第3頁共3頁質量管理部年度工作計劃范文一、質量管理方面;根據總部的質量管理規程和操作細則，結合本公司的實際情況，制定了適合本公司發展需要的質量管理規程和操作細則。為了確保公司銷售的合法性，銷售客戶的證照需經質管部審核合格后才能開戶，全年共開戶____家，并向國藥主數據庫申報了國藥編碼。為了保證質量管理體系的有效運行，質管部將收集到的質量公告信息和有關法律法規信息及時傳遞到各個部門，以便公司員工能及時了解藥品管理方面的相關信息，從而杜絕假劣藥品流入本公司。每季有質量信息分析以供上級決策。為提高員工的素質，質管部配合人力資源部制訂了培訓計劃，對員工進行了藥品專業知識、法律法規及制度程序等內容的培訓。通過培訓考核，大多數員工在專業技能方面有所提高，同時也激發了他們的學習熱情。按照公司質量管理制度的要求，質管部協助人力資源部每季對各部門質量管理制度執行情況進行全面考核，并對執行不到位的地方進行追蹤整改。二、藥品驗收方面;公司質量驗收員嚴格按照《藥品驗收細則》的要求對購進藥品與銷后退回藥品進行逐批驗收，特別是對藥品外包裝檢查，驗收員嚴格執行國家食品藥品監督管理局第____號令的要求，對外包裝不符合要求以及藥品性狀不符合規定的予以拒收，有效杜絕假劣藥品流入公司。全年共購進驗收藥品5454批次，拒收藥品62批次，銷后退回驗收藥品671批次。并對新增品種建立了商品字典，在國藥主數據庫進行了品種信息的維護。三、藥品養護方面;藥品養護員遵循“三、三、四”原則對在庫藥品進行了養護檢查，對主營品種、質量不穩定的品種、生物制品作為重點養護并建立養護檔案，每月進行養護檢查。全年三、三、四制養護了1092批次，重點養護養護了118批次。為保證庫存藥品的儲存條件，養護員每天進行二次的溫濕度檢查，發現不符合條件的及時采取措施。為保證有關數據的準確性，質管部安排有關人員對計量器具進行校正。養護員對養護設施設備每季度進行檢查，并對所有設施設備建立了檔案。每季對近效期藥品進行催銷，并報相關部門，使公司因失效造成的損失降到最低。近效期藥品催銷70批次。在過去的一年里，質管部能履行自己的職責，為公司經營的正常進行起到了舉足輕重的作用。質量管理是一門永無止境的學問，在今后的工作中，質管部應集思廣益，不斷開辟新的思路，將質量管理的內容深入到公司的各部門各崗位，讓每一位員工自覺自發地參與質量管理，讓GSP工作成為一種日常行為習慣，這才是我們所要達到的目的。質量管理部年度工作計劃范文（二）一、繼續做好產品質量標準文件的制修訂與落實工作通過以往一段時間的工作，認識到當前實施的產品質量標準有部分要求和實際存在一定偏差，一些是因為標準設置的不盡合理，還有一些是因為沒有認真落實。今后要適時進行調整和完善，保證品質管理工作有章可依，同時要嚴把執行關，讓產品質量與標準要求盡可能的接近，直到一致。二、規范進料檢驗工作在過去的進料檢驗工作中，僅做到了大宗、重要原料的檢驗，并且檢驗項目不夠全面，檢驗記錄不夠完整，偶爾會出現進料品質不良影響產品質量的現象。自____月上旬開始，對外購大宗物料，全部采用aql抽樣檢驗;對貴重物品或質量影響大的原料，執行全數檢驗;對于難以驗證的原料，要求供應商提供品質保證函。所有進料檢驗工作，按物料別留下完整檢驗記錄。對于來料品質異常的，及時發出car(品質異常通知單)要求改正，并跟進檢測改進的結果。三、加強過程質量控制近幾日，因交期緊，糊制環節人員緊缺，臨時抽調____名巡檢幫忙檢封，致過程質量控制主要由各車間主管承擔。因各車間主管的工作重點各有不同，品質狀況堪憂。為保證制程質量，計劃自____月4前要各現場巡檢人員歸位，以加強過程環節的控制。制造環節有些品質問題再三復發，主要是因為沒有及時對出現的問題給予處理懲戒。自____月上旬，對新發現的批量質量事故，必須做到發現事故____小時內發出car(品質異常通知單)，發現事故____小時內拿出臨時糾正措施，____小時內拿出長期預防措施，____天內提出處理意見。四、開始進行fqc產成品抽樣檢驗工作早期，由于對過程的關注，沒有充分認識到產成品抽樣檢驗的重要性，導致，經常到客戶驗貨時發現產品不良。自____月上旬開始，需對要入庫的產成品進行aql抽樣檢測，并對檢查結果做好完整記錄。如檢查過程中發現與標準、合約要求存在偏差的，及時通知生產部門修正。五、做好質量相關數據的統計分析工作認真做好質量管理相關數據的統計工作，及時報送各類質量報表，為領導和相關部門提