，而賣方同意出售目標公司(BMXHoldcoPte.Ltd.)的全部股權，收購價為4000萬美元，可予調整。收購事項完成后，目標公司將成為公司的全資附屬公司。2023年5月17日，科瑞技術擬出資5000萬元參與認購成都君蓉康份額，主投醫療健康領域。5月17日，科瑞技術發布公告，公司擬出資5000萬元參與認購由成都君祺作為普通合伙人發起的成都君蓉康份額。成都君蓉康主要通過投資醫療健康領域的企業，獲得資本增值，以良好的業績為合伙人創造價值。業周報wwwwwwstockecomcn2023年5月17日，益普索收購ShanghaiFocusRXResearch，以加強在中國醫藥研究市場的地位。5月17日，益普索宣布收購ShanghaiFocusRXResearch。此次收購將大大加強益普索中國醫藥洞察業務的專業性，并進一步支持益普索的醫療保健洞察業務格局。ShanghaiFocusRXResearch成立于2008年，致力于RX(處方藥)洞察市場，包括政策和環境研究、市場拓展、產品策略研究、營銷組合研究和績效評估。2023年5月18日，數據分析服務提供商MultiPlan完成收購BenefitsScience。5月18日，數據分析服務提供商MultiPlanCorporation宣布已收購BenefitsScience,LLC。這次收購將結合醫療領域兩個領導者的能力，通過其新的數據與決策科學服務線，為醫療渠道和市場的所有客戶提供尖端的、差異化的解決方案。此次收購將MultiPlan在醫療成本管理和支付準確性方面40多年的經驗和機構知識，以及豐富和廣泛的索賠數據與BST的尖端分析和人工智能能力結合起來。2023年5月19日，宜明細胞收購北美GMP生產基地，與MustangBio攜手賦能CGT宜明細胞生物科技有限公司與MustangBio,Inc.共同宣布雙方結成戰略合作伙伴關系。根據交易安排，宜明細胞將收購MustangBio位于馬薩諸塞州伍斯特市(Worcester，MA)頂級的GMP細胞與基因治療 (CGT)生產基地相關資產，并負責MustangBio的一系列在研藥物(包括正在進行的多中心I/II期試驗的MB-106以及其它的管線)的CDMO及商業化生產等事宜。2023年5月19日，鷹瞳科技擬收購智瞳科技70%股權。5月19日，鷹瞳科技與產業基金訂立股權轉讓協議，據此，產業基金同意出售，而鷹瞳科技同意收購產業基金持有的目標公司北京智瞳科技有限公司70%的股權，總代價為人民幣1.82億元。建議收購事項完成后，鷹瞳科技將持有目標公司70%股權。PyxisOncologyApexigen善ADC技術平臺。5月24日，PyxisOncology宣布將以全股票交易方式收購Apexigen，總交易金額約為1600萬美元。新聞披露后，Apexigen股價盤后大漲45%。通過收購，PyxisOncology將獲得Apexigen兔單克隆抗體和突變譜系引導人源化技術抗體藥物發現平臺APXiMAB，進一步完善其抗體偶聯藥物技術平臺(FACTADCtoolkit)。2023年5月25日，美敦力宣布以7.38億美元收購EOFlow，繼續鞏固其在糖尿病治療領域領導地位。5月25日，美敦力宣布以9710億韓元，即7.38億美元收購韓國企業EOFlow。EOFlow加入美敦力，將繼續鞏固美敦力在糖尿病治療領域領導地位。一旦交易完成，美敦力將迅速將EOFlow的一次性可穿戴式胰島素泵EOPatch與其下一代傳感器和經臨床驗證的MealDetectionTechnology集成在一起，為廣大糖尿病患者提供更廣泛的解(以上事件來源：動脈網、醫藥魔方、各公司官網等)1.3投融資月度數據整理(更新至2023年4月)全球：4月醫療器械投融資大幅回暖，海外生物醫藥熱度持續回落。2023年4月全球生物醫藥領域共發生60起融資事件(不包括IPO、定向增發等)，披露融資總額約20.20，環比下降約11%，同比下降約26%；2023年4月醫療器械領域共發生65起融資事件(不包括IPO、定向增發等)，披露融資總額超過18.42億美元，環比大幅上升約230%，同比上升約190%。業周報wwwwwwstockecomcn國內：4月投融資大幅回暖。2023年4月國內生物醫藥領域累積發生25起融資事件，融資總額為6.98億美元，環比上升約113%，同比上升約33%；2023年4月醫療器械領域共發生32起融資事件，融資總額為5.16億美元，環比上升約108%，同比上升約91%。券研究所券研究所研究所研究所wwwwwwstockecomcn從細分領域上看，生物制藥和其他耗材分別是4月全球生物醫藥和醫療器械投融資關注度最高的板塊，投融資事件分別發生了42起與17起。從投資輪次分布上看，A輪是4月醫療器械和生物醫藥和投融資事件發生數量最多的輪次，分別為18起和23起。全球4月IPO數量較少。2023年4月A股醫療行業共2家IPO，分別為海森藥業、科源制藥。港股4月僅梅斯健康一家IPO；美股4月共2起IPO事件。2IND月度數據整理(更新至2023年4月)2023年4月，國產創新藥IND(化藥1類)受理號為90個，進口創新藥IND(化藥1類+5.1類)受理號為23個，國產創新藥IND(全部生物藥)受理號為70個，進口創新藥IND(全部生物藥)受理號為22個。WindCDE浙商證券研究所業周報wwwwwwstockecomcn3雙周創新藥械相關政策及事件梳理3.1重組人源化膠原蛋白原材料評價注冊審查指導原則發布2023年5月23日，為進一步規范重組膠原蛋白創面敷料等醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《重組膠原蛋白創面敷料注冊審查指導原則》等2項醫療器械產品注冊審查指導原則。療器械運輸貯存服務的企業質量管理現場檢查指導原則》2023年5月25日獲悉，國家藥監局綜合司關于印發《醫療器械經營質量管理規范附錄：專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理現場檢查指導原則》的通知。該《指導原則》適用于藥品監督管理部門對專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業經營許可(含變更和延續)或者經營備案后的現場核查，以及對該類企業日常監督檢查。檢查時，應當按照《指導原則》的檢查項目和所對應的重點檢查內容，對企業實施《規范附錄》情況進行檢查。專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業可根據其經營范圍、經營品種等特點，確定合理缺項項目，并書面說明理由，由檢查組予以確認。4全球創新藥械板塊表現跟蹤本周全球創新指數表現回落。本周XBI指數下降1.24%，跑輸標普500指數1.56pct，2023年以來XBI指數上漲1.58%，跑輸標普500指數7.95pct。本周恒生生物科技指數下跌1.20%，跑贏恒生指數2.42pct，2023年以來恒生生物科技指數下跌15.49pct，跑輸恒生指數10.27pct。本周CS創新藥指數下跌0.26pct，跑贏滬深300指數2.11pct，2023年以來CS創新藥指數下跌4.15pct，跑輸滬深300指數3.61pct。Wind究所d業周報wwwwwwstockecomcnWind究所從市場表現來看，本周A股和H股創新藥械表現相對分化。根據Wind板塊分類，A股創新藥械板塊周漲跌幅(算術平均)分別為0.77%及0.18%。其中漲幅排名前五的個股分別為康弘藥業(+12.49%)、麗珠集團(+7.13%)、博瑞醫藥(+6.50%)、健康元(+6.29%)、甘李藥業(+6.26%)。本周H股創新藥械板塊平均漲跌幅分別為-0.58%及-3.89%。其中漲幅排名前五的個股分別為三生制藥(+5.08%)、翰森制藥(+3.69%)、愛康醫療(+2.64%)、方達控股(+2.28%)、百濟神州(+1.97%)。業周報wwwwwwstockecomcn表2：A股創新藥板塊估值梳理(Wind創新藥概念板塊)碼公司名稱價(億元)3.5.26(%)級2023E2024E3E4E000513.SZ麗珠集團39.38368.427.132.382.75191714未評級000661.SZ長春高新165.88671.33-2.7712.5215.22171311未評級.SZ.509292520未評級002007.SZ華蘭生物22.43409.210.900.790.95342824未評級.SZ藥94436未評級002038.SZ雙鷺藥業9.5397.91-0.31--26--未評級.SZ332823未評級002294.SZ信立泰36.10402.453.290.690.85665342未評級.SZ3121未評級002422.SZ科倫藥業33.02486.073.381.441.53222222增持.SZ36.685757未評級002773.SZ康弘藥業19.82182.2412.491.131.3621-15未評級.SZ5.05142222買入300009.SZ安科生物10.22171.010.690.540.68241515未評級SZ300142.SZ沃森生物29.86479.950.341.091.20562525未評級SZ09---300347.SZ泰格醫藥82.95723.67-7.372.843.58352323買入SZ.30643737未評級300558.SZ貝達藥業70.61294.774.890.981.562614545買入SZ泰生物028增持300725.SZ藥石科技52.20104.22-3.212.082.86351818買入SZ龍化成.18019買入300841.SZ康華生物83.67112.66-0.746.087.74201111未評級H醫藥597.81-未評級600196.SH復星醫藥31.57843.600.612.042.39201313買入H--未評級600276.SH恒瑞醫藥48.403,087.44-1.490.750.90795454未評級H康元.39未評級600535.SH天士力15.22228.252.630.650.77402020未評級H.51-600867.SH通化東寶11.83235.853.320.570.6724-18未評級H603未評級603087.SH甘李藥業38.89219.986.260.961.30-44-未評級H.49.045119買入603259.SH藥明康德66.021,959.16-1.763.244.00211717買入H.1616買入603858.SH步長制藥22.14244.881.33---15-未評級H95392525增持688177.SH百奧泰30.17124.932.93----未評級H希諾.06--8增持688202.SH美迪西137.45119.60-1.756.148.63331616增持wwwwwwstockecomcnH77-未評級688321.SH微芯生物23.3395.950.340.180.29--81未評級H---688520.688520.SH神州細胞-U64.10285.461.920.020.81--79未評級平均419.570.77402427Wind評級的個股數據采用浙商醫藥團隊預測值，未評級個股數據采用萬得一致預期數據)表3：H股創新藥板塊估值梳理(Wind港股股創新藥概念板塊)碼公司名稱價(億港元)3.5.26(%)級2023E2024E3E4E7.HK哲藥業.778--物科技50--9--1093.HK石藥集團7.23860.60-3.080.550.6212--未評級1177.HK中國生物制藥3.88729.80-1.020.200.23261717未評級1513.HK麗珠醫藥28.05262.42-2.092.372.72121010未評級1521.HK方達控股2.2446.072.280.020.0223104104未評級1530.HK三生制藥8.07196.825.080.891.019-8未評級1558.HK東陽光藥6.6858.780.150.991.25-55未評級1877.HK君實生物27.40270.080.37-1.36-0.99---未評級2186.HK綠葉制藥3.45129.78-0.860.200.26-1313未評級2196.HK復星醫藥21.15565.16-1.631.812.291299未評級2269.HK藥明生物42.951,816.691.901.271.6637-26未評級2359.HK藥明康德68.552,034.240.003.294.2119-16未評級2616.HK基石藥業-B2.8736.85-2.71-0.52-0.52---5未評級3692.HK翰森制藥12.92766.593.690.490.55272323未評級3759.HK康龍化成30.35361.54-2.411.822.46211212未評級6160.HK百濟神州139.801,899.951.97-0.19-0.13---未評級6185.HK康希諾生物-B30.5075.47-4.39-2.35-1.14---未評級9969.HK諾誠健華-B7.62134.44-5.11-0.32-0.27---未評級182420Wind評級的個股數據采用浙商醫藥團隊預測值，未評級個股數據采用萬得一致預期數據)wwwwwwstockecomcn碼公司名稱價市值(億元)3.5.26(%)級3E4E3E4E.SZ60SZ337.55SZ133SZ--SZ99SZ38SZSZSZ生物27.42SZ79.620SZ.1111SZ3874522SZ42SZ-SZ.35217--SZ25-SZ501SZ803SZ9.5422SZ6